Intervention en médecine traditionnelle chinoise pour la gestion du diabète de type 2 chez les populations urbaines âgées : un essai contrôlé randomisé

Résumé

Ce protocole évalue l’efficacité de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour améliorer le contrôle glycémique, la qualité de vie et les complications chez les patients âgés atteints de diabète de type 2 grâce à un essai contrôlé randomisé et un suivi de 3 mois.

Résumé

Pour évaluer l’efficacité de la médecine occidentale et du traitement de la MTC pour améliorer le contrôle de la glycémie, la qualité de vie et réduire les complications chez les patients âgés diabétiques de type 2 dans une communauté urbaine, un total de 132 patients âgés atteints de diabète de type 2 (âgés de ≥ 60 ans) ont été répartis aléatoirement soit au traitement soit au contrôle placebo. Le groupe d’intervention a bénéficié d’un traitement complet de la MTC, comprenant la phytothérapie, l’acupuncture, le massage et la thérapie alimentaire, ainsi que des changements de mode de vie. Le témoin a reçu le traitement médical occidental standard. Les taux de glucose sanguin ont été mesurés à l’arrivée puis à nouveau 2 heures plus tard. L’hémoglobine glyquée (HbA1c) a été surveillée pendant toute la durée de l’étude. De plus, des profils lipidiques ont été évalués. La qualité de vie a été évaluée à l’aide de l’échelle de qualité de vie spécifique au diabète (DSQL). D’autres complications ont également été enregistrées. Les résultats secondaires mesuraient d’autres types de soutien social (échelle de taux de soutien social, SSRS) et de risque pour la santé (échelle WONCA). Comparés au groupe témoin, ceux du groupe d’intervention MTC ont eu une meilleure gestion glycémique, avec des améliorations significatives de la glycémie à jeun (FBG) (6,82 ± 0,94 contre 9,34 ± 1,43 mmol/L, P < 0,05) et de l’HbA1c (6,51 ± 0,65 % contre 7,82 ± 0,88 %, P < 0,05). De plus, le groupe d’intervention MTC présentait de meilleurs profils lipidiques et un score DSQL plus élevé (21,25 ± 3,65 contre 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Enfin, ils n’ont pas souffert de complications liées à la MTC (1,52 % contre 10,61 %, P < 0,05). Ceux du groupe d’intervention ont également obtenu des scores de soutien social significativement plus élevés (SSRS ; P < 0,05). Ainsi, l’utilisation de la MTC en association avec d’autres traitements a un effet plus important sur la glycémie, la qualité de vie et les complications diabétiques des patients diabétiques âgés d’une communauté.

Introduction

Le processus mondial de vieillissement s’accélère, et l’incidence du diabète chez les personnes âgées augmente d’année en année. Selon la Fédération internationale du diabète (IDF), environ 463 millions de personnes dans le monde sont diabétiques, les personnes âgées représentant plus de 30 % du total^{des cas 1}. Les patients diabétiques âgés souffrent souvent de multiples complications, qui affectent gravement leur qualité de vie et leur espérance^{de vie 2}. Actuellement, bien que la gestion de la médecine occidentale conventionnelle ait obtenu des résultats spécifiques dans le traitement du diabète chez les personnes âgées, des problèmes tels que des effets secondaires importants des médicaments et une faible compliance des patients^{restent 3}.

La médecine traditionnelle chinoise (MTC) présente les avantages d’une régulation holistique et d’un traitement^{individualisé 4}. Ces dernières années, elle a progressivement attiré l’attention dans la prise en charge du diabète. Dans le contexte des communautés urbaines, où les patients âgés ont des modes de vie, des habitudes alimentaires, des origines culturelles et des niveaux de sensibilisation à la santé divers, la MTC dispose d’un espace d’application plus^{large 5}. Par exemple, les sulfonylurées couramment ajoutées à la metformine chez les patients âgés sont associées à un risque évident plus élevé d’hypoglycémie sévère (jusqu’à 2 à 4 fois plus élevé chez les ≥ 75 ans) et contribuent à des taux d’arrêt de traitement de 10 à 20 % en raison d’intolérance ou de peur d’événements ^6,7 Approches complètes de la MTC, lorsqu’elles sont utilisées en complément avec des thérapies conventionnelles, ont montré des réductions modestes supplémentaires de l’HbA1c (-0,3 à -0,5 %) et des tendances à moins d’épisodes hypoglycémiques et à des effets indésirables plus légers dans les méta-analyses en réseau récentes, bien que la qualité des preuves varie et que la supériorité par rapport aux soins conventionnels seuls ne soit pas systématiquement^{prouvée 8,9}.

La fonction complémentaire est adaptée aux patients âgés vivant en communauté atteints de diabète de type 2 léger et modéré (par exemple, HbA1c 7,5-9,5 %), d’une fonction cognitive intacte et d’une capacité à un programme multimodal. En revanche, la prudence est conseillée chez les personnes présentant une insuffisance rénale avancée (eGFR <30 mL/min/1,73 m²) en raison des risques d’accumulation liée aux plantes ou de lésions rénales aiguës, ainsi que chez celles présentant des comorbidités sévères pouvant limiter l’adhésion^10,11. L’utilisation du réseau de soins primaires TCC et des directives nationales pour promouvoir l’intégration a favorisé la mise en œuvre communautaire. Cependant, il existe des défis, notamment un manque de préparation standardisée des plantes et de contrôle qualité, ainsi qu’une pénurie d’ECR de haute qualité confirmant la sécurité et l’efficacité à long^{terme 12,13}.

Cette étude vise à étudier l’impact des interventions de MTC sur le contrôle de la glycémie, la qualité de vie et les complications chez les patients diabétiques âgés à travers un essai contrôlé randomisé, fournissant de nouvelles stratégies et preuves pour la gestion du diabète dans la communauté.

Protocole

Il s’agit d’un projet pilote exploratoire à faible risque et d’une étude de faisabilité conçue pour affiner un protocole complet de médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour les patients âgés atteints de diabète de type 2 dans la communauté, en vue d’un essai multicentrique définitif. Conformément à la politique institutionnelle de l’hôpital Zhuhai, en Chine, un examen prospectif formel par un comité d’éthique indépendant n’est pas nécessaire pour les études pilotes non interventionnelles et à faible risque qui utilisent uniquement des médicaments standards et des pratiques établies de la médecine traditionnelle chinoise. Avant de participer à l’étude, les patients donnaient leur consentement écrit. Tous les processus applicables ont été menés conformément à la Déclaration d’Helsinki.

Recrutement des participants

Les patients âgés de 60 ans et plus atteints de diabète de type 2 dans une communauté urbaine ont été sélectionnés pour des bilans réguliers dans des établissements de santé communautaires. Les participants ont été recrutés en trois étapes à l’aide de données électroniques de dossiers médicaux. Une identification initiale avec un diagnostic de diabète de type 2 diffus basée sur l’historique historique (diagnostic antérieur de diabète) a été réalisée et confirmée par le médecin. Le médecin a examiné le dossier médical et effectué un autre test de glucose plasmatique à jeun avant de réaliser une évaluation en personne de l’éligibilité par un entretien standardisé et un examen physique.

Critères d’inclusion

Le diagnostic du diabète de type 2 a été établi chez les patients âgés conformément aux Directives cliniques pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 chez les personnes âgées en Chine et aux Principes directeurs pour la recherche clinique des nouvelles médecines traditionnelles^{chinoises 13,14}. Les participants présentant une polydipsie, une polyurie et tout autre symptôme supplémentaire ont été inscrits s’ils avaient une glycémie aléatoire de 11,1 mmol/L (à tout moment de la journée) ou une glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou 2 heures après la charge de glucose ≥ 11,1 mmol/L (analyses de laboratoire par glycémie à l’aide d’un glucomètre calibré chaque jour).

Critères d’exclusion

Les patients étaient exclus s’ils présentaient des troubles mentaux selon un score du Mini-Mental State Examination < 24, un déficit cognitif indiqué par un score de l’Évaluation cognitive de Montréal < 22, des complications graves (par exemple, taux de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m² ou un infarctus récent du myocarde), ou s’ils avaient vécu dans la communauté moins d’un an, Vérifié par l’adresse. 132 participants éligibles ont fourni un consentement éclairé écrit après un contrôle strict de 250 personnes. Nous avons enregistré toutes les données démographiques de base (âge, sexe, durée du diabète, comorbidités) afin de documenter l’équilibre.

Aléatoire

Les 132 patients sélectionnés ont été divisés aléatoirement en deux groupes (n=66) à l’aide d’un tableau des nombres aléatoires : le groupe d’intervention (groupe d’intervention global MTC) et le groupe témoin (groupe de gestion conventionnel).

Administration de l’intervention

sup> Les deux groupes ont reçu une éducation standard sur le mode de vie selon les directives chinoises de prévention et de contrôle du diabète 2024 : régime pauvre en sucre et riche en fibres (< 50 g de sucres ajoutés/jour, > 25 g de fibres via légumes/céréales complètes) et ≥ exercice aérobie modéré de 150 minutes par semaine (marche rapide ou Taijiquan à 50-70 % de fréquence cardiaque maximale, surveillé au podomètre⁾¹⁵.

Groupe de contrôle

Le groupe témoin a poursuivi la prise en charge occidentale conventionnelle : hypoglycémiques oraux (par exemple, metformine 500-1 000 mg BID, titrée à HbA1c < 8,0 % chez les personnes âgées ; ±inhibiteurs SGLT2/agonistes de GLP-1 si tolérés), avec des revues mensuelles par le médecin pour la sécurité¹⁵.

Groupe d’intervention MTC

Le groupe d’intervention a également reçu un programme complet de MTC de 3 mois (en complément des soins occidentaux) dispensé par des praticiens agréés, axé sur les syndromes de qi-yin/déficience rate-rein courants chez les personnes âgées^{DT2 16,9}.

Décoction à base de plantes : 200 mL deux fois par jour sans aucun problème. On peut le faire en décoctant 1 L d’eau pendant 30 minutes, puis en filtrant.

Formules individualisées via la différenciation du syndrome de base

Carence en Qi-yin (n=38) : Modifications Liuwei, Dihuang Tang avec 15 g de Shu Di Huang, 10 g de Shan Zhu Yu.

Carence rate et rein (n=22) : Shenling Baizhu San avec 10 g de Ren Shen, 10 g de Bai^{Zhu 16,17}.

Autres motifs : n=6

Acupuncture (3 fois, 30 min)

Points clés : Zusanli (ST36, tonification du qi), Sanyinjiao (SP6, nutrition yin), Taixi (KI3), plus 2-4 spécifiques au syndrome (par exemple, Hegu/LI4)^18,19.

Aiguilles : Stériles 0,25 × aiguilles de 40 mm insérées de 1 à 2 cm jusqu’au qi ; Manipulation uniforme de renforcement et de réduction (rotation de 180° toutes les 5 minutes) pendant 20 à 25 minutes.

Thérapie alimentaire MTC (30 min hebdomadaires)

Cela impliquait des séances de groupe avec des recettes imprimées pour le soutien de la rate et des reins (par exemple, congee de haricots noirs et millet : 50 g de haricots noirs, 100 g de millet mijoté 40 minutes ; soupe de haricots mungo pour clarifier la chaleur : 30 g de haricots mungo, 10 g de chrysanthème bouilli 20 minutes ; 1 800-2 200 kcal/jour, cuit chaud)^20,21.

Massage de Tuina (séances de 20 minutes, deux fois par semaine)

Cela impliquait de cibler l’abdomen/les membres inférieurs pour le dragage des méridiens et la tonification rate-rein^22,23. D’abord, le coach effectue un échauffement avec effleurage sur les jambes du patient, puis utilise des coups de pétrissage, appliquant une pression sur les muscles des jambes du patient. Le coach exerce une pression concentrée sur les mollets du patient, terminant par des vibrations pour soulager la fatigue.

Évaluation des résultats

Avant l’étude et huit mois plus tard, des données sur les indicateurs de contrôle de la glycémie (glycémie à jeun (FBG), taux de compliance à la glycémie postprandial (2hPBG), hémoglobine glycée (HbA1c) à 12 semaines, indicateurs lipidiques sanguins (cholestérol total, triglycérides, cholestérol lipoprotéique de basse densité), soutien social, indicateurs de risque pour la santé, scores de qualité de vie et incidence des complications.

Questionnaires

L’échelle du taux de soutien social (SSRS) a été utilisée pour évaluer le soutien social, qui comprenait trois dimensions : le soutien objectif (3 items, score de 1 à 4 points par item, avec un score total de 3 à 12 points), soutien subjectif (4 items, score de 1 à 4 points par item, score total de 4 à 16 points), et soutien social (3 items, score de 1 à 4 points par item, avec un score total de 3 à 12 points). Des scores plus élevés indiquaient un niveau de soutien social plus élevé. L’échelle d’indicateur de risque sanitaire WONCA contenait 7 éléments, notés de 1 à 5 points par item, avec un score total de 7 à 35 points. Des scores plus élevés indiquaient un état de santé moins bon. La qualité de vie a été évaluée à l’aide de l’échelle de qualité de vie spécifique au diabète (DSQL), qui a systématiquement collecté des données sur les dimensions psychologiques, sociales, physiologiques et thérapeutiques.

Sécurité

L’apparition de complications, notamment la céto-acidose, l’inconfort gastro-intestinal, l’hypoglycémie et les troubles nutritionnels, a également été enregistrée pendant la période de suivi de 3 mois.

Méthodes statistiques

Les données ont été analysées à l’aide de SPSS version 22.0. Les variables continues étaient exprimées en moyenne ± écart-type. Des tests t à échantillons indépendants ont été utilisés pour les comparaisons entre groupes et ont été vérifiés à l’aide d’ANCOVA. Des tests t en paires ont été réalisés pour évaluer les changements au sein du groupe. L’utilisation d’imputations multiples (cinq ensembles de données) a été l’approche principale pour cette analyse. Les tailles d’effet du traitement sont rapportées comme une différence moyenne avec des intervalles de confiance à 95 % (IC 95 %) et la différence moyenne standardisée d de Cohen. Les résultats catégoriels ont été comparés à l’aide du test exact de Fisher. Les valeurs p bilatérales < 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives. Aucun ajustement pour la multiplicité n’a été effectué car il s’agissait d’un essai pilote exploratoire. La taille de l’échantillon était basée sur la faisabilité (n = 66 par bras) plutôt que sur le calcul formel de la puissance.

Résultats

Flux des participants et caractéristiques de référence

Entre octobre 2023 et septembre 2024, 250 patients âgés vivant en communauté atteints de diabète de type 2 ont été dépistés ; 132 ont été randomisés (n=66 par groupe). Les participants venaient de l’hôpital Zhuhai. Tous les participants ont complété le suivi de 8 mois (rétention à 100 %). Les caractéristiques démographiques et cliniques de base étaient comparables entre les groupes (p>0,10).

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Discussion

Cette étude a proposé que l’utilisation de la MTC conduirait à un meilleur contrôle de la glycémie, à un meilleur profil lipidique et à une meilleure qualité de vie chez les patients diabétiques âgés. L’étude a émis l’hypothèse que l’utilisation de la MTC améliorerait les signes cliniques du diabète (glycémie, niveaux lipidiques) et améliorerait également la vie et réduirait les complications liées au diabète chez les personnes^{âgées de 24} ans. Ces résultats soutie...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Une aiguille à cupuncture	YGQQOY	BODK X77MH3	Aiguilles jetables standard utilisées par les médecins de MTC formés
Points d’acupuncture (par exemple, Zusanli - ST36, Sanyinjiao - SP6, et d’autres)	lygchi	BOCP6XF 1FK	Sélectionné en fonction de la différenciation du syndrome
Prise de sang tubes/consommables pour le test du glucose et des lipides	Laboratoire hospitalier local   ;	BODWXF7QM5	Réactifs de laboratoire clinique standards
Plantes chinoises (décoctions/formules)	Extraits de plantes	10.5772/intechopen.85733	Personnalisé selon la difléparation du syndrome MTC ; formules spécifiques déterminées via consultation d’experts Delphi
Médecine Westem conventionnelle (agents hypoglycémiques oraux et/ou insuline, etc.)	Pharmacie de l’hôpital local BOOSIUBJYA		Médicaments standards de gestion du diabète selon directives chinoises
Échelle de qualité de vie spécifique au diabète (DSQL)	Instrument chinois spécifique au diabète		Couvre les dimensions physiologiques, psychologiques, sociales et thérapeutiques
Conseils pour les nuls pauvres en sucre et riches en fibres		470538708	Intervention sur le mode de vie   ;
Échelle des taux de soutien social (SSRS)	Shui Yuan Xiao (échelle standardisée chinoise)	APA PsycNet Direct	10 objets, 3 dimensions
Logiciel SPSS (version 22.0)	IBM Corporation		Package d’analyse statistique
Recettes de thérapie diététique MTC   ;	Personnalisé par l’équipe TCM		Recettes pour tonifier les reins, renforcer la rate, l’estomac, clarifier la chaleur et  ; Détoxification
TCM Tuina/massage	Réalisé par des médecins de la MTC formés		Appliqué deux fois par semaine
Graphiques indicateurs de risques sanitaires WONCA/COOP	WHO/COOP-WONCA		7 éléments