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Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique médicale du Second Hôpital Populaire de la ville de Yibin. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription, conformément à la Déclaration d’Helsinki. Ce travail a été soutenu par le projet de recherche scientifique 2023 de la Commission municipale de la santé de Yibin (Subvention n° 2023YW014) et la Fondation des sciences naturelles de la province du Sichuan (Subvention n° 2023NSFSC0546).
1. Conception de l’étude et participants
Cette étude contrôlée randomisée a impliqué 94 patients ayant reçu un traitement de canal assisté par microscope pour la maladie périapicale MB2 affectant les premières molaires maxillaires au Centre de stomatologie du Second People’s Hospital de Yibin City de janvier 2023 à décembre 2024. Le protocole d’étude a été approuvé par le Comité d’éthique médicale du Second Hôpital Populaire de la ville de Yibin (Approbation n° 2023-136-01, approuvée le 12 juin 2023). Les participants ont été répartis au hasard au groupe expérimental (n = 47) ou au groupe témoin (n = 47). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription, après une explication détaillée des objectifs de l’étude, des procédures et des risques potentiels.
Les critères d’inclusion étaient les suivants : (1) patients nécessitant un traitement de canal des premières molaires maxillaires ; (2) examen d’imagerie confirmant la fermeture du foramen apical et le développement complet des racines, avec des preuves radiographiques d’anatomie du canal non obstruée suggérant une pathie de canal radiculaire ; (3) présence de radiolucidité apicale d’un diamètre ≤5 mm ; et (4) la fourniture d’un consentement éclairé et de la volonté de coopérer avec le traitement.
Les critères d’exclusion comprenaient des défauts de dents importants et/ou une mauvaise condition parodontale (car la dégradation parodontale peut modifier l’anatomie racinaire, compromettre l’isolement et affecter une localisation précise de MB2), des traitements de canal antérieurs nécessitant un nouveau traitement, des fractures dentaires, des troubles de l’articulation temporo-mandibulaire (par exemple, ouverture bouchale restreinte), ainsi que des maladies systémiques graves pouvant influencer la réponse de guérison, la perception de la douleur ou les résultats du traitement.
2. Examen diagnostique et radiographique
L’évaluation préopératoire comprenait une radiographie périapicale intraorale ou CBCT, selon l’indication clinique. Bien que la CBCT offre une visualisation tridimensionnelle supérieure de l’anatomie du canal radiculaire, les radiographies périapicales ont été utilisées comme outil de dépistage initial, la CBCT étant employée de manière sélective pour améliorer la détection et l’évaluation de la morphologie complexe du canal. Au microscope dentaire, la chambre pulpaire et l’anatomie du canal ont été examinées. Le nombre et la morphologie des traitements de canal ont été enregistrés, et les systèmes de canal radiculaire MB, distobuccal et palatic ont été classés selon la classificationde Weine 17.
3. Procédure de traitement
Une évaluation préopératoire a été réalisée pour toutes les dents affectées afin d’évaluer la restaurabilité et la complexité des cas en fonction des résultats cliniques et radiographiques, suivie d’une isolation par barrage en caoutchouc. Au microscope dentaire, tous les tissus carieux et restes de pulpe ont été retirés. La longueur de travail a été déterminée à l’aide d’un localisateur d’apex réglé à 0,5 lecture et vérifiée par radiographie périapicale. Lorsque nécessaire, des instruments ultrasonores étaient utilisés pour éliminer les calcifications pulpaires et les obstructions des canaux, et l’irrigation ultrasonique passive (PUI) était employée pour l’activation de l’irrigant à l’aide d’une pointe ultrasonique placée avant la longueur de travail.
L’instrumentation de canal a été réalisée à l’aide de limes rotatives NiTi à 300 tr/min et 2,0 N·cm de couple, avec une irrigation séquentielle utilisant 5 mL d’hypochlorite de sodium (NaOCl) à 1 % entre chaque lime, suivie d’un rinçage final avec 5 mL de solution saline à 0,9 %. Après un nettoyage par ultrasons, les canaux étaient séchés à l’aide de pointes en papier stériles (taille 30–40) jusqu’à ce qu’il ne reste plus d’humidité visible, après quoi une pâte d’hydroxyde de calcium était appliquée comme médicament intracanal à l’aide d’une spirale de lentulo. Les patients ont été suivis pendant 1 à 2 semaines jusqu’à ce que la dent traitée soit asymptomatique, sans exsudat ni odeur, avant de procéder à un plombage de canal.
4. Groupe témoin
Le plombage de canal a été réalisé à l’aide de la technique de compactage vertical à chaud AH Plus sous microscope dentaire. Le scellant AH Plus a été appliqué, et une pointe chauffée en gutta-percha a été compactée progressivement. Le porteur de chaleur était réglé à 180 °C et appliqué pendant 2 à 3 secondes par incrément, maintenant une pression apicale d’environ 1,5 N pour obtenir une compactation dense de la gutta-percha.
5. Groupe expérimental
La méthode de plombage biocéramique à une seule pointe a été réalisée au microscope dentaire. Le mastic était injecté dans le canal jusqu’à atteindre l’orifice, suivi d’une insertion lente d’un seul point gutta-percha pour déplacer les éventuelles bulles d’air. L’excès de gutta-percha a été retiré à l’orifice à l’aide d’un porteur de chaleur, et la compactation a été réalisée.
Pour les dents du groupe témoin, une compactation verticale séparée AH Plus chaude a été réalisée pour les canaux MB et MB2 en raison de leur proximité ou de leur fusion. En revanche, dans le groupe expérimental, le remplissage simultané de MB et MB2 a été réalisé à l’aide de la technique biocéramique à pointe unique, suivie de la compactation par orifice.
Des radiographies postopératoires ont été réalisées pour évaluer la qualité de l’obturation après la préparation de la chambre pulpaire et l’élimination de l’excès de scellant ou de gutta-percha. Le temps total de remplissage du traitement de canal a été enregistré pour les deux groupes. Toutes les interventions ont été réalisées par un endodontiste expérimenté unique, et la restauration coronale a été achevée dans les 1 à 2 semaines suivant le plombage du canal.
6. Indicateurs d’observation et critères d’évaluation
1. Évaluation radiographique du plombage de canal radiculaire
Des radiographies apicales postopératoires ont été réalisées pour évaluer la qualité de la prise de plombage des canaux radiculaires MB, MB2, distobuccal (DB) et palatal (P), sur la base de critères radiographiques établis évaluant la longueur et l’homogénéité duremplissage 18. Les radiographies ont été réalisées à l’aide d’un capteur intraoral numérique (70 kVp, 8 mA, temps d’exposition 0,25 s) et analysées à l’aide du logiciel ImageJ pour mesurer la longueur et l’homogénéité du remplissage. Le remplissage de canal était jugé optimal lorsque le matériau de plombage était dense, présentait un affinage continu et s’étendait de 0,5 à 2 mm depuis le foramen apical. Le surremplissage se caractérisait par le matériau de remplissage s’étendant au-delà du foramen apical, tandis que le sous-remplissage était identifié lorsque le matériau de remplissage était positionné à plus de 2 mm de l’apex ou ne scellait pas adéquatement la région apicale.
2. Mesure du temps procédurale
Le temps total nécessaire pour remplir les quatre traitements de canal dans les premières molaires maxillaires a été documenté pour une analyse comparative entre les deux groupes. Le temps de procédure a été mesuré du début de l’application du scellant jusqu’à l’élimination de l’excès de gutta-percha à l’orifice du canal. Le chronométrage était enregistré à l’aide d’un chronomètre numérique actionné par un observateur indépendant afin d’assurer la cohérence et de minimiser le biais de mesure.
3. Évaluation de la douleur postopératoire
Les patients ont été suivis à 24 heures et 7 jours après l’opération pour évaluer les niveaux de douleur à l’aide de l’échelle analogique visuelle (VAS), un outil validé pour l’évaluationde la douleur 19. Les scores de douleur ont été auto-déclarés par téléphone par un enquêteur aveugle utilisant un formulaire VAS standardisé à 10 points. Il a été conseillé aux participants de s’abstenir d’utiliser des analgésiques sauf si la douleur était intense ; Toute prise d’analgésique a été enregistrée lors du suivi. Les scores VAS étaient classés comme suit : 0 point - Pas de douleur ni d’inconfort postopératoire ; 1-3 points - Douleur légère, avec un inconfort minimal ; 4 à 6 points - Douleur modérée, supportable sans médicament ; 7-10 points - Douleur intense, nécessitant des analgésiques ou une intervention d’urgence.
4. Évaluation de l’efficacité clinique
L’efficacité clinique a été évaluée 6 mois après le traitement selon des critères d’évaluation endodontique établis, basés sur des améliorations radiographiques etsymptomatiques 20 : (1) Amélioration significative : Résolution complète de la pathologie périapicale, avec la disparition des symptômes et signes cliniques ; (2) Efficace : Réduction considérable de la lésion périapicale radiolucide, avec une nette amélioration des symptômes cliniques ; (3) Inefficace : Aucune amélioration ni aggravation de la radiolucidité périapicale, avec des signes cliniques persistants ou en aggravation.
Le taux de réussite du traitement était calculé comme suit :
Taux de réponse au traitement = (amélioration significative + Efficace) X 100 %
Ces critères de jugement ont été adaptés à partir de systèmes d’évaluation clinique établis pour le succès du traitementendodontique 17.
7. Analyse statistique
Les données ont été analysées statistiquement à l’aide de SPSS 26.0. La normalité des variables continues a été évaluée. La moyenne plus ou moins de l’écart-type (x ± s) a été utilisée pour afficher les données normalement distribuées, et les données provenant d’échantillons distincts ont également été utilisées. Pour comparer les groupes, des tests t ont été utilisés. Les données qui n’ont pas suivi une distribution normale ont été exprimées en médiane (intervalle interquartile) [M (Q1, Q3)], et des comparaisons de groupes ont été réalisées à l’aide du test U de Mann-Whitney.
Les variables catégorielles étaient présentées comme des fréquences et des pourcentages [n ( %)], et des comparaisons de groupes étaient réalisées soit par le test exact de Fisher, soit par le test du chi-carré (χ2), selon la pertinence. Les données ordinales ont été comparées à l’aide du test Mann-Whitney U. Le seuil de signification statistique a été établi à P < 0,05.