Un total de 90 patients ont été inclus dans cette étude et répartis au hasard en trois groupes, avec 30 participants dans chaque groupe. Le schéma du recrutement et de la répartition des patients est présenté dans Figure 1.
Dans le groupe acupotomie, il y avait 18 hommes et 12 femmes, avec un âge moyen de 47,73 ± 8,68 ans. Dans le groupe onde de choc, il y avait 16 hommes et 14 femmes, avec un âge moyen de 47,70 ± 10,51 ans. Dans le groupe combiné, il y avait 15 hommes et 15 femmes, avec un âge moyen de 47,17 ± 7,30 ans. Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les trois groupes concernant le sexe, l’âge, la durée de la maladie, le niveau d’éducation, l’IMC ou d’autres caractéristiques de base (p > 0,05 ; Tableau 1).

Figure 1 : Organigramme de l'inscription et de la répartition des patients. Au total, 90 patients souffrant de lombalgie non spécifique ont été recrutés et répartis aléatoirement en trois groupes (n = 30 par groupe) : acupotomie seule, thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) seule, et acupotomie guidée par échographie combinée à l'ESWT. Les patients répondant aux critères d'exclusion, notamment les affections spécifiques de la colonne vertébrale, l'ostéoporose sévère et les troubles de la coagulation, ont été exclus. Tous les participants ont suivi l'ensemble du traitement et de la période de suivi de 2 mois. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
| Caractéristique | Groupe Acupotomie (n = 30) | Groupe Onde de Choc (n = 30) | Groupe Combiné (n = 30) | F/χ² | p Valeur |
| Sexe masculin, n (%) | 18 (60,00) | 16 (53,33) | 15 (50,00) | 0,627 | 0,731 |
| Âge (années) | 47,73 ± 8,68 | 47,70 ± 10,51 | 47,17 ± 7,30 | 0,038 | 0,963 |
| Durée de la maladie (mois) | 16,07 ± 7,10 | 16,50 ± 10,27 | 17,03 ± 7,78 | 0,097 | 0,907 |
| Niveau d'éducation, n (%) | | | | 1,518 | 0,468 |
| Lycée ou inférieur | 23 (76,67) | 20 (66,67) | 24 (80,00) | | |
| Au-dessus du lycée | 7 (23,33) | 10 (33,33) | 6 (20,00) | | |
| IMC (kg/m²) | 23,02 ± 3,43 | 23,61 ± 4,36 | 22,73 ± 3,04 | 0,458 | 0,634 |
| Remarque : Les variables continues sont présentées comme moyenne ± écart type (ET). Les variables catégorielles sont présentées comme nombre (%). Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide de l’analyse de variance à un facteur (ANOVA) pour les variables continues et du test du khi-deux (χ²) pour les variables catégorielles. IMC, indice de masse corporelle. |
Tableau 1 : Caractéristiques démographiques et cliniques de base des trois groupes de traitement. Les données comprennent le sexe, l'âge, la durée de la maladie, le niveau d'éducation et l'indice de masse corporelle (IMC). Les variables continues sont présentées comme moyenne ± écart-type (ET), et les variables catégorielles sont présentées en effectifs et pourcentages. Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l'aide d'une analyse de variance à un facteur (ANOVA) pour les variables continues et du test du khi-deux (χ2) pour les variables catégorielles. Aucune différence significative au niveau de la base n'a été observée entre les groupes (toutes les valeurs de p > 0,05).
Résultats principaux
Évaluations sur l'échelle VAS
Avant le traitement, les évaluations sur l'échelle VAS dans les groupes acupotomie, onde de choc et traitement combiné étaient respectivement de 5,77 ± 0,68, 5,93 ± 0,64 et 5,90 ± 0,80, sans différence significative entre les groupes (p = 0,632).
Après 2 mois de traitement, les scores EVA étaient respectivement de 3,97 ± 0,72, 3,70 ± 0,79 et 2,07 ± 0,70, et la différence entre les groupes était statistiquement significative (p < 0,001). Une analyse post-hoc de Tukey a montré que le groupe combiné présentait des scores EVA significativement plus faibles que le groupe acupotomie (différence moyenne : −1,90 ; intervalle de confiance à 95 % [IC] : −2,45 à −1,35 ; p < 0,001) et que le groupe onde de choc (différence moyenne : −1,63 ; IC à 95 % : −2,18 à −1,08 ; p < 0,001). Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes acupotomie et onde de choc (différence moyenne : 0,27 ; IC à 95 % : −0,28 à 0,82 ; p = 0,487).
Scores de l'ODI
Avant le traitement, les scores de l'ODI dans les groupes acupotomie, onde de choc et traitement combiné étaient respectivement de 33,33 ± 9,30, 33,40 ± 8,74 et 34,13 ± 7,50, sans différence significative entre les groupes (p = 0,873).
Après 2 mois de traitement, les scores ODI étaient respectivement de 19,77 ± 6,93, 17,93 ± 8,70 et 15,43 ± 7,11, avec une différence statistiquement significative entre les groupes (p = 0,031). Une analyse post-hoc de Tukey a montré que le groupe combiné présentait des scores ODI significativement plus faibles que le groupe acupotomie (différence moyenne : −4,34 ; IC à 95 % : −7,82 à −0,86 ; p = 0,009). Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre le groupe combiné et le groupe onde de choc (différence moyenne : −2,50 ; IC à 95 % : −5,98 à 0,98 ; p = 0,187) ni entre les deux groupes de monothérapie (différence moyenne : 1,84 ; IC à 95 % : −1,64 à 5,32 ; p = 0,423).
Scores JOA
Avant le traitement, les scores JOA dans les groupes acupotomie, onde de choc et traitement combiné étaient respectivement de 18,20 ± 3,89, 18,23 ± 4,42 et 17,67 ± 5,68, sans différence significative entre les groupes (p = 0,922).
Après 2 mois de traitement, les scores JOA étaient respectivement de 21,07 ± 3,89, 23,30 ± 3,36 et 24,27 ± 4,56, avec une différence statistiquement significative entre les groupes (p = 0,008 ; Tableau 2). L'analyse post-hoc de Tukey a montré que le groupe combiné présentait des scores JOA significativement plus élevés que le groupe acupotomie (différence moyenne : 3,20 ; IC à 95 % : 1,15–5,25 ; p = 0,001). Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre le groupe combiné et le groupe onde de choc (différence moyenne : 0,97 ; IC à 95 % : −1,08–3,02 ; p = 0,532). Le groupe onde de choc présentait des scores JOA significativement plus élevés que le groupe acupotomie (différence moyenne : 2,23 ; IC à 95 % : 0,18–4,28 ; p = 0,029).
| Résultat | Point temporel | Groupe acupotomie (n=30) | Groupe onde de choc (n=30) | Groupe combiné (n=30) | F | P |
| Score VAS | Avant traitement | 5,77 ± 0,68 | 5,93 ± 0,64 | 5,90 ± 0,80 | 0,462 | 0,632 |
| Après traitement | 3,97 ± 0,72 | 3,70 ± 0,79 | 2,07 ± 0,70 | 5,595 | <0,001* |
| Score ODI | Avant traitement | 33,33 ± 9,30 | 33,4 ± 8,74 | 34,13 ± 7,50 | 0,136 | 0,873 |
| Après traitement | 19,77 ± 6,93 | 17,93 ± 8,70 | 15,43 ± 7,11 | 3,611 | 0,031* |
| Score JOA | Avant traitement | 18,2 ± 3,89 | 18,23 ± 4,42 | 17,67 ± 5,68 | 0,081 | 0,922 |
| Après traitement | 21,07 ± 3,89 | 23,3 ± 3,36 | 24,27 ± 4,56 | 5,132 | 0,008* |
| Remarque : VAS = Échelle visuelle analogique, ODI = Indice de handicap de Oswestry, JOA = Association orthopédique japonaise. *P <0,05. |
Tableau 2 : Comparaison de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'indice de gêne de Oswestry (ODI) et du Association orthopédique les scores (JOA) avant et après le traitement. Les scores VAS variaient de 0 à 10 points, des scores plus élevés indiquant une intensité de la douleur plus importante. Les scores ODI variaient de 0 à 50 points, des scores plus élevés indiquant une invalidité plus importante. Les scores JOA variaient de 0 à 29 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction lombaire. Δ indique la différence entre les scores avant et après le traitement. L'analyse statistique a été réalisée par une analyse de la variance suivie d'un test a posteriori de Tukey. *p < 0.05.
Effets thérapeutiques et événements indésirables
Après 2 mois de traitement, le taux d'efficacité dans le groupe combiné était significativement plus élevé que dans les deux autres groupes, avec une différence statistiquement significative entre les trois groupes (p < 0,05 ; Tableau 3).
Des comparaisons par paires à l'aide du test du chi-deux avec correction de Bonferroni ont montré que le groupe combiné avait un taux d'efficacité significativement plus élevé que le groupe acupotomie (χ2 = 8,57 ; p = 0,014) et que le groupe onde de choc (χ2 = 5,88 ; p = 0,043). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les deux groupes de monothérapie (χ2 = 0,67 ; p = 1,000).
Aucun événement indésirable majeur, notamment un saignement important, une infection ou des déficits neurologiques, n'a été observé pendant la période de traitement. Un participant du groupe acupotomie a présenté des vertiges transitoires et des céphalées, qui se sont résolus sans intervention supplémentaire et n'étaient pas clairement attribuables à la procédure.
| Index | Groupe acupotomie | Groupe onde de choc | Groupe combiné | X2 | P |
| Guérison | 5 | 7 | 14 | 11.71 | 0.042* |
| Effet significatif | 7 | 9 | 10 |
| Amélioration | 11 | 8 | 4 |
| Invalide | 7 | 6 | 2 |
| Remarque : *P <0.05. |
Tableau 3 : Effets thérapeutiques selon le diagnostic des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise et le critère d'efficacité après 2 mois de traitement. Le taux d'efficacité a été calculé selon la formule (guérisons + effets notables + améliorations)/total × 100 %. Les données sont présentées sous forme de nombres de patients. Les différences globales entre groupes ont été analysées à l'aide du test du chi-carré (χ2). Des comparaisons par paires ont été effectuées à l'aide du test du chi-carré avec correction de Bonferroni lorsque cela était applicable. *p < 0,05 indique une signification statistique.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
L'ensemble de données soutenant les résultats de cette étude a été déposé sur Zenodo et est disponible à l'adresse suivante : https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 .
Figure supplémentaire 1 : Flux du protocole d'étude et séquence des traitements. Tous les groupes ont reçu un entraînement fonctionnel et à l'autonomie dans les activités quotidiennes. Les résultats cliniques ont été évalués à l'aide de l'échelle analogique visuelle (VAS), de l'Indice de handicap d'Oswestry (ODI) et des scores de l'Association orthopédique japonaise (JOA) au moment du recrutement et après 2 mois de traitement. Le protocole thérapeutique comprenait l'acupotomie seule, les ondes de choc extracorporelles (ESWT) seules, ou l'acupotomie guidée par échographie combinée aux ESWT. L'acupotomie était réalisée une fois par semaine, tandis que les ESWT étaient administrées deux fois par semaine pendant une période de traitement de 2 mois.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.