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Article de méthode

Effets de l’acupression auriculaire combinée à l’analgésie épidurale sur la douleur du travail : un essai contrôlé randomisé

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DOI :

10.3791/69852

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9 janvier 2026

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1Department of Anesthesiology, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University, 2Department of Nursing, Shanghai Key Laboratory of Maternal Fetal Medicine, Shanghai Institute of Maternal-Fetal Medicine and Gynecologic Oncology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, School of Medicine, Tongji University

Dans cet article

Résumé

Ce protocole évalue les effets de la combinaison de l’acupression auriculaire avec de l’analgésie péridurale sur la gestion de la douleur du travail chez les accouchements à terme.

Résumé

La douleur du travail reste un défi important lors de l’accouchement. Bien que l’analgésique épidurale soit très efficace, elle est associée à des limitations telles que des douleurs de rupture, un blocage moteur et une fièvre maternelle liée à l’épidurale. L’acupression auriculaire, une thérapie complémentaire non pharmacologique dérivée de la médecine traditionnelle chinoise, peut moduler la perception de la douleur grâce à la théorie du contrôle des portes et aux mécanismes biochimiques. Cet essai contrôlé randomisé évalue si la combinaison de l’acupression auriculaire avec une analgésie épidurale offre un meilleur contrôle de la douleur comparé à l’analgésie péridurale seule. Cinquante femmes nullipares à terme demandant une analgésie épidurale ont été randomisées pour recevoir soit une véritable acupression auriculaire à des points spécifiques (Shenmen, Subcortex, Organes génitaux, Sympathique), soit une stimulation factice sans acupoints. Les scores de douleur ont été évalués à l’aide d’une échelle analogique visuelle au départ (dilatation cervicale 2-3 cm), 30 minutes après l’épidurale et à la dilatation cervicale complète (10 cm). Les critères secondaires comprenaient la consommation locale d’anesthésie, l’incidence des douleurs de rupture, la fièvre maternelle liée à l’épidurale, les scores d’Apgar et la satisfaction maternelle. Le protocole met l’accent sur la localisation précise des points d’acupuncture, les procédures d’aveuglement et une évaluation standardisée des résultats afin d’assurer des résultats fiables.

Introduction

La douleur du travail est un processus physiologique naturel causé par les contractions utérines et la dilatation cervicale. C’est un facteur de stress physiologique et psychologique majeur qui peut déclencher des réponses neuroendocriniennes défavorables, pouvant avoir un impact à la fois sur les résultats maternels etinfantiles 1,2. L’analgésie péridurale représente la méthode pharmacologique la plus efficace pour soulager la douleur du travail ; cependant, elle est associée à des limitations telles que la douleur de rupture, le blocage moteur, et une association bien documentée avec la fièvre maternelle liée à l’épidurale (ERMF)3,4,5. Ces limitations ont suscité l’intérêt pour les approches non pharmacologiques comme adjuvants potentiels à l’analgésie épidurale 6,7,8,9.

L’acupression auriculaire, une division de l’acupuncture chinoise, repose sur le principe selon lequel certains points de l’auricule correspondent aux organes et fonctionsdu corps 6,7. Neurophysiologiquement, la stimulation de ces points peut moduler la perception de la douleur en activant le nerf vague et en inhibant l’activité du système nerveux sympathique, réduisant ainsi la réponse au stress douloureux. Des études antérieures 10,11,12,13,14,15,16,17 ont rapporté les bénéfices potentiels de la thérapie auriculaire pour la douleur du travail ; Les preuves concernant sa combinaison avec l’analgésie péridurale restent limitées.

Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour combler cette lacune de preuves. L’objectif global est d’établir des méthodes standardisées pour évaluer si l’acupression auriculaire améliore l’expérience du travail lorsqu’elle est combinée à l’analgésie épidurale standard. La technique présente plusieurs avantages par rapport aux approches précédentes, notamment des procédures rigoureuses d’aveuglement, des protocoles de localisation précis pour les points d’acupuncte et des mesures de résultats standardisées. Cette méthode aidera les chercheurs à déterminer si cette approche combinée est efficace pour améliorer les résultats du travail dans divers contextes cliniques.

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Protocole

Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique du Premier Hôpital de Maternité et Nourrisson de Shanghai, Shanghai, Chine (N° KS25200). L’essai a été enregistré au Registre international des essais cliniques de médecine traditionnelle (numéro d’enregistrement : ITMCTR2025000988). Cette étude a été conçue et menée conformément aux directives18 des Normes consolidées de déclaration des essais. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit. Les régents et l’équipement utilisé sont listés dans le tableau des matériaux.

1. Recrutement et inscription des participants

  1. Sélectionner les participants potentiels selon les critères d’inclusion et d’exclusion.
    1. Recrutez des femmes nulliparas à terme (37-40 semaines) admises dans le service d’accouchement.
    2. Considérez les critères d’inclusion suivants : femmes primipares âgées de 20 à 40 ans, gestation 37-40 semaines, grossesse célibataire ; présentation céphalique ; l’absence de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les dysfonctionnements hépatiques ou rénaux ; absence de complications de grossesse telles que la prééclampsie, le diabète gestationnel ou les hémorragies ; aucun antécédent d’acupression ou de thérapie par acupuncture ; apparence normale des deux aurelles ; et aucun antécédent d’allergie à l’alcool ou au ruban adhésif.
    3. Considérez les critères d’exclusion suivants : détresse fœtale ; l’utilisation de médicaments analgésiques avant ou pendant la période d’étude ; et contre-indications à l’analgésie épidurale ; infections cutanées sur les oreilles auriculaires ; troubles psychiatriques connus ; Un historique de douleur chronique ou d’autre affection liée à la douleur pouvant influencer la perception de la douleur.
  2. Obtenez un consentement éclairé
    1. Fournir au participant la fiche d’information détaillée. Expliquez l’objectif de l’étude, ses procédures et la nature volontaire des participants, y compris le droit de se retirer à tout moment sans pénalité.
    2. Laissez du temps aux participants pour poser des questions et réfléchir.
    3. Obtenez un consentement éclairé écrit.

2. Aléatoire et aveuglement

REMARQUE : Un statisticien indépendant génère une séquence randomisée par ordinateur en utilisant la randomisation par blocs pour assigner les participants soit au groupe d’acupression auriculaire, soit au groupe simulé.

  1. Dissimulez les affectations dans des enveloppes opaques, numérotées séquentiellement.
    REMARQUE : L’infirmière de recherche ouvre les enveloppes après la collecte des données de base pour révéler le devoir de groupe.
  2. Maintenir l’aveuglement du participant, des évaluateurs de résultats et des analystes de données.
    REMARQUE : Le praticien d’acupression ne peut pas être aveuglé en raison de la nature de l’intervention.

3. Collecte de données de référence

  1. Enregistrer les données démographiques, incluant l’âge maternel, la taille, le poids et l’âge gestationnel.
  2. Évaluer le score de douleur de base à l’aide de l’échelle Visual Analog (VAS), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême) à une dilatation cervicale de 2 à 3 cm.

4. Application de l’acupression auriculaire

  1. Identifiez les points d’acupuncture selon les cartes auriculaires standard et localisez Shenmen (TF4), Subcortex (AT4), organes génitaux (TF2) et Sympathique (AH6a) sur les deux oreilles.
  2. Nettoyez l’auricule avec un couvette à 75 % d’alcool et laissez-la sécher à l’air.
  3. Appliquez des graines de Vaccaria (Wangbuliu Xing Zi) fixées sur un morceau de ruban étanche de 6 x 6 mm sur chaque point d’acupuncture identifié à l’aide d’une pince stérile (Figure 1).
  4. Assurez-vous que le ruban adhésif est bien fixé et centré sur le point d’acupuncture.
  5. Instruisez la technique de stimulation avec le pouce et l’index, en appuyant fermement sur chaque point d’acupuncture jusqu’à ce qu’une sensation de distension, d’engourdissement ou de chaleur (« De Qi ») soit ressentie.
  6. Stimulez chaque point pendant 1 minute, toutes les 60 minutes après l’analgésie péridurale.
    REMARQUE : Pour le groupe simulé, appliquez des graines de Vaccaria sur les non-points d’acupuncture en suivant les mêmes instructions.

5. Procédure d’analgésie épidurale

  1. Préparez une solution contenant 0,1 % de ropivacaïne avec 0,3 μg/mL de sufentanil.
  2. Un anesthésiste expérimenté réalise l’analgésie épidurale avec les patients en position décubitus latérale droite à l’aide d’une aiguille Tuohy 17-G à l’interespace L2-3. Insérez le cathéter péridural multi-orifice renforcé par fil 19-G dans l’espace péridural, à une profondeur de 4 cm.
    ATTENTION : Maintenez une stérilité stricte et surveillez la toxicité locale des anesthésiques. Assurez-vous de la disponibilité immédiate du matériel de réanimation.
  3. Initiez le bolus péridural, programmé intermittent de 10 mL, toutes les 50 minutes. Réglez le bolus analgésique péridural, contrôlé par le patient, à 5 mL avec un intervalle de verrouillage de 15 min.

6. Mesure des résultats

  1. Évaluer et enregistrer le score VAS du participant à des moments prédéterminés : dilatations cervicales à 2-3 cm avant l’analgésie épidurale (T1, au départ), 30 minutes après l’analgésie épidurale (T2), et dilatation cervicale à 10 cm (T3).
  2. Notez la consommation totale d’anesthésiques locaux, l’incidence des douleurs de rupture, l’incidence de la fièvre maternelle liée à la péridurale, le score d’Apgar et la satisfaction maternelle.

7. Analyse statistique

  1. Analysez les données en utilisant SPSS 22.0 et GraphPad Prism 9.
    REMARQUE : Les données de mesure normalement distribuées sont présentées comme la moyenne ± l’écart-type, et des comparaisons entre groupes ont été effectuées à l’aide du test t indépendant. Les données distribuées de manière non normale sont présentées en médiane [intervalle interquartile], et des comparaisons entre les groupes ont été effectuées à l’aide du test U de Mann-Whitney. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de taux ou de rapports constituants, et les comparaisons entre groupes ont été analysées à l’aide du test du chi carré ou du test exact de Fiser. Pour les données de mesures répétées, une analyse de variance par mesures répétées (ANOVA) ou un modèle à effets mixtes a été utilisé pour tenir compte des effets temporels et des interactions groupe par temps.
  2. Utilisez des tests statistiques appropriés (test t, test U, test du chi-carré) avec un niveau de signification p< 0,05.

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Résultats

Dans cette étude, cinquante femmes nullipares à terme demandant une analgésie péridurale ont été incluses. La figure 2 montre le diagramme de recrutement. L’âge, la taille, le poids et la semaine de grossesse n’avaient aucune signification entre les groupes (Tableau 1). La figure 3 montre les variations des scores de douleur du VAS à différents moments entre les...

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Discussion

Ce protocole d’essai contrôlé randomisé propose une méthode standardisée pour évaluer l’acupression auriculaire en complément de l’analgésie épidurale pour gérer la douleur du travail. L’acupression auriculaire est non invasive, facile à réaliser et humaine ; par conséquent, elle est encouragée par l’Organisation mondiale de la santé à l’aide du travail et de l’accouchementnormaux 19. L’intégration de cette intervention non pharmacologique avec l’analgésie épidura...

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Déclarations de divulgation

Tous les auteurs ne rapportent aucun conflit d’intérêts dans ce travail.

Remerciements

Nous tenons à remercier le soutien des subventions de la Commission municipale de la santé de Shanghai (20224Y0201).

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Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article
NomEntrepriseNuméro de catalogueCommentaires
Aiguille Tuohy 17-G   ;Foshan Special Medical, Foshan, Chine20173084102Pour la ponction péridurale et la pose de cathéter.
Cathéter péridural multi-orifice renforcé par fil 19-GFoshan Special Medical, Foshan, Chine20173084102Pour l’administration continue d’une solution analgésique péridurale.
Des écouvillons d’alcool à 75 %Fournisseur médical standard20162140879Pour la désinfection de la peau avant
à l’acupression.
Logiciel GraphPad Prism (version 9.0)GraphPad Software, San Diego, CA, USAN/APour l’analyse de données et la génération de graphes.
Pompe à analgésie péridurale contrôlée par le patientMCZZB-I ; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, Chine20173541272Programmé pour une administration intermittente de bolus et des bolus contrôlés par le patient.
Logiciel SPSS (version 22.0)IBM Corporation, Armonk, NY, États-UnisN/APour l’analyse des données
Vaccaria segetalisHengshui Fengfan
Medical Devices
Trading Co., Ltd		N/APour l’acupression auriculaire.

Références

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