Mise en œuvre des soins d’allaitement continus après la procédure de Kasai chez les nourrissons atteints d’atrésie biliaire

Résumé

Cet article présente un protocole reproductible pour la continuité des soins infirmiers après une portentérostomie de Kasai chez les nourrissons atteints d’atrésie biliaire. Le protocole standardise l’éducation à la sortie, le suivi programmé en présentiel et à distance, la surveillance des complications et la formation familiale, et illustre les résultats représentatifs en matière de croissance, d’élimination de la bilirubine, de cholangite, de réhospitalisation et de satisfaction parentale.

Résumé

L’atrésie biliaire (BA) est une cholangiopathie sévère de la petite enfance caractérisée par une obstruction progressive des voies biliaires extra-hépatiques. La portentérostomie de Kasaï reste le traitement initial standard, mais les complications postopératoires telles que la cholangite, la malnutrition et la jaunisse progressive restent fréquentes et peuvent compromettre les résultats à long terme. Les recommandations conventionnelles sur la sortie manquent souvent de continuité, ce qui entraîne une mauvaise adhésion familiale et un retard dans la prise de conscience des complications une fois le nourrisson rentré à la maison.

Pour combler cette lacune, nous avons développé et mis en œuvre un protocole standardisé pour la continuité des soins infirmiers (CNC) après la portentérostomie de Kasaï chez les nourrissons atteints de BA. Le protocole intègre une éducation structurée à la sortie, un suivi de 6 mois avec des visites en clinique ou en téléconsultation, une surveillance à distance par téléphone ou messagerie sécurisée, ainsi qu’une formation ciblée des parents en nutrition, gestion des médicaments et reconnaissance précoce des symptômes. Les infirmières utilisent des formulaires de suivi unifiés, des seuils d’escalade prédéfinis et une vérification hebdomadaire des données afin d’assurer l’exactitude des données et la livraison cohérente des interventions.

L’objectif principal de cette étude était de décrire le protocole CNC avec suffisamment de détails pour permettre la réplication. Un objectif secondaire était de présenter des résultats représentatifs comparant les nourrissons gérés avec CNC et les témoins historiques recevant des soins infirmiers réguliers. Les nourrissons du groupe CNC ont montré une prise de poids postopératoire plus importante et des baisses plus rapides des niveaux de bilirubine totale en 6 mois, tandis que les taux de cholangite et de réhospitalisation ont montré des tendances favorables mais statistiquement non significatives. La satisfaction parentale était significativement plus élevée dans le groupe CNC, reflétant une amélioration de l’engagement et du soutien perçu. Ce protocole offre un cadre pratique que d’autres centres peuvent adapter pour renforcer les soins infirmiers postopératoires et la participation des familles à la prise en charge des nourrissons atteints d’atrésie biliaire.

Introduction

L’atrésie biliaire (BA) est une cholangiopathie rare mais potentiellement mortelle en bas âge, caractérisée par une obstruction inflammatoire progressive des voies biliaires extrahépatiques et, si elle n’est pas traitée, une progression vers une maladie hépatique^{terminale 1}. La portentérostomie de Kasaï reste le traitement chirurgical initial standard et peut restaurer le flux biliaire et retarder ou réduire la nécessité de transplantation hépatique chez certains^{nourrissons 2}. Cependant, malgré les avancées dans la technique chirurgicale et les soins périopératoires, de nombreux patients développent une cholangite tardive, une jaunisse persistante, une insuffisance de croissance ou une fibrose hépatique progressive qui continuent de menacer la survie^{à long terme 3}.

Ces complications surviennent fréquemment après la sortie de l’hôpital, lorsque les familles assument la responsabilité principale des soins quotidiens et lorsque la supervision professionnelle directe est^{limitée 4}. Compte tenu de la nature chronique de l’AB et de la longue période de récupération après la portentérostomie du Kasai, l’éducation conventionnelle à la sortie, principalement axée sur les précautions à court terme, est souvent insuffisante pour garantir un respect soutenu des régimes alimentaires et médicaux ou la reconnaissance rapide des signes d’alerte^{précoces 5}. Les aidants signalent fréquemment de l’incertitude et un manque de confiance dans la gestion du domicile, soulignant la nécessité d’un accompagnement structuré qui dépasse l’épisode^{d’hospitalisation 6}.

La continuité des soins infirmiers (CNC) a donc été proposée comme un modèle étendu combinant la préparation standardisée à la sortie, le suivi programmé, la surveillance à distance et la formation ciblée des familles⁷. Cette approche met l’accent à la fois sur la supervision professionnelle et sur l’autonomisation des parents pour qu’ils jouent un rôle actif et informé dans la réhabilitation et la prévention des^{complications 8}. Parallèlement, les résultats après la portentérostomie de Kasaï dépendent de plusieurs facteurs cliniques, notamment l’âge au moment de la chirurgie, la sévérité de la cholestase préopératoire, la fibrose ou raideur hépatique, ainsi que la fréquence et la charge de la cholangite^{postopératoire 9,10}. Ces dimensions doivent être prises en compte lors de l’interprétation des effets de tout nouveau modèle de soins sur les résultats cliniques.

Dans ce contexte, le présent ouvrage a deux objectifs. L’objectif principal est de décrire, de manière détaillée et progressive progressivement, un protocole CNC pour les nourrissons atteints d’AB après une portentérostomie de Kasai, afin que d’autres centres puissent le mettre en œuvre et l’adapter. L’objectif secondaire est de présenter des résultats comparatifs représentatifs entre les nourrissons recevant la CNC et une cohorte historique gérée par des soins infirmiers réguliers, en se concentrant sur la croissance précoce et l’élimination de la bilirubine comme critères principaux, ainsi que sur la cholangite, la réhospitalisation et la satisfaction parentale comme critères secondaires. En intégrant la description du protocole avec des données illustratives, cet article cherche à fournir à la fois un modèle pratique pour la mise en œuvre et une évaluation initiale de la faisabilité et de la valeur clinique potentielle.

Protocole

Obtenez l’approbation de ce protocole auprès du comité d’éthique institutionnelle de l’hôpital participant avant d’inscrire des participants. Veillez à ce que toutes les procédures soient conformes à la Déclaration d’Helsinki et aux réglementations nationales pertinentes. Avant l’inscription, expliquez les objectifs du programme de continuité des soins, les procédures de collecte des données, ainsi que les risques et bénéfices potentiels pour les parents ou tuteurs légaux. Obtenir le consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs de tous les nourrissons participants, y compris le consentement à la participation au programme de continuité des soins, la collecte et l’analyse de données désidentifiées, ainsi que la publication d’images anonymisées le cas échéant. Désidentifiez toutes les données avant l’analyse et assurez-vous qu’aucune information personnellement identifiable n’est divulguée dans les rapports ou publications.

REMARQUE : Utilisez ce protocole pour standardiser la continuité des soins infirmiers (CNC) après une portentérostomie de Kasaï chez les nourrissons atteints d’atrésie biliaire (BA). Appliquer les étapes ci-dessous pour inscrire les patients éligibles, organiser et former l’équipe CNC, préparer les familles à la sortie, mettre en place un suivi structuré de 6 mois avec suivi à distance, former et autonomiser les parents, prévenir les complications, et enregistrer et vérifier toutes les données pour le contrôle qualité (voir Figure 1 pour le flux de travail CNC).

1. Inscription des patients

1. Critères d’inclusion
   1. Confirmer le diagnostic d’AB en utilisant des critères cliniques, de laboratoire, d’imagerie et intraopératoires établis.
   2. Restreindre l’inscription aux nourrissons âgés de ≤ 100 jours au moment de la portoenterostomie de Kasaï, qui sont cliniquement stables à la sortie après une chirurgie réussie.
   3. Résumez les caractéristiques démographiques et cliniques de base de tous les nourrissons inscrits dans le tableau 1.
2. Critères d’exclusion
   1. Excluez les nourrissons présentant une détérioration postopératoire sévère ou un pronostic à court terme extrêmement mauvais selon l’équipe multidisciplinaire.
   2. Excluez les nourrissons qui sont perdus pour un suivi pendant la période d’observation prévue de 6 mois.
3. Procédure d’inscription
   1. Dans les 24 à 48 heures précédant la sortie prévue, vérifiez conjointement les cas postopératoires consécutifs selon les critères d’inclusion et d’exclusion, en utilisant le chirurgien pédiatrique traitant et une infirmière CNC senior.
   2. Expliquez le programme CNC aux parents ou tuteurs légaux et répondez à toutes vos questions. Obtenez le consentement éclairé écrit des aidants qui acceptent de participer.
   3. Assigner chaque nourrisson éligible au groupe protocolaire CNC et attribuer un identifiant d’étude unique. Utiliser les cas historiques gérés entre 2017 et 2019 avec les soins infirmiers de routine comme groupe témoin.
   4. Consignez les informations de base (ID de l’étude, date de naissance, sexe, date de l’opération, poids de sortie, bilirubine totale et complications postopératoires documentées) sur le « Formulaire A-Inscription et Référence » (un modèle est fourni en Fichier Supplémentaire 1).
   5. Enregistrez chaque formulaire rempli sous forme de BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx dans un dossier institutionnel sécurisé et contrôlé par accès.

2. Création de l’équipe infirmière

1. Composition de l’équipe
   1. Nommez l’infirmière en chef de la chirurgie néonatale comme coordinatrice du CNC.
   2. Inclure des infirmières seniors expérimentées en soins postopératoires hépatobiliaires ainsi qu’au moins un chirurgien pédiatrique traitant comme membres principaux de l’équipe CNC.
   3. Nommer au moins deux infirmières comme infirmières de suivi responsables de la réalisation de contacts à distance et de la réalisation de la documentation de suivi.
2. Formation
   1. Avant d’inscrire le premier patient, organisez une session de formation structurée pour tous les membres de l’équipe CNC. Couvrir les objectifs du CNC, les critères d’inclusion et d’exclusion, le calendrier de visite, les critères d’escalade, les normes de documentation et les stratégies de communication.
   2. Fournir des copies imprimées ou électroniques de tous les formulaires CNC (Formulaire A [Fichier Supplémentaire 1], Formulaire B [Fichier Supplémentaire 2], Formulaire C [Fichier Supplémentaire 3], Formulaire D [Fichier Supplémentaire 4], Formulaire E [Fichier Supplémentaire 5]) et une copie du flux de travail CNC (Figure 1) à chaque membre de l’équipe.
   3. Effectuez au moins un appel de suivi simulé et un exercice simulé de fiche pour chaque infirmière de suivi. Utilisez une liste de contrôle standardisée pour évaluer la performance et exigez un taux de complétion ≥ 90 % avant de permettre un suivi indépendant.
3. Attribution des rôles
   1. Demandez à l’infirmière en chef de coordonner des plans de soins individualisés, superviser le respect du protocole et veiller au contrôle qualité des données et des processus.
   2. Instruire les infirmières de suivi désignées à effectuer des contacts téléphoniques ou sécurisés programmés, remplir les formulaires de suivi le jour même, et déclencher l’escalade lorsque des seuils prédéfinis sont atteints.
   3. Enregistrer la présence aux sessions de formation, la réussite des simulations et les affectations finales des rôles dans « Form B-Team and Training Log » (un modèle est fourni en Fichier Supplémentaire 2).

3. Préparation à la sortie

1. Conseils sur les plaies et les médicaments
   1. Inspectez la plaie chirurgicale avec les soignants et démontrez un nettoyage approprié de la plaie à l’aide de solution saline stérile et de gaze propre.
   2. Précisez la fréquence recommandée de changement de pansement (par exemple, une fois par jour ou selon les indications du chirurgien) et listez les signes visuels d’infection (rougeur, chaleur, gonflement, écoulement ou mauvaise odeur).
   3. Préparez un guide écrit et, si possible, illustré des médicaments, listant chaque médicament prescrit par son nom générique, avec la dose exprimée en mg/kg (ou UI/kg), la voie d’administration, le calendrier de posologie et les effets indésirables courants nécessitant une attention médicale.
   4. Demandez aux aidants de répéter le nom de chaque médicament, la dose et le calendrier de dosage dans leurs propres mots. Corrigez tout malentendu et répétez l’explication jusqu’à ce qu’ils puissent décrire avec précision le protocole.
   5. Documentez la complétion des plaies et des médicaments dans le « Formulaire C - Liste de contrôle de l’éducation à la sortie » (un modèle est fourni en Fichier Supplémentaire 3).
2. Conseil nutritionnel
   1. Encouragez l’allaitement exclusif autant que possible et fournissez des conseils spécifiques sur les positions d’alimentation, la fréquence et la reconnaissance d’une apport adéquat.
   2. Pour les nourrissons nourris au lait infantile, recommandez une formule appropriée enrichie en triglycérides à chaîne moyenne lorsque cela est nécessaire et conseillez aux aidants de fournir des repas courts et fréquents.
   3. Expliquez que la prise de poids anticipée au début de la petite enfance est d’environ 20 à 30 g/jour, permettant un jugement clinique, et demandez aux aidants de noter le volume quotidien d’alimentation et les difficultés d’alimentation dans un simple registre à domicile.
   4. Assurez-vous que les aidants comprennent comment surveiller le poids et l’état d’alimentation et documentez cette compréhension sur la « Liste de contrôle de l’éducation à la sortie du formulaire C ».
3. Sensibilisation aux complications
   1. Sensibilisez les familles aux signes d’alerte courants, notamment la récidive ou l’aggravation, la fièvre, les selles acholiques (couleur argile), les vomissements, une mauvaise alimentation, la distension abdominale et la léthargie.
   2. Fournissez une fiche de référence illustrée pour la couleur des selles et un journal de la température à domicile, et demandez aux aidants d’enregistrer la couleur et la température des selles au moins une fois par jour durant le premier mois suivant la sortie.
   3. Demandez aux aidants de décrire immédiatement les actions qu’ils entreprendront s’ils observent des signes d’alerte et corrigent immédiatement les idées reçues.
   4. Documentez la fin de l’éducation à la sensibilisation aux complications et obtenez les signatures des aidants sur la « Liste de contrôle de l’éducation à la sortie du formulaire C ».

4. Planning de suivi

1. Chronologie de suivi
   1. Planifiez un suivi structuré pendant 6 mois après la sortie. Planifiez les évaluations en clinique ou en téléconsultation à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la sortie (Figure 1).
   2. Planifiez des bilans à distance intermédiaires chaque semaine pendant les mois 0 à 3 et bihebdomadaires pendant les mois 4 à 6.
   3. Fournissez aux aidants un planning imprimé ou électronique listant toutes les visites prévues et les contacts à distance.
   4. Résumez les résultats de poids pour chaque moment dans le tableau 2 après avoir terminé le suivi.
2. Surveillance à distance
   1. À chaque contact à distance programmé, utilisez une plateforme de messagerie sécurisée ou un téléphone approuvé par l’hôpital pour collecter des données sur le poids actuel, la couleur des selles, la présence ou absence de fièvre, la trajectoire de la jaunisse rapportée par les aidants (amélioration, stabilité ou aggravation), le statut alimentaire et l’adhésion au traitement.
   2. Demandez aux aidants de peser le nourrisson au moins une fois par semaine en utilisant la même balance calibrée lorsque possible et de rapporter la valeur mesurée en kilogrammes avec une ou deux décimales.
   3. Demandez aux aidants d’envoyer des photographies de selles lorsque la couleur des selles est difficile à classer, et comparez-les avec la fiche de référence pour la couleur des selles.
   4. Essayez de contacter au moins deux fois si la première tentative échoue, en utilisant différents moments de la journée lorsque possible. Si le contact est manqué lors de deux tentatives consécutives prévues, engagez la sensibilisation par des numéros de téléphone alternatifs ou, si possible, via des agents de santé communautaires. Documentez toutes les tentatives et résultats.
   5. Enregistrez chaque contact à distance (date, mode de contact, données signalées, conseils donnés et toute escalade) sur le « Formulaire D - Suivi hebdomadaire à distance » (un modèle est fourni en Fichier Supplémentaire 4).
   6. Fournir des définitions opérationnelles détaillées et des méthodes de mesure pour les variables de surveillance à distance dans le tableau 3.
3. Documentation des données
   1. Transcrivez toutes les entrées des formulaires A-E dans les formulaires de suivi électroniques de l’hôpital le jour même que le contact.
   2. Enregistrez chaque dossier de suivi mis à jour sous forme de BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx dans la base de données institutionnelle sécurisée.
   3. Limitez l’accès à la base de données uniquement au personnel d’étude autorisé et activez des sauvegardes automatisées hebdomadaires.
   4. Vérifiez la réussite de la sauvegarde au moins une fois par semaine et enregistrez cette vérification dans un journal de gestion des données sous la supervision de l’infirmière en chef.

5. Formation parentale et autonomisation

1. Reconnaissance des symptômes et escalade
   1. Définissez les seuils d’escalade comme une fièvre ≥ 38,0 °C, une nouvelle jaunisse ou une aggravation, des selles achéliques, des douleurs ou distensions abdominales importantes, une diminution marquée de l’appétit, des nausées ou des vomissements, ou tout changement soudain de l’état général.
   2. Demandez aux aidants de contacter l’infirmière CNC dans les 12 heures si un seuil d’escalade est atteint et de demander une évaluation médicale d’urgence le jour même si des selles fièvreuses ou des selles acholiques apparaissent.
   3. Lors de chaque suivi à distance ou en personne, passez en revue les symptômes récents avec les aidants et renforcez les seuils d’escalade et les actions de réponse ( voir le tableau 4 et la branche d’escalade à la Figure 1).
2. Pratiques quotidiennes de soins
   1. Démontrez des routines adaptées à l’âge pour les soins de la peau, de la bouche et des plaies, et montrez aux aidants comment garder les zones péristomales et périanales propres et sèches.
   2. Après l’autorisation chirurgicale, enseignez aux aidants des mouvements simples passifs et actifs des membres adaptés à l’âge du nourrisson pour favoriser le développement moteur.
   3. Demandez aux aidants de réaliser une démonstration de retour des routines et exercices quotidiens de soins, et fournissez un retour d’information correctif jusqu’à ce qu’ils accomplissent correctement les tâches.
   4. Enregistrer la formation quotidienne des soins et la compétence des aidants sur le « Formulaire E-Plan de Compétence et de Soutien des Aidants ».
3. Soutien psychologique
   1. Encouragez les aidants à partager les responsabilités de soins entre les membres de la famille et à programmer des périodes de repos régulières pour prévenir l’épuisement.
   2. Informez les familles des services de soutien psychologique ou social disponibles et fournissez les coordonnées d’une ligne de soutien hospitalière ou d’un service de conseil si disponible.
   3. Documentez le plan de soutien convenu et tout besoin psychosocial identifié sur le « Formulaire E-Plan de Compétence et de Soutien des Aidants » (un modèle est fourni en Fichier Supplémentaire 5).

6. Protocole de prévention des complications

1. Éducation sur la cholangite et autres complications
   1. Expliquez, dans un langage clair et non technique, les causes et manifestations typiques de la cholangite après la portentérostomie de Kasai, à l’aide de dessins simples ou de guides illustrés imprimés lorsque disponibles (Figure 1, étape 1).
   2. Soulignez que la reconnaissance précoce et le traitement de la cholangite peuvent améliorer les résultats à long terme et que les aidants ne doivent pas retarder la recherche d’un soin médical lorsque des signes d’alerte apparaissent.
2. Mesures préventives
   1. Conseillez aux familles de minimiser l’exposition du nourrisson aux personnes souffrant d’infections respiratoires ou gastro-intestinales, surtout dans les premiers mois suivant l’opération.
   2. Demandez aux aidants de consulter rapidement une évaluation médicale pour des symptômes respiratoires supérieurs ou des difficultés alimentaires chez le nourrisson.
   3. Administrez des médicaments prophylactiques ou des antibiotiques uniquement sur ordre explicite du chirurgien pédiatrique, et consignez l’indication, la dose et la durée dans le dossier médical.
3. Contrôles programmés
   1. Renforcez l’importance de participer aux visites en personne à 1, 3 et 6 mois pour l’examen clinique et les tests en laboratoire.
   2. Si une visite est manquée, contactez la famille dans les 24 à 48 heures et reprogrammez le rendez-vous dans les 7 jours dès que possible.
   3. Visez un taux de présence ≥ 90 % et notez les raisons des visites manquées ainsi que les actions entreprises pour améliorer l’adhésion.

7. Enregistrement des données et contrôle qualité

1. Documentation
   1. Demandez aux infirmières de suivi d’entrer tous les résultats de suivi dans le système électronique le jour du contact.
   2. Signalez toute entrée tardive dans le système et exigez que l’infirmière en chef examine et contre-signe ces dossiers après vérification de l’exactitude.
   3. Assurez-vous que le flux de données suit les étapes décrites à la Figure 1 (Étape 7).
2. Vérification
   1. Assignez deux infirmières qui ne sont pas directement responsables du suivi de routine du patient pour vérifier chaque dossier chaque semaine.
   2. Lors de la vérification, vérifiez chaque enregistrement pour sa complétude (aucune variable clé manquante), la cohérence interne (dates, unités, doses de médicaments) et la cohérence logique (par exemple, changements de poids versus alimentation déclarée).
   3. Verrouillez les dossiers vérifiés avant analyse et maintenez une trace d’audit de toutes les corrections, y compris la date, la raison et la personne responsable.
3. Mesure en laboratoire et stockage des données
   1. Lors des visites en présentiel programmées et chaque fois que les critères d’escalade sont remplis, organisez des prélèvements sanguins pour la bilirubine totale (TBil) et d’autres tests de fonction hépatique selon la pratique institutionnelle.
   2. Mesurez TBil à l’aide d’un analyseur biochimique entièrement automatisé qui utilise la méthode diazo, telle que spécifiée dans le tableau des matériaux.
   3. Calibrez l’analyseur selon le calendrier recommandé par le fabricant et enregistrez l’étalonnage et les résultats internes du contrôle qualité dans le dossier de laboratoire.
   4. Saisissez les résultats du TBil (μmol/L) dans la base de données CNC le même jour et liez chaque valeur à l’ID d’étude et à la date de visite correspondants.
4. Sécurité des données et sauvegarde
   1. Désidentifiez tous les ensembles de données en supprimant les noms et identifiants directs, et en remplaçant les identifiants hospitaliers par des identifiants d’étude avant toute analyse.
   2. Stockez le jeu de données maître dans une base de données institutionnelle sécurisée et contrôlée avec des sauvegardes automatisées hebdomadaires.
   3. Confirmez la réussite de la sauvegarde au moins une fois par semaine et documentez cette confirmation.
   4. Consignez les données de satisfaction parentale dans la base de données et résumez les taux de satisfaction ainsi que les retours en texte libre dans le tableau 5 pour une amélioration continue de la qualité.

Résultats

Caractéristiques de base
Le tableau 1 résume les caractéristiques de base des groupes CNC et témoins. Il n’y a pas eu de différences statistiquement significatives dans la répartition des sexes, l’âge à l’admission ou le poids à l’admission (tous P > 0,05). Ces résultats suggèrent des démographies globalement similaires entre les groupes à l’admission ; Cependant, d’autres variables pronostiques potentiellement pertinentes (telles que la sévérité de ...

Discussion

L’atrésie biliaire (BA) est une cholangiopathie progressive de la petite enfance dans laquelle une obstruction non traitée des voies biliaires extra-hépatiques conduit à la cholestase, à la fibrose et finalement à une insuffisance hépatique. La portentérostomie de Kasaï reste le traitement chirurgical initial standard et peut restaurer le drainage biliaire et améliorer la survie d’une proportion importante de^{nourrissons 11}. Néanmoins, la cholangite post-opératoire...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Stockage institutionnel contrôlé par accès (dossier/serveur)	Institution	N/A	Stockage sécurisé des formulaires complétés et des ensembles de données désidentifiés ; Accès restreint au personnel autorisé.
Thermomètre auriculaire Braun ThermoScan 7   ;	Braun	IRT6520	Thermomètre clinique. Utilisez le modèle disponible sur votre site si c’est différent.
Cisco IP Phone 8841  ;	Cisco	CP-8841-K9=	Téléphone (pour les appels de suivi programmés). Utilisez le système téléphonique approuvé sur votre site si vous changez. Source : https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
Module COBAS C 702 (COBAS 8000)	Roche Diagnostics	06473245001	Analyseur de chimie clinique (pour le test total de la bilirubine). Utilisé pour la chimie clinique courante, y compris la bilirubine totale.
Dell OptiPlex 7010 Micro  ;	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Ordinateur de bureau (poste de travail de saisie de données). Utilisé pour la saisie de données, la gestion sécurisée des fichiers et la documentation. Si votre site utilise un modèle de station de travail différent, remplacez en conséquence. Source : https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Accès aux dossiers médicaux électroniques (DME)	Institution	N/A	Source pour les variables cliniques de base, les informations sur la chirurgie/sortie, et les complications postopératoires documentées.
Formes A&ndash ; E (anglais)	Auto-développé (équipe d’étude)	N/A	Formulaires de collecte de données et de flux de travail utilisés dans le protocole CNC ; fournis en tant que fichiers complémentaires.
Carte de référence illustrée pour la couleur du tabouret	Auto-développé (équipe d’étude)	N/A	Utilisé pour classer la couleur des selles ; Les aidants consultent la carte et partagent des photos si elles sont anormales.
Formulaire de consentement éclairé (approuvé par l’IRB)	Institution	N/A	Document de consentement approuvé par l’éthique utilisé avant l’inscription ; Maintenu selon la politique institutionnelle.
Base de données institutionnelle CNC avec sauvegardes automatisées	Institution	N/A	Base de données centrale pour les dossiers de suivi et les résultats de laboratoire ; Planning de sauvegarde par protocole (par exemple, hebdomadaire).
iPhone 13  ;	Apple	A2633	Smartphone (pour l’échange de photos avec les aidants lors du suivi). Utilisé pour recevoir des photos de soignants via la plateforme de messagerie approuvée par l’hôpital. Utilisez le smartphone disponible sur votre site si vous changez. Source : https://support.apple.com/en-in/111872
Registre de sélection et d’inscription des participants	Auto-développé (équipe d’étude)	N/A	Suit l’évaluation de l’éligibilité, le statut de consentement et l’attribution d’une carte d’étude unique.
SECA 376 Balance pour bébé   ;	SECA	3767021098	Balance numérique pour bébé (calibrée). Utilisez le modèle disponible sur votre site si c’est différent.
Logiciel de tableau Excel (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps for Enterprise ; L’ID produit de l’outil de déploiement Office utilisé pour les déploiements.
Kit de réactifs de bilirubine total (Billrubine Totale Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostics	05795419190	Réactif commun pour COBAS c 701/702. Enregistrer les résultats totaux de la bilirubine par flux de travail de laboratoire de routine ; Si votre site utilise un analyseur/réactif différent, remplacez-le par le produit local.
WeChat (Tencent)  ;	WeChat	N/A	Plateforme de messagerie sécurisée approuvée par l’hôpital. À chaque contact à distance programmé, utilisez une plateforme de messagerie sécurisée approuvée par l’hôpital pour échanger des images (par exemple, des photos de tabourets). Plateforme exemple : WeChat (Tencent) ou application équivalente approuvée par l’institution ; enregistrer la plateforme utilisée dans le formulaire D si la politique locale l’exige.