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Toutes les procédures ont été menées conformément aux directives institutionnelles approuvées par le Comité d’éthique du Premier Hôpital Affilié de l’Université de Xiamen (province du Fujian, Chine). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription. La confidentialité des participants a été assurée, et les participants ont pu se retirer de l’étude à tout moment sans conséquence.
Conception de l’étude et inscription des patients
Définition de la cohorte d’étude
Une étude observationnelle prospective a été menée au Centre cardiaque du Premier Hôpital Affilié de l’Université de Xiamen entre avril 2023 et avril 2025. Les patients admis consécutivement durant la période d’étude ont été examinés pour vérifier leur éligibilité. Les diagnostics ont été confirmés à l’aide de directives cliniques internationales établies et de protocoles diagnostiques hospitaliers.
Critères d’inclusion et d’exclusion
Des patients adultes (≥18 ans) présentant des arythmies documentées et une activité ectopique fréquente, définies comme >10 000 contractions ventriculaires prématurées (PVC) lors d’un enregistrement ECG Holter de 24 heures (Figure 1), ont été inclus. Les patients atteints de maladie cardiaque structurelle (par exemple, cardiomyopathie ou valvulaire significative), de fraction d’éjection du ventricule gauche (LVEF) < 35 %, d’insuffisance rénale ou hépatique sévère, de malignité ou d’autres comorbidités limitant la vie, de données cliniques ou de laboratoire incomplètes, ou de retrait du consentement éclairé ont été exclus.
Patients classifiés
Les données démographiques de base, les antécédents médicaux, la consommation de médicaments et les résultats de l’examen physique ont été enregistrés lors de l’inscription. Les patients ayant développé une IC ont été affectés au groupe IC, et ceux sans IC au groupe non-HF.
Prélèvement sanguin et analyse biochimique
Échantillons de sang
Un total de 2 mL de sang veineux à jeun a été prélevé sur chaque participant à l’aide d’aiguilles stériles à usage unique et de tubes à vacuum entre 7h00 et 09h00. Tous les échantillons ont été étiquetés avec des numéros d’identification anonymisés immédiatement après la collecte.
Échantillons de procédé
Des échantillons sanguins ont été centrifugés à 1 500 × g pendant 10 minutes à 4 °C pour séparer le sérum. Des analyses biochimiques ont été réalisées dans les 4 heures suivant la séparation sérique. Si une analyse immédiate n’était pas réalisable, des échantillons séromiques étaient aliquotés et stockés à −20 °C jusqu’à l’examen. Les échantillons de sérum étaient conservés à −20 °C pendant jusqu’à 4 semaines avant l’analyse.
Paramètres biochimiques
Le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le LDL-cholestérol (LDL-C) et le HDL-cholestérol (HDL-C) ont été mesurés à l’aide de tests colorimétriques enzymatiques standardisés sur un analyseur biochimique automatisé, conformément aux instructions du fabricant. La protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP) a été mesurée à l’aide d’une méthode d’agglutination immunoturbidimétrique du latex. La créatinine sérique et le peptide natriurétique de type B (BNP) ont été quantifiés à l’aide de techniques d’immunotest validées. Le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le LDL-cholestérol (LDL-C) et le HDL-cholestérol (HDL-C) ont également été mesurés à l’aide de tests colorimétriques enzymatiques sur un analyseur biochimique automatisé selon le protocole du fabricant.
Évaluation électrocardiographique
Un ECG au repos à 12 dérivations a été enregistré à l’aide d’un appareil ECG standard (vitesse papier 25 mm/s, calibration 10 mm/mV) après au moins 10 minutes de repos du patient en position couchée.
ECG standard à 12 dérivations
Un ECG au repos à 12 dérivations a été enregistré avec le patient en position couchée après au moins 10 minutes de repos. Les signaux ECG ont été enregistrés à une vitesse papier de 25 mm/s et une calibration en tension de 10 mm/mV. Le QT, le QTc, l’intervalle PR, la durée du QRS et la fréquence cardiaque ont été mesurés à l’aide d’un logiciel automatisé avec vérification manuelle par deux cardiologues indépendants.
Surveillance Holter 24h
Des électrodes jetables ont été fixées selon le positionnement standard des dérivations, et des données ECG continues ont été enregistrées pendant 24 heures à l’aide d’un système de surveillance Holter portable. Les enregistrements ont été analysés à l’aide d’un logiciel dédié d’analyse Holter pour extraire l’intervalle QT corrigé (QTc), l’intervalle QT, l’intervalle PR, la durée du QRS et la fréquence cardiaque moyenne. La charge des arythmies a été quantifiée et la fréquence du PVC classifiée.
Critères diagnostiques
Maladie coronarienne (CAD)
La maladie coronatique a été diagnostiquée sur la base d’au moins un des éléments suivants : symptômes typiques d’angine avec ECG montrant une dépression du segment ST de ≥0,1 mV durant <1 s, un test d’effort positif ou une angiographie coronarienne montrant ≥ sténose luminale à 50 %.
Hypertrophie ventriculaire gauche (LVH)
L’HVV a été diagnostiquée par échocardiographie à l’aide d’un indice de masse du ventricule gauche >130 g/m2 chez les hommes et >100 g/m2 chez les femmes.
Insuffisance cardiaque congestive (ICC)
L’ICC a été diagnostiquée sur la base de symptômes cliniques (dyspnée, fatigue, réduction de la tolérance à l’exercice) et des constats physiques (crépitements pulmonaires, œdème périphérique, distension veineuse jugulaire). Le diagnostic a été confirmé par des preuves échocardiographiques d’anomalies cardiaques structurelles ou fonctionnelles.
Accident cérébrovasculaire (ACV)
L’ACV a été diagnostiquée par scanner ou IRM, démontrant un infarctus ischémique aigu ou une hémorragie intracrânienne.
Athérosclérose vasculaire périphérique (EVP)
L’EVP a été confirmée à l’aide de preuves artériographiques de lésions athérosclérotiques ou d’une mesure par échographie d’une augmentation de l’épaisseur carotide de l’intima milieu.
Analyse statistique
Les variables continues ont été évaluées pour leur normalité à l’aide du test de Shapiro–Wilk. Les variables suivant une distribution normale ont été rapportées comme moyenne ± écart-type (SD) et comparées entre groupes à l’aide du test t à échantillons indépendants. En revanche, les variables ne respectant pas la distribution normale ont été présentées comme une médiane avec une plage interquartile et analysées à l’aide du test U de Mann–Whitney. Les données catégorielles ont été résumées en fréquences et pourcentages et comparées à l’aide du test du chi-carré (χ2) ou du test exact de Fisher, lorsque cela était approprié. Les associations entre les paramètres électrophysiologiques (intervalle QT, QT corrigé [QTc], intervalle PR, durée du QRS) et les marqueurs lipidiques (cholestérol total, triglycérides, cholestérol lipoprotéique de basse densité [LDL-C], cholestérol lipoprotéique de haute densité [HDL-C]) ont été examinées en utilisant le coefficient de corrélation de rang de Spearman, compte tenu de la distribution potentielle non normale des variables biochimiques.
Pour déterminer des prédicteurs indépendants de l’insuffisance cardiaque, des analyses de régression logistique univariée ont été initialement réalisées. Les variables démontrant P < 0,10 dans l’analyse univariée, ainsi que des facteurs cliniquement pertinents (âge, sexe, paramètres lipidiques, indices électrophysiologiques et fraction d’éjection du ventricule gauche [LVEF]), ont ensuite été incluses dans un modèle de régression logistique multivariée utilisant une méthode du rapport de vraisemblance progressive. Le modèle final a ajusté pour les facteurs de confusion potentiels, notamment l’âge, le sexe, la fonction rénale et la fonction cardiaque de base, afin de minimiser la confusion résiduelle. La multicolinéarité a été évaluée à l’aide de facteurs d’inflation de variance (FIV), avec des valeurs supérieures à 5 indiquant une collinéarité significative. Des rapports de cotes ajustés (OR) avec intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été rapportés
Pour minimiser les biais de confusion, des covariables cliniquement pertinentes, incluant l’âge, le sexe, la tension artérielle de base, la fonction rénale, l’utilisation de médicaments (statines, antiarythmiques et bêta-bloquants) et la fonction cardiaque de base (LVEF) ont été incluses dans le modèle de régression multivarié lorsque cela est disponible. Ces variables ont été sélectionnées en fonction de leur pertinence clinique et de la littérature antérieure les liant au risque cardiovasculaire et à la progression de l’arythmie.
L’étalonnage du modèle a été évalué à l’aide du test de bonté d’ajustement de Hosmer–Lemeshow, tandis que la performance discriminative a été évaluée par l’analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). La précision prédictive a été quantifiée en calculant la surface sous la courbe ROC (AUC) ainsi que les intervalles de confiance correspondants à 95 %. La performance du modèle a également été évaluée à l’aide de statistiquespseudo-R 2 , notamment Cox & Snell R2 et NagelkerkeR 2, afin d’estimer la proportion de variance expliquée par le modèle de régression logistique multivariable.
Les valeurs de seuil optimales ont été déterminées à l’aide de l’indice de Youden. Concernant la taille de l’échantillon, cette étude prospective exploratoire a inscrit tous les patients éligibles durant la période de recrutement prédéfinie. Une analyse de puissance post hoc a indiqué que la taille de l’échantillon fournissait >80 % de puissance statistique pour détecter des tailles d’effet modérées (OR ≥ 1,7 ou r ≥ 0,30) à un niveau de α bilatéral de 0,05.
Pour identifier des prédicteurs indépendants de l’insuffisance cardiaque, une analyse de régression logistique multivariable a été réalisée en utilisant des paramètres électrophysiologiques, des variables lipidiques, des facteurs démographiques et des indicateurs échocardiographiques comme prédicteurs candidats. Comme cette étude prospective exploratoire incluait tous les participants éligibles durant la période de recrutement prédéfinie, un calcul formel a priori de la taille de l’échantillon n’a pas été effectué. Cependant, une analyse de puissance post-hoc a indiqué que la taille finale de l’échantillon (n = 80) fournissait environ 80 % de puissance statistique pour détecter des tailles d’effet modérées (r ≥ 0,30 ou OR ≥ 1,7) à un niveau de α bilatéral de 0,05. Des tests statistiques à deux bandes ont été appliqués tout au long, avec une valeur P < 0,05 définie comme statistiquement significative.