Cette étude impliquant des sujets humains a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki et approuvée par le Comité d’éthique de l’Hôpital Populaire d’Yingshang (Approbation n° 2025-18). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inscription à l’étude, avec des explications détaillées concernant les objectifs, les procédures, les risques potentiels et les bénéfices de l’étude.
Conception de l’étude
Il s’agissait d’une étude prospective non randomisée à centre unique. La population de l’étude comprenait 102 patients diagnostiqués avec un CHHselon les critères diagnostiques 8 de l’HICH admis dans notre hôpital entre octobre 2023 et juin 2025 (inclus). La taille de l’échantillon a été estimée à l’aide d’un logiciel de taille d’échantillon (G-Power 3,1), avec une taille d’effet de 0,3, α = 0,05, puissance (1-β) = 0,9, et un taux d’abandon de 10 %, indiquant une taille d’échantillon minimale de 93. Un total de 102 patients ont été inscrits afin d’assurer une puissance statistique suffisante. Critères d’inclusion : diagnostiqué d’une hémorragie intracérébrale spontanée par scanner/IRM crânienne ; antécédents d’hypertension ou de tension artérielle systolique ≥140 mmHg à l’admission ; score modifié de l’échelle de Rankin (mRS) ≤2 points dans les 3 mois précédantle début de 9 ; Score de l’échelle du coma de Glasgow (GCS) ≥8 à l’admission10. Critères d’exclusion : hémorragie intracérébrale secondaire due à un traumatisme, anévrisme/malformation vasculaire ou tumeur ; dysfonction hépatique ou rénale sévère ; femmes enceintes ou allaitantes ; une thérapie thrombolytique préalable ou une craniectomie avant l’admission ; incapacité à coopérer avec les interventions infirmières ou survie attendue <7 jours. Dans cette étude, un total de 27 patients ont développé le MODS, regroupés dans le groupe MODS, tandis que les 75 autres patients ont été regroupés dans le groupe témoin.
Intervention
Tous les patients ont reçu une éducation à la santé IKAP à leur admission, incluant la diffusion d’informations (via des vidéos et des manuels expliquant les causes, déclencheurs et dangers des troubles de la CHI et des électrolytes), le renforcement des connaissances (mini-cours quotidiens au chevet avec des interprétations personnalisées basées sur les résultats des tests des patients), un changement d’attitude (par le partage de cas pour améliorer l’adhésion des patients), et des conseils pratiques (guidant les membres de la famille pour participer à la surveillance de la tension artérielle et au nasogastrique gestion de l’alimentation). Un entraînement en rééducation physique est également proposé : phase aiguë (≤7 jours) : exercices passifs des articulations pour les membres supérieurs - abduction/adduction de l’épaule, flexion/extension du coude ; membres inférieurs - flexion/extension de la hanche, flexion/extension du genou ; 2 fois par jour, 15 minutes par séance avec amplitude de mouvement : 30°-60° pour les articulations à une vitesse de 5 à 10 mouvements par minute. Phase subaiguë (8-14 jours) : entraînement d’équilibre assis avec 3 séries par séance pendant 5 minutes par série, avec soutien initial, puis réduction progressive du soutien ; debout au chevet deux fois par jour, 10-15 minutes par séance, avec un rapport de charge initialement de 30 % à 50 %, passant à 50 % à 70 %. Phase de récupération (≥15 jours) : entraînement progressif à la marche pendant 30 minutes par jour à une vitesse initiale de 30 à 40 m par minute, augmentant de 5 m par minute chaque semaine, et une intensité de fréquence cardiaque cible = 60 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale. La rééducation progressive de l’exercice dure au moins 15 jours consécutifs au total, incluant 7 jours pour la phase aiguë, 7 jours pour la phase subaiguë, et pas moins de 15 jours pour la phase de récupération. Le taux global d’adhésion à l’éducation à la santé IKAP était de 82,3 % (84/102), défini comme la participation à ≥80 % des mini-cours au chevet. Le taux d’adhésion à l’entraînement physique était de 78,4 % (80/102), avec ≥80 % des séances programmées effectuées.
Collecte d’échantillons et tests
Pour l’analyse, 2 mL de sang veineux ont été prélevés sur chaque patient à jeun le matin pour une ligne sanguine complète (incluant les globules blancs, les globules rouges, les globules rouges, l’hémoglobine et la CRP) à l’aide d’un anticoagulant EDTA-K2 (tube à vide à bouchon violet). Après la collecte, l’échantillon était doucement inversé et mélangé 8 fois. Les échantillons étaient stockés à température ambiante et testés en moins de 2 h ; si les tests étaient retardés, les échantillons étaient conservés à 2-8 °C pendant pas plus de 4 heures. Un analyseur sanguin entièrement automatique était utilisé pour les analyses. Des matériaux de contrôle compatibles système (valeurs basses, normales et élevées) étaient utilisés avant les tests chaque jour, avec un coefficient de variation (CV %) fixé en dessous de 2,0 %.
Pour les tests électrolytiques (y compris Ca²⁺, Cl⁻, Na⁺ et K⁺), 3 mL de sang veineux ont été prélevés à l’aide d’un tube de coagulation séparé par gel (bouchon jaune). Le sang a été laissé reposer pendant 30 minutes avant d’être centrifugé à 3 000 x g pendant 10 minutes. Les anticoagulants contenant de l’EDTA, du citrate ou de l’oxalate ont été évités pour éviter toute interférence. Le sérum séparé était transféré dans des tubes microcentrifuges et conservé à -20 °C pendant une semaine maximale, avec interdiction de la congelation et de la décongélation répétées. Les tests étaient effectués à l’aide d’un analyseur biochimique entièrement automatisé, et un contrôle qualité à haute et basse portée était effectué quotidiennement avant les essais.
Pour la fonction hépatique et rénale, 3 mL de sang veineux ont été prélevés à l’aide d’un tube gelé (calotte jaune) pour évaluer l’albumine (ALB), la phosphatase alcaline (ALP), la bilirubine totale (TBIL), l’alanine aminotransférase (ALT), l’aspartate aminotransférase (AST), la gamma-glutamyl transférase (GGT), l’azote de l’urée sanguine (BUN), la créatinine sérique (sCr) et l’analyse d’urine (UA). Le sang a été laissé reposer pendant 30 minutes, suivi d’une centrifugation à 3 000 x g pendant 10 minutes à température ambiante. Un analyseur biochimique entièrement automatisé a été utilisé pour les tests, avec un contrôle qualité mis en œuvre selon les multiples règles de Westgard (1₃s/2₂s/R₄s/4₁s/1₀x)11. Lorsque le contrôle qualité était hors de portée, des matériaux alternatifs, y compris des sérums de contrôle qualité à haute et basse concentration certifiés par des tiers (achetés auprès de Randox Laboratories, Royaume-Uni), ont été activés. Après le passage aux contrôles alternatifs, l’étalonnage de l’analyseur biochimique a été répété à l’aide du calibrateur standard du fabricant, et la validité des contrôles alternatifs a été vérifiée en comparant les valeurs mesurées avec les plages de référence de la cible avant la reprise formelle des tests d’échantillons.
Indicateurs d’observation
Les modifications de la numération sanguine, des électrolytes, de la fonction hépatique et rénale ont été évaluées avant et après les soins aux patients. De plus, l’incidence du MODS pendant les soins aux patients a été analyséestatistiquement 12. Le MODS a été diagnostiqué sur la base du score de l’évaluation séquentielle de l’insuffisance organique (SOFA), avec un score de ≥2 points dans au moins un système d’organes indiquant un MODS. Sur la base des indicateurs ci-dessus, les facteurs pertinents affectant le MODS ont été analysés, et un modèle de prédiction des risques a été établi.
Analyse statistique
L’analyse statistique a été réalisée à l’aide du logiciel SPSS 24.0. Pour les données catégorielles [n ( %)], des comparaisons ont été effectuées à l’aide du test du chi carré. Pour les données continues, après confirmation de la distribution normale via le test de Shapiro-Wilk, les valeurs étaient enregistrées comme (x ± s). Le test de Shapiro-Wilk a montré que toutes les variables continues avaient P>0,05 (plage : 0,123-0,876), indiquant une distribution normale. La correction de Bonferroni a été utilisée pour des comparaisons multiples afin de contrôler les erreurs de type I. Des comparaisons intra-groupes (avant vs. après) ont été réalisées à l’aide de tests t appariés ; des comparaisons inter-groupes (groupe MODS vs. groupe témoin) ont été réalisées à l’aide de tests t d’échantillons indépendants. Des tests non paramétriques (test Mann-Whitney U) étaient utilisés si les données ne répondaient pas à la distribution normale. Les facteurs connexes ont été analysés à l’aide d’une analyse de régression logistique. Le modèle de risque était basé sur les résultats de l’analyse de régression logistique, sélectionnant des facteurs indépendants influençant les MODS pour établir une formule combinée, validée à l’aide d’une courbe ROC. P<0,05 indiquait des différences statistiquement significatives.