Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé évaluant l’efficacité du needling sec combiné électrotiède pour réduire la douleur de la ceinture pelvienne et améliorer l’état fonctionnel chez les femmes post-partum.
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Article de recherche
Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé évaluant l’efficacité du needling sec combiné électrotiède pour réduire la douleur de la ceinture pelvienne et améliorer l’état fonctionnel chez les femmes post-partum.
La douleur pelvienne post-partum (PGP) est une complication fréquente après l’accouchement, avec des options de traitement sûres et efficaces limitées en raison des risques liés aux interventions pharmacologiques chez les femmes en post-partum. Cette étude visait à évaluer l’efficacité et la sécurité de la thérapie combinée par aiguillage sec électrotide ciblant les points déclencheurs de douleur myofasciale (MTrP) pour soulager la PGP chez les femmes post-partum. Un total de 92 femmes post-partum atteintes de PGP ont été assignées au hasard à un groupe de traitement (n = 46) recevant des injections sèches électrotièdes 5 fois par semaine pendant 4 semaines, plus les soins post-partum standards ; Un groupe témoin (n = 46) ne recevait que des soins post-partum standards. L’intervention a été réalisée 5 fois par semaine pendant 4 semaines, la douleur étant évaluée par l’échelle analogique visuelle (VAS) à 1/3/7 jours après l’intervention, l’incapacité selon le Questionnaire Oswestry sur l’incapacité lombaire (OLBPQ), et la qualité de vie par le profil de santé de Nottingham (NHP) à 1 mois et 3 à 5 mois après l’intervention. La distance de symphyse pubienne a été mesurée par échographie en mode B lors du suivi. Les caractéristiques de base n’ont montré aucune différence significative entre les groupes (tous P > 0,05). Le groupe de traitement a montré une baisse significative des scores de SAV à 3 et 7 jours après l’intervention (P = 0,029 et P < 0,001, respectivement), et a constaté des améliorations des scores OLBPQ à 1 semaine et 4 semaines (P < 0,001). Les scores NHP ont indiqué une amélioration de la qualité de vie dans le groupe traité, en particulier au suivi de 3 à 5 mois (P < 0,001), et la distance de symphyse pubienne a été significativement diminuée (P. < 0,01). Aucun événement indésirable grave n’a été observé dans le groupe traité, avec seulement deux cas de douleur locale légère. La thérapie combinée par aiguillage sec électrotide ciblant les MTrPs est une intervention non pharmacologique sûre et efficace pour réduire la douleur et le handicap et améliorer la qualité de vie des femmes post-partum atteintes de PGP aiguë dans cette étude unicentre.
En post-partum, la douleur de la ceinture pelvienne (PGP) est considérée comme un problème de santé publique, compte tenu de son impact significatif sur la qualité de vie des femmes enceintes et de leursnourrissons 1,2. La PGP se caractérise généralement par un inconfort continu dans les os et les muscles entourant l’anneau pelvien, et cela peut se manifester soit pendant la grossesse, soit après l’accouchement 3,4. Les preuves épidémiologiques indiquent que le PGP touche de 20 % à 70 % des femmes enceintes dans le monde, 8,5 % à 37 % continuant à présenter des symptômes persistants jusqu’à la périodepost-partum 5. Elle est définie comme une douleur entre la crête iliaque postérieure et le pli glutéen, en particulier le nœud du canal sacro-iliaque 3,4,5.
Au fil de la grossesse, cette douleur s’intensifie généralement et peut affecter les activités quotidiennes des femmes enceintes telles que le port de poids, la position assise et la marche. Cela peut également entraîner une inactivité physique et de l’insomnie chez les femmes aprèsla grossesse 6. Un soin périnatal et post-partum limité a été noté comme ayant un effet néfaste sur le bien-être maternel et peut même avoir un impact négatif sur la santépost-partum 6. La douleur prénatale et postnatale de la ceinture pelvienne a été associée à un risque accru de dépressionpost-partum 7. Jusqu’à 70 % des femmes déclarent des symptômes dépressifs pendant la grossesse, et 10 à 16 % remplissent les critères de dépressionmajeure 8. De plus, la présence de PGP a montré un impact négatif sur le développementinfantile 9. Par conséquent, l’objectif principal est de déterminer des techniques sûres et efficaces pour gérer la PGP en milieu clinique.
Pour gérer efficacement la PGP, les directives internationales actuelles préconisent l’utilisation d’interventionspharmacologiques 2. Divers traitements pharmacologiques, notamment l’acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les relaxants musculaires, les analgésiques opioïdes, les corticorticoïdes péridurales, les anticonvulsivants, les antidépresseurs et les corticostéroïdes, peuvent être administrés en tant qu’intervention. La plupart de ces médicaments peuvent soulager la douleur, mais ils comportent également certaines restrictions et comportent un risque d’effets indésirables importants. Les réactions indésirables mentionnées ci-dessus comprennent la somnolence, le vertige, la dépendance, les réactions d’hypersensibilité, une altération réversible de la fonction hépatique et des conséquences néfastes sur la santégastro-intestine 10.
L’utilisation de médicaments due à l’allaitement peut affecter le fœtus. Inversement, on observe souvent que les patients ont une appréhension particulière envers la chirurgie verdale conventionnelle et présentent des lésions anatomiques locales ainsi que des douleurs postopératoires. En conséquence, on observe une augmentation régulière de l’utilisation de diverses modalités thérapeutiques, telles que la chiropratique, la physiothérapie, le massage, l’exercice, la phytothérapie et l’acupuncture, pour la prise en charge du PGP. De nombreux praticiens se tournent désormais vers le dry needling comme moyen de traiter les troubles liés à la douleur sans recourir aumédicament 11. Notre recommandation principale est de mettre en place une approche combinée intégrant à la fois la thérapie à aiguille chaude et électrosèche comme moyen efficace de traiter la PGP à ses premiers stades.
Nous plaidons pour un traitement combinant la thérapie à aiguille chaude et électro-sèche sur les points gâchettes de douleur myofasciale (MTrP), utilisé pour le traitement de la PGP. Janet Travell a introduit pour la première fois le terme « MTrP » en 1942-12, qui peut être catégorisé en deux types : MTrPs latents et actifs13. En général, un certain degré de lésion du muscle squelettique peut entraîner le développement de MTrP latentes, qui peuvent passer inaperçus pendant une durée significative et être soit asymptomatiques, soit ne provoquer qu’un léger inconfortlocalisé 14. Les MTrPs latentes ne provoquent généralement pas de symptômes, mais lorsqu’elles sont comprimées, elles peuvent provoquer une réapparition de douleur ou d’inconfortà 15. Outre la douleur locale, d’autres symptômes typiques associés aux MTrPs incluent une faiblesse musculaire et une amplitude de mouvement limitée. La combinaison de ces symptômes peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie, l’humeur et la santé globale.
Une gamme d’options de traitement existe pour les MTrP, notamment les étirements, le massage, l’acupuncture, les injections et des modalités instrumentales telles que la stimulation électrique nerveuse transcutanée, l’échographie, l’infrarouge et le traitement au laser. Néanmoins, le dry needling reste la méthode la plus utilisée. Des recherches ont montré que l’intégration des MTrPs dans le traitement des douleurs lombaires peut avoir des résultats thérapeutiques prometteurs avec des effets secondairesminimes 16,17. Cependant, il existe un manque d’études publiées sur l’utilisation des MTrPs chez les patientes atteintes de PGP post-partum. Des études antérieures ont confirmé l’efficacité du simple dry needling pour la douleurmusculosquelettique 18, mais aucune recherche publiée n’a étudié l’effet thérapeutique du dry needling électrotide combiné ciblant les points gâchettes myofasciaux sur la PGP post-partum, ni le mécanisme de cette thérapie combinée sur la stabilisation lombopelvienne et la récupération de la symphyse pubienne.
L’objectif de cet article est d’analyser l’efficacité d’une approche de traitement combinée impliquant le needling au chaud et l’électro-dry pour la stabilisation lombopelvienne, la gestion de la douleur, la réduction du handicap et l’amélioration de la qualité de vie chez les femmes post-partum atteintes de PGP. Notre hypothèse est que l’administration de ce traitement entraînera des améliorations significatives de la réduction de la douleur, du handicap, de la qualité de vie et du renforcement de la stabilisation lombopelvienne chez les femmes post-partum atteintes de PGP.
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Conception de l’étude
Cette étude était un essai contrôlé randomisé (ECR) centrique unique mené à l’hôpital Boai de Zhongshan, en Chine. Le comité d’éthique de l’hôpital Bo’ai à Zhongshan (Hôpital de santé maternelle et infantile de Zhongshan) a examiné et approuvé ce protocole clinique (KY-2023-005-03). L’étude a été enregistrée au Registre chinois des essais cliniques (ChiCTR2400081932) le 15 mars 2024. Dans cette étude, le processus de traitement, les principes thérapeutiques, les réactions indésirables potentielles et les deux options d’intervention ont été expliqués en détail aux patients, et le traitement n’a été administré qu’après l’obtention de leur consentement éclairé signé. Le département des technologies de l’information de l’hôpital Boai à Zhongshan a fourni un soutien technique pour l’analyse des données dans cette étude.
Sélection des patients (inclusion/exclusion)
Les patientes ont été incluses dans l’étude si la douleur survenait pendant la grossesse et pendant une période après l’accouchement (dans les 6 mois suivant l’accouchement) ; la douleur était située entre la crête iliaque postérieure et le pli glutéen, en particulier près de l’articulation sacro-iliaque (SIJ) ; La douleur provenait ou irradiait vers la face médiale de la cuisse proximale et s’accompagnait d’une douleur dans la symphyse pubienne ; la tolérance du patient à se tenir debout, marcher et s’asseoir a été réduite ; Les pathologies de la colonne lombaire avaient été écartées par radiographie et IRM du bois ; Ils ont participé volontairement à l’étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé. En plus des critères cliniques, la confirmation diagnostique était étayée par des résultats d’imagerie. L’évaluation échographie en mode B a montré la séparation de la symphyse pubienne et les caractéristiques des points gâchettes myofasciaux (MTrPs), y compris des régions hypoéchoïques ou des zones localisées d’épaisseur musculaire accrue dans des bandes tendues.
Les patients étaient exclus de l’étude s’il y avait des antécédents de tuberculose lombaire ou sacrée, d’infection, de traumatisme important, de fracture, de chirurgie ou de tumeurs malignes ; diagnostiqué de l’ostéoporose ou maladie de l’articulation de la hanche ; diagnostic confirmé de maladies rhumatismales ; infection pelvienne ou lombo-sacrée des tissus mous ; troubles de la coagulation ; ou des maladies systémiques sévères ; utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou dépendance aux opioïdes dans le mois précédant l’inscription ; des troubles cognitifs ou psychiatriques qui affectaient la capacité à coopérer avec les examens d’étude et les traitements cliniques ; refus d’accepter les mesures d’intervention ou incapacité à mener à bien l’ensemble du processus de suivi. Lorsque cela était nécessaire, l’imagerie pelvienne par radiographie a été utilisée pour exclure des anomalies structurelles telles que fractures, luxations ou modifications dégénératives.
Randomisation et allocation de groupes
Les participants qui remplissaient les critères d’inclusion et signaient le formulaire de consentement éclairé ont été assignés au hasard au groupe de traitement ou de contrôle à l’aide d’un tableau des nombres aléatoire. Un statisticien tiers générait la séquence aléatoire à l’aide d’un tableau des nombres aléatoires dans un logiciel de tableur, et la dissimulation d’allocation était mise en œuvre avec des enveloppes opaques scellées. Les enveloppes ont été numérotées dans l’ordre selon la séquence aléatoire, et l’infirmière de recherche a ouvert l’enveloppe correspondante selon l’ordre d’inscription du participant pour compléter l’assignation de groupe, le statisticien et les intervenants étant aveuglés par la séquence aléatoire. Un total de 92 femmes post-partum ont été réparties aléatoirement soit dans le groupe de traitement (n = 46), soit dans le groupe témoin (n = 46). Tous les paramètres cliniques de base des participants ont été examinés et enregistrés avant l’intervention formelle afin d’assurer la comparabilité des deux groupes.
Procédure d’intervention
Toutes les femmes post-partum ont été conseillées de porter correctement une ceinture pelvienne pour la compression et la stabilisation, d’assurer un repos adéquat, de maintenir une posture correcte et d’éviter les habitudes nuisibles. Les activités normales peuvent être reprises après la résolution des symptômes, complétées par un entraînement de la stabilité musculaire du tronc (c’est-à-dire une gestion conventionnelle de la rééducation post-partum). L’entraînement à la stabilité des muscles du tronc se déroulait comme suit : il était demandé aux patients de se tenir debout sur un pied, en gardant le torse et les deux membres supérieurs aussi droits que possible, tout en tenant le membre controlatéral droit. L’équilibre devait être maintenu pendant 5 secondes, puis les deux membres supérieurs et le membre controlatéral étaient levés pendant la contraction des muscles du bas du dos, la posture était maintenue pendant 5 secondes, puis relâchée. Les sujets devaient passer à l’autre étape, répétant la même séquence, 10 répétitions de chaque côté, la session totale durant environ 2 minutes. Cet exercice peut être effectué 2 fois par jour, au moins 6 fois par semaine, pour une durée totale d’entraînement de 12 semaines. Tous les opérateurs effectuant l’intervention ont reçu une formation standardisée avant le début de l’étude afin d’assurer la cohérence de la localisation de MTrP guidée par échographie et de la technique de needling.
Traitement combiné à l’aiguille sèche et à l’aiguille chaude (groupe de traitement)
Le groupe de traitement a reçu une thérapie combinée par aiguillage sec électrotide ciblant les MTrP, basée sur la gestion conventionnelle de la rééducation post-partum, avec une intervention réalisée 5 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. Le processus de traitement spécifique était le suivant : on demandait au patient de s’allonger sur le lit confortable en position couchée ou sur le côté, et guidé pour détendre tout le corps au maximum.
Les points d’acupuncture ont été localisés et sélectionnéscomme suit 19,20 : Les MTrPs ont été localisées sous guidage échographique en mode B, combinées à une palpation manuelle pour identifier les bandes tendues et les points sensibles présentant une douleur référée. Les points gâchettes primaires ont été confirmés au niveau de la symphyse pubienne et de la région environnante, des aspects médiaux des deux cuisses proximales, des articulations sacro-iliaques, de la zone sacrococcygée et des fesses. Tout au long du traitement, cette zone la plus douloureuse servirait de site principal et prioritaire. L’imagerie par ultrasons a également été utilisée pour confirmer la présence de MTrP, identifiées comme des régions hypoéchoïques ou des zones d’épaisseur musculaire accrue dans une bande tendue. Le lieu et le nombre de MTrPs ont été enregistrés afin d’assurer la cohérence du ciblage du traitement entre les séances.
La désinfection des mains de l’opérateur et de la peau affectée des sujets a été réalisée à l’aide d’alcool à 75 %. Des soins ont été pris pour que le traitement évite les dommages cutanés, les nodules et les zones, tout en gardant les patients au chaud et émotionnellement détendus pendant le traitement.
Sous guidage ultrasonographique, l’aiguille d’acupuncture stérile était précisément insérée dans les points gâchettes myofasciaux (MTrP) du patient à un angle de 30 à 45° en utilisant des techniques de levage, de poussée, de torsion, de rotation et d’autres techniques manipulatives (fréquence 1–2x/s). La profondeur de l’aiguille était de 1 à 2 cm selon l’épaisseur du tissu musculaire local, évitant les vaisseaux sanguins et les nerfs. La procédure visait à provoquer des sensations caractéristiques telles que courbatures, engourdissements, distensions, douleurs ou lourdeurs, et/ou à induire des modifications locales des tissus, notamment une tension, un gonflement ou une fasciculation (contractions musculaires).
L’aiguille d’acupuncture insérée était reliée à l’appareil intégré d’électroacupuncture et de fourruille chaude, la forme d’onde de l’instrument réglée sur onde continue, fréquence à 50 Hz, et intensité de courant 0,5mA 21. Le dry needling électrotiède a été pratiqué pendant 30 minutes à la fois, 5 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Groupe témoin.
Le groupe témoin était composé de patientes assignées au hasard et ayant reçu des soins post-partum standards avec les mêmes caractéristiques de base que le groupe traité. Tous les participants ont été informés des deux options d’intervention avant la randomisation et ont signé leur consentement éclairé, éliminant ainsi le biais de sélection causé par le refus d’intervention. Le groupe témoin n’a reçu que la prise en charge conventionnelle de la rééducation post-partum (port de la ceinture pelvienne, guidance au repos, correction de posture et entraînement à la stabilité des muscles du tronc) sans thérapie par aiguillage sec électrotiède. L’entraînement à la stabilité musculaire du tronc du groupe témoin a été standardisé et supervisé par un thérapeute professionnel en rééducation, avec deux séances par jour (15 minutes par séance) et 6 jours par semaine pendant 12 semaines. L’adhésion à l’entraînement a été surveillée par des suivis hebdomadaires en présentiel et des journaux d’exercices, le taux d’adhésion étant enregistré comme le ratio des séances d’entraînement réelles par rapport aux séances planifiées. Le taux moyen de compliance du groupe témoin était de 96,3 %, et aucun participant n’a été exclu en raison d’une faible conformité.
Mesures des résultats
À l’admission, les caractéristiques démographiques et cliniques de base des participants ont été consignées en détail. Tous les indicateurs de résultats ont été évalués par des évaluateurs professionnels qui ont été aveugles à l’allocation des groupes des participants, et le même évaluateur était responsable de l’évaluation de suivi de chaque participant afin d’assurer la cohérence des normes d’évaluation. Les points temporels spécifiques de l’évaluation comprenaient la référence (1 jour avant le début de l’intervention) ; post-intervention à court terme (1 jour, 3 jours, 7 jours après le début de l’intervention) ; suivi à moyen terme (1 mois après la fin de l’intervention) ; suivi à long terme (3 à 5 mois après la fin de l’intervention). Les indicateurs de critères primaires et secondaires ont été évalués à différents moments, selon les caractéristiques cliniques des indicateurs. Pour garantir la cohérence diagnostique et la fiabilité des mesures, deux évaluateurs indépendants ont été formés selon des critères standardisés avant le début de l’étude. L’accord inter-évaluateur a été évalué à l’aide du coefficient kappa de Cohen. L’accord pour le diagnostic PGP était de κ = 0,86 (IC 95 % : 0,78–0,94), indiquant une concordance presque parfaite, et pour la localisation de MTrP était κ = 0,82 (IC 95 % : 0,74–0,90), indiquant une concordance substantielle à presque parfaite.
Résultats principaux.
Handicap
L’enquête actuelle a utilisé l’adaptation turque validée et fiable du questionnaire Oswestry sur l’invalidité lombaire (Oswestry LBPQ, OLBPQ) pour évaluer l’altération fonctionnelle causée parPGP 22,23. Nous avons utilisé la version adaptée du questionnaire de China23. Le questionnaire comprenait 10 sous-groupes et a été noté sur une échelle de 0 à 5. Les sous-groupes de cette enquête comprenaient des sections spécifiques évaluant les niveaux de douleur, la capacité à soulever et porter des objets, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, l’activité sexuelle, les déplacements et les interactions sociales. Cependant, l’activité sexuelle a été exclue de cette étude. Le questionnaire a produit un score global allant de 0 à 45. Chaque item avait toujours une fourchette de score de 0 à 5, et la fourchette totale était ajustée de 0 à 45. Les scores de chaque item étaient additionnés sans pondération, et le score total était obtenu directement. Le score total final a été classé comme déficience fonctionnelle légère (0–9 points), déficience fonctionnelle modérée (10–24 points) et déficience fonctionnelle sévère (25–45 points).
Douleur
L’échelle analogique visuelle (VAS) a été utilisée pour évaluer l’intensité de la douleur24,25. C’est un outil de mesure unidimensionnel qui comprend une ligne horizontale de 10 cm (100 mm). Plus précisément, cette ligne est délimitée par deux descripteurs verbaux placés à des extrémités opposées, désignant les extrémités opposées du spectre de la douleur : « absence totale de douleur » et « l’intensité maximale de douleur imaginable ». Nous avons utilisé la version adaptée chinoise et mis en place un système de notation complet allant de 0 à 100. Ce système consistait à mesurer la distance entre le point de référence « sans douleur » sur la ligne de 10 cm et le point marqué du patient à l’aide d’une règle (en centimètres). Le score augmente à mesure que l’intensité de la douleur augmente. Le noyau de l’échelle VAS est une ligne droite de 100 mm, sans éléments spécifiques, et n’est noté qu’à l’aide de marqueurs visuels. La règle de calcul est simple et facile à comprendre : l’évaluateur a tracé une ligne droite de 100 mm, marquant « complètement sans douleur » à l’extrémité gauche (0 mm) et « la douleur la plus intense imaginable » à l’extrémité droite (100 mm). Le patient a marqué sa propre position de douleur sur la ligne droite, et l’évaluateur a mesuré la distance entre le point marqué et l’extrémité gauche à l’aide d’une règle. Cette valeur correspondait au score final, avec une fourchette de 0 à 100 points. 0 points = totalement sans douleur, 1–30 points = douleur légère, 31–60 points = douleur modérée, 61–100 points = douleur intense ; Plus le score est élevé, plus l’intensité de la douleur est évidente.
Résultats secondaires.
Qualité de vie liée à la santé
Nous avons utilisé l’adaptation transculturelle du Nottingham Health Profile (NHP) pour mesurer la qualité de vie liée à lasanté 26. Le NHP est un questionnaire complet conçu dans le but d’évaluer les problèmes de santé perçus d’une personne et leur impact sur le fonctionnement quotidien. L’enquête comportait un total de 38 questions comprenant six sous-sections : manque d’énergie (trois éléments), douleur (huit éléments), réaction émotionnelle (neuf éléments), troubles du sommeil (cinq éléments), isolement social (cinq éléments) et mobilité physique (huit éléments). Les participants devaient répondre aux questions d’évaluation par une simple réponse « oui » ou « non ». Chaque sous-section se voyait alors attribuer un score, avec un score minimum de 0 et un score maximal de 100. Plus le score est élevé, moins la qualité de vie liée à la santé du patient est mache, et plus il est affecté de façon significative par des symptômes tels que la douleur.
Distance de symphyse pubienne.
La distance de symphyse pubienne est principalement utilisée pour évaluer la stabilité du bassin et évaluer l’impact des mesures d’intervention sur la réparation de la structure pelvienne. Nous avons réalisé des mesures précises à l’aide d’échographies en mode B, demandant aux patients de rester allongés sur le dos, les jambes naturellement tendues et les muscles pelviens et abdominaux inférieurs détendus afin d’éviter toute interférence due à la tension musculaire. La sonde à ultrasons a été placée perpendiculairement à la ligne médiane de la symphyse pubienne, montrant clairement la coupe coronale de l’écart de symphyse pubienne, mesurant la distance maximale entre les marges osseuses de chaque côté de la symphyse pubienne, répétant la mesure trois fois à chaque fois, et prenant la moyenne des trois mesures comme valeur finale de la distance de symphyse pubienne, avec une précision de mesure à 0,1 mm. Parallèlement aux autres indicateurs secondaires, nous avons réalisé des tests au départ (1 jour avant le début de l’intervention), au suivi à mi-terme (1 mois après l’intervention) et au suivi à long terme (3 à 5 mois après l’intervention), toutes les mesures étant réalisées par des échologistes ayant suivi une formation standardisée. La plage de référence pour la distance de symphyse pubienne chez les femmes post-partum normales est de 0,3 à 0,5 cm. Si la distance est supérieure à 0,5 cm, cela indique une séparation de la symphyse pubienne, et plus la distance est grande, plus la stabilité de la structure pelvienne est mauvaise, ce qui constitue une corrélation positive entre le degré de douleur PGP et l’altération fonctionnelle. En comparant la distance de symphyse pubienne à différents moments et entre les deux groupes, nous avons évalué l’effet de promotion de la thérapie combinée électrothermique à l’aiguille sèche sur la récupération de la symphyse pubienne chez les patientes PGP post-partum.
Force des muscles de la ceinture pelvienne.
La force musculaire stabilisante du bassin est le facteur central pour maintenir la stabilité pelvienne et soulager la PGP. Comme indicateur secondaire de jugement, il a été utilisé pour évaluer l’effet des mesures d’intervention sur la récupération de la fonction musculaire dans la région pelvienne. Il a été évalué à l’aide de tests musculaires manuels (MMT) combinés à des standards de classification de la force musculaire. Nous nous sommes concentrés sur les groupes musculaires centraux de la ceinture pelvienne, notamment le grand fessier, le moyen fessier, l’iliopsoas, le piriforme et les muscles du plancher pelvien. Ces muscles sont tous essentiels pour maintenir la stabilité pelvienne et contrôler les mouvements pelviens. Une diminution de leur force musculaire aggravera directement les symptômes et les troubles fonctionnels du PGP. Lors de l’évaluation par un thérapeute professionnel en rééducation utilisant la méthode de notation à cinq niveaux de la TMM (méthode de notation de Lovett), la notation était basée sur la capacité du patient à contracter les muscles contre la résistance.
Les critères de notation étaient les suivants : niveau 0 (sans contraction) : Les muscles n’ont aucun mouvement de contraction ; 1 niveau (contraction faible) : On sent que les muscles ont une contraction faible, mais il n’y a pas de mouvement articulaire ; 2 niveaux (mobile sans résistance) : La contraction musculaire peut pousser l’articulation à effectuer un mouvement complet mais ne résiste pas à la gravité ; 3 niveaux (capable de résister à la gravité) : La contraction musculaire peut pousser l’articulation à effectuer un mouvement complet et ne peut pas résister à sa propre gravité mais ne peut pas résister à une résistance supplémentaire ; 4 niveaux (capable de résister à une résistance partielle) : La contraction musculaire peut résister à sa propre gravité et à une résistance supplémentaire, complétant ainsi un mouvement articulaire complet ; 5 niveaux (force musculaire normale) : La contraction musculaire peut résister à sa propre gravité et à la résistance maximale supplémentaire, et le mouvement articulaire est fluide, avec une force musculaire normale.
Conformément au moment de mesure de la distance de la symphyse pubienne, nous avons réalisé des évaluations au départ (1 jour avant le début de l’intervention), au suivi à mi-terme (1 mois après l’intervention) et au suivi à long terme (3 à 5 mois après l’intervention). Le même thérapeute en rééducation a réalisé toutes les évaluations de suivi pour le même patient afin d’éviter le biais de l’évaluateur. L’évaluation finale de la force musculaire de la ceinture pelvienne est basée sur la classification moyenne de tous les groupes musculaires du tronc. Plus la gradation est élevée, plus la force musculaire de la ceinture pelvienne est forte et meilleure est la stabilité pelvienne. Parallèlement, la corrélation entre la force musculaire de la ceinture pelvienne et l’amélioration des symptômes de PGP a été analysée, et l’effet combiné de la thérapie électrothermique à l’aiguille sèche sur le renforcement de la force musculaire de la ceinture pelvienne a été évalué.
Analyse statistique
Notre calcul de la taille de l’échantillon s’est basé sur la méthodologie présentée par Oktaviani et al., qui suppose une distribution normale des différences de réponse entre les paires de femmes enceintes avec PGP, avec un écart-type de 1,6427,28. La taille de l’échantillon a été estimée en supposant une différence moyenne par paires de 1,11 et en calculant le nombre de participants nécessaires pour identifier cet effet avec une puissance de 80 % face à une hypothèse nulle sans différence. La probabilité d’erreur de type I associée à ce test de l’hypothèse nulle était de 0,05. Sur la base des paramètres ci-dessus, la taille d’échantillon requise pour chaque groupe était de 40 cas ; Avec une perte de 15 % au taux de suivi, 46 cas ont été inclus dans chaque groupe, pour un total de 92 cas.
Les données ont été analysées à la fois par protocole (PP) et par intention de traiter (ITT). L’analyse principale était l’analyse PP, qui incluait les participants ayant complété l’intervention complète et le suivi (groupe de traitement, n = 45 ; groupe témoin, n = 40). Une analyse ITT supplémentaire a été réalisée pour les 92 participants randomisés, les données manquantes ayant été traitées à l’aide de la dernière observation reportée (LOCF). Les résultats de l’analyse ITT étaient cohérents avec ceux de l’analyse PP, ce qui soutient la robustesse des résultats.
Les statistiques descriptives sont présentées en moyenne ± écart-type (DE). La normalité des variables continues a été évaluée à l’aide du test de Kolmogorov–Smirnov, qui a indiqué que la plupart des variables étaient anormales. Par conséquent, des comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test Mann– Whitney U. pour les résultats continus et du test du chi-carré pour les variables catégorielles. Les analyses statistiques étaient réalisées à l’aide d’un logiciel statistique standard. Une valeur P à deux bras < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. L’analyse des données a été réalisée à l’aide d’un logiciel professionnel d’analyse statistique. Les moyennes et les écarts-types ont été calculés pour chaque variable. À l’aide d’un test de Kolmogorov-Smirnov, il a été déterminé que les données ne suivaient pas une distribution normale. Le coefficient alpha de Cronbach est de 0,88 pour ces outils, y compris l’échelle analogique visuelle (VAS), le questionnaire Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry LBDQ) et le profil de santé de Nottingham (NHP).
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Participants à l’étude.
L’exécution de cette étude a été réalisée selon une procédure contrôlée randomisée (Figure 1). Au total, 100 femmes enceintes ont participé au dépistage. Ensuite, six femmes ont été exclues de l’étude car elles ne remplissaient pas les critères d’inclusion prédéterminés, tandis que deux autres ont choisi de ne pas participer à l’étude. Dans l’enquête actuelle, 92 participants ont été répartis au hasard dan...
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Limites de l’étude
Cette étude présente certaines limites qui doivent être prises en compte. Premièrement, bien que les chercheurs qui ont suivi les patients et collecté les données ignoraient le regroupement (aveuglement par évaluateur), il était impossible de rendre complètement aveugle les thérapeutes ayant mené l’intervention de dry needling électrotide en raison de la nature de l’opération clinique, qui a pu introduire un certain degré de biais de performance. De...
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Les auteurs n’ont aucun conflit d’intérêts à déclarer.
Ce travail a été financé par le Projet d’administration de la médecine traditionnelle chinoise de la province du Guangdong en Chine (20241361) et les projets de bien-être social et de recherche fondamentale (médical et santé) à Zhongshan City (2020B1108).
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| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Aiguilles d’acupuncture stériles jetables | 0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mm | Suxiezhuzhun : 20162270588 | Suzhou Acupuncture Products Co., Ltd. |
| Logiciel GraphPad | GraphPad Prism 9.0 | Graphpad Software Inc, Californie, États-Unis | |
| Système d’échographie Doppler couleur portable | Anesus TE9 | ; Yuexiezhuzhun 20212060876 | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd |
| Logiciel SPSS | SPSS 27.0 | IBM Corporation, New York, États-Unis | |
| Dispositif de thérapie par électroacupuncture à aiguille chaude | HT-2 | Suxiezhuzhun 20212201551 | Jiangsu Yunlian Intelligent Medical Equipment Co., Ltd |
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