La présente étude a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Une approbation éthique a été accordée par le comité d'éthique du Premier hôpital affilié à l'université de Xiamen (numéro d'approbation [2025] KYLSZ (049)) avant la collecte des données. Des formulaires d'extraction de données anonymisées ont été utilisés afin de préserver la confidentialité des patients. Étant donné la nature rétrospective de cette étude, le comité d'éthique a dispensé du consentement éclairé écrit.
Critères d'inclusion. Les nouveau-nés admis dans l'établissement entre 2020 et 2024 étaient éligibles à l'inclusion s'ils présentaient une âge gestationnel ≥24 semaines, nécessitaient une ventilation non invasive (NIV) dans les 72 premières heures de vie et présentaient une détresse respiratoire identifiée par des signes cliniques, notamment une fréquence respiratoire >60 mouvements/min, des grognements ou un score de Silverman–Anderson ≥3. L'étude incluait intentionnellement des nourrissons extrêmement prématurés (24 semaines) et des nourrissons de poids de naissance extrêmement bas (<1 000 g) afin de refléter l'ensemble du spectre clinique d'application de la NIV.
Critères d'exclusion. Les nourrissons présentant des anomalies craniofaciales majeures ou nécessitant une intubation immédiate ont été exclus.
1. Dépistage et préparation des sujets
La base de données médicale électronique a été consultée afin d'identifier les nouveau-nés admis entre 2020 et 2024 avec une âge gestationnel ≥24 semaines et ayant nécessité une ventilation non invasive (NIV) dans les 72 premières heures de vie. Une détresse respiratoire a été reconnue sur la base de signes cliniques, notamment une fréquence respiratoire >60/min, un grognement expiratoire ou un score de Silverman–Anderson ≥3. Les nourrissons présentant des anomalies craniofaciales majeures ou nécessitant une intubation immédiate ont été exclus. L'inclusion d'infants extrêmement prématurés (24 semaines) et d'infants de poids de naissance extrêmement bas (<1 000 g) a été délibérée afin de refléter l'ensemble du spectre clinique d'application de la NIV dans le service.
2. Application de l'interface de ventilation non invasive
La taille appropriée de l'interface a été déterminée à l'aide d'un guide de mesure étalonné afin d'évaluer la distance naso-columellaire et le diamètre des narines. La peau a été nettoyée et séchée, puis une barrière hydrocolloïde fine a été appliquée. La barrière a été découpée en forme de « H » pour les sondes nasales ou en forme de « cœur inversé » pour les masques nasaux. L'interface a ensuite été placée et fixée à l'aide du système de fixation, les sangles Velcro étant ajustées de manière à laisser un espace équivalent à la largeur d'un doigt afin d'éviter une pression excessive.
La rotation de l'interface était effectuée toutes les 2 à 4 heures pour le groupe alterné. Le moment précis au sein de cet intervalle était individualisé selon le jugement clinique et synchronisé avec les soins regroupés habituels afin de minimiser les manipulations inutiles et l'instabilité physiologique. Cette approche privilégiait le confort du nourrisson, sa stabilité durant les manipulations et la préservation de l'intégrité cutanée nasale, évaluée lors de points de contrôle visuels.
À chaque changement d'interface, une période de soulagement de la pression d'une durée de 5 minutes était assurée en délivrant de l'oxygène au moyen d'une canule à faible débit placée à 1–2 cm au-dessus des narines.
3. Points de contrôle visuels et surveillance
Des points de contrôle visuels ont permis de s'assurer que les canules nasales ne touchaient pas la base du nez et que le masque nasal n'exerçait aucune pression sur les yeux. Les patients ont été surveillés afin de détecter une stabilisation clinique, incluant une diminution de la fréquence respiratoire et le maintien d'une saturation en oxygène comprise entre 91 % et 95 %. Des prélèvements de gaz du sang ont été réalisés au moment du départ et à 2, 6, 12 et 24 heures après le début du traitement, afin de mesurer le pH (potentiel hydrogène), la pression partielle en oxygène artériel (PaO₂) et la pression partielle en dioxyde de carbone artériel (PaCO₂). Les critères d'évaluation principaux comprenaient l'échec de la ventilation non invasive (intubation dans les 72 heures) et la gravité des lésions nasales.
4. Analyse des données après la procédure
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées après la collecte des données cliniques afin de préserver le déroulement du protocole. Les variables catégorielles et continues ont été saisies dans un logiciel statistique pour analyse. La normalité des données continues a été évaluée à l’aide du test de Shapiro–Wilk. Les résultats cliniques ont été comparés entre les trois groupes d’interface à l’aide de l’ANOVA, du test de Kruskal–Wallis ou du test du chi-deux, selon les cas. Une correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons multiples des critères secondaires (paramètres des gaz du sang et marqueurs inflammatoires) afin d’ajuster le seuil de significativité. Une régression logistique multivariée a été utilisée pour identifier les prédicteurs indépendants de lésions nasales, en ajustant pour le poids à la naissance et la durée de la CPAP.