Chez les patients atteints de diabète de type 2 de longue durée et de cataractes liées à l'âge, la chirurgie de la cataracte par petite incision et la phacoémulsification offrent des résultats visuels globaux, sur la surface oculaire et sur le cornée comparables sur une période de 6 mois, bien que la densité des cellules endothéliales cornéennes en postopératoire précoce soit transitoirement plus faible après la chirurgie de la cataracte par petite incision.
Article de recherche
Effet de deux méthodes chirurgicales différentes sur les cataractes liées à l'âge chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 de longue date : une étude rétrospective témoin-cas
* These authors contributed equally
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Résumé
Résumé
Cette étude rétrospective cas-témoins a évalué la récupération de l'segment antérieur après une chirurgie de la cataracte par petite incision (SICS) et après une phacoémulsification (PE) chez des patients atteints de cataracte liée à l'âge et de diabète de type 2 (T2DM) de longue durée (≥10 ans). Un total de 165 patients (165 yeux) ont été inclus, dont 83 yeux ayant subi une SICS et 82 yeux une PE. Ont été évalués : l'hémoglobine glyquée (HbA1c), le stade de la rétinopathie diabétique, la fonction rénale, la présence de neuropathie diabétique périphérique, la gravité préopératoire des affections de la surface oculaire et la densité quantitative du cristallin. Les paramètres peropératoires, notamment la durée de l'intervention, la difficulté de l'extraction nucléaire, l'énergie cumulée dissipée (CDE), les réglages ultrasonores, le volume d'irrigation de la solution saline équilibrée (BSS) et l'astigmatisme induit chirurgicalement (SIA), ont été enregistrés. L'acuité visuelle corrigée maximale (BCVA), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT), le test de Schirmer I (SIT), la densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) et l'épaisseur centrale de la cornée (CCT) ont été évalués avant l'intervention et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après celle-ci. Dans les deux groupes, la BCVA s'est améliorée de manière significative et stabilisée dès 1 mois après la chirurgie. Le TBUT et le SIT ont diminué après l'intervention et sont revenus aux valeurs de base à 6 mois. La CECD a diminué de façon significative et s'est stabilisée à 3 mois, tandis que la CCT a augmenté de façon transitoire et est revenue aux valeurs de base dans l'année suivant l'intervention. Aucune différence significative entre les groupes n'a été observée pour la BCVA, le TBUT, le SIT ou la CCT ; la CECD était transitoirement plus élevée dans le groupe PE à 1 semaine et à 1 mois après l'intervention. Ces résultats montrent que la SICS et la PE sont associées à une récupération visuelle, à des résultats concernant la surface oculaire et à des modifications endothéliales cornéennes similaires au cours de la période de suivi de 6 mois chez les patients atteints de T2DM de longue durée et de cataracte liée à l'âge.
Introduction
En raison du vieillissement de la population et de la prévalence croissante du diabète, les cataractes diabétiques sont devenues une comorbidité oculaire fréquente1. Les patients diabétiques présentent une incidence plus élevée de cataractes et une physiologie altérée de cicatrisation oculaire par rapport aux personnes non diabétiques2. La chirurgie de la cataracte constitue le traitement définitif, et les deux techniques chirurgicales les plus couramment utilisées sont la chirurgie de la cataracte par petite incision (SICS) et la phacoémulsification (PE)3. La phacoémulsification utilise une incision plus petite et est associée à une récupération postopératoire rapide, tandis que la SICS reste une option rentable et accessible en soins primaires et dans les contextes à ressources limitées4,5.
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est associé à un dysfonctionnement endothélial cornéen, à une densité réduite des nerfs cornéens, à une kératopathie diabétique et à une cicatrisation épithéliale retardée, ce qui peut augmenter la vulnérabilité au traumatisme chirurgical et prolonger la récupération postopératoire6,7,8. Bien que les complications du segment postérieur, telles que l'œdème kystoïde du macula, soient des préoccupations bien établies après la chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques9, la présente étude s'est concentrée sur la récupération du segment antérieur, incluant la fonction de la surface oculaire et l'état de l'endothélium cornéen. Ces paramètres sont importants pour la rééducation visuelle postopératoire, mais ont été évalués moins fréquemment chez les patients atteints de T2DM de longue durée. Les études antérieures comparant la SICS et la PE chez les patients diabétiques se sont rarement concentrées sur des sujets ayant une durée de T2DM ≥10 ans ou n'ont pas inclus un suivi prolongé des résultats concernant la surface oculaire et l'endothélium cornéen au-delà de 6 mois.
Cette étude a comparé les résultats postopératoires concernant la vision, la surface oculaire et l'endothélium cornéen après chirurgie de la cataracte par extraction extracapsulaire standardisée (SICS) et après phacoémulsification (PE) chez des patients présentant une cataracte liée à l'âge et un diabète de type 2 de longue durée (≥ 10 ans). L'acuité visuelle corrigée maximale (AVCM), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT), le test de Schirmer de première série (SIT), la densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) et l'épaisseur cornéenne centrale (ECC) ont été évalués au cours d'une période de suivi de 6 mois. L'hypothèse était que les deux techniques chirurgicales entraîneraient une récupération similaire du segment antérieur et des résultats visuels comparables.
Protocole
Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le Comité d'éthique de l'hôpital Beijing Tsinghua Changgung (n° d'approbation 26875-6-01), qui a assuré la supervision éthique pour la cohorte rétrospective recrutée à l'hôpital Beijing Tongren, campus de Mentougou. L'exigence de consentement éclairé pour la recherche a été levée en raison du caractère rétrospectif de l'étude. Le flux de travail de l'étude est présenté dans la Figure 1. Les instruments, consommables, médicaments et logiciels utilisés dans le protocole sont répertoriés dans le Tableau des matériaux.
Figure 1 : Flux de l'étude. Flux relatif à l'inscription des participants, à l'évaluation des critères d'éligibilité, à la répartition en groupes, aux interventions chirurgicales, aux évaluations postopératoires et au suivi des patients subissant une chirurgie de la cataracte par petite incision (SICS) ou une phacoémulsification (PE). Des examens de suivi ont été réalisés à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
1. Participants à l'étude
Cette étude rétrospective de type cas-témoins a inclus 165 patients (165 yeux) atteints de cataracte liée à l’âge ayant subi une chirurgie au Département d’ophtalmologie de l’Hôpital Beijing Tongren, campus de Mentougou, à Pékin, en Chine, entre janvier 2021 et février 2023. Toutes les chirurgies de la cataracte et les évaluations cliniques périopératoires ont été réalisées à l’Hôpital Beijing Tongren, campus de Mentougou, et les données de l’étude ont été examinées sous la supervision éthique de l’Hôpital Beijing Tsinghua Changgung. Quatre-vingt-trois patients ont bénéficié d’une chirurgie de la cataracte par petite incision (groupe SICS) et 82 d’une phacoémulsification (groupe PE). La taille de l’échantillon a été calculée à l’aide de G*Power avec un α = 0,05 et une puissance de 0,95, ce qui a donné un besoin minimal de 134 cas. Par conséquent, la taille finale de l’échantillon de 165 cas a été jugée adéquate.
Les participants éligibles présentaient des cataractes liées à l'âge diagnostiquées selon les Clinical Guidelines of Ophthalmology (Chine)10 et un diabète de type 2 diagnostiqué selon la China Guideline for Type 2 Diabetes (2020 Edition)11. Les critères supplémentaires d'éligibilité comprenaient un degré de dureté nucléaire du cristallin de grade III ou IV selon la classification d'Emery–Little, complété par une évaluation quantitative de la densité du cristallin ; une glycémie veineuse à jeun < 8,0 mmol/L lors de deux mesures consécutives avant la chirurgie ; une densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) ≥ 2 000 cellules/mm2 avec un ratio de cellules hexagonales > 50 % ; des données complètes de suivi préopératoire, peropératoire et à 6 mois postopératoire ; et une chirurgie sans complication, sans rupture de la capsule postérieure. Un consentement écrit habituel pour la chirurgie de la cataracte a été obtenu dans le cadre des soins cliniques standards, tandis que le consentement spécifique à l'étude pour la recherche a été dispensé en raison du caractère rétrospectif de l'étude.
Les patients ont été exclus s'ils présentaient un astigmatisme cornéen, une maladie kératoconjonctivale, un kératocône, une uvéite antérieure, un glaucome, une opacité vitréenne importante, un œdème maculaire, une myopie forte associée à des lésions du fond d'œil, d'autres contre-indications systémiques ou oculaires, des antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire, une rétinopathie diabétique ou une autre pathologie rétinienne affectant la vision, une fonction rénale anormale, une neuropathie diabétique périphérique, ou une maladie oculaire sèche modérée à sévère préopératoire ou une maladie de la surface oculaire.
2. Procédures chirurgicales
Les évaluations préopératoires comprenaient le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire (IOL) à l'aide de la formule SRK/T, la biomicroscopie à la lampe à fente, la microscopie spéculaire sans contact et la tomographie en cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT). Toutes les chirurgies ont été réalisées par le même chirurgien senior sous anesthésie topique.
Dans le groupe SICS, une incision tunnel sclérale de 5,5 mm, une capsulorhexis continue circulaire, une hydrodissection, une extraction du noyau, une aspiration corticale et une implantation de lentille intraoculaire ont été réalisées. L'incision a été fermée de manière étanche. La durée opératoire et le degré de difficulté de l'extraction nucléaire ont été notés.
Dans le groupe PE, une incision cornéenne claire de 3,0 mm, une capsulorhexis continue curviligne, une phacoémulsification du noyau du cristallin, une aspiration corticale et une implantation d'un implant intraoculaire (IOL) ont été réalisées. L'incision a été hydratée pour la fermeture. La durée opératoire, l'énergie dissipée cumulée (CDE), la puissance ultrasonore en cours d'opération, les paramètres quantitatifs de phacoémulsification et le volume d'irrigation de solution saline équilibrée (BSS) ont été enregistrés.
Les médicaments postopératoires étaient standardisés pour tous les patients et comprenaient des gouttes ophtalmiques de lévofloxacine quatre fois par jour pendant 2 semaines, des gouttes ophtalmiques d'acétate de prédnisolone quatre fois par jour, progressivement réduites sur 4 semaines, des gouttes ophtalmiques de pranoprolène quatre fois par jour pendant 4 semaines, et un gel ophtalmique contenant un facteur de croissance fibroblastique basique recombinant de bovin deux fois par jour pendant 4 semaines. Le régime thérapeutique postopératoire était identique dans les deux groupes. Une pression intraoculaire > 21 mmHg était traitée à l’aide de médicaments antiglaucomateux.
3. Mesures des résultats
Les patients ont été évalués avant l'opération et à 1 semaine ainsi qu'à 1, 3 et 6 mois après l'opération. À chaque visite, l'acuité visuelle corrigée maximale (BCVA), le temps de rupture du film lacrymal (TBUT), le test de Schirmer I (SIT), la densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) et l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) ont été mesurés. Les valeurs de BCVA ont été converties en unités logarithmiques du minimum angle de résolution (LogMAR) pour l'analyse statistique.
Le TBUT a été mesuré à l’aide de la coloration à la fluorescéine. Une bandelette stérile de fluorescéine a été humidifiée avec une goutte de solution antibiotique topique et appliquée dans le sac conjonctival inférieur. Après un clignement doux, le TBUT a été mesuré sous illumination bleue au cobalt. Trois mesures consécutives ont été effectuées et moyennées pour l’analyse. La même procédure a été utilisée pour tous les participants lors de toutes les visites d’étude.
Le test de Schirmer a été réalisé sans anesthésie topique. Une bandelette de Schirmer normalisée a été placée dans le tiers latéral du sac conjonctival inférieur, et les patients ont reçu l'instruction de fermer doucement les yeux pendant 5 min sans serrer. La longueur mouillée a été notée en millimètres. Toutes les mesures du test de Schirmer ont été effectuées par le même technicien expérimenté.
La DCEC a été mesurée à l’aide d’une microscopie spéculaire sans contact, et trois images centrales ont été moyennées. L’ECT a été mesurée à l’aide d’une OCT-A. Afin de minimiser la variabilité physiologique, les mesures de DCEC et d’ECT ont été effectuées entre 9 h 00 et 11 h 00 dans une salle d’examen à température contrôlée. Les examinateurs étaient masqués concernant l’affectation aux groupes et ont suivi des procédures d’acquisition identiques tout au long de l’étude.
4. Analyse statistique
Les données ont été analysées à l'aide de SPSS. Les variables catégorielles ont été analysées à l'aide du test du chi-deux. Les variables continues sont présentées sous forme de moyenne ± écart-type (
± s) et ont été analysées à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Une analyse de variance à mesures répétées (RM-ANOVA) a été réalisée pour chaque critère principal (BCVA, TBUT, SIT, CECD et CCT) afin de quantifier séparément trois effets statistiques : premièrement, l'effet principal du temps (évolution intra-sujet au cours des visites de suivi), deuxièmement, l'effet principal du groupe (différence globale entre SICS et PE, indépendamment du temps), et enfin, l'effet d'interaction groupe × temps (différences dans les trajectoires d'évolution postopératoire entre les deux groupes chirurgicaux). Un test de sphéricité a été effectué, et la correction de Greenhouse–Geisser a été appliquée lorsque l'hypothèse de sphéricité n'était pas respectée. Une correction post hoc de Bonferroni a été utilisée pour les comparaisons par paires intra-groupe avec la valeur de référence préopératoire, ainsi que pour les comparaisons entre les points de suivi consécutifs. Les valeurs exactes de la statistique F et des P sont indiquées pour les effets temps, groupe et interaction de chaque RM-ANOVA. Les interactions groupe × temps ont été évaluées. Une valeur de P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Résultats
Caractéristiques de base
Un total de 165 patients (165 yeux) ont été inclus, comprenant 79 hommes (79 yeux) et 86 femmes (86 yeux), avec un âge moyen global de 65,33 ± 5,09 ans (intervalle, 56,3–74,9 ans). Les caractéristiques cliniques de base des groupes SICS et PE sont présentées dans le Tableau 1. Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les groupes concernant le sexe, l’âge, la durée du diabète, la gravité de la cataracte, la densité quantitative du cristallin, l’hémoglobine glyquée (HbA1c), le statut de la rétinopathie diabétique, la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire estimé [eGFR]), le statut de la neuropathie périphérique diabétique ou la gravité de la maladie de la surface oculaire préopératoire (toutes les valeurs de P > 0,05).
| Paramètre | Groupe SICS (n = 83) | Groupe PE (n = 82) | Statistique | Valeur p |
| Sexe (masculin, n) | 41 | 38 | χ² = 0.24 | 0.62 |
| Âge (années, moyenne ± SD) | 64,72 ± 4,91 | 65,94 ± 5,22 | t = -1,56 | 0,12 |
| Durée du diabète (années, moyenne ± SD) | 14,61 ± 2,99 | 14,77 ± 3,07 | t = -0,34 | 0,74 |
| Sévérité de la cataracte (grade, moyenne ± SD) | 3,51 ± 0,50 | 3,55 ± 0,50 | t = -0,52 | 0,6 |
| Hémoglobine glyquée (HbA1c, %, moyenne ± SD) | 7,32 ± 0,61 | 7,38 ± 0,65 | t = -0,58 | 0,56 |
| État de la rétinopathie diabétique (n, %) | Aucune RD : 83 (100 %) | Aucune RD : 82 (100 %) | — | 1 |
| Fonction rénale (eGFR) | 92,45 ± 8,36 | 93,11 ± 8,72 | t = -0,49 | 0,63 |
| État de la neuropathie périphérique diabétique (n, %) | Absente : 83 (100 %) | Absente : 82 (100 %) | — | 1 |
| Grade de sévérité de la sécheresse oculaire préopératoire (n, %) | Léger : 83 (100 %) | Léger : 82 (100 %) | — | 1 |
| Densité quantitative du cristallin (UA, moyenne ± SD) | 18,62 ± 2,14 | 18,75 ± 2,21 | t = -0,41 | 0,68 |
| Remarque : Les variables continues sont exprimées en moyenne ± SD ; les variables catégorielles sont présentées en effectif (pourcentage). Le test t pour échantillons indépendants a été utilisé pour les variables continues, et le test du chi-deux pour les variables catégorielles. L’eGFR est exprimé en mL/min/1,73 m². HbA1c, hémoglobine glyquée ; RD, rétinopathie diabétique ; UA, unités arbitraires. | ||||
Tableau 1 : Caractéristiques de base. Comparaison des caractéristiques démographiques et cliniques de base entre les groupes SICS (n = 83) et PE (n = 82). Les données sont présentées comme moyenne ± écart-type, sauf indication contraire. HbA1c, hémoglobine glyquée ; DR, rétinopathie diabétique ; eGFR, débit de filtration glomérulaire estimé ; AU, unités arbitraires. Le test du chi-deux a été utilisé pour les variables catégorielles, et le test t pour échantillons indépendants a été utilisé pour les variables continues.
Acuité visuelle corrigée maximale
Les modifications de l’ACBV sont présentées dans le Tableau 2. Les 83 yeux du groupe SICS et les 82 yeux du groupe PE ont été analysés sur l’ensemble de l’étude, y compris au moment du point de départ et à 1 semaine ainsi qu’à 1, 3 et 6 mois postopératoires. Aucune différence significative entre les groupes n’a été observée au moment du point de départ ni à aucun moment postopératoire (tous les P > 0,05). L’ANOVA à mesures répétées de l’ACBV exprimée en LogMar a révélé un effet principal du temps significatif (F = 156,38, P < 0,001), un effet principal du groupe non significatif (F = 0,74, P = 0,391) et une interaction groupe × temps non significative (F = 0,62, P = 0,573). Des modifications significatives dans le temps ont été observées au sein des deux groupes (tous les P < 0,05). Par rapport aux valeurs initiales, l’ACBV s’est significativement améliorée à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires dans les deux groupes (tous les P < 0,05). L’ACBV à 1 mois s’est significativement améliorée par rapport à celle de 1 semaine postopératoire (P < 0,05), tandis qu’aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les points temporels postopératoires ultérieurs (tous les P > 0,05).
| Groupe | Préopératoire | 1 semaine postopératoire | 1 mois postopératoire | 3 mois postopératoires | 6 mois postopératoires |
| SICS | 0,76 ± 0,12 | 0,16 ± 0,05* | 0,17 ± 0,06*# | 0,16 ± 0,04* | 0,17 ± 0,05* |
| PE | 0,79 ± 0,25 | 0,17 ± 0,04* | 0,16 ± 0,05*# | 0,15 ± 0,05* | 0,16 ± 0,04* |
| Remarque : Toutes les données sont exprimées en moyenne ± écart-type. SICS : chirurgie de la cataracte par petite incision, PE : phacoémulsification | |||||
| *P < 0,05 par rapport à la valeur initiale préopératoire ; #P < 0,05 par rapport à la valeur à 1 semaine postopératoire. | |||||
| ANOVA à mesures répétées pour l'ACDV : effet du temps F = 156,38, P < 0,001 ; effet du groupe F = 0,74, P = 0,391 ; effet d'interaction groupe × temps F = 0,62, P = 0,573. | |||||
| Une ANOVA à mesures répétées avec correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons intra-groupe et inter-groupes. | |||||
Tableau 2 : Acuité visuelle corrigée optimale. Comparaison de l'acuité visuelle corrigée optimale (AVCO ; LogMar) avant et après l'intervention chirurgicale entre les groupes SICS (n = 83) et PE (n = 82). Les mesures ont été effectuées avant l'intervention et à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention. Une analyse de variance à mesures répétées (RM-ANOVA) avec correction de Bonferroni a été utilisée pour les comparaisons intra-groupes. *P < 0,05 par rapport à la valeur préopératoire ; #P < 0,05 par rapport à la valeur à 1 semaine postopératoire.
Temps de rupture du film lacrymal
Les résultats de TBUT sont présentés dans le Tableau 3. Aucune différence significative entre les groupes n’a été observée au moment du prélèvement initial ni à aucun moment postopératoire (tous les P > 0,05). L’ANOVA à mesures répétées (RM-ANOVA) de TBUT a révélé un effet principal du temps significatif (F = 131,75, P < 0,001), un effet principal du groupe non significatif (F = 0,41, P = 0,522) et une interaction groupe × temps non significative (F = 0,59, P = 0,602). Des changements significatifs dans le temps ont été observés au sein des deux groupes (tous les P < 0,05). Par rapport aux valeurs initiales, le TBUT a diminué de manière significative à 1 semaine, 1 mois et 3 mois postopératoirement dans les deux groupes (tous les P < 0,05). À 6 mois postopératoirement, les valeurs de TBUT étaient revenues au niveau initial.
Test de Schirmer I
Les résultats du test SIT sont présentés dans le Tableau 3. Aucune différence significative entre les groupes n’a été observée à aucun moment (tous les P > 0,05). L’ANOVA mesures répétées du test SIT a révélé un effet principal du temps significatif (F = 124,92, P < 0,001), un effet principal du groupe non significatif (F = 0,28, P = 0,597) et une interaction groupe × temps non significative (F = 0,45, P = 0,718). Des changements significatifs dans le temps ont été observés au sein des deux groupes (tous les P < 0,05). Par rapport aux valeurs initiales, les mesures du test SIT ont diminué de manière significative à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l’intervention chirurgicale (tous les P < 0,05). Aucune différence significative par rapport aux valeurs initiales n’a été observée à 6 mois après l’intervention (P > 0,05).
| Index | Groupe SICS | Groupe PE | t | P |
| TBUT (s) | ||||
| Préopératoire | 8,12 ± 4,12 | 8,20 ± 3,25 | t = -0,21 | 0,83 |
| 1 semaine postopératoire | 3,16 ± 3,05* | 3,27 ± 2,54* | t = 0,26 | 0,8 |
| 1 mois postopératoire | 5,17 ± 3,16* | 5,46 ± 3,05* | t = 0,56 | 0,58 |
| 3 mois postopératoires | 6,86 ± 4,08* | 6,75 ± 3,95* | t = -0,17 | 0,87 |
| 6 mois postopératoires | 8,07 ± 3,05 | 8,16 ± 4,06 | t = 0,16 | 0,87 |
| SIT (mm) | ||||
| Préopératoire | 10,01 ± 4,12 | 10,10 ± 4,25 | t = 0,13 | 0,9 |
| 1 semaine postopératoire | 5,96 ± 3,73* | 6,07 ± 3,14* | t = 0,19 | 0,85 |
| 1 mois postopératoire | 7,17 ± 4,06* | 6,96 ± 3,97* | t = -0,32 | 0,75 |
| 3 mois postopératoires | 7,97 ± 5,09* | 8,01 ± 4,93* | t = 0,05 | 0,96 |
| 6 mois postopératoires | 9,97 ± 5,01 | 9,86 ± 4,93 | t = -0,14 | 0,89 |
| Remarque : Toutes les données sont exprimées en moyenne ± écart-type. *P < 0,05 par rapport à la valeur de référence préopératoire. | ||||
| ANOVA à mesures répétées pour le TBUT : effet du temps F = 131,75, P < 0,001 ; effet du groupe F = 0,41, P = 0,522 ; effet d'interaction F = 0,59, P = 0,602. | ||||
| ANOVA à mesures répétées pour le SIT : effet du temps F = 124,92, P < 0,001 ; effet du groupe F = 0,28, P = 0,597 ; effet d'interaction F = 0,45, P = 0,718. | ||||
| Une ANOVA à mesures répétées avec correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons intra-groupe et inter-groupe. | ||||
Tableau 3 : Temps de rupture du film lacrymal et test de Schirmer I. Comparaison du temps de rupture du film lacrymal (TBUT, s) et du test de Schirmer I (SIT, mm) avant et après l'opération entre les groupes SICS (n = 83) et PE (n = 82). Les mesures ont été effectuées avant l'opération ainsi qu'à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération. Une analyse de variance à mesures répétées (RM-ANOVA) avec correction de Bonferroni a été utilisée pour les comparaisons intra-groupes. *P < 0,05 par rapport aux valeurs préopératoires.
Densité des cellules endothéliales cornéennes
Les résultats de la DMEC sont présentés dans le Tableau 4. Aucune différence significative entre les groupes n’a été détectée au moment de la ligne de base, à 3 mois ou à 6 mois après l’intervention chirurgicale (toutes les valeurs de P > 0,05). Toutefois, des différences significatives entre les groupes ont été observées à 1 semaine (t = 2,67, P = 0,008) et à 1 mois (t = 2,89, P = 0,004) après l’intervention, avec des valeurs de DMEC légèrement plus élevées dans le groupe PE. L’ANOVA à mesures répétées de la DMEC a révélé un effet principal significatif du temps (F = 217,54, P < 0,001), un effet principal du groupe non significatif (F = 1,08, P = 0,300) et une interaction groupe × temps non significative (F = 0,86, P = 0,445). Des changements significatifs dans le temps ont été observés au sein des deux groupes (toutes les valeurs de P < 0,05). Par rapport aux valeurs de base, la DMEC a diminué de manière significative à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l’intervention chirurgicale dans les deux groupes (toutes les valeurs de P < 0,05).
| Index | Groupe SICS | Groupe PE | t | P |
| CECD (cellules/mm²) | ||||
| Préopératoire | 2969,12 ± 73,34 | 2973,10 ± 74,25 | t = 0,32 | 0,75 |
| 1 semaine postopératoire | 2475,96 ± 43,73* | 2496,17 ± 51,13* | t = 2,67 | 0,008 |
| 1 mois postopératoire | 2407,27 ± 41,06* | 2426,96 ± 43,97* | t = 2,89 | 0,004 |
| 3 mois postopératoires | 2382,97 ± 39,09* | 2393,01 ± 40,93* | t = 1,63 | 0,1 |
| 6 mois postopératoires | 2380,07 ± 39,81* | 2391,16 ± 40,93* | t = 1,67 | 0,1 |
| CCT (μm) | ||||
| Préopératoire | 527,32 ± 37,35 | 531,12 ± 34,26 | t = 0,66 | 0,51 |
| 1 semaine postopératoire | 546,96 ± 35,73* | 545,27 ± 40,13* | t = -0,27 | 0,79 |
| 1 mois postopératoire | 528,27 ± 41,03 | 532,06 ± 43,07 | t = 0,57 | 0,57 |
| 3 mois postopératoires | 527,97 ± 39,79 | 531,59 ± 38,83 | t = 0,59 | 0,56 |
| 6 mois postopératoires | 527,37 ± 36,81 | 531,16 ± 30,93 | t = 0,68 | 0,5 |
| Remarque : Les données sont exprimées en moyenne ± écart-type. *P < 0,05 par rapport à la valeur de référence préopératoire. | ||||
| ANOVA à mesures répétées pour la CECD : effet du temps F = 217,54, P < 0,001 ; effet du groupe F = 1,08, P = 0,300 ; effet d'interaction F = 0,86, P = 0,445. | ||||
| ANOVA à mesures répétées pour la CCT : effet du temps F = 128,66, P < 0,001 ; effet du groupe F = 0,65, P = 0,420 ; effet d'interaction F = 0,37, P = 0,789. | ||||
| Une ANOVA à mesures répétées avec correction de Bonferroni a été appliquée pour les comparaisons intra-groupe et inter-groupe. | ||||
Tableau 4 : Densité des cellules endothéliales cornéennes et épaisseur centrale de la cornée. Comparaison de la densité des cellules endothéliales cornéennes (DCEC, cellules/mm2) et de l'épaisseur centrale de la cornée (ECC, µm) entre les groupes SICS (n = 83) et PE (n = 82) avant et après l'intervention chirurgicale. Les mesures ont été effectuées avant l'opération ainsi qu'à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération. Une analyse de variance à mesures répétées (RM-ANOVA) avec correction de Bonferroni a été utilisée pour les comparaisons intra-groupes. *P < 0,05 par rapport aux valeurs préopératoires.
Épaisseur centrale de la cornée
Les résultats de la CCT sont présentés dans le Tableau 4. Dans les deux groupes, la CCT a augmenté de manière significative à 1 semaine après l'opération par rapport aux valeurs de base (P < 0,05). L'ANOVA-RM de la CCT a révélé un effet principal du temps significatif (F = 128,66, P < 0,001), un effet principal du groupe non significatif (F = 0,65, P = 0,420) et une interaction groupe × temps non significative (F = 0,37, P = 0,789). Aucune différence statistiquement significative par rapport à la ligne de base n'a été observée à 1, 3 ou 6 mois après l'opération (toutes les valeurs de P > 0,05).
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
Les données brutes à l'appui des résultats de cette étude ont été téléchargées sous forme de Fichier supplémentaire 1.
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Discussion
Les cataractes font partie des affections les plus fréquentes en pratique ophtalmologique et constituent une complication oculaire majeure chez les personnes atteintes de diabète. En raison de leur étroite association avec le vieillissement, elles sont couramment appelées cataractes liées à l'âge. Comme la prévalence du diabète continue d'augmenter, les cataractes diabétiques deviennent de plus en plus fréquentes. Chez les patients diabétiques, des anomalies systémiques microvasculaires et métaboliques affectent la microcirculation oculaire, réduisent la réserve endothéliale cornéenne et perturbent le soutien neurotrophique. Par conséquent, ces patients peuvent présenter une tolérance réduite au traumatisme chirurgical et sont plus susceptibles de subir des troubles de la surface oculaire postopératoires et un œdème cornéen, avec une récupération plus lente6,7. De plus, les patients diabétiques présentent un risque accru d'œdème cornéen postopératoire8. Ces facteurs soulignent l'importance de choisir une approche chirurgicale qui minimise les lésions de la surface oculaire et de la cornée. La présente étude a évalué l'acuité visuelle postopératoire, la stabilité du film lacrymal et les modifications endothéliales cornéennes chez des patients atteints de DT2 de longue durée ayant subi une chirurgie conventionnelle (SICS) ou une phacoémulsification (PE).
La stabilité du film lacrymal est essentielle pour maintenir une structure et une fonction normales de la surface oculaire. Le temps de rupture du film lacrymal (TBUT) est couramment utilisé pour évaluer l'intégrité du film lacrymal, les valeurs plus faibles indiquant une instabilité accrue. Une stabilité réduite du film lacrymal est plus fréquemment observée chez les patients diabétiques que chez les sujets non diabétiques9. Dans la présente étude, les deux groupes ont présenté des valeurs de TBUT préopératoires inférieures au seuil normal (<10 s), ce qui pourrait refléter une atteinte de base de la surface oculaire liée au diabète et une diminution liée à l'âge de la fonction des glandes lacrymales. Après la chirurgie, le TBUT a diminué davantage et n'est revenu à la valeur de base qu'au bout de 6 mois postopératoires. Des études antérieures menées chez des patients non diabétiques ont rapporté un rétablissement du TBUT à des niveaux de base dès 1 mois après la chirurgie12, suggérant que la restauration du film lacrymal pourrait être plus lente chez les patients diabétiques13.
La sécrétion lacrymale est un autre indicateur important de la santé de la surface oculaire. Des études antérieures ont montré que les patients diabétiques sont plus sujets à la maladie de l'œil sec que les personnes sans diabète14,15. Dans la présente étude, les valeurs du test de Schirmer ont diminué de manière significative après la chirurgie et ne sont revenues à la ligne de base qu'au cours de la visite de suivi à six mois. La réduction postopératoire du TBUT et du test de Schirmer suggère une détérioration transitoire de la fonction de la surface oculaire après la chirurgie de la cataracte. Les incisions chirurgicales peuvent perturber la régularité de la surface oculaire et réduire la stabilité du film lacrymal. De plus, les lésions mécaniques des nerfs cornéens et l'inflammation induite par le traumatisme chirurgical peuvent contribuer aux symptômes d'œil sec après l'opération16,17.
Aucune différence significative entre les groupes n'a été observée au niveau du TBUT ou du SIT à aucun moment après l'intervention. Le protocole postopératoire standardisé, incluant le gel ophtalmique contenant le facteur de croissance fibroblastique basique bovin recombinant, pourrait avoir favorisé la cicatrisation épithéliale et réduit les différences observables entre les groupes. Lorsque l'âge avancé et le diabète coexistent, les mécanismes de défense de la surface oculaire peuvent être davantage compromis, la réserve en cellules endothéliales peut être réduite, et la réparation tissulaire peut être altérée suite à une lésion.
La phacoémulsification offre des avantages tels qu'une petite incision et un rétablissement postopératoire rapide. Toutefois, l'énergie ultrasonore utilisée pendant l'intervention peut contribuer à une lésion de l'endothélium cornéen18,19. La chirurgie de la cataracte par petite incision reste une technique rentable et accessible, particulièrement en soins primaires et dans les contextes à ressources limitées. Néanmoins, une lésion endothéliale peut également survenir pendant cette chirurgie en raison de manipulations répétées des instruments dans la chambre antérieure et de la taille plus grande de l'incision, ce qui peut augmenter le risque de contact entre l'instrument et l'endothélium dans des conditions d'instabilité de la chambre antérieure20,21.
Les patients diabétiques présentent généralement une tolérance réduite au stress endothélial cornéen, et une manipulation chirurgicale peut aggraver davantage les lésions endothéliales22,23,24. Dans la présente étude, la DCEC a diminué de manière significative dans les deux groupes après la chirurgie et s'est stabilisée vers environ 3 mois postopératoires. Bien que le groupe PE ait présenté des valeurs de DCEC légèrement plus élevées à 1 semaine et à 1 mois postopératoires (P = 0,008 et P = 0,004, respectivement), la différence entre les groupes n'était plus statistiquement significative à 3 ou 6 mois (les deux P > 0,05). L'augmentation apparente de la DCEC entre 1 semaine et 3 mois postopératoires reflète probablement une variabilité de mesure et une redistribution des cellules endothéliales, plutôt qu'une régénération endothéliale réelle. De même, l'ECT a augmenté de manière significative pendant la période postopératoire précoce et est revenue aux niveaux de base à 1 mois, sans différence significative entre les groupes. Ces résultats sont compatibles avec une réponse cornéenne transitoire au traumatisme chirurgical.
Les deux groupes ont montré des améliorations significatives de l'acuité visuelle après la chirurgie, la MAVC se stabilisant un mois après l'intervention. Aucune différence statistiquement significative de l'acuité visuelle postopératoire n'a été observée entre les deux approches chirurgicales au cours du suivi. La récupération visuelle postopératoire dépend de plusieurs facteurs, notamment la transparence cornéenne, la fonction de la pompe endothéliale et l'intégrité épithéliale. De plus, les résultats en termes de MAVC peuvent être influencés par des facteurs non évalués dans la présente étude, tels que le choix du LIO, les stratégies de mini-monovision et l'anisométropie iatrogène25,26.
En ce qui concerne l'évaluation de la surface oculaire, le TBUT a été mesuré à l'aide de bandes de fluorescéine humidifiées avec une goutte de solution antibiotique, une technique non standardisée. Bien que cette procédure ait été appliquée de manière constante tout au long de l'étude, la solution antibiotique pourrait théoriquement influencer l'osmolarité du film lacrymal ou sa tension superficielle, affectant ainsi les mesures de TBUT. Les études futures pourraient envisager d'utiliser une solution saline tamponnée stérile afin de minimiser cette source potentielle de variabilité.
Pour les mesures de SIT, les conditions environnementales étaient contrôlées ; toutefois, les paramètres détaillés, tels que le flux d'air dans la pièce et les protocoles de restriction du clignement, n'ont pas été documentés. De même, bien que les mesures de CECD et de CCT aient été effectuées à des moments comparables de la journée et que les examinateurs aient été masqués concernant l'affectation au traitement, des tests formels de reproductibilité n'ont pas été réalisés dans la cohorte d'étude. Ces facteurs ont pu introduire une variabilité mineure des mesures.
Cette étude observationnelle rétrospective non randomisée est soumise à des limites inhérentes. Bien qu'aucune différence significative au niveau des caractéristiques initiales n'ait été observée entre les groupes, le dispositif de l'étude pourrait permettre un biais résiduel de confusion, et la comparabilité au moment du départ doit être interprétée avec prudence. Le choix de la technique chirurgicale était fondé sur les préférences du chirurgien, le statut économique du patient et les ressources cliniques disponibles, ce qui introduit un risque de biais de sélection. Bien que l'HbA1c ait été enregistrée, aucune analyse détaillée stratifiée selon le contrôle glycémique n'a été réalisée. De plus, le statut de la rétinopathie diabétique, la fonction rénale et la gravité des affections de la surface oculaire préopératoires n'ont pas été analysés de manière stratifiée. Un biais de confusion résiduel ne peut donc être exclu. La période de suivi était limitée à 6 mois, et les résultats à plus long terme restent incertains. Enfin, les résultats pourraient ne pas être applicables aux patients présentant une durée plus courte de diabète, un mauvais contrôle glycémique ou une atteinte oculaire diabétique avancée.
Cette étude fournit des données observationnelles concernant les résultats au niveau du segment antérieur après la chirurgie conventionnelle de la cataracte (SICS) et après la phacoémulsification (PE) chez des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) de longue durée. La plupart des résultats étaient comparables entre les deux techniques ; la densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) était temporairement plus faible après la SICS à 1 semaine et à 1 mois, mais cette différence n’était plus significative à 3 ou 6 mois. Ces résultats pourraient s’appliquer à des patients présentant des cataractes liées à l’âge et un T2DM de longue durée (≥ 10 ans), sans comorbidités oculaires sévères. De futures études devraient intégrer des plans prospectifs randomisés, des analyses stratifiées selon le contrôle glycémique, des périodes de suivi plus longues, ainsi que l’évaluation de l’astigmatisme induit chirurgicalement et des paramètres d’énergie de phacoémulsification.
Conclusion
Chez les patients atteints de cataracte liée à l'âge et de diabète sucré de type 2 de longue durée, la SICS et la phacoémulsification ont permis une amélioration visuelle importante et ont montré des résultats similaires en termes de récupération de la surface oculaire et d'épaisseur cornéenne au cours de la période de suivi de 6 mois. Bien que la DCEC soit plus faible dans le groupe SICS à 1 semaine et à 1 mois après l'intervention, la différence entre les groupes n'était plus significative lors des visites de suivi ultérieures.
Déclarations de divulgation
Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d'intérêts personnels, financiers, commerciaux ou académiques.
Remerciements
Les auteurs remercient tous les patients et le personnel médical ayant participé à cette étude. Aucun financement externe n'a été reçu pour ce travail.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Médicament antiglaucomateux (gouttes ophtalmiques de maléate de timolol) | Merck & Co., Inc., USA | Catalog No. TM-0.5% | Utilisé pour le contrôle postopératoire de la pression intraoculaire |
| Solution saline équilibrée (BSS) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Catalog No. BSS-500ML | Liquide d'irrigation peropératoire |
| Bandelettes-test de fluorescéine | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Chine | Catalog No. J1001 | Utilisées pour la mesure du temps de rupture du film lacrymal (TBUT) |
| Logiciel d'analyse de puissance statistique G*Power | Université Heinrich Heine de Düsseldorf, Allemagne | Version 3.1 | Utilisé pour calculer la taille minimale d'échantillon requise |
| Microscope spéculaire non contact Hess–Rabe | Tomey, Nagoya, Japon | Modèle EM3000 | Utilisé pour la mesure de la densité des cellules endothéliales cornéennes (CECD) |
| Verre intraoculaire (IOL, monofocal repliable) | Alcon Laboratories, Inc., USA | Modèle SN60WF | Implanté pendant la chirurgie de la cataracte |
| Gouttes ophtalmiques de lévofloxacine | Sinopharm Group Co., Ltd., Chine | Lot No. LF20240915 | Médicament anti-infectieux postopératoire |
| Gouttes ophtalmiques de pranoprfène | Senju Pharmaceutical Co., Ltd., Japon | Catalog No. PRN-05 | Médicament anti-inflammatoire postopératoire |
| Gouttes ophtalmiques d'acétate de prednisolone | Allergan Pharmaceuticals, USA | Catalog No. PRED-10ML | Médicament anti-inflammatoire postopératoire |
| Gel ophtalmique de facteur de croissance fibroblastique basique recombinant de bovin | Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd., Chine | Catalog No. bFGF-GEL-5G | Utilisé pour la réparation épithéliale cornéenne postopératoire |
| Biomicroscope à fente | Haag-Streit, Suisse | Modèle BX90 | Utilisé pour l'examen du segment antérieur en préopératoire et en postopératoire |
| Logiciel SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Version 21.0 | Utilisé pour les tests du chi-deux, les tests t pour échantillons indépendants, l'ANOVA à mesures répétées, la correction de Greenhouse–Geisser et les comparaisons a posteriori de Bonferroni |
| Bandelettes-test standard de Schirmer I | Tianjin Jingming New Technology Development Co., Ltd., Chine | Catalog No. S1003 | Utilisées pour le test de sécrétion lacrymale de Schirmer I sans anesthésie topique |
| Système Visante AS-OCT | Carl Zeiss Meditec, Iéna, Allemagne | Modèle 1000 | Utilisé pour la mesure de l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) |
Références
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