Déclaration d’éthique :
Ce protocole analytique et clinique infirmier rétrospectif a été réalisé à partir de dossiers cliniques néonatals anonymisés, collectés conformément aux normes éthiques institutionnelles et aux réglementations cliniques applicables. Les informations identifiables par le patient ont été retirées avant l’analyse. L’exigence d’approbation formelle du comité d’éthique et de consentement éclairé a été levée car l’étude impliquait une analyse rétrospective de données entièrement déconnectées collectées lors des soins cliniques de routine et n’impliquait pas de contact direct ou d’intervention avec le patient.
Ce protocole décrit la mise en œuvre clinique standardisée et l’évaluation rétrospective des soins infirmiers et photothérapies de routine pour les nouveau-nés atteints de jaunisse néonatale de type chaleur humide.
Sélection des patients
Un total de 120 nouveau-nés répondant aux critères prédéfinis d’inclusion et d’exclusion ont été inclus rétroactivement dans l’étude. La taille de l’échantillon a été déterminée en fonction du nombre total de cas nouveau-néataux anonymisés éligibles disponibles durant la période de l’étude institutionnelle de 2022 à 2023. Les critères d’inclusion étaient les suivants : répondre aux critères diagnostiques de la jaunisse pathologique en médecine moderne et aux critères diagnostiques de la jaunisse de type chaleur humide dans la MTC ; Nouveau-nés à terme, l’âge gestationnel ≥ 37 semaines ; âge ≤ 28 jours ; poids à la naissance > 2500 g ; a reçu la photothérapie selon le protocole institutionnel ; et des dossiers cliniques contenant des données complètes sur les traitements et les résultats anonymisées avant analyse.
Les critères d’exclusion incluaient des dossiers avec des données cliniques incomplètes ; la jaunisse néonatale combinée à l’hémolyse ABO ou Rh, à la jaunisse obstructive, à la septicémie, aux maladies métaboliques génétiques telles que la carence en G-6-, ou à la transmission mère-enfant d’hépatite virale, d’ulcères ou d’infections cutanées, d’insuffisance cardiaque, de lésions du système nerveux central ou de maladies systémiques graves concomitantes.
Modalités de soins de routine
Sur la base de l’analyse rétrospective des dossiers hospitaliers, deux approches de soins primaires ont été identifiées chez les nouveau-nés diagnostiqués avec une jaunisse néonatale de type chaleur humide. Les deux approches ont été mises en œuvre de façon routinière dans le cadre de la pratique infirmière standard pendant la période d’étude et ont été documentées dans les dossiers médicaux des patients.
Bain d’eau claire
Un bain d’eau claire était administré une fois par jour dans le cadre de mesures générales d’hygiène et de confort. Le bain était généralement administré le matin, au moins 1 heure après le repas. De l’eau tiède stérile maintenue à 37–39 °C a été utilisée dans une baignoire stérile pour nouveau-nés, et un pansement ombilical imperméable a été appliqué pendant la procédure. La durée du bain était d’environ 10 minutes, et une attention particulière a été portée au soutien de la tête et du cou, à l’état de la peau, à la température corporelle et aux signes d’inconfort. Après le bain, les nouveau-nés étaient séchés avec de la gaze stérile, maintenus au chaud, puis retournés dans des berceaux pour une observation continue.
Interventions infirmières intégrées en MTC
Le second groupe d’intervention a reçu des interventions infirmières intégrées basées sur la MTC appliquées de manière routinière au sein des pratiques institutionnelles de soins néonatals. La cohérence de la mise en œuvre de l’intervention a été vérifiée rétrospectivement à l’aide de dossiers infirmiers standardisés, de la documentation quotidienne des traitements, des listes de contrôle des procédures et des journaux institutionnels de soins néonatals documentant l’administration des bains à base de plantes, du massage par points d’acupuncture, de la thérapie tactile et de la photothérapie pendant l’hospitalisation.
Bain aux herbes
Une décoction à base de plantes standardisée contenant Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis et chèvrefeuille a été préparée avec environ 10 à 15 g de chaque herbe dans 1000 mL d’eau stérile. Les herbes ont été trempées pendant 20 minutes, bouillies pendant 30 minutes, mijotées pendant 20 minutes supplémentaires, puis filtrées à l’aide de gazes stériles avant de diluer avec de l’eau tiède jusqu’à un volume final de bain d’environ 5 L. La température du bain a été maintenue entre 37 et 39 °C, et la durée du traitement était d’environ 10 minutes une fois par jour. Les nouveau-nés étaient continuellement surveillés pour détecter des irritations cutanées, des instabilité de température, des pleurs excessifs, des inconforts respiratoires et une intolérance à l’alimentation. Le traitement était interrompu en cas d’indésirables ou d’instabilité clinique.
Massage par points d’acupuncte
Les nouveau-nés étaient placés sur le dos dans un environnement chaud et calme. Un massage doux a été administré par le personnel infirmier formé aux points d’acupuncture de Zhongwan, Zusanli, Tianshu et Ganshu, utilisant des mouvements circulaires dans le sens horaire avec une pression légère adaptée à la sensibilité cutanée néonatale. Chaque point d’acupuncture a été stimulé pendant environ 1 à 2 minutes, la durée totale de la séance étant maintenue à 10 à 15 minutes une fois par jour. Le massage était interrompu si les nouveau-nés développaient des pleurs excessifs, des rougeurs cutanées, une instabilité respiratoire, une intolérance alimentaire ou des fluctuations de température.
Thérapie par le toucher
La thérapie tactile était administrée une fois par jour dans un environnement à température contrôlée, utilisant une stimulation tactile douce séquentielle des membres supérieurs, de la poitrine, de l’abdomen, du dos et des membres inférieurs. Des mouvements lents et rythmiques ont été réalisés pendant environ 10 à 15 minutes tout en surveillant la température néonatale, l’état cutané, l’état respiratoire, la tolérance alimentaire et les réponses comportementales tout au long de la procédure.
Administration de la photothérapie
La photothérapie a été administrée aux nouveau-nés à l’aide d’une unité de photothérapie émettant de la lumière bleue dans la gamme de longueurs d’onde de 425 à 475 nm. Les nouveau-nés étaient placés à environ 30 à 45 cm sous la source lumineuse tout en portant des protections oculaires. Les séances de photothérapie ont été administrées selon les plannings institutionnels, avec interruption pour l’alimentation, l’évaluation de l’hydratation, le changement de couche et la surveillance clinique. La température corporelle, l’état d’hydratation, la fréquence des selles, la tolérance alimentaire, l’état cutané et les signes de déshydratation ont été surveillés régulièrement tout au long du traitement. La photothérapie a été interrompue selon des critères institutionnels d’arrêt, notamment une réduction satisfaisante de la bilirubine, une amélioration clinique ou le développement d’effets indésirables.
Mesures de résultat
Les variables suivantes ont été extraites des dossiers anonymisés des patients pour évaluer le déroulement clinique et les résultats de la prise en charge néonatale : (1) caractéristiques cliniques générales : âge gestationnel à la naissance, âge à l’inscription, poids avant et après le traitement, et nombre de selles par jour. (2) symptômes et réactions indésirables : degré de jaunisse, réactions indésirables liées au traitement telles que l’éruption cutanée, la desquamation et l’irritation cutanée. (3) bilirubine totale sérique (TBIL), bilirubine indirecte (IBIL), alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), gamma-glutamyl transférase (γ-GT), lactate déshydrogénase (LDH) et protéine C-réactive (CRP) avant et après le traitement. Les marqueurs bilirubines ont servi d’indicateurs principaux en laboratoire de la réponse néonatale à la jaunisse, tandis que les enzymes hépatiques et les marqueurs inflammatoires ont été évalués comme résultats secondaires exploratoires associés à un état inflammatoire hépatique et systémique. Les critères de résultats en laboratoire et cliniques ont été évalués rétrospectivement à l’aide des valeurs enregistrées à l’admission (avant traitement) et après l’achèvement du traitement institutionnel avant la sortie (post-traitement).
Les mesures de la bilirubine transcutanée (TCB) ont été obtenues selon des procédures institutionnelles de surveillance néonatale de routine. Comme la photothérapie peut influencer la fiabilité du TCB en raison des effets transitoires de blanchiment cutané, les marqueurs sériques de la bilirubine, dont la TBIL et l’IBIL, ont également été évalués comme mesures complémentaires de résultats en laboratoire lorsque disponibles dans le jeu de données rétrospectif. Les mesures de bilirubine post-traitement ont été extraites rétroactivement après interruption ou fin de séances de photothérapie de routine selon les pratiques institutionnelles standard de surveillance néonatale.
Critères d’évaluation de l’efficacité
Les résultats du traitement ont été classés rétrospectivement selon les valeurs de TCB enregistrées après le traitement, conformément aux « Critères de diagnostic clinique et de détermination de l’efficacité de la maladie » (2012) (édition 2012) publiés par l’Administration d’État de la médecine traditionnelle chinoise. Ces critères sont couramment utilisés en pratique clinique chinoise pour l’évaluation standardisée de l’efficacité thérapeutique dans les conditions cliniques associées à la MTC. Les catégories de réponse au traitement, incluant « efficace », « améliorée » et « inefficace », ont été attribuées rétrospectivement selon la réduction documentée de la bilirubine post-traitement et l’amélioration clinique des symptômes enregistrées dans les dossiers du patient. Ces évaluations catégorielles étaient principalement utilisées pour l’évaluation descriptive de la réponse globale au traitement et des résultats de sécurité. Comme la présente étude était rétrospective dans sa conception, la catégorisation des résultats s’est basée sur les dossiers de laboratoire institutionnels disponibles et sur des critères de réponse clinique documentés, plutôt que sur une évaluation prospective par nomogramme bilirubine ajustée selon l’âge. Les systèmes d’interprétation de la bilirubine spécifiques à l’âge postnatal, y compris la stratification du risque basée sur le nomogramme de Bhoutani, n’étaient pas systématiquement disponibles dans le jeu de données rétrospectif. Les classifications utilisées étaient : (1) Efficacité : après traitement, la sclère et la jaunisse systémique chez les enfants ont été significativement réduites, TCB <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Efficace : après traitement, la jaunisse sclérale et systémique des enfants s’est partiellement atténuée, la TCB était de 5 à 12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) Invalide : après traitement, la jaunisse sclérale et systémique de l’enfant n’a pas diminué de manière significative, TCB >12,9 mg·dL-1 (221 μmol· L-1).
Analyse des données
Les données collectées ont été organisées à l’aide d’Excel pour constituer une base de données, et une analyse statistique a été réalisée à l’aide de SPSS Statistics 19.0. Pour évaluer les effets du traitement au sein du groupe, les marqueurs biochimiques ont été analysés à l’aide de tests t par paires. Des comparaisons de référence et entre groupes ont été réalisées à l’aide de tests t d’échantillons indépendants. Comme l’étude utilisait un plan observationnel rétrospectif, les analyses de régression étaient principalement exploratoires et ont été réalisées pour évaluer les associations potentielles entre les changements des marqueurs en laboratoire et les schémas de réponse documentés au traitement, plutôt que pour établir des relations prédictives causales. Les variables de référence disponibles, notamment l’âge néonatal, l’âge gestationnel, le poids à la naissance et les mesures de base de la bilirubine, ont été examinées lorsque cela a été constamment documenté dans les dossiers institutionnels. Les valeurs d de Cohen représentaient les changements standardisés au sein du groupe avant traitement versus après traitement, plutôt que des effets comparatifs directs entre les groupes. Les tailles d’effet ont été calculées à l’aide du d de Cohen. Une ANOVA mixte bidirectionnelle a été utilisée pour évaluer les effets du temps, du groupe et des interactions. Des comparaisons post-hoc ont été réalisées à l’aide de tests HSD de Tukey. Des analyses de régression univariée et multivariée ont été réalisées, et des rapports de cotes avec des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés. Le niveau de signification statistique a été fixé à p < 0,05 (à deux queues).