Cette étude rétrospective a été menée conformément aux exigences institutionnelles et à la Déclaration d'Helsinki. Une approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche de l'Hôpital populaire de la province du Qinghai (n° d'approbation [2023]-045 ; approuvé le 18 mai 2023) avant le début de l'examen des dossiers. Tous les identifiants des patients ont été supprimés avant l'analyse, et seules des données anonymisées ont été utilisées pour la reconstruction des scores et l'évaluation statistique.
Conception de l'étude et période d'étude
Une étude de cohorte rétrospective monocentrique a été menée afin d'évaluer le score modifié de Glasgow-Blatchford pour la stratification précoce du risque lors de saignements gastro-intestinaux supérieurs aigus. Les admissions consécutives éligibles entre janvier 2023 et janvier 2025 ont été identifiées à partir du système d'information hospitalier et du système de dossier médical électronique. L'étude a été conçue comme une analyse de validation interne et d'application, plutôt que comme une étude de développement d'un nouveau score ou comme une étude de recalibrage des seuils.
Dépistage des patients et critères d'éligibilité
Les patients hospitalisés pendant la période d'étude ont été évalués pour leur éligibilité par l'examen des dossiers d'admission et des documents du service des urgences. Les patients étaient inclus s'ils avaient entre 18 et 80 ans et s'ils s'étaient présentés au cours des 24 heures précédentes avec un saignement aigu supérieur du tube digestif manifeste, défini comme de l'hémorragie digestive haute et/ou des méléna. Les patients étaient exclus si le saignement digestif s'était déclaré après l'hospitalisation pour une autre affection principale, si une grossesse était confirmée, si un saignement aigu du tube digestif inférieur était avéré, ou si certaines variables nécessaires au calcul du score de Glasgow-Blatchford initial ou du score de Glasgow-Blatchford modifié manquaient lors de l'évaluation initiale. Un registre de dépistage a été tenu à jour pendant l'analyse des cas afin de documenter le nombre total de patients dépistés, les exclusions par motif, le nombre exclu en raison de variables de score incomplètes, et la taille finale du groupe analytique. La constitution du groupe est résumée dans Figure 1.
Collecte des données et définitions des variables
Les variables démographiques, notamment l'âge et le sexe, ont été extraites des dossiers d'enregistrement à l'admission. Les symptômes et signes initiaux ont été extraits de la première note d'évaluation aux urgences, notamment l'hémorragie digestive haute, la mélanose, le syncope et l'hématochézie. Les premières constantes vitales enregistrées, en particulier la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque, ont été extraites du dossier de triage aux urgences afin de refléter la première évaluation clinique disponible avant l'endoscopie. Les comorbidités nécessaires au score original de Glasgow-Blatchford, à savoir les maladies hépatiques et l'insuffisance cardiaque, ont été notées selon les antécédents médicaux documentés et l'évaluation à l'admission. Les variables de laboratoire ont été extraites de l'échantillon sanguin le plus précoce obtenu lors de la présentation. L'hémoglobine et l'azote uréique sanguin ont été utilisés pour le calcul du score. L'albumine, lorsqu'elle était disponible, a été notée uniquement comme variable descriptive de base et n'a pas été incluse dans le score de Glasgow-Blatchford initial, le score de Glasgow-Blatchford modifié, ni dans l'analyse comparative principale.
Si des mesures de laboratoire sérielles étaient disponibles à 0 h, 6 h et 24 h, seules les valeurs du moment d'entrée le plus précoce ont été utilisées pour le calcul du score. De même, si des signes vitaux répétés avaient été enregistrés pendant l'observation au service des urgences, seules les valeurs au premier arrivage ont été prises en compte. Cette règle a été appliquée de manière uniforme à tous les cas afin que les deux scores reflètent le même point temporel précoce de triage. Les variables recueillies, les documents sources et les moments de prélèvement sont résumés dans le Tableau 1. Les variables relatives au parcours hospitalier ont été extraites de l'ensemble du dossier médical électronique, notamment la transfusion de globules rouges, la prise en charge endoscopique, la chirurgie, l'état au moment de la sortie et le décès en milieu hospitalier pour toute cause. L'étiologie du saignement a été classée comme variqueuse ou non variqueuse selon le compte rendu d'endoscopie, lorsqu'il était disponible. En l'absence de confirmation endoscopique, le diagnostic de sortie documenté par l'équipe traitante a été utilisé, et la même règle de classification a été appliquée de façon cohérente à tous les patients.
Calcul du GBS et du mGBS
Le score de Glasgow-Blatchford initial a été calculé à partir de la concentration sanguine en azote uréique, de l'hémoglobine, de la pression artérielle systolique, de la fréquence cardiaque, de la présence de méléna, de syncope, de maladie hépatique et d'insuffisance cardiaque, selon les critères de notation standard présentés dans le Tableau 2. La plage totale du score était comprise entre 0 et 23. Le score de Glasgow-Blatchford modifié a été calculé en ne conservant que les variables objectives mesurées au moment de l'admission, notamment la concentration sanguine en azote uréique, l'hémoglobine, la pression artérielle systolique et la fréquence cardiaque, selon les critères de notation modifiés indiqués dans le Tableau 3. La plage totale du score était comprise entre 0 et 16.
Les deux scores ont été reconstitués rétrospectivement à partir de la même source de données relative au moment de l'admission pour chaque patient, en utilisant les premiers signes vitaux enregistrés et les valeurs de laboratoire les plus précoces disponibles au moment de l'admission, selon le flux de travail résumé dans la Figure 2. Pour l'analyse comparative, un seuil de faible risque de 1 ou moins a été appliqué aux deux scores. Pour le score de Glasgow-Blatchford initial, ce seuil était conforme à l'identification, soutenue par les recommandations, des patients présentant un risque très faible. Pour le score de Glasgow-Blatchford modifié, le même seuil a été utilisé comme règle comparative prédéfinie afin de permettre une comparaison directe avec le score initial, sans être recalibré au sein de la cohorte actuelle. Les scores de Glasgow-Blatchford initial et modifié ont été calculés rétrospectivement après l'extraction des dossiers. Aucun des deux scores n'a orienté les décisions de transfusion, d'endoscopie, de chirurgie, de niveau d'admission ou de sortie durant les soins cliniques en temps réel.
Définition et évaluation des résultats
Le résultat principal à haut risque était défini comme une intervention en milieu hospitalier et/ou un décès en milieu hospitalier pour toute cause. Une intervention était définie comme une transfusion de globules rouges, une hémostase endoscopique thérapeutique ou une chirurgie durant l'hospitalisation initiale. Une endoscopie diagnostique sans traitement hémostatique n'était pas classée comme un résultat d'intervention. Le statut de transfusion a été évalué directement à partir du dossier du patient hospitalisé. Pendant la période d'étude, les décisions de transfusion étaient prises par les cliniciens responsables du traitement selon les pratiques institutionnelles et l'état clinique du patient, et non par les investigateurs de l'étude. Ces décisions étaient fondées sur le taux d'hémoglobine, la présence d'un saignement actif, la stabilité hémodynamique et les comorbidités pertinentes telles qu'elles étaient documentées dans le dossier médical.
Le moment et le type de procédure d'endoscopie ont été extraits du rapport d'endoscopie et du dossier de procédure. L'endoscopie était généralement réalisée après la stabilisation initiale, selon les indications cliniques. Seules les procédures endoscopiques thérapeutiques impliquant un traitement hémostatique actif ont été classées comme résultats d'intervention. L'intervention chirurgicale a été confirmée à partir des dossiers opératoires et d'hospitalisation. Les patients ont été affectés au groupe à risque élevé s'il y avait eu une intervention et/ou un décès en milieu hospitalier. Les patients ont été affectés au groupe à faible risque s'aucune intervention n'avait été réalisée et si la survie jusqu'à la sortie avait été documentée. La même définition de résultat a été appliquée à l'ensemble de la cohorte ainsi qu'aux analyses par sous-groupes variqueux et non variqueux.
Analyse statistique
Les variables continues ont été résumées par la moyenne ± l'écart type lorsque leur distribution était normale, et par la médiane avec l'intervalle interquartile lorsque leur distribution était non normale. Les variables catégorielles ont été résumées par n (%). Les comparaisons entre groupes ont été effectuées à l'aide du test t de Student pour échantillons indépendants pour les variables continues normalement distribuées, du test de la somme des rangs pour les variables continues non normalement distribuées, et du test du chi-deux ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles, selon le cas.
Au seuil prédéfini de 1 ou moins, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision globale ont été calculées pour les deux scores, accompagnées d'intervalles de confiance à 95 %. Les nombres absolus de faux négatifs et de faux positifs ont également été enregistrés. L'accord entre la classification fondée sur les scores et les résultats cliniques observés a été évalué à l'aide du kappa de Cohen avec des intervalles de confiance à 95 %. Des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur ont été générées pour les deux scores, concernant l'issue composite principale ainsi que le décès en milieu hospitalier. La surface sous la courbe avec intervalles de confiance à 95 % a été calculée, et les surfaces sous les courbes corrélées ont été comparées à l'aide de la méthode de DeLong. Des analyses comparatives appariées de la sensibilité et de la spécificité ont été réalisées à l'aide du test de McNemar, et les valeurs P exactes ont été indiquées. La calibration a été évaluée en comparant les fréquences observées et prédites des événements selon les niveaux de score, ainsi que par inspection visuelle des graphiques de calibration. Une analyse de courbe décisionnelle a été effectuée afin de comparer le bénéfice clinique net des deux scores selon différentes probabilités seuils cliniquement pertinentes. Des analyses préspécifiées de sous-groupes ont été menées pour les saignements variqueux et non variqueux, en utilisant la même définition des issues, la même règle seuil et les mêmes indicateurs de performance. Étant donné le nombre limité d'événements de mortalité et la taille réduite du sous-groupe variqueux, ces analyses ont été interprétées avec prudence. Une analyse de sensibilité utilisant des seuils alternatifs du score modifié de Glasgow-Blatchford a également été réalisée. Les chiffres comparatifs correspondants sont présentés dans Figure 3.