Résultats à long terme et prédicteurs de la réponse à la thérapie anti-VEGF pour l’œdème maculaire diabétique en pratique clinique

Résumé

Ce protocole détaille une analyse rétrospective de cohorte sur 24 mois utilisant les dossiers médicaux électroniques et la pondération inverse de la probabilité de traitement (IPTW) afin d’évaluer l’efficacité réelle de la thérapie anti-VEGF au niveau de la classe et la valeur pronostique des biomarqueurs de la tomographie optique de cohérence optique (OCT) de base chez les patients atteints d’œdème maculaire diabétique impliqué au centre.

Résumé

Ce protocole propose une méthodologie standardisée pour évaluer l’efficacité et la sécurité à 24 mois de la thérapie anti-facteur endothélial endothélial (anti-VEGF) dans l’œdème maculaire diabétique (DME) impliqué au centre, à partir de données cliniques réelles. La procédure consiste en un algorithme structuré de dépistage du dossier médical électronique (DME) basé sur les codes CIM-10, suivi d’une vérification clinique manuelle. Les patients sont classés dans un groupe de traitement anti-VEGF de niveau classe (recevant ranibizumab, aflibercept ou conbercept) ou en groupe témoin non biologique (laser focal/grille ou observation). Pour atténuer le biais d’allocation non aléatoire inhérent aux données rétrospectives, une pondération inverse de la probabilité de traitement (IPTW) est utilisée pour équilibrer les covariables démographiques et tomographiques de base entre groupes. La méthodologie spécifie une évaluation standardisée de l’acuité visuelle à l’aide de tableaux ETDRS et de paramètres détaillés d’acquisition de l’OCT afin d’assurer la cohérence longitudinale des données. En analysant les trajectoires visuelles et anatomiques aux côtés de biomarqueurs structurels, tels que la désorganisation des couches internes rétiniennes (DRIL), cette approche fournit un cadre reproductible pour évaluer les résultats à long terme en milieu clinique de routine. Tout en reconnaissant les limites d’un design rétrospectif à centre unique, ces méthodes apportent des preuves cruciales pour aider à caractériser l’écart entre efficacité et efficacité et à optimiser les stratégies de gestion personnalisées pour la DME.

Introduction

L’œdème maculaire secondaire au diabète reste un facteur principal de déclin visuel sévère au sein de la démographie mondiale en âge^{de travailler 1}. La pathologie sous-jacente implique une cascade complexe d’hyperglycémie prolongée qui compromet la barrière hémato-rétinienne, provoquant la surexpression du facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF) et une extravasation subséquente de liquide dans la macula ^2,3. Si elle n’est pas prise en charge, cette accumulation chronique de liquide intrarétinien et sous-rétinien précipite inévitablement une....

Protocole

L’étude a respecté les principes de la Déclaration d’Helsinki et a reçu l’approbation du comité d’éthique institutionnelle (01-133-KY2025). Un consentement écrit éclairé pour l’utilisation des données a été obtenu de tous les participants. L’étude a suivi les directives STROBE pour la recherche observationnelle et a intégré des éléments clés de la liste de contrôle RECORD (Fichier Supplémentaire 1).

Algorithme de requête dans la base de données et de dépistage des patients

Un premier dépistage numérique du système de dossier médical électronique ....

Résultats

Critères de dépistage et de diagnostic des patients

Suite à la requête standardisée du DME (étape 1.1), 366 patients ont été initialement signalés. Après vérification manuelle (Étape 1.2), 303 individus (303 yeux) ont satisfait aux critères cliniques et tomographiques pour la DME impliquée au centre et ont été inclus dans la cohorte analytique finale (Figure 1). Les caractéristiques démographiques et cliniques de .......

Discussion

Notre analyse rétrospective démontre que la thérapie anti-VEGF intravitréenne, évaluée comme une classe pharmacologique collective, confère des avantages fonctionnels et anatomiques durables par rapport aux soins standards non biologiques dans une cohorte^{réelle de DME 11}. Au cours des 24 mois, l’intervention biologique a permis d’améliorer significativement l’acuité visuelle et la résolution du liquide maculaire tout en maintenant un profil de sécurité établi

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Aflibercept	Bayer AG/Regeneron		Agent anti-VEGF intravitréen utilisé dans l’étude
Conbercept	Chengdu Kanghong		Agent anti-VEGF intravitréen utilisé dans l’étude
Ranibizumab	Genentech/Novartis		Agent anti-VEGF intravitréen utilisé dans l’étude
Faricimab	Genentech/Roche		Inhibiteur double d’Ang-2/VEGF-A (thérapie de nouvelle génération)
Ranibizumab PDS	Genentech		Implant de délivrance prolongée de médicaments (renouvellement toutes les 24 semaines)