Cette étude contrôlée prospective a évalué une voie de gestion des symptômes guidée par ePRO lors de la radiothérapie adjuvante contre le cancer du sein. Comparée aux soins habituels, l’intervention a réduit la charge des symptômes aigus, amélioré les trajectoires de récupération et préservé la qualité de vie grâce à des alertes automatisées et des interventions stratifiées dirigées par des infirmières.
Un abonnement JoVE est requis pour visualiser ce contenu. Connectez-vous ou commencez votre période d'essai gratuite.
Article de recherche
Gestion des symptômes guidée par ePRO dans la radiothérapie adjuvante du cancer du sein : une étude contrôlée prospective
Dans cet article
Résumé
Résumé
La radiothérapie adjuvante postopératoire pour le cancer du sein est fréquemment associée à des symptômes aigus liés au traitement qui affectent négativement la qualité de vie (QoL). Cette étude contrôlée prospective a évalué l’efficacité d’une voie de gestion des symptômes guidée par les résultats électroniques rapportés par le patient (ePRO), intégrée dans les soins de radiothérapie de routine. Un total de 117 patients ont été inscrits, 105 ont terminé la radiothérapie et ont été inclus dans l’analyse finale (soins habituels, n = 52 ; soins habituels plus prise en charge guidée par ePRO, n = 53). Le critère principal était la trajectoire longitudinale de la charge symptomatique aiguë, tandis que le point secondaire était la modification de la qualité de vie pendant le traitement. Les instruments validés des symptômes et de la qualité de vie ont été administrés longitudinalement, et les résultats ont été analysés à l’aide de modèles linéaires à effets mixtes ajustés pour les covariables de référence prédéfinies. Comparé aux soins habituels, le groupe guidé par ePRO a montré une sévérité maximale des symptômes significativement plus faible, une récupération plus rapide vers la fin du traitement, et des tendances longitudinales plus favorables dans les domaines de qualité de vie mondiaux et spécifiques au cancer du sein (tous P < 0,05). La voie guidée par ePRO intégrait la surveillance hebdomadaire, la génération automatisée d’alertes et les interventions stratifiées dirigées par les infirmières dans un flux de gestion en boucle fermée. Ces résultats suggèrent que l’intégration de la gestion des symptômes déclenchés par ePRO dans la pratique courante de la radiothérapie pourrait réduire la charge aiguë des symptômes et soutenir un suivi centré sur le patient pendant la radiothérapie contre le cancer du sein.
Introduction
Le cancer du sein est l’une des malignités les plus courantes chez les femmes dans le monde, et son incidence mondiale continued’augmenter. Avec la mise en œuvre généralisée des programmes de dépistage et les progrès continus dans le traitement multidisciplinaire, un nombre croissant de patients entrent dans la survie à longterme 2. Par conséquent, l’attention clinique s’est déplacée au-delà des résultats de survie vers des soins complets de la survie, incluant la gestion de la charge des symptômes et la préservation de la qualité de vie (QoL)3. La radiothérapie adjuvante postopératoire reste une pierre angulaire du traitement du cancer du sein pour réduire le risque local de récidive et améliorer le contrôlelocal 4. Ces dernières années, l’optimisation des stratégies de fractionnement, y compris l’adoption généralisée de schémas hypofractionnés, a considérablement raccourci la durée du traitement et amélioré l’accessibilité, comme l’ont démontré des essais phares tels que FAST-Forward 5,6. Cependant, ces avancées soulignent également la nécessité de stratégies de prise en charge centrées sur le patient qui équilibrent efficacité thérapeutique ettolérabilité 7.
Malgré les avancées technologiques dans la radiothérapie, les toxicités aiguës liées au traitement restent fréquentes lors de la radiothérapie mammaire postopératoire, en particulier les réactions cutanées (radiodermatite), la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et la détresseémotionnelle 8,9. Bien que ces toxicités soient généralement légères à modérées, elles s’accumulent fréquemment tout au long du traitement et affectent négativement le fonctionnement quotidien ainsi que le bien-êtresocial 10,11. Il est important de noter que les symptômes aigus liés aux radiations sont souvent sous-estimés dans la pratique clinique courante. Des études antérieures ont démontré une discordance substantielle entre les toxicités classées par les cliniciens, telles que celles évaluées selon les Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), et les résultats rapportés par les patients, les cliniciens sous-reconnaissant les symptômes subjectifs, notamment la douleur, le pruritus et la fatigue, jusqu’à 50 %. Au cours du traitement radiothérapeutique condensé, une sous-documentation résultant d’évaluations cliniques peu fréquentes ou d’un retard dans le rapport des patients peut entraîner des occasions manquées d’interventions de soutienen temps opportun 14. En radiothérapie contre le cancer du sein, même des changements subtils dans les symptômes et l’état fonctionnel peuvent influencer l’adhésion au traitement et le bien-être psychologique à longterme 15.
Les stratégies actuelles de soins de soutien reposent généralement sur une éducation standardisée avant traitement et une gestion des symptômes initiée lors des consultations de suivi ambulatoires. Cependant, ces approches dépendent en grande partie du rapport passif des patients et peuvent ne pas capter les fluctuations dynamiques de la gravité des symptômes aufil du temps 16. Les résultats électroniques rapportés par les patients (ePRO) se sont révélés comme des outils précieux pour le suivi des symptômes et les soins oncologiquesde soutien 17. Bien que des études majeures aient démontré les bénéfices de survie et de gestion des symptômes de la surveillance ePRO, principalement dans les milieux métastatiques et dechimiothérapie 18,19, l’application en oncologie radiothérapeutique offre une opportunité unique pour une surveillance toxice à haute fréquence et en temps réel durant une période de traitement relativement courte mais symptomatique20,21. Les patientes subissant une radiothérapie mammaire adjuvante peuvent particulièrement bénéficier d’une surveillance guidée par ePRO en raison des trajectoires prévisibles mais très dynamiques des symptômes, impliquant à la fois des toxicités localisées, telles que la radiodermatite et la douleur mammaire, ainsi que des symptômes systémiques, y compris la fatigue 8,16.
Bien que des études antérieures aient démontré la faisabilité de la mise en œuvre de l’ePRO enradio-oncologie 22, des obstacles importants à l’intégration clinique subsistent. Les flux de travail existants sont fréquemment limités par une sélection incohérente des symptômes, des seuils d’alerte mal définis et une intégration inadéquate dans la pratique cliniquecourante 23,24. Pour remédier à ces limitations, un flux de travail guidé par ePRO a été développé, cartographiant les domaines symptomatiques spécifiques à la radiothérapie mammaire vers un système d’alerte standardisé à trois niveaux (alertes de routine, modérée et alerte alerte rouge) soutenu par des algorithmes d’intervention prédéfinis dirigés par une infirmière. Ce flux de travail a été conçu pour intégrer directement la surveillance des symptômes dans les soins ambulatoires de radiothérapie de routine.
En conséquence, une voie de gestion des symptômes en boucle fermée, guidée par l’ePRO, a été mise en œuvre dans la pratique standard de la radiothérapie. Il a été émis l’hypothèse que ce flux de travail standardisé déclenché par l’alerte réduirait la gravité aiguë maximale des symptômes et atténuerait la détérioration de la qualité de vie liée au traitement par rapport à la gestion conventionnelle à la demande. Par conséquent, cette étude prospective et contrôlée a évalué les effets de la voie guidée par ePRO sur les trajectoires longitudinales des symptômes et les résultats de qualité de vie lors de la radiothérapie postopératoire du cancer du sein, visant à fournir des preuves reproductibles et cliniquement exploitables pour des soins radiothéopathiques centrés sur le patient.
Accès restreint. Veuillez vous connecter ou commencer un essai pour afficher ce contenu.
Protocole
L’étude a été menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d’Helsinki. Le protocole de l’étude, incluant le flux de travail de suivi des symptômes basé sur l’ePRO et les garanties de confidentialité des patients, a été examiné et approuvé par le Comité d’éthique de la Seconde Université de Médecine du Shandong pour l’approbation des sciences de la vie humaine et de la recherche médicale (IRB n° 2026YX173). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription. Toutes les données électroniques des résultats rapportées par les patients ont été collectées, transmises et stockées via une plateforme institutionnelle sécurisée, chiffrée et contrôlée par accès afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients. Les outils de recherche utilisés dans l’étude sont listés dans le tableau des matériaux.
1. Conception et déroulement de l’étude
Cette étude a utilisé un plan pragmatique, prospectif, contrôlé parallèlement afin de comparer les effets de deux stratégies de prise en main sur la charge des symptômes et la qualité de vie lors de la radiothérapie adjuvante en milieu ambulatoire réel. Les patientes subissant une radiothérapie adjuvante pour un cancer du sein ont été réparties aléatoirement dans un ratio 1:1 soit à la voie de prise en ambulatoire standard, soit à la voie de gestion des symptômes guidée par ePRO. La randomisation était réalisée à l’aide d’une séquence générée par ordinateur, et l’allocation était dissimulée à l’aide d’enveloppes opaques, scellées numérotées séquentiellement. En raison de la nature des interventions comportementales et de flux de travail, l’aveuglement des patients et des professionnels de santé traitants n’était pas envisageable ; cependant, les analystes statistiques étaient aveugles face à l’allocation par groupe. L’étude s’est concentrée sur une évaluation centrée sur le patient en intégrant la surveillance des symptômes, la génération automatisée d’alertes et les interventions stratifiées dans un processus de gestion standardisé en boucle fermée afin d’assurer la reproductibilité des interventions et de faciliter la traduction clinique.
La figure 1 illustre le flux des participants tout au long de l’étude. Au cours de la période d’étude, 117 patients ont été évalués pour leur éligibilité. Après le dépistage, 12 patients ont été exclus de l’analyse finale en raison de non-respect des critères d’inclusion, refus de participation, retrait de consentement, manque d’évaluations de base ou absence de suivi avant la première évaluation hebdomadaire. L’analyse finale comprenait 105 patients répartis dans deux groupes d’étude. Le groupe de gestion de routine comprenait 52 patients ayant reçu une éducation standard et des soins ambulatoires à la demande. Le groupe de gestion des symptômes guidé par ePRO comprenait 53 patients ayant reçu des évaluations électroniques hebdomadaires supplémentaires des résultats rapportés par les patients, des alertes de seuil prédéfinies et des interventions stratifiées dirigées par des infirmières avec une orientation, lorsque cela était nécessaire, établissant ainsi une voie de gestion continue intégrant évaluation, intervention et réévaluation.
Figure 1 : Flux des participants et calendrier d’évaluation pendant la radiothérapie adjuvante postopératoire. ePRO, résultat électronique rapporté par les patients ; Qualité de vie, qualité de vie ; PRO-CTCAE, version des critères de terminologie communs pour les événements indésirables sur les résultats rapportés par les patients ; EORTC QLQ-C30, Questionnaire de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie Core 30 ; EORTC QLQ-BR23, Questionnaire spécifique sur la qualité de vie de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer du sein ; T0, la référence ; T1–Tn, évaluations hebdomadaires ; Tend, fin de la radiothérapie. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.
Pour garantir l’interprétabilité des comparaisons longitudinales, des points temporels standardisés d’évaluation ont été établis. Des évaluations de base des symptômes et de la qualité de vie ont été réalisées avant le début de la radiothérapie, suivies d’un suivi hebdomadaire des symptômes tout au long du traitement et d’évaluations des critères à la fin de la radiothérapie. Ces calendriers d’évaluation et les points temporels de mesure sont présentés à la Figure 1, qui illustre le flux des participants, l’allocation des groupes et les procédures de suivi longitudinales.
2. Participants
Les patientes recevant une radiothérapie adjuvante postopératoire pour le cancer du sein au centre d’étude ont été inscrites consécutivement. Les critères d’éligibilité comprenaient un cancer du sein confirmé de façon pathologique, la réussite d’une mastectomie radicale ou d’une chirurgie conservatrice mammaire, une radiothérapie adjuvante postopératoire planifiée, la capacité à respecter les exigences de suivi de l’étude, et une littératie suffisante pour remplir ou remplir des questionnaires de manière autonome avec assistance. Les participants devaient également effectuer des évaluations de référence avant l’initiation de la radiothérapie et des auto-évaluations hebdomadaires des symptômes pendant le traitement.
Les critères d’exclusion comprenaient des preuves de récidive ou de métastases lointaines, un trouble psychiatrique ou cognitif sévère empêchant la complétion du questionnaire, ou l’absence de données de base critiques avant la première évaluation hebdomadaire, ce qui empêchait l’inclusion dans l’analyse longitudinale.
Pour minimiser la confusion et améliorer l’interprétabilité, des covariables clés ont été collectées et ajustées statistiquement de manière prospective, notamment l’âge, l’indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités, l’approche chirurgicale, la gestion axillaire, le volume cible de radiothérapie, le schéma de fractionnement, la technique de radiothérapie, ainsi que la thérapie systémique concomitante ou séquentielle. Ces variables sont étroitement associées à la charge symptomatique liée aux radiations et aux résultats de qualité de vie.
3. Groupes
Deux stratégies de gestion ont été comparées dans cette étude. Le groupe de gestion conventionnelle a reçu une formation ambulatoire de routine en radiothérapie et une évaluation de suivi. La gestion des symptômes a été initiée principalement sur la base des plaintes signalées par les patients et de l’évaluation clinique standard, avec un traitement symptomatique ou une consultation spécialiste fournie lorsque cela était cliniquement indiqué.
Le groupe de gestion des symptômes guidé par ePRO a bénéficié d’un suivi électronique des résultats rapportés par les patients, intégré dans un flux de gestion en boucle fermée, en plus des soins de routine pendant la phase active de radiothérapie. Les patients ont effectué des auto-évaluations hebdomadaires programmées des symptômes tout au long du traitement, et des alertes automatisées ont été générées lorsque des seuils de symptômes prédéfinis étaient atteints. Après activation de l’alerte, le personnel infirmier en radiothérapie a initié des interventions stratifiées, incluant une éducation renforcée, des conseils comportementaux, des recommandations de gestion des symptômes et la coordination d’évaluations de suivi supplémentaires ou de recommandations spécialistes lorsque nécessaire. Des réévaluations ultérieures des symptômes ont été réalisées pour compléter le processus d’intervention en boucle fermée.
Les deux groupes ont subi des évaluations selon des calendriers de suivi radiothérapeutiques identiques et des moments d’évaluation afin d’assurer une cohérence temporelle entre les groupes. La principale différence entre les groupes résidait dans la stratégie de gestion des symptômes.
4. Mesures
La charge symptomatique rapportée par le patient et la qualité de vie ont constitué les principales mesures de résultat, complétées par les toxicités évaluées par les cliniciens et les caractéristiques cliniques liées au traitement.
Les symptômes ont été évalués à l’aide d’un instrument personnalisé d’événements indésirables rapportés par le patient, dérivé de la version Patient-Reported Outcomes de la bibliothèque d’items PRO-CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) (PRO-CTCAE) 25 du National Cancer Institute. L’instrument a évalué les domaines symptômes très pertinents pour la radiothérapie mammaire, notamment la dermatite par radiations (par exemple, érythème, prurit, desquamation sèche ou humide), douleurs mammaires ou de la paroi thoracique, gonflement, fatigue et troubles du sommeil. Dans la cohorte pilote, l’instrument a démontré une grande cohérence interne (α > de Cronbach 0,85). Les évaluations des symptômes ont permis de capturer la fréquence, la gravité et les interférences fonctionnelles en utilisant une période de rappel de 7 jours.
La qualité de vie a été évaluée à l’aide du questionnaire Core 30 de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement de la qualité de vie (EORTC QLQ-C30) ainsi que du module spécifique au cancer du sein (EORTC QLQ-BR23). Ces instruments évaluaient de manière exhaustive l’état de santé mondial, les domaines fonctionnels et les expériences de traitement spécifiques au cancer du sein. Des évaluations de la qualité de vie ont été réalisées au départ et à la fin de la radiothérapie, avec des évaluations de suivi supplémentaires post-traitement réalisées lorsque cliniquement indiqué. Les scores ont été transformés linéairement sur une échelle standardisée de 0 à 100 selon les manuels de notation de l’EORTC. Un changement de score ou une différence intergroupe de ≥10 points a été défini prospectivement comme le seuil pour une différence cliniquement importante minimale (MCID). Pour les échelles fonctionnelles et de santé globale, des scores plus élevés indiquaient un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie, tandis que des scores plus élevés sur l’échelle des symptômes indiquaient une plus grande charge symptomatique.
Les toxicités évaluées par les cliniciens ont été évaluées prospectivement à l’aide de la version 5.0 de CTCAE lors de visites cliniques hebdomadaires prédéfinies et enregistrées en parallèle des interventions de gestion des symptômes, des paramètres de planification de la radiothérapie et de l’état systémique du traitement. Ces données de toxicité rapportées par les cliniciens complétaient les résultats symptomatiques rapportés par les patients et soutenaient l’ajustement statistique des covariables liées au traitement.
5. Procédure
Une voie électronique de suivi et de prise en charge des symptômes guidés par les résultats rapportés par le patient a été intégrée au flux de travail ambulatoire de radiothérapie de routine afin de faciliter l’identification continue des symptômes, l’intervention stratifiée et le suivi en boucle fermé des toxicités liées à la radiothérapie. La figure 2 illustre le flux de travail, qui se compose de cinq éléments majeurs : la documentation de base, la surveillance hebdomadaire, le dépistage automatisé et la génération d’alertes, le triage dirigé par une infirmière et la réévaluation des résultats.
Figure 2 : flux de travail de gestion des symptômes guidé par ePRO intégré aux soins de radiothérapie de routine. Le flux de travail illustre l’intégration des patients, les évaluations hebdomadaires électroniques des résultats rapportés par les patients (ePRO), le dépistage automatisé des symptômes, les algorithmes de triage par paliers dirigés par une infirmière, ainsi que les procédures de réévaluation en boucle fermée et protocolisées. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.
Avant le début de la radiothérapie, toutes les procédures de base étaient effectuées. Tous les participants inscrits possédaient un smartphone avec accès à Internet. L’équipe de recherche a fourni une formation standardisée sur la plateforme ePRO, établi des dossiers de suivi individualisés et fourni des coordonnées de support technique. Les participants ont été informés que la plateforme était surveillée par des infirmières en radiothérapie désignées pendant les heures de consultation externe (8h00–17h00 en semaine), et des instructions d’urgence étaient fournies pour les symptômes sévères survenant en dehors des heures de surveillance. Les évaluations de base ont établi des mesures de référence des symptômes et de la qualité de vie pour des comparaisons longitudinales ultérieures et un suivi individualisé des symptômes.
Pendant la radiothérapie, les patients ont effectué des évaluations électroniques hebdomadaires programmées des symptômes afin de générer des données longitudinales continues sur les symptômes. Le système a automatiquement filtré les réponses au questionnaire et identifié les domaines symptômes cliniquement significatifs associés à la radiothérapie. Les seuils d’alerte ont été prédéfinis conformément au consensus clinique institutionnel et aux recommandations standardisées de classification PRO-CTCAE. Les alertes étaient déclenchées à la fois en fonction de la gravité absolue des symptômes et de l’aggravation cliniquement significative par rapport à la base (par exemple, ≥augmentation des symptômes en deux points).
Les alertes étaient classées en trois niveaux. Les alertes de routine indiquaient des symptômes légers ou stables qui ne nécessitaient pas d’intervention immédiate. Des alertes modérées, telles qu’un érythème modéré ou une douleur mammaire légère récemment développée, ont conduit à une évaluation téléphonique dirigée par une infirmière et à une intervention comportementale en moins de 24 heures. Les alertes d’alerte, comme une déquamation humide ou une douleur incontrôlée, nécessitaient un triage infirmier le jour même et une escalade obligatoire vers un radio-oncologue. Plusieurs alertes symptômes simultanées pourraient activer simultanément plusieurs voies d’intervention. La prise en boucle fermée a été définie comme la réalisation de l’intervention et la documentation de la réévaluation dans les 48 heures, confirmant la stabilisation ou l’amélioration des symptômes.
Après l’activation de l’alerte, le personnel infirmier en radiothérapie a effectué une vérification standardisée des symptômes et une évaluation du triage. Les évaluations comprenaient l’apparition des symptômes, le taux de progression, la répartition anatomique et des mesures d’autogestion antérieures pour guider les algorithmes d’intervention protocolisés. Les interventions ont été standardisées selon le type et la gravité des symptômes et ont donné la priorité à l’éducation, aux conseils d’autogestion et aux recommandations de soins de soutien orientés vers les symptômes, y compris des stratégies de gestion topiques pour la dermatite radioactive. L’aggravation persistante des symptômes, la tolérance au traitement altérée ou les complications potentielles ont conduit à une orientation vers des radiothérapeutes oncologues ou une orientation vers des spécialistes appropriés, notamment en dermatologie, en rééducation ou en soutien psychologique. La fidélité de l’intervention a été surveillée prospectivement à l’aide de métriques de processus prédéfinies, incluant le type d’alerte, la rapidité de la réponse, le contenu de l’intervention et le statut de fermeture de boucle.
À la fin de la radiothérapie, des évaluations des critères d’évaluation des symptômes et de la qualité de vie ont été réalisées afin d’évaluer les différences entre groupes à la fin du traitement. Les données de suivi longitudinal ont ensuite été analysées afin de caractériser les trajectoires des symptômes et d’identifier les périodes critiques de charge symptomatique. Les participants sélectionnés ont également subi des évaluations complémentaires de suivi pour évaluer les tendances de récupération post-traitement.
6. Analyse statistique
La taille de l’échantillon a été déterminée a priori sur la base du critère principal de la charge symptomatique aiguë longitudinale. En supposant une taille d’effet modérée (d de Cohen = 0,55) pour une réduction de la sévérité maximale des symptômes entre groupes, avec α = 0,05 et 80 % de puissance statistique, un minimum de 43 patients par groupe était requis. Pour tenir compte d’un taux d’attrition anticipé de 15 %, couramment observé dans les études longitudinales à mesures répétées, l’inscription cible a été portée à environ 102 patients. Au final, 105 patients ont terminé le suivi et ont été inclus dans l’analyse finale.
Les analyses statistiques ont été réalisées à l’aide du logiciel R (version 4. X.X ; R Foundation for Statistical Computing) et SPSS Statistics (version 2X.0 ; IBM Corp.). Tous les tests statistiques étaient bidirectionnels, P < 0,05 étant considéré comme statistiquement significatif. Les variables continues étaient rapportées comme moyenne ± écart-type ou médiane (intervalle interquartile) selon les caractéristiques de distribution, tandis que les variables catégorielles étaient résumées en fréquences et pourcentages.
Les comparaisons de base entre groupes ont été réalisées à l’aide de tests t à échantillons indépendants ou de tests Mann–Whitney U pour les variables continues et des tests χ2 ou des tests exacts de Fisher pour les variables catégorielles. L’objectif principal était la trajectoire longitudinale de la charge des symptômes aigus rapportés par le patient pendant la radiothérapie, tandis que le critère secondaire était la modification de la qualité de vie à la fin de la radiothérapie.
Les résultats longitudinaux des ePRO ont été analysés à l’aide de modèles linéaires à effets mixtes, avec le temps, le groupe de traitement et l’interaction temps × groupe comme effets fixes, ainsi que des interceptions aléatoires spécifiques au sujet. Une matrice de covariance non structurée a été sélectionnée en fonction de l’ajustement optimal du modèle, mesuré par le critère d’information d’Akaike. Pour tenir compte de multiples comparaisons longitudinales, l’ajustement du taux de fausses découvertes de Benjamini–Hochberg a été appliqué. Les covariables prédéfinies comprenaient l’âge, l’IMC, les comorbidités, l’approche chirurgicale, le volume cible de radiothérapie, la dose totale de radiothérapie, la durée de la radiothérapie, la technique de planification du traitement et l’exposition systémique au traitement.
Les scores de qualité de vie ont été analysés selon les procédures standard de notation EORTC et transformés en échelles standardisées pour faciliter la comparaison longitudinale. Les tailles d’effet et les intervalles de confiance à 95 % ont été rapportés comme améliorant l’interprétabilité clinique. Des analyses de trajectoire supplémentaires ont évalué la sévérité maximale des symptômes, le temps jusqu’à l’apogée et la charge cumulative des symptômes pendant le traitement.
Les mécanismes de données manquantes ont été évalués avant analyse. Des modèles linéaires à effets mixtes ont été estimés en utilisant la vraisemblance maximale restreinte sous l’hypothèse de manquer au hasard. Des analyses de sensibilité prédéfinies, incluant l’imputation multiple et la modélisation du mélange de motifs, ont été réalisées pour évaluer la robustesse des résultats principaux face à l’absence non négligable.
Accès restreint. Veuillez vous connecter ou commencer un essai pour afficher ce contenu.
Résultats
Caractéristiques de base
Le tableau 1 résume les caractéristiques démographiques et cliniques de référence de la population étudiée. Dans l’ensemble, la cohorte était composée principalement de femmes d’âge moyen, avec des distributions d’âge et d’indice de masse corporelle (IMC) très correspondantes entre les groupes, indiquant un équilibre démographique de base. Aucune différence significative entre groupes n’a été observée ...
Accès restreint. Veuillez vous connecter ou commencer un essai pour afficher ce contenu.
Discussion
Cette étude s’est concentrée sur la fenêtre de traitement critique de la radiothérapie adjuvante postopératoire, une période caractérisée par un potentiel curatif élevé mais une charge aiguë importante des symptômes. Les résultats suggèrent que l’intégration d’une voie de gestion des symptômes guidée par les résultats rapportés par le patient (PRO) dans les soins radiothérapeutiques de routine a permis une capture plus précoce et plus cohérente des expériences rapportées par les patients...
Accès restreint. Veuillez vous connecter ou commencer un essai pour afficher ce contenu.
Déclarations de divulgation
Les auteurs n’ont rien à divulguer.
Remerciements
Les auteurs remercient chaleureusement les patients et leurs familles pour leur participation à cette étude, ainsi que le personnel médical et infirmier du Département de radiothérapie pour leur aide à la coordination clinique et à la collecte de données.
Ce travail a été soutenu par le Programme d’innovation en recherche scientifique de la Deuxième Université Médicale du Shandong (Subvention n° 2024BKQ048) et le Projet de Recherche sur la Réforme de l’Enseignement de l’Enseignement Supérieur Provincial du Shandong 2024 (Subvention n° SDYJSJGC2024052).
Accès restreint. Veuillez vous connecter ou commencer un essai pour afficher ce contenu.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Classification de la toxicité clinique | Institut national du cancer (NCI) | CTCAE v5.0 ; | Utilisé par les cliniciens pour évaluer les effets indésirables (par exemple, dermatite, douleur) |
| Système de notation CTCAE | Institut national du cancer (NCI) | Version 5.0 | Évaluation de toxicité par les cliniciens |
| Système électronique de résultats rapportés par le patient (ePRO) | Développé sur mesure / Université médicale secondaire du Shandong | N/A | plateforme web ou mobile pour l’auto-évaluation hebdomadaire des symptômes ; intégré au système d’alerte |
| EORTC QLQ-BR23 | Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) | N/A | Module spécifique au cancer du sein utilisé en parallèle de QLQ-C30 |
| EORTC QLQ-C30 | Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) | Version 3.0 | Questionnaire standardisé spécifique à la qualité de vie du cancer |
| Manuel de notation EORTC | Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer | Édition actuelle | Transformation standardisée des scores de qualité de vie |
| Dispositifs de radiothérapie guidée par image (IGRT) | Varian Medical Systems | Imageur embarqué (OBI) et CT à faisceau conique | Imagerie quotidienne pour la vérification de la position du patient |
| Échelle des événements indésirables rapportés par le patient (PRAE) | Adapté des instruments PRO validés | N/A | Utilisé pour évaluer la fréquence, la gravité et l’impact des symptômes ; comprend les domaines : peau, douleur, fatigue, sommeil, détresse émotionnelle |
| Bibliothèque d’objets PRO-CTCAE | Institut national du cancer (NCI) | Sortie actuelle | Cadre des items symptomatiques pour l’évaluation de la toxicité rapportée par le patient |
| R Logiciel statistique | Fondation R pour l’informatique statistique | Version 4.X.X | Modélisation linéaire à effets mixtes et analyse longitudinale |
| Systèmes de planification de la radiothérapie | Varian Medical Systems | Système de planification du traitement des éclipses | Outils de planification IMRT/VMAT (déduits de la description de la technique) |
| Statistiques SPSS | IBM Corp. | Version 2X.0 | Logiciels d’analyse statistique |