Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique médicale de l’Hôpital pour enfants du Shanxi (Approbation éthique n° 1027/11/2021). Un total de 80 enfants atteints de DDH ont été inscrits entre janvier 2022 et mars 2023. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des tuteurs légaux de tous les enfants participants avant l’inscription. Les 80 enfants ont tous subi avec succès une chirurgie corrective liée à la DDH dans notre hôpital. La procédure consistait en une réduction ouverte combinée à une ostéotomie Salter innominate dans tous les cas, y compris 40 enfants du groupe A et 40 enfants du groupe B. La ténotomie des adducteurs et la capsulorrhaphie ont été réalisées en complément lorsque cela était nécessaire, selon la stabilité intraopératoire de la hanche, la tension des tissus mous et le jugement du chirurgien. Toutes les interventions ont été réalisées par la même équipe chirurgicale orthopédique pédiatrique, et une immobilisation postopératoire de la hanche a été appliquée conformément au protocole orthopédique pédiatrique institutionnel.
La taille de l’échantillon a été estimée sur la base du critère principal de fonction de la hanche, tel qu’évalué par le score de la hanche Harris après l’intervention de 8 semaines. Selon des données cliniques préliminaires et des études de rééducation antérieures impliquant des enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche, un effet intermédiaire modéré entre groupes était anticipé. En utilisant un niveau de α bilatéral de 0,05, une puissance statistique de 80 % et un ratio d’allocation de 1:1, un minimum de 36 participants par groupe était requis. Pour tenir compte d’un taux d’abandon anticipé d’environ 10 %, un total de 80 participants ont été inscrits à cette étude randomisée. Les enfants ont été répartis au hasard en deux groupes, avec 40 cas dans chaque groupe. La randomisation a été réalisée à l’aide d’une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur avec un ratio d’allocation de 1:1, et la séquence d’allocation a été générée par un chercheur qui n’a pas participé au recrutement des participants, à la prestation d’interventions ou à l’évaluation des résultats. Les affectations de groupe étaient placées dans des enveloppes opaques, numérotées séquentiellement, qui n’étaient ouvertes qu’après l’évaluation d’éligibilité et le consentement du tuteur.
Les caractéristiques de référence des deux groupes étaient comparables (P > 0,05) (Tableau 1), et le flux de travail global de l’étude, incluant l’inscription des participants, l’évaluation d’éligibilité, la randomisation, l’allocation d’interventions, le suivi sur 8 semaines, l’évaluation des résultats et l’analyse statistique, est illustré à la Figure 1.
| Caractéristiques | Catégorie | Groupe A (n = 40) | Groupe B (n = 40) | χ²/t | Valeur P |
| Sexe, n ( %) | Homme | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| Féminin | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| Âge (années) | | 5,35 ± 0,48 | 5,43 ± 0,50 | t = 0,730 | 0.468 |
| Site d’intervention, n ( %) | Hanche droite | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| Hanche gauche | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| Classification de Tönnis, n ( %) | Grade I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| Grade II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| Grade III | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| Grade IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
Tableau 1 : Caractéristiques de référence de la population étudiée. Caractéristiques démographiques et cliniques de base des enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche (DDH) inscrits dans les groupes A et B avant l’intervention. Les données sont présentées en moyenne ± écart-type (DE) ou n ( %). Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les groupes au départ (P > 0,05).

Figure 1. Flux de travail global de l’étude. Représentation schématique de l’inscription des participants, évaluation d’éligibilité, randomisation, allocation d’interventions, suivi, évaluation des résultats et analyse statistique. Les enfants atteints de dysplasie développementale de la hanche ont été dépistés selon les critères d’inclusion et d’exclusion, inscrits après le consentement écrit du tuteur, puis assignés au hasard au Groupe A (soins infirmiers généraux combinés à une formation de rééducation de routine) ou au Groupe B (chirurgie accélérée combinée à une formation ciblée postopératoire). Les deux groupes ont suivi un programme de rééducation de 8 semaines avec suivi de l’adhésion. Les mesures de jugement, incluant la fonction d’équilibre, la motricité, la fonction des hanches, l’obéissance à l’exercice fonctionnel et la satisfaction en rééducation, ont été évaluées au départ et à la fin de la période d’intervention de 8 semaines, suivies d’une analyse statistique. DDH, dysplasie développementale de la hanche ; FTS, chirurgie accélérée ; BBS, balance Berg ; FMA, évaluation Fugl–Meyer ; HHS, Harris Score de la hanche. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.
Critères d’inclusion
Les critères d’inclusion étaient les suivants : 1) La DDH a été confirmée par examen clinique combiné à une évaluation par imagerie. L’évaluation clinique comprenait le test de Barlow, l’examen des signes d’Allis, le test d’Ortolani, l’évaluation de l’abduction limitée de la hanche, ainsi que le test d’abduction par flexion de la hanche et du genou. La confirmation par imagerie a été réalisée à l’aide de radiographie antéropostérieure pelvienne pour les enfants atteints de tête fémorale ossifiée et d’une échographie de la hanche pour les plus jeunes enfants, lorsque cela est approprié. La DDH a été diagnostiquée lorsque l’imagerie a montré une dysplasie acétabulaire, un indice acétabulaire anormal, une rupture de la ligne de Shenton, un déplacement latéral ou supérieur de la tête fémorale, une subluxation de la hanche ou une luxation de la hanche. Le diagnostic final a été confirmé par un chirurgien orthopédique pédiatrique expérimenté ; 2) Le tuteur de l’enfant a été informé de l’étude et a donné un consentement éclairé écrit ; 3) Toutes les interventions chirurgicales liées à la luxation de la hanche ont été réalisées avec succès dans notre hôpital.
Critères d’exclusion
Les critères d’exclusion étaient les suivants : 1) Dysfonctionnement de la coagulation ; 2) Malformations congénitales des deux membres inférieurs ; 3) Présence de maladies infectieuses actives avant la chirurgie, notamment de la fièvre, une infection des voies respiratoires, une infection urinaire, une infection gastro-intestinale, une infection cutanée ou des tissus mous autour de la zone chirurgicale, un taux élevé de leucocytes ou des taux de protéines C réactives suggérant une infection active, ou toute infection nécessitant un traitement antibiotique avant la chirurgie.
Groupe A
Les soins infirmiers généralistes combinés à une formation de rééducation de routine étaient utilisés. Les membres de la famille ont été informés des précautions prises pendant la période périopératoire, notamment le jeûne et la restriction des liquides. Après l’opération, des exercices de rééducation de routine ont été initiés dès le premier jour postopératoire, après confirmation des signes vitaux stables et l’autorisation du chirurgien responsable de la rééducation. La contraction isométrique du quadriceps, les mouvements de pompe de cheville et les mouvements de l’articulation des orteils ont été réalisés pendant 10 à 15 répétitions par série, 3 séries par jour, pendant environ 10 à 15 minutes par séance. Pendant l’hospitalisation, les exercices étaient enseignés et supervisés par des infirmières ou des thérapeutes en rééducation. Après la sortie, les mêmes exercices ont été poursuivis à domicile sous la supervision d’un tuteur.
À la dernière étape de la rééducation, généralement à partir de la 6e semaine postopératoire, après la cicatrisation, la réduction stable de la hanche et l’autorisation d’activité progressive des membres inférieurs confirmée par le chirurgien traitant, les enfants étaient invités à effectuer un entraînement des membres inférieurs, incluant des exercices de squat doux et de pédalage sur le dos. Ces activités n’ont été introduites qu’après que le statut d’immobilisation postopératoire ait permis l’amplitude correspondante des mouvements des hanches et des membres inférieurs. Ces exercices de phase avancée étaient réalisés pendant 10 à 15 minutes par séance, 2 à 3 séances par jour, sous instruction du thérapeute pendant l’hospitalisation et sous la supervision du tuteur après la sortie.
Pendant la formation, la progression a été réalisée étape par étape, et la durée totale de l’exercice était de 8 semaines. Le programme de rééducation de 8 semaines a été mené pendant l’hospitalisation et s’est poursuivi après la sortie. Pendant l’hospitalisation, la formation était supervisée par des infirmières ou thérapeutes en rééducation. Après la sortie, les tuteurs ont enregistré l’achèvement quotidien de l’exercice dans un journal de rééducation, incluant le type d’exercice, la fréquence, la durée et tout inconfort. L’adhésion a été vérifiée par un suivi téléphonique hebdomadaire ou un examen ambulatoire.
Groupe B
Le FTS combiné à une formation ciblée postopératoire a été utilisé.
1. Avant l’opération, les enfants et leurs familles recevaient une éducation sur la maladie à l’aide de dessins animés, de vidéos et d’autres méthodes. Le plan de traitement, la procédure chirurgicale et les précautions d’hospitalisation ont été expliqués pour soulager l’anxiété. L’intervention éducative a été dispensée par un personnel infirmier formé à l’aide de livrets de dessins animés standardisés, de courtes vidéos, d’explications en face à face et de communication en questions-réponses. Le contenu comprenait des connaissances liées à la DDH, la préparation chirurgicale, l’anesthésie et les précautions périopératoires, le contrôle de la douleur postopératoire, l’alimentation, les soins d’immobilisation, les précautions de rééducation et les exigences d’exercice à domicile. L’éducation était dispensée une fois après l’admission et une fois la veille de l’opération, chaque séance durant environ 20 à 30 minutes. Les tuteurs étaient encouragés à poser des questions, et une méthode d’apprentissage était utilisée pour confirmer la compréhension.
2. L’induction par anesthésie a été réalisée en présence de membres de la famille pour soulager l’anxiété. Lors de l’opération, une couverture thermique a été utilisée pour maintenir la température corporelle. La température d’infusion et la température ambiante étaient maintenues à environ 28°C. Ces mesures périopératoires ont été mises en œuvre dans le cadre du pack FTS et appliquées au Groupe B. Le Groupe A a reçu des soins périopératoires de routine selon le protocole institutionnel standard. Pour garantir un traitement clinique équitable, les deux groupes ont été gérés par les mêmes équipes chirurgicales et anesthésiques et ont bénéficié des mêmes mesures de sécurité périopératoire de base, des mesures de prévention des infections et une observation clinique postopératoire. La principale différence entre les groupes était la gestion périopératoire structurée basée sur le FTS et le programme de rééducation ciblé appliqués dans le groupe B.
3. Les enfants étaient autorisés à boire de l’eau immédiatement après l’opération et recevaient un régime liquide approprié 2 heures plus tard.
4. L’analgésie postopératoire a été sélectionnée en fonction de l’âge de l’enfant, de son poids, de la gravité de la douleur, de la procédure chirurgicale et de l’évaluation de l’anesthésiste. Les enfants souffrant de douleurs postopératoires modérées à sévères ou nécessitant une analgésie continue ont reçu une pompe analgésique selon le protocole d’analgésie pédiatrique institutionnelle sous supervision anesthésiste. Les enfants souffrant de douleurs légères ou adaptés à un traitement oral recevaient une suspension d’ibuprofène à 5 à 10 mg/kg par dose toutes les 6 à 8 heures selon les besoins, sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée pour les enfants. La douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle Visage, Jambes, Activité, Pleurs et Consolabilité, et un ajustement analgésique a été effectué lorsque cliniquement nécessaire.
Pour une formation ciblée, les membres de la famille ont été informés de l’importance de l’entraînement postopératoire, des recommandations alimentaires ont été fournies, les précautions d’exercice ont été expliquées, et la fonction des membres de chaque enfant a été évaluée. La fonction des membres a été évaluée avant un entraînement individualisé selon l’amplitude de mouvement de la hanche, l’activation des muscles des membres inférieurs, la réponse à la douleur, l’état de la plaie, l’immobilisation postopératoire, la capacité à coopérer avec l’exercice et la stabilité de la hanche confirmée par le chirurgien. Le plan de rééducation a été ajusté en fonction de ces résultats afin d’éviter les mouvements excessifs des hanches, la force excessive ou la prise de poids prématurée.
Une formation ciblée a été mise en œuvre par étapes selon le statut de récupération postopératoire et d’immobilisation. Dès le premier jour postopératoire, seuls les mouvements articulaires distals, la contraction musculaire isométrique, les exercices de promotion de la circulation, les exercices de respiration et les soins de positionnement assistés par gardien ont été réalisés lorsque les signes vitaux étaient stables et que le chirurgien référent autorisé l’activité. Les exercices actifs liés à la hanche, incluant les jambes croisées, les exercices de flexion-extension et les exercices assis, n’ont pas été réalisés durant la période initiale d’immobilisation. Ces exercices n’ont été introduits qu’après la cicatrisation, la réduction stable de la hanche et l’autorisation du chirurgien confirmées, généralement dès la 6e semaine post-opératoire. L’entraînement à la marche avec appui de poids n’a été initié qu’après que le chirurgien responsable ait confirmé que la mise en charge partielle ou totale était cliniquement appropriée.
Le mouvement articulaire distal et la contraction musculaire isométrique ont été initiés dès le premier jour postopératoire lorsque cela était autorisé, et les exercices actifs liés à la hanche n’ont été introduits qu’après examen de l’état d’immobilisation, de la cicatrisation de la plaie, de la réponse à la douleur et de la stabilité chirurgicale. L’entraînement ciblé comprenait des exercices en tailleur, des exercices de flexion-extension (30 répétitions/séance, 3 séances/jour) et des exercices assis (30 répétitions/séance, 3 séances/jour). Après que l’enfant ait pu se lever, les exercices pour l’articulation de la cheville, du quadriceps fémoral et des orteils ont été renforcés, et un entraînement à la marche avec poids a été effectué pendant 30 minutes par session, soit 2 séances par jour.
La préparation à l’activité hors du lit et à la marche avec poids était déterminée conjointement par le chirurgien responsable et le thérapeute de rééducation. Les critères comprenaient des signes vitaux stables, une douleur contrôlée, l’absence de complications de la plaie, une réduction stable de la hanche lors de l’évaluation clinique et/ou par imagerie, une activation adéquate des muscles inférieurs et l’autorisation de supporter le poids selon le protocole d’immobilisation postopératoire. L’entraînement à la charge de poids n’a été commencé que lorsque le chirurgien a confirmé que la prise de poids partielle ou totale était cliniquement appropriée.
Comme l’immobilisation postopératoire et le mouvement des hanches autorisés variaient selon la stabilité chirurgicale et le stade de récupération, chaque exercice n’était réalisé que lorsque cliniquement approprié. Pendant la période d’immobilisation, l’entraînement s’est concentré sur le mouvement des articulations distales, la contraction musculaire isométrique, les exercices de promotion de la circulation, les exercices de respiration et les soins de positionnement assistés par le gardien. Les exercices de jambes croisées, les exercices assis, les exercices actifs de flexion-extension de la hanche et la marche avec appui de poids n’ont été introduits qu’après que le chirurgien responsable ait confirmé une réduction stable de la hanche et autorisé le mouvement ou l’activité de charge correspondante.
L’entraînement des articulations des membres inférieurs a été intensifié pendant 2 semaines, et l’intensité de l’entraînement a été progressivement augmentée selon une approche étape par étape. Un total de 8 semaines de formation a été complétée. La progression de l’entraînement était basée sur des critères cliniques standardisés, incluant l’absence d’augmentation de la douleur, l’absence de nouveau gonflement, pas d’anomalie de la plaie, une position stable de la hanche, une complétion adéquate du niveau d’exercice précédent, une meilleure coopération avec l’exercice, et l’approbation du thérapeute de rééducation et du chirurgien traitant. La fréquence de l’exercice, la durée, l’amplitude de mouvement et le niveau de charge de charge n’ont été augmentés progressivement que lorsque ces critères étaient remplis.
Les deux groupes étaient supervisés par la même équipe d’infirmières en rééducation et par des thérapeutes en rééducation pédiatrique. Avant la mise en œuvre de l’étude, tout le personnel a reçu une formation standardisée sur les procédures d’intervention, les instructions d’exercice, les précautions de sécurité et les méthodes d’enregistrement des résultats. Une liste de contrôle standardisée de la réhabilitation a été utilisée pour garantir la cohérence de la prestation et de la documentation des interventions entre les participants. Lors des soins et rééducation de routine, des événements cliniquement évidents de sécurité, y compris des anomalies de la plaie, une suspicion d’instabilité de la hanche, une intolérance gastro-intestinale, des effets indésirables liés à l’analgésie, des anomalies neurovasculaires et des douleurs liées à la rééducation, ont été enregistrés selon les procédures de documentation institutionnelle. La progression de la rééducation n’a été autorisée qu’après confirmation de signes vitaux stables, d’un contrôle adéquat de la douleur, de l’absence de complications de la plaie et d’une stabilité de la hanche confirmée par le chirurgien. Les événements de sécurité étaient surveillés dans le cadre des soins cliniques de routine ; cependant, les taux de complications n’étaient pas des résultats d’étude prédéfinis et n’étaient donc pas inclus dans les analyses statistiques formelles.
Mesures de résultat
Toutes les mesures de résultats ont été évaluées à deux moments : avant l’intervention, définie comme l’évaluation de base avant la chirurgie ou avant le début du programme de rééducation, et après l’intervention, définie comme la fin du programme de rééducation de 8 semaines. Les résultats prédéfinis se concentraient sur la récupération fonctionnelle et les résultats liés à la rééducation. Les indicateurs périopératoires spécifiques à la FTS, notamment la durée de séjour à l’hôpital, le temps avant la marche, les marqueurs de réponse au stress périopératoire et les taux de complications postopératoires, n’ont pas été inclus comme critères de jugement.
Fonction d’équilibre :
L’adhésion à l’exercice fonctionnel et la satisfaction en rééducation ont été évaluées à la fin de la période de rééducation de 8 semaines. La fonction d’équilibre a été évaluée à l’aide de l’échelle d’équilibre de Berg (BBS)9. L’échelle comprend 14 items évaluant la fonction d’équilibre des membres inférieurs, incluant la position assise autonome, la position debout les yeux fermés, les transitions assis-debout et les transitions debout-assis, comprenant 6 items d’évaluation statiques et 8 dynamiques. Chaque objet est noté de 0 à 4, avec un score maximum de 56. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction d’équilibre des membres inférieurs.
Fonction motrice :
La fonction motrice a été évaluée à l’aide de l’évaluation de Fugl–Meyer (FMA)10. La FMA comprend 17 items évaluant la fonction motrice des membres inférieurs, telles que l’activité réflexion et le mouvement des fléchisseurs, avec un score maximum de 34. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice des membres inférieurs.
Fonction de la hanche :
La fonction de la hanche a été évaluée à l’aide du Harris Hip Score (HHS)11. Le score total est de 100 et comprend des évaluations de la douleur, de l’amplitude de mouvement, des activités quotidiennes et de la distance de marche. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction des hanches.
Respect de l’exercice fonctionnel :
L’adhésion à l’exercice fonctionnel a été évaluée selon des critères adaptés de lalittérature 12. Le compliment complet a été défini comme l’achèvement du programme d’exercice quotidien prescrit avec une qualité et une quantité adéquates. La conformité partielle était définie comme l’achèvement d’une partie du programme d’exercice ou la performance en dessous de la quantité ou de la qualité requise. Le non-respect était défini comme le refus de s’exercer ou de ne compléter que quelques séances d’exercice, entraînant de mauvais résultats d’exercice. L’adhésion à l’exercice a été évaluée par une infirmière en rééducation qui n’était pas directement responsable de l’intervention quotidienne. Les gardiens ont complété un journal quotidien de rééducation documentant le type, la fréquence et la durée des exercices effectués. Pendant l’hospitalisation, le journal a été vérifié par le personnel infirmier. Après la sortie, la conformité était vérifiée par un suivi téléphonique hebdomadaire ou un examen ambulatoire. L’évaluateur a examiné les journaux de réhabilitation et les dossiers de suivi pour classer la conformité comme une conformité complète, partielle ou non-conformité.
Satisfaction en rééducation :
La satisfaction en rééducation a été évaluée à l’aide d’un questionnaire de satisfaction en rééducation conçu par eux-mêmes, élaboré par l’équipe d’étude selon les procédures de rééducation utilisées dans cette étude. Le questionnaire comprenait 10 items couvrant la clarté de l’éducation à la rééducation, la compréhension des méthodes d’exercice, la sécurité perçue à l’exercice, le confort pendant la rééducation, la satisfaction en gestion de la douleur, la communication avec le personnel médical, la faisabilité de l’exercice à domicile, la participation des tuteurs, le soutien perçu à la récupération et la satisfaction globale. Chaque item était noté de 0 à 10, avec un score total de 100. Les scores ≥90 ont été classés comme très satisfaits, de 75 à 89 comme satisfaits, et ≤75 comme insatisfaits. La satisfaction totale a été calculée comme (très satisfait + satisfait) / nombre total de cas × 100 %. Le questionnaire a été examiné par cinq experts en orthopédie pédiatrique et en soins infirmiers en rééducation pour vérifier la pertinence du contenu avant utilisation, et a été testé par un pilote auprès de 20 gardiens afin de confirmer la clarté et la faisabilité. La cohérence interne du questionnaire était acceptable, avec un α de Cronbach de 0,86 lors de l’évaluation pilote. Aucune validation externe formelle n’a été réalisée, et cela a été reconnu comme une limitation de l’étude.
Aveuglement des méthodes
Les évaluations des résultats ont été réalisées par des évaluateurs formés qui n’étaient pas impliqués dans la prestation quotidienne des interventions. L’allocation des groupes n’a pas été activement divulguée aux évaluateurs lors de l’évaluation fonctionnelle. Cependant, comme certaines procédures de rééducation différaient visiblement d’un groupe à l’autre, la cécité complète par l’évaluateur n’a pas pu être entièrement garantie.
Analyse statistique
Les analyses statistiques ont été réalisées à l’aide de SPSS Statistics version 24.0. Le test de Jarque–Bera a été utilisé pour évaluer la normalité des données de mesure. Les variables continues normalement distribuées étaient exprimées en moyenne ± écart-type (DE). Des comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test t à échantillons indépendants, tandis que les comparaisons au sein du groupe entre les valeurs avant et après intervention ont été réalisées à l’aide du test t à échantillons appariés. Les variables continues non distribuées anormalement ont été analysées à l’aide de tests non paramétriques. Les données ordinales ont été analysées à l’aide du test Mann–Whitney U ou du test de somme des rangs, selon le cas. Les données catégorielles étaient exprimées en n ( %) et analysées à l’aide du test du chi-carré (χ2) ou du test exact de Fisher, selon le cas. Une valeur P bilatérale de <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.