Intervention numérique à double plateforme pour l’entraînement cognitif et la participation sociale chez les personnes âgées

Résumé

Ce protocole décrit une intervention numérique à double plateforme pour les personnes âgées qui combine un environnement d’apprentissage virtuel en ligne pour l’entraînement cognitif adaptatif avec une plateforme sociale en ligne modérée pour une interaction structurée entre pairs. L’article détaille l’intégration des participants, la mise en œuvre des interventions, le suivi du respect, les procédures de sécurité et les résultats de mise en œuvre représentatifs sur un programme de 12 semaines.

Résumé

Les changements liés à l’âge dans les fonctions cognitives et la participation sociale peuvent affecter conjointement le bien-être plus tard dans la vie. Les modèles de diffusion numérique peuvent offrir une approche pratique pour soutenir les personnes âgées, mais les protocoles reproductibles intégrant l’entraînement cognitif avec la participation sociale structurée en ligne restent insuffisamment décrits. Cet article présente un protocole pour une étude contrôlée randomisée en quatre bras conçue pour examiner la mise en œuvre d’une intervention numérique à double plateforme menée sur 12 semaines. L’intervention comprend un environnement d’apprentissage virtuel (VLE) en ligne pour l’entraînement cognitif adaptatif et une plateforme sociale en ligne modérée (OSP) pour l’interaction guidée entre pairs. Le protocole décrit le recrutement et le dépistage des participants, les procédures d’intégration numérique, la planification des interventions, le suivi des adhésions et la gouvernance de la sécurité pour la participation à distance. La collecte des résultats inclut des mesures de performance cognitive globale, de vitesse de traitement, de solitude et de participation sociale, ainsi que des indicateurs de processus pertinents à la mise en œuvre du protocole. Des résultats représentatifs sont inclus pour illustrer l’adoption de la plateforme, les schémas de rétention et les trajectoires des résultats attendus entre les groupes d’étude. Ces résultats sont préliminaires et sont présentés pour démontrer la mise en œuvre du protocole plutôt que pour établir une efficacité clinique. Ce protocole peut soutenir les chercheurs et praticiens cherchant à reproduire ou adapter des interventions numériques à distance multi-composantes pour les populations d’adultes âgés.

Introduction

Le vieillissement mondial de la population a intensifié deux préoccupations de santé publique étroitement liées : le déclin cognitif lié à l’âge et la réduction de la connexion sociale en âge ^1,2,3. Les preuves épidémiologiques existantes indiquent que ces affections coexistent souvent et peuvent contribuer conjointement à la détérioration fonctionnelle, à la charge émotionnelle et à de moins bons résultats de santé à long^{terme 4,5,6}. L’isolement social a également été associé à un risque accru de démence, aux côtés d’autres facteurs de risque comportementaux et liés à la santé bien^{connus 7,8,9}. Des travaux longitudinaux récents suggèrent en outre que le désengagement social soutenu peut s’accompagner de changements structurels et fonctionnels défavorables dans les régions cérébrales impliquées dans la cognition d’ordre supérieur, fournissant un contexte neurobiologique plausible aux conséquences cognitives de la solitude 10,11,12.

Ces défis parallèles ont créé une demande d’interventions évolutives, accessibles et adaptées aux personnes âgées vivant en^{communauté 13}. Les programmes conventionnels basés en centres peuvent apporter des avantages, mais leur mise en œuvre est souvent limitée par la charge des transports, les limitations de mobilité, les obstacles à la planification et l’accès inégal aux services entre les^{établissements 14, 15 et 16}. Les approches numériques ont donc reçu une attention croissante comme voie pratique pour la prestation d’interventions à domicile ou à distance¹⁷. L’entraînement cognitif dispensé par ordinateur, y compris les interventions mises en œuvre via des environnements d’apprentissage virtuels (VLE), a été utilisé pour offrir une pratique répétée et adaptative à travers des domaines cognitifs pertinents pour le fonctionnement ultérieur^{de la vie} 18,19,20. Parallèlement, les outils de communication médiés par Internet et les plateformes sociales en ligne (OSP) peuvent offrir aux personnes âgées des opportunités supplémentaires d’interaction structurée, d’échange entre pairs et de maintien du contact social lorsque la participation en face à face est^{limitée 21, 22, 23}.

Malgré tout, l’utilisation des interventions numériques chez les populations âgées reste limitée par un accès numérique inégal, une préparation technologique variable et une adhésion irrégulière dans le^{temps 24}. Les personnes âgées peuvent rencontrer des obstacles pratiques tels que des troubles de la vision, une dextérité réduite et une méconnaissance des appareils, ainsi que des barrières psychologiques telles que la faible confiance en soi, l’anxiété liée à la technologie et la crainte de faire des erreurs lors de^{l’utilisation} 25,26,27. Une autre limitation de la littérature actuelle est que la formation cognitive et la participation sociale médiatisée numériquement sont souvent mises en œuvre comme des voies d’intervention distinctes. Cette séparation peut négliger des interactions potentiellement importantes entre l’effort cognitif et l’engagement social. La participation sociale elle-même peut nécessiter une attention soutenue, une mémoire de travail, des inhibitions et une prise de perspective, tandis qu’une amélioration des fonctions cognitives peut, à son tour, soutenir une participation plus confiante et cohérente aux échanges^{sociaux 28,29}.

Certaines études récentes se sont orientées vers des modèles d’intervention multicomposantes ou numériquement soutenus, mais les protocoles qui distinguent clairement les contributions indépendantes et combinées des composantes de formation cognitive et de participation sociale restent^limitées 19,30,31. En particulier, il existe encore une pénurie de protocoles d’essais reproductibles qui standardisent à la fois une plateforme d’entraînement cognitif et une plateforme de participation sociale en ligne modérée au sein du même ensemble à quatre bras. Il existe également des directives méthodologiques limitées sur la manière d’opérationnaliser le support d’intégration, de surveiller l’engagement entre les plateformes et d’interpréter les indicateurs de processus dérivés de la plateforme en parallèle des résultats rapportés par les participants et administrés par les évaluateurs. Ces écarts ne sont pas simplement procéduraux. Ils influencent la capacité à mettre en œuvre de manière cohérente des interventions numériques multicomposantes, comparées à travers les études et adaptées aux personnes âgées présentant différents niveaux de préparation numérique.

Le présent article répond à cette lacune méthodologique en détaillant un nouveau protocole contrôlé randomisé à quatre bras qui isole de manière unique les métriques d’implémentation indépendantes et synergiques d’une condition uniquement VLE, d’une condition uniquement OSP, et d’une condition combinée VLE+OSP face à un contrôle de soins habituels. Contrairement aux cadres précédents qui déploient des modules cognitifs ou sociaux isolément, l’innovation principale de ce protocole est son approche entièrement intégrée : il établit une architecture numérique reproductible à double plateforme, spécialement adaptée aux personnes âgées, avec une intégration standardisée orientée utilisabilité, une surveillance de la sécurité et un suivi continu des processus au niveau de la plateforme. Un accent particulier est mis sur l’intégration axée sur l’utilisabilité, les procédures de mise en œuvre structurées, la supervision de la sécurité pour la participation en ligne et le suivi des processus au niveau de la plateforme. Des résultats représentatifs sont inclus pour illustrer les schémas de mise en œuvre et les trajectoires d’évaluation attendues ; elles doivent être interprétées comme des preuves préliminaires et démonstratives du protocole plutôt que comme des preuves confirmatoires du mécanisme ou du bénéfice clinique. Les sections suivantes décrivent les étapes opérationnelles nécessaires pour reproduire l’intervention et son cadre de suivi avec suffisamment de détails méthodologiques.

Protocole

Le protocole d’étude a été examiné et approuvé par le Comité d’éthique de l’Université ouverte du Guangdong (Approbation n° GOU7728374). L’étude a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription. Les données soutenant les résultats représentatifs rapportés dans cet article sont publiquement disponibles dans Zenodo au 10.5281/zenodo.19324885. Le dépôt comprend des données au niveau des participants désidentifiées, le dictionnaire de données et le code statistique utilisé pour les analyses représentatives.

1. Recrutement et sélection des participants

1. Stratégie de recrutement
   1. Établir des partenariats de recrutement avec des institutions de gestion de santé communautaire, des centres d’activités pour seniors et des établissements médicaux locaux. Demandez des recommandations aux membres du personnel qui travaillent régulièrement avec des personnes âgées.
   2. Complétez le recrutement en face à face par des avis en ligne dans des forums communautaires adaptés à leur âge et des groupes modérés sur les réseaux sociaux. Gardez la description de base de l’étude et le texte d’éligibilité cohérents sur tous les canaux de recrutement.
   3. Fixez l’objectif de recrutement à 240 participants. Cette cible permet le dépistage de l’échec et de l’attrition avant la randomisation.
   4. Fixez la cible finale de randomisation à 160 participants. Randomisez les participants uniquement après avoir terminé l’évaluation de base.
2. Évaluation de l’éligibilité
   1. Effectuez un premier contrôle téléphonique pour évaluer l’âge, la maîtrise du langage, l’accès à l’appareil et la volonté de participer. N’inclure que les adultes âgés de 65 ans ou plus capables de lire et de communiquer dans la langue d’étude.
   2. Confirmez l’accès à une tablette ou un ordinateur avec une connexion internet stable. Confirmez que la vision et l’audition corrigées sont suffisantes pour une participation à l’écran.
   3. Planifiez une visite en personne ou une visite de référence sécurisée par vidéo pour les candidats qui réussissent le contrôle téléphonique. Utilisez la même séquence de sélection pour tous les candidats.
   4. Administrez l’évaluation cognitive de Montréal. Excluez les candidats ayant un diagnostic clinique de démence ou un score inférieur à 18.
   5. Administrez le Patient Health Questionnaire-9. Excluez les candidats ayant un score supérieur à 15 et organisez les orientations cliniques lorsque nécessaire.
   6. Vérifiez la capacité du participant à utiliser un écran tactile ou une souris de manière autonome. Excluez les candidats présentant une déficience motrice sévère qui empêche l’utilisation autonome de l’appareil après l’instruction standard.
   7. Notez la raison de chaque exclusion au moment du dépistage. Notez si l’inéligibilité est liée à l’accès à Internet, à la disponibilité des appareils ou à une capacité d’utilisation insuffisante de l’appareil.

2. Évaluation de base (T0) et randomisation

1. Mesure des résultats au départ
   1. Évaluation de base complète avant randomisation. Administrez toutes les mesures basées sur l’évaluation et l’auto-évaluation dans un ordre standardisé.
   2. Administrez l’évaluation cognitive de Montréal et le test de substitution des symboles digit au départ. Administrez le test de création de sentiers Partie B et la portée des doigts lors de la même visite.
   3. Administrez l’échelle de solitude de l’UCLA et l’échelle de fréquence de l’activité sociale au départ. Administrez l’échelle de littératie e-santé, l’EQ-5D-5L et le Questionnaire de santé du patient-9 à leurs moments prédéfinis.
   4. Collectez les covariables démographiques et cliniques, incluant l’âge, le sexe, le niveau d’éducation, le mode de vie, la durée de possession du smartphone, la fréquence quotidienne d’utilisation d’Internet, les antécédents d’hypertension et les antécédents de diabète.
   5. Réaliser des tests cognitifs administrés par un évaluateur avec des évaluateurs indépendants et formés, strictement aveugles quant à l’allocation des groupes des participants. Veillez à ce que ce protocole d’aveuglement — où les évaluateurs sont séparés de la prestation de l’intervention et où les participants sont invités à ne pas divulguer leur devoir de groupe aux évaluateurs — soit maintenu à tous les moments d’évaluation, y compris l’évaluation immédiatement post-intervention (T1) et l’évaluation de suivi à 12 semaines (T2).
   6. L’aveuglement des participants n’est pas réalisable pour les mesures d’auto-évaluation psychosociale. Cette limitation doit être prise en compte lors de l’interprétation des résultats de solitude et de participation sociale.
2. Aléatoire
   1. Générez la séquence d’allocation avec un programme de randomisation informatisé. Randomisez 160 participants éligibles selon un ratio de 1:1:1:1.
   2. Assigner 40 participants au groupe témoin actif (recevant des bilans hebdomadaires standardisés d’éducation à la santé), et 40 participants au groupe uniquement VLE (recevant une formation cognitive adaptative via l’Environnement d’Apprentissage Virtuel). Parallèlement, assigner 40 participants au groupe OSP uniquement (participant à une interaction modérée entre pairs via la plateforme sociale en ligne), et les 40 participants restants au groupe combiné VLE+OSP (recevant à la fois les composantes de formation cognitive et de participation sociale).
   3. Cachez la séquence d’allocation jusqu’à ce que toutes les évaluations de base soient terminées. Utilisez soit des enveloppes scellées numérotées séquentiellement, soit une base de données centrale de randomisation sécurisée.
   4. Dispenser une éducation à la santé standardisée au groupe témoin une fois par semaine pendant 12 semaines. Limitez le contact avec le personnel à un seul appel de suivi programmé de 10 minutes par semaine.
   5. Ne proposez pas de tâches d’entraînement cognitif ni d’interaction en ligne au groupe témoin pendant la période d’intervention. Proposez un accès différé à l’intervention numérique après T2 si cet arrangement a été approuvé dans la soumission éthique.
      REMARQUE : Le plan global de l’étude, la structure à quatre bras et le calendrier d’évaluation sont présentés à la Figure 1. Le parcours de sélection, d’exclusion, d’inscription et d’allocation des participants est illustré à la Figure 2. Les caractéristiques démographiques de base et de préparation numérique sont listées dans le tableau 1. Le cadre complet des résultats, le type de données et le moment de collecte sont listés dans le Tableau 2.

3. Intégration et formation technique

1. Configuration des appareils
   1. Planifiez une séance d’intégration individuelle pour chaque participant affecté à un groupe d’intervention. Fixez la durée à environ 60 minutes.
   2. Installez la plateforme VLE requise ou la plateforme OSP sur l’appareil du participant. Notez le nom de la plateforme, le développeur, le numéro de version, la route d’accès et la compatibilité des appareils dans le journal des matériaux.
   3. Ajustez la taille de la police, le contraste, le niveau audio et les paramètres de notification pour répondre aux besoins du participant. Sauvegardez les paramètres sélectionnés avant la fin de la session.
2. Formation des utilisateurs
   1. Fournissez un manuel imprimé en gros caractères avec des captures d’écran de la connexion, de l’initiation de tâche, de la publication des messages, du contrôle du volume et des procédures de déconnexion.
   2. Démontrez la procédure de connexion une fois. Ensuite, demandez au participant de répéter la même procédure indépendamment 3 fois.
   3. Montrez comment commencer une tâche ou participez à une séance de discussion. Ensuite, demandez au participant de réaliser une tentative d’entraînement supervisée.
   4. Introduisez la voie du support technique. Fournissez un numéro de téléphone direct et une voie d’aide intégrée si disponible.
   5. Révisez les règles de sécurité en ligne avant de commencer l’intervention. Demandez aux participants de ne pas partager de mots de passe, d’informations financières, de numéros d’identité ou de coordonnées privées dans les espaces de groupe.
   6. Notez si l’intégration a été réalisée avec succès. Programmez une nouvelle session d’intégration dans les 7 jours si la connexion ou la navigation indépendante ne peuvent être effectuées dès la première tentative.
      REMARQUE : Le flux de travail d’intégration, le chemin de l’interface et les écrans représentatifs des tâches VLE sont présentés à la Figure 3.

4. Mise en œuvre d’intervention pour le bras environnement d’apprentissage virtuel

1. Configuration des quais
   1. Configurez le VLE pour livrer trois sessions par semaine pendant 12 semaines. Gardez chaque séance programmée entre 20 et 30 minutes.
   2. Fixez la difficulté de départ au niveau 1 pour tous les modules. Fixez la difficulté maximale au niveau 8 pour tous les participants.
   3. Utilisez le même ordre des modules à chaque session. Commencez par les tâches de mémoire, poursuivez avec les tâches d’attention et de vitesse de traitement, et terminez par les tâches de contrôle exécutif.
   4. Augmentez la difficulté uniquement lorsque la précision atteint 80 % ou plus dans le même module pendant deux sessions consécutives. Gardez le module au niveau actuel lorsque le seuil n’est pas atteint.
   5. Appliquez la règle adaptative séparément à chaque module. Avancez uniquement le module qui atteint le seuil, laissant les autres inchangés.
2. Modules de tâches
   1. Livrez d’abord le module mémoire. Utilisez des tâches de rappel de motifs et de correspondance différée à l’échantillon, avec 12 essais par séance.
   2. Livrez ensuite le module d’attention et de vitesse de traitement. Utilisez des tâches d’identification visuelle de cibles avec des distracteurs et 24 essais par séance.
   3. Livrez le module de contrôle exécutif en dernier. Utilisez des tâches de changement de règles avec 18 essais par session.
   4. Gardez les règles de notation constantes pour chaque type de tâche. Enregistrer la précision, le temps de réponse, l’état d’achèvement et le niveau atteint pour chaque session terminée.
3. Gestion des sessions
   1. Terminez automatiquement la session lorsque la séquence de modules est terminée ou lorsque le temps maximal de la session est atteint. Ne prolongez pas les séances à hoc.
   2. Fournissez un retour positif immédiat après chaque module terminé. Utilisez le même format de retour pour tous les participants à l’EVL.
   3. Déclenchez un rappel automatique lorsqu’aucune connexion n’est enregistrée pendant 3 jours consécutifs. Passez un appel de contact pour le personnel si aucune activité n’a lieu dans les 48 heures suivantes.
   4. Notez le total du temps de soutien du personnel pour chaque participant à l’EVL. Utilisez ces données plus tard pour évaluer l’exposition et l’intensité de contact entre les bras de l’étude.

5. Mise en œuvre d’intervention pour la branche des plateformes sociales en ligne

1. Formation et modération des groupes
   1. Attribuez les participants de l’OSP à de petits groupes de 5 à 8 membres. Équilibrez les groupes selon la tranche d’âge et les grands centres d’intérêt — tels que les loisirs partagés, les anciens domaines professionnels ou les préférences de mode de vie quotidiennes — lorsque possible pour faciliter l’engagement initial des pairs.
   2. Assignez un modérateur formé à chaque groupe. Terminez la même formation de modérateur avant le début de l’interaction des participants.
   3. Enregistrez le contenu de la formation des modérateurs dans le fichier de l’étude. Incluez des règles de facilitation, la protection de la vie privée, des incitations neutres et des procédures d’escalade.
2. Activités d’interaction structurée
   1. Planifiez une session vidéo synchrone de 45 minutes chaque semaine. Commencez chaque session par une vérification audio et vidéo pour tous les participants.
   2. Utilisez un sujet de discussion hebdomadaire prédéfini par session. Parmi les exemples, on trouve des loisirs d’enfance, des festivals mémorables, des routines culinaires ou des lieux locaux favoris.
   3. Publiez chaque jour une invite de discussion asynchrone dans le groupe de discussion. Gardez le format du prompt cohérent entre groupes et semaines.
   4. Introduisez chaque semaine une activité collaborative à faible enjeu. Utilisez des activités telles qu’un thème photo partagé, une tâche hebdomadaire de partage de souvenirs ou un simple défi de bien-être de groupe.
   5. REMARQUE : Les modes d’interaction, le planning d’activité et la voie de modération du bras OSP sont illustrés à la Figure 4.
3. Modération et sécurité
   1. Consultez chaque jour les journaux d’activités de groupe. Filtrez les conflits, le harcèlement, les signaux de détresse et les violations de la vie privée.
   2. Appliquer la même règle d’intervention à tous les groupes lorsqu’un événement à risque survient. Supprimez le contenu problématique, contactez le participant en privé et documentez l’action dans le journal de sécurité.
   3. Signalez les préoccupations sérieuses de sécurité au clinicien désigné ou au chercheur principal le jour même. Suivez le flux de travail de sécurité prédéfini pour toute suite.
   4. Répondez dans les 4 heures si la publication d’un participant ne reçoit aucune réponse de ses pairs pendant les heures de modération en journée. Utilisez une réponse modératrice et un tag neutre pour stimuler la réaction des pairs.
   5. Gardez l’intensité de modération aussi constante que possible entre les groupes. Notez les contacts des modérateurs et les actions d’intervention pour une revue ultérieure.

6. Mise en œuvre d’intervention pour le bras combiné VLE+OSP

1. Coordination des plannings
   1. Attribuez la formation VLE à trois jours fixes chaque semaine. Attribuez les sessions en direct OSP et les activités asynchrones à des jours séparés.
   2. Maintenez la structure hebdomadaire stable tout au long de l’intervention de 12 semaines. Utilisez le même modèle de planification pour tous les participants du bras combiné.
   3. Publiez de courts messages de groupe reconnaissant les jalons de participation collective aux VLE. Gardez la formulation standardisée sur les semaines.
   4. Notez séparément tout le temps de support technique, les contacts des modérateurs et des chercheurs pour ce bras. Utilisez ces données pour évaluer si le bras combiné bénéficie d’une exposition totale ou d’une attention du personnel plus importante.

7. Collecte et suivi des données

1. Données de procédé continues
   1. Collectez automatiquement les journaux VLE tout au long de l’intervention. Enregistrer l’horodatage de la connexion, la durée de la session, le module terminé, le niveau atteint, la précision moyenne et le temps moyen de réponse.
   2. Collectez automatiquement les journaux d’activité OSP tout au long de l’intervention. Record du nombre de publications, de commentaires, de réactions, de la durée des séances vidéo et du nombre d’activités collaboratives réalisées.
   3. Définissez la latence de réponse comme le temps écoulé en minutes entre la publication d’un participant et la première réponse par les pairs. Traitez les réponses des modérateurs séparément des réponses des pairs dans le journal brut.
   4. Définissez l’intensité de l’engagement comme la somme standardisée de la fréquence de connexion hebdomadaire, des sessions VLE terminées, du nombre de publications originales, du nombre de commentaires et des minutes vidéo suivies. Convertir chaque composant en un score z avant la sommation.
   5. Définissez l’indice d’engagement composite comme la moyenne des variables standardisées d’engagement de la plateforme disponibles pour chaque participant sur l’intervention de 12 semaines. Calculez l’indice uniquement lorsque au moins 70 % des champs logaritarithiques attendus sont disponibles.
   6. Considérez les enregistrements de journal manquants comme manquants et ne les enregistrez pas comme zéro à moins qu’un enregistrement système vérifié confirme l’inutilisation. Documentez toutes les règles de nettoyage des données dans le fichier statistique du code.
      REMARQUE : Les indicateurs de processus et les variables liées à l’adhésion sont résumés dans le tableau 3.
2. Évaluation post-intervention (T1)
   1. Réadministrez toutes les mesures de résultats de référence dans les 7 jours suivant la fin de l’intervention de 12 semaines. Maintenez le même ordre d’évaluation qu’au départ.
   2. Administrez l’échelle d’utilisabilité du système à T1. Utilisez la même version linguistique pour tous les participants.
   3. Administrez l’indice de charge de tâches de la NASA à T1. Ne remplacez pas un autre instrument fatiguant ou chargé de fatigue.
   4. Taux de réussite des enregistrements, raisons des évaluations manquées et déviations de protocole au niveau T1. Consignez les événements indésirables et les indicateurs de charge dans la base de données de l’étude.
3. Évaluation de suivi (T2)
   1. Réalisez l’évaluation finale 12 semaines après la fin de l’intervention. Définissez ce moment comme la semaine 24 tout au long du manuscrit.
   2. Réadministrez les mêmes mesures cognitives, psychosociales et liées à la santé collectées au départ, sauf indication contraire dans le tableau 2.
   3. Maintenir l’aveuglement par l’évaluateur pour les mesures administrées par l’évaluateur autant que possible. Note toute occurrence de dé-aveuglement dans le journal d’étude.

8. Analyse statistique

1. Plan d’analyse primaire
   1. Analyser des résultats continus répétés avec des modèles mixtes linéaires. Inclure l’interaction groupe, temporelle et groupe par temps comme effets fixes.
   2. Incluez le participant comme effet aléatoire. Utilisez une matrice de covariance non structurée lorsque la convergence du modèle est atteinte. Utiliser des structures autorégressives ou de symétrie composée du premier ordre uniquement lorsque le modèle primaire ne converge pas.
   3. Ajustez en fonction de l’âge de base, des années d’éducation et de la valeur de base de la variable dépendante. Conserver la même règle de covariables pour tous les modèles primaires.
   4. Mener l’analyse primaire selon un cadre d’intention de traiter. Incluez tous les participants randomisés disposant des données disponibles sur les mesures répétées.
   5. Traiter les données manquantes de résultats sous l’hypothèse de manque au hasard dans le cadre du modèle mixte. Effectuer une analyse de sensibilité avec imputation multiple si l’attrition dépasse 10 %.
   6. Contrôlez la multiplicité en pré-spécifiant les critères principaux et en appliquant l’ajustement de Holm aux comparaisons post-hoc par paires lorsque cela est nécessaire. Considérez les résultats exploratoires comme un soutien plutôt que comme confirmatoires.
2. Analyse d’adhésion et de sous-groupes exploratoires
   1. Définissez une forte adhésion dans les branches VLE comme la réalisation d’au moins 27 des 36 sessions assignées. Définissez une adhésion plus faible comme une complétion de moins de 27 séances.
   2. Définissez un engagement élevé dans les branches OSP comme une participation active au moins 4 jours par semaine en moyenne. Définissez la participation active comme le fait de publier, de commenter ou d’assister à une session vidéo programmée.
   3. Considérer les analyses de sous-groupes basées sur l’adhésion comme exploratoires et post hoc. N’interprétez pas ces comparaisons comme des contrastes causaux aléatoires.
   4. Notez le temps de contact avec le personnel et le temps d’exposition sur la plateforme pour tous les groupes. Considérez ces variables lors de la description des différences d’implémentation, en particulier dans le bras combiné.

Résultats

Au total, 240 individus ont été dépistés pour leur éligibilité, et 160 participants ont été randomisés dans les quatre groupes de l’étude. Lors de l’évaluation post-intervention, 141 participants restaient disponibles pour analyse, ce qui correspond à un taux de rétention de 88,1 %. Le flux des participants est montré à la Figure 2.

Les caractéristiques démographiques de base, liées à la santé et à la préparation numérique sont pr...

Discussion

Cet article décrit un protocole à double plateforme pour offrir une formation cognitive et une participation sociale structurée en ligne chez les personnes âgées. Les résultats représentatifs sont présentés pour montrer comment l’intervention peut être mise en œuvre, surveillée et tolérée dans quatre conditions d’étude, plutôt que pour établir une efficacité définitive. La principale nouveauté de cette étude réside dans son architecture rigoureusement structurée à quatre bras, qui permet...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	Plateforme d'entraînement cognitif basée sur le web et les applications utilisée comme environnement d'apprentissage virtuel. Sélectionner les mêmes modules de formation pour tous les participants et conserver le même tableau de bord administratif/format d'exportation tout au long de l'étude.
Digit Span	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Administrer en utilisant les matériaux WAIS-IV Digit Span. Utiliser la même version linguistique et les mêmes règles d'administration à T0, T1 et T2.
Digit Symbol Substitution Test	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Administrer en utilisant les matériaux de codage WAIS-IV. C'est la façon la plus propre de documenter la source DSST de manière reproductible.
eHealth Literacy Scale (eHEALS)	Norman and Skinner / JMIR Publications	N/A	Mesure d'alphabétisation eHealth auto-évaluée en 8 items. Utiliser une seule version linguistique validée tout au long de l'étude.
EQ-5D-5L	EuroQol Research Foundation, Rotterdam, Pays-Bas	N/A	Utiliser la version linguistique adulte officiellement licenciée d'EQ-5D-5L pour le site de l'étude. Enregistrer la version linguistique exacte utilisée dans la section des méthodes.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	Version 29.0.x. Utiliser pour les statistiques descriptives, les modèles mixtes linéaires et la tabulation primaire. Rapporter la sous-version exacte installée dans le manuscrit final si disponible.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	Utiliser la version papier officielle, Version 8.1, dans la même langue pour toutes les évaluations. Suivre les instructions officielles d'administration et de notation.
NASA Task Load Index (NASA-TLX)	NASA Ames Research Center, Moffett Field, CA, USA	N/A	Utiliser l'instrument officiel NASA-TLX comme mesure prédéfinie de la charge de travail et du fardeau. Ne pas substituer une liste de contrôle simplifiée.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	Pfizer Inc., New York, NY, USA	N/A	Questionnaire de dépistage de la dépression à 9 items. Utiliser une version linguistique autorisée/licenciée de manière cohérente tout au long de l'étude.
R	R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria	N/A	Version 4.5.3. Utiliser pour les analyses de sensibilité, les scripts reproductibles et la génération de figures si nécessaire.
REDCap	Vanderbilt University / REDCap Consortium, Nashville, TN, USA	N/A	Application web sécurisée pour la gestion de base de données d'étude, la construction de l'eCRF et la capture de sondages/données. Utiliser le déploiement institutionnel disponible pour l'équipe de l'étude.
Social Activity Frequency Scale	Investigateurs de l'étude	N/A	Questionnaire d'étude utilisé pour quantifier la fréquence de la participation sociale. L'ensemble complet des items et les instructions de notation doivent être téléchargés comme fichier supplémentaire pour la reproductibilité.
System Usability Scale (SUS)	John Brooke	N/A	Questionnaire d'utilisabilité en 10 items. Utiliser une version linguistique de manière cohérente lors de l'évaluation post-intervention.
Trail Making Test Part B	Divers formulaires papier standardisés	N/A	Utiliser un formulaire TMT Part B standardisé sur papier et conserver les mêmes instructions d'administration, les règles de chronométrage et les règles d'interruption à tous les points du temps.
UCLA Loneliness Scale, Version 3	Daniel W. Russell	N/A	Mesure de solitude en 20 items. Utiliser la version 3 de manière cohérente et préserver la même direction du score tout au long du manuscrit.
WeChat	Tencent Mobile International Limited / Tencent Inc., Shenzhen, Chine	com.tencent.mm	Plateforme de messagerie et d'interaction de groupe utilisée comme plateforme sociale en ligne. Prend en charge le chat de groupe, la publication asynchrone et l'interaction vidéo de groupe.