Faisabilité de la biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie pour les nodules mammaires chez les patientes portant des implants mammaires rétroglandulaires

Résumé

Cette étude rétrospective évalue la faisabilité et la sécurité d’une biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie pour réséquer des nodules mammaires ≤ 1,5 cm avec BI-RADS 3–4a chez des patientes portant des implants mammaires rétroglandulaires, démontrant un succès élevé en résection et un faible taux de complications.

Résumé

La biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie a été largement utilisée comme modalité clé pour la résection des nodules mammaires. Néanmoins, son application reste relativement contre-indiquée chez les patientes ayant subi la pose de prothèses mammaires. Cette étude visait à évaluer la faisabilité et la sécurité de la biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie (US-VABB) pour la résection des nodules mammaires ≤ 1,5 cm avec BI-RADS 3–4a chez les patientes portant des implants mammaires rétroglandulaires. Une étude observationnelle rétrospective centrique unique a été menée sur des patientes présentant des nodules mammaires ayant subi un US-VABB au département d’échographie de l’hôpital Beijing Friendship, Université médicale de la capitale, de janvier 2020 à octobre 2024. Un total de 18 patientes (18 nodules) ayant auparavant subi une pose d’implants mammaires avec implants situés derrière le tissu glandulaire ont été incluses. Le taux complet de résection nodulique, les complications liées à l’implant, les résultats pathologiques postopératoires et les données de suivi à court terme ont été analysés. Les critères principaux comprenaient le taux de résection complète et les complications liées à l’implant, tandis que les critères secondaires comprenaient les résultats pathologiques et les suivis à court terme. Le diamètre maximal des nodules chez les 18 patients variait de 0,5 à 1,5 cm (moyenne : 1,1 ± 0,4 cm), et tous les nodules ont été entièrement réséqués en une seule opération, sans signe de lésions résiduelles à l’imagerie. Aucune complication grave, comme la rupture d’un implant mammaire ou une fuite, n’est survenue pendant ou après l’opération. Le taux de rupture de l’implant était de 0 % (0/18), et des complications mineures sont survenues chez 16,7 % des patients. La pathologie postopératoire a révélé un fibroadénome (n=11), une adénose mammaire (n=3), un papillome intraductal (n=2), une hyperplasie canalaire atypique (n=1) et un carcinome ductal in situ (DCIS, n=1). Le patient atteint de DCIS a subi une résection supplémentaire, sans qu’aucune tumeur résiduelle n’ait été détectée. Ces résultats démontrent que l’US-VABB est une approche peu invasive sûre et réalisable pour les patientes portant des implants mammaires rétro-glandulaires présentant des nodules mammaires ≤1,5 cm et BI-RADS 3–4a, avec un succès de résection élevé et des taux de complications faibles.

Introduction

L’utilisation de la chirurgie des implants mammaires dans les procédures esthétiques et reconstructives a considérablement augmenté ces dernières^{années 1}. En conséquence, le taux de détection des nodules mammaires chez les patientes portant des implants mammaires a augmenté grâce à un dépistage d’imagerie généralisé. Obtenir un diagnostic précis et un traitement mini-invasif des nodules mammaires tout en préservant l’intégrité de l’implant reste un défi clinique majeur.

Actuellement, la biopsie par aiguille centrale guidée par échographie (CNB) est une méthode diagnostique couramment utilisée pour les nodules mammaires nécessitant une clarification supplémentaire de leurs caractéristiques^{pathologiques 2}. Cependant, pour les nodules petits ou profonds, la CNB peut entraîner un échantillonnage insuffisant, un ciblage manqué et une sous-estimation pathologique. Chez les patientes portant des implants mammaires, l’espace d’intervention limité et la position de l’implant restreignent la voie de la ponction, augmentant la difficulté et le risque de la procédure. Les patients présentant des nodules bénins peuvent tout de même demander une résection en raison de préoccupations psychologiques, esthétiques ou de croissance de la^{lésion 3}. Cependant, la résection chirurgicale traditionnelle est invasive, et la présence d’implants augmente la complexité de la procédure et le risque de complications, limitant son^{utilisation 2}.

En tant que technique interventionnelle combinant biopsie précise et résection mini-invasive, la biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie (US-VABB) présente les avantages d’une petite incision, d’un échantillonnage suffisant, d’un taux élevé de résection complète et d’un bon effet esthétique^{postopératoire 4,5}. Ces dernières années, il a été largement utilisé dans le diagnostic et le traitement des lésions mammaires bénignes ainsi que de certaines lésions à faible risque ^6,7,8. Cependant, en raison de résections rotatives répétées sous pression négative, cette technique comporte des risques potentiels de dommages à l’implant et d’ablation incomplète de la^{lésion 3}. Par conséquent, les implants mammaires sont considérés comme une contre-indication relative, limitant l’application de cette technique chez ces patientes.

À ce jour, des preuves cliniques limitées sont disponibles concernant la sécurité et la faisabilité de la biopsie mammaire assistée par vide guidée par échographie (US-VABB) dans cette population de patients. Dans cette étude, nous avons analysé rétrospectivement 18 patientes afin d’évaluer la faisabilité et la sécurité de l’US-VABB chez des patientes portant des implants mammaires rétro-glandulaires présentant des nodules mammaires ≤ 1,5 cm et BI-RADS 3–4a, et pour identifier les stratégies opératoires clés. Cette étude vise donc à fournir des preuves cliniques pour le diagnostic et le traitement mini-invasifs de ces nodules mammaires chez les receveuses d’implants mammaires. Nous émettons l’hypothèse que l’US-VABB peut être réalisé de manière sûre et efficace chez ces patientes sélectionnées porteuses d’implants mammaires, sans augmenter les complications liées à l’implant.

Protocole

Déclaration éthique

Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique de l’Hôpital de l’Amitié de Pékin (numéro d’approbation : N°2022-P2-060-01). Dans le cadre d’une étude rétrospective, la réobtention du consentement éclairé écrit a été renoncée. Toutes les procédures impliquant des participants humains ont été réalisées conformément aux directives institutionnelles et nationales d’éthique de la recherche ainsi qu’à la Déclaration d’Helsinki. Il s’agissait d’une étude descriptive rétrospective à centre unique. Les données des patientes présentant des nodules mammaires ayant subi un US-VABB au département d’échographie de l’hôpital Beijing Friendship de janvier 2020 à octobre 2024 ont été analysées rétrospectivement.

Au total, 20 patients ont été dépistés, dont 18 répondaient aux critères d’inclusion et ont été inclus dans l’analyse finale. Parmi eux, 18 patientes ayant déjà subi une pose d’implants mammaires avec implants situés derrière le tissu glandulaire étaient incluses, soit un total de 18 nodules mammaires. L’âge des patients variait de 33 à 55 ans, avec une moyenne de (44,5 ± 7,8) ans. Tous les patients ont été confirmés comme ayant des nodules mammaires sur la base d’une échographie préopératoire et d’une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Population d’étude et critères de sélection

Les patientes ont été incluses si elles avaient subi une évaluation préopératoire utilisant à la fois l’échographie et l’imagerie par résonance magnétique (IRM), si elles avaient des nodules mammaires classés comme BI-RADS catégorie 3 avec un diamètre maximal d’environ 1,0 à 1,5 cm et un désir clair de résection thérapeutique, ou BI-RADS catégorie 4a avec un diamètre maximum d’environ 0,5 à 1,0 cm nécessitant une biopsie diagnostique excisionnelle. Toutes les patientes concernées présentaient des implants mammaires situés derrière le tissu glandulaire. Ces critères de sélection stricts et spécifiques ont été essentiels au profil de sécurité favorable et au faible taux de complications observés dans cette étude.

Les patientes étaient exclues si l’imagerie suggérait un fort soupçon de malignité (BI-RADS catégorie 4b ou supérieure), si des nodules étaient adjacents à l’implant ou situés derrière le mamelon empêchant l’établissement d’un espace opératoire sûr, si la patiente était enceinte, ou si elle présentait de graves troubles de la coagulation ou d’autres contre-indications à la chirurgie.

Instruments et équipements

Un système de biopsie mammaire assistée par vide avec aiguilles de résection rotative de 7G et 10G a été utilisé. L’équipement d’échographie était un instrument de diagnostic Doppler couleur Mindray R9 avec une fréquence de sonde à réseau linéaire de 9 à 12 MHz.

Méthodes chirurgicales

Les patients étaient placés en position couchée. Avant l’opération, un examen échographique standard a été réalisé pour deux objectifs principaux : d’abord, identifier la localisation des nodules mammaires à la surface du corps ; deuxièmement, évaluer les caractéristiques clés des nodules, notamment la taille, la forme, la profondeur et la relation spatiale avec les implants. Après désinfection et drapage de routine, une aiguille de 23G a été utilisée sous échographie pour injecter un mélange anesthésique local (5 mL de lidocaïne à 2 % + 0,1 mL d’épinéphrine 1:1000 + solution saline normale complétée à 30 mL) au niveau de l’incision cutanée et du tractus nodule de l’aiguille.

Pour garantir l’exhaustivité de la résection de la lésion, un diamètre approprié de l’aiguille de résection rotative a été sélectionné en fonction des caractéristiques spécifiques des nodules dans cette étude :
Le choix des aiguilles 7G ou 10G s’est basé sur le diamètre des nodules et le rapport longueur/diamètre court, et ces critères ont été prédéfinis en pratique clinique et appliqués uniformément à tous les patients de cette étude. Pour les lésions dont le diamètre maximal ≤ 1 cm ou le rapport longueur/petit diamètre > 2, une aiguille de résection rotative de 10G était utilisée. La taille de sa fente d’aiguille était mieux adaptée au volume de ces lésions, et la résection pouvait être réalisée par une seule ou un petit nombre d’incisions^{multiples 9}. Pour les lésions d’un diamètre maximal > 1 cm et d’un rapport longueur/diamètre court ≤ 2, une aiguille de résection rotative 7G a été adoptée pour améliorer l’efficacité de la résection grâce à sa plus grande capacité d’aiguille. Parallèlement, cette approche a réduit l’irritation tissulaire autour de l’implant causée par l’insertion et le retrait répétés de l’aiguille, minimisant ainsi le risque de blessure indirecte de l’implant. Lors de l’opération de résection, les incisions ont été commencées uniformément sous les nodules, et la tension naturelle des tissus a été utilisée pour faciliter l’entrée des lésions dans la fente de l’aiguille. Pour les nodules superficiels, une zone d’isolation cutanée supplémentaire a été établie, et l’angle de la fente de l’aiguille a été ajusté pour éviter de tirer l’implant lorsque l’aiguille pénètre les tissus superficiels lors de la résection. L’imagerie par ultrasons a été utilisée pour un suivi multidirectionnel en temps réel afin d’évaluer la réduction des lésions et d’assurer une résection complète, ainsi que pour évaluer dynamiquement l’intégrité de l’implant à la recherche de toute rupture ou dommage.

Pour réduire le risque de rupture de l’implant pendant l’opération, des mesures ciblées ont été prises à la fois lors du dépistage préopératoire et de l’opération intraopératoire dans cette étude. Combiné à la longueur inhérente de la fente de résection rotative, le diamètre maximal des nodules inclus était strictement limité à 1,5 cm au maximum avant l’opération afin de réduire l’amplitude du mouvement de l’aiguille pendant l’opération et d’éviter une traction ou un impact inutiles sur l’implant dû à une plage d’opération excessive. Les nodules avec un rapport longueur/court diamètre supérieur à 2 étaient préférés. Ces nodules étaient plus elliptiques, et la plage de résection était relativement concentrée, ce qui pouvait améliorer la contrôlabilité pendant l’opération et réduire l’exploitation excessive causée par une forme irrégulière des nodules. L’aiguille était insérée de manière presque parallèle, avec un angle d’insertion lent et une impulsion d’insertion réduite afin de diminuer les dommages mécaniques à la capsule de l’implant par la pointe et la tige. Pendant l’opération, une distance de sécurité suffisante a été établie entre la couche glandulaire et l’implant pour garantir que la distance entre elles ne soit pas inférieure à 1 cm, réservant ainsi un espace tampon pour l’avancement, la rétraction et la rotation de l’aiguille de résection rotative, et évitant physiquement le contact direct ou la compression de l’implant par l’aiguille. Pour des opérations spécifiques, voir la Figure 1, qui ne montre que les étapes opérationnelles principales et non l’ensemble du processus.

Figure 1 : Résection rotationnelle guidée par échographie des nodules antérieurs aux implants mammaires : schéma de procédure intraopératoire (A) Une femme de 36 ans avec un nodule mammaire de catégorie 3 BI-RADS situé à l’avant de l’implant, d’un diamètre maximal < 1,5 cm, répondant aux indications pour une résection thérapeutique. (B) Établissement d’une distance de sécurité (≥ 1,0 cm) entre la couche glandulaire et l’implant pendant l’intervention. (C) Insertion d’une aiguille de résection rotative de calibre 7 dans une approche quasi parallèle sous le nodule. (D) Résection complète du nodule sans dommage à l’implant mammaire. Veuillez cliquer ici pour voir une version agrandie de cette figurine.

Après la résection, le sang résiduel était aspiré sous pression négative, et l’aiguille de résection rotative était retirée. La zone chirurgicale a été remplie de gaze stérile pliée et compressée avec un bandage élastique pendant 24 heures. Tous les tissus réséqués ont été envoyés pour examen pathologique.

Méthodes statistiques

En raison du nombre limité de cas de patientes avec des implants mammaires ayant subi un US-VABB, la taille de l’échantillon de cette étude incluait tous les cas consécutifs répondant aux critères d’inclusion et d’exclusion durant la période de l’étude. Par conséquent, des méthodes statistiques descriptives ont été utilisées pour analyser les résultats. L’analyse statistique a été réalisée à l’aide d’un logiciel d’analyse statistique (voir le tableau des matériaux pour plus de détails). Les variables continues étaient exprimées en moyenne ± écart-type, et les variables catégorielles en fréquences et en pourcentages. Les intervalles de confiance à 95 % (méthode exacte Clopper-Pearson) ont été calculés pour le taux de résection complète du nodule, le taux de complications et le taux de rupture de l’implant. En raison de la petite taille de l’échantillon, aucun test d’hypothèse ni analyse multivariée n’a été réalisé.

Résultats

Population d’étude et critères de sélection

L’US-VABB a été réalisée avec succès pour les 18 nodules mammaires chez 18 patientes. Le diamètre maximal des nodules variait de 0,5 à 1,5 cm, avec une moyenne de (1,1 ± 0,4) cm. Parmi les classifications d’imagerie, il y avait 12 cas (66,7 %) de nodules de catégorie 3 de BI-RADS et 6 cas (33,3 %) de nodules de catégorie 4a de BI-RADS. Selon l’emplacement des nodules dans le tissu glandulaire, les no...

Discussion

La pose d’implants mammaires est devenue une méthode courante pour améliorer l’apparence physique^{des femmes,} et les besoins diagnostiques et thérapeutiques des patientes portant des implants mammaires combinés à des nodules mammaires sont devenus de plus en plus importants. Cependant, en raison de la présence d’implants, ces patientes sont confrontées à de nombreuses limitations dans le choix des méthodes de biopsie et de résection mini-invasive des nodules mammai...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline normale)	Baxter, États-Unis	2B0044	Injection de chlorure de sodium à 0,9 %, pour la dilution de la solution anesthésique et l’irrigation intraopératoire
Aiguille hypodermique jetable stérile 23G	BD, USA	305122	23G et heures ; 1" (0,6 & fois ; 25 mm), pour l’infiltration anesthésique locale
Système de biopsie mammaire assistée par vide EnCor	Bard, États-Unis	DR ENCor	Modèles de sondes de biopsie rotatives : ECP01-7G ou ECP01-10G, longueur de rainure 19 mm
Injection d’adrénaline chlorhydrique	Hospira, États-Unis	NDC 0409-1113-01	Injection d’épinéphrine chlorhydrate à 1:1000, diluée à 1:100000 pour l’admixture anesthésique local
Injection de chlorhydrate de lidocaïne	AstraZeneca, Royaume-Uni	NDC 0310-0313-10	Injection de chlorhydrate de lidocaïne à 1 %, pour anesthésie d’infiltration locale
Système de diagnostic par ultrasons Doppler couleur Mindray R9 (sonde à réseau linéaire)	Mindray Medical	R9	Fréquence de la sonde : 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, États-Unis	26	Logiciels statistiques pour l’analyse des données ; RRID : SCR_002865