Article de recherche
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Cette étude clinique rétrospective a évalué une intervention infirmière tridimensionnelle de la psychologie des symptômes, la société intégrant la gestion des symptômes, le conseil psychologique et le soutien hospitalier-famille-communauté pour les patients diabétiques complétés par l’ostéoporose.
Le diabète sucré compliqué avec l’ostéoporose nécessite une gestion coordonnée du contrôle métabolique, de la santé osseuse, de l’état psychologique et du soutien social. Cette étude clinique rétrospective a évalué une intervention infirmière tridimensionnelle de la psychologie des symptômes pour les patients diabétiques compliqués par l’ostéoporose. Une évaluation rétrospective a été réalisée sur 132 patients atteints de diabète compliqué par l’ostéoporose. Les patients étaient classés selon le parcours infirmier documenté dans les dossiers médicaux et infirmiers : soins infirmiers de routine ou intervention tridimensionnelle. L’intervention se composait de trois volets séquentiels. Premièrement, la gestion des symptômes comprenait une surveillance individualisée du glucose, un soutien à l’adhésion aux médicaments, des conseils alimentaires et d’exercice, des recommandations pour la supplémentation en calcium et en vitamine D, ainsi que le suivi lié à l’ostéoporose. Deuxièmement, le soutien psychologique comprenait un dépistage basé sur SAS/SDS, un accompagnement mensuel pour les patients dépassant des seuils prédéfinis, un soutien émotionnel régulier pour les patients en dessous de ces seuils, et une orientation lorsque des symptômes sévères persistants étaient identifiés. Troisièmement, le soutien social comprenait l’éducation familiale, le lien entre la communauté et la santé, des visites mensuelles à domicile et la documentation de l’adhésion. Les critères de jugement ont été évalués au départ, à 6 mois et 12 mois, incluant la DMO, les scores FRAX, les indicateurs métaboliques, le SAS, SDS, SSRS et l’occurrence des fractures. Le groupe d’intervention a montré des changements plus favorables dans la DMO, les scores FRAX, les indicateurs métaboliques, les scores psychologiques, le soutien social et l’incidence totale des fractures à 12 mois que le groupe d’infirmières de routine. Ces résultats fournissent des preuves cliniques préliminaires pour une voie infirmière structurée et reproductible pour la prise en charge intégrée du diabète compliqué par l’ostéoporose.
L’ostéoporose (OP) est un trouble squelettique insidieux et lentement progressif, et un facteur important contribuant à l’incapacité liée aux fractures chez les patients atteints de diabète sucré (DM)1. Au-delà de ses conséquences squelettiques, l’auteur impose un fardeau important à de nombreux secteurs de santé, notamment les soins d’urgence, la chirurgie orthopédique, la rééducation, les soins infirmiers de longue durée, les soins primaires et les services de santé publique. Les fractures ostéoporotiques et fragiles sont associées à une hospitalisation, un traitement chirurgical, une perte de mobilité, une rééducation prolongée, une réduction de la qualité de vie et une dépendance accrue aux soins. Des études récentes basées sur la population et la modélisation indiquent en outre que les tendances des fractures de la hanche sont influencées non seulement par le traitement anti-ostéoporotique, mais aussi par les facteurs de risque au niveau de la population, l’activité physique, l’indice de masse corporelle, la prévalence du diabète, l’exposition aux médicaments liés aux chutes et la disponibilité de stratégies préventives de santépublique 2,3. Ces résultats suggèrent que la prévention des fractures nécessite une gestion coordonnée entre les secteurs des soins cliniques, de la rééducation, de la santé communautaire et des politiques de santé, plutôt que de traiter uniquement les soins pharmacologiques. Les preuves cliniques indiquent que l’incidence de la PA chez les patients atteints de DM est de 30 % à 50 % plus élevée que chez les personnes saines, accompagnée d’un risque de fractures considérablementaccru 4,5. Parallèlement, les patients atteints de DM compliqué avec OP présentent souvent des troubles métaboliques tels que des fluctuations de la glycémie et une dyslipidémie, ce qui aggrave à son tour le déséquilibre du métabolisme osseuse, formant un cerclevicieux 6. De plus, une maladie de longue durée tend à provoquer des émotions négatives (par exemple, anxiété et dépression) chez les patients, et un soutien social insuffisant peut compromettre l’adhésion à l’intervention, réduisant ainsi l’efficacité de la prise en chargeclinique 7. Par conséquent, les interventions pour ces patients doivent prendre en compte des facteurs de dimension multiple.
Actuellement, les interventions cliniques pour les patients atteints de DM compliqué avec l’OP se concentrent principalement sur les médicaments hypoglycémiques, la supplémentation en calcium et la thérapie anti-ostéoporotique. Bien que ces mesures puissent contrôler la glycémie et améliorer la densité minérale osseuse (DMO) dans une certaine mesure, elles manquent d’attention au soulagement ciblé des symptômes physiques, à la régulation de l’état psychologique et à l’établissement de systèmes de soutiensocial 8. Malgré ces limites, les modèles de soins intégrés pour les maladies chroniques mettent l’accent sur l’éducation continue, la gestion individualisée du mode de vie, le soutien psychologique et la participation familiale ou communautaire. Les modèles de soins intégrés pour les maladies chroniques mettent l’accent sur l’éducation continue, la gestion individualisée du mode de vie, le soutien psychologique et la participation familiale ou communautaire. Cependant, chez les patients atteints de DM compliqué avec l’OP, les preuves restent limitées concernant les modèles qui ciblent simultanément les symptômes physiques, l’état psychologique et les ressources de soutien social. La plupart des études existantes ont exploré les effets des interventions unidimensionnelles, sans enquêtes systématiques sur les effets synergiques de l’amélioration des symptômes, du conseil psychologique et du soutien social. De plus, l’efficacité à long terme des interventions multidimensionnelles dans la prévention du risque de fracture et les mécanismes sous-jacents de l’amélioration des troubles métaboliques restentincertains. Les études précédentes se sont généralement concentrées sur des composantes d’intervention isolées, telles que la rééducation de l’exercice, la gestion alimentaire ou le traitement pharmacologique, et ont différé dans la conception de l’étude, la durée de l’intervention et la taille del’échantillon 10. Une telle hétérogénéité rend difficile de déterminer si un modèle intégré combinant gestion des symptômes, conseil psychologique et soutien social apporte un bénéfice clinique supplémentaire. Un plan rétrospectif a été utilisé car le parcours de soins tridimensionnel avait déjà été mis en œuvre dans la pratique clinique infirmière de routine, permettant l’évaluation de dossiers réels sur 12 mois. Néanmoins, ce plan ne peut pas éliminer le biais de sélection ni la confusion non mesurée, et ces limites ont été prises en compte lors de l’interprétation des résultats.
Sur la base des lacunes de recherche mentionnées précédemment, cette étude a développé et évalué un modèle d’intervention en trois dimensions symptômes-psychologie-société chez les patients atteints de DM compliqué avec l’OP. Plutôt que de proposer chaque composante d’intervention comme entièrement nouvelle, cette étude visait à évaluer la valeur clinique d’intégrer la gestion des symptômes, le conseil psychologique et le soutien hospitalier-famille-communauté au sein d’un parcours infirmier structuré unique. Ce modèle peut être particulièrement adapté aux départements d’endocrinologie, aux cliniques d’ostéoporose, aux unités de rééducation et aux programmes de gestion des maladies chroniques liées à la communauté où les patients nécessitent une surveillance continue, un soutien psychologique et une participation familiale ou communautaire. L’hypothèse était que, comparée aux soins infirmiers de routine, l’intervention tridimensionnelle symptôme-psychologie-société serait associée à une amélioration plus importante de la DMO L1–4 et à des résultats métaboliques, psychologiques, sociaux et liés aux fractures plus favorables sur 12 mois.
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Cette étude a été approuvée par le Comité d’éthique médicale de notre hôpital, et tous les patients ont signé des formulaires de consentement éclairé. Comme il s’agissait d’un examen rétrospectif des dossiers cliniques, le consentement pour l’intervention infirmière a été obtenu dans le cadre des soins de routine, et un consentement écrit éclairé pour l’utilisation de données cliniques anonymisées à des fins de recherche a été obtenu avant l’extraction des données.
Sujets d’étude
Les données cliniques de 132 patients atteints de DM compliqué par l’OP admis dans notre hôpital de mars 2023 à décembre 2024 ont été collectés rétrospectivement. La période d’étude faisait référence au moment où les patients éligibles ont entamé le parcours infirmier enregistré. L’analyse finale ne comprenait que les patients présentant des dossiers complets de référence, 6 mois et 12 mois ; Les patients qui n’avaient pas complété 12 mois de suivi au moment de l’extraction des données ont été exclus lors du dépistage. Les patients éligibles remplissaient les critères diagnostiques pour la DM, 11 répondaient aux critères diagnostiques pour l’OP, définis comme un score T de L1–4 ou DMO du cou fémoral de ≤ -2,5,12, disposaient de données cliniques complètes incluant les dossiers d’intervention, les données de suivi et les résultats d’examen pertinents, et avaient 40 ans ou plus. Les patients étaient exclus s’ils présentaient un dysfonctionnement sévère des organes majeurs tels que le cœur, le foie ou le rein ; tumeurs malignes, hyperthyroïdie ou autres maladies affectant le métabolisme osseux ; la maladie mentale ou le trouble cognitif empêchant la coopération avec les interventions et le suivi ; perte de suivi ou interruption de l’intervention pour d’autres raisons pendant la période de suivi ; ou un antécédent de fracture ou de chirurgie anti-ostéostéopotique au cours des 6 derniers mois. Le regroupement était basé sur le parcours infirmier prédéfini documenté dans les dossiers médicaux et infirmiers, plutôt que sur la randomisation. Les patients gérés avec des soins infirmiers réguliers ont été inclus dans le groupe témoin, tandis que ceux gérés avec la voie infirmière en trois dimensions symptômes-psychologie-société ont été inclus dans le groupe d’observation. Aucune correspondance de propension à score n’a été réalisée en raison de la taille limitée de l’échantillon. Pour réduire la confusion, des caractéristiques de base ont été comparées entre groupes, et des analyses de sensibilité ont été réalisées avec ajustement selon l’âge, le sexe, l’IMC, la durée du DM et la DMO initiale.
Calcul de la taille de l’échantillon
Le changement de 12 mois de la DMO L1–4 a été utilisé comme mesure principale pour l’estimation de la taille de l’échantillon, le calcul de la taille de l’échantillon ayant été effectué à l’aide d’un logiciel statistique. Les tailles d’effet supposées étaient basées sur des données d’intervention publiées précédemment chez des patients atteints d’ostéoporose diabétique de type 2 et sur notre audit clinique préliminaire : le changement attendu sur 12 mois de la DMO L1–4 était de 0,02 ± 0,08 g/cm2 dans le groupe d’infirmières de routine et 0,08 ± 0,07 g/cm2 dans le groupe d’intervention tridimensionnelle. En définissant α = 0,05 (à deux queues) et β = 0,20 (puissance statistique = 80 %), la taille minimale requise de l’échantillon a été calculée à 132 cas, ce qui correspond à la taille de l’échantillon inscrit dans cette étude.
Mesures d’intervention
La période de suivi pour les deux groupes de patients était de 12 mois.
Groupe témoin : soins infirmiers de routine
Les patientes du groupe témoin ont reçu des soins infirmiers de routine, incluant une éducation de santé de base, des conseils médicamenteux de routine, des recommandations alimentaires et d’exercice de base, ainsi qu’un suivi régulier. L’éducation de base à la santé consistait en un cours collectif de santé à l’admission et un autre avant la sortie pour expliquer les connaissances sur la DM et l’auteur du post, ainsi que les précautions liées aux médicaments. Les recommandations de traitement de routine informaient les patients sur la méthode de traitement des médicaments, le dosage et les réactions indésirables courantes. Des recommandations de base sur le régime alimentaire et l’exercice ont été fournies via des manuels d’orientation alimentaires et d’exercice, et il a été conseillé aux patients de suivre un régime pauvre en sucre et en matières grasses ainsi que de pratiquer des activités physiques modérées comme la marche. Un suivi de routine a été effectué par téléphone tous les 3 mois après la sortie afin d’évaluer l’adhésion au traitement et de rappeler aux patients des réexamens réguliers.
Groupe d’observation : Symptômes-Psychologie-Société Intervention tridimensionnelle
Sur la base des soins infirmiers de routine, les patients du groupe d’observation recevaient une intervention ciblée des symptômes, un accompagnement psychologique personnalisé et un soutien social collaboratif hôpital-famille-communauté. L’intervention ciblée sur les symptômes impliquait des plans individualisés basés sur les symptômes spécifiques des patients. Pour la gestion de la glycémie, les niveaux de glucose sanguin ont été surveillés dynamiquement, les dosages de médicaments hypoglycémiques ont été ajustés par les endocrinologues en service conformément aux protocoles de traitement standardisés et aux recommandations cliniques actuelles, et des interventions alimentaires et d’exercice personnalisées ont été mises en œuvre avec des objectifs de FPG 4,4–7,0 mmol/L et HbA1c < 7,0 %. Le personnel infirmier était responsable de la formation, du soutien à l’adhésion, de la documentation de suivi et de la communication des anomalies aux médecins. L’utilisation de base et de suivi d’agents hypoglycémiques, de calcium/vitamine D, de bisphosphonates et d’autres médicaments antiostéoporotiques a été extraite des dossiers médicaux et comparée entre groupes. Pour la régulation du métabolisme osseuse, une supplémentation en calcium à 1000 mg/j ainsi qu’une vitamine D à 800 UI/jour ont été standardisés, et des médicaments antiostéoporotiques, tels que les bisphosphonates, ont été ajustés selon les résultats de la DMO.
Un accompagnement psychologique personnalisé était dispensé par des infirmiers en endocrinologie formés, ayant reçu une formation standardisée en soutien psychologique et éducation à la santé des maladies chroniques. L’état psychologique a été évalué à l’aide du SAS et du SDS avant l’intervention. Les patients souffrant d’anxiété ou de dépression, définis par le score SAS > 50 ou le score SDS > 53, recevaient un accompagnement psychologique personnalisé une fois par mois pendant 30 à 60 minutes par séance, incluant un accompagnement pour la catharsis émotionnelle, une éducation cognitive liée aux maladies et le développement d’une attitude positive. Les patients atteints de SAS ≤ 50 et de SDS ≤ 53 ont reçu une éducation psychologique de routine et un soutien émotionnel lors du suivi ; Un accompagnement mensuel structuré n’a été initié que si les évaluations ultérieures dépassaient les seuils prédéfinis. Ainsi, les patients ayant atteint le seuil SAS ou SDS pendant le suivi pouvaient bénéficier jusqu’à 12 séances de conseil individualisées sur une période de 12 mois. Lorsque les patients présentaient des symptômes d’anxiété ou de dépression sévères ou persistants, une orientation vers un psychiatre ou un psychologue clinicien était recommandée selon la pratique hospitalière habituelle.
Le soutien social collaboratif hôpital-famille-communauté a été mis en place grâce à des liens avec les familles des patients et les centres de santé communautaires. Les familles ont été informées sur les soins contre les maladies et guidées pour fournir un soutien émotionnel et une aide à la vie quotidienne. Le personnel médical communautaire effectuait des visites mensuelles à domicile pour superviser la mise en œuvre des plans d’intervention et traiter rapidement les problèmes rencontrés lors des soins à domicile. La réalisation de chaque visite à domicile programmée était consignée dans le formulaire de suivi communautaire. L’adhésion aux visites à domicile a été calculée comme le nombre de visites effectuées divisé par le nombre de visites programmées, et une adhésion de ≥80 % a été considérée comme acceptable. Les scores FRAX ont été calculés à l’aide du modèle spécifique à la Chine de l’outil FRAX web, incluant la DMO du cou fémoral. Les probabilités à 10 ans d’une fracture ostéoporotique majeure et de la fracture de la hanche ont été enregistrées pour analyse.
Indicateurs d’observation et suivi
La période de suivi était de 12 mois et combinait consultations externes avec un suivi téléphonique. Un suivi ambulatoire a été effectué au départ, 6 mois et 12 mois après l’intervention pour compléter la détection des indicateurs et l’évaluation à l’échelle. Un suivi téléphonique a été effectué une fois par mois pendant la période de suivi pour enregistrer l’adhésion à l’intervention, les changements de symptômes et les effets indésirables. Tous les indicateurs d’observation ont été mesurés aux trois moments de suivi ambulatoire mentionnés précédemment. La DMO de la colonne lombaire L1–4 et du cou fémoral gauche ont été mesurées à l’aide d’absorptiométrie à rayons X à double énergie.
Cinq millilitres de sang veineux antéricubital tôt le matin ont été prélevés, et le sérum a été séparé par centrifugation pour des analyses en laboratoire. La FPG a été mesurée par la méthode de la glucose oxydase à l’aide d’un analyseur biochimique automatisé. Le HbA1c a été mesuré par chromatographie liquide haute performance à l’aide d’un analyseur automatisé d’hémoglobine glycosylée. TC, TG, LDL-C et HDL-C ont été mesurés par des méthodes enzymatiques à l’aide d’un analyseur biochimique automatisé.
Le SAS13 se compose de 20 items avec un système de notation à 4 points, avec un score total allant de 20 à 80 ; des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère, avec une valeur de seuil de 50. La SDS13 comprend 20 items avec un système de notation à 4 points, pour un score total de 20 à 80 ; des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère, avec une valeur de seuil de 53. L’échelle d’évaluation du soutien social (SSRS)14 comprend 10 items avec un score total de 12 à 66 ; des scores plus élevés indiquent un niveau de soutien social plus élevé.
Analyse statistique
Les données ont été analysées à l’aide de logiciels statistiques. Les variables continues ont été testées pour leur normalité à l’aide du test de Shapiro-Wilk et exprimées en moyenne ± écart-type ou médiane (intervalle interquartile), selon le cas. Des comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test t à échantillons indépendants ou du test Mann-Whitney U, et les changements au sein du groupe au fil du temps ont été analysés à l’aide d’une analyse de variance par mesures répétées ou d’une méthode non paramétrique appropriée. Lorsque plusieurs comparaisons par paires ont été effectuées, la correction de Bonferroni a été appliquée. Les données de comptage ont été présentées comme n ( %) et comparées à l’aide du test χ2 ou du test exact de Fisher, selon le cas. Des analyses de sensibilité ont été réalisées avec un ajustement selon l’âge, le sexe, l’IMC, la durée de la DM et la DMO initiale lorsque cela était applicable. L’analyse de corrélation a été réalisée à l’aide de l’analyse de corrélation de Pearson et a été interprétée comme exploratoire. Un P<0,05 à double face était considéré comme statistiquement significatif. Comme la présente analyse ne concernait que des patients disposant de dossiers complets de base, 6 et 12 mois, une analyse complète des cas a été utilisée et aucune imputation n’a été réalisée.
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Comparaison des données cliniques de référence
La comparaison entre groupes n’a montré aucune différence statistiquement significative entre les deux groupes en termes de composition par genre, de répartition d’âge, de durée du diabète, de moment du diagnostic OP, de niveau d’IMC, d’antécédents tabagiques et de consommation d’alcool, ou d’incidence des comorbidités (par exemple, hypertension) (P>0,05). Les variables de référence représentative...
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Cette étude a construit un modèle d’intervention tridimensionnelle en trois dimensions avec un lien de counseling psychologique personnalisé et de soutien social. Comparé à l’allaitement de routine, ce modèle était associé à des résultats plus favorables pour la DMO, les fractures, le métabolisme, le soutien psychologique et social chez les patients présentant une DM complicée avec l’OP.
Après 6 mois d’intervention, le groupe d’observation a montré une augment...
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Les auteurs déclarent qu’ils n’ont pas d’intérêts concurrents.
Les auteurs n’ont aucun remerciement à déclarer.
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| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Automated biochemical analyzer | Beckman Coulter (États-Unis) | AU5821 | Mesure de la glycémie à jeun (FPG) par la méthode de la glucose oxydase et des profils lipidiques (TC, TG, LDL-C et HDL-C) par des méthodes enzymatiques |
| Automated glycosylated hemoglobin analyzer | Tosoh Corporation (Japon) | G8 | Mesure de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) par chromatographie liquide haute performance |
| Bisphosphonate tablets | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Jinan, Chine | H20041508 | Traitement anti-ostéoporotique (selon l'indication clinique) |
| Blood glucose meter | Sinocare Inc., Changsha, Chine | Safe-Accu 2 | Surveillance quotidienne de la glycémie à jeun |
| Calcium carbonate tablets | CSPC Pharmaceutical Group Ltd., Shijiazhuang, Chine | H13020505 | Supplémentation en calcium (1000 mg/jour) |
| Centrifuge | Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd., Changsha, Chine | TD5A-WS | Séparation du sérum |
| Dual-energy X-ray absorptiometry bone densitometer | GE Healthcare (États-Unis) | Lunar DPX | Mesure de la densité minérale osseuse (BMD) de la colonne lombaire L1-4 et du col fémoral gauche |
| Electronic medical record (EMR) system | Winning Health Technology Group Co., Ltd., Nanjing, Chine | HIS-V9.0 | Extraction des données cliniques et infirmières |
| PASS 15.0 | NCSS, LLC (États-Unis) | Logiciel de calcul de la taille de l'échantillon | |
| Self-Rating Anxiety Scale (SAS) | Zung / échelle d'évaluation clinique publique | N/A | Évaluation de l'anxiété à l'aide de 20 items avec un système de notation sur 4 points; valeur seuil 50 |
| Self-Rating Depression Scale (SDS) | Zung / échelle d'évaluation clinique publique | N/A | Évaluation de la dépression à l'aide de 20 items avec un système de notation sur 4 points; valeur seuil 53 |
| Social Support Rating Scale (SSRS) | Xiao Shuiyuan / échelle d'évaluation clinique publique | N/A | Évaluation du soutien social à l'aide de 10 items avec une échelle de score totale de 12 à 66 |
| SPSS 26.0 | IBM Corp. (États-Unis) | Logiciel statistique | |
| Venous blood collection tubes | Improve Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Chine | 695070 | Collecte d'échantillons de sérum |
| Vitamin D3; capsules | Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang, Chine | H20040198 | Supplémentation en vitamine D (800 UI/jour) |
| Web-based FRAX tool | University of Sheffield, Centre for Metabolic Bone Diseases (Royaume-Uni) | Modèle spécifique à la Chine | Calcul des probabilités sur 10 ans de fracture ostéoporotique majeure et de fracture de la hanche avec BMD du col fémoral inclus |
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