Cet essai contrôlé randomisé a indiqué que l'ajout d'une application de pansement sur points d'acupuncture à l'omalizumab pourrait améliorer le contrôle des symptômes, les profils inflammatoires et l'état immunitaire chez les patients atteints d'asthme allergique sévère, mais n'a pas d'effet significatif sur la fonction pulmonaire conventionnelle.
Article de recherche
Application de patchs d'acupoints associée à l'omalizumab pour l'asthme allergique sévère : un essai contrôlé randomisé
* These authors contributed equally
Dans cet article
Résumé
Résumé
Certains patients souffrant d'asthme allergique sévère restent mal contrôlés malgré un traitement conforme aux recommandations. Cet essai contrôlé randomisé prospectif a évalué si l'ajout d'une thérapie par application de pansements sur points d'acupuncture à l'omalizumab procure des bénéfices supplémentaires en matière de contrôle de l'asthme, de biomarqueurs inflammatoires, de fonction immunitaire et de fonction pulmonaire. Cinquante-six adultes atteints d'asthme allergique sévère ont été répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 pour recevoir soit l'omalizumab associé à des pansements sur points d'acupuncture (groupe expérimental), soit l'omalizumab seul (groupe témoin), avec 28 patients par groupe. Les résultats ont été évalués à 8 et 16 semaines, incluant les critères principaux principaux (score du test de contrôle de l'asthme (ACT) et score des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC)) ainsi que les critères secondaires (recours aux médicaments de secours, questionnaire de qualité de vie mini-AQLQ, éosinophiles sanguins périphériques, fraction d'oxyde nitrique exhalé (FeNO), sous-populations de lymphocytes T et fonction pulmonaire). Les analyses ont été réalisées selon le principe de l'analyse en intention de traiter (ITT), avec imputation multiple. À chaque point temporel, le groupe expérimental a montré des améliorations plus marquées pour les critères principaux principaux que le groupe témoin. À 16 semaines, le groupe expérimental présentait également des améliorations plus importantes concernant les éosinophiles, la FeNO, le pourcentage de lymphocytes T CD4⁺ (CD4⁺ %), le pourcentage de lymphocytes T CD8⁺ (CD8⁺ %) et le rapport CD4⁺/CD8⁺. Aucune différence significative n'a été observée pour les paramètres de fonction pulmonaire. Deux participants (7,7 %) du groupe expérimental ont présenté des réactions cutanées locales bénignes, sans aucun événement indésirable grave signalé. Cette étude exploratoire suggère que l'ajout de pansements sur points d'acupuncture à l'omalizumab pourrait procurer des bénéfices supplémentaires sur le plan clinique, inflammatoire et immunologique chez les patients souffrant d'asthme allergique sévère, avec un profil de sécurité favorable. Toutefois, ces résultats doivent être confirmés par des études plus larges, en aveugle, multicentriques et avec un suivi prolongé.
Introduction
L'asthme bronchique est un trouble inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisé par des symptômes respiratoires variables et une limitation fluctuante du débit d'air1. L'asthme allergique reste le phénotype prédominant et représente une part importante des formes graves de la maladie dans le monde entier2. Malgré un traitement conforme aux recommandations, à base de corticostéroïdes inhalés et d'agonistes bêta₂-adrénergiques à action prolongée (ICS/LABA), environ 5 à 10 % des patients évoluent vers un asthme sévère marqué par des symptômes persistants, une fonction pulmonaire altérée et des exacerbations récurrentes3. Le fardeau de la maladie continue de croître en Chine, où l'asthme allergique constitue la majorité des cas graves4.
L'omalizumab, un anticorps monoclonal humanisé recombinant anti-immunoglobuline E (IgE), est largement utilisé dans le traitement de l'asthme allergique difficile à contrôler et s'est révélé efficace pour réduire la fréquence des exacerbations aiguës et améliorer le contrôle des symptômes5. Toutefois, les données issues du monde réel indiquent que l'asthme allergique s'accompagne souvent d'une élévation de plusieurs biomarqueurs, et les agents biologiques ciblant uniquement la voie de l'IgE pourraient ne pas suffire à assurer un contrôle complet de la maladie. Malgré un traitement adéquat, une proportion importante de patients continue de présenter une inflammation bronchique résiduelle ou une résolution incomplète des symptômes6. Ce déficit thérapeutique souligne la nécessité d'explorer des stratégies thérapeutiques complémentaires agissant au-delà de la voie médiée par l'IgE7.
Parmi les thérapies externes en médecine traditionnelle chinoise (MTC), l'application de pansements médicamenteux sur des points d'acupuncture est utilisée cliniquement depuis plusieurs décennies dans le traitement des maladies respiratoires chroniques8. De récents rapports cliniques sur le pansement sanfu suggèrent une réduction de la fréquence des symptômes et une amélioration de la stabilité de la maladie chez des patients souffrant d'asthme bronchique9. Des études cliniques et expérimentales ont indiqué que la thérapie par pansements sur points d'acupuncture pourrait influencer l'équilibre immunitaire, notamment les sous-populations de lymphocytes T et d'autres marqueurs de l'immunité adaptative, complétant ainsi la thérapie anti-IgE10. Des études mécanistiques montrent que les formulations à base de plantes appliquées sur les points d'acupuncture pourraient atténuer la signalisation des cytokines associées aux lymphocytes Th211 ou supprimer l'activation des cellules lymphoïdes innées de groupe 2 (ILC2)12. Des données récentes suggèrent que l'application sur points d'acupuncture pourrait offrir des bénéfices complémentaires dans les maladies chroniques des voies respiratoires en modulant les réponses inflammatoires et immunitaires, suscitant ainsi un intérêt pour son utilisation comme stratégie complémentaire dans la prise en charge de l'asthme13. Une méta-analyse en réseau appuie davantage l'effet symptomatique des interventions liées à l'acupuncture dans l'asthme14. Des preuves provenant d'autres affections respiratoires indiquent également que la thérapie par pansements sur points d'acupuncture pourrait contribuer à améliorer la fonction respiratoire dans certaines conditions15. Toutefois, les évaluations intégratives du pansement sur points d'acupuncture combiné à une thérapie biologique restent rares16. Cette étude randomisée a donc évalué si l'ajout d'une thérapie standardisée par pansements sur points d'acupuncture à l'omalizumab permettait d'obtenir des améliorations supplémentaires du contrôle des symptômes, des biomarqueurs de l'inflammation de type 2, de la fonction pulmonaire et des paramètres immunitaires chez des adultes atteints d'asthme allergique sévère.
Protocole
Déclaration éthique
Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de l'hôpital de Chengdu de médecine traditionnelle chinoise et de médecine occidentale intégrées (n° d'approbation : 2024KT019). L'essai a été mené conformément à la Déclaration d'Helsinki. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. Tous les matériaux utilisés dans cette étude sont listés dans le Tableau des matériaux.
Conception de l'étude et participants
Il s'agissait d'un essai prospectif, randomisé, en ouvert, à groupes parallèles, monocentrique, mené entre juin 2024 et décembre 2024. Des patients éligibles souffrant d'asthme allergique sévère ont été inclus. Le diagnostic et la gravité étaient établis selon les recommandations nationales et internationales sur l'asthme1,17. Les critères d'inclusion et d'exclusion étaient les suivants :
Critères d'inclusion
Les participants éligibles étaient des adultes âgés de 18 à 65 ans souffrant d'asthme allergique sévère diagnostiqué par un médecin et présentant des symptômes typiques, notamment une respiration sifflante, un essoufflement, une oppression thoracique et une toux. Une limitation variable du débit d'air a été confirmée par spirométrie, et une sensibilisation allergique a été documentée par un test cutané positif ou par des taux élevés d'IgE spécifiques aux allergènes dans le sérum. Tous les participants recevaient depuis au moins 3 mois un traitement stable par corticostéroïdes inhalés et agonistes β₂-adrénergiques à action prolongée (CIS/LABA) à dose moyenne ou élevée, et les taux sériques totaux d'IgE de tous les participants se situaient dans la plage de dosage approuvée pour l'omalizumab.
Critères d'exclusion
Les participants ont été exclus s'ils avaient reçu un traitement biologique quel qu'il soit, y compris des agents anti-IgE, anti-interleukine-5 (IL-5)/récepteur d'IL-5 ou anti-récepteur de l'interleukine-4 α (IL-4Rα), au cours des 12 mois précédents ; s'ils nécessitaient un traitement d'entretien par corticoïdes oraux ; ou s'ils avaient présenté une exacerbation aiguë de l'asthme au cours des 4 semaines précédentes. D'autres critères d'exclusion comprenaient un antécédent de tabagisme, une grossesse ou une allaitement, une maladie hépatique, rénale ou cardiovasculaire sévère, des affections cutanées aux sites prévus pour les points d'acupuncture, ou une hypersensibilité connue à l'un des composants herbacés.
Taille de l'échantillon
La taille de l'échantillon a été calculée en fonction du critère principal de jugement, à savoir la variation du score du test de contrôle de l'asthme (Asthma Control Test, ACT) entre la ligne de base et la semaine 16. En supposant une différence cliniquement significative entre les groupes de 2,5 points et un écart type (ET) de 3,0 (issu de données préliminaires antérieures6,7,14), un seuil de significativité bilatéral (alpha) de 0,05 et une puissance de 80 %, il fallait 23 participants par groupe. Pour tenir compte d'un taux de désistement prévu d'environ 15 %, un recrutement de 26 participants par groupe était nécessaire, ce qui donne une taille totale d'échantillon de 52.
Randomisation et regroupement
Une séquence aléatoire simple générée par ordinateur (1:1) a été préparée par un membre indépendant de l'équipe (YT), qui n'a pas participé au recrutement, à la mise en œuvre de l'intervention ni à l'évaluation. La répartition était masquée dans des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement (SNOSE). Après confirmation de l'éligibilité et obtention du consentement, un deuxième membre de l'équipe (YY) ouvrait l'enveloppe suivante et assignait le participant en conséquence. En raison de la nature visible et tactile de l'application du pansement aux points d'acupuncture, il n'était pas possible de rendre les participants ni les cliniciens aveugles à l'intervention. Les évaluateurs des résultats et les analystes des données n'étaient pas non plus aveuglés. L'absence de masquage et de contrôle factice est reconnue comme une limitation et est discutée dans la section de discussion.
Antécédents et traitement concomitant
Pendant toute la période d'intervention de 16 semaines, tous les participants ont maintenu un traitement de fond fixe contre l'asthme comprenant une administration régulière de budésonide/formotérol (320/9 μg, une inhalation deux fois par jour). En cas d'exacerbations aiguës, tous les participants pouvaient utiliser la même formulation de budésonide/formotérol (320/9 μg) comme médicament de secours selon les besoins, avec un maximum de 8 inhalations par jour, chaque prise étant soigneusement enregistrée. Le montélukast (10 mg une fois par jour) était autorisé comme traitement concomitant, et son utilisation est restée stable depuis la ligne de base jusqu'à la fin de la période de suivi. Tous les participants n'avaient aucun antécédent d'utilisation d'agents biologiques au cours des 12 mois précédents, n'avaient pris aucun corticostéroïde oral au cours des 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude, et n'avaient subi aucune modification du traitement de fond contre l'asthme pendant la durée du essai de 16 semaines.
Administration d'omalizumab
L'omalizumab a été administré par voie sous-cutanée à tous les participants. La dose (75–600 mg par administration, divisée en 1–4 injections selon les besoins) et l'intervalle d'administration (toutes les 2 ou 4 semaines) ont été déterminés à partir du taux sérique total d'IgE de base et du poids corporel, en utilisant le tableau posologique approuvé pour les adultes et les adolescents (≥12 ans), conformément aux instructions du produit. La dose maximale recommandée était de 600 mg toutes les 2 semaines. Les participants dont les IgE de base ou le poids se situaient en dehors des plages approuvées dans le tableau ont été exclus. Les injections ont été effectuées par des infirmières diplômées désignées dans le muscle deltoïde latéral (en alternant les bras). Les participants ont été observés pendant au moins 2 h après la première dose, puis pendant 30 min après chaque dose ultérieure. Si une dose est oubliée, elle peut être administrée à la dose initiale dans un délai de 3 jours suivant l'horaire prévu. Tout retard dépassant 3 jours nécessite un examen et une évaluation par le médecin responsable de l'étude.
Préparation du cataplasme pour point d'acupuncture
La formulation à base de plantes était fondée sur la prescription classique Bai-Jie-Zi-Gao (pâte de graines de moutarde blanche). La formule comprenait quatre composants végétaux aux spécifications suivantes : Asarum heterotropoides var. mandshuricum, couramment appelé Xi Xin, a été utilisé sous forme de racine et de rhizome à une dose de 10 g. Euphorbia kansui, connu sous le nom de Gan Sui, a été inclus sous forme de racine à raison de 10 g. Sinapis alba L., désigné comme Bai Jie Zi (graine de moutarde blanche), a été légèrement chauffé à la poêle et utilisé sous forme de graine à une dose de 20 g. Corydalis yanhusuo W.T. Wang, connu sous le nom de Yan Hu Suo, a été incorporé sous forme de tubercule à 20 g. Tous les matériaux végétaux ont été obtenus auprès d'un unique fournisseur certifié selon les bonnes pratiques de fabrication et authentifiés par un pharmacien qualifié en médecine traditionnelle chinoise conformément à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Des spécimens-vouchers ont été conservés à titre de référence.
Toutes les herbes ont été obtenues auprès d'un unique fournisseur certifié BPF et authentifiées par un pharmacien qualifié en médecine traditionnelle chinoise conformément à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Des spécimens témoins ont été conservés. Chaque lot a été broyé en une poudre fine (< 100 mailles, ~150 µm) sous humidité contrôlée. Le rhizome de gingembre frais (Zingiber officinale Roscoe) a été lavé, pelé et pressé ; le jus a été filtré à travers une gaze stérile et utilisé dans les 4 h suivant son obtention. La poudre et le jus de gingembre ont été mélangés selon un rapport de 1 g de poudre pour 1 mL de jus afin d'obtenir une pâte homogène de viscosité modérée. Environ 1,5 g de pâte par point d'acupuncture (≈10 g au total par séance) ont été étalés uniformément sur des pansements adhésifs jetables (60 × 70 mm) sur une épaisseur de 2 mm, épaisseur vérifiée à l'aide d'un micromètre étalonné. Les pansements ont été conservés à 4 °C, à l'abri de la lumière, et utilisés dans les 8 h suivant leur préparation.
Procédure d'application sur point d'acupuncture
Les points d'acupuncture ont été sélectionnés conformément aux emplacements standardisés des points d'acupuncture de l'OMS dans la Région du Pacifique occidental18. Les points utilisés étaient bilatéraux Feishu (BL13), bilatéraux Dingchuan (EX-B1), bilatéraux Fengmen (BL12), bilatéraux Zhongfu (LU1), ainsi que les points médians Tanzhong (CV17) et Tiantu (CV22). Un schéma des emplacements des points d'acupuncture est fourni dans les Figure 1A–B. Toutes les applications ont été réalisées par un praticien certifié en médecine traditionnelle chinoise possédant au moins cinq ans d'expérience clinique. Les participants étaient assis droit, le dos découvert. La peau de chaque point d'acupuncture était nettoyée avec de l'éthanol à 75 % et laissée sécher. Les patchs étaient appliqués entre 9 h 00 et 11 h 00 afin de respecter les rythmes circadiens et les horaires traditionnels des thérapies par points d'acupuncture. Les séances étaient administrées trois fois par semaine (lundi/mercredi/vendredi) pendant 16 semaines consécutives. Les patchs étaient maintenus en place jusqu'à ce que le participant ressente une chaleur localisée ou un léger afflux de sang, généralement dans un délai de 1 à 2 heures. Les critères objectifs de retrait du patch étaient : érythème local ; sensation de piqûre ou de brûlure rapportée par le participant ; ou temps écoulé de 2 heures, selon ce qui survenait en premier (Figure 1C).
Surveillance de la sécurité du pansement aux points d'acupuncture
Un test de tolérance cutanée a été effectué avant la première séance en appliquant une petite quantité de la pâte préparée sur l'avant-bras interne pendant 30 min ; les participants présentant des réactions locales marquées ont été exclus. Les contre-indications comprenaient la grossesse, la présence de lésions cutanées ou d'inflammation au site d'application, un eczéma atopique sévère et une allergie connue à l'un des composants de la formulation. Un pansement était considéré comme détaché prématurément s'il se détachait dans les 30 min suivant l'application ; dans ce cas, le pansement était réappliqué une fois, à condition que la peau soit intacte. Les réactions cutanées locales étaient évaluées selon une échelle à quatre niveaux : grade 1, érythème ou prurit transitoire disparaissant en <2 h ; grade 2, érythème persistant durant >2 h sans formation de bulles ; grade 3, petites bulles (<5 mm) ou brûlure modérée ; grade 4, grosses bulles, ulcération ou signes systémiques d'allergie. Les réactions de grade 1 étaient gérées par simple observation ; celles de grade 2, par l'interruption de la séance suivante et des soins topiques ; les réactions de grade 3–4 entraînaient une évaluation par le médecin de l'étude, un traitement et une interruption du protocole conformément aux spécifications. Les événements indésirables étaient recueillis auprès des sites de traitement, des visites planifiées, des suivis téléphoniques et des journaux tenus par les participants. Chaque événement était évalué selon sa gravité (léger, modéré ou sévère), sa durée, les mesures prises et son lien avec l'intervention étudiée (non lié, peu probable, possible, probable ou certainement lié), puis analysé par un investigateur indépendant selon des critères prédéfinis.
Évaluation des résultats
Les évaluations ont été réalisées au moment du point de départ (semaine 0), à la semaine 8 et à la semaine 16. Une exacerbation de l'asthme a été définie comme une aggravation aiguë des sifflements, de la dyspnée, de la toux ou d'une sensation d'oppression thoracique, dépassant la variation quotidienne habituelle du patient et nécessitant une augmentation du traitement de l'asthme. Afin de minimiser les facteurs de confusion liés aux traitements de secours différents, tous les participants ont utilisé du budesonide/formotérol (320/9 μg) au besoin comme médication de secours tout au long de l'étude, et chaque épisode d'exacerbation ainsi que les inhalations correspondantes ont été soigneusement documentés. La quantité de médication de secours utilisée a été calculée comme le nombre total d'inhalations au besoin de budesonide/formotérol (320/9 μg) au cours des 8 semaines précédant chaque visite d'étude.
L'étude a utilisé deux critères principaux principaux pour évaluer l'efficacité du traitement. Le premier était le score du test de contrôle de l'asthme (ACT)19, un outil validé basé sur les déclarations du patient, qui évalue le contrôle de l'asthme au cours des quatre semaines précédentes. Le deuxième critère principal était le score des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise (TCM), qui évalue quatre symptômes respiratoires cardinaux : la toux, l'expectoration, le sifflement et la dyspnée. Chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 à 3, donnant un score total compris entre 0 et 12, les scores plus élevés indiquant une gravité symptomatique plus importante. Les critères détaillés de notation sont fournis dans le tableau de l'annexe.
Les critères d'évaluation secondaires englobaient plusieurs domaines de l'évaluation de l'asthme. La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à l'asthme (mini-AQLQ)20, un outil validé composé de 15 items. La fréquence d'utilisation du traitement de secours, définie comme le nombre d'inhalations de budesonide/formotérol en cas de besoin, a été enregistrée systématiquement. Les biomarqueurs de l'inflammation de type 2 comprenaient le nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique et la fraction d'oxyde nitrique exhalée (FeNO). La fonction pulmonaire a été évaluée de manière complète à travers plusieurs paramètres : volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), pourcentage prédit du FEV₁ (FEV1 % prédit), rapport entre le volume expiratoire forcé en une seconde et la capacité vitale forcée (FEV1/CVF), et débit expiratoire de pointe (DEP). Le statut immunologique a été évalué en mesurant les pourcentages de lymphocytes T CD4⁺ (CD4⁺ %) et de lymphocytes T CD8⁺ (CD8⁺ %), ainsi que le rapport CD4⁺/CD8⁺, à l'aide de la cytométrie en flux.
Les résultats en matière de sécurité ont été surveillés tout au long de la période d'étude et comprenaient l'évaluation des réactions cutanées locales aux sites d'application des points d'acupuncture, la surveillance des signes vitaux et des examens de laboratoire de routine couvrant les paramètres d'hématologie, de fonction hépatique et rénale.
Procédures techniques
Tous les prélèvements sanguins, les mesures de FeNO et les évaluations de la fonction pulmonaire ont été réalisés le matin après un jeûne nocturne. Le prélèvement sanguin veineux a été effectué par des préleveurs formés et traité dans les 2 heures par le laboratoire clinique de l'hôpital, accrédité selon la norme. La mesure du FeNO a été effectuée avant la spirométrie afin d'éviter toute perturbation des voies respiratoires, à l'aide d'un analyseur basé sur la chimiluminescence, avec un débit d'expiration de 50 mL/s. Deux mesures acceptables différant de moins de 10 % ont été retenues et moyennées. L'étalonnage quotidien et les contrôles du NO ambiant ont été documentés. La spirométrie a été réalisée par des technologues certifiés en fonction pulmonaire selon les normes ATS/ERS, avec étalonnage quotidien du volume et du débit. Les critères d'acceptabilité et de reproductibilité ont été appliqués ; la meilleure manœuvre parmi trois manœuvres techniquement acceptables a été retenue.
Analyse statistique
Les données ont été analysées selon le principe de l'analyse en intention de traiter, et les données manquantes ont été prises en compte à l'aide d'une imputation multiple. Les variables continues sont présentées sous la forme moyenne±écart type (ET), et les variables catégorielles sous la forme nombre (pourcentage). Les variables continues de la ligne de base ont été comparées à l'aide du test t pour échantillons indépendants, et les variables catégorielles à l'aide du test du chi-deux ou du test exact de Fisher, selon le cas. Les résultats continus répétés ont été analysés à l'aide de modèles linéaires à effets mixtes comprenant des effets fixes pour le groupe, le temps et l'interaction groupe-par-temps. Des comparaisons entre groupes aux semaines 8 et 16 ont été effectuées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants, en indiquant les différences moyennes, les intervalles de confiance à 95 % et le d de Cohen. L'utilisation du médicament de secours a été analysée à l'aide d'une régression binomiale négative et est présentée sous forme de rapports de taux d'incidence (IRRs) avec des intervalles de confiance à 95 %. Tous les tests étaient bilatéraux, et une valeur de p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Résultats
Flux des participants et suivi
Au total, 64 patients ont été sélectionnés ; 56 ont satisfait aux critères d'éligibilité et ont été répartis au hasard selon un ratio de 1:1, avec 28 participants attribués à chaque groupe. Pendant le suivi, deux participants du groupe de traitement ont interrompu l'intervention après la semaine 8 pour des raisons personnelles. Ainsi, 54 participants ont complété le suivi de 16 semaines (26 dans le groupe de traitement et 28 dans le groupe témoin). Tous les participants randomisés ont été inclus dans l'analyse en intention de traiter (ITT). Le flux des participants est indiqué dans Figure 2. Aucune déviation au protocole n'a été signalée durant l'étude. Aucun participant n'a nécessité une intensification du traitement par corticostéroïdes systémiques, des soins aux urgences ou une hospitalisation pendant le suivi.
Caractéristiques de base
Les caractéristiques démographiques et cliniques de base étaient généralement comparables entre les deux groupes. Aucune différence significative entre les groupes n’a été observée concernant le score ACT, le score de syndrome de la MTC, le mini-AQLQ, l’utilisation de médicaments de secours, les biomarqueurs inflammatoires, la fonction pulmonaire ou les paramètres immunitaires au moment de l’inscription (tous les p > 0,05). L’utilisation de médicaments de fond en lien avec l’asthme était également équilibrée entre les groupes (Tableau 1)
Principaux critères d'évaluation
Les critères d'évaluation principaux prédéfinis étaient le score ACT et le score du syndrome MTC. Les deux résultats se sont améliorés au fil du temps dans les deux groupes, avec une amélioration plus marquée dans le groupe traitement. Les analyses longitudinales ont révélé des effets temporels significatifs pour les deux critères d'évaluation, et des interactions groupe-par-temps significatives ont indiqué un schéma d'évolution plus favorable dans le groupe traitement. Les comparaisons entre les groupes aux semaines 8 et 16 étaient cohérentes avec ces résultats, montrant un meilleur contrôle de l'asthme et des scores de syndrome MTC plus faibles dans le groupe traitement. Les résultats détaillés sont présentés dans les Tableaux 2 et 3.
Objectifs secondaires
Le Mini-AQLQ s'est amélioré au fil du temps dans les deux groupes et était plus élevé dans le groupe traité. La différence entre les groupes n'était pas significative à la semaine 8, mais est devenue significative à la semaine 16. L'utilisation des médicaments de secours a été analysée à l'aide d'une régression binomiale négative. Par rapport au groupe témoin, le groupe traité a présenté un nombre moindre d'utilisations de médicaments de secours aux semaines 8 et 16, la différence entre les groupes atteignant la signification statistique à la semaine 16. Les estimations détaillées du modèle sont présentées dans Tableau 3.
Les numérations d'éosinophiles ont diminué au fil du temps dans les deux groupes, avec une réduction plus marquée dans le groupe traité, tandis que le FeNO s'est amélioré au fil du temps sans différence significative entre les groupes. Parmi les indices de fonction pulmonaire, tous les paramètres se sont améliorés au fil du temps, mais seul le rapport FEV1/FVC a montré une interaction significative groupe-par-temps. La plupart des comparaisons entre groupes concernant les mesures conventionnelles de la fonction pulmonaire n'étaient pas statistiquement significatives, bien que le PEF ait été plus élevé dans le groupe traité à la semaine 16. Les résultats longitudinaux complets et transversaux sont fournis dans les Tableaux 2 et 3. Les paramètres immunitaires ont également été plus favorables dans le groupe traité. Le CD4 (%) et le rapport CD4/CD8 ont augmenté plus nettement dans le groupe traité, tandis que le CD8 (%) est resté globalement plus bas. Ces résultats suggèrent un profil immunorégulateur plus favorable avec une thérapie complémentaire par application topique sur points d'acupuncture. Les estimations détaillées sont résumées dans les Tableaux 2 et 3.
Événements indésirables
Le régime combiné a été généralement bien toléré. Dans le groupe expérimental, deux participants (2/26, 7,7 %) ont présenté des réactions cutanées locales de grade 1 (érythème léger transitoire et démangeaisons) qui se sont résolues spontanément dans les 2 heures ; aucun pansement n’a été suspendu en raison de ces événements. Aucune réaction cutanée de grade 2 à 4 n’est survenue. Aucun événement indésirable systémique, événement indésirable grave ou arrêt du traitement lié au traitement n’est survenu dans l’un ou l’autre groupe. Les examens d’hématologie de routine et de fonction hépatique et rénale, effectués au départ et à la semaine 16, sont restés dans les limites des valeurs de référence normales pour tous les participants des deux groupes, sans modification cliniquement significative. Un résumé des résultats relatifs à la sécurité est présenté dans Tableau 4.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
Les données anonymisées au niveau des patients, incluant les caractéristiques de base, toutes les mesures des critères de jugement principaux et secondaires à chaque point temporel, ainsi que les registres d'événements indésirables, ont été déposées dans Zenodo, un référentiel public en accès libre, et sont librement accessibles à l'adresse suivante :
https://doi.org/10.5281/zenodo.21436878
Figure 1 : Emplacements des points d'acupuncture et application du pansement aux points d'acupuncture. (A) Points d'acupuncture. Adapté du Dictionnaire chinois d'acupuncture et de moxibustion21. Publié conjointement par Phoenix Publishing and Media Group et Jiangsu Science and Technology Press en 2010, sous la direction de Gao Xinzhu et Hu Ling. Microsoft PowerPoint a été utilisé pour ajouter des annotations marquées à l'image numérisée afin d'en améliorer la clarté. Ce schéma montre l'emplacement de Tiantu (CV22) dans la fosse sus-sternale, de Zhongfu (LU1) sur la partie supérieure du thorax, et de Tanshong (CV17) au niveau médian du sternum. (B) Positions anatomiques de Feishu (BL13), Fengmen (BL12) et Dingchuan (Extra) sur le haut du dos. (C) Forme spécifique du pansement aux points d'acupuncture utilisé dans cette étude. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 2 : Organigramme du recrutement et du suivi des patients. Parmi les 64 patients évalués pour leur éligibilité, 8 ont été exclus (5 ne remplissaient pas les critères d'inclusion ; 3 ont refusé de participer). Les 56 participants éligibles restants ont été répartis aléatoirement selon un ratio de 1:1 entre le groupe expérimental (omalizumab associé à un pansement appliqué sur des points d'acupuncture, n = 28) et le groupe témoin (omalizumab seul, n = 28). Deux participants du groupe expérimental se sont retirés de l'étude pendant le suivi pour des raisons personnelles. L'analyse selon le principe du traitement par intention (ITT) a inclus l'ensemble des 56 participants randomisés (groupe expérimental, n = 28 ; groupe témoin, n = 28). Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
| Indicateurs de base | Groupe expérimental (n = 28) | Groupe témoin (n = 28) | Statistique | valeur p |
| Sexe (Homme/Femme) | 15/13 | 15/13 | - | 0.89 |
| Âge (années, x̄ ± s) | 44,23 ± 3,29 | 44,29 ± 2,75 | 0,13 | 0,89 |
| Utilisation de montélukast, n (%) | 11 /28 (39,3) | 10 /28 (35,7) | - | 0,80 |
| Score ACT (x̄ ± s) | 18,32 ± 3,04 | 19,54 ± 1,45 | -1,90 | 0,06 |
| Score du syndrome selon la MTC (x̄ ± s) | 22,11 ± 5,68 | 22,18 ± 5,18 | -0,04 | 0,96 |
| Utilisation de médicament de secours (fois, x̄ ± s) | 4,57 ± 3,80 | 4,50 ± 3,20 | 0,03 | 0,97 |
| Score Mini-AQLQ (x̄ ± s) | 54,14 ± 14,00 | 51,21 ± 10,11 | 0,89 | 0,37 |
| Éosinophiles dans le sang périphérique (cellules/μL, x̄ ± s) | 251,82 ± 138,30 | 244,61 ± 138,29 | 0,19 | 0,84 |
| FeNO (ppb, x̄ ± s) | 48,00 ± 35,08 | 47,67 ± 37,17 | 0,03 | 0,97 |
| CVF1 (L, x̄ ± s) | 1,76 ± 0,88 | 1,74 ± 0,54 | 0,08 | 0,94 |
| CVF1 % (x̄ ± s) | 57,64 ± 19,21 | 56,44 ± 15,38 | 0,25 | 0,79 |
| CVF1/CV (x̄ ± s) | 62,22 ± 13,98 | 55,25 ± 14,15 | 1,85 | 0,06 |
| PEF (L/s, x̄ ± s) | 4,06 ± 2,35 | 3,59 ± 1,43 | 0,90 | 0,37 |
| CD4+ (%) (x̄ ± s) | 39,65 ± 6,07 | 40,23 ± 4,24 | -0,41 | 0,68 |
| CD8+ (%) (x̄ ± s) | 38,72 ± 8,97 | 40,36 ± 8,16 | -0,71 | 0,47 |
| CD4+/CD8+ (x̄ ± s) | 1,08 ± 0,32 | 1,04 ± 0,28 | 0,50 | 0,61 |
Tableau 1 : Caractéristiques démographiques, cliniques et médicamenteuses de base des participants à l'étude. Les données sont présentées comme moyenne ± écart type ou n (%), selon le cas. Les deux groupes étaient bien appariés au départ pour tous les paramètres évalués, y compris les caractéristiques démographiques, les scores de contrôle de l'asthme, la qualité de vie, l'utilisation de médicaments de secours, les biomarqueurs de l'inflammation de type 2, les indices de fonction pulmonaire et les sous-ensembles de lymphocytes T périphériques. Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l'aide du test t pour échantillons indépendants, du test du chi-deux ou du test exact de Fisher, selon le cas ; aucune différence statistiquement significative n'a été observée (tous p > 0.05).
| Résultat | Effet du groupe | Effet du temps | Interaction groupe × temps |
| Score ACT | F = 3,086, p = 0,084 | F = 128,269, p < 0,001 | F = 17,849, p < 0,001 |
| Score du syndrome MTC | F = 4,008, p = 0,049 | F = 89,299, p < 0,001 | F = 5,033, p = 0,019 |
| Score Mini-AQLQ | F = 5,530, p = 0,022 | F = 61,598, p < 0,001 | F = 2,427, p = 0,098 |
| EOS sanguins périphériques (cellules/μL) | F = 0,877, p = 0,352 | F = 15,696, p < 0,001 | F = 3,495, p = 0,030 |
| FENO (ppb) | F = 0,341, p = 0,561 | F = 12,022, p < 0,001 | F = 0,650, p = 0,522 |
| CVF1 | F = 0,066, p = 0,798 | F = 11,220, p < 0,001 | F = 0,112, p = 0,894 |
| CVF1 % | F = 0,044, p = 0,835 | F = 9,408, p < 0,001 | F = 0,017, p = 0,983 |
| CVF1/CV | F = 2,106, p = 0,152 | F = 185,451, p < 0,001 | F = 12,120, p < 0,001 |
| DFM | F = 1,810, p = 0,183 | F = 15,028, p < 0,001 | F = 1,184, p = 0,306 |
| CD4+ | F = 10,177, p = 0,002 | F = 332,565, p < 0,001 | F = 20,630, p < 0,001 |
| CD8+ | F = 4,912, p = 0,030 | F = 93,336, p < 0,001 | F = 1,989, p = 0,178 |
| Rapport CD4+/CD8+ | F = 14,236, p < 0,001 | F = 236,039, p < 0,001 | F = 17,576, p < 0,001 |
Tableau 2 : Analyse longitudinale des critères principaux et secondaires. Les critères continus répétés ont été analysés à l’aide de modèles linéaires à effets mixtes comportant des effets fixes pour le groupe, le temps et l’interaction groupe-par-temps. Les valeurs F et les valeurs p correspondantes sont indiquées. L’utilisation du médicament de secours a été analysée séparément à l’aide d’une régression binomiale négative et n’est donc pas incluse dans ce tableau.
| Résultat | Point temporel | Différence moyenne/IRR | IC à 95 % | Valeur p | Cohen'd |
| Score ACT | Semaine 8 | 1,64 | 0,397 à 2,889 | 0,01 | 0,71 |
| Semaine 16 | 2,44 | 0,774 à 4,105 | 0,00 | 0,80 | |
| Score du syndrome TCM | Semaine 8 | -2,32 | -4,699 à -0,086 | 0,04 | -0,55 |
| Semaine 16 | -2,32 | -4,616 à -0,027 | 0,04 | -0,54 | |
| Score Mini-AQLQ | Semaine 8 | 6,89 | -0,538 à 14,324 | 0,06 | 0,49 |
| Semaine 16 | 11,69 | 3,873 à 19,523 | 0,00 | 0,81 | |
| Utilisation de médicament de secours | Semaine 8 | IRR = 0,579 | 0,305 à 1,100 | 0,09 | - |
| Semaine 16 | IRR = 0,0,435 | 0,205 à 0,926 | 0,03 | - | |
| EOS sanguins périphériques (cellules/μL) | Semaine 8 | -16,50 | -85,876 à 52,876 | 0,63 | -0,13 |
| Semaine 16 | -68,07 | -118,633 à -17,516 | 0,01 | -0,73 | |
| FENO | Semaine 8 | -3,98 | -20,873 à 13,087 | 0,64 | -0,12 |
| Semaine 16 | -7,22 | -19,805 à 5,360 | 0,25 | -0,32 | |
| VEMS (L) | Semaine 8 | 0,03 | -0,346 à 0,408 | 0,87 | 0,04 |
| Semaine 16 | 0,10 | -0,295 à 0,502 | 0,60 | 0,14 | |
| VEMS % | Semaine 8 | 0,50 | -8,225 à 9,229 | 0,90 | 0,03 |
| Semaine 16 | 1,52 | -7,375 à 10,424 | 0,73 | 0,10 | |
| VEMS/CV | Semaine 8 | 6,65 | -0,481 à 13,787 | 0,06 | 0,50 |
| Semaine 16 | 2,18 | -5,188 à 9,551 | 0,55 | 0,16 | |
| PEF (L/s) | Semaine 8 | 0,36 | -0,590 à 1,311 | 0,44 | 0,20 |
| Semaine 16 | 1,06 | 0,114 à 2,015 | 0,02 | 0,62 | |
| CD4+ | Semaine 8 | 5,43 | 2,295 à 8,569 | 0,00 | 0,93 |
| Semaine 16 | 7,92 | 4,765 à 11,084 | <0,001 | 1,37 | |
| CD8+ | Semaine 8 | -4,39 | -8,166 à -0,630 | 0,02 | -0,63 |
| Semaine 16 | -4,58 | -7,538 à -1,628 | 0,00 | -0,84 | |
| Rapport CD4+/CD8+ | Semaine 8 | 0,38 | 0,164 à 0,599 | 0,00 | 0,94 |
| Semaine 16 | 0,62 | 0,352 à 0,903 | <0,001 | 1,24 |
Tableau 3 : Comparaisons intergroupes des mesures des résultats à la semaine 8 et à la semaine 16. Pour les résultats continus, les données sont présentées sous forme de différences moyennes, d'intervalles de confiance à 95 %, de valeurs p et de d de Cohen. L'utilisation du médicament de secours a été analysée à l'aide d'une régression binomiale négative et est présentée sous forme de rapports de taux d'incidence (IRRs) avec des intervalles de confiance à 95 % et des valeurs P.
| Catégorie | Expérimental (n = 28) | Témoin (n = 28) | Gravité | Durée typique | Rapport avec le traitement |
| Érythème local | 2 | 0 | Bénigne | ≤24 h | Lié (pansement) |
| Œdème local | 1 | 0 | Bénigne | ≤24 h | Lié (pansement) |
| Prurit cutané | 1 | 0 | Bénigne | ≤48 h | Possiblement lié (pansement) |
| Événements indésirables systémiques | 0 | 0 | - | - | - |
| Modifications biologiques cliniquement significatives | 0 | 0 | - | - | - |
| Événements indésirables graves | 0 | 0 | - | - | - |
Tableau 4 : Événements indésirables. Les événements indésirables ont été enregistrés lors de visites cliniques programmées, d'entretiens téléphoniques de suivi et à partir des journaux tenus par les participants. Un total de quatre réactions cutanées locales bénignes a été observé exclusivement dans le groupe expérimental : érythème localisé (n = 2), gonflement local (n = 1) et prurit cutané (n = 1), tous résolus spontanément dans les 48 heures et considérés comme liés ou possiblement liés à l'application du pansement aux points d'acupuncture. Aucun événement indésirable systémique, aucune anomalie de laboratoire cliniquement significative ni aucun événement indésirable grave n'a été observé dans l'un ou l'autre groupe.
Tableau supplémentaire 1 : Échelle d'évaluation des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC). Cette échelle évalue cinq symptômes respiratoires (sifflements, toux, oppression et plénitude thoracique, production de crachats et essoufflement), chacun classé selon une échelle de gravité à quatre niveaux (absent = 0, léger = 2, modéré = 4, sévère = 6 points), ce qui donne un score total des symptômes compris entre 0 et 30. Des scores plus élevés indiquent une gravité symptomatique plus importante. Les manifestations de la langue et du pouls ont été enregistrées séparément sous forme d'observations catégorielles. L'échelle a été administrée au moment du recrutement et lors de chaque évaluation de suivi.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Discussion
Cet essai contrôlé randomisé a évalué si l'application de pansements sur points d'acupuncture pouvait apporter un bénéfice supplémentaire lorsqu'elle était associée à l'omalizumab chez des adultes souffrant d'asthme allergique sévère. Les principaux résultats ont montré que la thérapie combinée était associée à une amélioration plus importante du contrôle de l'asthme, de la charge symptomatique en médecine traditionnelle chinoise, de l'utilisation de médicaments de secours, des indices inflammatoires éosinophiliques et des profils immunitaires des lymphocytes T périphériques, par rapport à l'omalizumab seul. En revanche, les paramètres spirométriques conventionnels ont montré une amélioration significative au fil du temps dans les deux groupes, mais la plupart des différences intergroupe concernant la fonction pulmonaire n'étaient pas statistiquement significatives. Ces résultats suggèrent que, pendant la période de traitement de 16 semaines, la thérapie par pansements sur points d'acupuncture pourrait conférer des bénéfices supplémentaires en matière de contrôle des symptômes et de modulation immunoinflammatoire, tandis qu'aucun bénéfice apparent n'a été observé sur la fonction pulmonaire.
La présente étude fait progresser le domaine en fournissant des preuves cliniques contrôlées sur l'intégration de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) par voie externe avec des traitements biologiques modernes afin de moduler l'inflammation systémique de type 2 et la régulation immunitaire. Bien que l'omalizumab cible efficacement les voies médiées par l'IgE, une inflammation bronchique résiduelle et des symptômes cliniquement pertinents persistent souvent malgré un traitement conforme aux recommandations1,5,22. Les réductions accrues observées dans l'inflammation éosinophile et l'augmentation du ratio CD4⁺/CD8⁺ dans le groupe combiné sont conformes aux études mécanistiques antérieures indiquant que les thérapies externes de la MTC pourraient exercer des effets immunomodulateurs allant au-delà du simple soulagement des symptômes, potentiellement via des axes neuro-immunitaires et une pharmacologie à cibles multiples23,24. Des recherches cliniques antérieures chez des patients asthmatiques non en crise ont également suggéré que l'application thérapeutique sur des points d'acupuncture pourrait influencer le système nerveux-endocrinien-immunitaire, offrant ainsi un cadre mécanistique plus large pour comprendre comment une stimulation cutanée locale et une exposition transdermique à des herbes médicinales pourraient se traduire par des effets immunologiques systémiques10. Cela suggère une nouvelle voie pour des stratégies complémentaires répondant à des besoins non satisfaits dans l'asthme allergique sévère.
Contrairement aux études observationnelles antérieures et aux revues systématiques ayant démontré des bienfaits symptomatiques de la thérapie par application de pansements sur points d'acupuncture dans l'asthme8,9,13, la présente étude combine de manière innovante des produits biologiques avec une application sur points d'acupuncture, fournissant des données préliminaires en faveur de l'exploration de nouvelles approches thérapeutiques intégrées de médecine chinoise et occidentale efficaces pour les patients souffrant d'asthme sévère. Le profil de suppression des biomarqueurs observé dans cette étude est compatible avec l'endotype d'asthme de type T2 élevé, caractérisé par une inflammation éosinophile des voies respiratoires, une immunité polarisée vers Th2 et une FENO élevée, qui pourrait répondre de manière incomplète à une thérapie anti-IgE seule25,26. Ces données pourraient enrichir la littérature existante en apportant des preuves cliniques et immunologiques en faveur d'approches intégratives combinant des produits biologiques occidentaux et des traitements externes traditionnels.
Des études précliniques antérieures ont soutenu les effets immunorégulateurs systémiques potentiels de la thérapie par application de pansements médicamenteux sur les points d'acupuncture. Certaines substances actives végétales présentes dans la formule classique — notamment l'isothiocyanate d'allyle et des composants volatils dérivés de Sinapis alba et de Asarum heterotropoides — se sont révélées capables d'une absorption transdermique à des niveaux thérapeutiquement pertinents, tant chez l'homme que dans des modèles animaux27,28,29. Par ailleurs, l'inflammation neurogène médiée par les canaux ioniques TRPA1 et TRPV1, fortement exprimés au niveau des nerfs sensoriels cutanés, constitue un lien mécanistique plausible expliquant comment la stimulation des points d'acupuncture pourrait moduler l'immunité systémique via des voies neuro-immunitaires centrales et influencer l'inflammation pulmonaire30,31. Des études expérimentales menées sur des animaux ont également suggéré que des interventions externes végétales similaires pourraient atténuer l'inflammation des voies respiratoires médiée par les Th2 et les ILC2, tout en augmentant l'activité des lymphocytes T régulateurs12. Toutefois, ces voies mécanistiques restent spéculatives et nécessitent une validation directe dans des études humaines.
Contrairement aux bénéfices plus évidents observés sur le contrôle des symptômes, les marqueurs inflammatoires et les paramètres liés au système immunitaire, la présente étude n’a pas mis en évidence de supériorité marquée entre les groupes pour ce qui est des paramètres conventionnels de la fonction pulmonaire. Cette divergence pourrait s’expliquer par le fait que les indices spirométriques sont souvent moins sensibles que les résultats déclarés par les patients ou les biomarqueurs inflammatoires lors d’un suivi à court terme, en particulier dans l’asthme sévère sous traitement de fond continu. Des analyses antérieures ont suggéré que les bienfaits de l’application sur points d’acupuncture dans l’asthme se traduisent de façon plus constante par une amélioration des symptômes et une meilleure stabilité de la maladie que par des mesures conventionnelles de la fonction pulmonaire13. Ces résultats indiquent que tout bénéfice de l’emplâtre sur points d’acupuncture sur la fonction pulmonaire dans l’asthme allergique sévère pourrait être plus modeste, survenir plus tardivement ou être plus difficile à détecter au cours d’une période de traitement de 16 semaines.
Malgré les preuves corroborantes, la conception de la présente étude ne permet pas de tirer des conclusions mécanistiques définitives. Cette étude n’a pas mesuré les paramètres pharmacocinétiques, la libération de neuropeptides ou les profils spécifiques de cytokines. De plus, les effets placebo et les attentes des participants ne peuvent être entièrement écartés en raison du dispositif en ouvert, qui ne comporte pas de comparaison avec un groupe contrôle sous faux traitement. En outre, le suivi relativement court de 16 semaines limite la capacité d’évaluer l’efficacité, la sécurité et l’observance du traitement à long terme.
Des explications alternatives aux bienfaits observés peuvent inclure une stimulation cutanée non spécifique, une interaction améliorée entre le patient et le professionnel de santé, ou des effets placebo systémiques, qui pourraient tous contribuer partiellement aux résultats positifs. De futures études plus vastes, multicentriques, en double aveugle et contrôlées contre un traitement factice, avec des évaluations mécanistiques élargies — notamment des études pharmacocinétiques transdermiques, un profilage complet des cytokines et des CIL, ainsi que des imageries neuro-immunitaires — sont nécessaires pour mieux élucider les voies causales et valider les bienfaits cliniques observés ici. Une stratification selon le phénotype inflammatoire de base (par exemple, taux d'éosinophiles, statut FeNO) permettrait également d'identifier les sous-groupes de patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice supplémentaire de cette thérapie combinée.
En conclusion, cette étude suggère préliminairement qu'une association de la thérapie par application de pansements sur points d'acupuncture et d'omalizumab pourrait améliorer le contrôle clinique, le statut immunitaire et les niveaux de biomarqueurs chez les patients souffrant d'asthme allergique sévère. Toutefois, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en attendant des études mécanistiques et de confirmation supplémentaires.
Déclarations de divulgation
Tous les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d'intérêts financiers ou non financiers liés à ce travail. Aucun auteur n'a d'implication financière avec une organisation ou une entité mentionnée dans cet article.
CONTRIBUTION DES AUTEURS :
YaoXuan Tan et Yi Yang ont contribué de manière égale en tant que co-premiers auteurs. L'étude a été conceptualisée et conçue par Hui Wang, Yu Zhang et ZhenXing Mao. Le financement de la recherche a été obtenu par Hui Wang. Le recrutement des participants et le dépistage des critères d'éligibilité ont été réalisés par Ya Li, Min Tao, GuoJiao Kou et Yu Zhang. L'administration d'omalizumab a été effectuée par Yu Zhang et ZhenXing Mao. La préparation et l'application du pansement aux points d'acupuncture ont été réalisées par YaoXuan Tan et Yi Yang. La collecte des données a été entreprise par YaoXuan Tan, Yi Yang, Min Tao et GuoJiao Kou. L'analyse statistique a été menée par YaoXuan Tan, Yi Yang et Hui Wang. Le manuscrit initial a été rédigé par YaoXuan Tan et Yi Yang. La révision du manuscrit et la supervision ont été assurées par Hui Wang, Yu Zhang et ZhenXing Mao. Tous les auteurs ont examiné et approuvé la version finale du manuscrit.
Remerciements
Cette recherche a été soutenue par le projet spécial de recherche scientifique et technologique de l'Administration provinciale de médecine traditionnelle chinoise du Sichuan (subvention no 2024MS143). Le financeur n'a joué aucun rôle dans la conception de l'étude, la collecte des données, l'analyse, l'interprétation ou la rédaction du manuscrit.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| alcool médical à 75 % | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 1202050004 | 100 mL/flacon |
| Patchs de points d'acupuncture | Sichuan Sanhe Medical Materials | WZ102000982 | Jetable, 60 mm x 70 mm |
| Bai Jie Zi | Sichuan Jingxin Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | CHUAN20160145 | sauté à la poêle, 500 g/sac |
| BD Multitest 6-Color TBNK Kit | BD Biosciences | 662967 | BD Multitest 6 couleurs TBNK |
| Solution de dilution pour l'analyse des cellules sanguines | Mindray | DWX-50101 | Utilisé pour la dilution des échantillons destinés à la numération formule sanguine (NFS) |
| Tube DuraClone IM Sous-ensembles de cellules T | Beckman Coulter | B53328 | Tubes prémélangés de 10 couleurs/10 types d'anticorps monoclonaux |
| Analyseur de NOE | Sunvou Medical Electronics Co., Ltd | Sunvou-CA2122 | Pour le test de l'oxyde nitrique exhalé |
| Cytométrie en flux | BD Biosciences | FACSCelesta | Plateforme d'analyse par cytométrie en flux |
| Analyseur sanguin entièrement automatisé | Mindray | BC7500CST | Analyseur sanguin à cinq paramètres |
| Analyseur biochimique entièrement automatique | Roche | Cobas 8000 | Adapté à des tests biochimiques complets, y compris les dosages de la fonction hépatique et de la fonction rénale |
| Gan Sui | Beijing Qijing Yinpian Co., Ltd. | PC81627 | racine, 500 g/sac |
| gingembre | Supermarché Ito-Yokado | N/A | Pour la préparation du jus de gingembre |
| Hémolysine pour l'analyse des cellules sanguines | Mindray | M-68FD | Pour lyser les globules rouges et libérer les globules blancs |
| Réactifs de contrôle qualité biochimique de la fonction hépatique | Zhongsheng Beikong | Échantillons de contrôle qualité de composites biochimiques | Pour les tests de fonction hépatique |
| Omalizumab | Novartis | SJ20170042 | Anticorps monoclonal anti-IgE |
| Réactifs de contrôle qualité biochimique de la fonction rénale | Zhongsheng Beikong | Échantillons de contrôle qualité de composites biochimiques | Pour les tests de fonction rénale |
| Spiromètre | Yeager | Écran principal | Pour le test de fonction pulmonaire |
| SPSS Statistics | IBM | Version 25,0 | Logiciel de statistique |
| Solution de coloration pour l'analyse des cellules sanguines | Mindray | WNR-800A | Pour la coloration en vue de la classification des leucocytes |
| Xi Xin | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | YJY002439729 | racine et rhizome, 500 g/sac |
| Yan Hu Suo | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | YJY002439815 | tubercule, 500 g/sac |
Références
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