Approbation éthique et conception de l’étude
Cette étude a été menée conformément aux exigences institutionnelles pour la recherche sur des sujets humains et a été approuvée par le Comité d’éthique institutionnelle de l’Hôpital du peuple de Ganzhou (approbation n° 2025-GPH-326-23). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription. Il s’agissait d’une étude prospective de cohorte à centre unique. Les patients des groupes d’intervention et de contrôle ont été inscrits simultanément, et la voie infirmière structurée a été introduite dans la pratique clinique courante en 2025. La classification de groupe a été déterminée par le parcours infirmier postopératoire effectivement reçu et a été réalisé avant l’évaluation des résultats.
Sujets d’étude
Les patients présentant des lésions du ligament croisé antérieur (LCA) ayant subi une reconstruction arthroscopique du LCA à notre hôpital entre octobre 2024 et août 2025 ont été inclus dans cette étude. Nous avons établi les critères d’inclusion suivants pour l’inscription à l’étude : une lésion isolée du LCA modéré à sévère confirmée par des symptômes cliniques, un examen physique et l’imagerie par résonance magnétique du genou (IRM) ; âgés de 18 à 45 ans ; reconstruction arthroscopique primaire (première fois) du LCA utilisant un greffon autologue du tendon des ischio-jambiers ; score préopératoire de la fonction du genou de Lysholm < 60points 9 ; et la possibilité de réaliser toutes les évaluations de suivi programmées, avec un consentement écrit éclairé fourni. Nos critères d’exclusion étaient : lésions structurelles comorbides du genou (par exemple, déchirure du ménisque, lésion du ligament collatéral) ; dysfonctionnement cardiaque, hépatique ou rénal sévère ; troubles de la coagulation ou infections actives ; antécédents de chirurgie du genou ou de traumatismes majeurs du genou ; troubles cognitifs ou troubles psychiatriques ; et l’incapacité à coopérer avec l’intervention de l’étude ou les protocoles de suivi. Les patients n’ont été considérés comme ayant une lésion isolée du LCA que lorsque l’IRM préopératoire et l’inspection arthroscopique intraopératoire n’ont montré aucune déchirure ménisscale nécessitant une suture ou une méniscectomie partielle, aucune lésion du ligament collatéral nécessitant un traitement chirurgical, et aucune indication pour une intervention latérale extraarticulaire.
Estimation de la taille de l’échantillon
Nous avons calculé la taille d’échantillon requise pour cette étude à l’aide d’un logiciel statistique. En nous appuyant sur les résultats de recherche publiéspertinents 10, nous avons fixé le niveau alpha bilatéral (α) à 0,05, le niveau bêta (β) à 0,10, et la taille d’effet anticipée (d) à 0,8. Sur la base de ces paramètres, un minimum de 42 participants par groupe était requis pour détecter une différence cliniquement significative entre les deux groupes. Nous avons pris en compte une perte estimée à 10 % au suivi en augmentant modestement la taille cible de l’échantillon et avons finalement recruté 93 patients. Il s’agissait d’une étude de cohorte à centre unique plutôt que d’un essai randomisé. Les patients éligibles ont été dépistés selon les mêmes critères d’inclusion et d’exclusion avant la classification des groupes. Les patients ont été regroupés selon le parcours infirmier postopératoire effectivement reçu en pratique clinique courante : ceux gérés avec le programme structuré de soins systématiques étaient inclus dans le groupe d’intervention, tandis que ceux gérés avec les soins orthopédiques de routine standard étaient inclus dans le groupe témoin. La classification de groupe a été réalisée avant l’évaluation des résultats postopératoires et n’était pas basée sur le statut de récupération postopératoire, la survenue des complications ou les résultats des biomarqueurs. Pour réduire l’hétérogénéité clinique, tous les patients ont subi une reconstruction arthroscopique primaire du LCA à l’aide d’une greffe autologue du tendon des ischio-jambiers, toutes les interventions ont été réalisées par la même équipe orthopédique, et le même schéma d’évaluation a été appliqué aux deux groupes. Tous les patients inscrits ont complété l’intégralité de la période d’intervention ainsi que toutes les évaluations de suivi programmées. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base étaient similaires entre les deux groupes, sans différences statistiquement significatives observées (P > 0,05 ; Tableau 1).
Méthode chirurgicale
Toutes les interventions chirurgicales étaient réalisées par une arthroscopie par la même équipe chirurgicale orthopédique. Un greffon autologue du tendon des ischio-jambiers a été utilisé pour la reconstruction chez chaque patient. Après une inspection arthroscopique de routine, les tissus endommagés ont été débridés et la greffe préparée. Aucun patient de l’un ou l’autre groupe n’a subi une suture ménisscale concomitante, une méniscectomie partielle ou une ténodèse/intervention latérale extraarticulaire ; par conséquent, ces compléments opératoires étaient identiques entre les groupes d’intervention et témoins. Les tunnels osseux étaient ensuite positionnés et percés, suivis de la pose et de la fixation des greffons. Un drain chirurgical a été posé selon la pratique standard. L’incision a ensuite été fermée, puis appliquée un pansement de compression élastique.
Méthodes infirmières
Les patientes du groupe témoin ont bénéficié d’un suivi orthopédique postopératoire standard. Les signes vitaux étaient régulièrement surveillés et l’incision vérifiée pour détecter des saignements ou des infiltrations. La sortie des drains était enregistrée et la tubulure gérée conformément aux pratiques courantes des services. Les pansements ont été changés selon les temps, en prenant soin des signes d’infection locale. Une éducation de base était dispensée sur les précautions postopératoires, l’alimentation et les principaux points de la rééducation précoce. Le soulagement de la douleur a été géré comme d’habitude, avec des analgésiques administrés lorsque les patients ont signalé un inconfort. Les infirmières ont aidé à la rotation, au positionnement et aux mouvements précoces des membres afin de réduire le risque de blessures par pression et de thrombose veineuse. Avant la sortie, les patients recevaient les instructions standard, y compris leurs rendez-vous de suivi et les points clés à surveiller à domicile.
En plus des soins de routine décrits ci-dessus, les patients du groupe d’intervention ont reçu un programme structuré comprenant une évaluation et une préparation préopératoires, une coordination intraopératoire, une intervention postopératoire systématique d’un mois et un suivi à court terme. Le programme a été mis en œuvre par une équipe d’infirmières orthopédistes à l’aide d’une liste de contrôle individualisée basée sur l’état fonctionnel, le niveau de douleur, l’état psychologique et la tolérance à la rééducation de chaque patient.
Avant l’opération, les infirmières évaluaient la douleur au genou, le gonflement, l’amplitude de mouvement, l’activation du quadriceps, la capacité de marche et de support, l’affection cutanée, le risque de thromboembolie, ainsi que les symptômes d’anxiété ou de dépression. Sur la base de ces résultats, les patients ont reçu une éducation individualisée sur le processus chirurgical, l’utilisation de l’attelle et des béquilles, l’élévation des membres, la compression froide, la protection des plaies, la douleur postopératoire attendue, les signes d’alerte et les principales précautions lors de la rééducation précoce. L’entraînement préopératoire au chevet comprenait des exercices de pompe à cheville, une contraction isométrique du quadriceps, la préparation au levage de jambe droite, et une pratique de transfert sûre dans la plage autorisée par le chirurgien.
Pendant l’opération, les infirmières ont vérifié l’identité du patient, le côté blessé, le plan de greffe et le plan infirmier individualisé avec l’équipe chirurgicale. Ils ont aidé au positionnement et au rembourrage, maintenu la préparation des instruments stériles, observé la perfusion des membres et les points de pression, ainsi que coordonné le placement des drains, le pansement de compression et la remise postopératoire. La remise a mis l’accent sur le côté reconstruit, l’état du drain, le pansement de compression, le plan analgésique, les précautions de mobilisation précoce et les points de risque spécifiques au patient.
Au cours du premier mois postopératoire, l’intervention a été réalisée par étapes. Au cours des jours postopératoires 1 à 3, les infirmières ont surveillé les signes vitaux, l’état de la plaie et du drainage, la circulation et la sensation distales, les scores de douleur, le gonflement et les signes de thrombose veineuse profonde. Une élévation des membres, une thérapie par froid intermittente, une évaluation analgésique, des exercices de pompe de cheville, des exercices isométriques pour quadriceps, ainsi que des entraînements assistés au virage ou au transfert ont été proposés. Du jour 4 postopératoire à la semaine 2, le plan s’est concentré sur l’observation de la plaie, la révision de la douleur, des exercices progressifs d’amplitude de mouvement, l’activation du quadriceps, la mobilisation de la rotule lorsque cela était toléré, l’instruction de l’attelle et des béquilles, ainsi que la prise progressive de poids selon les restrictions du chirurgien. De la 3e à la 4e semaine, les patients ont reçu une progression supervisée de l’entraînement à la flexion du genou, du renforcement à chaîne fermée, de la correction de la marche, des exercices propioceptifs et d’équilibre, ainsi qu’une éducation pour éviter une activité prématurée à forte charge. Pendant l’hospitalisation, une instruction en rééducation et une supervision infirmière étaient assurées au moins une fois par jour. Après la sortie, les patients étaient contactés deux fois par semaine durant les deux premières semaines postopératoires et une fois par semaine durant les semaines 3 à4 11, avec un contact supplémentaire en cas de douleur, de gonflement, de problèmes de plaie ou de difficultés à réaliser des exercices. Les exercices à domicile étaient recommandés deux à trois fois par jour, chaque séance étant ajustée en fonction de la douleur, du gonflement, de l’état de la plaie et des restrictions de charge définies par le chirurgien. La progression de l’exercice a été retardée lorsque les patients ont signalé une augmentation du gonflement, un inconfort de la plaie, une douleur persistante ou un mauvais contrôle des mouvements.
La gestion de la douleur était multimodale et dirigée par une infirmière. Les scores VAS et NRS ont été enregistrés lors des contacts d’infirmière, l’utilisation d’analgésiques a été revue avec le médecin lorsque la douleur interférait avec l’exercice ou le sommeil, et des mesures non pharmacologiques telles que la thérapie par le froid, le positionnement, la relaxation et l’ajustement de l’activité ont été renforcées. Le soutien psychologique comprenait des explications répétées des symptômes postopératoires normaux, l’identification de comportements d’évitement de la peur, l’encouragement des objectifs hebdomadaires atteignables, et l’orientation vers le médecin lorsque des symptômes anxieux ou dépressifs marqués étaient observés. La composante de soutien psychologique était assurée lors de l’éducation préopératoire, des visites infirmières en hospitalisation et à chaque contact de suivi. Il s’est concentré sur la fixation des attentes, la réassurance quant aux symptômes postopératoires normaux, la correction de la peur excessive du mouvement, la fixation d’objectifs pour les tâches hebdomadaires de rééducation, et le renforcement de l’adhésion lorsque les patients présentaient une motivation réduite ou un comportement d’évitement.
Le suivi a été effectué à 2 semaines, 1 mois et 3 mois par consultations externes ou par téléphone téléphonique. Les infirmières ont examiné la cicatrisation, le gonflement, l’amplitude des mouvements, les scores de douleur, l’adhérence à l’exercice, l’utilisation de l’attelle et des béquilles, ainsi que les symptômes d’avertissement, et ont ajusté les consignes infirmières en conséquence. Pour les deux groupes, la période formelle d’intervention infirmière postopératoire était de 1 mois.
Indicateurs d’observation
Le critère principal était la fonction du genou un mois après l’opération, évaluée à l’aide de l’échelle de notation de la fonction du genou de Lysholm. Les critères secondaires comprenaient la proprioception, l’amplitude de mouvement du genou, les scores de douleur, les marqueurs inflammatoires sériques, les indicateurs liés au MMP, la force musculaire du quadriceps, l’état psychologique et les complications postopératoires. Les évaluations ont été réalisées à trois moments : 1 jour avant l’opération, 2 semaines après l’opération, et 1 mois après l’opération. La fonction du genou a été notée à l’aide de l’échelle de notation12 de la fonction du genou de Lysholm. L’échelle comprend huit items et donne un score total allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel. L’amplitude de mouvement a été évaluée en mesurant la flexion et l’extension du genou au goniomètre. Chaque angle a été enregistré trois fois, et la valeur moyenne a été utilisée. La douleur a été évaluée à l’aide de l’échelle analogique visuelle (VAS)13 et de l’échelle numérique (NRS)14. La proprioception a été évaluée à l’aide de l’échelle15 de la fonction proprioceptive, qui évalue le sens de la position articulaire et le sens moteur.
Des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés avant et après l’intervention. Après coagulation à température ambiante et centrifugation, le sérum a été séparé pour mesurer IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 et TIMP-1. Les rapports de MMP-9 à TIMP-1 et de MMP-13 à TIMP-1 ont été calculés. La force musculaire du quadriceps a également été évaluée. La force du quadriceps fémoral a été évaluée avec le test musculaire manuel (MMT)16 sur une échelle de 0 à 5, les grades plus élevés indiquant une force musculaire plus forte. Le test musculaire manuel a été sélectionné comme mesure pragmatique de l’activation précoce du quadriceps postopératoire. Comme le système de notation manuel de 0 à 5 est moins sensible que les tests de force basés sur dynamomètre, les résultats de force des quadriceps ont été interprétés comme des mesures ordinales plutôt que précises de la force musculaire maximale. Les symptômes d’anxiété et de dépression ont été évalués à l’aide de l’Échelle d’auto-évaluation de l’anxiété (SAS) et de l’Échelle d’auto-évaluation de la dépression (SDS)17. Enfin, les complications postopératoires des patients ont été comptées. Des complications postopératoires ont été enregistrées durant le premier mois postopératoire. L’infection par incision était définie comme rougeur, gonflement, chaleur, écoulement purulent ou nécessité d’un traitement antibiotique après évaluation clinique. Le gonflement articulaire a été défini comme un gonflement cliniquement évident du genou nécessitant une observation supplémentaire, une intervention ou un retard dans la progression de la rééducation. La thrombose veineuse profonde a été diagnostiquée sur la base des symptômes cliniques et confirmée par échographie Doppler lorsqu’elle était suspectée. Le dessaut des greffons a été évalué cliniquement et par imagerie lorsque cela était indiqué. La raideur du genou était définie comme une restriction des mouvements du genou qui retardait la progression prévue de la rééducation. Le moment, la gravité, la prise en charge et l’issue de chaque complication ont été enregistrés.
Méthodes statistiques
La normalité des données a été évaluée avec le test de Shapiro-Wilk. Les variables continues à distribution normale sont exprimées en moyenne ± écart-type. Les différences entre les groupes ont été analysées à l’aide de tests t à échantillons indépendants, tandis que des tests t appariés ont été utilisés pour des comparaisons au sein du groupe entre deux points temporels. Pour les comparaisons impliquant plusieurs points temporels, l’analyse de variance par mesures répétées (ANOVA) a été utilisée. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de nombres (pourcentages) et ont été analysées à l’aide du test du chi carré, tandis que les données ordinales ont été comparées par le test de somme des rangs. Une valeur P à deux bras < 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Lorsque cela était approprié, les différences entre les groupes ont également été rapportées comme des différences moyennes (DM) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les résultats continus, des rapports de risque (RR) ou des différences de risque avec des IC de 95 % pour les résultats catégoriels, et des tailles d’effet incluant le d de Cohen pour les variables continues normalement distribuées. Les valeurs P exactes étaient rapportées autant que possible, au lieu de ne servir que par seuils de valeurs P.