Excision assistée par vide et ablation thermique combinées pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques : une étude pilote

Résumé

Ce protocole décrit l’excision combinée assistée par vide guidée par échographie et l’ablation thermique micro-ondes pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques présentant des symptômes esthétiques ou compressifs persistants au moins 12 mois après l’ablation thermique initiale. Dans cette étude pilote exploratoire, le VAE-TA était techniquement réalisable et a permis une réduction substantielle du volume nodulique à court terme sans complications majeures liées à la procédure.

Résumé

Les nodules thyroïdiens sont une affection clinique courante, tandis que l’ablation thermique (TA) est apparue comme une alternative peu invasive à la chirurgie. L’ablation en une seule séance ne parvient souvent pas à obtenir une résolution symptomatique complète dans les grands nodules hypervasculaires. La carbonisation post-ablation limite encore la résorption volumétrique, nécessitant des stratégies thérapeutiques optimisées. Cette étude pilote visait à évaluer la faisabilité, la sécurité et l’efficacité préliminaire de l’excision assistée par vide et de l’ablation thermique combinée (VAE-TA) pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques réfractaires à l’ablation initiale. De décembre 2023 à janvier 2025, cinq patients ont suivi un VAE-TA dans un même centre. Les critères d’inclusion comprenaient des symptômes persistants ≥12 mois après l’ablation initiale et une bienveillance confirmée par aspiration à l’aiguille fine. La procédure consistait en une excision assistée par vide guidée par échographie du tissu fibrosique post-ablation, suivi d’une ablation micro-ondes. Les critères principaux comprenaient la faisabilité et la sécurité, tandis que les résultats secondaires se concentraient sur le taux de réduction du volume (VRR) et l’amélioration des symptômes. Les patients ont été suivis à 1 et 6 mois. Ces résultats préliminaires suggèrent que le VAE-TA pourrait être une approche de sauvetage viable et peu invasive pour certains nodules thyroïdiens bénins symptomatiques avec une réponse incomplète à l’ablation initiale, bien que des études contrôlées plus larges avec un suivi plus long soient nécessaires.

Introduction

Les nodules thyroïdiens (TN) représentent une entité clinique prédominante, la majorité étant bénignes et asymptomatiques, nécessitant une surveillance active seule¹. Cependant, environ 20 % des nodules thyroïdiens bénins (BTN) présentent une croissance progressive, entraînant des symptômes compressifs ou des préoccupations esthétiques nécessitant^{une intervention 2}. Pour ces nodules, une intervention active est justifiée, et la thyroïdectomie partielle reste la norme thérapeutique^{conventionnelle 3}. Les directives de 2021 pour l’ablation thermique des nodules thyroïdiens, publiées conjointement par l’Association européenne de la thyroïde (ETA) et la Société coréenne de radiologie thyroïdienne (KSThR), recommandent explicitement l’ablation thermique (TA) comme option thérapeutique pour les nodules bénins^{symptomatiques 4}.

Quatre techniques percutanées d’ablation thermique guidée par échographie (TA) sont apparues comme alternatives mini-invasives à la chirurgie pour les patients présentant des nodules thyroïdiens bénins (BTN) symptomatiques, en particulier pour les patients chirurgicaux à haut risque, ou ceux qui refusent la chirurgie : l’ablation par radiofréquence (RFA), l’ablation au laser (LAT), l’ablation micro-ondes (MWA) et l’échographie focalisée d’intensité haute intensité (HIFU^)5,6. Bien que l’ablation thermique soit largement acceptée comme une thérapie alternative prometteuse, l’ablation en une seule séance échoue souvent à obtenir une résolution complète des symptômes dans certains nodules. Ces nodules importants présentent généralement une hypervascularité, où la dissipation convective de la chaleur provenant du flux sanguin intranodulaire réduit la dose thermique efficace lors de l’AT, compromettant ainsi l’efficacité du^{traitement 7}. Après l’ablation, la partie centrale du nodule thyroïdien subit une carbonisation due à une hyperthermie extrême, et ce tissu carbonisé entrave la résorption volumétrique ultérieure, limitant finalement le soulagement clinique des symptômes. Une étude a rapporté que les nodules dépassant 20 mL nécessitaient en moyenne 3,8 séances de traitement pour atteindre un taux de réduction du volume final (VRR) de 88,2 ^%.

Pour les nodules présentant des symptômes compressifs persistants après une seule séance d’AT, des séances d’ablation supplémentaires peuvent constituer une solution potentielle. Cependant, des interventions répétées augmentent le risque de complications, en particulier les séquelles liées à une lésion thermique telles que la rauque permanente due à des lésions récurrentes du nerf^{laryngé 9}. Par conséquent, il est urgent de disposer de stratégies d’AT optimisées qui permettent d’obtenir des résultats cliniques durables tout en réduisant les risques procéduraux. Récemment, l’excision assistée par vide (AVV) — une technique largement utilisée pour la résection bénigne de lésions mammaires ou la biopsie tissulaire — a démontré son efficacité pour retirer le tissu mammaire pathologique par extraction^{par succion 10}. Dans le contexte de la gestion des nodules thyroïdiens, le tissu carbonisé post-ablation dans le nodule devient avasculaire et résistant à la résorption, perpétuant potentiellement des symptômes de compression. Pour les nodules présentant des symptômes persistants après une AT initiale, une question cruciale se pose : la combinaison de l’EVA et de l’ablation secondaire peuvent-elles résoudre ces limitations ?

Il s’agit d’une étude pilote orientée protocolaire visant à combiner l’excision assistée par échographie guidée par échographie de tissu fibrosique ou nécrotique post-ablation avec une ablation immédiate par micro-ondes pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques qui restent cliniquement problématiques après une ablation thermique préalable. Les auteurs ont émis l’hypothèse que le dévolume mécanique du tissu post-ablation, suivi d’une ablation hémostatique et par micro-ondes consolidative, améliorerait la réduction du volume à court terme et le soulagement des symptômes tout en maintenant un profil de sécurité acceptable. Par conséquent, cette étude visait à explorer la procédure VAE-TA appliquée par thyroïde pour les nodules thyroïdiens bénignes symptomatiques persistants après une ablation thermique préalable et à évaluer sa faisabilité, sa sécurité et son efficacité clinique préliminaire.

Protocole

Cette étude pilote exploratoire prospective a été menée à l’hôpital de l’amitié de Pékin, Université médicale de la capitale. Le protocole d’étude a été approuvé par le Comité d’éthique de l’Hôpital de l’Amitié de Pékin, Université médicale de la capitale (numéro d’approbation : 2022–P2–035–02). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l’inscription et avant la procédure VAE-TA. Les formulaires de consentement signés étaient conservés dans le dossier de l’étude et dans le dossier médical. De décembre 2023 à janvier 2025, cinq patients présentant des nodules thyroïdiens bénins symptomatiques ont subi une excision combinée assistée par vide et une ablation thermique (VAE-TA) guidées par échographie. Comme il s’agissait d’une étude pilote technique exploratoire conçue pour évaluer la faisabilité procédurale, la sécurité et la reproductibilité des protocoles, aucun calcul formel de la taille de l’échantillon n’a été effectué. Les résultats ont été considérés comme préliminaires et générant des hypothèses plutôt que comme confirmateurs. Tous les matériaux utilisés sont listés dans le tableau des matériaux.

Sélection des patients
Les patients étaient éligibles à l’inclusion s’ils avaient déjà subi une ablation thermique guidée par échographie, incluant une ablation micro-ondes ou une ablation par radiofréquence, pour un nodule thyroïdien bénin au moins 12 mois avant l’inscription. Une documentation complète et traçable de la procédure initiale d’ablation était requise, incluant le rapport de procédure original, les images échographiques avant et après l’ablation, la modalité d’ablation, les paramètres d’ablation, les complications et les dossiers de suivi. La cytologie bénigne devait être confirmée par aspiration par aiguille fine guidée par échographie avant l’ablation initiale. Les patients éligibles présentaient également des symptômes persistants ou des préoccupations esthétiques après l’ablation initiale, défini par un score de symptômes de ≥3 sur une échelle visuelle analogique de 10 cm et/ou un score esthétique de ≥3 sur une échelle de classification esthétique évaluée par un médecin à 4 points. De plus, les patients devaient être prêts à subir un VAE-TA et fournir un consentement écrit signé après une explication standardisée de la procédure, des bénéfices attendus, des traitements alternatifs et des risques potentiels. Les patients ayant des antécédents de radiothérapie au cou ou de radioiode n’étaient pas éligibles.

Les patients étaient exclus s’ils présentaient une cardio-maladie cardiopulmonaire sévère empêchant la tolérance à l’anesthésie locale, la position couchée ou l’ablation par micro-ondes. D’autres critères d’exclusion comprenaient une arythmie non contrôlée, une angine instable, une insuffisance cardiaque sévère ou une insuffisance respiratoire sévère. Les patients atteints de troubles de la coagulation sévères ont également été exclus, définis par un ratio international normalisé >1,5, un nombre de plaquettes <50 × 10⁹/L, ou un temps de thromboplastine partielle activée >1,5 fois la limite supérieure de la normale. La grossesse et les nodules thyroïdiens malins suspectés sur la base d’échographie, de cytologie ou d’évaluation clinique ont également été des critères d’exclusion.

Justification de la taille de l’échantillon
Cette étude a été conçue comme un projet pilote technique exploratoire plutôt que comme un essai d’efficacité motorisé. Compte tenu de la nouveauté d’appliquer VAE-TA à des nodules thyroïdiens bénins déjà ablatis, une petite cohorte initiale a été utilisée pour évaluer la faisabilité procédurale, identifier les préoccupations de sécurité et affiner le protocole standardisé. Par conséquent, aucun calcul formel de la taille de l’échantillon n’a été effectué. Les résultats doivent être interprétés comme préliminaires et générant des^hypothèses 11,12,13.

Évaluation pré-ablation
Tous les patients ont subi une évaluation pré-procédurale standardisée dans la semaine précédant le VAE-TA. L’évaluation comprenait un examen des antécédents médicaux, un examen physique, une prise de globules sanguines complètes, des tests de fonction thyroïdienne, un profil de coagulation, une électrocardiographie et une échographie thyroïdienne conventionnelle. La procédure n’a été réalisée que lorsque le nombre de plaquettes était ≥50 × 10⁹/L, le ratio international normalisé était de ≤1,5, le temps de thromboplastine partielle activée était ≤1,5 fois la limite supérieure de la normale, et la fonction thyroïdienne se situait dans la plage de référence institutionnelle (TSH : 0,49–4,91 ulU/ml ; FT4 : 0,59–1,25 ng/dl) ou cliniquement stable selon le médecin traitant.

L’échographie thyroïdienne a été réalisée à l’aide d’un système équipé d’un transducteur linéaire L9–3 à haute fréquence. La fréquence de la sonde a été réglée à 3–9 MHz. La profondeur d’imagerie a été ajustée pour inclure l’ensemble du nodule thyroïdien et les structures critiques adjacentes, généralement de 3 à 5 cm. La zone focale était placée à ou légèrement en dessous du nodule cible. Le gain en niveaux de gris a été ajusté pour délimiter clairement la frontière des nodules sans bruit de fond excessif. Pour l’imagerie Doppler couleur, la fréquence de répétition des impulsions, le filtre mural et le gain de couleur ont été ajustés pour détecter un flux sanguin intranodulaire lent tout en évitant les artefacts de couleur.

Les caractéristiques échographies suivantes ont été enregistrées : localisation du nodule, diamètre maximal, trois diamètres orthogonaux, échogénicité, marge, forme, calcification, vascularité, relation avec la capsule thyroïdienne, et proximité de la trachée, œsophage, région nerveuse laryngée récurrente, artère carotide et muscles de la bande. Le volume des nodules a été calculé à l’aide de la formule ellipsoïde :

(1)

où V est le volume, a est le plus grand diamètre mesuré sur le plan longitudinal, et b et c sont deux diamètres mutuellement perpendiculaires mesurés sur le plan transversal. Des étriers étaient placés à la limite extérieure de la limite nodule visible ou de la zone résiduelle post-ablation. Chaque mesure a été effectuée deux fois, et la valeur moyenne a été utilisée pour l’analyse.

Le score des symptômes a été auto-rapporté par le patient à l’aide d’une échelle analogique visuelle de 10 cm, allant de 0 (aucun symptôme) à 10 (les symptômes les plus graves). Le score esthétique a été évalué par un médecin à l’aide d’une échelle de 4 points : 1, aucune masse palpable ; 2, masse palpable sans préoccupation esthétique ; 3, préoccupation esthétique uniquement lors de la déglutition ; et 4, un problème esthétique facilement visible. Les scores de symptômes et esthétiques de base ont été enregistrés avant le VAE-TA et réévalués lors du suivi, et les mesures échographiques ont été réalisées par des échographistes aveugles aux détails de la procédure¹⁴.

Qualification des opérateurs et normalisation procédurale
Toutes les procédures VAE-TA ont été réalisées par un radiologue interventionnel ayant plus de 10 ans d’expérience en échographie interventionnelle thyroïdienne, comprenant plus de 500 procédures d’ablation thyroïdienne et plus de 500 procédures guidées par échographie assistée par vide. Un second radiologue interventionnel a assisté à la surveillance par ultrasons, à la manipulation des dispositifs et à l’évaluation de la sécurité. Pour réduire la dépendance des opérateurs, toutes les procédures suivaient une liste de contrôle prédéfinie couvrant la préparation du patient, la mise en place de l’équipement, l’hydrodissection, l’excision assistée par vide, l’ablation micro-ondes, la confirmation CEUS, la compression, la surveillance post-procédure et la gestion des complications. Les paramètres procéduraux, incluant l’approche par aiguille, le nombre de passages de coupe, la puissance d’ablation, le temps d’ablation, l’énergie totale délivrée, les résultats du CEUS et les complications, ont été enregistrés à l’aide d’un formulaire standardisé de rapport de cas.

Préparation du patient
Les patients ont été invités à jeûner au moins 4 heures avant l’intervention. La sédation systémique de routine n’a pas été utilisée. L’accès intraveineux a été établi avant la procédure pour l’administration d’agents de contraste et la médication d’urgence si nécessaire. Le patient a été placé en position couchée avec une légère extension du cou. Le rythme cardiaque, la tension artérielle, la saturation en oxygène et les symptômes cliniques ont été surveillés tout au long de l’intervention. L’antérieur du cou a été stérilisé et drapé dans des conditions aseptiques. Avant l’insertion de l’aiguille, la voie de la ponction était planifiée sous échographie en temps réel. La voie prévue a été choisie pour éviter l’artère carotide, la veine jugulaire interne, la trachée, l’œsophage, la région récurrente du nerf laryngé et les principaux vaisseaux cervicaux. Lorsque cela était possible, une approche cervicale trans-isthmique ou latérale a été utilisée pour maximiser la stabilité de l’aiguille et la visualisation continue de la pointe de l’aiguille.

Préparation de l’équipement
Avant la procédure, le système d’échographie, le système d’excision assistée par vide et le système d’ablation micro-ondes ont été vérifiés pour leur fonctionnement normal. Le transducteur d’échographie était recouvert d’une gaine sonde stérile. Le dispositif de biopsie assistée par vide a été connecté au système d’aspiration et testé avant l’insertion. Le générateur micro-ondes et l’applicateur ont été assemblés selon les instructions du fabricant, et la puissance de sortie a été confirmée avant l’ablation. L’excision assistée par vide a été réalisée à l’aide d’une aiguille de biopsie assistée par vide de 12 G. L’ablation micro-ondes a été réalisée à l’aide d’un système d’ablation micro-ondes avec un applicateur micro-ondes monopolaire de 14 G. La configuration et le principe de fonctionnement du système d’aiguille de biopsie assistée par vide sont illustrés à la Figure 1.

Anesthésie locale et hydrodissection
Une anesthésie d’infiltration locale a été administrée au site de ponction cutanée et le long du tracé de l’aiguille prévu à l’aide de lidocaïne à 2 %. La dose maximale de lidocaïne n’a pas dépassé 4,5 mg/kg sans épinéphrine, et le volume total administré a été enregistré. L’hydrodissection a été réalisée à l’aide d’un mélange lidocaïne-sérum saline préparé en diluant 2 % de lidocaïne avec une solution saline normale jusqu’à une concentration finale d’environ 0,1 % à 0,2 %. Sous guidage par échographie en temps réel, une aiguille de 23 G a été avancée dans l’espace périthyroïdien, et 20 à 40 mL du mélange ont été injectés selon la taille du nodule, la localisation et la proximité des structures critiques. Une hydrodissection adéquate a été confirmée lorsqu’une couche continue de liquide hypoéchoïque était visible entre le nodule cible ou la capsule thyroïdienne et les structures critiques adjacentes, notamment la trachée, l’œsophage, la région nerveuse laryngée récurrente, l’artère carotide et les muscles de la bande. Si la couche protectrice du fluide devenait insuffisante pendant la procédure, une hydrodissection supplémentaire était réalisée avant de poursuivre le VAE ou le MWA.

Excision assistée par vide
Sous guidage par échographie en temps réel, l’aiguille assistée par vide a été insérée dans la zone post-ablation à travers le voile d’aiguille prévu. La tige et la pointe de l’aiguille sont restées visibles en permanence tout au long de la progression. L’angle d’insertion a été ajusté en fonction de la position du nodule afin de maintenir une distance de sécurité avec la capsule thyroïdienne et les structures critiques adjacentes. L’ouverture de l’aiguille était positionnée dans le tissu central fibrotique, nécrosé ou mal résorbé après ablation. La longueur d’ouverture a été choisie en fonction du diamètre transversal maximal mesuré lors de l’échographie pré-procédurale : une ouverture de 2,0 cm a été utilisée pour les nodules de diamètre transversal de ≥2,0 cm, et une ouverture de 1,5 cm pour les nodules de diamètre transversal de <2,0 cm. La déviation permise pour le choix de l’ouverture était basée sur le jugement de l’opérateur lorsque la lésion était proche des structures critiques.

La frontière d’ablation préexistante a été identifiée intraopératoirement comme la zone post-ablation hypoéchoïque, hétérogène ou fibrosique lors de l’échographie en niveaux de gris et a été corrélée avec les archives échographies antérieures disponibles. L’ouverture de coupe a été maintenue à au moins 2 mm dans cette limite afin d’éviter des dommages à la capsule thyroïdienne et des dommages aux structures adjacentes. L’aspiration tissulaire et la coupe rotationnelle ont été activées séquentiellement. L’ouverture de l’aiguille a été tournée dans différentes directions au sein du nodule pour retirer le tissu central post-ablation. Le nombre de passages de coupe a été individualisé selon la taille du nodule, la résistance tissulaire, l’apparence résiduelle de la cavité et les considérations de sécurité. La procédure a été interrompue lorsque le tissu central, mal résorbé, avait été suffisamment retiré, la cavité avait été décompressée, et la paroi résiduelle restait dans la marge de sécurité prévue. Des fragments de tissu excisés ont été prélevés dans la chambre de l’échantillon, marqués avec le numéro d’étude du patient et le temps d’échantillonnage, puis fixés dans du formol tampon neutre à 10 % pour une confirmation pathologique lorsque l’évaluation tissulaire était requise.

Ablation hémostatique micro-ondes et ablation consolidative
Après l’EVA, une ablation micro-ondes a été réalisée pour atteindre l’hémostasie de la cavité chirurgicale et inactiver les tissus résiduels viables. La MWA a été réalisée à 20 W à l’aide d’un applicateur micro-ondes monopolaire de 14 G. La pointe de l’applicateur était positionnée sous une visualisation continue par échographie. La technique du plan mobile a été utilisée. La zone cible était conceptuellement divisée en plusieurs petites unités d’ablation. La pointe de l’applicateur a d’abord été positionnée dans la partie la plus profonde et la plus éloignée de la zone cible, puis progressivement retirée vers la partie superficielle. Chaque unité a été ablée jusqu’à ce qu’une hyperéchogénicité transitoire apparaisse, et les unités adjacentes ont été superposées pour couvrir toute la zone traitée.

L’ablation a été réalisée en applications courtes et répétées, avec la durée ajustée selon la taille du nodule, la morphologie de la cavité, le changement échogénique et la tolérance du patient. Le temps total d’ablation, le nombre d’applications d’ablation, le réglage de la puissance et l’énergie totale délivrée ont été enregistrés pour chaque patient. L’AMV a été interrompue lorsque toute la zone cible prévue a été recouverte par des zones hyperéchoïques transitoires superposées lors de l’échographie en niveaux de gris, et qu’aucun saignement actif ni hématome en expansion n’était visible. Si le patient signalait une douleur ou un inconfort intolérable, l’ablation était immédiatement interrompue. La douleur était surveillée à l’aide d’une échelle numérique de 11 points. Si le score de douleur était de ≥4, la puissance d’ablation était réduite, le système était temporairement arrêté, ou une lidocaïne supplémentaire était injectée autour de la capsule thyroïdienne après confirmation d’une position sûre de l’aiguille. Un flux de travail procédural représentatif du VAE-TA, incluant l’apparence pré-procédurale, l’imagerie Doppler couleur, l’excision assistée par vide et l’ablation thermique, est présenté à la Figure 2.

Confirmation du CEUS
Une échographie améliorée avec contraste a été réalisée immédiatement après le VAE-TA afin d’évaluer la complétude technique et d’identifier les tissus résiduels de rehausse. Le CEUS a été réalisé à l’aide de microbulles d’hexafluorure de soufre. Un bolus de 2,4 mL a été injecté par une veine périphérique, suivi d’un rinçage de 5 mL de sérum physiologique. Une amélioration dynamique a été observée pendant au moins 60 à 120 s. Le tissu résiduel viable a été défini comme un renforcement focal, nodulaire ou irrégulier au sein de la cavité traitée ou du nodule résiduel. Si une amélioration résiduelle était détectée, une ablation micro-ondes supplémentaire était réalisée jusqu’à ce que le CEUS démontre l’absence totale d’amélioration dans la zone traitée.

Critères de compression, d’observation et de décharge
Après le retrait de l’aiguille, une compression manuelle était appliquée pendant au moins 30 minutes. La compression a été prolongée à intervalles de 15 minutes si un gonflement du cou, une douleur, une tension cutanée ou des signes d’hématome échographiques étaient présents. Tous les patients ont été observés pendant au moins 2 heures après l’intervention. L’observation était prolongée à 4 heures ou plus si la douleur, l’hématome, un changement de voix, une dysphagie, une dyspnée ou des signes vitaux instables survenaient. Les patients n’ont été sortis que lorsque tous les critères suivants étaient remplis : signes vitaux stables, pas de gonflement cervical progressif, pas de dyspnée, pas de changement vocal nouvellement développé, pas de dysphagie, douleur supportable et absence d’hématome en expansion à l’échographie.

Gestion des urgences
Pour un saignement suspect ou un hématome, la procédure était immédiatement arrêtée, une échographie était utilisée pour identifier le site de saignement, et une compression manuelle était appliquée. Si le saignement actif persistait, une ablation hémostatique par micro-ondes était réalisée sous guidage par échographie. Si un hématome s’élargissait ou si une compression des voies respiratoires était suspectée, un soutien d’urgence des voies respiratoires et une consultation chirurgicale étaient initiés. Pour un changement de voix ou une suspicion d’irritation récurrente du nerf laryngé, l’ablation était immédiatement arrêtée, une hydrodissection supplémentaire était réalisée si nécessaire, et le patient était évalué cliniquement. Pour une réaction vasovagale, la procédure était interrompue, le patient maintenu en position couchée et les signes vitaux surveillés jusqu’à la convalescence. Des médicaments d’urgence et du matériel pour les voies respiratoires étaient disponibles dans la salle des interventions.

Suite
Les patients ont été suivis à 1 et 6 mois après le VAE-TA. Les évaluations de suivi comprenaient une échographie thyroïdienne, des tests de fonction thyroïdienne, le score des symptômes, le score esthétique et l’évaluation des complications. Les examens par échographie ont été réalisés par des échographistes ayant plus de 10 ans d’expérience en échographie thyroïdienne et une formation formelle en évaluation interventionnelle thyroïdienne. Les échographistes de suivi n’ont pas participé à la procédure VAE-TA et n’ont pas eu accès aux résultats intraopératoires ni aux paramètres procéduraux. Ils ont réalisé des mesures standardisées basées sur des images échographiques de suivi et des formulaires d’évaluation clinique. À chaque visite de suivi, le volume des nodules a été mesuré à l’aide de la même formule ellipsoïde. Le taux de réduction de volume était calculé comme suit :

(2)

Le volume vinitial a été défini comme le volume nodulique mesuré immédiatement avant le VAE-TA le jour du traitement, plutôt que le volume avant l’ablation initiale. Vfinal était défini comme le volume de nodules mesuré à chaque point de suivi temporel. La récidive ou la repousse a été définie comme une augmentation de ≥50 % du volume nodulique par rapport au plus petit volume post-procédural enregistré, ou la réapparition de tissu élargisseur vascularisé dans la zone traitée lors de l’échographie ou du CEUS. Les complications étaient classées mineures ou majeures. Les complications mineures étaient définies comme des événements auto-limités ne nécessitant aucun traitement invasif, incluant une douleur légère, un petit hématome stable, un inconfort transitoire ou un léger gonflement local. Les complications majeures étaient définies comme des événements nécessitant une hospitalisation, un traitement invasif, une observation prolongée ou entraînant une altération fonctionnelle persistante, incluant une lésion récurrente du nerf laryngé, une atteinte des voies respiratoires, des saignements sévères, une infection, une dysphagie persistante ou un dysfonctionnement thyroïdien nécessitant un traitement.

Analyse statistique
Comme il s’agissait d’une étude pilote exploratoire avec un échantillon très restreint et sans groupe témoin, l’analyse était principalement descriptive. Les variables continues, incluant l’âge, le diamètre du nodule, le volume du nodule, la VRR, le temps de la procédure, le temps d’ablation et l’énergie délivrée, ont été résumées en moyenne ± écart-type ou médiane avec plage, selon le cas. Les variables catégorielles, dont le sexe, la localisation du nodule, le succès technique et les complications, ont été résumées sous forme de décomptes et de pourcentages. Les scores symptômes et esthétiques avant et après le VAE-TA ont été résumés de manière descriptive. Aucun test d’hypothèse définitive n’a été prévu car l’étude n’était pas basée sur des comparaisons d’efficacité. L’analyse statistique et la génération de graphes ont été réalisées à l’aide du logiciel SPSS, version 25.0.

Résultats

Cette série pilote exploratoire à un seul bras comprenait 5 patients avec 5 nodules thyroïdiens bénins précédemment ablatis. Aucun groupe témoin n’a été inclus. La cohorte était composée d’un homme et de quatre femmes. L’âge médian était de 43 ans, et le volume nodulique de base mesuré immédiatement avant le VAE-TA était de 10,42 ± 13,75 mL, avec une fourchette de 1,53 à 37,63 mL. Tous les patients présentaient des préoccupations persistantes liées aux symptômes et/ou esthétiques après une ablation thermique préalable et...

Discussion

Cette série pilote exploratoire décrit un protocole combiné d’excision assistée par vide et d’ablation thermique guidé par échographie pour des patients sélectionnés présentant des nodules thyroïdiens bénins symptomatiques après une ablation thermique préalable. Lors de cette première expérience clinique, le VAE-TA a été techniquement réalisé chez les 5 patients, et le suivi à court terme a montré des réductions du volume des nodules ainsi que des améliorations possibles des résultats sy...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Mindray Resona 9 ultrasound system	Mindray Medical International, Shenzhen, China	Resona 9	Système d'échographie utilisé pour l'évaluation préopératoire et la guidage procédural en temps réel.
High-frequency linear transducer	Mindray Medical International, Shenzhen, China	L9-3	Transducteur linéaire; fréquence de la sonde réglée à 3–9 MHz.
Vacuum-assisted biopsy/excision needle, 12-G	Bard, USA	ECP017	Utilisé pour l'excision assistée par vide sous échographie du tissu fibrotique/nécrotique central post-ablation.
Microwave ablation system	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-M5T3	Générateur à micro-ondes utilisé pour l'ablation hémostatique et consolidative.
Monopolar microwave applicator, 14 G, 10-mm active tip	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-1805	Applicateur à micro-ondes utilisé pour l'ablation de la cavité post-excision à 20 W.
Sulfur hexafluoride microbubble contrast agent (SonoVue)	Bracco, Milan, Italy	N/A	Agent d'échographie de contraste amélioré; bolus de 2,4 mL suivi d'un rinçage de 5 mL de solution saline.
Lidocaine hydrochloride injection, 2%	ShanDong Hualu pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Utilisé pour l'anesthésie locale par infiltration; la dose maximale n'a pas dépassé 4,5 mg/kg sans épinéphrine.
0.9% sodium chloride injection	Shanxi Nuocheng pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Utilisé pour le rinçage physiologique après l'injection de SonoVue et pour la préparation du mélange d'hydrodissection.
Lidocaine–saline hydrodissection mixture	Prepared in procedure room	N/A	Préparé en diluant la lidocaïne à 2% avec de la solution saline normale pour obtenir une concentration finale d'environ 0,1%–0,2%; 20–40 mL utilisés selon la taille/l'emplacement du nodule.
Needle for hydrodissection, 23-G	Zhejiang Kindly MEDICAL Devices Co.,Ltd.,China	194141574	Utilisé pour injecter le mélange d'hydrodissection dans l'espace périthyroïdien sous guidage échographique en temps réel.
10% neutral buffered formalin	MAIGE, Jiangsu, China	CC002	Utilisé pour fixer les fragments de tissu excisés pour la confirmation pathologique lorsque l'évaluation des tissus était requise.
Specimen container	N/A	N/A	Utilisé pour collecter, étiqueter et stocker les fragments de tissu excisés.
Manual compression materials / sterile gauze dressing	N/A	N/A	Utilisé pour une compression manuelle d'au moins 30 min après le retrait de l'aiguille; prolongé par intervalles de 15 min si indiqué.
Vital signs monitor	Mindray Medical International, Shenzhen, China	N/A	Utilisé pour surveiller la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène pendant et après la procédure.
Emergency airway and medication set	Procedure room emergency equipment	N/A	Disponible dans la salle de procédure pour les saignements, les compromissions des voies respiratoires, les réactions vasovagales ou d'autres urgences; spécifier le kit d'urgence institutionnel si nécessaire.
SPSS statistical software	IBM Corp., Armonk, NY, USA	Version 25.0	Utilisé pour l'analyse statistique descriptive et la génération de graphiques.