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Participant flow and baseline feasibility
Un total de 121 dyades patient-aidant a été inclus dans l'application clinique représentative, comprenant 60 dyades dans le groupe SOP centré sur les soins infirmiers et 61 dyades dans le groupe comparateur de soins habituels. La figure 1 résume l'évaluation de l'éligibilité, les exclusions, l'inscription, la stratification des risques de base Rouge/Jaune/Vert, l'affectation aux groupes, l'achèvement du suivi et la construction de l'ensemble d'analyse.
L'évaluation de base a été effectuée pour toutes les dyades inscrites avant la sortie ou la transition vers la phase de réadaptation. Les caractéristiques de base du patient et de l'aidant étaient largement comparables entre les groupes (Tableau 3 et Tableau 4). Les scores de l'indice de Barthel à la base étaient de 44,8 ± 17,6 dans le groupe SOP et de 45,6 ± 16,9 dans le groupe de soins habituels. Les scores de charge de l'aidant à la base étaient de 34,7 ± 12,6 et 35,4 ± 12,1, respectivement. Comme il s'agissait d'une application clinique prospective contrôlée mais non randomisée, la comparabilité de base doit être interprétée de manière descriptive et n'élimine pas la possibilité d'un biais de sélection.
Achèvement du suivi et trajectoire fonctionnelle
Les évaluations de suivi ont été effectuées à T1, T2 et T3 en utilisant les mêmes fenêtres d'évaluation dans les deux groupes. L'achèvement de l'indice de Barthel dans les groupes SOP et de soins habituels était de 57/60 et 58/61 à T1, 55/60 et 56/61 à T2, et 52/60 et 53/61 à T3, respectivement. Ces taux d'achèvement indiquent que le calendrier de suivi était réalisable sur la période de 6 mois après la sortie.
La récupération fonctionnelle est illustrée à la figure 3. La figure 3A affiche les trajectoires individuelles de l'indice de Barthel, la figure 3B montre les trajectoires moyennes au niveau du groupe, et la figure 3C montre la distribution du changement de la base à 6 mois. L'indice de Barthel moyen a augmenté de 44,8 ± 17,6 à 81,6 ± 16,2 dans le groupe SOP et de 45,6 ± 16,9 à 74,2 ± 16,8 dans le groupe de soins habituels. Ces résultats illustrent comment la récupération fonctionnelle peut être surveillée après la mise en œuvre du SOP, plutôt que de servir de preuve autonome de l'efficacité du traitement.
Surveillance des résultats multidomaines
La figure 4 résume les domaines des patients, des aidants, de la sécurité et de la mise en œuvre. La figure 4A fournit un affichage radar standardisé, la figure 4B présente des estimations d'effet standardisées par domaine, et la figure 4C montre les amplitudes de changement standardisées par groupe de domaine. À T3, l'indice d'utilité EQ-5D-5L était de 0,74 ± 0,16 dans le groupe SOP et de 0,68 ± 0,17 dans le groupe de soins habituels. La charge de l'aidant mesurée par le ZBI-22 était de 27,8 ± 12,0 et 31,9 ± 12,6, respectivement.
Ces résultats montrent que le SOP peut capturer à la fois la récupération du patient et la charge de l'aidant au sein du même parcours de soins de transition. Un schéma de résultat favorable est suggéré lorsqu'une amélioration multidomaine se produit conjointement avec une classification des risques complétée, une vérification de l'enseignement des aidants, un suivi opportun, une documentation adéquate des doses et des dossiers d'escalade en boucle fermée. Un schéma sous-optimal est suggéré lorsque l'amélioration des résultats est limitée et accompagnée de contacts manqués, de dossiers de doses incomplets, de déclencheurs de sécurité non résolus ou d'une escalade retardée.
Fidélicité de mise en œuvre du SOP et documentation des doses
L'exposition à la mise en œuvre a été résumée dans le groupe SOP (Tableau 8 et figure 5). La figure 5A montre la dose totale de coaching par participant, la figure 5B résume les composantes de la fidélité à la mise en œuvre, et la figure 5C affiche la relation exploratoire entre la dose de coaching et le gain fonctionnel.
Le nombre médian de contacts de suivi effectués était de 9, par rapport à une médiane de 10 contacts prévus. L'intensité du suivi spécifique au niveau a atteint le seuil de fidélité prédéfini dans 49/60 dyades, et la complétude de la documentation des doses a atteint le seuil dans 50/60 dyades. L'adhésion à la réadaptation à domicile était de 82%. La fidélité au script de suivi structuré était de 456/525 contacts, et la ponctualité de la documentation était de 472/525 contacts.
Une mise en œuvre réussie du SOP est indiquée par un premier contact dans les 7 jours, un statut de transmission documenté, une complétude de la documentation des doses d'au moins 80%, une entrée de notes de contact en temps opportun et une documentation d'escalade en boucle fermée. Des contacts manqués répétés, des résultats de transmission manquants, des dossiers de doses incomplets ou une documentation d'escalade tardive indiquent une mise en œuvre sous-optimale.
Capture des événements de sécurité et performance d'escalade
La capture des événements de sécurité et la performance d'escalade sont illustrées à la figure 6 et au tableau 9. La figure 6A résume les catégories d'événements de sécurité, la figure 6B montre les dispositions d'escalade, et la figure 6C affiche l'incidence cumulative du premier événement de sécurité ou d'escalade sur 0-180 jours.
Au moins un événement indésirable a été enregistré chez 28/60 participants dans le groupe SOP et 35/61 participants dans le groupe de soins habituels. Les chutes ont été enregistrées chez 12/60 contre 17/61 participants,