L'osmidrose axillaire (AO) affecte la vie quotidienne et la santé mentale. La radiofréquence par microneedles (MNRF) offre de bons résultats avec moins d'effets secondaires que la chirurgie traditionnelle. Un nouveau modèle de piqures dirigé par zones a été testé contre deux méthodes courantes. Après six mois, l'approche dirigée par zones s'est révélée plus efficace, améliorant la qualité de vie avec moins d'effets secondaires.
Article de recherche
Efficacité et sécurité de trois schémas d'aiguillage pour la radiofréquence microneedling dans l'osmidrose axillaire : un essai randomisé prospectif
* These authors contributed equally
Dans cet article
Résumé
Résumé
L'osmidrose axillaire (AO) est un trouble dermatologique courant caractérisé par des sécrétions axillaires malodorantes, qui altère gravement la qualité de vie et l'état psychologique des patients. La radiofréquence par microneedling (MNRF) s'est imposée comme une alternative peu invasive au traitement chirurgical traditionnel en raison de son efficacité et de son profil de sécurité favorables ; toutefois, les schémas de piqures cliniques actuels manquent de critères normalisés fondés sur des preuves et reposent largement sur l'expérience individuelle, ce qui peut entraîner des résultats thérapeutiques inconstants et des risques variables d'événements indésirables. Cette étude prospective randomisée et contrôlée a inclus 90 patients souffrant d'osmidrose axillaire modérée à sévère afin d'évaluer de manière exhaustive l'efficacité et la sécurité d'un nouveau schéma de piqures dirigé par zones (ZD), les techniques de piqures transversales complètes (FT) et longitudinales complètes (FL) servant de méthodes témoins conventionnelles. Tous les participants ont bénéficié d'un suivi clinique de 6 mois, et les résultats thérapeutiques, les améliorations de la qualité de vie reflétées par l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI), ainsi que les effets indésirables précoces, notamment l'érythème, l'œdème et la douleur, ont été comparés systématiquement entre les trois groupes. Le schéma de piqures ZD a atteint une efficacité clinique élevée (90,0 %), comparable à celle de FL (93,3 %), avec un profil de sécurité plus proche de celui de FT, tandis que FT présentait une efficacité moindre à 6 mois (53,3 %) et un taux de récidive plus élevé (40,7 %). Le groupe FL, malgré une efficacité élevée, a montré une incidence significativement plus élevée de réactions indésirables à court terme. Ces résultats démontrent que la stratégie optimisée de piqures ZD équilibre efficacement l'efficacité thérapeutique et la sécurité procédurale en combinant les avantages des modes conventionnels de piqures longitudinales et transversales, offrant ainsi un protocole standardisé et fondé sur des données probantes pour la manipulation de la MNRF dans le traitement de l'osmidrose axillaire.
Introduction
L'osmidrose axillaire (OA) est une affection dermatologique pénible caractérisée par des sécrétions axillaires malodorantes qui altèrent considérablement le bien-être psychosocial et la qualité de vie. L'odeur provient du métabolisme bactérien des sécrétions des glandes apocrines, dont l'intensité est corrélée à la densité et à l'activité glandulaires1,2. Sur le plan histologique, l'OA se caractérise par une hyperplasie des glandes apocrines et une distribution tridimensionnelle irrégulière au niveau de la jonction dermo-sous-cutanée3, ce qui constitue un défi thérapeutique pour la destruction complète des glandes et contribue à la récidive du traitement4.
Plusieurs options thérapeutiques, allant des agents topiques et des injections de toxine botulique aux traitements par thermolyse micro-ondes et à l’excision chirurgicale, ont été utilisées pour la prise en charge de l’AO, mais chaque modalité présente des limites inhérentes, telles qu’une efficacité insatisfaisante à long terme, un temps d’indisponibilité prolongé, des cicatrices marquées ou des taux de récidive élevés, soulignant ainsi le besoin clinique de schémas thérapeutiques peu invasifs améliorés5. La radiofréquence par microneedles (MNRF) représente une modalité avancée peu invasive qui délivre une énergie thermique contrôlée au moyen d’aiguilles isolées afin de cibler précisément les glandes apocrines, avec un faible taux de récidive et des complications transitoires minimes dans les essais cliniques6. En agissant par résonance avec les molécules d’eau dans le tissu glandulaire pour générer une chaleur localisée, la MNRF permet une destruction sélective7. Par rapport à l’excision chirurgicale et aux autres thérapies énergétiques, la MNRF démontre une efficacité satisfaisante, avec moins de cicatrices, un rétablissement plus rapide et un meilleur rapport coût-efficacité. Malgré des réglages constants des paramètres énergétiques lors du traitement par MNRF, des observations cliniques indiquent que la disposition spatiale des trajectoires d’insertion, c’est-à-dire le motif de pénétration, exerce une influence importante sur l’étendue des lésions thermiques et sur les résultats cliniques ultérieurs. À ce jour, aucun consensus n’existe concernant les stratégies optimales de pénétration, et des protocoles normalisés fondés sur des preuves pour le choix du motif font défaut, ce qui fait que la pratique clinique repose largement sur les préférences individuelles de l’opérateur8.
Étant donné la répartition anatomiquement hétérogène des glandes apocrines axillaires, cette étude émet l'hypothèse qu'une stratégie ciblée de ponction différenciée selon les régions pourrait maximiser la destruction des glandes tout en limitant les dommages thermiques inutiles aux tissus périglandulaires normaux9. Pour répondre à cette question, un essai contrôlé randomisé prospectif comparant une nouvelle stratégie de piquage dirigée par zones (ZD) à des motifs longitudinaux complets (FL) et transversaux (FT) chez des patients présentant une AO modérée à sévère a été mené. L'objectif était d'identifier l'approche de piquage permettant d'obtenir une efficacité thérapeutique optimale à long terme, associée au profil de sécurité le plus favorable. Les résultats de cet essai visent à fournir des directives opérationnelles standardisées et fondées sur des preuves pour le traitement de l'AO par radiofréquence microaiguilles (MNRF). La principale originalité de ce travail réside dans la proposition et la validation quantitative comparative d'un protocole de piquage orienté selon l'anatomie et dirigé par zones, équilibrant efficacité et risque d'événements indésirables, et répondant ainsi à l'absence de protocoles de ponction standardisés dans la pratique clinique actuelle.
Protocole
Conception de l'étude et participants
Cet essai randomisé, en simple aveugle pour les patients et les évaluateurs, à groupes parallèles, a respecté les lignes directrices CONSORT10. La liste de vérification est fournie dans le Fichier supplémentaire 1. Le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de l'Hôpital affilié n°1 de l'Université médicale de Chongqing (2023-435) et enregistré sur ClinicalTrials.gov (NCT07094009). L'étude a été menée entre octobre 2023 et avril 2024 au sein du service de dermatologie en consultation externe. Toutes les procédures ont été réalisées dans une salle de traitement dédiée, maintenue à une température constante de 22–24 °C. Tous les participants ont donné leur consentement éclairé par écrit. Les patients ont été répartis aléatoirement selon un ratio 1:1:1 entre les groupes FT, FL ou ZD, à l’aide d’une séquence de randomisation générée par ordinateur. La dissimulation de l’attribution a été assurée par des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement, préparées par un statisticien indépendant. Les participants et les investigateurs, y compris les évaluateurs des résultats et les statisticiens, sont restés en aveugle pendant toute la durée de l’essai.
Le critère de jugement principal était le taux de succès clinique de différents schémas de piqures avec aiguilles MNRF dans l’AO. D’après des observations cliniques antérieures, des taux d’efficacité de 50 % (FT), 90 % (FL) et 90 % (ZD) ont été supposés. Le calcul de la taille de l’échantillon à l’aide du logiciel PASS (α bilatéral = 0,05, puissance = 90 %) a déterminé 27 patients par groupe. Afin de tenir compte des abandons, 30 patients ont été inclus par groupe (n total = 90). Critères d’inclusion : (1) âge compris entre 18 et 50 ans avec AO ; (2) gravité de l’AO de grade 2 à 3 selon le système de gradation de Park11 ; (3) consentement éclairé donné volontairement. Critères d’exclusion : (1) dermatoses axillaires concomitantes ; (2) antécédents de cicatrices chéloïdiennes ou hypertrophiques ; (3) grossesse, allaitement ou projet de grossesse ; (4) troubles de la coagulation ou immunodéficience ; (5) antécédents de traitement invasif de l’odeur axillaire. Sur 100 patients dépistés, 6 ne remplissaient pas les critères d’inclusion et 4 ont refusé de participer, ce qui a conduit à l’attribution aléatoire de 90 participants : 30 dans chacun des groupes FT, FL et ZD (Figure 1).
Procédure de MNRF
Le jour du traitement, la région axillaire a été soigneusement nettoyée et les poils ont été rasés avant la procédure. Chaque patient a été placé en position supine, le bras en abduction d'environ 90° afin d'exposer la voûte axillaire. Après une désinfection standard et un drapage stérile, une anesthésie tumescente a été administrée au niveau de la jonction dermo-cutanée. La solution anesthésique comprenait 20 mL de lidocaïne à 2 %, 0,5 mL d'épinéphrine à 0,1 % et du sérum physiologique jusqu'à un volume total de 200 mL. Une période d'attente d'environ 5 minutes a été observée afin de garantir une anesthésie adéquate. La zone traitée a été définie comme un carré s'étendant sur 1,0 cm au-delà de la région axillaire porteuse de poils, puis divisée en quadrillages de 3 cm2 . Chaque patient a reçu une seule séance de traitement. Le traitement a été appliqué à l’aide d’un dispositif MNRF équipé d’une pointe stérile à usage unique. Les paramètres du dispositif ont été fixés comme suit : puissance de 15 W, largeur d’impulsion de 300 ms et profondeur des aiguilles de 4,0 mm. La profondeur de pénétration des aiguilles a été ajustée à 4,0 mm afin de cibler la couche des glandes apocrines, conformément aux études anatomiques antérieures. La direction d’insertion des aiguilles a été définie comme transversale (parallèle aux plis cutanés basaux) ou longitudinale (perpendiculaire à ceux-ci).
Les patients ont été répartis au hasard selon l'un des trois protocoles de piqûre : transversal complet (TC) groupe, dans lequel la piqureuse transversale a été appliquée sur toute la zone de traitement (Figure 2A, D); le groupe longitudinal complet (FL), dans lequel la piqûre longitudinale a été appliquée sur toute la zone de traitement (Figure 2B, E); et le groupe à orientation zonale (ZD), dans lequel une approche stratifiée a été utilisée (Figure 2C, F), avec une pénétration longitudinale limitée à la région centrale et une pénétration transversale appliquée dans une bande périphérique de 1,5 cm à l'intérieur du bord délimité. Toutes les procédures ont été réalisées par un seul dermatologue expérimenté afin d'assurer une uniformité. Après le traitement, la zone a été nettoyée avec une solution saline isotonique, puis une compresse de glace a été appliquée pendant 30 minutes. La zone a été recouverte de gaze stérile et pansée. Les patients ont reçu des instructions pour maintenir la zone traitée sèche pendant 48 heures et pour éviter toute activité physique intense pendant 7 jours. Une liste détaillée de tous les matériaux, réactifs, équipements et logiciels utilisés dans cette étude est fournie dans le Table des matérielsDes fournitures institutionnelles génériques (par exemple, compresses stériles, désinfectant et poches de glace) ont été prélevées dans l'inventaire standard de l'hôpital.
Efficacité
L'efficacité a été évaluée à 7 jours et 6 mois après le traitement. Toutes les évaluations ont été réalisées par deux dermatologues formés, qui ignoraient l'affectation aux groupes. La gravité de l'AO a été notée sur une échelle de 0 à 3 selon le système de notation de Park (PGS, Tableau 1). L'efficacité du traitement a été déterminée par la variation du score PGS, classée comme excellente, bonne ou modérée selon un système de notation prédéfini d'élimination de l'AO (Tableau 2). Le succès clinique, défini comme une efficacité notée excellente, bonne ou modérée, s'appuyait sur des études publiées12,13. Une récidive a été définie par une diminution du score PGS à 7 jours suivie d'un retour au score de base ou supérieur à 6 mois. L'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI, plage 0–30) a été enregistré au moment du bilan initial, à 7 jours et à 6 mois.
Sécurité
Les effets indésirables ont été documentés à 7 jours (pour les événements aigus et transitoires tels que la douleur, l'érythème, l'œdème et l'ecchymose) et à 6 mois (pour les séquelles à long terme telles que les cicatrices et les troubles de la pigmentation, ainsi que l'état de toute complication précoce ayant disparu), selon des listes de contrôle prédéterminées. La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA, échelle de 0 à 10, où 0 = absence de douleur et 10 = douleur imaginable la plus intense).
Analyse statistique
L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de SPSS. La normalité des variables continues a été évaluée par le test de Shapiro-Wilk. Les données normalement distribuées sont exprimées en moyenne ± l'écart type (ET) et ont été comparées à l'aide d'une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA) suivie de tests post-hoc de Bonferroni. Les données non distribuées normalement sont présentées comme médianes (intervalle interquartile, IIQ) et analysées à l'aide du test H de Kruskal-Wallis suivi de tests post-hoc de Dunn. Les comparaisons intra-groupe ont été effectuées à l'aide du test t apparié (paramétrique) ou du test de Wilcoxon (non paramétrique). Les données catégorielles sont exprimées en fréquences (pourcentages) et comparées à l'aide du test du Chi-deux ou du test exact de Fisher, selon le cas. Pour les comparaisons multiples entre les trois groupes, la correction de Bonferroni a été appliquée de manière uniforme à tous les critères de jugement principaux et secondaires, avec un seuil de significativité de p < 0,017. Toutes les analyses ont été réalisées selon le principe de l'analyse en intention de traiter (ITT). Les effets du traitement pour les résultats catégoriels ont été exprimés en différence de risque (DR) et risque relatif (RR), tandis que la différence médiane de Hodges-Lehmann a été utilisée pour les données continues non paramétriques. Toutes les tailles d'effet sont présentées avec des intervalles de confiance à 95 % (IC 95 %). Une valeur p bilatérale < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif pour toutes les autres analyses. Les valeurs exactes de p sont indiquées chaque fois que possible ; les valeurs de p inférieures à 0,001 sont présentées comme p < 0,001. Des analyses de sensibilité post-hoc utilisant une définition plus stricte de l'efficacité (excellente + bonne uniquement) ont été réalisées afin de tester la robustesse des résultats principaux.
Résultats
Un total de 90 patients ont été inclus et répartis au hasard : groupe FT (n = 30 ; 17 femmes/13 hommes), groupe FL (n = 30 ; 16 femmes/14 hommes) et groupe ZD (n = 30 ; 15 femmes/15 hommes). Les caractéristiques initiales étaient comparables entre les groupes, sans différence significative concernant la répartition par sexe (p = 0,875), l'âge moyen (FT : 25,3 ± 3,8 ans ; FL : 26,1 ± 3,6 ans ; ZD : 26,9 ± 3,7 ans ; p = 0,251), l'indice de masse corporelle (IMC, FT : 23,0 ± 3,4 kg/m2 ; FL : 22,4 ± 3,8 kg/m2 ; ZD : 21,9 ± 3,5 kg/m2 ; p = 0,518), ou les grades initiaux de gravité de l'AO (tous les patients de grade 2 ou 3 ; p = 0,870). Les 90 participants ont tous terminé le suivi de 6 mois (Tableau 3). La procédure typique de traitement et la récupération de la MNRF pour l'AO sont présentées (Figure 3A–C). Ce patient représentatif (grade PGS initial 3) a présenté une bonne réponse (grade 1 à 6 mois), avec une disparition complète de l'érythème post-traitement et aucune cicatrice.
Taux d'efficacité
Les taux de réussite clinique différaient significativement entre les trois groupes à 6 mois post-traitement (p < 0,001, Figure 4). Les groupes FL (93,3 %) et ZD (90,0 %) ont obtenu des taux de réussite nettement plus élevés que le groupe FT (53,3 %). Les comparaisons par paires ont confirmé des différences significatives entre chaque groupe de traitement actif et le groupe FT (FL contre FT : p < 0,001 ; ZD contre FT : p = 0,002), tandis qu’aucune différence n’a été observée entre FL et ZD (p = 1,000). Les répartitions détaillées des grades d’efficacité, RD et RR sont présentées dans le Tableau 4. À 7 jours post-traitement, les taux d’efficacité étaient de 90,0 % (FT), 100 % (FL) et 96,7 % (ZD), sans différence intergroupe significative (p = 0,108, Figure 4). Les répartitions des grades d’efficacité étaient les suivantes : groupe FT (excellent : 53,3 %, bon : 20,0 %, passable : 16,7 %, médiocre : 10,0 %), groupe FL (excellent : 73,3 %, bon : 23,3 %, passable : 3,3 %, médiocre : 0 %) et groupe ZD (excellent : 50,0 %, bon : 26,7 %, passable : 20,0 %, médiocre : 3,3 %). Bien que FL et ZD aient montré une proportion plus élevée de résultats favorables, les différences n’ont pas atteint la signification statistique (Tableau 4).
Analyse de sensibilité
Pour évaluer la robustesse de la définition du critère principal, une analyse de sensibilité a été réalisée en utilisant une définition plus stricte du succès clinique (excellent + bon uniquement, en excluant les cas satisfaisants). À 7 jours après le traitement, les taux d'efficacité étaient de 73,3 % dans le groupe FT, de 96,7 % dans le groupe FL et de 76,7 % dans le groupe ZD (p = 0,038). Les comparaisons par paires ont révélé des différences significatives entre FL et FT (p = 0,007) et entre FL et ZD (p = 0,016). À 6 mois, les taux d'efficacité étaient de 33,3 % (FT), de 90,0 % (FL) et de 66,7 % (ZD) (p < 0,001). Les comparaisons par paires ont montré des différences significatives entre FL et FT (p < 0,001), entre FL et ZD (p = 0,028) et entre FT et ZD (p = 0,010). Ces analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse des résultats principaux. Les résultats détaillés sont présentés dans le Tableau 1 supplémentaire.
Récidive
La récidive a été définie comme un retour à un stade PGS égal ou supérieur au niveau de base, limité aux répondants initiaux (patients dont le stade était réduit à 7 jours par rapport au stade de base). Chez les répondants initiaux, les taux de récidive à 6 mois étaient de 40,7 % (11/27) dans le groupe FT, de 6,7 % (2/30) dans le groupe FL et de 6,9 % (2/29) dans le groupe ZD, avec une différence globale significative (p = 0,009, Figure 4). Les comparaisons par paires ont montré que les groupes FL et ZD présentaient des risques de récidive significativement plus faibles que le groupe FT (Tableau 4).
DLQI
Les scores de DLQI de base étaient comparables entre les groupes (FT : 8,0 [IQ : 6,0–16,0] ; FL : 9,0 [IQ : 6,8–15,0] ; ZD : 9,5 [IQ : 6,8–16,0] ; p = 0,729). Tous les groupes ont montré des améliorations significatives du DLQI par rapport au score de base aux deux points temporels de suivi (tous p < 0,001). À 7 jours, les scores médians de DLQI étaient de 5,0 (IQ : 3,0–9,3) (FT), 3,0 (IQ : 1,8–6,3) (FL) et 3,4 (IQ : 2,0–6,3) (ZD). Les réductions médianes par rapport au score de base étaient de 4,0 (IC 95 % : 1,50–5,50) (FT), 5,0 (IC 95 % : 3,00–7,50) (FL) et 6,0 (IC 95 % : 4,00–8,00) (ZD), sans différences intergroupes significatives (p = 0,085, Figure 5 et Figure 6). À 6 mois, des améliorations durables ont été observées, avec des scores médians de DLQI de 5,5 (IQ : 2,0–8,0) (FT), 1,0 (IQ : 0,0–3,0) (FL) et 2,0 (IQ : 0,0–3,0) (ZD). Les réductions médianes étaient de 5,0 (IC 95 % : 0,50–6,00) (FT), 7,0 (IC 95 % : 5,50–11,00) (FL) et 7,5 (IC 95 % : 6,00–11,00) (ZD), avec des différences intergroupes significatives (p < 0,001). Une analyse post-hoc a confirmé que les groupes FL et ZD présentaient des scores de DLQI significativement inférieurs à celui du groupe FT (les deux p < 0,001), tandis que FL et ZD ne différaient pas significativement (p = 0,948, Figure 5 et Figure 6).
Sécurité
Des différences intergroupes significatives ont été observées concernant l'incidence de la douleur, de l'érythème et du gonflement (toutes p < 0,05, Tableau 5).
Douleur : Le groupe FL a présenté une incidence de douleur plus élevée (60,0 %, 18/30) que le groupe FT (20,0 %, 6/30 ; RR = 3,00, IC à 95 % : 1,39–6,50 ; RD = 40,0 %, IC à 95 % : 15,4 %–64,6 % ; p = 0,002) et le groupe ZD (23,3 %, 7/30 ; RR = 2,57, IC à 95 % : 1,24–5,34 ; RD = 36,7 %, IC à 95 % : 12,0 %–61,4 % ; p = 0,004), sans différence entre FT et ZD (p = 1,000, Figure 7). La médiane du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) était plus élevée dans le groupe FL (1,5 [IQ : 0,0–2,3]) que dans les groupes FT et ZD (les deux à 0,0 [IQ : 0,0–0,0] ; p < 0,001), avec une différence médiane de 1,0 (IC à 95 % : 0,00–2,00). Deux patients du groupe FL ont nécessité des patchs de lidocaïne, et toute douleur a disparu dans les 7 jours (Tableau 5).
Autres complications : l'incidence d'érythème/œdème était de 40,0 % (FL), 16,7 % (ZD) et 10,0 % (FT) (p = 0,013), avec une différence significative pour FL par rapport à FT (p = 0,007 ; RR = 4,00, IC à 95 % : 1,25–12,75 ; RD = 30,0 %, IC à 95 % : 9,4–50,6 %). Les taux d'ecchymose étaient de 20,0 % (FL), 6,7 % (ZD) et 3,3 % (FT) (p > 0,05). Aucun hématome n’a été signalé, et toutes les complications légères se sont résolues dans les 2 semaines avec une application locale de chaleur. Une dysesthésie est survenue uniquement dans le groupe FL (6,7 %, 2/30) et s’est résolue dans le mois avec de la mécobalamine (Tableau 5, Figure 7).
Sécurité à long terme (6 mois après le traitement)
Au suivi à 6 mois, toutes les complications précoces (douleur, érythème, gonflement et ecchymose) s'étaient résolues. Une formation de cicatrice a été observée chez 10,0 % (3/30) du groupe FL, composée de lésions petites (< 1 cm), non hypertrophiques et asymptomatiques (Tableau 5, Figure 7). Aucun événement indésirable grave (par exemple, brûlures, infections, nécrose) n'a été signalé pendant l'essai. Tous les événements indésirables étaient bénins et transitoires. En résumé, la stratégie de piqûres ZD a atteint une efficacité à 6 mois (90,0 %) comparable à celle de la FL (93,3 %), avec un profil de sécurité plus proche de celui de la FT, tandis que la FT présentait une efficacité plus faible (53,3 %) et un taux de récidive plus élevé (40,7 %). La stratégie ZD a efficacement équilibré l'efficacité thérapeutique et la sécurité, offrant un protocole optimisé prometteur pour le traitement de l'osmidrose axillaire par MNRF.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
L'ensemble de données soutenant les résultats de cette étude est accessible publiquement via Science Data Bank à l'adresse https://doi.org/10.57760/sciencedb.45827
Figure 1 : Diagramme CONSORT illustrant le flux des participants au cours de l'étude. Adapté du modèle de diagramme de flux CONSORT 2025 selon une licence Creative Commons Attribution10. Veuillez cliquer ici pour afficher une version agrandie de cette figure.
Figure 2 : Schéma de trois stratégies de piqûres pour le traitement par MNRF de l'osmidrose axillaire. (A, D) Groupe transversal complet (FT) ; (B, E) Groupe longitudinal complet (FL) ; (C, F) Groupe dirigé par zone (ZD). (A–C) Orientation des piqûres en cours d'intervention ; (D–F) Vue de dessus de la répartition des trajectoires des aiguilles. Cette figure a été créée par les auteurs à l'aide d'Adobe Photoshop. Aucune partie de cette figure n'a été reproduite ou adaptée à partir de sources précédemment publiées. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 3 : Procédure typique de traitement et récupération de la MNRF pour l’osmidrose axillaire (AO). (A) Marquage préopératoire de la zone axillaire à traiter (barre d'échelle = 1 cm, grille de 3 cm2 [environ 2 cm × 1,5 cm]) ; (B) Immédiatement après le traitement, montrant un saignement ponctuel et une érythème ; (C) À 6 mois après le traitement, démontrant une disparition complète de l’érythème sans formation de cicatrice. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 4 : Efficacité clinique et résultats relatifs aux récidives. (A) Taux de succès clinique à 7 jours après le traitement ; (B) Taux de succès clinique à 6 mois après le traitement ; (C) Taux de récidive à 6 mois (limité aux répondants initiaux, c'est-à-dire les patients présentant une réduction du PGS à 7 jours). Les comparaisons entre groupes ont été effectuées à l'aide du test du Chi-deux avec correction de Bonferroni. ***p < 0,001, **p < 0,01. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 5: Évolution individuelle des scores DLQI par rapport à la ligne de base. (A) À 7 jours et (B) à 6 mois. Chaque barre représente la réduction du score DLQI pour un patient donné, classée par ordre décroissant. La ligne en pointillés indique la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le score DLQI, au-delà de laquelle l'amélioration est considérée comme cliniquement significative. Veuillez cliquer ici pour afficher une version agrandie de cette figure.
Figure 6 : Scores DLQI et améliorations dans les groupes FT, FL et ZD au moment initial, à 7 jours et à 6 mois. (A) Scores DLQI à chaque point temporel ; (B) Amélioration du DLQI (ΔDLQI) du moment initial à 7 jours ; (C) Amélioration du DLQI (ΔDLQI) du moment initial à 6 mois. Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test de Kruskal-Wallis avec le test post hoc de Dunn : *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 7 : Incidence des complications à 7 jours post-traitement dans les groupes FT, FL et ZD. Les données sont présentées en pourcentages. **p < 0,01. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Tableau 1 : Système de classification de Park de l'osmidrose axillaire. Ce système de classification évalue la gravité de l'osmidrose axillaire selon une échelle de 0 à 3. Des notes plus élevées indiquent une gravité plus importante. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 2 : Le degré d'efficacité du système de notation de l'élimination de l'osmidrose axillaire. Abréviations : PGS = le système de notation de Park pour l'osmidrose axillaire. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 3 : Caractéristiques démographiques et cliniques de base des participants. Les comparaisons entre groupes pour les variables continues (âge, IMC) ont été effectuées à l’aide d’une ANOVA à un facteur, et pour les variables catégorielles (sexe, grade PGS) à l’aide du test χ2. Une valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Abréviations : FT = transverse complet ; FL = longitudinal complet ; ZD = dirigé par zone ; SD = écart type ; PGS = système de notation de Park pour l’osmidrose axillaire ; IMC = indice de masse corporelle. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 4 : Comparaison de l'efficacité à court et à long terme, et des récidives entre trois groupes.*p < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/test χ2). Des comparaisons par paires post hoc (test de Dunn/test χ2) ont été réalisées lorsque p < 0,05, le seuil de significativité étant fixé à p’ < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = dirigée par zone ; RD = différence de risque ; RR = risque relatif ; CI = intervalle de confiance ; DLQI = indice de qualité de vie en dermatologie ; IQR = écart interquartile. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 5 : Comparaison des complications entre les différents groupes. Une valeur de p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/test χ2). Des comparaisons par paires a posteriori (test de Dunn/test χ2) ont été effectuées lorsque p < 0,05, le seuil de significativité étant fixé à p’ < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = dirigée par zone ; RD = différence de risque ; RR = risque relatif ; CI = intervalle de confiance ; IQR = écart interquartile. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau supplémentaire 1 : Analyse de sensibilité de l'efficacité à court et à long terme parmi les trois groupes en utilisant une définition plus stricte de l'efficacité (excellente + bonne uniquement, excluant la catégorie acceptable). *Une valeur de p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/χ2 ). Des comparaisons par paires post hoc (test de Dunn/χ2) ont été effectuées lorsque p < 0,05, avec un seuil de significativité fixé à p' < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Les valeurs en gras indiquent une significativité statistique. Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = orientée par zone. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Fichier supplémentaire 1 : Liste de contrôle CONSORT. Ce fichier contient la liste de contrôle CONSORT pour l'étude. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Discussion
Le MNRF peut pénétrer suffisamment en profondeur pour atteindre les glandes sudoripares apocrines, en réduisant et détruisant de manière ciblée grâce à l'effet thermique à haute fréquence, tout en minimisant les dommages aux tissus environnants. Cette technique génère une ablation et une coagulation14,15. Des études histologiques confirment une réduction du nombre et de la taille des glandes apocrines et eccrines après traitement16,17. La profondeur de traitement englobe généralement les glandes sudoripares apocrines. Diverses modalités thérapeutiques explorent des mesures plus efficaces et plus sûres pour l’AO. Les techniques chirurgicales ont évolué vers des incisions plus petites et des procédures affinées13,18,19,20, souvent avec assistance par pression négative, afin de réduire les complications8,21,22. De même, la combinaison de la pression négative avec le MNRF et l'optimisation des paramètres (par exemple, un temps de conduction long avec une faible puissance) ont été rapportées comme améliorant l'efficacité20. Toutefois, un consensus sur la stratégie d’insertion optimale fait défaut, les techniques restant largement empiriques. Bien que l'impossibilité de visualiser les glandes apocrines en temps réel soit reconnue comme une limitation commune à de nombreuses approches mini-invasives, la question de savoir comment maximiser la destruction des glandes et minimiser les complications sans cette visualisation reste centrale dans l'optimisation de la procédure MNRF.
Plusieurs étapes critiques du protocole sont essentielles pour obtenir des résultats optimaux avec la MNRF. Premièrement, la détermination précise de la zone à traiter — étendue de 1,0 cm au-delà de la région porteuse de cheveux — est cruciale pour assurer une couverture complète de la distribution des glandes apocrines8. Deuxièmement, une profondeur constante des aiguilles (4,0 mm) garantit que l'énergie thermique atteint la couche des glandes apocrines située dans le derme profond et le tissu sous-cutané superficiel, comme cela a été confirmé par des études anatomiques antérieures23,24. Troisièmement, une densité uniforme des perforations sur l'ensemble des grilles de traitement permet d'éviter les zones non traitées, qui pourraient entraîner une destruction incomplète des glandes. En outre, dans la stratégie ZD, la délimitation précise entre les zones centrale et périphérique est essentielle pour atteindre l'équilibre souhaité entre efficacité et sécurité.
Du point de vue de la résolution des problèmes, la gestion de la douleur peropératoire et des événements indésirables postopératoires constitue une considération pratique importante. La douleur pendant le traitement peut être efficacement contrôlée en assurant une anesthésie tumescente adéquate et en attendant environ 5 min que l'anesthésique fasse pleinement effet. Chez les patients éprouvant un inconfort persistant, une modification des paramètres énergétiques ou l'utilisation d'une analgésie locale supplémentaire peut être envisagée, comme le suggèrent des études antérieures sur la RFMN8. L'érythème et les gonflements postopératoires, les plus marqués dans le groupe FL, disparaissent généralement en moins de 7 jours grâce à des compresses froides et à des soins locaux. Une dysesthésie transitoire (6,7 % dans le groupe FL) disparaît dans l'ensemble des cas sous 1 mois avec de la mécobalamine, ce qui indique qu'une prise en charge conservatrice est suffisante dans la majorité des cas.
Cet essai prospectif randomisé fournit la première preuve comparative que la stratégie de piquage est un facteur déterminant dans les résultats du traitement de l'AO par MNRF. La découverte principale est qu'une stratégie nouvelle, dirigée par zone (ZD) permet d'atteindre un équilibre optimal, offrant une efficacité à long terme équivalente à celle du piquage longitudinal complet (FL), tout en conservant un profil de sécurité comparable à celui du piquage transversal complet (FT) sans visualisation. La supériorité marquée des stratégies FL et ZD par rapport au piquage FT en termes d'efficacité à 6 mois (93,3 % et 90,0 % contre 53,3 %) et de récidive (6–7 % contre 40,7 %) peut être attribuée à des différences dans l'interaction énergie-tissu. L'analyse de sensibilité utilisant une définition plus stricte de l'efficacité (excellente + bonne uniquement) a confirmé la robustesse des résultats principaux, les stratégies FL et ZD surpassant systématiquement la stratégie FT à 7 jours et à 6 mois. Sur le plan histologique, les glandes apocrines dans l'AO présentent une hyperplasie focale et une distribution irrégulière en trois dimensions, principalement au niveau de la voûte axillaire centrale. Bien qu'aucune confirmation histologique n'ait été réalisée, les groupes FL et ZD ont obtenu une efficacité significativement plus élevée que le groupe FT. Compte tenu de la distribution anatomique des glandes apocrines, on émet l'hypothèse que les passages longitudinaux de l'aiguille créent des lésions thermiques contiguës et superposées (zones de lésion thermique, TIZ) le long de ces agrégats glandulaires. Ce schéma pourrait avoir contribué à une destruction plus complète des glandes23,24. En revanche, les passages transversaux pourraient générer des champs thermiques discontinus, laissant des glandes fonctionnelles résiduelles, ce qui pourrait expliquer de manière plausible la récidive plus élevée observée dans le groupe FT. Ces interprétations mécanistiques restent spéculatives et nécessitent une validation histologique dans des études futures.
Cependant, l'efficacité améliorée de la technique FL s'est accompagnée d'une tolérance nettement moins bonne. Le groupe FL a présenté une incidence et une intensité significativement plus élevées de douleur, d'érythème et de gonflement. Ceci est conforme à une lésion thermique cumulative excessive au niveau épidermique et dermique superficiel, les passages longitudinaux concentrant l'énergie le long de points d'entrée similaires. Un mécanisme similaire est impliqué dans les complications graves liées à d'autres thérapies énergétiques. Par exemple, une nécrose sous-cutanée avec liquéfaction graisseuse et hématome après une thérapie par micro-ondes a été attribuée à une accumulation de chaleur due à des impulsions répétées dans une même région25. Les taux plus élevés de dysesthésie transitoire et de cicatrices mineures dans le groupe FL soulignent davantage ce risque de dommages collatéraux. La stratégie ciblée par zone parvient à dissocier efficacité et morbidité excessive grâce à une conception rationnelle novatrice. En limitant les passages longitudinaux à la zone centrale, où le derme est plus épais et la densité des glandes la plus élevée, on assure une couverture adéquate des glandes. Parallèlement, cette stratégie utilise des passages transverses plus doux dans la zone périphérique à peau fine et faible densité glandulaire, minimisant ainsi les traumatismes épidermiques inutiles et l'accumulation thermique. Cette approche stratifiée concrétise la thermolyse sélective, maximisant la destruction de la cible tout en préservant les tissus environnants. En conséquence, la stratégie ZD a reproduit le taux de succès élevé de la technique FL, avec un profil de complications statistiquement indiscernable de celui de l'approche FT, plus sûre. Les résultats de cet ECR démontrent que la MNRF optimisée se compare favorablement à d'autres modalités courantes. Les traitements chirurgicaux sont associés à une rétraction cicatricielle et à une nécrose de lambeau par rapport à la MNRF26,27,28, tandis que la thérapie par micro-ondes manque de sélectivité vis-à-vis des glandes sudoripares et peut endommager les nerfs29,30,31. En revanche, parmi les 90 patients traités par MNRF dans cette étude, aucun cas d'hématome ou de nécrose n'a été observé. Le taux de récidive avec la stratégie ZD (6,9 %) était comparable, voire meilleur, que ceux rapportés pour ces autres options, avec un profil de sécurité supérieur.
La stratégie ZD corrobore et étend les résultats précédents sur le MNRF pour l'AO. Le taux d'efficacité observé à 6 mois de 90,0 % est conforme ou supérieur aux taux rapportés dans des études antérieures utilisant la RMN conventionnelle (79,2 % à 3 mois)28) ou MNRF assistée par pression négative (76,67 % à 6 mois)8). En outre, Les résultats en matière de sécurité sont conformes au profil peu invasif bien établi du MNRF. Le taux total de complications dans le groupe ZD était faible et principalement transitoire. Cela reflète les profils de sécurité rapportés par d'autres, dans lesquels l'érythème transitoire, les saignements ponctuels et l'hyperpigmentation post-inflammatoire légère sont fréquents mais s'auto-résorbent.6,8,16. En ce qui concerne la récidive, malgré des définitions divergentes (aggravation à partir du pic post-traitement versus retour au niveau de base), le taux absolu de récidive à 6 mois avec la stratégie ZD était faible (6,9 %). Ce taux est non seulement significativement inférieur à celui du groupe FT dans cet essai (40,7 %), mais il est également comparable, par son ordre de grandeur, aux taux rapportés dans d'autres séries de MNRF (par exemple, 20,8 %)28), soulignant l'effet durable de la stratégie. Le succès de cette stratégie dans l'optimisation de la couverture glandulaire explique probablement cette faible récidive. Les critères secondaires relatifs à la qualité de vie renforcent la pertinence clinique de la stratégie ZD. Les résultats du DLQI ont montré que seuls les groupes FL et ZD ont conservé une amélioration profonde et statistiquement significative à 6 mois, ce qui était directement corrélé à leurs faibles taux de récidive. Cette observation est conforme à des études rapportant des améliorations significatives du DLQI après MNRF et une réduction de l'embarras social6, soulignant que le contrôle à long terme des odeurs est essentiel pour une récupération psychosociale significative. Cette étude établit modèle de piqûres et adaptation de la zone en tant que variables indépendantes pour le succès du RMNF dans l'AO. La stratégie DZ offre un protocole pratique et directement applicable qui résout le compromis classique entre efficacité et sécurité. La logique consistant à intensifier le traitement là où les cibles sont denses et à l'atténuer là où elles sont rares pourrait s'appliquer à d'autres procédures d'ablation glandulaire mini-invasive. De plus, la portée clinique de cette étude va au-delà des résultats comparatifs immédiats. En fournissant des données directes en faveur d'une approche de piqûre stratifiée fondée sur des principes anatomiques, cette étude contribue à la standardisation de la pratique du RMNF pour l'AO. Ce protocole fondé sur des preuves peut servir de référence aux cliniciens souhaitant optimiser les résultats du traitement tout en minimisant la morbidité chez les patients.
Cependant, cette étude présente certaines limites. Premièrement, l'absence de confirmation histopathologique de la destruction des glandes restreint les interprétations mécanistiques au niveau clinique. Deuxièmement, un suivi de 6 mois, bien qu'adéquat pour démontrer des résultats à moyen terme, nécessite des études à plus long terme afin de confirmer la pérennité des effets. Troisièmement, en tant qu'essai monocentrique utilisant un seul dispositif avec des paramètres d'énergie fixes (15 W, 300 ms), la généralisation des résultats à d'autres systèmes de radiofréquence, à des aiguilles isolées de conception différente ou à des réglages d'énergie alternatifs nécessite une validation supplémentaire, étant donné que les variations des caractéristiques du dispositif et de l'expérience de l'opérateur peuvent influencer les résultats. Néanmoins, le principe anatomique sous-jacent à la stratégie ZD — ciblage central avec préservation périphérique — est probablement transposable à d'autres plateformes d'aiguilles microneedles isolées. Des études multicentriques futures, utilisant divers dispositifs et des protocoles de formation standardisés, sont nécessaires pour confirmer la validité externe. En outre, des études futures intégrant une analyse histopathologique et un suivi à long terme sont justifiées afin de confirmer la durabilité de l'efficacité de la stratégie ZD et de mieux comprendre les mécanismes histologiques sous-jacents aux résultats cliniques observés. Au-delà de cela, l'intégration de technologies d'imagerie en temps réel (par exemple, échographie à haute fréquence) et d'une délivrance d'énergie contrôlée par rétroaction pourrait affiner davantage la précision des procédures et standardiser les résultats32.
Déclarations de divulgation
Tous les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d'intérêts potentiels, y compris tout intérêt financier, activité, relation ou affiliation pertinente. Pendant la préparation de ce manuscrit, des outils d'intelligence artificielle ont été utilisés uniquement pour la correction linguistique et la vérification grammaticale.
Remerciements
Les auteurs remercient tous les patients ayant participé à cette étude pour leur coopération. Cette recherche n'a reçu aucun financement.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Injection de chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) | Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. | No. d'homologation nationale des médicaments de Chine H51021156 | Spécification : 100 mL : 0,9 g ; utilisé comme diluant pour mélanger la lidocaïne et l'épinéphrine afin de préparer une solution anesthésique locale en thérapie par radiofréquence à microneedles pour l'osmidrose axillaire |
| Adobe Photoshop | Adobe Inc. | Version 2024 | Logiciel utilisé pour l'édition d'images |
| Injection d'épinéphrine chlorhydrate | Yuanda Pharmaceutical (Chine) Co., Ltd. | No. d'homologation nationale des médicaments de Chine H42021700 | Spécification : 1 mL : 1 mg, 10 pièces par boîte ; mélangé à la lidocaïne pour injection sous-cutanée afin d'induire une vasoconstriction, réduire le saignement peropératoire et prolonger l'effet anesthésique local lors de la thérapie par radiofréquence à microneedles pour l'osmidrose axillaire |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, Inc. | Version 10.1.2 | Logiciel permettant de tracer des graphiques statistiques et de visualiser les données des résultats de recherche |
| Électrode chirurgicale à haute fréquence (embout thérapeutique) | Peninsula Medical Co., Ltd. | Pure S4 | Embouts médicaux stériles EO, utilisés pour l'ablation thermique des glandes apocrines en thérapie par radiofréquence à microneedles pour l'osmidrose axillaire. Cet embout comportait un réseau rectangulaire de microneedles de 3 × 5. |
| Injection de lidocaïne chlorhydrate | Southwest Pharmaceutical Co., Ltd. (Groupe Taiji) | No. d'homologation nationale des médicaments de Chine H50020038 | Spécification : 5 mL : 0,1 g, 5 pièces par boîte ; anesthésique infiltrant local mélangé à l'injection d'épinéphrine chlorhydrate pour l'anesthésie sous-cutanée avant le traitement par radiofréquence à microneedles de l'osmidrose axillaire |
| SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) | IBM Corporation | Version 27 | Logiciel statistique destiné à la comparaison des caractéristiques de base et à l'analyse des données d'efficacité et de sécurité |
| Système thérapeutique par radiofréquence United III | Peninsula Medical Co., Ltd. | United III-RF | Système hôte de radiofréquence, utilisé conjointement avec des électrodes stériles à microneedles Pure S4 pour l'ablation de l'osmidrose axillaire. |
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