Un total de 90 patients ont été inclus et répartis au hasard : groupe FT (n = 30 ; 17 femmes/13 hommes), groupe FL (n = 30 ; 16 femmes/14 hommes) et groupe ZD (n = 30 ; 15 femmes/15 hommes). Les caractéristiques initiales étaient comparables entre les groupes, sans différence significative concernant la répartition par sexe (p = 0,875), l'âge moyen (FT : 25,3 ± 3,8 ans ; FL : 26,1 ± 3,6 ans ; ZD : 26,9 ± 3,7 ans ; p = 0,251), l'indice de masse corporelle (IMC, FT : 23,0 ± 3,4 kg/m2 ; FL : 22,4 ± 3,8 kg/m2 ; ZD : 21,9 ± 3,5 kg/m2 ; p = 0,518), ou les grades initiaux de gravité de l'AO (tous les patients de grade 2 ou 3 ; p = 0,870). Les 90 participants ont tous terminé le suivi de 6 mois (Tableau 3). La procédure typique de traitement et la récupération de la MNRF pour l'AO sont présentées (Figure 3A–C). Ce patient représentatif (grade PGS initial 3) a présenté une bonne réponse (grade 1 à 6 mois), avec une disparition complète de l'érythème post-traitement et aucune cicatrice.
Taux d'efficacité
Les taux de réussite clinique différaient significativement entre les trois groupes à 6 mois post-traitement (p < 0,001, Figure 4). Les groupes FL (93,3 %) et ZD (90,0 %) ont obtenu des taux de réussite nettement plus élevés que le groupe FT (53,3 %). Les comparaisons par paires ont confirmé des différences significatives entre chaque groupe de traitement actif et le groupe FT (FL contre FT : p < 0,001 ; ZD contre FT : p = 0,002), tandis qu’aucune différence n’a été observée entre FL et ZD (p = 1,000). Les répartitions détaillées des grades d’efficacité, RD et RR sont présentées dans le Tableau 4. À 7 jours post-traitement, les taux d’efficacité étaient de 90,0 % (FT), 100 % (FL) et 96,7 % (ZD), sans différence intergroupe significative (p = 0,108, Figure 4). Les répartitions des grades d’efficacité étaient : groupe FT (excellent : 53,3 %, bon : 20,0 %, passable : 16,7 %, médiocre : 10,0 %), groupe FL (excellent : 73,3 %, bon : 23,3 %, passable : 3,3 %, médiocre : 0 %) et groupe ZD (excellent : 50,0 %, bon : 26,7 %, passable : 20,0 %, médiocre : 3,3 %). Bien que FL et ZD aient montré une proportion plus élevée de résultats favorables, les différences n’ont pas atteint la signification statistique (Tableau 4).
Analyse de sensibilité
Afin d'évaluer la robustesse de la définition du critère principal, une analyse de sensibilité a été réalisée en utilisant une définition plus stricte du succès clinique (excellent + bon uniquement, en excluant les résultats médiocres). À 7 jours post-traitement, les taux d'efficacité étaient de 73,3 % dans le groupe FT, de 96,7 % dans le groupe FL et de 76,7 % dans le groupe ZD (p = 0,038). Les comparaisons par paires ont révélé des différences significatives entre FL et FT (p = 0,007) et entre FL et ZD (p = 0,016). À 6 mois, les taux d'efficacité étaient de 33,3 % (FT), 90,0 % (FL) et 66,7 % (ZD) (p < 0,001). Les comparaisons par paires ont montré des différences significatives entre FL et FT (p < 0,001), entre FL et ZD (p = 0,028) et entre FT et ZD (p = 0,010). Ces analyses de sensibilité ont confirmé la robustesse des résultats principaux. Les résultats détaillés sont présentés dans le Tableau 1 supplémentaire.
Récidive
La récidive a été définie comme un retour à un stade PGS égal ou supérieur au niveau de base, limité aux répondants initiaux (patients dont le stade était réduit à 7 jours par rapport au stade de base). Chez les répondants initiaux, les taux de récidive à 6 mois étaient de 40,7 % (11/27) dans le groupe FT, de 6,7 % (2/30) dans le groupe FL et de 6,9 % (2/29) dans le groupe ZD, avec une différence globale significative (p = 0,009, Figure 4). Les comparaisons par paires ont montré que les groupes FL et ZD présentaient des risques de récidive significativement plus faibles que le groupe FT (Tableau 4).
DLQI
Les scores de DLQI de base étaient comparables entre les groupes (FT : 8,0 [EIQ : 6,0–16,0] ; FL : 9,0 [EIQ : 6,8–15,0] ; ZD : 9,5 [EIQ : 6,8–16,0] ; p = 0,729). Tous les groupes ont montré des améliorations significatives du DLQI par rapport à la ligne de base aux deux points temporels de suivi (tous les p < 0,001). À 7 jours, les scores médians de DLQI étaient de 5,0 (EIQ : 3,0–9,3) (FT), 3,0 (EIQ : 1,8–6,3) (FL) et 3,4 (EIQ : 2,0–6,3) (ZD). Les réductions médianes par rapport à la ligne de base étaient de 4,0 (IC 95 % : 1,50–5,50) (FT), 5,0 (IC 95 % : 3,00–7,50) (FL) et 6,0 (IC 95 % : 4,00–8,00) (ZD), sans différences intergroupe significatives (p = 0,085, Figure 5 et Figure 6). À 6 mois, des améliorations durables ont été observées, avec des scores médians de DLQI de 5,5 (EIQ : 2,0–8,0) (FT), 1,0 (EIQ : 0,0–3,0) (FL) et 2,0 (EIQ : 0,0–3,0) (ZD). Les réductions médianes étaient de 5,0 (IC 95 % : 0,50–6,00) (FT), 7,0 (IC 95 % : 5,50–11,00) (FL) et 7,5 (IC 95 % : 6,00–11,00) (ZD), avec des différences intergroupe significatives (p < 0,001). Une analyse post-hoc a confirmé que les groupes FL et ZD présentaient des scores de DLQI significativement plus faibles que le groupe FT (les deux p < 0,001), tandis que FL et ZD ne différaient pas (p = 0,948, Figure 5 et Figure 6).
Sécurité
Des différences intergroupes significatives ont été observées concernant l'incidence de la douleur, de l'érythème et du gonflement (toutes p < 0,05, Tableau 5).
Douleur : Le groupe FL a présenté une incidence de douleur plus élevée (60,0 %, 18/30) que le groupe FT (20,0 %, 6/30 ; RR = 3,00, IC à 95 % : 1,39–6,50 ; RD = 40,0 %, IC à 95 % : 15,4 %–64,6 % ; p = 0,002) et le groupe ZD (23,3 %, 7/30 ; RR = 2,57, IC à 95 % : 1,24–5,34 ; RD = 36,7 %, IC à 95 % : 12,0 %–61,4 % ; p = 0,004), sans différence entre FT et ZD (p = 1,000, Figure 7). Le score médian de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) était plus élevé dans le groupe FL (1,5 [IQ : 0,0–2,3]) que dans les groupes FT et ZD (les deux à 0,0 [IQ : 0,0–0,0] ; p < 0,001), avec une différence médiane de 1,0 (IC à 95 % : 0,00–2,00). Deux patients du groupe FL ont nécessité des patchs de lidocaïne, et toute douleur s'est résolue dans les 7 jours (Tableau 5).
Autres complications : l'incidence d'érythème/œdème était de 40,0 % (FL), 16,7 % (ZD) et 10,0 % (FT) (p = 0,013), avec une différence significative pour FL par rapport à FT (p = 0,007 ; RR = 4,00, IC à 95 % : 1,25–12,75 ; RD = 30,0 %, IC à 95 % : 9,4–50,6 %). Les taux d'ecchymose étaient de 20,0 % (FL), 6,7 % (ZD) et 3,3 % (FT) (p > 0,05). Aucun hématome n’a été signalé, et toutes les complications légères se sont résolues en moins de 2 semaines avec une application locale de chaleur. Une dysesthésie est survenue uniquement dans le groupe FL (6,7 %, 2/30) et s’est résolue en moins d’un mois avec de la mécobalamine (Tableau 5, Figure 7).
Sécurité à long terme (6 mois après le traitement)
Au suivi à 6 mois, toutes les complications précoces (douleur, érythème, gonflement et ecchymose) s'étaient résolues. Une formation de cicatrice a été observée dans 10,0 % (3/30) du groupe FL, constituée de lésions petites (< 1 cm), non hypertrophiques et asymptomatiques (Tableau 5, Figure 7). Aucun événement indésirable grave (par exemple, brûlures, infections, nécrose) n'a été signalé durant l'essai. Tous les événements indésirables étaient bénins et transitoires. En résumé, la stratégie de piqûre ZD a atteint une efficacité à 6 mois (90,0 %) comparable à celle de FL (93,3 %), avec un profil de sécurité plus proche de FT, tandis que FT présentait une efficacité moindre (53,3 %) et une récurrence plus élevée (40,7 %). La stratégie ZD a efficacement équilibré efficacité thérapeutique et sécurité, offrant un protocole prometteur et optimisé pour le traitement de l'osmidrose axillaire par MNRF.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
L'ensemble de données soutenant les résultats de cette étude est accessible publiquement via Science Data Bank à l'adresse https://doi.org/10.57760/sciencedb.45827

Figure 1 : Diagramme CONSORT montrant le parcours des participants au cours de l'étude. Adapté du modèle de diagramme de flux CONSORT 2025 selon une licence Creative Commons Attribution10. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.

Figure 2: Schéma de trois stratégies de piqûres pour le traitement de l'osmidrose axillaire par MNRF. (A, D) Groupe transversal complet (FT) ; (B, E) Groupe longitudinal complet (FL) ; (C, F) Groupe dirigé par zone (ZD). (A–C) Orientation des piqûres en cours d'intervention ; (D–F) Vue de dessus de la répartition des trajectoires des aiguilles. Cette figure a été créée par les auteurs à l'aide d'Adobe Photoshop. Aucune partie de cette figure n'a été reproduite ou adaptée à partir de sources précédemment publiées. Veuillez cliquer ici pour afficher une version agrandie de cette figure.

Figure 3: Procédure typique de traitement et rétablissement avec le MNRF pour l'osmidrose axillaire (AO). (A) Marquage préopératoire de la zone axillaire à traiter (barre d'échelle = 1 cm, grille de 3 cm2 [environ 2 cm × 1,5 cm]) ; (B) Immédiatement après le traitement, montrant un saignement ponctuel et une érythème ; (C) À 6 mois après le traitement, montrant une disparition complète de l'érythème sans formation de cicatrice. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.

Figure 4 : Efficacité clinique et résultats en termes de récidive. (A) Taux de succès clinique à 7 jours après le traitement ; (B) Taux de succès clinique à 6 mois après le traitement ; (C) Taux de récidive à 6 mois (restreint aux répondants initiaux, c’est-à-dire les patients ayant présenté une réduction du PGS à 7 jours). Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test du Chi-deux avec correction de Bonferroni. ***p < 0,001, **p < 0,01. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.

Figure 5: Évolution individuelle des scores DLQI par rapport à la valeur initiale. (A) À 7 jours et (B) 6 mois. Chaque barre représente la réduction du score DLQI pour un patient donné, classée par ordre décroissant. La ligne pointillée indique la différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le DLQI, au-dessus de laquelle l'amélioration est considérée comme cliniquement significative. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.

Figure 6 : Scores DLQI et améliorations dans les groupes FT, FL et ZD aux moments de la ligne de base, à 7 jours et à 6 mois. (A) Scores DLQI à chaque point temporel ; (B) Amélioration du DLQI (ΔDLQI) entre la ligne de base et 7 jours ; (C) Amélioration du DLQI (ΔDLQI) entre la ligne de base et 6 mois. Les comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test de Kruskal-Wallis suivi du test post hoc de Dunn : *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.

Figure 7: Incidence des complications à 7 jours après le traitement dans les groupes FT, FL et ZD. Les données sont présentées en pourcentages. **p < 0,01. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Tableau 1 : Système de classification de Park pour l'osmidrose axillaire. Ce système de classification évalue la gravité de l'osmidrose axillaire sur une échelle de 0 à 3. Des grades plus élevés indiquent une gravité plus importante. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 2 : Le degré d'efficacité du système de notation de l'élimination de l'osmidrose axillaire. Abréviations : PGS = le système de notation de Park pour l'osmidrose axillaire. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 3 : Caractéristiques démographiques et cliniques de base des participants. Les comparaisons entre groupes pour les variables continues (âge, IMC) ont été effectuées à l’aide d’une ANOVA à un facteur, et pour les variables catégorielles (sexe, grade PGS) à l’aide du test χ2. Une valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = dirigée par zone ; SD = écart type ; PGS = système de notation de Park pour l’osmidrose axillaire ; IMC = indice de masse corporelle. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 4 : Comparaison de l'efficacité à court et à long terme, et des récidives entre trois groupes.*p < 0,05 a été considéré statistiquement significatif pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/test χ2). Des comparaisons par paires a posteriori (test de Dunn/test χ2) ont été effectuées lorsque p < 0,05, avec un seuil de significativité fixé à p’ < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = dirigée par zone ; RD = différence de risque ; RR = risque relatif ; CI = intervalle de confiance ; DLQI = indice de qualité de vie en dermatologie ; IQR = écart interquartile. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau 5 : Comparaison des complications entre les différents groupes. Une valeur de p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/test χ2). Des comparaisons par paires a posteriori (test de Dunn/test χ2) ont été effectuées lorsque p < 0,05, le seuil de significativité étant fixé à p’ < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = dirigée par zone ; RD = différence de risque ; RR = risque relatif ; CI = intervalle de confiance ; IQR = écart interquartile. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau supplémentaire 1 : Analyse de sensibilité de l'efficacité à court et à long terme entre les trois groupes en utilisant une définition plus stricte de l'efficacité (excellent + bon uniquement, en excluant passable). *Un p < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif pour les comparaisons globales entre les trois groupes (test H de Kruskal-Wallis/test χ2). Des comparaisons par paires post hoc (test de Dunn/test χ2) ont été effectuées lorsque p < 0,05, le seuil de significativité étant fixé à p' < 0,017 (correction de Bonferroni, α = 0,05/3). Les valeurs en gras indiquent une significativité statistique. Abréviations : FT = transversale complète ; FL = longitudinale complète ; ZD = orientée par zone. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Fichier supplémentaire 1 : Liste de contrôle CONSORT. Ce fichier contient la liste de contrôle CONSORT pour l'étude. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.