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Cette étude a été approuvée par le comité d’éthique de la Faculté de médecine de l’Université du Zhejiang. Comme l’étude ne portait que sur des données rétrospectives anonymisées et aucun contact direct avec les patients, le consentement éclairé a été renoncé. Les réactifs et l’équipement utilisés sont listés dans le tableau des matériaux.
Conception de l’étude et dépistage des patients
Cette étude a utilisé un plan de cohorte rétrospectif centrique unique ; les patients âgés avec une DN traités à la Faculté de médecine de l’Université du Zhejiang entre janvier 2022 et novembre 2025 ont été inclus. Les dossiers des candidats ont d’abord été identifiés via le système d’information hospitalier selon l’âge, la date d’admission et le diagnostic de sortie. L’éligibilité a ensuite été vérifiée par deux chercheurs selon les critères d’inclusion et d’exclusion prédéfinis, et les dossiers contenant des informations incomplètes sur l’hospitalisation, des indicateurs de laboratoire manquants ou des données de suivi sur trois mois indisponibles ont été exclus.
Critères d’inclusion et d’exclusion
Critères d’inclusion : âge ≥60 ans ; de chaque sexe ; diagnostic du diabète de type 2 et de la néphropathie diabétique basé sur les critères cliniques, de laboratoire et de gestion des maladies rénalesstandards 13 ; complets les dossiers d’hospitalisation, de traitement et d’infirmières ; les données de suivi complètes trois mois après la sortie ; et des résultats de laboratoire de carottage traçables.
Critères d’exclusion : maladie rénale terminale, définie comme maladie rénale chronique (MRC) de stade 5 ; hémodialyse régulière ou dialyse péritonéale ; transplantation rénale antérieure ; insuffisance hépatique sévère (grade Child-Pugh B ou plus) ; tumeur maligne ; maladie auto-immune active ; maladie hématologique sévère ; des événements cardio-cérébrovasculaires majeurs dans les trois mois précédant l’inscription, notamment un infarctus aigu du myocarde, un infarctus cérébral et une hémorragie cérébrale ; infection systémique sévère, choc septique, traumatismes majeurs ou stress lié à une chirurgie majeure à l’admission ; un trouble cognitif sévère ou une maladie psychiatrique affectant les soins infirmiers standardisés et le suivi ; ou un taux manquant de données cliniques de base supérieur à 10 %.
Répartition des groupes
Un total de 66 patients éligibles étaient inclus. En raison de la conception rétrospective de cohorte, aucun calcul a priori de la taille de l’échantillon n’a été effectué. La taille finale de l’échantillon représentait tous les patients éligibles consécutifs traités durant la période d’étude prédéfinie après l’application des critères d’inclusion et d’exclusion ainsi que la confirmation des dossiers complets d’hospitalisation et des données de suivi de trois mois. Notre hôpital a officiellement mis en œuvre le protocole intégré d’infirmières étudié dans cette étude en janvier 2024, et ce moment a été utilisé pour le regroupement. Les 31 patients admis de janvier 2022 à décembre 2023 ont reçu des soins de routine pendant l’hospitalisation et ont été affectés au groupe témoin. Les 35 patients admis de janvier 2024 à novembre 2025 ont bénéficié de l’intervention infirmière intégrée et ont été affectés au groupe d’observation. Comme les deux groupes ont été admis à des périodes différentes, la croisement des interventions infirmières était peu probable. Cependant, cette stratégie de regroupement avant/après a introduit un biais temporel potentiel, car les changements dans la pratique hospitalière, la disponibilité des médicaments, la gestion du diabète, la planification des sorties, le personnel, les procédures de suivi et les structures de coûts entre 2022 et 2025 ont pu influencer les résultats observés.
Protocole d’infirmière conventionnel
Les soins infirmiers de routine reposaient principalement sur la gestion standard des maladies. Elle comprenait un suivi quotidien de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale à jeun, de la tension artérielle, du rythme cardiaque, de la saturation en oxygène et d’autres signes vitaux ; soins médicamenteux selon les ordonnances médicales pour les médicaments hypoglycémiants, les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), les agents hypolipidiques et les traitements rénoprotecteurs, ainsi que la surveillance des réactions indésirables aux médicaments ; une éducation alimentaire unifiée sur un régime pauvre en protéines, avec une apport en protéines fixée à 0,8 g/kg de poids corporel idéal par jour et une consommation de protéines animales de haute qualité représentant au moins 50 %, ainsi qu’une restriction en sel et en liquides ; l’enregistrement quotidien de l’admission et de la sortie 24 heures ; évaluation hebdomadaire de la fonction rénale et des électrolytes sériques ; observation de l’œdème et de la production urinaire ; et de signaler les anomalies en temps opportun. Après la sortie, les patients recevaient une éducation verbale à la santé et un suivi téléphonique par mois pour évaluer l’utilisation des médicaments à domicile, le contrôle alimentaire et le respect du suivi programmé. Chaque suivi téléphonique a été enregistré dans le journal de suivi infirmier et comprenait l’adhésion au traitement, la mise en œuvre du régime, les symptômes d’œdème, les changements dans la production urinaire, les symptômes hypoglycémiques et le statut de la revue ambulatoire.
Protocole infirmier intégré Trinity
Le protocole infirmier intégré utilisé dans le groupe d’observation a été conçu pour remplacer l’approche fragmentée des soins de routine. Le flux de travail comprenait cinq étapes séquentielles : évaluation de base dans les 24 heures suivant l’admission, planification individualisée de la nutrition, du volume et des électrolytes, suivi et ajustement quotidiens en hospitalisation, éducation à la sortie et suivi trois mois après la sortie. Au départ, les infirmières ont enregistré l’indice de masse corporelle, le stade de la MRC, l’appétit, l’apport alimentaire, le degré d’œdème, l’équilibre apport-sortie sur 24 heures, la production urinaire, la consommation de médicaments et les indicateurs de laboratoire fondamentaux. Lors de l’hospitalisation, les dossiers alimentaires, la consommation de liquides, la sortie, l’œdème, la tension artérielle, la production d’urine et les résultats électrolytiques ont été examinés selon la checklist infirmière. Des résultats anormaux, notamment un bilan fluide positif persistant, un œdème aggravé, une diminution de la production urinaire, une mauvaise apport alimentaire, une hypoalbuminémie ou une anomalie électrolytique, ont été signalés au médecin traitant ou au service de nutrition clinique pour ajustement. Avant la sortie, les patients et les aidants recevaient des instructions écrites sur l’apport en protéines, les choix alimentaires pauvres en phosphore, la restriction en sel et en liquides, la surveillance du poids corporel, les symptômes d’alerte, l’adhésion au médicament, les rendez-vous de suivi, et les dossiers de suivi étaient tenus pendant trois mois après la sortie. Il s’agissait d’un programme infirmier multi-composantes combinant un accompagnement nutritionnel individualisé, la gestion du volume, le suivi des électrolytes, l’éducation en suivi et le soutien aux soins à domicile. La composante nutritionnelle a été réalisée par les infirmières de service sous prescriptions alimentaires approuvées par les néphrologues, avec consultation du service de nutrition clinique lorsque les patients présentaient une mauvaise consommation, un risque évident de malnutrition, une hypoalbuminémie marquée, un œdème non contrôlé ou des troubles électrolytiques récurrents. À l’admission, les infirmières ont évalué l’indice de masse corporelle, le stade de la maladie rénale chronique, l’appétit, l’alimentation habituelle, l’albumine sérique, la préalbumine, l’hémoglobine, la transférrine, les protéines urinaires, le grade d’œdème, l’équilibre apport-sortie sur 24 heures et les niveaux d’électrolytes sériques. Les tâches quotidiennes d’infirmière comprenaient la revue des dossiers alimentaires, le renforcement des cibles protéine-énergie, l’éducation aux choix de protéines pauvres en phosphore de haute qualité, le guidage en liquides et sodiums, la surveillance des œdèmes et des émissions urinaires, ainsi que la déclaration en temps opportun des résultats nutritionnels ou électrolytiques anormaux pour un ajustement médical ou nutritionnel. Un aperçu schématique du protocole est présenté à la Figure 1. L’intervention a été initiée dans les 24 heures suivant l’admission, s’est poursuivie tout au long de l’hospitalisation, et a été maintenue pendant trois mois après la sortie. Le respect du protocole a été vérifié à l’aide de formulaires d’évaluation d’admission, de listes de contrôle quotidiennes en soins infirmiers, de formulaires d’éducation à la sortie et de journaux de suivi. Le critère de trois mois a été choisi car la correction nutritionnelle, la stabilisation du volume, l’ajustement des électrolytes, la surveillance de la fonction rénale, les événements indésirables, la qualité de vie et les coûts médicaux nécessitent une évaluation répétée après la sortie. Ce délai est également cohérent avec la littérature récente sur la gestion des maladies nutritionnelles et rénales chroniques, dans laquelle environ douze semaines ou trois mois sont couramment utilisés pour évaluer les réponses cliniques et nutritionnelles à court terme.
Évaluation des résultats
Les évaluations ont été effectuées avant l’intervention (au moment de l’admission) puis de nouveau trois mois après l’intervention. Les critères principaux étaient des indicateurs liés aux protéines nutritives à trois mois, incluant l’albumine sérique, la préalbumine, l’hémoglobine et la transférine. Les critères secondaires comprenaient des indicateurs liés à la charge volumique, l’atteinte de cibles électrolytiques, les indicateurs liés à la fonction rénale, les événements indésirables, la réadmission toutes causes confondues, les scores de qualité de vie et les indicateurs économiques de santé. Trois millilitres de sang veineux à jeun ont été prélevés dans la veine cubitale le matin, et le sérum a été séparé par centrifugation à 1505 × g pendant 10 minutes à température ambiante avant analyse. Les indicateurs mesurés comprenaient l’albumine sérique (ALB), la préalbumine (PA), l’hémoglobine (HGB) et la transferrine (TRF). Les indicateurs liés à la charge volumique comprenaient la différence d’apport-sortie de liquide sur 24 heures, le niveau de BNP et le score de sévérité de l’œdème. La différence d’admission/sortie sur 24 heures a été calculée comme le total d’absorption de fluide enregistré moins la sortie totale enregistrée sur la même période de 24 heures. La sévérité de l’œdème a été notée : 0 pour l’absence d’œdème, 1 pour l’œdème léger de la cheville ou des pédales, 2 pour l’œdème s’étendant jusqu’à la jambe inférieure, et 3 pour l’œdème généralisé ou un œdème sacré évident. Les indicateurs liés aux électrolytes ont été définis comme les taux d’atteinte des valeurs cibles sériques pour le potassium, le sodium, le calcium, le phosphore et le bicarbonate durant la période d’intervention de trois mois, selon les plages de référence utilisées par le laboratoire hospitalier. Les indicateurs liés à la fonction rénale, le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR), la créatinine sérique (Scr) et la protéine urinaire totale sur 24 heures (UTP sur 24 heures), ont été mesurés avant l’intervention et au point de suivi final.
Évaluation de la sécurité
Les événements indésirables cliniques survenant dans les trois mois suivant l’intervention ont été enregistrés dans le dossier médical par le médecin traitant, notamment une insuffisance cardiaque gauche aiguë, une hyperkaliémie, une insuffisance rénale aiguë, une infection pulmonaire et une hypoglycémie sévère. Le taux de réadmission toutes causes confondues a également étédocumenté à 14.
Évaluation de la qualité de vie
La qualité de vie a été évaluée avant l’intervention puis à nouveau lors du critère de suivi à l’aide de l’enquête de santé en format court de 36 items (SF-36)15. L’échelle comprend huit dimensions : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et mental. Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Évaluation économique de la santé
Les données pertinentes ont été obtenues à partir du système d’information hospitalier (HIS) et des dossiers de suivi, incluant le séjour à l’hôpital pendant l’admission indice, le coût total de l’hospitalisation et le coût ambulatoire pendant la période de suivi de trois mois. Sur la base de ces données, le coût médical total par habitant a été calculé pour chaque groupe (le coût médical total par habitant a été calculé comme la somme des coûts d’hospitalisation et des coûts ambulatoires durant la période de suivi de trois mois pour chaque patient). Le ratio coût-efficacité (CE) a ensuite été calculé en utilisant le changement de l’ALB avant et après l’intervention comme indicateur d’effet.
Analyse statistique
Toutes les données ont été analysées à l’aide de SPSS 26.0. Les données quantitatives avec une distribution normale sont exprimées en moyenne ± écart-type (χ ± s) ; Des comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test t à échantillons indépendants, et les comparaisons au sein du groupe avant et après l’intervention ont été réalisées à l’aide du test t par paires. Les données quantitatives sans distribution normale sont exprimées en médiane (plage interquartile) [M (P25, P75)] et ont été comparées à l’aide du test U de Mann-Whitney. Les données catégorielles sont exprimées par le nombre de cas (pourcentage) [n ( %)] et ont été comparées à l’aide du test χ2 ou du test exact de Fisher lorsque cela est approprié. Tous les tests étaient à double face, α = 0,05 étant considéré comme statistiquement significatif.