Développement d’une échelle d’impact nutritionnel spécifique au cancer de l’œsophage pour les soins nutritionnels individualisés

Résumé

Cette étude a développé l’échelle Nutrition Impact Symptom–Esophageal Cancer (NIS-EC) et a testé son utilisation pour l’assistance nutritionnelle guidée par les symptômes après une chirurgie du cancer de l’œsophage. Les soins guidés par le NIS-EC ont réduit la charge symptomatique, amélioré les indicateurs nutritionnels et l’apport en protéines, réduit les complications et raccourci le séjour à l’hôpital.

Résumé

Cette étude visait à développer et valider de manière préliminaire l’échelle Nutrition Impact Symptom–Esophageal Cancer (NIS-EC) et à évaluer son utilisation clinique pour un suivi nutritionnel postopératoire individualisé. Cette étude en deux étapes comprenait le développement de l’échelle/l’évaluation psychométrique préliminaire, suivie d’une application clinique. Au stade I, les items ont été générés à partir d’une revue de littérature, de la théorie des symptômes désagréables, de deux séances de consultations Delphi et de tests pilotes. Trente patients cliniquement stables atteints d’un cancer de l’œsophage ont passé le NIS-EC pour l’analyse des items, les tests de fiabilité, l’évaluation de la validité et 14 ± 2 tests de 2 jours. Au stade II, une étude de soutien de phase II non aveugle sur un seul bras, avec une comparaison historique-contrôle non concomitante, a été réalisée auprès de 107 patients après une chirurgie radicale pour un cancer de l’œsophage. Cinquante-sept patients ont reçu un suivi nutritionnel individualisé guidé par le NIS-EC, tandis que 50 témoins historiques ont reçu un suivi nutritionnel postopératoire de routine. Les résultats ont été évalués au départ et au bout de 4 semaines. Le NIS-EC final contenait 22 items répartis dans trois domaines : symptômes du tube digestif, symptômes liés au malaise et symptômes psychologiques et émotionnels. L’échelle montrait une bonne cohérence interne, avec un alpha de Cronbach de 0,921, une fiabilité fractionnée de 0,904, et une fiabilité test-retest de 0,913. La validité du contenu et de la structure étaient acceptables, et le score total était corrélé au score PG-SGA (r = 0,784, P < 0,001). À la semaine 4, le groupe d’intervention présentait des scores NIS-EC plus faibles, une amélioration plus importante de l’IMC, de l’albumine, de la préalbumine et de l’hémoglobine, une atteinte plus élevée des cibles d’apport protéique, moins de complications postopératoires et un séjour postopératoire plus court que les contrôles historiques (P < 0,05). En conclusion, le NIS-EC fournit un profilage préliminaire, fiable et valide des symptômes dans le cancer de l’œsophage. Les soins nutritionnels guidés par le NIS-EC peuvent soutenir le contrôle des symptômes postopératoires et la récupération nutritionnelle, mais des essais contrôlés randomisés multicentriques sont nécessaires pour valider ces résultats.

Introduction

Le cancer de l’œsophage (CE) est fréquemment accompagné de malnutrition en raison d’une obstruction tumorale, des symptômes liés au traitement et des modifications anatomiques postopératoires pouvant limiter la prise orale. La malnutrition et une consommation réduite dans la CE sont associées à une tolérance au traitement plus faible, un rétablissement retardé, une diminution de la qualité de vie et un pronostic^{défavorable 1,2,3}. Les symptômes d’impact nutritionnel (SNI) sont des symptômes qui compromettent le désir ou la capacité d’un patient à manger, interfèrent avec les besoins nutritionnels et augmentent le risque de malnutrition, de perte de masse corporelle maigre et d’altération de la qualité^{de vie 4,5,6}. Chez les patients atteints de CE, les symptômes pertinents incluent la dysphagie, l’étouffement pendant l’alimentation, le reflux, les nausées et vomissements, la satiété précoce, les altération du goût ou de l’odorat, la fatigue, la douleur, les troubles du sommeil et la détresse^{psychologique 7}. Ces symptômes peuvent apparaître avant le traitement et persister après l’opération et pendant la rééducation ; Par conséquent, le profilage longitudinal des symptômes doit être spécifique à la maladie plutôt que d’emprunter directement au dépistage nutritionnel^{générique 8}.

Les soins nutritionnels postopératoires après une chirurgie EC doivent cibler une consommation adéquate d’énergie et de protéines^{ensemble 9}. L’apport énergétique fournit le substrat métabolique nécessaire à la récupération, tandis qu’un apport adéquat en protéines soutient la cicatrisation des plaies, la fonction immunitaire et la préservation de la masse corporelle^{maigre 10}. L’apport en protéines ne doit donc pas être interprété séparément de l’apport énergétique total ; Dans la présente étude, l’atteinte de la cible en apport protéique a été sélectionnée comme un résultat clinique pragmatique en raison de sa pertinence pour la récupération chirurgicale, mais l’intervention visait à améliorer l’apport alimentaire global en traitant les symptômes qui limitaient l’alimentation¹¹.

Les instruments d’évaluation nutritionnelle existants ne répondent pas entièrement à ce besoin, et le PG-SGA reste utile pour le risque nutritionnel et l’état nutritionnel mondial, mais sa composante symptomatique n’est pas conçue pour caractériser le schéma symptomatique spécifique à la CE ni pour guider l’intervention infirmière^{au niveau de l’item 12}. Les inventaires de symptômes du cancer gastro-intestinal évaluent la charge des symptômes de manière plus générale, tandis que la checklist des symptômes d’impact nutritionnel du cancer de la tête et du cou fournit une référence méthodologique importante, mais ne peut pas être supposée couvrir le profil symptomatique de la déglutition, du reflux, de la transition alimentaire postopératoire et de la chirurgie thoracique de la CE¹³. Cette lacune a justifié le développement d’une échelle NIS spécifique à la CE.

Pour combler cette lacune clinique, la présente étude s’est appuyée sur la théorie des symptômes désagréables, qui relie l’expérience des symptômes aux facteurs influents et aux résultats fonctionnels, et s’est concentrée sur des cibles symptomatiques qui interfèrent avec l’apport en énergie orale et en protéines chez les patients atteints de CE. Le travail a été réalisé en deux étapes liées : lors de la première étape, une échelle NIS spécifique à la CE a été développée et évaluée de manière préliminaire ; À la deuxième étape, l’échelle a été appliquée pour guider l’infirmerie nutritionnelle postopératoire individualisée, et les premiers résultats cliniques ont été comparés à ceux d’un groupe témoin historique non concurrent recevant un soin nutritionnel de routine. Ce plan a été utilisé pour examiner la faisabilité et les premiers signaux cliniques après la mise en œuvre de la voie guidée par échelle, plutôt que pour affirmer le niveau de preuve d’un essai contrôlé randomisé.

Protocole

Sujets d’étude

Tous les participants à cette étude étaient des patients avec une EC primaire admis à l’hôpital affilié de l’Université de Nantong entre avril 2024 et août 2025. L’étude a été approuvée par le Comité d’éthique de l’hôpital affilié de l’Université de Nantong (Approbation n° 2026-K113-01), et tous les participants ont donné leur consentement éclairé.

Conception de l’étude et calendrier

Ce travail se composait de deux étapes liées : les étapes I et II. La phase I était une étude de développement d’échelle et une évaluation psychométrique préliminaire : la première évaluation a été réalisée lorsque les patients étaient cliniquement stables et capables de remplir le questionnaire. L’évaluation de retest a été réalisée 14 ± 2 jours plus tard, soit lors de la même admission, soit lors d’une visite de suivi ambulatoire programmée. Les patients présentant une détérioration clinique majeure ou un changement de l’apport oral à un soutien nutritionnel entéral ou parentéral complet entre les deux évaluations ont été exclus de l’analyse test-retest.

Le stade II était une étude de soutien de phase II non aveugle sur un seul bras avec une comparaison historique-contrôle non concurrente : les témoins historiques étaient des patients traités avant la mise en œuvre de routine de la voie guidée par NIS-EC et recevaient un suivi nutritionnel postopératoire régulier, et le groupe d’intervention a été recruté après la mise en œuvre de la voie guidée par échelle. L’évaluation de base a été réalisée après le transfert vers le service de chirurgie thoracique, lors du début de la planification de l’admission orale ou entérale. Une évaluation de suivi a été réalisée 4 semaines après l’opération. Les patients sortis avant la 4e semaine ont complété les dossiers alimentaires et une réévaluation de la balance lors d’un suivi ambulatoire ou téléphonique. Le critère d’inclusion concernant le soutien nutritionnel faisait référence à un besoin attendu de gestion nutritionnelle postopératoire et d’un suivi pendant au moins 4 semaines, plutôt qu’à un séjour continu en hospitalisation.

Étape I : Étude de validation de fiabilité et de validité de l’échelle NIS-EC

Critères d’inclusion : patients avec CE primaire confirmée par histopathologie postopératoire, y compris carcinome épidermoïde et adénocarcinome, et répondant aux critères diagnostiques des Directives chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer de l’œsophage (édition 2022) ; âgés de 18 à 80 ans, sans restriction de sexe ; capacité à manger par voie orale sans avoir besoin d’un soutien nutritionnel entéral ou parentéral complet ; une conscience claire, des capacités normales de parler, d’audition, de lecture et d’écriture, ainsi que la capacité à remplir le questionnaire de manière autonome ou sous la supervision de l’enquêteur ; Fourniture volontaire de consentement éclairé et capacité à réaliser deux cycles d’évaluation de l’échelle.

Critères d’exclusion : autres tumeurs malignes primaires ; une insuffisance sévère des organes majeurs tels que le cœur, le foie ou les reins, une infection sévère, une hémorragie gastro-intestinale massive ou d’autres complications critiques ; dysfonctionnement cognitif, antécédents de maladie mentale ou troubles de la communication qui empêchaient la réalisation de l’évaluation ; fistule œsophagienne ou obstruction gastro-intestinale complète nécessitant une nutrition entérale complète via une sonde nasogastrique ou une sonde de jejunostomie ; participation à d’autres études cliniques liées à l’intervention nutritionnelle ou à la gestion des symptômes ; Retrait en cours de route ou perte pour un suivi.

Étape II : Étude de cohorte prospective pour la validation d’applications cliniques

Les critères d’inclusion étaient les suivants : CE primaire confirmée par examen histopathologique et répondant aux critères diagnostiques des Directives chinoises pour le diagnostic et le traitement du cancer de l’œsophage (édition 2022) ; âgés de 18 à 80 ans, sans restriction de sexe ; première chirurgie radicale pour la CE (thoracoscopie ou approche ouverte), suivie d’un transfert en service de chirurgie thoracique pour poursuivre le traitement ; capacité à manger par voie orale ou à recevoir un soutien nutritionnel entéral partiel, avec un besoin attendu de gestion nutritionnelle postopératoire et d’un suivi pendant au moins 4 semaines ; une conscience claire et la capacité à mener à bien l’évaluation et le suivi complets ; Fourniture volontaire de consentement éclairé. Critères d’exclusion : malnutrition préopératoire sévère (score PG-SGA ≥ 9) ou cachexie ; d’autres tumeurs malignes primaires ou d’insuffisance sévère des organes majeurs tels que le cœur, le foie et les reins ; la radiothérapie ou chimiothérapie néoadjuvante avant l’opération ; des complications postopératoires sévères telles que des fuites anastomotiques, un chylothorax ou une infection pulmonaire sévère nécessitant un transfert en unité de soins intensifs ou un jeûne complet ; dysfonctionnement cognitif ou antécédents de maladie mentale empêchant la participation à l’étude ; Retrait en cours de route, transfert dans un autre hôpital, ou perte en vue de suivi.

Instruments de recherche

NIS-EC

Cette échelle a été développée dans la présente étude basée sur la théorie des symptômes désagréables. Une version formelle a été établie après une revue systématique de la littérature, deux séances de consultations Delphi impliquant 15 experts, et une optimisation pilote sur 30 patients. Le NIS-EC final contient 3 dimensions principales et 22 items au total, dont 10 éléments dans la dimension des symptômes gastro-intestinaux, 5 éléments dans la dimension des symptômes liés au malaise, et 7 éléments dans la dimension des symptômes psychologiques et émotionnels (Tableau Supplémentaire S1). Chaque élément est évalué selon trois aspects : la fréquence des symptômes, la gravité des symptômes et les interférences avec l’alimentation ou l’apport en protéines. Chaque aspect est noté de 0 à 4, donnant un score d’objet de 0 à 12. Le score total est la somme de tous les scores des items répartis sur les 3 sous-dimensions, allant de 0 à 264 points. Un score plus élevé indique une charge plus importante des symptômes d’impact nutritionnel et une plus grande interférence sur l’apport en protéines et l’état nutritionnel global.

PG-SGA

Cette échelle a été développée par Ottery en 1994, avec un coefficient de α de Cronbach de 0,89 et un indice de validité du contenu de 0,92, indiquant une bonne fiabilité et une validité^{de 14}. L’échelle se compose de deux volets : l’auto-évaluation du patient et l’évaluation par le personnel médical. La section auto-évaluation comprend la variation de poids, la consommation alimentaire, les symptômes perturbant l’alimentation et le niveau d’activité, tandis que la section du personnel médical couvre l’état pathologique, le stress métabolique et l’examen physique. Le score total varie de 0 à 35 points, 0–1 indiquant un bon état nutritionnel, 2–8 une malnutrition modérée ou suspectée, et ≥9 une malnutrition sévère. Un score plus élevé reflète un risque nutritionnel plus élevé et une malnutrition plus sévère.

Questionnaire d’information générale

Ce questionnaire a été conçu par l’équipe de recherche sur la base d’une revue systématique de la littérature et d’une consultation d’experts. Elle se compose de deux parties : données sociodémographiques, incluant le sexe, l’âge, le niveau d’éducation, l’état civil, le revenu mensuel du ménage et le mode de paiement médical ; et des données liées à la maladie, incluant le type pathologique, le stade de la MNT, l’approche chirurgicale, l’évolution de la maladie, les comorbidités et les complications postopératoires.

Indicateurs nutritionnels et d’apport objectifs

L’état nutritionnel n’était pas défini uniquement par les paramètres sanguins. IMC, changement de poids récent enregistré dans le PG-SGA, apport quotidien en énergie, apport quotidien en protéines, albumine sérique, préalbumine et hémoglobine ont été enregistrés. L’IMC et la variation de poids ont été utilisées pour décrire les changements anthropométriques ; L’apport énergétique et protéique ont été utilisés pour évaluer si les objectifs d’apport étaient atteints ; et l’albumine, la préalbumine et l’hémoglobine ont été analysées comme indicateurs objectifs de soutien à l’état nutritionnel des protéines et à la récupération postopératoire. Ces paramètres sanguins n’étaient pas considérés comme des critères diagnostiques autonomes pour la malnutrition ^6,11.

Évaluation de l’apport alimentaire et de l’atteinte des objectifs

Les cibles individuelles d’énergie et de protéines ont été calculées par le diététicien clinicien en fonction du poids corporel, de l’état postopératoire, de la fonction des organes et de la tolérance alimentaire. Le besoin énergétique était généralement estimé à 25–30 kcal∙^kg-1∙^jour-1, et le besoin en protéines était généralement fixé à 1,2–2,0 g∙^kg-1∙^jour-1, avec un ajustement clinique6. L’apport alimentaire comprenait des aliments oraux, des compléments alimentaires oraux, la nutrition entérale et la nutrition parentérale, le cas échéant. Pendant l’hospitalisation, des infirmières formées ont recueilli des dossiers alimentaires quotidiens 24 heures sur 24, incluant le type de repas, la taille estimée des portions, les compléments nutritionnels oraux et les formules nutritionnelles. Après la sortie, les patients ou les aidants ont complété les dossiers alimentaires de 3 jours avant le suivi de la semaine 4. Les registres alimentaires ont été convertis en kcal et en grammes de protéines à l’aide des tableaux de composition alimentaire chinois et des étiquettes nutritionnelles pour les formules commerciales. L’atteinte de la cible d’apport protéique a été définie comme la moyenne quotidienne enregistrée de l’apport protéique réalisant la cible protéique individualisée prescrite lors de la période finale d’évaluation.

Protocole d’intervention pour l’étude de cohorte

Le groupe témoin a reçu le modèle nutritionnel postopératoire de routine pour la CE : le dépistage de routine des risques nutritionnels a été effectué dans les 24 heures suivant l’admission à l’aide de PG-SGA, et les patients présentant un score de ≥4 ont été orientés vers un diététicien clinicien pour consultation et ont reçu des recommandations de soutien nutritionnel de base ; la prise en charge alimentaire postopératoire suivait strictement la pratique infirmière de routine de la CE, avec jeûne les jours 1 à 2 postopératoires, une consommation d’eau d’essai les jours 3 à 4, un régime liquide les jours 5 à 7, la transition vers un régime semi-liquide 2 semaines après l’opération, puis la transition vers un régime souple 4 semaines après l’opération, accompagné d’un manuel d’orientation alimentaire standardisé pour les patients après une chirurgie EC ; L’éducation à la santé nutritionnelle était dispensée en groupe une fois par semaine pendant 30 minutes à chaque fois, couvrant les connaissances postopératoires en nutrition, les précautions alimentaires et les stratégies d’adaptation aux inconforts courants ; La gestion des symptômes suivait un modèle de réponse passive, et le médecin responsable n’était informé pour le traitement symptomatique que lorsque les patients rapportaient des plaintes telles que nausées, douleur ou dysphagie ; La prise quotidienne d’aliments a été enregistrée, et l’état nutritionnel ainsi que les symptômes ont été réévalués 4 semaines après l’opération.

En fonction du traitement de routine et des soins infirmiers fournis au groupe témoin, le groupe d’intervention a subi une évaluation dynamique tout au long de l’étude à l’aide de l’échelle NIS-EC, et une intervention ciblée sur les symptômes, ainsi que des plans de soutien nutritionnel individualisés, ont été élaborés et mis en œuvre. L’intervention guidée par le NIS-EC a été mise en œuvre selon le domaine symptomatique dominant à haut score. Pour les symptômes du tube digestif, les infirmières et diététiciennes ont ajusté la texture des aliments et la taille des repas, fourni des conseils sur la déglutition et le traitement anti-reflux, coordonné un traitement antiémétique ou analgésique lorsque cela était nécessaire, et augmenté les suppléments oraux ou la nutrition entérale lorsque la consommation restait inférieure à la cible. Pour les symptômes liés au malaise, le plan comprenait une évaluation de la douleur, un suivi de la fatigue, un accompagnement du sommeil, une mobilisation précoce de la tolérance et une coordination avec les médecins pour la médication contre les symptômes. Pour les symptômes psychologiques et émotionnels, une éducation individuelle, un réassurance, une participation familiale et une orientation vers un soutien psychologique ont été utilisés lorsque la détresse interférait avec l’alimentation. Le NIS-EC a été réévalué chaque semaine, et le plan nutritionnel a été ajusté en fonction des changements au niveau des items et des relevés alimentaires. Le processus d’implémentation spécifique est montré à la Figure 1.

Processus de collecte des données

Les données sur la fiabilité et la validité de l’échelle ont été collectées par deux enquêteurs formés. La première évaluation a été réalisée dans les 24 heures suivant l’admission et comprenait le questionnaire d’information générale, l’échelle NIS-EC et l’échelle PG-SGA ; Des indicateurs nutritionnels objectifs ont été collectés simultanément. L’évaluation de retest a été réalisée 14 ± 2 jours après la première évaluation. Le même enquêteur a à nouveau administré le NIS-EC en utilisant la même méthode pour évaluer la fiabilité test-retest. Tous les questionnaires ont été distribués et collectés sur place, et leur complétude a été vérifiée indépendamment par deux enquêteurs.

Contrôle qualité

Avant le début de l’étude, tous les chercheurs ont suivi 2 jours de formation standardisée. La première journée a été consacrée à la théorie, incluant le protocole d’étude, l’interprétation des items de l’échelle, les critères de notation, les compétences en communication pour le consentement éclairé, et le processus de collecte des données. La deuxième journée était axée sur la pratique et comprenait des entretiens simulés avec les patients et une échellette pratique réalisée. Après la formation, un examen théorique (score complet : 100 ; ≥90 défini comme réussi) et une évaluation pratique des compétences ont été réalisés, seuls ceux qui réussissaient les deux étaient autorisés à participer à l’étude. Pendant la période d’étude, l’équipe de recherche a tenu des réunions hebdomadaires pour unifier les normes d’évaluation, traiter les problèmes survenus lors de la collecte des données et minimiser les biais d’information. Après la collecte des questionnaires, deux chercheurs les ont vérifiés indépendamment et ont marqué des questionnaires invalides. Les questionnaires invalides étaient définis comme ceux présentant un taux de réponse manquant ≥ 10 %, des scores d’item identiques ou des contradictions logiques évidentes. Les données valides étaient saisies dans une base de données de tableaux par double saisie, puis vérifiées et corrigées ; Les cas aberrants ont été revérifiés par rapport aux questionnaires originaux afin d’en assurer l’authenticité et la précision. La base de données était stockée sous forme chiffrée avec des autorisations d’accès graduées afin d’éviter la fuite et la falsification des données.

Une évaluation à l’aveugle a été utilisée lors de l’évaluation des résultats. Les chercheurs responsables de l’évaluation à l’échelle, de la collecte de données et de la saisie de données n’ont pas participé à l’intervention infirmière et n’étaient pas conscients de l’allocation des groupes tout au long de l’étude, réduisant ainsi le biais subjectif de l’évaluateur. Des indicateurs nutritionnels objectifs ont été testés de manière uniforme par le laboratoire hospitalier, avec un contrôle qualité interne maintenu tout au long de la durée afin d’assurer la précision des résultats et la comparabilité entre les groupes.

Analyse statistique

Toutes les données de cette étude ont été analysées à l’aide d’un logiciel statistique, et P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Lors du prétraitement des données, les données de mesure ont d’abord été testées pour la normalité à l’aide du test de Shapiro-Wilk. Les données de mesure conformes à une distribution normale étaient exprimées en moyenne ± écart-type ( ̅χ ± s), tandis que celles ne respectant pas une distribution normale étaient exprimées en médiane (intervalle interquartile) [M (P25, P75)]. Les données de comptage étaient exprimées en fréquence et en rapport constituant ( %). Pour la validation de la fiabilité et de la validité de l’échelle, la méthode du ratio critique et l’analyse de corrélation de Pearson ont été utilisées pour l’analyse et le tri des items ; Le coefficient de α de Cronbach a été utilisé pour évaluer la cohérence interne, la fiabilité fractionnée moitié pour la fiabilité fractionnée, et le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) a été utilisé pour évaluer la fiabilité test-retest. L’indice de validité du contenu (CVI) a été utilisé pour évaluer la validité du contenu ; analyse factorielle exploratoire pour évaluer la validité structurelle ; et l’analyse de corrélation de Pearson pour évaluer la validité liée aux critères. Parmi ceux-ci, les critères d’applicabilité pour l’analyse factorielle exploratoire étaient le KMO > 0,7 et le test de sphéricité de Bartlett avec P < 0,05 ; les critères de bonne fiabilité étaient le α > de Cronbach à 0,7 et l’ICC > 0,75 ; et les critères de validité du contenu étaient I-CVI ≥ 0,78 et S-CVI/moyenne ≥ 0,9.

Pour l’étude d’application clinique, des comparaisons entre groupes ont été réalisées à l’aide du test t des échantillons indépendants ou du test U de Mann–Whitney pour les variables continues et du test du chi carré ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles, selon le cas. Des comparaisons au sein du groupe avant et après l’intervention ont été réalisées à l’aide du test t par paires ou du test Wilcoxon signed-rank. Tous les pourcentages étaient arrondis à une décimale. Les variables continues étaient arrondies selon la précision de mesure de chaque variable, et les valeurs P étaient rapportées à trois décimales, sauf lorsque P < 0,001.

Résultats

Étape I : Caractéristiques de référence des sujets étudiés

Parmi les 30 participants inclus à cette étape, 22 étaient des hommes (73,33 %) et 8 des femmes (26,67 %). La plupart avaient entre 50 et 69 ans, représentant 21 cas (70,00 %) ; Le niveau d’éducation était principalement l’école primaire ou inférieure et le collège junior, représentant 22 cas (73,33 %) ; Le type pathologique était principalement un carcinome squameux, représentant 28 c...

Discussion

La présente étude s’est concentrée sur un problème pratique de la gestion nutritionnelle postopératoire chez les patients atteints de CE : comment identifier les obstacles aux symptômes alimentaires et traduire ces informations en soins infirmiers individualisés. En utilisant la théorie des symptômes désagréables comme cadre conceptuel, nous avons développé le NIS-EC et réalisé une évaluation psychométrique préliminaire. Nous avons ensuite examiné son application clinique dans une étude ...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Automated Hematology Analyzer	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Model XN-1000	Correspondant à la méthode cyanométhémoglobine désignée dans l'étude originale, utilisée pour la détection quantitative de la concentration d'hémoglobine dans les échantillons de sang total.
Automatic Biochemical Analyzer	Hitachi High-Tech (Shanghai) International Trading Co., Ltd.	Model 7600	L'équipement de détection désigné dans l'étude originale, utilisé pour la détection quantitative des indicateurs biochimiques sériques, y compris l'albumine sérique et la préalbumine, avec un contrôle qualité interne maintenu tout au long du processus.
Biochemical Assay Combined Calibrator	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Numéro de lot 20240308	Utilisé pour l'étalonnage du système de détection biochimique sérique pour assurer la traçabilité et la précision des résultats des tests.
Biochemical Assay High/Low Level Quality Control Material	Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd.	Numéro de lot 20240315 (faible niveau), 20240316 (haut niveau)	Utilisé pour le contrôle qualité interne tout au long du processus de détection biochimique pour assurer la stabilité du système de détection.
Disposable Vacuum EDTA-K2 Anticoagulant Blood Collection Tube	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Utilisé pour le prélèvement et la conservation anticoagulée des échantillons sanguins pour la détection de l'hémoglobine sanguine de routine.
Disposable Vacuum Pro-Coagulation Blood Collection Tube	Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd.	5mL	Utilisé pour le prélèvement, la pro-coagulation et la conservation des échantillons sanguins pour la détection biochimique sérique.
Disposable Venous Blood Collection Needle	Shanghai Kindly Medical Devices Co., Ltd.	0,7×25mm	Utilisé pour le prélèvement stérile de sang veineux du coude à jeun chez les sujets.
Electronic Height and Weight Measuring Instrument	Changzhou Hengzheng Electronic Instrument Co., Ltd.	Model HGM-300	Utilisé pour la mesure précise de la taille et du poids des sujets à jeun le matin, pour le calcul de l'indice de masse corporelle (IMC).
Hematology Assay Quality Control Material	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Numéro de lot 20240402	Utilisé pour le contrôle qualité interne de la détection d'hémoglobine, conformément aux exigences de contrôle qualité de l'étude originale.
Hemoglobin (Hb) Assay Kit (Cyanmethemoglobin Method)	Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd.	Numéro de lot 20240405	Réactif correspondant à la méthode de détection désignée dans l'étude originale, utilisé en conjonction avec l'analyseur d'hématologie automatisé.
High-Speed Low-Temperature Centrifuge	Hunan Xiangyi Laboratory Instrument Development Co., Ltd.	Model H1650-W	Utilisé pour la centrifugation à basse température et la séparation des échantillons sanguins veineux des sujets pour obtenir des spécimens de test de sérum/plasma.
IBM SPSS Statistics Software	IBM China Co., Ltd.	Version 26.0	Utilisé pour l'analyse statistique des données du processus complet de l'étude, conformément à l'outil d'analyse désigné dans l'étude originale.
Medical Ultra-Low Temperature Freezer	Haier Biomedical Co., Ltd. (Qingdao)	Model DW-86L388	Utilisé pour le stockage hermétique des échantillons sanguins et des réactifs de détection à -80 °C pour assurer la stabilité des spécimens.
Microsoft Excel Data Processing Software	Microsoft China Co., Ltd.	Version 2021	Utilisé pour la double saisie, la vérification croisée et le tri préliminaire des données de l'étude.
Prealbumin (PA) Assay Kit (Immunoturbidimetric Method)	Roche Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd.	Numéro de lot 20240227	Réactif correspondant à la méthode de détection désignée dans l'étude originale, utilisé pour la détection quantitative de la concentration de préalbumine sérique.
Serum Albumin (ALB) Assay Kit (Bromocresol Green Method)	Beijing ZSBB Co., Ltd.	Numéro de lot 20240312	Réactif correspondant à la méthode de détection désignée dans l'étude originale, utilisé pour la détection quantitative de la concentration d'albumine sérique.