Gestion intégrée du mode de vie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 : une étude de cohorte rétrospective appariée selon le score de propension

Résumé

La gestion du mode de vie multidisciplinaire en équipe a été associée à une amélioration de l’autogestion, du contrôle glycémique, de l’état nutritionnel, du bien-être psychologique, de l’adhésion au dépistage et de la satisfaction, ainsi qu’à un taux observé plus faible de complications nouvellement documentées sur 12 mois.

Résumé

Cette étude de cohorte rétrospective appariée au score de propension a examiné les associations entre la gestion intégrée du mode de vie basée sur l’équipe multidisciplinaire (MDT) et les résultats glycémiques, psychologiques, comportementaux, nutritionnels et liés au dépistage chez des patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2DM). Des données cliniques ont été collectées auprès de 133 patients hospitalisés atteints de diabète de type 2 entre le 1er juin 2024 et le 31 décembre 2024. Après un appariement du score de propension au voisin le plus proche (PSM) 1:1, 130 patients ont été inclus : 65 dans le groupe de gestion basé sur la MDT et 65 dans le groupe de gestion conventionnel. Le critère principal était le changement de l’hémoglobine glycée (HbA1c) de la référence initiale à 12 mois. Les résultats exploratoires secondaires comprenaient la glycémie à jeun (FPG), la glycémie plasmatique postprandiale à 2 heures (2hPG), le score de l’auto-évaluation de la dépression (SDS), le score de l’auto-évaluation de l’anxiété (SAS), le résumé des activités d’auto-soins pour le diabète (SDSCA), la littératie en santé, les indicateurs de protéines nutritionnelles, le dépistage des complications, les nouvelles complications chroniques, l’adhérence et la satisfaction. À 12 mois, le groupe de gestion basé sur la MDT a montré une réduction plus importante de l’HbA1c que le groupe de gestion conventionnel. Le groupe de gestion basé sur MDT était également associé à des scores plus faibles en FPG, 2hPG, SDS et SAS ; des scores plus élevés en SDSCA et en littératie en santé ; des niveaux plus favorables d’albumine, préalbumine, transferrine et protéines liant le rétinol ; des taux de complétion des complications plus élevés ; une plus grande adhésion et satisfaction ; et un taux observé plus faible de complications chroniques nouvellement documentées. Dans cette cohorte monocentrique de patients hospitalisés atteints de DT2, la gestion intégrée du mode de vie basée sur la TDM a été associée à des résultats multidimensionnels plus favorables pendant 12 mois de suivi observationnel. En raison du plan rétrospectif par cohorte appariée, ces résultats doivent être interprétés comme des associations observationnelles dans la population hospitalière étudiée plutôt que comme des preuves de causalité.

Introduction

Selon l’Atlas du diabète de la Fédération internationale du diabète, environ 463 millions d’adultes vivaient avec le diabète dans le monde en 2019. Chez les adultes de 18 ans et plus, la prévalence a atteint 11,2 %, et le nombre total de personnes touchées a dépassé 140^{millions 1}. À l’heure actuelle, le défi mondial de prévenir et de contrôler le diabète de type 2 (DT2) reste important. Selon les données publiées selon les critères diagnostiques de l’American Diabetes Association, le taux de sensibilisation au DT2 n’est que de 36,5 %, le taux de traitement est de 32,2 %, et le taux de contrôle glycémique adéquat est inférieur à 49,2 % ; environ 1,4 million de personnes meurent chaque année du DT2 et de ses complications^{associées 2}. Le fardeau du DT2 va bien au-delà de l’hyperglycémie elle-même. Au cours de la maladie, les émotions négatives et le déséquilibre nutritionnel sont devenus de plus en plus des déterminants importants du^{pronostic 3}. Des études épidémiologiques ont montré qu’environ 25 % des patients atteints de diabète de type 2 présentent de la dépression ou de l’anxiété au cours de la maladie, et le taux de comorbidité est environ deux fois supérieur à celui observé dans la population^{générale 4}. Les émotions négatives et un mauvais contrôle glycémique se renforcent mutuellement, créant un cercle vicieux qui affaiblit non seulement la capacité d’autogestion, mais accélère aussi l’apparition et la progression de complications chroniques telles que la rétinopathie et la^{néphropathie 5}.

La prise en charge traditionnelle du DT2 se concentre principalement sur les médicaments et la surveillance de la glycémie, et reste largement centrée au sein des établissements de santé. Comme ce modèle repose fortement sur l’initiative des patients de revenir pour un suivi, il est difficile d’obtenir une gestion continue et individualisée de la maladie⁶. Plus important encore, elle sépare souvent l’état physiologique, le bien-être psychologique et les soins nutritionnels en composantes déconnectées, laissant les patients dans un rôle persistamment passif et contribuant à une mauvaise adhésion à la modification du mode^{de vie.} Ces dernières années, le modèle d’équipe multidisciplinaire (MDT) a été largement appliqué dans la prise en charge des maladies chroniques telles que l’hypertension et les maladies^{coronariennes.} En tant qu’approche de gestion fondée sur les soins complets de la personne et la prévention et le contrôle complets des maladies chroniques, la TDM a démontré qu’elle améliore l’adhésion au traitement et réduit l’incidence des complications à long^{terme 9}. Dans le domaine du DT2DM, des études préliminaires ont également suggéré que l’intervention intégrée peut augmenter le taux d’atteinte de la cible glycémique de 15 % à ^{20 %.} Ses principales forces résident dans la collaboration multidisciplinaire et les interventions individualisées, permettant un traitement simultané des maladies, un accompagnement du mode de vie, un soutien psychologique et une gestion nutritionnelle. Ainsi, la TDM dépasse le cadre étroit de la gestion traditionnelle et est considérée comme une stratégie prometteuse pour relever les défis actuels des soins de type 2DM¹¹.

Néanmoins, plusieurs limites subsistent dans la littérature existante. Dans de nombreuses études, le contrôle glycémique est considéré comme le critère principal, tandis que l’évaluation coordonnée de l’état psychologique et de l’état nutritionnel reste^{insuffisante 12}. Des protéines nutritionnelles telles que l’albumine (ALB), la préalbumine (PA) et la transferrine (TRF) sont des indicateurs cliniquement pertinents de l’état nutritionnel, de la fonction immunitaire et du risque de complications chez les patients atteints de DT2, mais elles ont souvent été négligées dans des études d’intervention^{précédentes.} De plus, une voie d’intervention standardisée pour la TDM n’a pas encore été établie, et les effets mesurables des recommandations nutritionnelles individualisées restent insuffisamment étayés par les preuves.

Dans ce contexte, la présente étude a établi un MDT composé de spécialistes en endocrinologie, nutrition, psychologie et soins infirmiers. Les indicateurs de protéines nutritionnelles ont été intégrés au système d’évaluation central, et les effets dynamiques de l’intervention sur le comportement d’autogestion, l’état émotionnel et l’état nutritionnel ont été surveillés simultanément. Les résultats devraient clarifier les associations cliniques d’un parcours intégré de gestion du mode de vie avec de multiples résultats chez les patients atteints de DT2 et fournir des preuves pour optimiser une prise en charge globale du DT2. Ils peuvent également offrir une expérience pratique pour développer des modèles de gestion de la santé pour d’autres maladies chroniques.

Protocole

L’étude a été approuvée par le Comité d’éthique médicale du Quatrième Hôpital affilié de l’Université Soochow (n° 2025-251264), qui a approuvé une renonciation au consentement éclairé car des données cliniques anonymisées de routine avaient été utilisées. Les outils de recherche utilisés pour ce protocole sont listés dans le tableau des matériaux.

1. Conception de l’étude

Cette étude a utilisé un plan de cohorte rétrospectif par correspondance de scores de propension (PSM). Les données cliniques ont été extraites du système de dossier médical électronique (DME) pour les patients atteints de DT2 hospitalisés au Département d’Endocrinologie de notre hôpital entre le 1er juin 2024 et le 31 décembre 2024.

2. Critères d’inclusion et d’exclusion

Les critères d’inclusion étaient les suivants : patients répondant aux critères diagnostiques pour le DT2 ; avaient entre 18 et 85 ans ; a été hospitalisé d’au moins 7 jours et a reçu un traitement standardisé complet ; disposait de dossiers médicaux électroniques complets et de données de suivi, incluant tous les indicateurs clés au départ et à 6 et 12 mois après l’intervention ; et n’ont pas été transférés dans un autre hôpital ni perdus lors d’un suivi pendant la période de suivi. Les critères d’exclusion étaient les suivants : patientes atteintes de diabète sucré de type 1, de types particuliers de diabète sucré ou diabète sucré gestationnel ; ceux souffrant de troubles psychiatriques graves ou de troubles cognitifs (score MMSE < 24) ; ceux présentant des complications aiguës telles que l’acidocétose diabétique ou le syndrome hyperglycémique hyperosmolaire à l’admission ; des patients atteints de tumeurs malignes, de maladies terminales du cœur, du foie ou des reins, ou d’une infection active sévère ; ceux dont plus de 20 % manquent de données de référence ou dont les indicateurs clés de résultats manquent (HbA1c, SDS ou SDSCA) ; et des patients participant à d’autres études d’intervention clinique pendant l’hospitalisation.

3. Regroupement

Groupe d’observation : Pendant l’hospitalisation, les patients ont reçu une intervention complète pour le mode de vie MDT. Les dossiers médicaux électroniques contenaient la documentation d’une consultation nutritionnelle dans les 48 heures suivant l’admission, une évaluation psychologique dans les 72 heures, un dossier de gestion individualisé établi par une infirmière spécialiste T2DM, ainsi qu’un plan de suivi de 12 mois après la sortie.

Groupe conventionnel
Les patients ont bénéficié d’une prise en charge traditionnelle du DT2, n’avaient pas de dossier de consultation avec un spécialiste MDT, n’ont pas reçu de plan d’intervention individualisé pour le mode de vie et, après leur sortie, n’ont suivi qu’un suivi ambulatoire de routine si nécessaire.

4. Calcul de la taille de l’échantillon

Cette étude a utilisé un plan PSM 1:1, et la taille de l’échantillon a été estimée en fonction de la taille d’effet de l’hémoglobine glycée (HbA1c) rapportée dans des études similaires^{précédentes 14}. Selon des recherches^{antérieures 14}, on supposait que l’intervention intégrée pouvait réduire en moyenne l’HbA1c de 0,8 % par rapport à la prise en main de routine, avec un écart-type de 1,2 % dans les deux groupes. Avec un α à deux faces = 0,05 et une puissance de test de (1 − β) = 0,8, la formule pour deux tests t à échantillon indépendant indiquait qu’au moins 52 patients étaient requis dans chaque groupe. Étant donné qu’environ 20 % des cas pourraient ne pas être compatibles avec succès lors du processus PSM en raison de différences dans les caractéristiques de base, la taille finale de l’échantillon a été fixée à 65 patients par groupe. Un total de 133 cas originaux ont donné 130 échantillons valides après correspondance. Le calcul de la taille de l’échantillon était basé sur le HbA1c, défini comme le résultat principal. L’étude n’était pas autonome pour les résultats secondaires ; Par conséquent, l’état émotionnel, la capacité d’autogestion, la littératie en santé, les indicateurs nutritionnels des protéines, le dépistage des complications, les complications nouvellement développées, l’adhésion et la satisfaction ont été interprétés comme des résultats exploratoires.

5. Mesures d’intervention

La période d’intervention était de 12 mois dans les deux groupes, et les résultats ont été évalués 6 mois (T1) et 12 mois (T2) après l’intervention. Toutes les mesures d’intervention ont été mises en œuvre conformément aux procédures hospitalières standardisées, et le calendrier, la fréquence et le personnel responsable ont été documentés dans le dossier médical électronique. Pour améliorer la reproductibilité, les procédures d’intervention sont décrites ci-dessous selon le cadre de soins et la fonction du TDM.

Prise en charge conventionnelle du diabète
Le modèle traditionnel des « cinq piliers » de la gestion des DM T2 a été adopté, et toutes les procédures ont été réalisées par l’infirmière responsable. Pendant l’hospitalisation, la glycémie du bout des doigts était surveillée quotidiennement à jeun et 2 heures après chacun des trois repas à l’aide d’un glucomètre calibré au chevet. Lorsque des taux de glucose anormaux ont été détectés, des mesures supplémentaires ont été effectuées au coucher et à 3h00 du matin.

Le deuxième jour d’hôpital, une séance d’éducation en groupe de 30 minutes a été dispensée, couvrant les connaissances de base sur le DT2, les méthodes générales de surveillance de la glycémie, les principes d’alimentation et d’exercice, l’utilisation de médicaments et la prévention des complications. Le jour de la sortie, un livret éducatif standardisé a été fourni, et les patients devaient revenir à la clinique ambulatoire générale tous les 3 mois pour un suivi, voire plus tôt en cas de symptômes.

Après la sortie, seul un suivi ambulatoire de routine a été organisé. Chaque visite durait de 5 à 10 minutes et consistait à enregistrer des indicateurs glycémiques et à ajuster les traitements médicamenteux. Aucune orientation structurée sur le mode de vie, aucune évaluation psychologique ou conseil nutritionnel n’a été fournie.

Composition de l’équipe MDT et gestion intégrée
En plus de la gestion de routine, un parcours de gestion du mode de vie basé sur la TDM a été mis en place. Un MDT fixe a été établi, composé de deux endocrinologues traitants, trois infirmières spécialistes T2DM certifiées au niveau national, un médecin nutritionniste traitant, un psychologue traitant, un médecin généraliste et un médecin du Département de médecine traditionnelle chinoise.

Le MDT tenait une réunion de discussion de cas d’une heure chaque mercredi après-midi afin de formuler et d’ajuster conjointement les plans d’intervention. Les dossiers de discussion sommaire ont été conservés dans les archives cliniques. La délivrance de la MDT a été documentée dans les dossiers cliniques de routine, incluant une consultation nutritionnelle dans les 48 heures suivant l’admission, une évaluation psychologique dans les 72 heures, l’établissement d’un dossier de gestion individualisé, des discussions hebdomadaires sur les cas de MDT, un suivi téléphonique, un suivi ambulatoire, des réunions avec les patients et des bilans de suivi sur WeChat.

Comme ces dossiers étaient principalement tenus pour la gestion clinique de routine plutôt que pour l’audit de la recherche, les données quantitatives standardisées au niveau du patient n’étaient pas systématiquement disponibles. Les taux ou fréquences de complétion des consultations nutritionnelles, des évaluations psychologiques, des contacts téléphoniques de suivi, des rendez-vous avec les patients et de la participation à WeChat n’ont pas pu être extraits de manière fiable pour tous les patients. En conséquence, ces enregistrements ont été utilisés pour caractériser descriptivement la voie de gestion basée sur la TDM, et aucune analyse formelle dose-réponse ni analyse de fidélité au niveau des composants n’a été réalisée.

Pour les patients obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 28 kg/^m2, l’implantation de l’intestin catgut par point d’acupoint a été fournie comme composante complémentaire individualisée de la médecine traditionnelle chinoise après évaluation clinique. Cette intervention n’a pas été appliquée à tous les patients du groupe d’observation et a été enregistrée comme un composant ciblé pour les patients obèses éligibles. Parce qu’il était intégré dans la voie globale de la TDM, son effet indépendant n’a pas été analysé séparément. Le processus d’intervention spécifique est présenté dans le tableau 1.

Scène	Synchronisation	Contenu	Personnel
Intervention hospitalière	Dans les 24 heures suivant l’admission	Évaluation de base des caractéristiques démographiques, du mode de vie, de la capacité d’autogestion et de la littératie en santé	Infirmière spécialiste T2DM
Intervention hospitalière	Dans les 48 heures suivant l’admission	Évaluation nutritionnelle individualisée et formulation du plan alimentaire	Médecin en nutrition
Intervention hospitalière	Dans les 72 heures suivant l’admission	Évaluation SDS/SAS et planification ciblée d’interventions psychologiques	Psychologue
Intervention hospitalière	Tout au long de l’hospitalisation	Interventions nutritionnelles individualisées, gestion alimentaire et visites de service nutritionnel	Médecin en nutrition ; Infirmière en nutrition
Intervention hospitalière	Hôpital jour 5	Éducation familiale sur le régime à faible IG, les proportions d’ingrédients et les compétences en cuisine maison	Médecin en nutrition ; Infirmière en nutrition
Intervention hospitalière	À partir du troisième jour de l’hôpital	Prescription d’exercices individualisés et exercices aérobies quotidiens d’intensité modérée	Infirmière
Intervention hospitalière	À partir du 4e jour de l’hôpital	Thérapie d’implantation de l’intestin du chat par points d’acupuncture pour les patients obèses avec un IMC ≥28 kg/m²	Médecin de médecine traditionnelle chinoise
Intervention hospitalière	Tout au long de l’hospitalisation	Psychothérapie de soutien ou thérapie cognitivo-comportementale selon le statut psychologique	Psychologue
Intervention hospitalière	Dans les 3 à 5 jours suivant l’admission	Dépistage des complications en un seul guichet via la plateforme MMC	Équipe MDT
Intervention de continuité post-décharge	Dans la semaine suivant la sortie	Premier suivi téléphonique axé sur l’adaptation des rôles et la mise en œuvre de l’alimentation et de l’exercice	Infirmière spécialiste T2DM
Intervention de continuité post-décharge	À 1, 3 et 9 mois après la sortie	Suivi téléphonique, suivi de l’adhésion, évaluation psychologique et ajustement du plan	Infirmière spécialiste T2DM ; Équipe MDT
Intervention de continuité post-décharge	À 6 et 12 mois après la sortie	Suivi ambulatoire conjoint MDT, réévaluation des indicateurs et dépistage des complications	Équipe MDT
Intervention de continuité post-décharge	Mensuelle	Réunions avec les patients en présentiel, bilans sur WeChat, éducation à la santé et séances centralisées de questions-réponses	Équipe MDT

Tableau 1 : Protocole d’intervention intégrée basé sur le mode de vie basé sur la TDM pour le groupe d’observation. Composantes du parcours intégré de gestion du mode de vie basé sur l’équipe multidisciplinaire (TDM) sont dispensés aux patients du groupe d’observation lors de l’hospitalisation et du suivi post-sortie.

6. Hiérarchie des résultats

Le critère principal était le changement de l’HbA1c de la ligne de base à 12 mois. Les critères secondaires comprenaient des modifications de la glycémie plasmatique à jeun, de la glycémie plasmatique postprandiale à 2 heures, du coefficient de variation de la glycémie, des scores SDS et SAS, du score SDSCA, du score HLS-SF12, des indicateurs sériques de protéines nutritionnelles, la complétion du dépistage des complications, les complications nouvellement développées, l’adhésion à l’intervention et la satisfaction des patients. Comme il s’agissait d’une étude de cohorte rétrospective et que le calcul de la taille de l’échantillon était basé uniquement sur le résultat primaire de l’HbA1c, les résultats secondaires étaient exploratoires et favorables, et n’étaient pas soumis à des pouvoirs séparés. Par conséquent, les résultats sur l’état psychologique, la capacité d’autogestion, la littératie en santé, les indicateurs protéique-nutrition, le dépistage des complications, les complications nouvellement documentées, l’adhésion et la satisfaction doivent être interprétés comme des associations observationnelles générant des hypothèses.

7. Indicateurs d’observation

Émotions négatives
Les émotions négatives ont été évaluées à l’aide de l’Échelle d’auto-évaluation de la dépression (SDS) et de l’Échelle d’auto-évaluation de l’anxiété (SAS⁾¹⁵. Les évaluations étaient menées par des infirmières ayant reçu une formation standardisée et suivant des instructions uniformes. Un score standard SDS ≥53 indiquait une dépression, et un score standard SAS ≥50 indiquait de l’anxiété. Des scores plus élevés reflétaient des émotions négatives plus sévères.

Capacité d’autogestion
La capacité d’autogestion a été évaluée à l’aide du Résumé des activités d’auto-soins pour le diabète (SDSCA⁾¹⁶, qui comprend 11 items répartis en cinq dimensions : gestion alimentaire, gestion de l’exercice, surveillance de la glycémie, adhésion aux médicaments et soins des pieds. Chaque élément est noté de 0 à 7, avec un score total allant de 0 à 77. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d’autogestion.

Littératie en santé
La littératie en santé a été évaluée à l’aide de la version chinoise de la Forme Courte de l’Échelle de Littératie en Santé (HLS-SF12)¹⁷, qui comprend 12 items répartis en trois dimensions : soins de santé, prévention des maladies et promotion de la santé. Les scores totaux varient de 12 à 60 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure littératie en santé. Le HLS-SF12 chinois a démontré une fiabilité et une validité acceptables dans la population^{chinoise : 17} ; cependant, elle n’a pas été spécifiquement validée chez des patients chinois hospitalisés atteints de diabète de type 2. Par conséquent, les résultats de la littératie en santé ont été interprétés avec prudence.

Indicateurs de contrôle glycémique
Les indicateurs de contrôle glycémique comprenaient la glycémie à jeun (FPG), la glycémie plasmatique postprandiale (2hPG), l’hémoglobine glycée (HbA1c) et le coefficient de variation de la glycémie (CV). Des échantillons de sang veineux à jeun et de 2 h postprandiaux ont été prélevés. Le FPG et le 2hPG ont été mesurés à l’aide d’un analyseur biochimique automatique, et le HbA1c a été mesuré par chromatographie liquide haute performance. Le coefficient de variation de la glycémie était calculé comme suit :

CV = écart-type / moyenne X 100 %

L’historique de base de la thérapie à l’insuline a été extrait de la DME et inclus comme caractéristique de référence. Pendant la période de suivi de 12 mois, le traitement de réduction de la glycémie a été ajusté par les endocrinologues conformément à la pratique clinique courante, aux dossiers de glucose ambulatoire, aux résultats de l’HbA1c, au risque d’hypoglycémie et à la tolérance du patient. Les ajustements médicamenteux peuvent inclure des modifications de dose, l’ajout ou l’arrêt de médicaments abaisseurs de glucose par voie orale, ainsi que l’initiation ou l’ajustement de l’insulinothérapie.

Les schémas complets de base par classe de médicaments et les données standardisées de suivi sur l’intensification des médicaments, incluant les ajouts de médicaments spécifiques à chaque classe, les augmentations de dose, les arrêts ou les ajustements d’insuline, n’étaient pas uniformément disponibles sous forme analysable. Par conséquent, l’intensification médicamenteuse ne pouvait pas être modélisée comme une covariable distincte, et les résultats glycémiques ont été interprétés comme des associations avec la voie globale de gestion basée sur la MDT plutôt que comme l’effet indépendant de la gestion du mode de vie seule.

Indicateurs de protéines nutritionnelles
Les indicateurs protéiques nutritionnels comprenaient l’albumine (ALB), la préalbumine (PA), la transferrine (TRF) et la protéine liant au rétinol (RBP). Un échantillon de sang veineux à jeun de 3 mL a été prélevé et laissé reposer à température ambiante pendant 30 minutes, puis centrifugé à 1505 × g à 4 °C pendant 10 minutes pour séparer le sérum. Les échantillons ont été analysés en moins de 2 heures à l’aide d’un analyseur biochimique automatique et des réactifs correspondants.

L’apport alimentaire a été évalué à l’aide d’un rappel alimentaire de 3 jours sur 24 heures, incluant deux jours en semaine et un jour de week-end lorsque possible. Les rappels étaient recueillis par des infirmières uniformément formées sous la supervision d’un nutritionniste. L’apport quotidien en protéines de haute qualité et la proportion de protéines animales versus végétales ont été estimés à l’aide des tableaux de composition alimentaire chinois. Le comportement d’exercice a été évalué à l’aide de la dimension d’exercice de la SDSCA et archivé les dossiers de suivi.

Complications chroniques et dépistage des complications
L’incidence des complications chroniques nouvellement développées du DT2 a été enregistrée en 12 mois. Une complication nouvellement développée a été définie comme une complication chronique liée au diabète, absente au départ mais nouvellement diagnostiquée lors du suivi.

La rétinopathie diabétique a été identifiée par examen ophtalmologique ou photographie du fond d’écran montrant des lésions rétiniennes diabétiques. La néphropathie diabétique a été identifiée selon une albuminurie nouvellement documentée ou une diminution du taux de filtration glomérulaire estimé compatible avec la maladie rénale diabétique après l’exclusion d’autres causes rénales évidentes. La neuropathie périphérique a été identifiée selon des symptômes ou signes compatibles soutenus par un examen du pied, un test monofilament ou de vibration, ou une évaluation de conduction nerveuse lorsque disponible.

Le statut de complication et la première date de diagnostic documentée ont été extraits des dossiers DME, des dossiers de suivi ambulatoire et des rapports des spécialistes. Deux endocrinologues présents ont examiné les dossiers de manière indépendante, et les désaccords ont été résolus par discussion avec un endocrinologue senior. Des taux de complétion pour la rétinopathie, la néphropathie et le dépistage de la neuropathie périphérique à 6 et 12 mois ont également été enregistrés. Comme le nombre de complications nouvellement développées était limité, les dates de diagnostic ont été utilisées pour la vérification et la revue descriptive plutôt que pour la modélisation formelle du temps jusqu’à l’événement.

Satisfaction du patient et respect de l’intervention
La satisfaction des patients a été évaluée à l’aide d’un questionnaire de satisfaction de gestion des DT2 conçu par lui-même (α de Cronbach = 0,89), qui comprenait trois dimensions — services médicaux, éducation à la santé et soutien psychologique — pour un score total de 100 points. Le questionnaire a démontré une cohérence interne acceptable dans cette cohorte ; cependant, les tests formels de validité des constructs et de validité des critères n’avaient pas été réalisés.

L’adhésion au traitement médicamenteux a été évaluée à l’aide de l’échelle d’adhésion aux médicaments de Morisky, tandis que l’adhésion aux recommandations alimentaires et sportives a été évaluée à l’aide d’une échelle d’adhésion à l’intervention dans le mode de vie conçue par elle-même. Les deux mesures ont été classées en trois niveaux : adhésion complète, adhésion partielle et non-adhésion. L’adhésion complète au médicament a été définie comme un résultat d’adhésion élevée sur l’échelle d’adhésion aux médicaments de Morisky, une adhésion partielle comme une adhésion modérée, et une non-adhésion comme une faible adhésion. L’adhésion au mode de vie a été classée en fonction de l’alimentation, de l’exercice, du suivi et des dossiers de gestion du mode de vie. L’adhésion complète indiquait que la plupart des tâches planifiées du mode de vie étaient accomplies, l’adhésion partielle indiquait une participation incomplète mais continue, et l’absence d’adhésion indiquait une faible participation ou un arrêt.

8. Évaluation des résultats

Les résultats de laboratoire ont été mesurés par le laboratoire hospitalier à l’aide de procédures standardisées, et le personnel de laboratoire n’a pas participé à la prestation des interventions. Les résultats basés sur un questionnaire ont été collectés par des infirmières formées en utilisant des instructions standardisées. Comme il s’agissait d’une étude rétrospective et que la voie de la TDM impliquait des contacts visibles avec les patients, des réunions et des activités de suivi, l’aveuglement formel de tous les évaluateurs de résultats n’était pas envisageable.

9. Méthodes statistiques

Les différences entre groupes ont été comparées à l’aide du test t à échantillons indépendants, et les variations entre les moments au sein des groupes ont été analysées à l’aide d’une analyse de variance par mesures répétées. Les variables continues non distribuées anormalement sont présentées comme médiane (intervalle interquartile) [M (P25, P75)], et des comparaisons intergroupes ont été réalisées à l’aide du test U de Mann–Whitney. Les variables catégorielles sont exprimées par un nombre (pourcentage) [n ( %)], et des comparaisons intergroupes ont été réalisées à l’aide du test χ² ou du test exact de Fisher.

Pour la PSM, toutes les caractéristiques de base ont été traitées comme des variables candidates. Les variables de p < 0,1 identifiées par régression logistique univariée ont été sélectionnées comme variables finales de correspondance, incluant l’âge, le sexe, la durée du DT2 et d’autres caractéristiques de référence pertinentes. Une méthode de correspondance 1:1 du plus proche voisin a été utilisée avec une valeur d’étrier de 0,05. L’appariement a été effectué sans remplacement, avec un seuil d’équilibre prévu de SMD < 0,2. Les variables présentant un déséquilibre résiduel après appariement ont été examinées avec soin.

Comme le tabagisme actuel restait légèrement au-dessus du seuil prédéfini après l’appariement, des analyses de sensibilité ont été réalisées avec ajustement pour le tabagisme actuel. Pour le résultat principal, un ajustement supplémentaire a été effectué pour l’HbA1c de base et l’historique de base de la thérapie par insuline. Une analyse par protocole a également été réalisée chez des patients ayant une adhésion complète au mode de vie.

Comme des dossiers détaillés de délivrance au niveau des composants ont été collectés principalement pour la prise en charge clinique et n’étaient pas suffisamment standardisés pour la modélisation quantitative de l’exposition, l’analyse formelle dose-réponse par intensité d’intervention n’a pas été réalisée.

Tous les tests statistiques étaient bidirectionnels, et p <0,05 était considéré comme statistiquement significatif. Des valeurs p exactes ont été rapportées pour le critère principal et pour les comparaisons clés entre groupes lorsque cela était possible. Pour les résultats secondaires exploratoires présentés principalement en chiffres, la signification statistique a été rapportée au seuil prédéfini de p < 0,05, et le test statistique correspondant a été identifié dans la légende du texte ou de la figure.

Résultats

Caractéristiques de base de la population étudiée
La dérivation de la cohorte analytique appariée et des dénominateurs de suivi est présentée dans le Tableau 2. Après une correspondance 1:1 des scores de propension au plus proche voisin, 130 patients ont été inclus, comprenant 65 patients du groupe d’observation et 65 patients du groupe conventionnel. Après l’appariement, la plupart des variables de base étaient bien équilibrées entre les groupes, et ...

Discussion

En utilisant un plan de cohorte rétrospectif correspondant au score de propension à la propension, cette étude a évalué de manière systématique les associations entre la gestion du mode de vie basée sur la MDT et de multiples critères cliniques chez les patients atteints de DT2. Comparé à la prise en charge traditionnelle de routine, la gestion intégrée du mode de vie basée sur la TDM était associée à des changements plus favorables dans les émotions négatives, la capacité d’autogestion,...

Matériaux

Liste des matériaux utilisés dans cet article

Nom	Entreprise	Numéro de catalogue	Commentaires
Analyseur biochimique automatique	Hitachi High-Technologies Corporation, Tokyo, Japon	Analyseur biochimique automatique Hitachi 7600	Utilisé pour mesurer la glycémie à jeun, la glycémie à 2 heures après repas, l'albumine, la préalbumine, la transferrine et la protéine lieuse du rétinol.
Glucomètre de table	Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Allemagne	Glucomètre Accu-Chek Guide Me	Utilisé pour la surveillance de la glycémie au bout du doigt à jeun et à 2 heures après repas au chevet pendant l'hospitalisation.
Réactifs d'analyse biochimique	Hitachi High-Technologies Corporation / système de réactifs d'origine compatible	Réactifs d'origine compatibles avec Hitachi 7600	Utilisés avec l'analyseur biochimique automatique pour la détection biochimique de routine du glucose et des indicateurs de protéines nutritionnelles.
Tables de composition des aliments en Chine	Institut de nutrition et de sécurité alimentaire, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies; Presse médicale de l'Université de Pékin	Édition standard, 6e édition, Volume 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Utilisé pour estimer l'apport quotidien en protéines de haute qualité et la proportion d'apport en protéines animales par rapport aux protéines végétales à partir des enregistrements alimentaires sur 3 jours.
Tables de composition des aliments en Chine	Institut de nutrition et de sécurité alimentaire, Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies; Presse médicale de l'Université de Pékin	Édition standard, 6e édition, Volume 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Utilisé comme référence supplémentaire de composition alimentaire pour l'estimation de l'apport alimentaire.
Échelle courte de littératie en santé en Chine	Version chinoise validée de l'HLS-SF12	HLS-SF12, version chinoise à 12 items	Utilisé pour évaluer la littératie en santé dans les domaines des soins de santé, de la prévention des maladies et de la promotion de la santé.
Analyseur HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, États-Unis	Système de test d'hémoglobine VARIANT II	Utilisé pour la mesure de l'HbA1c par chromatographie liquide haute performance.
Système de réactifs HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, États-Unis	Kit VARIANT II TURBO HbA1c 2.0, no de cat. 12000447	Système de réactifs compatible avec la plateforme Bio-Rad VARIANT II pour le test HbA1c.
Échelle d'adhésion à l'intervention sur le mode de vie	Conçue par l'équipe de l'étude	Échelle d'adhésion au mode de vie conçue par l'équipe	Utilisé pour évaluer l'adhésion au régime alimentaire, à l'exercice, au suivi et aux tâches de gestion du mode de vie.
Examen mini-mental	Échelle de dépistage cognitif standard	MMSE, échelle de dépistage cognitif à 30 points	Utilisé lors du dépistage d'admissibilité pour exclure les patients atteints de déficience cognitive.
Échelle d'adhésion au traitement de Morisky	Morisky Medication Adherence Research LLC / échelle d'adhésion standard	Échelle d'adhésion au traitement de Morisky	Utilisé pour évaluer l'observance du traitement et classer l'observance en catégories complète, partielle et non-observance.
Échelle d'anxiété auto-évaluée	Échelle clinique standard développée par W. W. K. Zung	SAS, échelle d'auto-évaluation à 20 items	Utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété; les scores plus élevés indiquent un statut d'anxiété plus grave.
Échelle de dépression auto-évaluée	Échelle clinique standard développée par W. W. K. Zung	SDS, échelle d'auto-évaluation à 20 items	Utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs; les scores plus élevés indiquent un statut dépressif plus grave.
Logiciel d'analyse statistique	IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis	IBM SPSS Statistics, Version 26.0	Utilisé pour le couplage par score de propension, les statistiques descriptives, les comparaisons de groupes, l'analyse des mesures répétées et les analyses de sensibilité.
Résumé des activités d'auto-soins du diabète	Échelle standard d'autogestion du diabète	SDSCA, échelle à 11 items	Utilisé pour évaluer les comportements d'auto-soins du diabète dans les domaines du régime alimentaire, de l'exercice, de la surveillance de la glycémie, de l'observance du traitement et des soins des pieds.
Questionnaire de satisfaction sur la gestion du DT2	Conçu par l'équipe de l'étude	Questionnaire de satisfaction conçu par l'équipe; Alpha de Cronbach’s =0,89	Utilisé pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard des services médicaux, de l'éducation à la santé et du soutien psychologique.