Cette étude compare la qualité de vie liée à la santé entre des survivantes à long terme du cancer du sein avec et sans lymphœdème, et examine les facteurs cliniques associés à des résultats plus défavorables en matière de qualité de vie.
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Article de recherche
Qualité de vie liée à la santé et facteurs associés chez les survivantes de cancer du sein à long terme avec et sans lymphœdème : une étude transversale
Dans cet article
Résumé
Résumé
Le lymphœdème lié au cancer du sein est une complication à long terme fréquente du traitement du cancer du sein, qui peut continuer d'affecter les survivantes bien après la fin du traitement actif. Cette étude a comparé la qualité de vie liée à la santé entre des survivantes à long terme du cancer du sein avec et sans lymphœdème, et a examiné les facteurs associés à une qualité de vie plus faible dans une étude transversale basée sur un hôpital. Des femmes ayant subi une chirurgie définitive pour cancer du sein au moins cinq ans auparavant ont été recrutées auprès des services de consultation externe et de suivi de l'Hôpital populaire de Shaoxing. Le statut de lymphœdème a été déterminé à l'aide de critères prédéfinis fondés sur la durée des symptômes et des mesures objectives des membres supérieurs. La qualité de vie liée à la santé a été évaluée à l'aide du Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), de l'EQ-5D-5L et de l'échelle visuelle analogique EQ (EQ-VAS). Des variables cliniques, liées au traitement et aux symptômes ont été recueillies pour des analyses ajustées. Parmi 268 survivantes à long terme du cancer du sein, 69 ont été classées comme ayant un lymphœdème et 199 comme n'en ayant pas. Les participantes atteintes de lymphœdème présentaient des scores plus bas en matière de qualité de vie liée à la santé, spécifiques au cancer du sein et génériques, comparées à celles sans lymphœdème. Dans les analyses ajustées, le statut de lymphœdème et la douleur sont restés indépendamment associés à des scores totaux plus faibles au questionnaire FACT-B. Ces résultats indiquent que le lymphœdème reste associé à une qualité de vie liée à la santé plus faible chez les survivantes à long terme du cancer du sein, et soutiennent la poursuite d'une surveillance centrée sur les symptômes durant la phase de survie.
Introduction
Le cancer du sein reste la malignité la plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes, et les progrès continus dans le dépistage et le traitement ont accru la population de personnes vivant au-delà de l'épisode initial de la maladie1. À mesure que la survie s'améliore, l'attention clinique s'étend nécessairement au-delà de la récidive et de la mortalité, pour englober les affections à long terme qui influencent la vie quotidienne après le traitement. Certaines de ces affections sont apparentes pendant les soins actifs, tandis que d'autres apparaissent plus tard, persistent dans le temps et deviennent d'autant plus importantes que la survie s'étend sur plusieurs années plutôt que sur plusieurs mois.
Le lymphœdème lié au cancer du sein appartient à cette dernière catégorie. Il s'agit d'une affection chronique liée au traitement, pouvant survenir peu de temps après une chirurgie ou rester cliniquement manifeste plusieurs années plus tard, en particulier chez les femmes ayant subi un traitement axillaire plus étendu ou une irradiation régionale2. La fréquence rapportée varie considérablement selon les études, en partie parce que les définitions des cas diffèrent et que les différentes approches diagnostiques n'identifient pas des populations de patients entièrement superposables3. Dans cette étude, la classification diagnostique combinait la durée des symptômes à des mesures normalisées des circonférences bilatérales et du volume estimé du membre, tout en excluant les causes alternatives d'œdème du bras. Bien que cette variabilité complique les comparaisons entre études, elle ne masque pas le fait clinique fondamental selon lequel le lymphœdème demeure l'un des fardeaux les plus persistants pour les survivantes après un traitement du cancer du sein.
La répartition de cette affection n'est pas uniforme parmi les survivants. Un indice de masse corporelle élevé, la dissection des ganglions lymphatiques axillaires, l'irradiation ganglionnaire et un traitement multimodal ont été régulièrement associés à un risque accru de lymphœdème4. Des données de suivi à long terme suggèrent en outre que ce fardeau ne disparaît pas simplement avec le temps ; au contraire, une proportion significative de survivants continue de présenter un gonflement du bras ou des symptômes connexes plusieurs années après le diagnostic5. Les conséquences vont au-delà des manifestations physiques. Les coûts persistants liés à la prise en charge, les besoins en compression, les visites cliniques, les perturbations professionnelles et l'accès au traitement peuvent entraîner des charges pratiques, financières et sociales plus larges6.
Ceci est cliniquement important car le lymphœdème est étroitement associé à la qualité de vie liée à la santé. Les femmes atteintes de lymphœdème lié au cancer du sein ont tendance à déclarer une qualité de vie plus faible que celles qui n'ont pas de lymphœdème, en particulier dans les domaines liés au fonctionnement physique, aux activités quotidiennes et aux inconforts liés au traitement7. Ce fardeau s'accompagne souvent de fatigue, qui peut encore altérer la récupération fonctionnelle et la perception générale de la santé chez les survivantes déjà confrontées à une morbidité du membre supérieur8. Chez les survivantes chinoises du cancer du sein, la douleur lymphatique et la charge symptomatique associée retiennent également une attention croissante, ce qui suggère que l'expérience vécue du lymphœdème va au-delà du simple gonflement visible9.
Malgré ces résultats, un important manque de connaissances subsiste. Une grande partie de la littérature s'est concentrée sur l'incidence et la prédiction des risques ou sur des populations hétérogènes de survivants, sans distinguer les survivants à long terme de ceux qui sont encore relativement proches du traitement. Des études antérieures menées chez des femmes chinoises ont suggéré que le lymphœdème après un traitement du cancer du sein était associé à une qualité de vie plus faible, mais les données concernant les survivants à long terme issues d'études transversales basées sur des hôpitaux restent limitées10. Ce manque est cliniquement pertinent, car les survivants à long terme éprouvent souvent moins de toxicités aiguës liées au traitement, mais continuent de faire face à des limitations fonctionnelles chroniques, à des exigences de gestion personnelle et à une charge cumulative liée à la survie.
La présente étude a donc été conçue afin de comparer la qualité de vie liée à la santé entre des survivantes à long terme du cancer du sein présentant ou non un lymphœdème lié au cancer du sein, dans le cadre d'une étude transversale chinoise basée sur un hôpital, et d'examiner les facteurs associés à la détérioration de la qualité de vie dans cette population.
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Protocole
Cette étude transversale monocentrique a été menée à l'hôpital populaire de Shaoxing, au sein du service de chirurgie mammaire, de la consultation de suivi des survivants et du registre de suivi hospitalier. Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique institutionnel de l'hôpital populaire de Shaoxing avant le début du recrutement (numéro d'approbation : JX20250291). Tous les participants ont donné leur consentement éclairé par écrit avant l'inclusion. L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux réglementations locales régissant la recherche impliquant des participants humains.
Conception de l'étude et cadre d'application
L'étude avait pour objectif de comparer la qualité de vie liée à la santé chez des survivantes à long terme du cancer du sein présentant ou non un lymphœdème lié au cancer du sein, et d'examiner les facteurs associés à une qualité de vie altérée. Dans le cadre de cette étude, la survie à long terme a été définie de manière opérationnelle comme une survie de cinq ans ou plus après une chirurgie définitive pour cancer du sein. Le recrutement a été réalisé entre janvier 2023 et décembre 2024 au sein de l'hôpital populaire de Shaoxing. Les survivantes éligibles ont été identifiées à partir des plannings de consultations externes et de la base de données de suivi de l'hôpital. Les 268 participantes ont toutes effectué une seule visite d'étude en personne, aucune participante n'ayant subi une deuxième visite clinique d'étude. Lorsqu'une clarification d'une réponse manquante au questionnaire ou une vérification d'une variable extraite du dossier médical était nécessaire, un contact téléphonique complémentaire était autorisé dans un délai de 14 jours ; cette clarification administrative ne comportait pas d'évaluation clinique répétée et ne constituait pas une visite d'étude supplémentaire. La classification en groupes a été déterminée à partir de l'évaluation clinique réalisée le jour de l'étude et de l'analyse du dossier médical, et n'a pas été modifiée durant la période de contact de suivi. Le flux de travail de l'étude est présenté dans Figure 1.
Figure 1. Flux de l'étude et regroupement analytique final. (A) Diagramme de flux montrant le dépistage des participants, l'évaluation de l'éligibilité, les raisons d'exclusion et l'inclusion dans la cohorte analytique finale. Au total, 296 participants ont été évalués pour leur éligibilité, 28 ont été exclus, et 268 participants ont été inclus dans l'analyse finale. (B) Répartition des participants dans la cohorte analytique finale, composée de 199 participants sans lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL ; 74,3 %) et de 69 participants avec BCRL (25,7 %). L'attribution au groupe était fondée sur les critères prédéfinis de l'étude combinant la durée des symptômes et l'évaluation objective du membre supérieur.Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Identification des participants et dépistage des critères d'éligibilité
Les participantes étaient éligibles si elles étaient des femmes âgées de 18 à 75 ans, avaient un cancer du sein primitif unilatéral confirmé histologiquement, avaient terminé le traitement du cancer primitif, avaient subi une chirurgie mammaire définitive au moins cinq ans auparavant, n'avaient aucun signe de récidive locale, de métastase à distance ou de deuxième cancer primitif au cours des six derniers mois, étaient capables de remplir les questionnaires de manière autonome ou avec une aide à la lecture neutre, et avaient donné un consentement éclairé écrit. Les participantes étaient exclues en cas de chirurgie bilatérale du sein, de lymphœdème primitif connu, de traumatisme majeur antérieur du membre supérieur ou de chirurgie orthopédique affectant le volume du bras, de cellulite aiguë au moment de l'évaluation, de thrombose veineuse profonde du membre supérieur, d'œdème cardiaque ou rénal sévère, d'œdème lié à une affection thyroïdienne, ou d'une autre affection médicale susceptible de provoquer un gonflement du bras indépendamment du traitement du cancer du sein. Les participantes étaient également exclues si elles avaient subi une intervention majeure du membre supérieur au cours des trois derniers mois ou si elles étaient incapables de réaliser les évaluations principales en raison d'un trouble cognitif ou psychiatrique sévère. Le dépistage a été réalisé en deux étapes. Un assistant de recherche a d'abord examiné le dossier médical électronique pour déterminer l'éligibilité préliminaire. La confirmation finale était ensuite effectuée sur place par un chirurgien du sein ou une infirmière spécialisée formée. En cas de divergence entre l'examen du dossier et l'évaluation directe, l'évaluation clinique sur place était utilisée pour la décision finale d'éligibilité.
Planification de la taille de l'échantillon
L'analyse multivariée principale utilisait la qualité de vie liée à la santé comme variable dépendante. L'étude avait prédéfini 12 prédicteurs candidats. Une règle de planification d'au moins 15 participants évaluables par prédicteur a été utilisée, ce qui donnait un échantillon analytique minimal de 180 participants. En tenant compte des questionnaires incomplets, des exclusions post-dépistage et des données manquantes pour les covariables, l'objectif de recrutement a été fixé à un minimum de 210 participants. L'ensemble final d'analyse comprenait les participants ayant terminé la classification en groupe et au moins un résultat principal relatif à la qualité de vie.
Classification par groupes du lymphœdème lié au cancer du sein
Les participants ont été répartis dans le groupe lymphœdème ou dans le groupe sans lymphœdème à l'aide de mesures objectives des bras, de la durée des symptômes et de l'exclusion de causes alternatives d'œdème. L'attribution au groupe a été effectuée avant l'évaluation des questionnaires. Le protocole de l'étude prévoyait une classification selon la présence ou l'absence d'un lymphœdème secondaire au cancer du sein (BCRL). Des mesures objectives ont été utilisées pour confirmer le statut de cas, sans toutefois viser à établir des stades formels de lymphœdème léger, modéré ou sévère.
Préparation avant la mesure
Les participants se sont reposés en position assise pendant 10 min avant la mesure. Un exercice vigoureux des membres supérieurs a été évité au cours des 12 heures précédentes. Aucun traitement intensif ciblant l’œdème, notamment le drainage lymphatique manuel, n’a été effectué dans les 2 heures précédant la mesure. On a demandé aux participants qui utilisaient habituellement des manchons de compression de les retirer au moins 2 heures avant l’évaluation, lorsque cela était cliniquement tolérable. Si cela n’était pas possible, la raison en était documentée. Une mesure effectuée lors d’une seule journée d’étude ne remplaçait pas un antécédent clinique établi de lymphœdème persistant consigné dans le dossier médical.
Procédure de mesure du périmètre
Les circonférences des deux bras ont été mesurées par deux infirmières chercheuses formées à l’aide d’un ruban souple non extensible, puis enregistrées au dixième de centimètre près. Les participants ont été évalués en position assise détendue, les deux bras reposant naturellement le long du tronc, les coudes légèrement étendus. La circonférence a été mesurée à cinq niveaux prédéfinis correspondants à l’olécrâne : le pli du poignet, 10 cm en distal de l’olécrâne, le niveau de l’olécrâne, 10 cm en proximal de l’olécrâne, et 15 cm en proximal de l’olécrâne. Chaque niveau a été mesuré deux fois. Si la différence entre les deux mesures dépassait 0,5 cm, une troisième mesure était effectuée immédiatement. La valeur finale correspondait à la moyenne des deux mesures les plus proches. Les mesures ont été réalisées durant des plages horaires fixes en consultation (08h30–11h30 ou 14h00–16h30).
Seuil diagnostique du lymphœdème
Un lymphœdème lié au cancer du sein a été diagnostiqué après exclusion d'une infection aiguë, d'une thrombose veineuse, d'une récidive cancéreuse et de causes systémiques d'œdème. Un participant était classé comme présentant un lymphœdème lorsque les symptômes liés à l'œdème persistaient depuis au moins 3 mois et qu'au moins l'un des critères objectifs suivants était rempli : une différence de circonférence d'au moins 2,0 cm entre le bras affecté et le bras controlatéral en un ou plusieurs sites appariés prédéfinis, ou une augmentation estimée du volume du membre d'au moins 10 % dans le bras affecté par rapport au côté controlatéral11. Le volume du membre était estimé à partir des cinq valeurs de circonférence en construisant quatre segments de cônes tronqués et en additionnant les volumes des segments12. Les participants ayant reçu antérieurement un diagnostic hospitalier de lymphœdème lié au cancer du sein restaient dans le groupe lymphœdème si des symptômes ou signes actuels étaient encore présents, même si l'œdème était partiellement contrôlé lors de la visite d'étude. La définition préétablie du cas exigeait que les symptômes liés à l'œdème persistent depuis au moins 3 mois. Le protocole n'a pas défini ni conservé de groupe analytique distinct pour un lymphœdème précoce chez les personnes présentant un œdème plus récent ; par conséquent, le jeu de données disponible ne permettait pas de réaliser une comparaison de sous-groupe pour le lymphœdème précoce.
Confirmation des symptômes
Après la mesure du bras, l'évaluateur a noté la sensation de lourdeur, de tension, d'engourdissement, une réduction de l'amplitude de mouvement et des difficultés liées au port de manches ou de bracelets, ou à la réalisation d'activités habituelles du bras. L'apparition des symptômes et leur durée ont également été enregistrées. Pour l'analyse descriptive, un score de comptage non pondéré des symptômes a été calculé à partir de cinq signes prédéfinis : lourdeur, tension, engourdissement, réduction de l'amplitude de mouvement et difficultés à porter des manches ou des bracelets ou à effectuer des activités habituelles du bras. Chaque signe a été codé comme absent (0) ou présent (1), donnant un score total compris entre 0 et 5. La charge symptomatique a été classée comme faible (0–1), modérée (2–3) ou élevée (4–5). Les participants présentant des symptômes mais sans anomalies objectives atteignant le seuil diagnostique prédéfini n'ont pas été considérés comme souffrant de lymphœdème dans l'analyse principale. Cette classification fondée sur le nombre de symptômes a été utilisée uniquement dans une analyse descriptive exploratoire et ne doit pas être interprétée comme une mesure clinique normalisée de la gravité du lymphœdème.
Collecte des données cliniques et sociodémographiques
Les données cliniques ont été extraites du dossier médical électronique et vérifiées auprès du participant si nécessaire. Les variables incluses étaient l'âge, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, l'activité professionnelle, la couverture d'assurance, le côté atteint, le stade pathologique, le type de chirurgie mammaire, la dissection ganglionnaire axillaire, la biopsie du ganglion sentinelle, la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie endocrinienne, la thérapie ciblée et le temps écoulé depuis l'intervention chirurgicale. La taille et le poids ont été mesurés sur place. La taille a été enregistrée au dixième de centimètre près (0,1 cm) et le poids au dixième de kilogramme près (0,1 kg). L'indice de masse corporelle a été calculé comme le poids divisé par le carré de la taille (kg/m2). Les catégories d'indice de masse corporelle suivaient la classification pour adultes chinois : <18,5 kg/m2 pour insuffisance pondérale, 18,5–23,9 kg/m2 pour poids normal, 24,0–27,9 kg/m2 pour surpoids, et ≥28,0 kg/m2 pour obésité13. Le temps écoulé depuis l'intervention a été calculé à partir de la date de la chirurgie définitive du cancer du sein jusqu'à la date de la visite d'étude, et a été enregistré en mois. En cas de divergence entre le souvenir du participant et le dossier médical, le dossier médical a été retenu. Des informations détaillées sur le traitement actuel dirigé contre le lymphœdème, notamment l'utilisation de compression, le drainage lymphatique manuel, la participation à la rééducation et la durée du traitement, n'ont pas été systématiquement recueillies et n'ont donc pas été incluses comme covariable analytique.
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé
La qualité de vie liée à la santé était le critère principal de l'étude. Un instrument spécifique au cancer du sein et un instrument générique d'état de santé ont été administrés en chinois. Les questionnaires ont été remplis dans une pièce calme après l'évaluation clinique. Une aide à la lecture neutre a été fournie si nécessaire. Les évaluateurs n'étaient pas autorisés à commenter la gravité des symptômes, l'affectation probable au groupe ou les réponses attendues pendant l'administration des questionnaires.
FACT-B
Le critère principal spécifique au cancer du sein était l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse pour le cancer du sein (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast, FACT-B), version 4. L'échelle comprend 37 éléments, chacun noté de 0 à 4. Les éléments inversés ont été retranscodés conformément au manuel de codage FACIT14. Le score total varie de 0 à 148, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. Lorsqu'au moins 50 % des éléments d'une sous-échelle étaient complétés, le score de la sous-échelle était proratisé conformément aux directives de codage FACIT. Lorsque le taux de complétion était inférieur à ce seuil, le score de la sous-échelle et tout score total dépendant étaient considérés comme manquants. La version chinoise simplifiée validée du questionnaire FACT-B a été utilisée dans cette étude15.
EQ-5D-5L et EQ-VAS
L'état de santé générique a été évalué à l'aide de l'EQ-5D-5L, qui comprend cinq dimensions comportant chacune cinq niveaux de réponse : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les participants ont également rempli l'échelle visuelle analogique de l'EQ (EQ-VAS), notée de 0 à 10016. L'indice d'utilité de l'EQ-5D-5L a été calculé à l'aide du jeu de valeurs chinois17. Si une dimension de l'EQ-5D-5L était manquante, l'indice d'utilité n'était pas calculé. Les réponses manquantes à l'EQ-VAS ont été conservées comme étant manquantes uniquement pour cette variable. Le système descriptif chinois officiellement développé pour l'EQ-5D-5L a été utilisé18.
Évaluation des covariables potentiellement associées à la qualité de vie
Des variables supplémentaires ont été recueillies afin de mesurer la charge symptomatique, le statut psychologique, l'activité physique et le soutien social.
Intensité de la douleur :
La douleur ressentie au cours des 7 derniers jours dans le bras affecté, l'aisselle ou la paroi thoracique homolatérale a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique à 11 points, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur imaginable la plus intense). Pour les analyses descriptives, la douleur a été classée comme légère (1–3), modérée (4–6) et sévère (7–10), un score de 0 étant indiqué séparément.
Symptômes d'anxiété et dépressifs :
L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) a été utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression19. Chaque sous-échelle varie de 0 à 21. Les scores de 0 à 7 ont été classés comme normaux, de 8 à 10 comme frontière anormale, et de 11 ou plus comme indiquant une charge symptomatique cliniquement pertinente. Les scores continus ont été utilisés dans les modèles de régression principaux. La version chinoise validée pour les populations atteintes de cancer a été administrée20.
Activité physique :
Le questionnaire international de l'activité physique, version courte (IPAQ-SF), a été utilisé pour évaluer l'activité physique au cours des 7 jours précédents21. L'activité totale a été calculée en minutes-métaboliques (MET-min)/semaine à l'aide de l'algorithme de scoring standard. Une activité inférieure à 600 MET-min/semaine a été classée comme insuffisante. Les valeurs égales ou supérieures à 600 MET-min/semaine ont été classées comme atteignant le niveau recommandé de base. Les réponses peu plausibles ont été vérifiées une fois avec le participant. Les incohérences non résolues ont été considérées comme des données manquantes. La version chinoise courte a démontré une fiabilité et une validité acceptables22.
Soutien social :
Le soutien social a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du soutien social (SSRS)23. Les scores totaux varient de 12 à 66, des scores plus élevés indiquant un soutien perçu plus important. Pour la présentation descriptive, le soutien a été classé comme faible (<23), modéré (23–44) et élevé (>44). Les scores continus ont été conservés pour l'analyse de régression. La SSRS a été initialement conçue pour être utilisée dans des populations chinoises ; par conséquent, une citation distincte pour la version traduite n'était pas nécessaire.
Mise en œuvre sur le terrain et contrôle de qualité
Toutes les infirmières chargées de la recherche ont reçu une formation normalisée avant le recrutement officiel. La formation couvrait l'approche des participants, le consentement éclairé, le positionnement anatomique, la technique de mesure du bras, la passation du questionnaire et les procédures de saisie des données. Un essai préliminaire portant sur 10 participants a été réalisé avant l'inscription formelle, et les cas pilotes ont été exclus de l'ensemble de données final. Les questionnaires papier étaient vérifiés immédiatement après leur complétion. Les items laissés vides étaient identifiés à l'aide d'une relance neutre, et les participants pouvaient décider s'ils souhaitaient y répondre. Aucune relance orientée n'était autorisée. Toutes les données étaient saisies indépendamment par deux membres du personnel. Des vérifications automatisées et manuelles ont ensuite été effectuées pour les plages de scores, les valeurs impossibles, les incohérences dans les antécédents thérapeutiques, les valeurs anormales de circonférence et les conflits de dates. Les erreurs présumées ont été corrigées en examinant les formulaires papier d'origine et les dossiers médicaux. Si la valeur correcte ne pouvait pas être confirmée, la saisie initiale était conservée et signalée. Pendant la phase initiale de recrutement, des mesures dupliquées appariées du bras étaient examinées chaque semaine afin de détecter tout décalage systématique dans les mesures entre les évaluateurs.
Analyse statistique
L'ensemble d'analyse comprenait tous les participants ayant une classification de groupe complétée et au moins un résultat principal relatif à la qualité de vie. Les variables continues normalement distribuées ont été résumées par la moyenne ± l'écart-type et comparées à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les variables continues non normalement distribuées ont été résumées par la médiane et l'intervalle interquartile et comparées à l'aide du test de Mann-Whitney U. Les variables catégorielles ont été résumées par des effectifs et des pourcentages et comparées à l'aide du test du chi-deux de Pearson ou du test exact de Fisher, selon le cas. Les résultats principaux étaient le score total au FACT-B, l'indice d'utilité au EQ-5D-5L et le score au EQ-VAS. Les différences entre groupes chez les participants avec et sans lymphœdème ont d'abord été examinées. Une régression linéaire multivariée a ensuite été réalisée en prenant le score total au FACT-B comme variable dépendante principale. Les prédicteurs présélectionnés étaient l'âge, l'indice de masse corporelle, le temps écoulé depuis la chirurgie, la dissection ganglionnaire axillaire, la radiothérapie, la chimiothérapie, le statut de lymphœdème, le score de douleur, le score d'anxiété au HADS, le score de dépression au HADS, l'activité physique et le soutien social. Les variables présentant une valeur P < 0,10 dans les analyses univariées étaient éligibles pour être incluses dans le modèle multivarié. Les variables cliniquement importantes pouvaient être conservées indépendamment du seuil univarié. La multicolinéarité a été évaluée avant l'ajustement final du modèle, et un facteur d'inflation de la variance supérieur à 5 a été considéré comme une preuve de colinéarité significative. Tous les tests étaient bilatéraux, et une valeur de P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Lorsque la proportion de données manquantes pour les variables requises dans un modèle spécifique était inférieure à 5 %, une analyse sur cas complets a été utilisée. Lorsqu'une covariable importante présentait 5 % ou plus de données manquantes, une imputation multiple par chaînes d'équations a été effectuée à l'aide de 20 jeux de données imputées, et les estimations ont été combinées selon les règles de Rubin. Les variables résultats n'ont pas été imputées24.
Gestion des données et confidentialité
Le fichier d'identification des participants et le jeu de données analytique ont été stockés séparément. Le fichier d'identification était protégé par mot de passe et accessible uniquement par le chercheur principal et le gestionnaire de données désigné. Le jeu de données d'analyse contenait uniquement les codes de l'étude, la classification en groupes, les résultats des mesures, les scores des questionnaires et les variables cliniques désidentifiées. Les fichiers électroniques ont été stockés sur un serveur hospitalier avec accès contrôlé et conservés pendant au moins 5 ans après la fin de l'étude. Aucune donnée identifiable n'a été diffusée en dehors de l'établissement sans approbation éthique supplémentaire.
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Résultats
Cohorte d'étude et classification en groupes
Au total, 268 survivantes à long terme du cancer du sein ont été incluses dans l'analyse finale après classification en groupes et disponibilité d'au moins un résultat principal relatif à la qualité de vie liée à la santé. Parmi elles, 69 participantes (25,7 %) répondaient aux critères prédéfinis de lymphœdème lié au cancer du sein, tandis que 199 participantes (74,3 %) ont été classées comme n'ayant pas de lymphœdème. Les 69 partic...
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Discussion
La présente étude a révélé que l'œdème lymphatique lié au cancer du sein était associé à une qualité de vie liée à la santé moins bonne chez les survivantes à long terme du cancer du sein. Ce schéma a été observé à travers la mesure spécifique au cancer du sein, la mesure générique fondée sur les utilités, et l'échelle d'auto-évaluation de la santé, plutôt que de se limiter à un seul instrument de mesure des résultats. Des études antérieures ont également montré que le fardeau de l'œdème lymphatique peut persister pendan...
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Déclarations de divulgation
Conflits d'intérêts :
Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d'intérêts.
Remerciements
Les auteurs reconnaissent le soutien du projet scientifique et technologique de la médecine traditionnelle chinoise de la province du Zhejiang (n° 2024ZL1136), du projet scientifique et technologique de la santé et de la médecine du Zhejiang (n° 2024KY1704) et du projet scientifique et technologique de la santé et de la médecine du Zhejiang (n° 2024KY467). Les auteurs remercient également le service de chirurgie mammaire et thyroïdienne de l'hôpital populaire de Shaoxing pour son soutien durant la réalisation de cette étude.
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Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Questionnaire EQ-5D-5L avec EQ-VAS, version chinoise | EuroQol Research Foundation | EQ-5D-5L, chinois (Chine), version papier auto-administrée | Instrument générique d'évaluation de l'état de santé comprenant le système descriptif à cinq dimensions et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ-VAS). La version chinoise (Chine) enregistrée a été utilisée, et les scores d'indice d'utilité ont été calculés à l'aide du jeu de valeurs chinois pour l'EQ-5D-5L. |
| Guide de cotation FACIT | FACIT.org / FACITtrans, LLC | Modèle de cotation FACT-B version 4, révisé le 11 juin 2013 | Utilisé pour la cotation inversée, la proration des sous-échelles incomplètes éligibles, et le calcul des scores par domaine et score total du FACT-B conformément aux instructions de cotation de la version 4. |
| Questionnaire FACT-B, version chinoise | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B, version 4, chinois simplifié | Questionnaire spécifique au cancer du sein évaluant la qualité de vie liée à la santé, comprenant 37 items. La version chinoise simplifiée, version 4, a été utilisée de manière uniforme pour tous les participants. |
| Ruban souple de mesure de circonférence | seca GmbH & Co. KG | seca 201 | Ruban souple non extensible gradué en millimètres, utilisé pour mesurer deux fois la circonférence des membres supérieurs bilatéraux à des niveaux anatomiques prédéfinis et appariés. |
| Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS), version chinoise | GL Assessment / Mapi Research Trust | HADS, version chinoise | Instrument à 14 items comprenant deux sous-échelles de 7 items chacune évaluant l'anxiété et la dépression. La version chinoise a été utilisée de manière uniforme pour tous les participants. |
| Questionnaire international d'activité physique - version courte (IPAQ-SF), version chinoise | IPAQ Research Committee | IPAQ-SF, chinois, formulaire auto-administré court, 7 derniers jours ; protocole de cotation révisé en novembre 2005 | Questionnaire chinois court sur l'activité physique couvrant les 7 jours précédents. Le nombre de MET-min/semaine a été calculé selon le protocole standardisé de cotation de l'IPAQ. |
| Stadiomètre portable | seca GmbH & Co. KG | seca 213 | Stadiomètre portable autonome utilisé pour mesurer la taille en position debout au dixième de centimètre près. |
| Échelle de cotation du soutien social (SSRS), version chinoise | Xiao Shuiyuan, auteur original | SSRS, échelle chinoise à 10 items, 1994 | Instrument chinois d'évaluation du soutien social comprenant 10 items couvrant le soutien objectif, le soutien subjectif et l'utilisation du soutien. La cotation a suivi la méthode originale décrite par Xiao Shuiyuan. |
| Logiciel de tableur | Microsoft Corporation | Microsoft Excel pour Microsoft 365 | Utilisé pour la saisie indépendante et double des données, la vérification des plages, l'identification des incohérences et la réconciliation des données avant l'analyse statistique. |
| Balance numérique sur sol | seca GmbH & Co. KG | seca 813 | Balance numérique plate d'une capacité de 200 kg et graduée par incréments de 100 g. Utilisée pour mesurer la masse corporelle au dixième de kilogramme près. |
| Logiciel d'analyse statistique | IBM Corporation | IBM SPSS Statistics, version 29.0 | Utilisé pour les statistiques descriptives, les comparaisons entre groupes, la régression linéaire multivariée, l'évaluation de la multicolinéarité, les analyses sur cas complets et les vérifications statistiques des données. |
Références
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