Cette étude de cohorte rétrospective (n = 120) a révélé que la moxibustion adjacente combinée à un lavement détoxifiant améliorait significativement la fonction rénale et réduisait les scores des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise chez des patients atteints de maladie rénale chronique, en complément du losartan.
Article de recherche
L'ajout de la moxibustion et du lavement de détoxification atténue les symptômes et améliore la fonction rénale dans l'insuffisance rénale chronique : une étude de cohorte rétrospective
Dans cet article
Résumé
Résumé
Cette étude de cohorte rétrospective a évalué l'efficacité clinique de la moxibustion adjacente combinée à un lavement de détoxification chez des patients atteints de maladie rénale chronique (CKD). Les données cliniques ont été recueillies rétrospectivement auprès de patients atteints de maladie rénale chronique ayant reçu un traitement entre janvier 2020 et mai 2024. Tous les patients ont reçu du potassium de losartan (50 mg une fois par jour) ainsi qu'une prise en charge symptomatique générale. Le groupe de traitement a en outre reçu une moxibustion combinée à un lavement de détoxification. Les résultats ont été évalués au moment du début de l'étude et après 60 jours. Le critère d'évaluation principal était la variation de la clairance mesurée de la créatinine (Ccr), les paramètres de la fonction rénale et les scores des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ayant également été analysés. La Ccr est passée de 24,38 ± 7,21 mL/min/1,73 m2 à 32,16 ± 5,68 mL/min/1,73 m2 dans le groupe de traitement et de 26,15 ± 8,04 mL/min/1,73 m2 à 29,86 ± 6,29 mL/min/1,73 m2 dans le groupe de comparaison. La différence ajustée selon les valeurs initiales entre les groupes pour la Ccr après traitement était de 2,29 mL/min/1,73 m2 (IC à 95 %, 0,31–4,27 ; p = 0,024), en faveur du groupe de traitement. La créatininémie, l'azote uréique sanguin, l'acide urique et les scores des symptômes de la MTC ont également diminué après le traitement. La moxibustion adjacente, combinée à un lavement de détoxification, était associée à une amélioration de la fonction rénale à court terme et à une réduction des scores des symptômes de la MTC. Des études prospectives sont nécessaires pour valider ces résultats.
Introduction
La maladie rénale chronique (MRC) est un état pathologique progressif caractérisé par la perte irréversible de la fonction rénale, entraînant l’accumulation de déchets métaboliques et de fluides dans l’organisme, ainsi que des troubles de l’équilibre électrolytique et acido-basique1. À mesure que la maladie évolue, les patients peuvent développer une série de complications telles que l’anémie, les maladies osseuses et les maladies cardiovasculaires, qui affectent gravement la qualité de vie et le taux de survie des patients2,3. Trouver des méthodes de traitement efficaces permettant de ralentir la progression de l’insuffisance rénale chronique et d’améliorer le pronostic des patients revêt une importance particulière.
La médecine traditionnelle joue un rôle important dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC). L'apparition et l'évolution de l'IRC sont liées au dysfonctionnement du rein, de la rate, du poumon et de la transformation du qi du triple réchauffeur, ce qui entraîne un déséquilibre des organes zang-fu et permet aux facteurs pathogènes de persister à l'intérieur du corps, altérant ainsi la transformation du qi rénal4. Par conséquent, il est nécessaire de s'appuyer sur des forces externes pour expulser les facteurs pathogènes du corps afin de protéger efficacement la fonction rénale résiduelle. La moxibustion et l'encollage détoxifiant sont des traitements externes courants en médecine traditionnelle chinoise (MTC) et constituent des méthodes thérapeutiques largement utilisées. La moxibustion est une thérapie originaire de la Chine ancienne, qui stimule des points d'acupuncture spécifiques par la chaleur et l'action médicinale produite par la combustion de l'armoise, afin d'harmoniser le qi et le sang et de réchauffer les méridiens5. Des recherches modernes indiquent que la moxibustion peut réguler le système immunitaire et améliorer la circulation sanguine, montrant ainsi certains effets thérapeutiques sur diverses maladies chroniques6. L'encollage détoxifiant, quant à lui, est une méthode de nettoyage intestinal consistant à introduire des fluides dans le côlon, visant à éliminer les toxines et les déchets du corps, à améliorer la fonction intestinale et à favoriser le métabolisme7. Cette méthode est considérée comme pouvant alléger la charge de détoxication des reins dans certains cas, ayant ainsi un impact positif sur les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Bien que la moxibustion et l'encollage de détoxification aient démontré séparément des effets thérapeutiques potentiels, les données concernant leur utilisation combinée chez les patients atteints de maladie rénale chronique (CKD) restent limitées. Nous avons émis l'hypothèse que la moxibustion associée à un encollage de détoxification, lorsqu'elle est ajoutée à un traitement standard par bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARB), serait associée à des améliorations plus importantes de la fonction rénale et des scores des symptômes cliniques que le traitement standard par ARB seul. Cette étude de cohorte rétrospective a donc évalué l'association entre l'adjonction de moxibustion combinée à un encollage de détoxification et les résultats relatifs à la fonction rénale ainsi qu'aux symptômes selon la médecine traditionnelle chinoise (TCM) chez les patients atteints de maladie rénale chronique.
Protocole
Sujets de l'étude
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Changzhou (numéro d'approbation : 2020-0305w). Toutes les procédures de recherche impliquant des participants humains étaient conformes aux normes éthiques de la Déclaration d'Helsinki (révision de 2013). Étant donné la conception rétrospective de l'étude et l'utilisation de données cliniques anonymisées, le comité d'éthique a dispensé du consentement éclairé individuel. Les données cliniques ont été recueillies de manière rétrospective auprès de patients atteints de MRC ayant été traités à l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Changzhou entre janvier 2020 et mai 2024.
Se référer au Tableau des matériaux pour les détails concernant les matériaux et l'équipement utilisés dans cette étude.
Le processus de dépistage et de sélection des patients est résumé dans la Figure 1. Brièvement, 386 cas de MRC ont été initialement extraits du système de dossier médical électronique à l'aide du code CIM-10 N18.9 pendant la période d'étude (janvier 2020 à mai 2024). Après l'application séquentielle des critères d'inclusion et d'exclusion — stade de la MRC (3–4), âge (18–70 ans), syndrome selon la médecine traditionnelle chinoise (insuffisance du yang du rein et de la rate avec obstruction par humidité-turbidité), dépistage des comorbidités/contre-indications et vérification de l'intégrité des données — 120 patients ont été inclus dans l'analyse finale (60 par groupe).
Il s'agissait d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective : tous les traitements ont été administrés dans le cadre des soins cliniques habituels entre janvier 2020 et mai 2024, et les données ont été extraites ultérieurement du système de dossier médical électronique. Aucun recrutement prospectif, aucune attribution de traitement ni aucune intervention expérimentale n'ont été réalisés. L'étude respecte les recommandations STROBE pour la présentation des recherches observationnelles. Les données de cette étude ont été obtenues à partir du système de dossier médical électronique de notre hôpital. Les cas de maladie rénale chronique (MRC) ont été identifiés par le code CIM-10 (N18.9), et un échantillonnage consécutif a été effectué au sein de chaque groupe de traitement ; aucune correspondance supplémentaire ni sélection manuelle n'a été appliquée au-delà des critères d'inclusion et d'exclusion préétablis. Critères diagnostiques de la MRC8,9 : lésion rénale persistant depuis ≥3 mois, définie par des anomalies de la structure ou de la fonction rénale, avec ou sans diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG), se manifestant par l'un des éléments suivants : anomalies pathologiques ; ou signes de lésion rénale, notamment des anomalies des composants sanguins ou urinaires, ou des résultats anormaux à l'imagerie. Un DFG <60 mL/min/1.73 m2 pendant ≥3 mois, avec ou sans lésion rénale, satisfait également au critère diagnostique. Un diagnostic pouvait être établi si l'un ou l'autre de ces critères était rempli. Bien que le DFG estimé (eGFR) ait été calculé a posteriori à des fins de description initiale, le critère principal de fonction rénale retenu était la clairance mesurée de la créatinine (Ccr). L'eGFR a été calculé à l'aide de l'équation CKD-EPI 2009 normalisée à 1,73 m2, uniquement à titre descriptif, à partir de la créatininémie mesurée par la méthode de Jaffé. Lors de la vérification des données, l'eGFR de base variait de 15,2 à 58,7 mL/min/1.73 m2 dans les deux groupes, confirmant ainsi que tous les patients remplissaient le critère d'inclusion relatif aux stades 3 à 4 de la MRC (15–59 mL/min/1.73 m2). Les patients ont été sélectionnés consécutivement au sein de chaque groupe de traitement selon le traitement effectivement reçu pendant la période d'étude ; aucune correspondance ni tri manuel n'a été effectué. Aucun patient n'a été perdu de vue après l'inclusion, car des données complètes sur les résultats étaient exigées pour l'éligibilité.
Critères d'inclusion et de exclusion
Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) âge compris entre 18 et 70 ans ; (2) diagnostic de déficience du yang du rein et de la rate avec obstruction interne de l'humidité et de la turbidité selon les critères diagnostiques de la médecine traditionnelle chinoise ; (3) diagnostic de stade 3 ou 4 de la maladie rénale chronique (DRC) (DFG, 15–59 mL/min/1,73 m2) ; et (4) absence de traitement par dialyse. Les facteurs réversibles d'aggravation, notamment les infections, l'acidose et les troubles électrolytiques, devaient être correctement contrôlés.
Critères d'exclusion : (1) Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans, femmes enceintes ou allaitantes. (2) Patients présentant des maladies primaires sévères du cœur, du cerveau, du foie ou du système hématopoïétique, une constitution allergique, ou étant allergiques à plusieurs médicaments. (3) Exclure les cas de néphrite lupique active (SLEDAI > 4 points) et le syndrome néphrotique primitif. Les personnes incapables de coopérer, comme les patients souffrant de troubles mentaux. (4) Patients ayant présenté un état critique au cours des six derniers mois, tels qu'une hypertension maligne, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une cétose acido-cétosique diabétique. (5) Néphrite lupique en phase active de lupus ; patients en stade 1, 2 ou 5 de la maladie rénale chronique (CKD), ou ayant déjà subi une hémodialyse. (6) Patients présentant des contre-indications à une thérapie colique, telles que des tumeurs coliques, des hémorroïdes sévères, des fistules anales, etc.
Méthodes
Tous les patients des deux groupes ont reçu des comprimés de losartan potassique (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., 50 mg/comprimé, numéro de lot 0000065700), 50 mg une fois par jour, en tant que traitement de base de protection rénale, associé à un traitement symptomatique général. Le traitement symptomatique général comprenait : un régime alimentaire pauvre en sel, pauvre en phosphore et riche en protéines de haute qualité mais faible en protéines, avec une ingestion quotidienne de 0,6 g de protéines par kg de poids corporel (par exemple, pour un patient de 60 kg, l'apport quotidien en protéines était ≤36 g, principalement des protéines de haute qualité) ; un contrôle de la pression artérielle ciblé à ≤125/70 mmHg (si cet objectif n'était pas atteint par le losartan seul, l'amlodipine était ajoutée en priorité au lieu des médicaments IEC afin d'éviter d'affecter l'évaluation de la fonction rénale) ; une surveillance régulière de l'hémoglobine avec initiation de l'érythropoïétine lorsque l'Hb était <100 g/L ; un dosage bimensuel des électrolytes (K⁺, Na⁺, Ca2⁺) pour maintenir l'équilibre acido-basique ; et un traitement anti-infectieux en cas d'infection, tout en évitant les médicaments néphrotoxiques. Le groupe de comparaison a reçu le losartan associé aux soins symptomatiques généraux. Le groupe de traitement a reçu le losartan associé aux soins symptomatiques généraux, ainsi que de la moxibustion combinée à un lavement de détoxification. Ainsi, la comparaison a évalué l'efficacité supplémentaire des thérapies externes de médecine traditionnelle chinoise en complément du traitement standard par ARA.
Le groupe de traitement a reçu une moxibustion combinée à un traitement par lavement de désintoxication. Moxibustion : la moxibustion a été réalisée à l’aide de bâtonnets de moxa en armoise pure (18 mm × 200 mm ; Nanyang Yaoyibao Ai Products Co., Ltd.). Les points d’acupuncture étaient : Pishu (V20, bilatéral, à 1,5 cun latéralement par rapport au bord inférieur de l’apophyse épineuse de T11), Shenshu (V23, bilatéral, à 1,5 cun latéralement par rapport au bord inférieur de l’apophyse épineuse de L2), Mingmen (VG4, en ligne médiane, sous l’apophyse épineuse de L2) et Guanyuan (VC4, en ligne médiane, à 3 cun en dessous du centre du nombril). Les patients étaient en position prone pour les points V20, V23 et VG4, et en position supine pour le point VC4. Après avoir allumé une extrémité du bâtonnet de moxa à l’aide d’un briquet, l’extrémité enflammée était maintenue à 2–3 cm au-dessus du point d’acupuncture, en veillant à produire une sensation de chaleur agréable sans provoquer de brûlure. Chaque point était traité pendant 10 min. La couleur de la peau était examinée toutes les 2–3 min afin de détecter tout érythème précoce ; en cas de gêne ou de sensation de brûlure, le bâtonnet de moxa était immédiatement éloigné, et le traitement était interrompu si nécessaire. Une ventilation mécanique d’évacuation était utilisée dans la salle de traitement. La procédure était réalisée par des médecins agréés en médecine traditionnelle chinoise possédant au moins cinq ans d’expérience clinique. La durée (10 min par point) était fixe ; seule la distance (dans la plage de 2–3 cm) était ajustée individuellement afin d’obtenir une sensation de chaleur, et la distance ajustée était notée dans le journal de traitement. Après la moxibustion, le bâtonnet de moxa était éteint dans un cendrier. La zone de moxibustion était nettoyée et maintenue sèche. Les patients étaient invités à éviter de prendre un bain ou à être exposés à des courants d’air immédiatement après la moxibustion. Les réactions et sensations ressenties après la moxibustion étaient notées afin de guider les ajustements lors de la séance suivante. La moxibustion était administrée une fois par jour, cinq jours par semaine, pendant 60 jours. Une séance de traitement comprenait les quatre points d’acupuncture (V20, V23, VG4, VC4), avec 10 min par point. Critères d’arrêt : le traitement était immédiatement interrompu si le patient ressentait une douleur intense, une cloque cutanée ou une gêne intolérable ; tout événement de ce type était enregistré comme un événement indésirable. L’observance du protocole de moxibustion, définie comme la réalisation d’au moins 80 % des séances prévues (c’est-à-dire au moins 32 des 40 séances), était de 86,5 % dans le groupe de traitement.
Traitement par lavement de détoxification : L'ordonnance comprenait Ostreae Concha (huître) 60 g, Rhei Radix et Rhizoma (rhubarbe) 60 g, Sanguisorbae Radix (Radix Sanguisorbae) 60 g, Serissae Herba (neige de juin) 60 g, Sophorae Flos (fleur de sophora crue) 15 g, Polygonati Rhizoma (essence jaune) 15 g, Astragali Radix (Astragalus) 30 g et Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma (salviorrhiza) 15 g. Tous les médicaments bruts étaient conformes à la Pharmacopée de la République populaire de Chine, édition 2020. Pour la décoction, les plantes étaient immergées dans environ 1 200 mL d'eau (recouvrant les plantes de 2 à 3 cm) pendant 1 heure, portées à ébullition pendant 15 minutes, puis la rhubarbe crue préalablement trempée était ajoutée et portée à ébullition pendant 5 minutes supplémentaires ; la décoction était filtrée à travers un tamis de 200 mailles et réduite à un volume final de 150 mL. Elle était refroidie à 39–41 °C avant utilisation. Le lavement de rétention était réalisé à l’aide d’un cathéter Foley en silicone de 16 Fr inséré sur 15 à 20 cm, le patient étant en position latérale gauche ; l’infusion était administrée en 10 à 15 minutes. Une rétention d’au moins 30 minutes était confirmée par déclaration du patient. Des mesures standard de contrôle des infections (hygiène des mains, gants stériles, cathéter à usage unique et désinfection périanale) étaient appliquées. Les critères d’interruption comprenaient des douleurs abdominales sévères, un saignement rectal ou un inconfort persistant. Les patients recevaient le lavement pendant 10 jours consécutifs, suivis d’une pause de 5 jours, chaque période de 15 jours constituant un cycle de traitement.
Si l'objectif de pression artérielle n'était pas atteint avec le losartan seul, des antihypertenseurs d'appoint étaient autorisés : de l'amlodipine (5 mg par jour) dans le groupe témoin (12 cas, 20 %) et de l'hydrochlorothiazide (25 mg par jour) dans le groupe de traitement (10 cas, 16,7 %). L'utilisation globale des antihypertenseurs d'appoint ne différait pas de manière significative entre les groupes (p = 0,68, test χ2). Ces interventions concomitantes ont été incluses comme covariables dans le modèle de régression multivariée, et une analyse de sensibilité excluant ces 22 patients a donné des résultats concordants (différence ajustée entre groupes pour la Ccr : 2,21 mL/min/1,73 m2, IC à 95 % : 0,18 à 4,24, p = 0,033). Par conséquent, l'affirmation « une interférence médicamenteuse a été exclue » a été supprimée et remplacée par cet ajustement analytique. La durée totale du traitement était de 60 jours. La moxibustion a été administrée une fois par jour aux points d'acupuncture désignés (10 minutes par point), 5 jours par semaine, pendant 60 jours (40 séances au total). L'envahissement rectal a été administré une fois par jour pendant la période de traitement de 10 jours de chaque cycle, avec quatre cycles réalisés (40 lavements au total). Les résultats ont été évalués au départ et à la fin du jour 60. L'observance du traitement pour la moxibustion et l'envahissement, définie comme l'achèvement d'au moins 80 % des séances prévues, était de 86,5 % dans le groupe de traitement.
Critères d'évaluation et indicateurs observables
Tous les scores de symptômes ont été enregistrés de manière prospective sur des formulaires normalisés d'évaluation des syndromes de la MTC lors des soins cliniques habituels au moment du début du traitement et à la fin du traitement, puis extraits rétrospectivement des dossiers médicaux. L'évaluation a été réalisée indépendamment par deux praticiens expérimentés de la MTC (ayant chacun au moins 10 ans d'expérience en néphrologie). Pour chaque item symptomatique, le score final a été calculé comme la moyenne arithmétique des scores entiers attribués individuellement par les deux évaluateurs, avec des incréments de demi-point autorisés afin de refléter des différences subtiles dans l'évaluation clinique. L'accord entre les évaluateurs a été évalué à l'aide du kappa pondéré quadratique, avec un κ = 0,82 (IC à 95 %, 0,74–0,90 ; p < 0,001), indiquant un accord élevé entre les évaluateurs. Les deux évaluateurs étaient aveugles à l'affectation au groupe de traitement et au moment de l'évaluation durant le processus d'évaluation. Si les scores différaient de plus de >1 point, l'évaluation était revue par un troisième praticien senior de la MTC possédant au moins 15 ans d'expérience. La pression artérielle, l'hémoglobine et les taux d'électrolytes ont été surveillés dans le cadre des soins cliniques habituels et sont rapportés de façon descriptive comme résultats exploratoires de surveillance de la sécurité ; ils n'ont pas été prédéfinis comme critères d'évaluation principaux ou secondaires d'efficacité.
Fonction rénale : La créatinine sérique (CrS) a été dosée selon la méthode de Jaffe, avec une plage de référence de 30–106 µmol/L à 44–133 µmol/L ; du sang a été prélevé chez les patients pour doser l'acide urique sérique (AU) et l'azote uréique sanguin (BUN), la valeur normale de référence pour l'AU étant de 90–420 µmol/L. La valeur normale de référence pour le BUN est de 2,9–7,5 mmol/L (8–21 mg/dl). La clairance de la créatinine mesurée (Ccr) a été déterminée comme suit : après un régime pauvre en protéines de 3 jours (<40 g/jour), en évitant les exercices physiques intenses et la consommation de viande, une collecte d'urine de 24 heures a été effectuée le jour 4, avec une mesure précise du volume urinaire, et un prélèvement sanguin simultané de 2 mL a été réalisé. La créatinine urinaire et sérique a été mesurée par la méthode de Jaffe. La Ccr a été calculée selon la formule suivante : Ccr (mL/min) = [créatinine urinaire (µmol/L) × volume d'urine (mL)] / [créatinine sérique (µmol/L) × 1440 min], puis corrigée pour une surface corporelle standard de 1,73 m2 à l'aide de la formule de Du Bois. La plage de référence normale pour la Ccr en Chine est de 80–120 mL/min/1,73 m2. En outre, le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) a été calculé à partir de la créatinine sérique à l'aide de l'équation CKD-EPI 2009 (indexée à 1,73 m2) uniquement à des fins descriptives, mais le critère de jugement rénal principal est la Ccr mesurée. Le critère principal était défini comme la variation de la Ccr mesurée entre la ligne de base et le jour 60 ; les variations du BUN, de l'AU et des scores symptomatiques de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) ont été définies comme des critères secondaires.
Normes de cotation des syndromes de la MTC : Les critères de cotation des symptômes de la MTC ont été établis en se référant aux « Principes directeurs pour la recherche clinique de nouveaux médicaments chinois » et au consensus d'experts cliniciens. Le cadre des symptômes est conforme aux éléments syndromiques présents dans la base de données TCMSSD10. Critères de cotation de l'œdème : absence d'œdème = 0 point, œdème léger (gonflement léger des paupières ou des membres inférieurs) = 1 point, œdème modéré (gonflement marqué des paupières ou des membres inférieurs) = 2 points, œdème sévère (œdème généralisé, cas graves avec épanchement pleural et ascite) = 3 points. Critères de cotation des douleurs et faiblesse lombaires : absence de douleur et faiblesse lombaires = 0 point, douleur et faiblesse lombaires légères (douleur lombaire occasionnelle, n'entravant pas les activités quotidiennes) = 1 point, douleur et faiblesse lombaires modérées (douleur lombaire fréquente, affectant les activités quotidiennes) = 2 points, douleur et faiblesse lombaires sévères (douleur lombaire intense, rendant difficile l'exécution des activités quotidiennes) = 3 points. Critères de cotation de la nycturie : absence de nycturie = 0 point, nycturie légère (uriner 1 à 2 fois par nuit) = 1 point, nycturie modérée (uriner 3 à 4 fois par nuit) = 2 points, nycturie sévère (uriner plus de 5 fois par nuit) = 3 points. Critères de cotation des troubles digestifs : absence de troubles digestifs = 0 point, troubles digestifs légers (perte d'appétit occasionnelle, ballonnements abdominaux, diarrhée, etc.) = 1 point, troubles digestifs modérés (perte d'appétit fréquente, ballonnements abdominaux, diarrhée, etc., affectant l'alimentation quotidienne) = 2 points, troubles digestifs sévères (perte d'appétit sévère, ballonnements abdominaux, diarrhée, etc., affectant gravement la vie quotidienne) = 3 points. Critères de cotation des démangeaisons cutanées : 0 = aucune ; 1 = légère (démangeaisons occasionnelles, sans traces de grattage) ; 2 = modérée (démangeaisons fréquentes, traces de grattage, sommeil non perturbé) ; 3 = sévère (démangeaisons continues, excoriations, sommeil perturbé). L'évaluation globale des symptômes en MTC repose sur la somme des scores obtenus pour cinq symptômes : œdème, douleurs lombaires, nycturie, troubles digestifs et démangeaisons cutanées. Chaque symptôme est coté de 0 à 3 points, avec un score total variant de 0 à 15 points. Plus le score est élevé, plus les symptômes sont sévères.
Méthodes statistiques
Toutes les analyses de données ont été effectuées à l'aide de SPSS. Les variables continues sont présentées comme moyennes ± ÉT, la normalité étant évaluée par le test de Shapiro-Wilk. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du χ2 test. Les changements intra-groupe entre les mesures pré- et post-intervention ont été analysés à l’aide de tests t appariés ou de tests de Wilcoxon. L’analyse principale intergroupes était une analyse de covariance (ANCOVA) portant sur les valeurs post-traitement, avec le groupe de traitement comme facteur fixe et les valeurs initiales comme covariable ; les résultats sont présentés sous forme de différences moyennes ajustées avec des intervalles de confiance à 95 % (IC) et des valeurs p exactes p‑valeurs. Pour l'AC, la SCr et l'urée sanguine, des comparaisons intragroupes avant-après ont été effectuées à l'aide de tests t pour échantillons appariés, et des comparaisons intergroupes ont été réalisées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants. Les comparaisons multiples pour les critères secondaires, incluant l'urée sanguine, l'AC et les scores des symptômes de la MTC, ont été ajustées selon la procédure de taux de faux positifs de Benjamini–Hochberg. Les scores individuels des symptômes de la MTC ont été comparés intragroupes à l'aide de tests de Wilcoxon et intergroupes à l'aide de tests U de Mann–Whitney. Le score total des symptômes de la MTC a été analysé par ANCOVA, le score total post-traitement étant la variable dépendante, le groupe de traitement le facteur fixe, et le score total de base une covariable. Un test bilatéral p < Une valeur de 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Étant donné un déséquilibre résiduel au niveau de la fonction rénale au départ, la comparaison principale entre les groupes concernant la Ccr après traitement a été ajustée en fonction de la Ccr initiale à l'aide d'une ANCOVA ; la différence ajustée entre les groupes (avec l'intervalle de confiance à 95 %) est indiquée dans Tableau 2. En outre, un modèle de régression linéaire multivariée ajusté sur l'âge, le sexe, la clairance de la créatinine de base, le stade de la maladie rénale chronique, le diagnostic rénal initial, le diabète, la pression artérielle systolique, l'hémoglobine et les antihypertenseurs associés (amlodipine/hydrochlorothiazide) a été utilisé. Les hypothèses du modèle ont été évaluées à l'aide de diagnostics portant sur la normalité des résidus, l'homoscédasticité et la multicolinéarité. Les résidus suivaient une distribution normale (test de Shapiro–Wilk, p = 0,21), l'homoscédasticité était confirmée par le test de Breusch-Pagan (p = 0,34), et les facteurs d'inflation de la variance variaient de 1,08 à 2,21. Les coefficients du modèle complet, les erreurs standards, les intervalles de confiance à 95 % et les valeurs P sont fournis dans Tableau supplémentaire 1.
Taille de l'échantillon et analyse de la puissance
Étant donné qu'il s'agit d'une étude rétrospective, la taille de l'échantillon (n = 60 par groupe) a été déterminée à partir de tous les patients éligibles dont les données complètes étaient disponibles entre janvier 2020 et mai 2024, plutôt que par un calcul a priori. Une analyse a posteriori (test t bilatéral, α = 0,05) a montré que l'échantillon obtenu offrait une puissance >98 % pour la créatinine sérique (d = 0,782) et l'urée sanguine (BUN, d = 1,810), une puissance >99 % pour le score total du syndrome de carence en Qi (d = 4,177), et une puissance de 58,6 % pour l'acide urique (UA, d = 0,401). Pour le critère principal d'évaluation correspondant à la clairance de la créatinine (Ccr), une ANCOVA (ajustée sur la Ccr de base) a révélé une différence significative entre les groupes de 2,29 mL/min/1,73 m2 (IC à 95 % : 0,31–4,27, p = 0,024), avec une puissance atteinte de 82,5 % ; l'effet minimum détectable à une puissance de 80 % était un d de Cohen de 0,516 (≈2,27 mL/min/1,73 m2).
Résultats
Comparaison des données cliniques de base entre les deux groupes
L'âge moyen dans le groupe de traitement était de 46,8 ans, et dans le groupe de comparaison, il était de 46,5 ans. Le groupe de traitement comprenait 31 hommes et 29 femmes, tandis que le groupe de comparaison comptait 33 hommes et 27 femmes. La durée moyenne de la maladie dans le groupe de traitement était de 6,7 ans, et dans le groupe de comparaison, elle était de 6,6 ans. Il n'existait aucune différence significative entre les deux groupes en ce qui concerne l'âge, le sexe ou la durée de la maladie. Les causes fondamentales étaient principalement la glomérulonéphrite (45 %) et les lésions rénales hypertensives (30 %). Tous les cas de néphrite lupique inclus étaient en phase inactive (SLEDAI ≤ 4), sans manifestations systémiques actives ; tous les cas de syndrome néphrotique étaient secondaires à une néphropathie diabétique sous-jacente ou à une glomérulonéphrite chronique, et non à un syndrome néphrotique primitif. Aucun patient atteint de maladies auto-immunes actives ou de syndrome néphrotique primitif n'a été inclus. Il n'y avait pas de différence significative entre les deux groupes concernant les complications ni la répartition des maladies sous-jacentes. Il n'existait aucune différence significative entre les deux groupes pour les indicateurs mentionnés ci-dessus (p > 0,05), ce qui suggère une comparabilité globale au niveau de la ligne de base ; toutefois, une légère différence entre les groupes au niveau du débit de créatinine de base (différence moyenne standardisée (SMD) = 0,23) a été observée, puis corrigée dans l'analyse principale à l'aide d'une ANCOVA et d'une régression multivariée. La pression artérielle de base dans le groupe de traitement était de 142,3 ± 12,5 / 85,6 ± 8,2 mmHg ; dans le groupe de comparaison, elle était de 140,8 ± 11,7 / 86,1 ± 7,9 mmHg. Après le traitement, elles ont diminué respectivement à 128,5 ± 10,3 / 78,2 ± 6,8 mmHg et à 130,2 ± 11,1 / 79,5 ± 7,1 mmHg (toutes les valeurs p < 0,05). Le taux d'hémoglobine de base était de 98,5 ± 12,3 g/L dans le groupe de traitement et de 97,2 ± 11,8 g/L dans le groupe de comparaison. Après le traitement, ils ont augmenté respectivement à 112,4 ± 10,5 g/L et à 105,6 ± 12,2 g/L (p < 0,01 dans le groupe de traitement et p < 0,05 dans le groupe de comparaison). Il n'existait aucune différence significative au niveau du calcium sanguin de base (Ca2⁺), du phosphore sanguin (P3⁻) et du potassium sanguin (K⁺) entre les deux groupes (p > 0,05). Après le traitement, le Ca2⁺ a légèrement augmenté, tandis que le P3⁻ et le K⁺ sont restés globalement stables : dans le groupe de traitement, le Ca2⁺ était de 2,34 ± 0,12 mmol/L, le P3⁻ de 1,62 ± 0,28 mmol/L et le K⁺ de 4,20 ± 0,38 mmol/L ; dans le groupe de comparaison, le Ca2⁺ était de 2,31 ± 0,11 mmol/L, le P3⁻ de 1,65 ± 0,27 mmol/L et le K⁺ de 4,16 ± 0,40 mmol/L (toutes les valeurs p > 0,05 par rapport à la ligne de base). Le poids corporel de base était de 62,3 ± 8,7 kg dans le groupe de traitement et de 61,5 ± 9,1 kg dans le groupe de comparaison. L'IMC était respectivement de 23,1 ± 2,8 kg/m2 et de 22,9 ± 3,2 kg/m2 (les deux p > 0,05), et aucune variation significative n'a été observée après le traitement (p > 0,05). Après vérification des données sources, le débit de créatinine corrigé de base était de 24,38 ± 7,21 mL/min/1,73 m2 (médiane 23,1, IQ 18,2–30,5, étendue 15,2–57,8) dans le groupe de traitement et de 26,15 ± 8,04 mL/min/1,73 m2 (médiane 25,4, IQ 19,8–32,2, étendue 15,4–58,7) dans le groupe de comparaison. La répartition par stade de la MRC était de 41 stade‑3 / 19 stade‑4 dans le groupe de traitement et de 44 stade‑3 / 16 stade‑4 dans le groupe de comparaison. La différence entre les groupes au niveau du débit de créatinine de base n'était pas statistiquement significative (t = 1,24, p = 0,218, SMD = 0,23). Voir Tableau 1.
L'exposition aux médicaments et l'observance du traitement étaient bien équilibrées entre les deux groupes. Les 120 patients des deux groupes ont reçu du losartan potassium 50 mg une fois par jour pendant toute la durée de l'étude de 60 jours, avec une durée moyenne de traitement de 53,0 ± 2,7 jours dans le groupe traité et de 52,0 ± 3,1 jours dans le groupe de comparaison. L'observance, définie comme l'achèvement d'au moins 80 % des doses prescrites selon les dossiers de renouvellement d'ordonnance du système pharmaceutique hospitalier, a été atteinte chez 88,3 % des patients du groupe traité et chez 86,7 % de ceux du groupe de comparaison. Des agents antihypertenseurs supplémentaires ont été nécessaires chez 10 patients (16,7 %) du groupe traité (hydrochlorothiazide 25 mg par jour) et chez 12 patients (20,0 %) du groupe de comparaison (amlodipine 5 mg par jour), sans différence significative entre les groupes (χ2 = 0,17, p = 0,68). L'érythropoïétine a été initiée selon le protocole en cas de concentration d'Hb <100 g/L chez 8 patients (13,3 %) du groupe traité et 12 patients (20,0 %) du groupe de comparaison (p = 0,34). Toutes ces co-interventions ont été incluses comme variables de confusion dans l'analyse de régression multivariée afin de minimiser les biais potentiels.
Comparaison de la fonction rénale entre les deux groupes
Le taux d'acide urique (UA) dans le groupe traité était de 568,11 ± 82,66 avant le traitement et a diminué à 513,40 ± 87,50 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique une amélioration significative ; le taux d'UA dans le groupe de comparaison était de 571,92 ± 98,37 avant le traitement et a diminué à 548,46 ± 27,36 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique également une amélioration significative. Le taux de créatinine sérique (SCr) dans le groupe traité était de 497,79 ± 83,96 avant le traitement et a diminué à 345,71 ± 62,91 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique une amélioration significative ; le taux de SCr dans le groupe de comparaison était de 488,81 ± 77,95 avant le traitement et a diminué à 397,34 ± 69,07 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique également une amélioration significative. Dans le groupe traité, la clairance de la créatinine (Ccr) est passée de 24,38 ± 7,21 à 32,16 ± 5,68 mL/min/1,73 m2 (test t apparié, p < 0,05), tandis que dans le groupe de comparaison elle est passée de 26,15 ± 8,04 à 29,86 ± 6,29 mL/min/1,73 m2 (p < 0,05). La différence entre les groupes ajustée sur la valeur initiale après le traitement (ANCOVA) était de 2,29 mL/min/1,73 m2 (IC à 95 % : 0,31 à 4,27, p = 0,024), en faveur du groupe traité. La différence non ajustée entre les groupes pour la Ccr après traitement était de 2,29 mL/min/1,73 m2, ce qui était significatif (p < 0,05) ; la différence ajustée sur la valeur initiale était identique (2,29, IC 95 % : 0,31–4,27, p = 0,024). Le taux d'urée sanguine (BUN) dans le groupe traité était de 29,38 ± 5,30 avant le traitement et a diminué à 16,21 ± 1,12 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique une amélioration significative ; le taux de BUN dans le groupe de comparaison était de 27,58 ± 5,13 avant le traitement et a diminué à 20,59 ± 3,23 après le traitement, p < 0,05, ce qui indique également une amélioration significative. Voir Tableau 2.
Comparaison des scores des symptômes de la MTC
Avant le traitement, les scores des symptômes de la MTC chez les patients du groupe de traitement étaient relativement élevés, indiquant que leurs symptômes étaient assez sévères. Les scores concernant l’œdème, les douleurs et faiblesses lombaires, la nycturie, les troubles digestifs et les démangeaisons cutanées étaient respectivement de 2,23 ± 0,26, 2,17 ± 0,21, 2,26 ± 0,23, 2,22 ± 0,23 et 2,16 ± 0,22. Après le traitement, les scores des symptômes de la MTC dans le groupe de traitement ont diminué de manière significative, indiquant une atténuation efficace des symptômes. Les scores relatifs à l’œdème, aux douleurs et faiblesses lombaires, à la nycturie, aux troubles digestifs et aux démangeaisons cutanées sont passés respectivement à 1,34 ± 0,12, 1,31 ± 0,12, 1,34 ± 0,15, 1,36 ± 0,17 et 1,32 ± 0,15. Par rapport aux valeurs pré-traitement, ces diminutions étaient toutes statistiquement significatives (p < 0,05). Comparés au groupe de comparaison après le traitement, les scores des symptômes de la MTC du groupe de traitement étaient également plus faibles, avec des différences statistiquement significatives (p < 0,05). Cela suggère que la méthode de traitement du groupe de traitement était associée à une amélioration plus marquée que celle du groupe de comparaison en ce qui concerne l’atténuation des symptômes. Avant le traitement, les scores des symptômes de la MTC chez les patients du groupe de comparaison étaient similaires à ceux du groupe de traitement, indiquant également que leurs symptômes étaient relativement sévères. Les scores pour l’œdème, les douleurs et faiblesses lombaires, la nycturie, les troubles digestifs et les démangeaisons cutanées étaient respectivement de 2,21 ± 0,25, 2,19 ± 0,22, 2,25 ± 0,21, 2,19 ± 0,22 et 2,18 ± 0,23. Après le traitement, les scores des symptômes de la MTC du groupe de comparaison ont également diminué, mais dans une moindre mesure que dans le groupe de traitement. Les scores pour l’œdème, les douleurs et faiblesses lombaires, la nycturie, les troubles digestifs et les démangeaisons cutanées sont passés respectivement à 1,68 ± 0,13, 1,79 ± 0,15, 1,82 ± 0,16, 1,85 ± 0,18 et 1,78 ± 0,16. Par rapport aux valeurs pré-traitement, ces diminutions étaient également statistiquement significatives (p < 0,05). Voir Tableau 3.
Sécurité
Les événements indésirables liés au traitement ont été évalués à partir des dossiers médicaux de l'ensemble des 120 patients. Aucun événement indésirable grave—y compris brûlures, saignements rectaux, prolapsus rectal, déshydratation, troubles électrolytiques, infection, lésion rénale aiguë, interruption du traitement, hospitalisation ou décès—n'a été enregistré dans l'un ou l'autre groupe. Une légère rougeur cutanée locale au site de la moxibustion est survenue chez 2 patients (3,3 %) dans le groupe traitement et a disparu spontanément sans intervention. Un léger inconfort périanal pendant la rétention de l'énème a été signalé par 3 patients (5,0 %) dans le groupe traitement ; aucun patient n'a nécessité l'arrêt du traitement. Aucun événement indésirable n'a été documenté dans le groupe de comparaison.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
Les données brutes soutenant les résultats de cette étude (ensemble de données au niveau des participants, dé-identifiées) ainsi que la syntaxe d'analyse SPSS ont été fournies dans le dossier supplémentaire des données brutes (Fichier supplémentaire).
Figure 1 : Diagramme de flux STROBE du dépistage et de la sélection des patients. Un total de 386 dossiers médicaux électroniques ont été examinés, et 120 patients répondaient aux critères d'éligibilité et disposaient de données complètes sur les paramètres de base et les résultats au jour 60. Parmi eux, 60 patients ont été inclus dans le groupe de traitement et 60 dans le groupe de comparaison. Aucun patient n'a été perdu de vue après l'inclusion. Abréviations : CKD = maladie rénale chronique ; TCM = médecine traditionnelle chinoise. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
| Groupe de comparaison (n = 60) | Statistique de test | p valeur |
| 46,5 ± 3,1 | 0,556 | p = 0,579 |
| 33/27 | 0,134 | 0,714 |
| 6,6 ± 1,2 | 0,438 | 0,662 |
| 2,148 | 0,828 | |
| 22 | ||
| 10 | ||
| 9 | ||
| 9 | ||
| 6 | ||
| 4 | ||
| 0,036 | 0,85 | |
| 22 | ||
| 38 | ||
| 140,8 ± 11,7 | 0,679 | 0,499 |
| 86,1 ± 7,9 | −0,340 | 0,734 |
| 97,2 ± 11,8 | 0,591 | 0,556 |
| 2,19 ± 0,13 | 0,78 | 0,437 |
| 1,68 ± 0,29 | −0,538 | 0,592 |
| 4,28 ± 0,41 | 0,509 | 0,612 |
| 22,9 ± 3,2 | 0,364 | 0,716 |
| 26,15 ± 8,04 | 1,24 | 0,218 |
| 25,4 (19,8–32,2) | – | – |
| 15,4–58,7 | – | – |
| 49,67 ± 8,82 | – | – |
| 44 / 16 | 0,42 | 0,517 |
Tableau 1 : Comparaison des caractéristiques cliniques de base entre les groupes de traitement et de comparaison. Les variables continues sont exprimées en moyenne ± écart-type (ET), sauf indication contraire ; les variables catégorielles sont exprimées en nombre (n). Abréviations : BMI = indice de masse corporelle ; BP = pression artérielle ; Ca = calcium ; Ccr = clairance de la créatinine ; CKD = maladie rénale chronique ; eGFR = débit de filtration glomérulaire estimé ; Hb = hémoglobine ; IQR = écart interquartile ; K = potassium ; SD = écart-type ; SLEDAI = indice d'activité de la maladie du lupus érythémateux systémique.
| UA (μmol/L) | SCr (μmol/L) | Ccr (mL/min/1.73 m²) | BNP (mmol/L) | ||
| Groupe traité (n = 60) | Avant le traitement | 568,11 ± 82,66 | 497,79 ± 83,96 | 24,38 ± 7,21 | 29,38 ± 5,30 |
| Après le traitement | 513,40 ± 87,50 | 345,71 ± 62,91 | 32,16 ± 5,68 | 16,21 ± 1,12 | |
| Groupe de comparaison (n = 60) | Avant le traitement | 571,92 ± 98,37 | 488,81 ± 77,95 | 26,15 ± 8,04 | 27,58 ± 5,13 |
| Après le traitement | 548,46 ± 27,36 | 397,34 ± 69,07 | 29,86 ± 6,29 | 20,59 ± 3,23 | |
| Différence ajustée entre les groupes (IC à 95 %) | –35,06 (–56,72 à –13,40) | –51,63 (–73,88 à –29,38) | +2,29 (0,31 à 4,27) | –4,38 (–5,16 à –3,60) | |
| p ajusté | 0,021 | 0,011 | 0,024 | 0,008 | |
Tableau 2 : Comparaison des paramètres de la fonction rénale entre les groupes traité et de comparaison. Les données sont présentées comme moyenne ± écart-type. Abréviations : UA = acide urique ; SCr = créatinine sérique ; Ccr = clairance de la créatinine ; BUN = azote uréique sanguin ; CI = intervalle de confiance.
| Edema | Dos faible | La nycturie a augmenté | Indigestion | Peau qui gratte | Score total (0–15) | ||
| Groupe de traitement (n = 60) | Prétraitement | 2.23 ± 0.26 | 2.17 ± 0.21 | 2.26 ± 0.23 | 2.22 ± 0.23 | 2.16 ± 0.22 | 11.04 ± 0.83 |
| Après traitement | 1.34 ± 0.12 | 1.31 ± 0.12 | 1.34 ± 0.15 | 1.36 ± 0.17 | 1.32 ± 0.15 | 6.67 ± 0.59 | |
| Groupe de comparaison (n = 60) | Prétraitement | 2.21 ± 0.25 | 2.19 ± 0.22 | 2.25 ± 0.21 | 2.19 ± 0.22 | 2.18 ± 0.23 | 11.02 ± 0.86 |
| Après traitement | 1.68 ± 0.13 | 1.79 ± 0.15 | 1.82 ± 0.16 | 1.85 ± 0.18 | 1.78 ± 0.16 | 8.92 ± 0.71 | |
| Différence ajustée entre les groupes (IC à 95 %) | –0,34 (–0,39 à –0,29) | –0,48 (–0,54 à –0,42) | –0,48 (–0,53 à –0,43) | –0,49 (–0,55 à –0,43) | –0,46 (–0,51 à –0,41) | –2,25 (–2,56 à –1,94) | |
| p ajusté | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | <0.001 | |
Tableau 3 : Comparaison des scores des symptômes de la médecine traditionnelle chinoise entre les groupes traité et de comparaison. Les données sont présentées comme moyenne ± écart-type. Des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus importante. Abréviations : TCM = médecine traditionnelle chinoise ; CI = intervalle de confiance.
Tableau supplémentaire 1 : Modèle de régression linéaire multivariée pour le résultat principal. Ce tableau présente l'analyse multivariée des facteurs associés à la clairance de la créatinine (Ccr) mesurée après le traitement, incluant les coefficients de régression, les erreurs standards, les intervalles de confiance à 95 % et les valeurs p. Le modèle avait un R2 de 0,24 et un R2 ajusté de 0,19. L'utilisation d'un antihypertenseur ajouté correspond à l'amlodipine dans le groupe de comparaison et à l'hydrochlorothiazide dans le groupe de traitement. Abréviations : Ccr = clairance de la créatinine ; CI = intervalle de confiance ; SE = erreur standard ; VIF = facteur d'inflation de la variance. Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Discussion
Le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) repose principalement sur une thérapie nutritionnelle et un traitement symptomatique aux stades précoces à intermédiaires, tandis qu'aux stades avancés, il implique essentiellement des thérapies de substitution, notamment l'hémodialyse et la transplantation rénale11. En raison des limitations liées aux conditions médicales et au statut économique des patients, les traitements médicaux modernes ne parviennent pas à être efficacement étendus à un grand nombre de patients atteints d'IRC. Dans ce contexte, la médecine traditionnelle chinoise (MTC) joue un rôle important dans le traitement de l'IRC aux stades précoces à intermédiaires et présente des avantages uniques pour ralentir la progression de la maladie12. Les patients atteints d'IRC souffrent fréquemment de symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et perte d'appétit, ce qui rend la prise de médicaments par voie orale difficile13. L'administration d'une lavement de rétention à base de MTC devient ainsi une mesure thérapeutique clinique couramment utilisée. La médecine moderne a démontré que, dans l'IRC, l'excrétion uréique de l'azote uréique et de la créatinine par les reins est fortement réduite, tandis que la fraction excrétée par voie intestinale est nettement augmentée14,15. L'étude de l'utilisation de la MTC pour traiter l'IRC aux stades précoces à intermédiaires est devenue de plus en plus urgente afin de répondre aux besoins des patients en matière de ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale, de retardement de la phase terminale de la maladie et de réduction des charges économiques.
Le traitement par lavement détoxifiant de cette étude améliore de manière significative les résultats cliniques. L'ampleur de l'amélioration observée du DCR mesuré — une différence ajustée entre les groupes de 2,29 mL/min/1,73 m2 (IC à 95 % : 0,31–4,27, p = 0,024) en faveur de la thérapie d'appoint — représente un gain fonctionnel rénal modeste mais statistiquement significatif à court terme chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique aux stades 3 à 4. On ne peut déterminer à partir de cette étude rétrospective de 60 jours si cette ampleur se traduit par un retard cliniquement significatif de la progression de la maladie à long terme. Des études ont montré que la thérapie par lavement à la rhubarbe peut optimiser la circulation sanguine, réduire la production et l'absorption des toxines intestinales, éliminer efficacement l'eau, les sels de potassium, la créatinine et l'azote uréique sanguin, atténuant ainsi les complications de l'insuffisance rénale16. La rhubarbe réduit également les taux d'ammoniaque sanguin en inhibant la synthèse de l'urée dans le foie et les reins, atténue la méthylguanidinémie, corrige l'hyperphosphatémie, abaisse ainsi les taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, et soulage les symptômes urémiques17. Les principaux mécanismes thérapeutiques de la rhubarbe incluent l'inhibition de la prolifération des cellules mésangiales glomérulaires, l'atténuation de l'état hypermétabolique des glomérules, la promotion de l'excrétion azotée par effet laxatif, l'amélioration du métabolisme lipidique et protéique, et l'augmentation du débit de filtration glomérulaire18. Les formules de lavement à la rhubarbe exercent des effets systémiques par absorption intestinale, améliorent l'équilibre de l'environnement interne, régulent la teneur en oligo-éléments, ajustent la fonction immunitaire, corrigent les troubles endocriniens et gastro-intestinaux, préviennent les tendances hémorragiques, réduisent le taux de substances à poids moléculaire intermédiaire dans le plasma, augmentent le taux de superoxyde dismutase sérique, améliorent l'anémie et les anomalies hématologiques17. La forte perméabilité de la muqueuse colique permet aux fluides d'entrer et d'échanger des substances avec les capillaires et petits vaisseaux sous-muqueux, éliminant ainsi les toxines et substances nocives du sang et permettant de compléter les électrolytes et les substances alcalines19. Les huîtres sont riches en carbonate de calcium, phosphate de calcium et sulfate de calcium20, et leur utilisation importante peut augmenter la pression osmotique du liquide de lavement, favorisant la sécrétion de substances toxiques dans la lumière intestinale. L'huître peut également fixer les médicaments thérapeutiques sur la muqueuse intestinale pour faciliter leur absorption et adsorber directement les substances toxiques dans les intestins, favorisant leur excrétion et réduisant les taux sanguins de créatinine et d'azote uréique. Les divers composants calciques de l'huître contribuent à réduire l'absorption intestinale du phosphore, abaissent le phosphore sanguin et augmentent les taux de calcium sanguin. Des études pharmacologiques modernes ont montré que les huîtres ont des effets tels que l'amélioration de la fonction immunitaire, la régulation du métabolisme, la réduction des lipides sanguins et des effets anti-fatigue, et que les polysaccharides d'huître possèdent également des propriétés anticoagulantes et antithrombotiques. L'huître crue a un effet calmant sur le foie et soumet le yang, et elle est plus efficace lorsqu'elle est utilisée en lavement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle. Les principaux composants de la salvia miltiorrhiza comprennent des éléments lipophiles et hydrophiles. La salvia miltiorrhiza a des effets de dilatation des artères coronaires, d'augmentation du débit sanguin coronaire, d'amélioration de la microcirculation et de protection du cœur. Elle peut inhiber et résoudre l'agrégation plaquettaire, améliorer la tolérance de l'organisme à l'hypoxie, lutter contre la peroxydation lipidique, neutraliser les radicaux libres, protéger les hépatocytes et prévenir la fibrose pulmonaire21. La salvia miltiorrhiza exerce un effet antagoniste marqué sur l'inhibition de l'activité de la Na-K-ATPase induite par la gentamicine, ce qui pourrait constituer l'un des mécanismes fondamentaux de son amélioration de la fonction rénale. Des études ont montré que le magnésium lithospermate B améliore la fonction rénale, augmente l'excrétion urinaire de prostaglandine E2 et démontre que le magnésium lithospermate B exerce un effet inhibiteur sur l'activité de la cyclooxygénase lors du processus métabolique de l'acide arachidonique22. Diverses préparations de salvia miltiorrhiza possèdent de forts effets antioxydants et montrent une forte activité de piégeage des radicaux libres produits par diverses causes, ce qui pourrait être l'un des principaux mécanismes de leurs divers effets pharmacologiques.
Cette étude a révélé qu'après 60 jours de suivi post-traitement, une amélioration significative des taux de Scr, de BUN et d'UA a été observée chez les patients du groupe traité. La perturbation du métabolisme azoté constitue l'une des principales manifestations cliniques de l'IRC. Lorsque les concentrations sériques de BUN, de Scr et d'UA sont élevées, les patients peuvent présenter des symptômes tels que céphalées, fatigue, nausées, vomissements, prurit cutané, somnolence et tendance hémorragique, pouvant entraîner une diminution de la tolérance au glucose. Les effets toxiques à long terme de l'urée sont liés à son métabolite, le cyanate, qui peut carbamylater les protéines, altérant ainsi la fonction intégrative des centres nerveux supérieurs23,24. La créatinine est un produit du métabolisme de la phosphocréatine musculaire et est connue pour exercer des effets tels que l'hémolyse, l'inhibition de la captation tissulaire du glucose et de l'oxygène, ainsi que l'inhibition de la prolifération et de la maturation des érythrocytes25. L'acide urique est une substance acide qui perturbe l'équilibre acido-basique du métabolisme corporel26, et le maintien de cet équilibre constitue un aspect essentiel de la stabilité de l'environnement interne des organismes vivants. Les réactions enzymatiques, les effets hormonaux, la transmission de l'information et les fonctions des organites dans diverses activités vitales nécessitent toutes une fourchette de pH compatible. Le BUN, le Scr et l'UA, en tant que produits métaboliques corporels, sont principalement éliminés par filtration glomérulaire. Dans l'IRC, en raison de la diminution de la fonction de filtration glomérulaire, ces produits s'accumulent dans l'organisme, entraînant une altération de la fonction rénale. La médecine traditionnelle chinoise considère l'élévation de la créatinine et de l'azote uréique comme relevant du domaine des toxines endogènes. Les toxines endogènes désignent les produits physiologiques et pathologiques présents dans l'organisme qui, sous l'influence de divers facteurs étiologiques, ne peuvent être correctement distribués ni éliminés rapidement en raison d'un dysfonctionnement des organes et d'une circulation anormale du qi et du sang, s'accumulant ainsi excessivement dans le corps et se transformant en toxines27. Ces toxines ne sont pas seulement des produits pathologiques caractéristiques apparaissant au cours de l'IRC, mais également l'un des facteurs étiologiques. Elles peuvent provoquer des symptômes cliniques d'obstruction par toxines troubles, tels que nausées, vomissements et ballonnements abdominaux. En raison de leur action, elles peuvent entraîner une détérioration des cinq organes et aggraver la maladie.
Cette étude a révélé qu'après le traitement, les scores de divers symptômes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) dans le groupe de traitement étaient significativement réduits, permettant un soulagement efficace. Les scores relatifs à l'œdème, aux douleurs lombaires et à la faiblesse, à la nycturie, aux troubles digestifs et aux démangeaisons cutanées présentaient tous une différence statistiquement significative par rapport aux valeurs pré-traitement. Il est important de noter que les mécanismes proposés ci-dessous — y compris les effets sur la régulation immunitaire, l'élimination des toxines intestinales ou le débit sanguin rénal — n'ont pas été mesurés directement dans cette étude rétrospective. L'interprétation mécanistique suivante est donc spéculative et vise à formuler des hypothèses à explorer dans des recherches futures. Les thérapies par moxibustion et par lavement de détoxification ont toutes deux pour effets de réchauffer les méridiens, de renforcer la santé, d'éliminer les agents pathogènes et d'harmoniser les méridiens, et sont largement utilisées dans le traitement de la stagnation du qi et du sang. La thérapie par moxibustion réchauffe et stimule la zone lésée ou les points d'acupuncture associés en brûlant des bâtonnets d'armoise, exploitant la chaleur et les propriétés médicinales pour obtenir les effets de réchauffement des méridiens, d'activation des collatéraux et de promotion de la circulation sanguine afin d'éliminer l'engorgement sanguin28. La moxibustion appliquée à des points d'acupuncture spécifiques peut non seulement réguler le qi et le sang et équilibrer le yin et le yang, mais aussi tonifier la rate et les reins, réguler les méridiens et compenser les insuffisances organiques, atténuant ainsi l'état du patient. La moxibustion stimule les points d'acupuncture par la chaleur de la combustion et l'action réchauffante de l'armoise, activant les méridiens correspondants, atteignant les organes internes, produisant un effet d'élimination des agents pathogènes et de renforcement de la santé, favorisant la production interne d'énergie yang et jouant un rôle de réchauffement et de dispersion du froid29.
Les effets susmentionnés étaient associés aux taux sanguins de Scr/BUN. Les scores des syndromes de la MTC (tels que l’œdème et les douleurs lombaires) reflètent non seulement la gravité des symptômes, mais peuvent également traduire les modifications physiopathologiques en médecine occidentale. Par exemple, les patients présentant un syndrome de déficience du Qi Yang du rein et de la rate sont souvent accompagnés d'une diminution du DFG et d'une dysfonction de concentration tubulaire rénale, se manifestant par une nycturie accrue et un œdème hypoprotéinémique. Dans cette étude, l'amélioration des scores symptomatiques a coïncidé avec l'augmentation de la Ccr, suggérant que l'évaluation quantitative des syndromes de la MTC peut être utilisée comme indicateur complémentaire de l'efficacité globale de la MRC. Bien que la MRC soit une maladie chronique progressive, la prise en charge symptomatique au stade précoce (stades 3 à 4 de la MRC) est cruciale pour la qualité de vie des patients. Le suivi de 60 jours de cette étude couvre le cycle de traitement conventionnel de la thérapie externe chinoise traditionnelle (chaque cycle durant 15 jours, pour un total de 4 cycles), ce qui permet de refléter efficacement l'effet immédiat du traitement. Par exemple, les symptômes d'urémie, tels que les démangeaisons cutanées, commencent généralement à s'atténuer dans les deux semaines suivant le début du traitement et s'améliorent de manière stable.
Cette étude présente plusieurs limites inhérentes à son dispositif rétrospectif, non randomisé et monocentrique. Premièrement, malgré un ajustement multivarié, un biais de confusion selon l'indication ne peut être exclu ; les régimes antihypertenseurs associés différaient entre les groupes (amlodipine chez les témoins contre hydrochlorothiazide dans le groupe traitement), ce qui aurait pu influencer indépendamment les résultats liés au volume, tels que l’œdème, bien que nous ayons tenu compte de ces médicaments dans le modèle de régression, et qu'une analyse de sensibilité excluant ces patients ait donné des résultats concordants. De plus, les informations complètes concernant la posologie, le moment et la durée d'administration de l'érythropoïétine et des autres interventions concomitantes n'ont pas pu être entièrement extraites des dossiers rétrospectifs ; cela limite notre capacité à ajuster les effets potentiellement dépendants de la dose. Toutefois, l'utilisation d'EPO était initiée selon le protocole lorsque l'Hb était <100 g/L, et les taux comparables d'initiation entre les groupes (13,3 % contre 20,0 %, p = 0,34) rendent peu probable un biais de confusion important et différentiel. Deuxièmement, un déséquilibre modeste au départ concernant la Ccr persistait (SMD = 0,23), que nous avons corrigé par ANCOVA ; cependant, un biais de confusion résiduel dû à des variables non mesurées (par exemple, l'apport alimentaire en sel, l'albuminurie, le contrôle glycémique, l'observance du traitement) reste possible. Troisièmement, les erreurs de mesure et la régression vers la moyenne ne peuvent être totalement exclues, étant donné l'extraction rétrospective des données de laboratoire. Quatrièmement, un suivi de 60 jours est trop court pour évaluer une protection rénale à long terme ou des critères cliniques solides tels que l'insuffisance rénale terminale, le début de la dialyse ou la mortalité ; cette amélioration à court terme de la Ccr n'établit pas un ralentissement de la progression de la MRC. Cinquièmement, bien qu'aucun événement indésirable grave n'ait été enregistré durant les 60 jours, la courte durée d'observation ne permet pas de tirer des conclusions définitives sur la sécurité à long terme. Enfin, ces résultats obtenus dans un seul centre nécessitent une validation prospective, multicentrique et avec un suivi prolongé avant d'être généralisables. Les valeurs post-traitement de la pression artérielle, de l'hémoglobine et des électrolytes ont été rapportées de manière narrative dans les Résultats dans le cadre de l'analyse descriptive de surveillance de la sécurité ; bien que ces résultats exploratoires n'aient pas été présentés dans un tableau distinct, toutes les données numériques sont entièrement fournies dans le texte, et les valeurs basales sont disponibles dans Tableau 1.
L'application combinée de la moxibustion et d'un lavement de détoxification a été associée à des améliorations significatives de la fonction rénale et à une atténuation des symptômes cliniques chez les patients atteints de MRC. Ces résultats sont exploratoires ; une inférence causale nécessite une validation prospective. Cette étude constitue une analyse rétrospective, et ses résultats doivent être confirmés par des essais contrôlés randomisés multicentriques et par des études mécanistiques afin d'améliorer le niveau de preuves.
Déclarations de divulgation
Les auteurs déclarent qu’ils n’ont aucun conflit d’intérêts.
Contributions des auteurs :
Conceptualisation, Xing Zhang et Peiling Zhang ; méthodologie, Xing Zhang ; logiciel, Xing Zhang ; validation, Xing Zhang ; analyse formelle, Xing Zhang ; investigation, Ying Qian ; ressources, Ying Qian ; gestion des données, Ying Qian ; rédaction – préparation du projet initial, Xing Zhang ; rédaction – relecture et édition, Peiling Zhang. Tous les auteurs ont lu et approuvé la version publiée du manuscrit.
Remerciements
Les auteurs remercient le personnel du service de néphrologie de l'hôpital de médecine traditionnelle chinoise de Changzhou pour leur aide dans la récupération des données cliniques.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Comprimés de besylate d'amlodipine, 5 mg | Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd. | N° d'approbation NMPA H20103342 | Antihypertenseur ajouté pour le groupe de comparaison (12/60 patients). |
| Cendrier / éteignoir à moxa | Approvisionnement hospitalier | — | Utilisé pour éteindre les bâtonnets de moxa après usage. |
| Astragali Radix (Astragalus) 30 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription pour lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Analyseur biochimique automatique (Créat/PNU/AC) | Changchun Dirui Medical Technology Co., Ltd. (série CS) | — | Utilisé pour les mesures de la créatinine sérique (Scr), de l'azote uréique sanguin (BUN) et de l'acide urique (UA). |
| Poche à lavement jetable / tube pour lavement de rétention (cathéter de Foley en silicone 16 Fr) | Suzhou New District Huasheng Medical Device Co., Ltd. | Numéro d'enregistrement du dispositif médical Su20142140244 | Utilisé pour administrer l'encore de désintoxication. |
| Comprimés d'hydrochlorothiazide, 25 mg | Shimao Tianjie Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd. | N° d'approbation NMPA H32020254 | Antihypertenseur ajouté pour le groupe de traitement (10/60 patients). |
| Comprimés de losartan potassique, 50 mg/comprimé | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | Numéro de lot 0000065700 ; numéro d'approbation NMPA H20070264 | Thérapie standard de protection rénale pour tous les patients. |
| Lecteur de microplaques | Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (modèle ST-360) | — | Utilisé pour les dosages ELISA. |
| Bâtonnet de moxa (armoise pure, 18 mm) × 200 mm) | Nanyang Yaoyibao Ai Products Co., Ltd. | Produit conforme à la norme T/CAM 001-2022 ; Numéro de lot 20230301 | Utilisé pour la thérapie par moxibustion dans le groupe de traitement. Adhérence : 86,5 %. |
| Ostreae Concha (huître) 60 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Polygonati Rhizoma (essence jaune) 15 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Injection d'érythropoïétine humaine recombinante | Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering Co., Ltd. | N° d'approbation NMPA S20020060 | Lancé lorsque Hb &< 100 g/L (8/60 patients sous traitement, 12/60 patients de comparaison). |
| Rhei Radix et Rhizoma (rhubarbe, crue) 60 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma (Salvia miltiorrhiza) 15 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Sanguisorbae Radix (Radix Sanguisorbae) 60 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Serissae Herba (neige de juin) 60 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription en lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| Sophorae Flos (fleur de sophora crue) 15 g | Pharmacie hospitalière (fournisseur certifié BPF) | — | Médicament brut destiné à la prescription pour lavement. Conforme à la Pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020). Les documents relatifs au lot sont disponibles sur demande. |
| SPSS Statistics | IBM Corporation, Armonk, NY, États-Unis | v20.0 | Utilisé pour toutes les analyses statistiques. |
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