Conception de l'étude
Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte historique rétrospective monocentrique. Une analyse rétrospective a été réalisée auprès de patients ayant subi une laminoplastie cervicale postérieure par la même équipe médicale au Département d'orthopédie de l'Hôpital affilié n°2 de l'École de médecine de l'Université du Zhejiang. Depuis janvier 2024, le département a mis en œuvre un programme progressif d'entraînement à la stabilité de l'articulation de l'épaule en tant que protocole optimisé de rééducation postopératoire. Les patients admis avant la mise en place de ce programme ont reçu uniquement une thérapie de rééducation conventionnelle et ont été inclus dans la cohorte historique témoin ; ceux admis après la mise en œuvre ont bénéficié de la rééducation conventionnelle combinée au programme progressif d'entraînement à la stabilité de l'articulation de l'épaule, formant ainsi la cohorte d'intervention. Les données de l'étude ont été recueillies de façon rétrospective à partir des systèmes de dossiers médicaux électroniques et des registres normalisés de suivi de la rééducation. La collecte des données a débuté en juin 2024 et s'est poursuivie jusqu'au 16 septembre 2024, date à laquelle le dernier patient inclus a terminé son suivi. Avant l'accès des chercheurs aux données, toutes les informations concernant les patients avaient été rendues anonymes, et le comité d'éthique a dispensé du besoin de consentement éclairé (Numéro d'approbation : 2024-0311).
Sujets de l'étude
Échantillon
Étant donné que cette étude utilisait un plan de cohorte historique rétrospectif, aucun calcul préalable de la taille de l'échantillon n'a été effectué avant la collecte des données. La taille de l'échantillon a été déterminée par le nombre de patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion pendant la période d'étude prédéfinie. Au total, 92 patients ayant subi une chirurgie cervicale postérieure ont été sélectionnés pendant la période d'étude. Onze patients ont été exclus en raison de critères d'exclusion prédéfinis ou de données de suivi incomplètes, ce qui a conduit à l'inclusion de 81 patients dans l'analyse (40 dans le groupe d'observation et 41 dans le groupe témoin). La mesure du résultat principal était l'évolution du score de l'Association orthopédique japonaise (JOA) après l'opération. Afin d'évaluer si la taille actuelle de l'échantillon permettait une puissance suffisante pour détecter des différences cliniquement significatives, l'étude a également calculé la taille de l'effet et l'intervalle de confiance à 95 % (IC) pour le résultat principal. À 12 semaines après l'opération, les scores JOA étaient de 14,32 ± 1,28 dans le groupe d'observation et de 12,15 ± 1,35 dans le groupe témoin, indiquant une différence moyenne de 2,17 points (IC à 95 % : 1,60–2,74), correspondant à une taille d'effet standardisée de d de Cohen = 1,64, ce qui suggère une différence intergroupe significative. Ces résultats démontrent que la taille actuelle de l'échantillon permet une estimation adéquate des différences intergroupes pour le résultat principal. Bien qu'un calcul préalable de la taille de l'échantillon n'ait pas été réalisable en raison du caractère rétrospectif et observationnel de l'étude, l'inclusion de tous les patients éligibles consécutifs, combinée aux résultats observés concernant la taille de l'effet et l'IC, fournit un appui statistique à la fiabilité et à la signification clinique des résultats.
Critères d'inclusion
Les patients ont été inclus s'ils avaient (1) entre 18 et 70 ans ; (2) un diagnostic de RC un ou deux segments par des symptômes cliniques, des signes physiques et une imagerie par résonance magnétique (IRM) cervicale, avec un traitement conservateur inefficace ; (3) subi une laminoplastie cervicale postérieure pour la première fois ; (4) étaient conscients et capables de coopérer au suivi postopératoire ; (5) disposaient de dossiers médicaux complets et de données de suivi postopératoire disponibles pendant au moins 12 semaines.
Critères d'exclusion
Les patients ont été exclus s'ils présentaient : (1) des antécédents de traumatisme de l'articulation de l'épaule, de lésion de la coiffe des rotateurs, de périarthrite scapulohumérale, de lésion labrale ou d'autres affections de l'épaule ; (2) des complications liées à des maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante ; (3) des complications associées à une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale sévère, ou à des tumeurs malignes ; (4) une altération cognitive ou des troubles psychiatriques les rendant incapables de coopérer avec la formation et l'évaluation.
Critères d'exclusion et de retrait
Les patients ont été exclus et retirés de l'étude s'ils présentaient (1) des complications postopératoires graves (telles qu'une compression par hématome ou une infection) nécessitant une réintervention ; (2) des maladies graves non liées ou un nouveau traumatisme de l'épaule pendant la période opératoire ; (3) une perte de vue ou l'impossibilité de terminer le suivi de 12 semaines pour quelque raison que ce soit.
Protocole d'intervention
Les patients présentant des données de suivi incomplètes ont été exclus selon des critères prédéfinis. Étant donné que cette étude était une étude de cohorte historique rétrospective, seuls les patients disposant de données complètes d'évaluation postopératoire pendant la période d'étude ont été inclus dans l'analyse finale. Toutes les interventions ont été mises en œuvre de manière routinière par des professionnels de santé cliniciens en fonction de l'état des patients et de leurs besoins en réadaptation, et n'ont pas été spécifiquement conçues pour l'étude. Tous les patients ont reçu des protocoles standardisés de soins de réadaptation postopératoire conformes aux pratiques cliniques du service. La seule différence entre les cohortes était que le groupe d'intervention a suivi en plus un programme progressif d'entraînement à la stabilité de l'épaule, lancé en janvier 2024. Ce programme progressif a été élaboré conjointement par des médecins orthopédistes, des spécialistes de la réadaptation et des infirmières orthopédistes. Deux infirmières orthopédistes ont reçu une formation standardisée avant sa mise en œuvre et ont assuré un accompagnement individuel en face à face aux patients avant leur sortie, ainsi que distribué des manuels illustrés d'exercices à domicile afin de guider les exercices de réadaptation à réaliser à la maison. Les groupes d'étude ont été définis sur la base des dossiers cliniques réels.
Groupe témoin : soins infirmiers de rééducation habituels
Des soins infirmiers courants ont été prodigués après la chirurgie, incluant la surveillance des signes vitaux, les soins de l'incision, la prévention des infections, des conseils alimentaires et des soins posturaux. Sur cette base, des interventions standard de soins infirmiers de rééducation ont été mises en œuvre selon un cycle de 12 semaines. Des journaux d'entraînement (incluant l'achèvement de l'entraînement et les réactions physiques post-entraînement) ont été tenus, et les chercheurs ont effectué des suivis téléphoniques hebdomadaires afin de surveiller la mise en œuvre de l'entraînement et répondre aux questions des patients. Les mesures spécifiques étaient les suivantes :
Une semaine après l'intervention chirurgicale (rééducation en phase aiguë), les patients étaient invités à adopter une position supine, et un oreiller souple était placé sous la nuque afin de maintenir une colonne cervicale neutre et d'éviter une flexion, une extension ou une rotation excessive. Les patients étaient encouragés à effectuer des exercices de respiration profonde et de toux pour prévenir les infections pulmonaires. On leur prescrivait d'effectuer des mouvements de flexion et d'extension des doigts ainsi que des séances d'ouverture et de fermeture du poing pendant 10 à 15 minutes à chaque fois, trois fois par jour, afin de favoriser la circulation sanguine des membres supérieurs et de prévenir l'atrophie musculaire.
Deux à quatre semaines après l'intervention chirurgicale (rééducation en phase de récupération), l'entraînement à la relaxation du cou et des épaules a été progressivement intensifié, et les patients ont été guidés afin d'effectuer lentement des exercices de flexion, d'extension et de flexion latérale du cou, en maintenant chaque mouvement pendant 15 à 30 s, 10 fois par série, trois séries par jour, l'amplitude des mouvements étant déterminée en fonction de l'absence de douleur manifeste chez les patients. Parallèlement, un entraînement à l'activité passive de l'articulation de l'épaule a été réalisé, le personnel infirmier aidant les patients à effectuer des mouvements de flexion, d'extension, d'abduction et de rotation de l'épaule, en maintenant chaque mouvement pendant 15 à 30 s, 10 fois par série, deux séries par jour, en évitant toute force excessive.
Quatre à douze semaines après l'intervention chirurgicale (phase de consolidation de la rééducation), les patients ont reçu pour consigne d'effectuer des exercices actifs d'entraînement de la mobilité de la colonne cervicale, en augmentant progressivement l'intensité et l'amplitude des mouvements, ainsi que des exercices de renforcement musculaire des membres supérieurs (tels que des exercices de levage d'objets légers, dont le poids augmente progressivement de 0,5 kg à 2 kg), pendant 10 à 15 minutes à chaque séance, trois fois par jour, afin de favoriser la récupération des fonctions de la colonne cervicale et des membres supérieurs.
Groupe d'observation : soins infirmiers de rééducation habituels + entraînement à la stabilité de l'épaule
Le groupe d'observation a reçu un entraînement supplémentaire à la stabilité de l'épaule, structuré en phases, en plus de l'intervention du groupe témoin. En fonction de la récupération postopératoire des patients, l'entraînement a été divisé en trois phases. Un entraînement à la stabilité de l'épaule a été dispensé sous forme de conseils individuels par deux infirmières orthopédiques spécialement formées avant la sortie hospitalière, et un Manuel d'entraînement à domicile illustré (voir Figure 1 et Fichier supplémentaire 1) a été remis aux patients. Les patients ont été invités à s'exercer trois fois par semaine, pendant 20 à 30 minutes à chaque séance, et à tenir un journal d'entraînement (incluant l'exécution de l'entraînement et les réactions physiques après l'exercice). Les chercheurs ont effectué un suivi téléphonique hebdomadaire afin de contrôler la mise en œuvre de l'entraînement et de répondre aux questions des patients. Le programme d'entraînement précis était le suivant :
Une semaine après la chirurgie (rééducation en phase aiguë : relaxation et entraînement à l'activation musculaire de l'épaule), l'accent était mis sur la relaxation musculaire de l'épaule et une activation modérée, en évitant tout mouvement excessif de l'épaule.
Entraînement à la relaxation de l'épaule : les patients ont été guidés vers une position allongée, invités à détendre leurs épaules et les muscles environnants (deltoïde, sus-épineux, sous-épineux, etc.), puis massés lentement avec la paume pendant 5 à 10 minutes à chaque séance, trois fois par jour, afin de soulager les spasmes musculaires de l'épaule.
Entraînement à l'activation de l'omoplate : les patients devaient s'allonger en position supine, les membres supérieurs placés naturellement le long du corps, puis contracter lentement les omoplates afin de les rapprocher de la ligne médiane, maintenir la contraction pendant 10 s, puis se détendre, répéter 10 fois par série, effectuer trois séries par jour afin d'activer les muscles entourant l'omoplate et de préparer les exercices suivants.
Entraînement à la rotation externe de l'épaule : l'articulation de l'épaule a été tournée extérieurement à 30°, maintenue pendant 15 s, puis relâchée, 10 fois par groupe, deux groupes par jour, en évitant les angles excessifs de rotation externe.
De deux à quatre semaines après la chirurgie (phase de récupération/rééducation : entraînement de base à la stabilité de l'épaule), l'intensité de l'entraînement de l'épaule a été progressivement augmentée, en se concentrant sur le renforcement des muscles environnants de l'épaule et l'amélioration de la stabilité de l'épaule.
Entraînement au serrage scapulaire contre le mur : les patients devaient se tenir debout, le dos contre le mur, les membres supérieurs pendant naturellement, les mains en poings, puis serrer lentement les omoplates vers l'arrière afin d'appliquer le dos contre le mur, maintenir la position pendant 15 à 30 secondes, puis se détendre, 12 répétitions par série, trois séries par jour.
Entraînement avec bande de résistance à la rotation externe : les patients devaient s'asseoir, les membres supérieurs fléchis naturellement, les coudes proches du corps, tenir une extrémité de la bande de résistance dans la main et fixer l'autre extrémité, puis effectuer lentement une rotation externe de l'articulation de l'épaule afin de ressentir la contraction des muscles postérieurs de l'épaule, 12 répétitions par série, trois séries par jour ; la résistance de la bande était initialement faible puis augmentait progressivement.
Entraînement à la montée des épaules en position ventrale : les patients devaient adopter une position ventrale, les membres supérieurs placés naturellement de chaque côté du corps, puis soulever lentement les épaules afin que les omoplates quittent la surface du lit, maintenir la position pendant 10 s, puis se relâcher, 10 répétitions par série, deux séries par jour, en évitant toute force excessive au niveau du cou.
Quatre à douze semaines après la chirurgie (phase de consolidation de la rééducation : entraînement intensif à la stabilité de l'épaule), les muscles de l'épaule ont été renforcés, la coordination entre l'épaule et la colonne cervicale s'est améliorée, et la récupération fonctionnelle a été favorisée.
Entraînement à l'abduction de l'épaule avec bande de résistance : les patients devaient se tenir debout, les membres supérieurs pendant naturellement, tenant une extrémité de la bande de résistance dans la main et fixant l'autre extrémité à l'avant du corps, puis effectuer lentement une abduction de l'articulation de l'épaule jusqu'à 90°, maintenir la position pendant 15 s, puis redescendre lentement. Répéter 12 fois par série, 3 séries par jour, en augmentant progressivement la résistance de la bande.
Entraînement à la stabilité de l'omoplate : les patients devaient s'asseoir, redresser leurs membres supérieurs, placer leurs paumes ensemble, les lever lentement jusqu'à la hauteur des épaules, maintenir les omoplates contractées, puis déplacer lentement les membres supérieurs de gauche à droite, 10 fois par série, deux séries par jour.
Entraînement au soulèvement des bras en position debout contre un mur : les patients devaient se tenir debout, le dos appuyé contre le mur, les membres supérieurs pendant naturellement, puis soulever lentement leurs bras à hauteur des épaules, maintenir la position pendant 15 s, puis les abaisser, 12 répétitions par série, trois séries par jour. La position neutre de la colonne cervicale était soulignée, et la flexion du cou devait être évitée.
Pendant l'entraînement, les patients ont reçu pour consigne d'interrompre immédiatement l'exercice s'ils ressentaient une douleur accrue au niveau du cou ou des épaules, une engourdissement des membres supérieurs ou tout autre inconfort, et de consulter un médecin si nécessaire. L'intensité, la fréquence et l'amplitude de l'entraînement ont été progressivement augmentées en fonction de l'état de rééducation des patients afin d'assurer la sécurité et l'efficacité de la séance.
Indicateurs d'observation et méthodes d'évaluation
Les données ont été recueillies à partir du système de dossiers médicaux et des dossiers de suivi en réadaptation. Tous les patients ont été évalués par le même thérapeute en réadaptation avant la chirurgie ainsi qu'à 6 et 12 semaines après l'intervention afin d'assurer la cohérence des résultats d'évaluation.
Fonction de la colonne vertébrale cervicale : Évaluée par le score JOA9, comprenant quatre dimensions : fonction motrice des membres supérieurs (4 points), fonction motrice des membres inférieurs (4 points), fonction sensorielle (6 points) et fonction vésicale (3 points), avec un score total variant de 0 à 17 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonction de la colonne vertébrale cervicale.
Fonction de l'articulation de l'épaule : Évaluée par le score de l'articulation de l'épaule Constant-Murley10, comprenant quatre dimensions : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), amplitude de mouvement de l'articulation (40 points) et force musculaire (25 points), pour un score total de 100 points. Un score plus élevé indique une meilleure fonction de l'articulation de l'épaule.
Degré de douleur au niveau du cou et des épaules : Évalué par l'échelle visuelle analogique (VAS), avec un score total variant de 0 à 10 points (0 point en l'absence de douleur, 10 points en cas de douleur sévère). Un score plus faible indique une douleur plus légère.
Conformité à l'entraînement : Le taux d'achèvement du programme d'entraînement dans le groupe d'observation a été calculé à partir du journal d'entraînement en utilisant la formule suivante : Taux d'achèvement = Nombre de séances effectuées à l'intensité prescrite (par exemple, 50 % du nombre total de séances) / Nombre total de séances d'entraînement. Un taux d'achèvement ≥ 80 % a été considéré comme indicateur d'une bonne adhérence.
Collecte des données et contrôle de qualité
Avant le début de cette étude rétrospective, l'investigateur principal a organisé une formation normalisée pour tous les participants, expliquant les objectifs, le contenu, les procédures et les précautions, puis a administré une évaluation afin de s'assurer que les membres de l'équipe maîtrisaient pleinement les aspects pertinents de l'étude. Pendant la mise en œuvre, les patients opérés au sein de la même équipe médicale ont été sélectionnés afin d'assurer une prise en charge homogène. Les chercheurs ont rigoureusement sélectionné les sujets selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les membres de l'équipe d'intervention n'ont pas participé à l'évaluation des résultats ni à la collecte des données tout au long de l'étude. Les données ont été extraites des systèmes de dossiers médicaux électroniques et des registres de suivi de la rééducation. Toutes les mesures des résultats chez les patients ont été évaluées par le même thérapeute de rééducation aux moments préopératoire, 6 semaines postopératoires et 12 semaines postopératoires, afin de garantir la cohérence des évaluations. Les principaux indicateurs de résultat — notamment les caractéristiques générales des patients (âge, sexe, taille, poids, niveau d'éducation, antécédents médicaux, antécédents médicamenteux), le score JOA, le score Constant-Murley et le score de douleur vasculaire au niveau du cou/épaule — ont été recueillis indépendamment par deux infirmières spécialisées n'ayant pas participé aux interventions et ignorant les attributions aux groupes d'étude ; ces personnelles étaient interdites de communiquer avec les intervenants concernant les détails des soins aux patients. Les données ont été saisies par ces deux membres du personnel, qui ont soigneusement vérifié les informations avant saisie et complété ou exclu rapidement toute donnée manquante.
Analyse statistique
La significativité statistique a été définie par une valeur P bilatérale < 0,05. Avant de choisir les procédures statistiques appropriées, la distribution des variables continues a été examinée à l’aide du test de Shapiro–Wilk. Les variables satisfaisant à l’hypothèse de normalité sont exprimées par la moyenne ± l’écart type (ET), tandis que les variables asymétriques sont résumées par la médiane et l’intervalle interquartile (IIQ). Les variables catégorielles ont été décrites à l’aide des fréquences et des pourcentages.
Le choix du test statistique dépendait du type et de la distribution de chaque variable. Les variables continues de base ont été analysées à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney, tandis que les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test du chi-deux ou du test exact de Fisher, selon le cas.
Les modifications du score de l'Association orthopédique japonaise (JOA), du score fonctionnel de l'épaule Constant-Murley et du score de l'échelle analogique visuelle (VAS) au cours de la période d'étude ont été évaluées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées. Le modèle a évalué les effets du groupe d'étude, du moment du suivi et de leur interaction. L'hypothèse de sphéricité a été vérifiée à l'aide du test de Mauchly, et la correction de Greenhouse-Geisser a été appliquée chaque fois que cette hypothèse n'était pas respectée.
Étant donné que l'indice de masse corporelle (IMC) de base différait de manière significative entre les deux groupes, l'IMC a été considéré comme un facteur de confusion potentiel. Dans les analyses ajustées ultérieures, l'IMC a été inclus dans le modèle statistique en tant que covariable afin d'évaluer si les différences entre les groupes persistaient après correction du déséquilibre initial de l'IMC.
Pour compléter les tests d'hypothèse, l'ampleur et la précision des effets du traitement ont également été évaluées. Pour les critères de jugement principaux et secondaires, la valeur d de Cohen et les intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants ont été calculés. Les tailles d'effet standardisées ont été interprétées à l'aide de repères conventionnels, les valeurs d’environ 0,2, 0,5 et 0,8 représentant respectivement des effets faibles, modérés et élevés. Lorsque des différences minimales cliniquement importantes (MCID) publiées étaient disponibles, les variations observées ont été supplémentairement interprétées par rapport à ces seuils afin de déterminer si les améliorations mesurées avaient une signification clinique.