Cette étude rétrospective identifie les facteurs de risque d'iléus postopératoire précoce après cystectomie radicale laparoscopique. En utilisant une définition normalisée du résultat, une régression logistique multivariée, une validation interne par bootstrap et une analyse exploratoire des marqueurs inflammatoires, elle propose un cadre reproductible d'évaluation des facteurs de risque tout en évitant les affirmations non étayées sur des sous-types étiologiques et les interprétations abusives dans ce contexte.
Article de recherche
Facteurs de risque d'iléus postopératoire précoce après une cystoprostatectomie radicale laparoscopique
Dans cet article
Résumé
Résumé
L'iléus postopératoire précoce (EPOI) retarde la récupération après une cystectomie radicale, mais les définitions rapportées et les facteurs associés varient. Cette étude rétrospective a évalué 549 adultes atteints de cancer de la vessie ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique dans un but curatif et une dérivation urinaire entre janvier 2014 et décembre 2022. L'EPOI était défini par la présence d'au moins deux critères cliniques ou radiologiques prédéfinis entre le 3e et le 30e jour postopératoire. Les facteurs candidats ont été évalués à l'aide d'analyses univariées et d'une régression logistique multivariée. La discrimination et l'étalonnage du modèle ont été évalués, et une validation interne par bootstrap sur 1 000 rééchantillonnages a été réalisée. Une analyse de sous-groupe exploratoire a évalué les marqueurs inflammatoires mesurés dans les 24 heures suivant l'intervention. Un EPOI est survenu chez 76 patients (13,84 %). Après ajustement multivarié, le sexe féminin était associé à des cotes plus faibles d'EPOI, tandis qu'un antécédent de tabagisme, un diabète sucré, une chirurgie abdominale antérieure, des pertes sanguines intraopératoires plus importantes et un rendement ganglionnaire plus élevé étaient associés à des cotes plus élevées. La surface apparente sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC) du modèle principal était de 0,881, et l'AUC corrigée pour l'optimisme était de 0,869. Dans le sous-groupe de 138 patients ayant des marqueurs inflammatoires disponibles, le taux postopératoire de globules blancs et la protéine C-réactive étaient plus élevés chez les patients ayant par la suite rempli les critères prédéfinis d'EPOI ; le taux de globules blancs a montré une discrimination exploratoire avec une AUC de 0,727. Ces résultats identifient des facteurs liés au patient et à la chirurgie associés à l'EPOI, mais le modèle, les seuils dérivés des données et les résultats concernant les biomarqueurs nécessitent une validation externe prospective multicentrique avant toute utilisation clinique.
Introduction
Le cancer de la vessie fait partie des tumeurs malignes les plus fréquentes dans le monde et survient beaucoup plus souvent chez les hommes que chez les femmes1,2. Environ les trois quarts des cas nouvellement diagnostiqués sont non invasifs au niveau musculaire, tandis que le reste présente une forme invasive du muscle3. La cystectomie radicale accompagnée d'une dissection des ganglions lymphatiques pelviens reste un traitement recommandé pour les cancers de la vessie invasifs au muscle et pour certains cas non invasifs au muscle présentant un risque très élevé3,4.
Malgré les progrès réalisés en chirurgie mini-invasive et en prise en charge périopératoire, l'iléus postopératoire reste une complication cliniquement pertinente après une cystectomie radicale. Une revue systématique spécifique à la cystectomie a signalé des variations importantes de l'incidence de l'iléus postopératoire en raison de différences entre les études concernant les définitions diagnostiques, les approches chirurgicales et les parcours périopératoires5. L'iléus postopératoire précoce (EPOI) se caractérise par un retard de récupération de la motricité gastro-intestinale et peut se manifester par des nausées, des vomissements, une distension abdominale, une intolérance à l'alimentation orale et un retard du passage des gaz ou des selles6. L'EPOI peut prolonger l'hospitalisation, augmenter le risque de réadmission et retarder la récupération postopératoire. Dans une cohorte de patients ayant subi une cystectomie radicale dans le cadre d'un protocole de récupération améliorée, Bazargani et al. ont rapporté un iléus postopératoire chez 11,6 % des patients7.
Les données concernant les facteurs associés à l'IEPO après une cystectomie radicale laparoscopique restent hétérogènes, en partie parce que les études antérieures ont utilisé des définitions différentes des résultats et se sont concentrées sur des variables cliniques et périopératoires variées. De plus, la valeur discriminante des marqueurs inflammatoires postopératoires mesurés de routine dans ce contexte chirurgical spécifique reste insuffisamment caractérisée. L'originalité de la présente étude réside dans l'association d'une définition standardisée et prédéfinie de l'IEPO à une cohorte relativement importante de patients ayant bénéficié d'une cystectomie radicale laparoscopique, dans une évaluation multivariée des facteurs liés au patient et à la chirurgie, dans une évaluation formelle de la discrimination et de la calibration du modèle avec validation interne par bootstrap, ainsi que dans une analyse exploratoire clairement distincte des marqueurs inflammatoires postopératoires. Nous avons émis l'hypothèse que l'IEPO serait associée à une combinaison de facteurs liés au patient et à la chirurgie, et que certains marqueurs inflammatoires mesurés dans les 24 heures suivant l'intervention pourraient fournir des informations discriminantes supplémentaires. Cette étude rétrospective visait donc à identifier les facteurs liés au patient et à la chirurgie associés à l'IEPO après une cystectomie radicale laparoscopique, à évaluer internement le modèle multivarié obtenu, et à explorer la valeur discriminante de certains marqueurs inflammatoires postopératoires sélectionnés.
Protocole
Cette étude rétrospective a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Hôpital Nanjing Drum Tower (n° 2021-085-01). L'exigence de consentement éclairé écrit pour la participation a été levée par le Comité d'éthique, car l'étude impliquait une analyse rétrospective de dossiers médicaux existants. Les données des patients ont été rendues anonymes avant l'analyse. Toutes les méthodes ont été réalisées conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices institutionnelles pertinentes.
Conception de l'étude et cohorte source
Des patients atteints de cancer de la vessie ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique combinée à une dérivation urinaire à l'Hôpital Nanjing Drum Tower entre janvier 2014 et décembre 2022 ont été identifiés. Ont été inclus dans l'étude les adultes âgés de 18 ans ou plus ayant un diagnostic histopathologique confirmé de cancer de la vessie, ayant bénéficié d'une cystectomie radicale laparoscopique dans un but curatif et disposant de données préopératoires, peropératoires et postopératoires complètes, suffisantes pour évaluer les IPE jusqu'au 30e jour suivant l'intervention.
Les patients ont été exclus s'ils présentaient une occlusion intestinale préexistante, une maladie inflammatoire de l'intestin, ou tout autre trouble gastro-intestinal affectant notablement la motilité intestinale, un antécédent de radiothérapie pelvienne, une conversion d'une chirurgie laparoscopique en chirurgie ouverte, des dossiers médicaux incomplets, des informations postopératoires insuffisantes pour l'évaluation de l'IEPO, ou un décès avant que le statut d'IEPO puisse être correctement évalué durant la période postopératoire de 30 jours. Les patients ayant reçu uniquement une chimiothérapie néoadjuvante n'ont pas été exclus, à condition qu'ils aient par la suite subi une chirurgie dans un but curatif et satisfassent à tous les autres critères d'éligibilité. Les patients présentant une maladie métastatique à distance ayant subi une chirurgie palliative plutôt qu'une chirurgie curative ont également été exclus. Le nombre de patients initialement dépistés, exclus selon chaque critère d'éligibilité, et inclus dans la cohorte analytique finale est résumé dans la figure supplémentaire 1.
Variables démographiques, cliniques et opératoires
Les variables suivantes ont été enregistrées : sexe, âge, antécédents de tabagisme, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), hypertension, diabète sucré, chirurgie abdominale antérieure, hémoglobine préopératoire, albumine, créatinine, durée de l'intervention, perte sanguine peropératoire, volume de transfusion peropératoire, rendement en ganglions lymphatiques et type de dérivation urinaire.
La durée d'hospitalisation postopératoire et la réadmission imprévue à 30 jours ont été enregistrées comme des résultats descriptifs postopératoires plutôt que comme des prédicteurs candidats. La durée d'hospitalisation postopératoire a été définie comme le nombre de jours calendaires entre l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hospitalisation initiale. Une réadmission imprévue à 30 jours a été définie comme toute réadmission en hospitalisation imprévue survenant dans les 30 jours suivant la sortie.
Définition de l'étude EPOI
La définition composite proposée par Vather et al.6. a été utilisé pour définir l'IOEP. Un diagnostic d'IOEP était posé lorsqu'au moins deux des critères suivants étaient présents entre le 3e et le 30e jour postopératoire : nausées et vomissements au cours des 12 heures précédentes ; arrêt des flatulences et de la défécation au cours des 24 heures précédentes ; distension abdominale persistante ; intolérance aux aliments solides ou semi-solides lors des deux derniers repas ; ou dilatation gastrique, dilatation des anses intestinales et niveaux hydro-aériens intestinaux détectés par radiographie abdominale de face ou tomodensitométrie. Les patients ont été classés comme présentant ou non une IOEP. Le terme d'obstruction intestinale mécanique a été réservé aux cas ayant une cause mécanique clairement documentée, telle qu'un volvulus intestinal ou une hernie interne. Les causes clairement documentées ont été décrites de manière narrative. Aucune classification étiologique formelle par sous-types n'a été effectuée, car une analyse normalisée des images, une confirmation chirurgicale et une attribution par des experts prédéfinis n'étaient pas disponibles.
Les dossiers médicaux électroniques ont d'abord été examinés par un investigateur à l'aide d'un formulaire normalisé d'extraction de données. Les cas dans lesquels les critères d'EPOI étaient remplis ou pour lesquels la documentation pertinente était incertaine ont été réévalués indépendamment par un second investigateur. Les désaccords ont été résolus par discussion, et les cas non résolus ont été tranchés par un urologue senior. Les examinateurs n'ont pas été formellement masqués aux prédicteurs candidats, car ces variables figuraient dans les mêmes dossiers sources ; néanmoins, le statut d'EPOI a été attribué uniquement selon des critères cliniques et radiologiques prédéfinis, avant la réalisation de la modélisation des prédicteurs. Un symptôme ou un signe radiologique n'était considéré comme présent que s'il était explicitement documenté. Les résultats ambigus ou non documentés n'étaient pas comptabilisés comme des critères positifs, et les patients dont les dossiers disponibles étaient insuffisants pour déterminer le statut d'EPOI ont été exclus.
Prise en charge périopératoire
Le parcours périopératoire institutionnel en vigueur au moment de l'intervention chirurgicale a été résumé. Dans la cohorte actuelle, la prise en charge préopératoire comprenait généralement une évaluation anesthésique, l'optimisation des comorbidités, la correction des anomalies hydroélectrolytiques, ainsi que la prophylaxie antibiotique et antithromboembolique veineuse lorsque cela était cliniquement indiqué. La prise en charge postopératoire comprenait généralement une analgésie multimodale, une gestion des fluides et des électrolytes, une mobilisation précoce et une reprise progressive de l'alimentation orale en fonction de la récupération gastro-intestinale. Étant donné qu'une liste de contrôle standardisée prospective pour la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) n'a pas été utilisée pendant toute la durée de l'étude, un score ERAS au niveau du patient n'a pas pu être établi à partir des dossiers rétrospectifs. L'adhésion aux différents composants et l'exposition cumulative aux opioïdes périopératoires n'ont pas pu être reconstituées de manière uniforme.
Sous-groupe exploratoire de marqueurs inflammatoires
Des patients ayant bénéficié d’un dosage complet des globules blancs (WBC), de la protéine C-réactive (CRP), de l’interleukine-6 (IL-6) et de la procalcitonine dans les 24 heures suivant l’intervention chirurgicale ont été identifiés. Toutes les mesures des biomarqueurs ont été effectuées avant la première évaluation d’EPOI éligible, qui débutait au troisième jour postopératoire. Étant donné qu’il s’agissait d’une étude rétrospective et que les symptômes gastro-intestinaux n’étaient pas évalués selon un protocole standardisé au moment précis du prélèvement sanguin, l’absence d’un dysfonctionnement intestinal subtil ou évolutif au moment du dosage des biomarqueurs n’a pas pu être confirmée chez chaque patient. Dans la cohorte actuelle, 138 patients répondaient à ce critère : 20 ont développé une EPOI et 118 ne l’ont pas développée. L’appartenance au sous-groupe était définie uniquement par la disponibilité des quatre mesures de biomarqueurs, et non par la présence ou l’absence d’EPOI. Le sous-groupe des marqueurs inflammatoires a été comparé au reste de la cohorte afin d’évaluer un éventuel biais de sélection. Les analyses des biomarqueurs ont été considérées comme exploratoires. Ces biomarqueurs n’ont pas été utilisés pour attribuer un sous-type étiologique. Comme seuls 20 cas d’EPOI se sont produits dans ce sous-groupe, un modèle multivarié conventionnel à quatre marqueurs n’a pas été conservé.
Analyse statistique
Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide d'IBM SPSS Statistics. La normalité des variables continues a été évaluée à l'aide du test de Shapiro–Wilk. Les variables continues normalement distribuées ont été présentées sous la forme moyenne ± écart type et comparées à l'aide du test t pour échantillons indépendants. Les variables continues non normalement distribuées ont été présentées sous la forme médiane et intervalle interquartile [M (Q1, Q3)] et comparées à l'aide du test U de Mann–Whitney. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test du chi-deux ou du test exact de Fisher, selon le cas.
Pour l'analyse de régression logistique multivariée principale, le sexe et les antécédents de tabagisme ont été prédéfinis comme covariables entrées en bloc, indépendamment de leurs valeurs p univariées, car ils avaient été jugés comme des facteurs de base potentiellement pertinents dans des études antérieures spécifiques à la cystectomie concernant l'iléus postopératoire et pouvaient vraisemblablement agir comme des facteurs de confusion8,9. Ces deux variables ont été introduites dans le premier bloc selon la méthode « entrer » et ont été conservées tout au long de l'élaboration du modèle. Les variables restantes ayant une valeur p < 0,10 dans les analyses univariées — taille, IMC, diabète sucré, antécédents de chirurgie abdominale, albumine préopératoire, pertes sanguines peropératoires et rendement ganglionnaire — ont été considérées comme des prédicteurs candidats déterminés par les données. Elles ont été introduites dans le deuxième bloc et évaluées à l'aide d'une sélection descendante par rapport de vraisemblance. Le sexe, les antécédents de tabagisme, le diabète sucré, les antécédents de chirurgie abdominale, les pertes sanguines peropératoires et le rendement ganglionnaire ont été inclus dans le modèle final.
Les prédicteurs continus ont été conservés en tant que variables continues. La perte sanguine peropératoire a été introduite par augmentation de 100 mL afin d'améliorer l'interprétabilité, et le nombre de ganglions lymphatiques prélevés a été introduit par ganglion supplémentaire disséqué. Des valeurs seuils exploratoires ont été déterminées à partir d'une analyse de la courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) et de l'indice de Youden, mais n'ont pas été utilisées pour dichotomiser les variables dans le modèle principal.
Le sexe féminin a été codé par 1 et le sexe masculin par 0. Les antécédents de tabagisme, le diabète sucré et les antécédents de chirurgie abdominale ont été codés par 1 en cas de présence et par 0 en cas d'absence. La multicolinéarité a été évaluée à l'aide des valeurs de tolérance et du facteur d'inflation de la variance (VIF). La linéarité dans le logit pour les prédicteurs continus a été évaluée à l'aide de l'approche de Box–Tidwell. Les résidus standardisés et la distance de Cook ont été examinés afin d'identifier les observations potentiellement influentes.
L'étalonnage du modèle a été évalué à l'aide du test d'ajustement de Hosmer-Lemeshow, de l'intercept d'étalonnage, de la pente d'étalonnage et du score de Brier. La discrimination du modèle a été évaluée à l'aide de la surface sous la courbe ROC. À un seuil de probabilité exploratoire sélectionné à l'aide de l'indice de Youden, la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) ont été calculées. Une validation interne a été réalisée à l'aide de 1 000 rééchantillonnages bootstrap afin d'estimer la discrimination et l'étalonnage corrigés de l'optimisme.
Étant donné que des informations cliniques complètes sur les soins de base et les soins périopératoires étaient nécessaires pour l'inclusion dans l'étude, aucune imputation de données n'a été effectuée pour le modèle principal. Les caractéristiques de base et périopératoires, ainsi que l'incidence de l'IEPO, ont été comparées entre les 138 patients disposant de données complètes sur les marqueurs inflammatoires et les 411 patients restants. Les comparaisons des biomarqueurs ont été considérées comme exploratoires. L'analyse ROC du taux postopératoire de globules blancs n'avait pas été prévue à l'avance ; les GB ont été sélectionnés a posteriori comme marqueur unique et couramment disponible afin de limiter le nombre d'analyses ROC exploratoires multiples dans le petit sous-groupe ne comptant que 20 événements d'IEPO. Cette sélection n'était pas fondée sur le modèle multivarié principal, car les biomarqueurs postopératoires n'étaient pas inclus dans ce modèle. Aucune analyse ROC distincte de la CRP n'a été réalisée. La durée du séjour postopératoire et les réadmissions non planifiées dans les 30 jours ont été présentées de manière descriptive et n'ont pas été prises en compte lors de la sélection des prédicteurs ni dans la construction du modèle multivarié.
Résultats
Caractéristiques de la cohorte et incidence des IPOE
Un total de 612 patients ayant subi une cystectomie radicale par laparoscopie avec dérivation urinaire pendant la période d'étude ont été sélectionnés pour vérifier leur éligibilité. Parmi eux, 63 ont été exclus : 10 présentaient un trouble gastro-intestinal préexistant affectant la motilité intestinale, 5 ont subi une conversion en chirurgie ouverte, 21 avaient des dossiers médicaux incomplets et 27 présentaient des informations postopératoires insuffisantes pour l'évaluation de l’EPOI. La cohorte analytique finale comprenait donc 549 patients. Le processus de sélection des patients est illustré dans la Figure supplémentaire 1. La cohorte finale comprenait 465 hommes et 84 femmes. Un EPOI s’est produit chez 76 patients, ce qui correspond à une incidence de 13,84 %.
Analyse univariée
Dans l'analyse univariée, le groupe EPOI présentait une taille médiane plus faible, un IMC médian plus élevé, des proportions plus élevées de patients atteints de diabète sucré et ayant des antécédents de chirurgie abdominale préalable, des concentrations sériques préopératoires d'albumine plus basses, des pertes sanguines peropératoires plus importantes et un rendement en ganglions lymphatiques plus élevé que le groupe sans EPOI (tous les p < 0,05). Aucune différence significative entre les groupes n'a été observée pour le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme, le poids corporel, l'hypertension, l'hémoglobine préopératoire, la créatinine préopératoire, la durée de l'intervention, le volume de transfusion peropératoire ou le type de dérivation urinaire (tous les p > 0,05), comme indiqué dans le Tableau 1.
Analyse de régression logistique multivariée
Le sexe et l'histoire du tabagisme ont été inclus comme covariables prédéfinies entrées en bloc. La taille, l'IMC, le diabète sucré, une chirurgie abdominale antérieure, l'albumine préopératoire, la perte sanguine peropératoire et le nombre de ganglions lymphatiques récoltés ont satisfait au critère de sélection univariée de P < 0,10 et ont été évalués comme prédicteurs candidats basés sur les données. Après sélection rétrograde par rapport de vraisemblance de ces prédicteurs candidats, le modèle final comprenait les deux covariables entrées en bloc ainsi que le diabète sucré, une chirurgie abdominale antérieure, la perte sanguine peropératoire et le nombre de ganglions lymphatiques récoltés (Tableau 2). Un antécédent de chirurgie abdominale antérieure était associé à des cotes plus élevées d'IEPO par rapport à l'absence d'un tel antécédent (OR = 6,024, IC 95 % : 1,242–29,412 ; p = 0,026). Chaque augmentation de 100 mL de perte sanguine peropératoire était associée à une augmentation de 10,5 % des cotes d'IEPO (OR = 1,105, IC 95 % : 1,007–1,213 ; p = 0,036). Chaque ganglion lymphatique supplémentaire disséqué était associé à une augmentation de 4,6 % des cotes d'IEPO (OR = 1,046, IC 95 % : 1,002–1,091 ; p = 0,039).
Le modèle principal était statistiquement significatif (test Omnibus : χ2 = 60,201, p < 0,001). Le test de Hosmer–Lemeshow indiquait une calibration acceptable (p = 0,469). La valeur apparente de l'AUC était de 0,881 (IC à 95 % : 0,834–0,928), et l'AUC corrigée pour l'optimisme après 1 000 rééchantillonnages bootstrap était de 0,869. La pente de calibration corrigée par bootstrap était de 0,93, l'ordonnée à l'origine de calibration était de 0,01, et le score de Brier était de 0,083. À un seuil exploratoire de probabilité prédite de 0,15, la sensibilité était de 78,9 %, la spécificité de 82,5 %, la valeur prédictive positive (PPV) de 42,0 % et la valeur prédictive négative (NPV) de 96,1 %. La courbe ROC apparente du modèle principal est présentée dans la Figure 1, tandis que l'AUC corrigée pour l'optimisme est indiquée uniquement sous forme numérique ; le graphique de calibration est présenté dans la Figure supplémentaire 2. Les valeurs de tolérance variaient de 0,63 à 0,91, les valeurs de VIF de 1,10 à 1,59, les tests de Box–Tidwell pour la perte sanguine peropératoire et le rendement en ganglions lymphatiques étaient non significatifs (p = 0,286 et p = 0,418, respectivement), et la distance maximale de Cook était de 0,087.
Dans les analyses ROC exploratoires menées sur la cohorte actuelle, les valeurs seuils dérivées de l'indice de Youden étaient de 475 mL pour la perte sanguine peropératoire et de 14,5 ganglions lymphatiques disséqués. Étant donné que le nombre de ganglions lymphatiques est une valeur entière, le seuil statistique de 14,5 ganglions correspond cliniquement à un seuil d'au moins 15 ganglions lymphatiques disséqués. Ces valeurs seuils dérivées des données n'ont pas été utilisées pour dichotomiser les variables dans le modèle principal de régression logistique multivariée et ne doivent pas être interprétées comme des seuils cliniques validés pour la prise de décision.
Causes documentées chez les patients atteints de PRIE
Parmi les 76 patients atteints d'IEPO, une cause spécifique a été documentée dans six cas : trois cas de volvulus intestinal, un cas d'hernie interne à travers un défaut mésentérique et deux cas de dysmotilité intestinale associée à une hypokaliémie. Les cas restants n'ont pas été attribués à un sous-type étiologique, car les dossiers rétrospectifs ne contenaient pas de critères prédéfinis et reproductibles pour la classification des mécanismes.
Analyse exploratoire des marqueurs inflammatoires
Les 138 patients ayant des données complètes sur les marqueurs inflammatoires ont été comparés aux 411 patients restants afin d'évaluer un éventuel biais de sélection. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les deux groupes concernant l'âge, la répartition selon le sexe, les antécédents de tabagisme, l'IMC, le diabète sucré, les antécédents de chirurgie abdominale, l'albumine préopératoire, la durée de l'intervention, les pertes sanguines peropératoires, le rendement ganglionnaire, le type de dérivation urinaire ou l'incidence des EPOI (tous les p > 0,05 ; Tableau supplémentaire 1). Un EPOI s'est produit chez 20 des 138 patients (14,49 %) du sous-groupe ayant des marqueurs inflammatoires et chez 56 des 411 patients (13,63 %) parmi les patients restants (p = 0,798).
Dans le sous-groupe exploratoire, les concentrations postopératoires de GB et de CRP mesurées dans les 24 heures suivant la chirurgie étaient significativement plus élevées chez les patients qui ont par la suite rempli les critères prédéfinis d'IEPO que chez ceux qui ne les ont pas remplis, tandis que l'IL-6 et la procalcitonine ne présentaient pas de différence significative (Tableau 3). En raison du nombre limité d'événements d'IEPO, les GB ont été sélectionnés a posteriori comme marqueur unique représentatif pour l'analyse exploratoire ROC ; ce choix n'avait pas pour but d'indiquer une supériorité par rapport à la CRP. L'analyse exploratoire ROC du taux postopératoire de GB a donné une AUC de 0,727 (IC à 95 % : 0,604–0,850). Au seuil dérivé de l'indice de Youden de 12,35 x 109/L, la sensibilité était de 75,0 %, la spécificité de 72,0 %, la VPP de 31,3 % et la VPN de 94,4 %. La courbe ROC est présentée dans la Figure 2. Étant donné que le seuil et les estimations de performance ont été dérivés et évalués dans le même sous-groupe restreint, ils doivent être considérés comme générant des hypothèses et nécessitent une validation indépendante avant toute utilisation clinique.
DISPONIBILITÉ DES DONNÉES :
Les données individuelles correctement dépersonnalisées utilisées pour produire les résultats de cette étude sont fournies en tant que Fichier supplémentaire 1. Le jeu de données comprend les variables cliniques, périopératoires, de résultat et de marqueurs inflammatoires utilisées dans les analyses rapportées.
Figure 1 : Courbe ROC apparente pour le modèle principal de régression logistique multivariée. La courbe affichée représente la courbe ROC apparente, avec une AUC de 0,881 (IC à 95 % : 0,834–0,928). L'AUC corrigée pour l'optimisme après 1 000 rééchantillonnages bootstrap était de 0,869 et est indiquée uniquement sous forme numérique ; aucune courbe ROC corrigée pour l'optimisme n'est affichée. À un seuil exploratoire de probabilité prédite de 0,15, la sensibilité était de 78,9 %, la spécificité de 82,5 %, la VPP de 42,0 % et la VPN de 96,1 %. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
Figure 2 : Courbe ROC exploratoire pour le taux postopératoire de globules blancs dans le sous-groupe des marqueurs inflammatoires. La surface sous la courbe (AUC) était de 0,727 (IC à 95 % : 0,604–0,850). Au seuil dérivé de l'indice de Youden de 12,35 x 109/L, la sensibilité était de 75,0 %, la spécificité de 72,0 %, la valeur prédictive positive (PPV) de 31,3 % et la valeur prédictive négative (NPV) de 94,4 %. Ces estimations de performance ont été obtenues et évaluées au sein du même sous-groupe restreint et n'ont pas été validées indépendamment. Veuillez cliquer ici pour visualiser une version agrandie de cette figure.
| Variable | Cohorte totale (n = 549) | Groupe sans EPOI (n = 473) | Groupe EPOI (n = 76) | p valeur |
| Sexe, masculin/féminin | 465/84 | 401/72 | 64/12 | 0.898 |
| Âge, années, M (Q1, Q3) | 68,00 (61,00 ; 75,00) | 68,00 (61,00 ; 75,00) | 68,00 (63,00 ; 74,50) | 0.817 |
| Antécédents de tabagisme, n (%) | 146 (26,59) | 123 (26,00) | 23 (30,26) | 0,435 |
| Taille, cm, M (Q1, Q3) | 169,00 (163,00 ; 172,00) | 170,00 (165,00 ; 173,00) | 165,50 (160,00 ; 170,00) | 0,001 |
| Poids, kg, M (Q1, Q3) | 67,00 (60,00 ; 74,00) | 67,00 (60,00 ; 74,00) | 67,25 (60,00 ; 74,75) | 0,714 |
| IMC, kg/m², M (Q1, Q3) | 23,83 (21,93 ; 25,83) | 23,72 (21,72 ; 25,62) | 24,54 (23,07 ; 26,12) | 0,016 |
| Hypertension, n (%) | 250 (45,54) | 210 (44,40) | 40 (52,63) | 0,181 |
| Diabète sucré, n (%) | 91 (16,58) | 71 (15,01) | 20 (26,32) | 0,014 |
| Chirurgie abdominale antérieure, n (%) | 14 (2,55) | 8 (1,69) | 6 (7,89) | 0,001 |
| Hémoglobine préopératoire, g/L, M (Q1, Q3) | 127,00 (112,00 ; 140,00) | 127,00 (112,00 ; 140,00) | 127,00 (110,00 ; 140,75) | 0,937 |
| Albumine préopératoire, g/L, M (Q1, Q3) | 39,10 (37,10 ; 41,40) | 39,20 (37,10 ; 41,50) | 37,90 (36,33 ; 40,88) | 0,047 |
| Créatinine préopératoire, μmol/L, M (Q1, Q3) | 73,00 (63,00 ; 88,00) | 73,00 (62,90 ; 88,00) | 74,00 (63,25 ; 83,00) | 0,774 |
| Durée opératoire, min, M (Q1, Q3) | 375,00 (325,00 ; 450,00) | 375,00 (325,00 ; 445,00) | 387,50 (327,50 ; 463,75) | 0,478 |
| Perte sanguine peropératoire, mL, M (Q1, Q3) | 300,00 (200,00 ; 500,00) | 300,00 (200,00 ; 500,00) | 400,00 (262,50 ; 600,00) | 0,005 |
| Volume de transfusion peropératoire, mL, M (Q1, Q3) | 0,00 (0,00 ; 300,00) | 0,00 (0,00 ; 300,00) | 0,00 (0,00 ; 175,00) | 0,312 |
| Rendement ganglionnaire, M (Q1, Q3) | 16,00 (11,00 ; 21,00) | 15,00 (10,00 ; 21,00) | 17,50 (13,00 ; 22,00) | 0,047 |
| Type de dérivation urinaire | 0,273 | |||
| Urétérocutanéostomie, n (%) | 182 (33,15) | 162 (34,25) | 20 (26,32) | |
| Conduit iléal de Bricker, n (%) | 286 (52,09) | 240 (50,74) | 46 (60,53) | |
| Néoveissie orthotopique, n (%) | 81 (14,75) | 71 (15,01) | 10 (13,16) |
Tableau 1 : Caractéristiques de base et périopératoires des patients avec et sans IOP suite à une cystectomie radicale laparoscopique. Les valeurs sont exprimées en médiane (Q1, Q3) ou n (%). La valeur p pour le type de dérivation urinaire représente la comparaison globale entre les trois catégories de dérivation. Abréviations : IOP = iléus postopératoire précoce ; IMC = indice de masse corporelle.
| Variable | β | ER | OR | IC à 95 % | p valeur |
| Sexe féminin | -1,930 | 0,717 | 0,145 | 0,036–0,592 | 0,007 |
| Antécédent de tabagisme | 1,257 | 0,513 | 3,514 | 1,285–9,606 | 0,014 |
| Diabète sucré | 1,872 | 0,755 | 6,503 | 1,480–28,578 | 0,013 |
| Chirurgie abdominale antérieure | 1,794 | 0,805 | 6,024 | 1,242–29,412 | 0,026 |
| Perte sanguine peropératoire, par 100 mL | 0,100 | 0,048 | 1,105 | 1,007–1,213 | 0,036 |
| Rendement ganglionnaire, par ganglion supplémentaire | 0,045 | 0,022 | 1,046 | 1,002–1,091 | 0,039 |
Tableau 2 : Analyse de régression logistique multivariée des facteurs associés aux IPEC après cystectomie radicale laparoscopique. Le sexe féminin a été codé 1 et le sexe masculin 0. Les antécédents de tabagisme, de diabète sucré et de chirurgie abdominale préalable ont été codés 1 en cas de présence et 0 en cas d'absence. Les pertes sanguines peropératoires ont été saisies par augmentation de 100 mL, et le nombre de ganglions lymphatiques prélevés par ganglion supplémentaire dissecté. Abréviations : β = coefficient de régression ; SE = erreur standard ; OR = rapport de cotes ; CI = intervalle de confiance.
| Marqueur | Groupe sans EPOI (n = 118), M (Q1, Q3) | Groupe EPOI (n = 20), M (Q1, Q3) | p valeur |
| GB, ×10⁹/L | 9,90 (8,10, 12,90) | 13,70 (11,13, 15,68) | 0,001 |
| CRP, mg/L | 24,25 (17,00, 56,25) | 54,40 (40,93, 78,03) | <0,001 |
| IL-6, pg/mL | 97,34 (46,06, 160,14) | 99,57 (51,58, 213,93) | 0,685 |
| Procalcitonine, ng/mL | 0,057 (0,025, 0,078) | 0,042 (0,031, 0,052) | 0,553 |
Tableau 3 : Comparaison exploratoire des marqueurs inflammatoires mesurés dans les 24 heures suivant une cystectomie radicale laparoscopique. Les valeurs sont exprimées en médiane (Q1, Q3) et ont été comparées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Abréviations : WBC = numération des globules blancs ; CRP = protéine C-réactive ; IL-6 = interleukine-6 ; EPOI = iléus postopératoire précoce.
Figure supplémentaire 1 : Sélection des patients et cohortes analytiques. Un total de 612 patients ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique avec dérivation urinaire ont été inclus dans le dépistage. Soixante-trois patients ont été exclus selon les critères d'éligibilité prédéfinis, laissant 549 patients dans la cohorte analytique principale. Parmi ceux-ci, 76 répondaient aux critères prédéfinis d'iléus postopératoire précoce (EPOI) et 473 n'y répondaient pas. Des données complètes sur les taux postopératoires de GB, CRP, IL-6 et procalcitonine étaient disponibles pour 138 patients, dont 20 avec EPOI et 118 sans EPOI. Abréviations : EPOI = iléus postopératoire précoce ; GB = numération des globules blancs ; CRP = protéine C-réactive ; IL-6 = interleukine-6.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Figure supplémentaire 2 : Graphique de calibration corrigé par rééchantillonnage bootstrap pour le modèle principal de régression logistique multivariée. La ligne diagonale représente un accord parfait entre les probabilités prédites et observées de l'EPOI. La pente de calibration corrigée par bootstrap était de 0,93, l'ordonnée à l'origine de calibration était de 0,01, et le score de Brier était de 0,083.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Tableau supplémentaire 1 : Comparaison des patients ayant des données complètes sur les marqueurs inflammatoires et le reste de la cohorte. Les valeurs sont exprimées en médiane (Q1, Q3) ou n (%). Le sous-groupe de patients avec marqueurs inflammatoires a été défini selon la disponibilité de mesures complètes de GB, CRP, IL-6 et procalcitonine obtenues dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Fichier supplémentaire 1 : Données anonymisées au niveau individuel utilisées pour produire les résultats de cette étude. Le classeur Excel contient des feuilles distinctes pour les groupes EPOI et non-EPOI, et inclut les variables démographiques, cliniques, périopératoires, les résultats postopératoires ainsi que les marqueurs inflammatoires analysés dans l'étude. Les identifiants directs des patients ne sont pas inclus.Veuillez cliquer ici pour télécharger ce fichier.
Discussion
L'incidence des IOPÉ après une cystectomie radicale laparoscopique dans la présente étude était de 13,84 %, similaire aux 11,6 % rapportés par Bazargani et al.7. Les patients présentant une IOPÉ avaient également des séjours hospitaliers postopératoires plus longs et un taux plus élevé de réadmissions non planifiées à 30 jours, indiquant une charge plus importante pour les soins de santé à court terme associée à cette complication. Des études antérieures spécifiques à la cystectomie ont montré que l'incidence rapportée et les facteurs associés varient selon la définition de l'IOPÉ, l'approche chirurgicale, la dérivation urinaire, le parcours périopératoire, l'exposition aux opioïdes et la gestion des fluides en peropératoire8,9,10,11,12. Dans ce contexte hétérogène, la principale contribution de la présente étude n'est pas la proposition d'un outil définitif de prédiction clinique, mais l'intégration d'une définition standardisée de l'IOPÉ, d'une cohorte de 549 patients ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique, d'un modèle multivarié validé en interne et d'une évaluation explicitement exploratoire des marqueurs inflammatoires précoces en postopératoire au sein d'un cadre analytique unique.
Après ajustement multivarié, le sexe féminin était associé à des probabilités plus faibles d’IPOE, tandis que l’antécédent de tabagisme, le diabète sucré, une chirurgie abdominale préalable, une perte sanguine peropératoire plus importante et un rendement ganglionnaire plus élevé étaient associés à des probabilités plus élevées d’IPOE. Le tabagisme pourrait être associé à des réponses inflammatoires et à une microcirculation intestinale altérée. Le diabète sucré pourrait contribuer par une neuropathie autonome, une dysmotilité intestinale et une atteinte microvasculaire. Une chirurgie abdominale antérieure pourrait augmenter les adhérences intra-abdominales et compliquer une chirurgie pelvienne ultérieure. Toutefois, cette association reposait sur seulement 14 patients ayant un antécédent de chirurgie abdominale et était accompagnée d’un large intervalle de confiance ; par conséquent, l’estimation de l’effet doit être interprétée avec prudence et nécessite une confirmation dans des cohortes plus importantes. Les associations entre la perte sanguine peropératoire, le rendement ganglionnaire et l’IPOE pourraient refléter les effets d’un traumatisme chirurgical plus important et d’une étendue opératoire plus grande, bien que la conception observationnelle n’établisse pas de lien de causalité. Les seuils dérivés de la courbe ROC de 475 mL pour la perte sanguine peropératoire et d’au moins 15 ganglions disséqués doivent donc être interprétés uniquement comme des seuils exploratoires dépendants des données, et non comme des points d’intervention clinique établis.
Le modèle principal a montré une bonne discrimination apparente, mais la VPP était modeste au seuil opérationnel exploratoire, reflétant en partie l'incidence relativement faible des IEOI. Bien que la VPN soit élevée, le modèle a été développé et évalué sur la même cohorte monocentrique. Par conséquent, ses performances ne doivent pas être interprétées comme établissant une utilité clinique immédiate, et une validation externe est nécessaire. Le type de dérivation urinaire n'était pas significativement associé aux IEOI dans l'analyse univariée et n'a pas été conservé dans le modèle final, bien que cette observation ne doive pas être interprétée comme une preuve que le type de dérivation n'a aucun effet sur la récupération intestinale postopératoire.
Les résultats actuels sont partiellement cohérents avec, mais pas identiques à, les études antérieures spécifiques à la cystectomie. Xue et al. ont identifié la constipation chronique, l'augmentation de l'utilisation de laxatifs, une créatinine préopératoire élevée, une mobilisation postopératoire retardée et une dérivation urinaire liée à l'intestin comme des facteurs associés à l'iléus postopératoire après une cystectomie radicale laparoscopique9. Zennami et al. ont rapporté un profil de prédicteurs différent chez les patients subissant une cystectomie radicale assistée par robot10. Koo et al. ont constaté qu'une exposition plus importante aux opioïdes périopératoires était associée à un rétablissement intestinal retardé après une cystectomie radicale avec dérivation en conduit iléal11, tandis que Shim et al. ont signalé qu'une administration plus élevée de liquides en peropératoire était associée à un iléus postopératoire prolongé après une cystectomie radicale assistée par robot12. La variabilité entre les études soutient une comparaison prudente des estimations d'effet individuelles et indique en outre que l'iléus postopératoire est une affection postopératoire multifactorielle.
On a longtemps évoqué que les mécanismes inflammatoires contribuent à l'iléus postopératoire par un œdème de la paroi intestinale, une exsudation inflammatoire, une altération de la motilité intestinale et des interactions avec des facteurs adhésifs ou mécaniques. Le traumatisme chirurgical et la manipulation des tissus peuvent activer des voies nerveuses et inflammatoires, entraînant le recrutement de leucocytes, un œdème de la paroi intestinale, une contractilité altérée du muscle lisse et un retard de récupération de la fonction intestinale13,14,15. Ces modifications inflammatoires peuvent coexister avec une inhibition nerveuse postopératoire, des troubles métaboliques, une dysmotilité intestinale, des adhérences ou d'autres facteurs mécaniques. Par conséquent, l'inflammation doit être interprétée comme un élément parmi d'autres dans la physiopathologie multifactorielle de l'iléus postopératoire, plutôt que comme une entité diagnostique distincte. Dans la présente étude, l'iléus postopératoire d'origine inflammatoire (EPOI) a été identifié selon des critères cliniques et radiologiques prédéfinis, et non sur la base d'un mécanisme inflammatoire présumé6.
Des revues systématiques et de grandes cohortes colorectales ont mis en évidence une hétérogénéité importante dans l'incidence rapportée et les facteurs prédictifs de l'iléus postopératoire, en partie en raison des différences dans les définitions diagnostiques, les procédures opératoires, les populations de patients et les parcours périopératoires16,17,18,19. La chirurgie mini-invasive combinée à des soins de récupération améliorée multimodaux a été associée à une récupération gastro-intestinale plus rapide par rapport à la prise en charge périopératoire conventionnelle20. Chez les patients subissant une cystectomie radicale, les recommandations ERAS et les études cliniques ultérieures ont décrit des parcours périopératoires multimodaux incluant une gestion appropriée des fluides, une analgésie épargnant les opioïdes, une mobilisation précoce et une reprise orale précoce21,22,23. Toutefois, ces études n'établissent pas l'efficacité d'une intervention unique pour prévenir l'iléus postopératoire prolongé (EPOI), et leurs résultats doivent être interprétés comme une preuve contextuelle plutôt que comme un soutien direct à une stratégie préventive spécifique dans la cohorte actuelle.
Dans la cohorte actuelle, une cause mécanique clairement documentée a été identifiée chez quatre patients, incluant trois cas de volvulus intestinal et un cas de hernie interne à travers un défaut mésentérique, tandis que deux patients présentaient une dysmotilité intestinale associée à une hypokaliémie. Les signes cliniques et radiologiques ont été considérés comme en faveur du diagnostic d’IPOE, mais n’ont pas été utilisés indépendamment pour attribuer les patients à un sous-type étiologique précis. En raison de l’absence, pour tous les cas, d’analyse normalisée des images, de confirmation chirurgicale et d’attribution préétablie par des experts, les 70 patients restants n’ont pas pu être classés de manière reproductible comme présentant une occlusion dynamique, inflammatoire ou mixte. La présente étude ne soutient donc pas le classement des cas restants comme un sous-type étiologique inflammatoire distinct.
La prise en charge initiale repose généralement sur une évaluation clinique répétée et l'exclusion d'une cause mécanique corrigeable. Les mesures de soutien peuvent inclure une restriction temporaire de l'alimentation orale, une décompression gastro-intestinale si indiquée, la correction des troubles hydroélectrolytiques, un soutien nutritionnel approprié et la réduction au minimum des médicaments pouvant altérer davantage la motilité intestinale. Une évaluation chirurgicale urgente est indiquée lorsqu'une cause mécanique ou une complication telle qu'une ischémie intestinale, une strangulation ou une perforation est suspectée, ou lorsque des signes péritonéaux sont présents24.
Toutes les mesures des marqueurs inflammatoires ont été effectuées dans les 24 heures suivant la chirurgie et précédaient donc la première évaluation éligible d’EPOI, réalisée le troisième jour postopératoire. Cette séquence temporelle a soutenu leur évaluation exploratoire en tant que marqueurs discriminants précoces. Toutefois, comme les symptômes gastro-intestinaux n’ont pas été évalués selon un protocole standardisé exactement au moment du prélèvement sanguin, une dysfonction intestinale subtile ou en évolution n’a pas pu être exclue. Par conséquent, les concentrations élevées de GB et de CRP pourraient refléter une inflammation postopératoire précoce non spécifique ou une complication en cours de développement, plutôt qu’un signal prédictif réel d’EPOI ultérieure. Dans le sous-groupe disposant des données sur les marqueurs inflammatoires, le taux postopératoire de GB et la concentration de CRP étaient plus élevés chez les patients qui ont par la suite satisfait aux critères prédéfinis d’EPOI, tandis que l’IL-6 et la procalcitonine ne différaient pas de manière significative. Le taux postopératoire de GB a été sélectionné a posteriori pour une analyse exploratoire unique de la courbe ROC en raison du nombre limité d’événements d’EPOI et dans l’intention d’éviter plusieurs analyses exploratoires de courbes ROC. Cette sélection n’était pas fondée sur le modèle multivarié principal, et aucune analyse ROC distincte du CRP n’a été réalisée ; par conséquent, la présente étude n’établit pas que le GB présente une performance discriminante supérieure à celle du CRP. L’analyse exploratoire de la courbe ROC du taux postopératoire de GB a donné une AUC de 0,727. Toutefois, les biomarqueurs n’ont pas été utilisés pour définir un sous-type étiologique inflammatoire, et les différences observées n’établissent pas l’inflammation comme cause prédominante d’EPOI. Compte tenu de la taille limitée du sous-groupe, de la prédominance de mesures biomarqueurs complètes au cours de la période ultérieure de l’étude et de l’inclusion de seulement 20 événements d’EPOI, le taux postopératoire de GB doit être considéré comme un marqueur discriminant exploratoire plutôt que comme un marqueur d’alerte précoce indépendamment validé. Une validation dans une cohorte prospective plus large est nécessaire.
Plusieurs éléments renforcent la présente étude, notamment la cohorte relativement importante de patients ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique, l'utilisation de critères cliniques et radiologiques uniformes pour l'IOPE, l'évaluation détaillée des variables liées au patient et à la chirurgie, ainsi que la validation interne par bootstrap du modèle multivarié principal. Néanmoins, plusieurs limites doivent être reconnues.
Premièrement, le design rétrospectif monocentrique pourrait avoir introduit des biais de sélection et d'information et pourrait limiter la généralisabilité des résultats. Bien qu'une validation interne par rééchantillonnage avec remise ait été réalisée pour le modèle principal, aucune cohorte externe indépendante n'était disponible ; par conséquent, les estimations de la performance du modèle et les seuils dérivés des données pourraient être biaisés de manière optimiste.
Deuxièmement, la période d'étude s'est étendue de 2014 à 2022, durant laquelle les techniques chirurgicales, les pratiques analgésiques et les parcours de soins périopératoires ont pu évoluer. Une liste de contrôle ERAS standardisée et prospective n'était pas disponible pendant toute la durée de l'étude, et l'adhésion individuelle des patients aux différents composants ERAS, aux protocoles de préparation intestinale et à l'exposition cumulative aux opioïdes périopératoires n'a pas pu être reconstituée de manière uniforme à partir des dossiers rétrospectifs.
Troisièmement, bien que l'albumine sérique préopératoire ait été analysée, des évaluations nutritionnelles complètes n'étaient pas disponibles. Le stade tumoral, la thérapie néo-adjuvante et les complications postopératoires n'ont pas été systématiquement intégrés au modèle principal, et un facteur de confusion résiduel lié à ces éléments ne peut être exclu. Quatrièmement, les données complètes sur les marqueurs inflammatoires n'étaient disponibles que pour 138 patients et étaient concentrées dans la période ultérieure de l'étude ; par ailleurs, ce sous-groupe comprenait seulement 20 cas d'IEPO. Enfin, les dossiers disponibles ne permettaient pas une classification étiologique standardisée de tous les cas d'IEPO, et l'étude n'avait pas été conçue pour évaluer des interventions préventives ou thérapeutiques spécifiques.
Conclusion
Parmi 549 patients ayant subi une cystectomie radicale laparoscopique, 76 ont développé une EPOI, ce qui correspond à une incidence de 13,84 %. Après ajustement multivarié, le sexe féminin était associé à des probabilités plus faibles d'EPOI (OR = 0,145, IC 95 % : 0,036–0,592), tandis qu’un antécédent de tabagisme (OR = 3,514, IC 95 % : 1,285–9,606), le diabète sucré (OR = 6,503, IC 95 % : 1,480–28,578), une chirurgie abdominale antérieure (OR = 6,024, IC 95 % : 1,242–29,412), une perte sanguine peropératoire plus importante (OR = 1,105 par 100 mL, IC 95 % : 1,007–1,213) et un nombre plus élevé de ganglions lymphatiques prélevés (OR = 1,046 par ganglion, IC 95 % : 1,002–1,091) étaient associés à des probabilités plus élevées d'EPOI. Dans le sous-groupe de 138 patients analysé pour les marqueurs inflammatoires, le taux postopératoire de globules blancs a montré une performance discriminatoire exploratoire pour l'EPOI (AUC = 0,727, IC 95 % : 0,604–0,850), mais n’a pas été inclus dans le modèle multivarié principal. Ces associations et les résultats exploratoires concernant les biomarqueurs nécessitent une validation prospective externe multicentrique avant de pouvoir être utilisés pour l’évaluation du risque clinique.
Déclarations de divulgation
Les auteurs n'ont aucun conflit d'intérêts à déclarer.
Remerciements
Non applicable.
Matériaux
| Nom | Entreprise | Numéro de catalogue | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Analyseur automatisé de chimie AU5400 | Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, USA | AU5400 | Plateforme automatisée de chimie clinique utilisée pour la mesure de la protéine C-réactive postopératoire. |
| Analyseur cobas e 411 (système de chargeur) | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne | 04775201001 | Analyseur d'immunodosage par électrochimiluminescence automatisé utilisé pour les mesures postopératoires de l'interleukine-6 et de la procalcitonine. |
| Réactif Latex CRP | Beckman Coulter, Inc., Brea, CA, USA | OSR6199 | Réactif immunoturbidimétrique pour la mesure quantitative de la protéine C-réactive sur les analyseurs de chimie de la série AU. |
| Elecsys BRAHMS PCT | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne | 08828644190 | Kits de réactifs d'immunodosage par électrochimiluminescence pour la détermination quantitative de la procalcitonine dans le sérum ou le plasma humain ; 100 tests ; compatible avec l'analyseur cobas e 411. |
| Elecsys IL-6 | Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne | 05109442190 | Kits de réactifs d'immunodosage par électrochimiluminescence pour la détermination quantitative de l'interleukine-6 dans le sérum ou le plasma humain ; 100 tests ; compatible avec l'analyseur cobas e 411. |
| Système de dossier médical électronique | Hôpital Nanjing Drum Tower, Nanjing, Chine | Système institutionnel | Utilisé pour identifier les patients éligibles et extraire les informations démographiques, cliniques, opératoires, postopératoires et de suivi. |
| IBM SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | Version 26.0 | Utilisé pour les statistiques descriptives, les comparaisons entre groupes, la régression logistique multivariée, l'analyse des caractéristiques d'efficacité (ROC) et la validation interne par bootstrap. |
| Système d'archivage et de communication d'images (PACS) | Hôpital Nanjing Drum Tower, Nanjing, Chine | Système institutionnel | Utilisé pour récupérer et examiner les radiographies abdominales orthostatiques et les examens de tomodensitométrie permettant de confirmer le diagnostic d'iléus postopératoire précoce. |
| Système d'hématologie automatisé XE-5000 | Sysmex Corporation, Kobe, Japon | XE-5000 | Analyseur d'hématologie automatisé utilisé pour la mesure du nombre de globules blancs postopératoire. |
| Remarque : les radiographies abdominales orthostatiques et la tomodensitométrie ont été réalisées dans le cadre des soins cliniques habituels et examinées rétrospectivement. Étant donné que cette étude couvre la période 2014–2022 et n'imposait pas de protocole d'acquisition d'imagerie spécifique à l'étude, aucun modèle unique de radiographe ou de scanner TDM n'a été indiqué dans le tableau des matériaux. |
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