Acquisition de preuves
L’étude a été conçue et rapportée conformément aux directivesPRISMA 18. Le protocole a été enregistré dans la base de données PROSPERO (numéro d’enregistrement : CRD420261307956). La liste de contrôle complète de PRISMA 2020 a été téléchargée sous forme de liste de contrôle de rapport distincte (Fichier Supplémentaire 1). Tous les matériaux utilisés dans cette étude sont listés dans le tableau des matériaux.
Stratégie de recherche de littérature
Sept bases de données — PubMed, Embase, la bibliothèque Cochrane, Web of Science, CNKI, Wanfang Data et VIP — ont été consultées depuis leurs dates de création respectives jusqu’au 20 janvier 2026. Le vocabulaire contrôlé spécifique à la base de données (MeSH ou Emtree) a été combiné avec des termes en texte libre pour la maladie rénale diabétique, la médecine traditionnelle chinoise et des essais contrôlés randomisés. Les listes de références des rapports pertinents ont également été vérifiées pour identifier d’autres documents éligibles. La projection des titres et des résumés a débuté le 14 février 2026 ; l’évaluation en texte intégral a débuté le 25 février 2026 ; et l’extraction des données a commencé le 5 mars 2026. Deux évaluateurs travaillaient de manière indépendante à chaque étape, résolvant les désaccords par discussion et, si nécessaire, par l’adjudication par un troisième évaluateur.
Critères d’inclusion et d’exclusion
Critères d’inclusion
Les études éligibles étaient des essais contrôlés randomisés impliquant des participants diagnostiqués avec une maladie rénale diabétique, sans restrictions d’âge, de sexe ou de durée de la maladie. Les interventions consistaient en des décoctions traditionnelles chinoises à base de plantes administrées seules ou en combinaison avec une thérapie médicale occidentale conventionnelle. Les comparateurs éligibles comprenaient le traitement conventionnel, la thérapie médicale occidentale ou le placebo. Les critères principaux étaient l’hémoglobine glycée (HbA1c) et l’excrétion de protéines urinaires en 24 heures (24 hUP), tandis que les critères secondaires étaient la créatinine sérique (Cr) et l’azote de l’urée sanguine (BUN).
Critères d’exclusion
Les rapports de cas, les études rétrospectives, les revues, les expériences animales et les publications en double ont été exclus. Les études évaluant des interventions autres que la phytothérapie chinoise à base de décoction, y compris les préparations à base d’une seule plante et les formulations de médecine chinoise propriétaire, ont également été exclues. D’autres raisons d’exclusion incluaient des données de résultats indisponibles ou non extrayables, une identification incertaine des résultats primaires ou secondaires, l’incapacité de la population étudiée à répondre aux critères diagnostiques de la maladie rénale diabétique, et une distinction insuffisante entre les groupes d’intervention et témoins.
Sélection de la littérature et extraction de données
Les enregistrements récupérés depuis les bases de données étaient importés dans EndNote 21 (Clarivate Analytics) et dédupliqués. Deux évaluateurs ont ensuite évalué l’éligibilité de manière indépendante selon les critères prédéfinis. Le dépistage s’est déroulé en deux étapes : les documents manifestement hors sujet ont été retirés après examen du titre et du résumé, et les rapports conservés à ce stade ont fait l’objet d’une évaluation intégrale. Les désaccords des évaluateurs étaient réglés par la discussion ; un troisième réviseur jugeait des affaires non résolues. La sélection de l’étude et les raisons d’exclusion ont été documentées dans un diagramme de flux PRISMA. À l’aide d’un formulaire prédéfini, deux évaluateurs ont enregistré indépendamment le premier auteur, l’année de publication, la taille des échantillons des participants et du bras, les caractéristiques des participants, les détails de l’intervention et du comparateur, la durée du traitement et, pour chaque résultat rapporté, sa définition, son unité, son temps d’évaluation, sa moyenne et son écart-type. Les différences entre les entrées extraites ont été réconciliées par consensus. Lorsque des informations numériques essentielles manquaient ou étaient ambiguës, l’auteur correspondant était contacté. Un résultat était omis de la synthèse pertinente si des données utilisables ne pouvaient pas être obtenues.
Standardisation de la composition et de la préparation de la décoction
Pour chaque intervention, deux évaluateurs ont extrait la formule de base, les composants à base de plantes, la dose déclarée, les modifications de la formule, la méthode de préparation, la fréquence d’administration et la durée du traitement. Les doses à base de plantes étaient converties en grammes lorsque la conversion directe était possible ; des doses ou procédures de préparation non claires ont été enregistrées comme non déclarées et n’ont pas été imputées. Les prescriptions modifiées n’étaient attribuées au même nœud réseau que lorsque l’étude initiale identifiait explicitement la formule de base et en conservait les composants principaux. Les préparations extraites étaient considérées comme faisant partie de la même famille de formules plutôt que comme des produits pharmacologiquement identiques. Les différences de dosage, de traitement et de compatibilité modifiée ont été considérées comme des sources potentielles d’hétérogénéité clinique.
Risque de biais
Deux évaluateurs ont évalué de manière indépendante chaque essai inclus avec l’outil révisé de Cochrane pour le risque de biais pour les essais randomisés (RoB 2)19. L’évaluation a couvert les biais liés à la randomisation, les écarts par rapport aux interventions prévues, l’absence de données de résultats, la mesure des résultats et la sélection du résultat rapporté. Les règles de décision RoB 2 ont été utilisées pour assigner chaque domaine — et le résultat global — à faible risque, à certaines préoccupations ou à haut risque. Les divergences de jugement ont été réconciliées par la discussion.
Évaluation GRADE
Pour chaque résultat, la certitude dans les estimations du réseau a été évaluée selon le cadre GRADE (grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation)20 et son extension pour la méta-analyse réseau32. Les preuves issues des essais randomisés ont commencé avec une certitude élevée et ont été déclassées lorsque cela était justifié en raison du risque de biais, d’incohérence, d’indirectité, d’imprécision ou de biais de publication. Les audiences finales étaient élevées, modérées, faibles ou très faibles.
Analyse statistique
Les analyses utilisaient des moyennes post-traitement et des écarts-types ; les valeurs de point d’arrivée et de changement par rapport à la ligne de base n’ont pas été regroupées. Les effets ont été résumés par des différences moyennes (DM) avec des intervalles crédibles à 95 % (CrI). Les unités ont été harmonisées en points de pourcentage pour l’HbA1c, g/24 h pour la protéine urinaire à 24 heures, μmol/L pour la créatinine sérique et mmol/L pour l’azote d’urée sanguine, avec d’autres unités rapportées converties par des facteurs standards. Lorsqu’un DS était absent, il était dérivé d’une erreur standard ou d’un intervalle de confiance à 95 % si suffisamment d’informations étaient disponibles ; Les valeurs n’ont pas été empruntées à d’autres études. Une contribution au résultat était exclue lorsqu’aucune mesure de dispersion utilisable ne pouvait être récupérée. Une méta-analyse de réseau bayésienne au niveau des bras a été adaptée séparément pour chaque résultat. Les mesures continues ont été modélisées avec un lien de vraisemblance normale et d’identité dans un modèle de cohérence à effets aléatoires. Les effets de base du traitement ont reçu des hypothèses normales diffuses avec une moyenne de 0 et un écart-type de 15 × échelle om., tandis que l’écart-type d’hétérogénéité entre les études a reçu un prior uniforme (0, échelle om.). Tous les bras des essais à bras multiples entrèrent conjointement dans le modèle ; Les comparateurs partagés étaient représentés une fois afin de conserver les corrélations entre les contrastes.
Quatre chaînes Markov Monte Carlo (MCMC) ont été exécutées pour chaque modèle, avec 5 000 itérations d’adaptation et 20 000 aspirations ultérieures par chaîne ; L’intervalle d’amincissement était de 1. Le mélange des chaînes et la convergence ont été examinés à l’aide de traces graphiques, de diagrammes de densité et du facteur de réduction du potentiel d’échelle de Brooks–Gelman–Rubin (PSRF), pour lequel une valeur inférieure à 1,05 était considérée comme acceptable. L’adéquation du modèle a été évaluée en comparant la déviance résiduelle postérieure avec le nombre de points de données non contraints et en comparant les valeurs du critère d’information sur la déviance (DIC) des modèles de cohérence et d’inconsistance. Les modèles bayésiens étaient équipés du boîtier gemtc (version 1.1-1) dans la version R 4.4.133, et la Stata 15 était utilisée pour des analyses complémentaires. Les distributions de classement ont été résumées en surface selon les valeurs de la courbe de classement cumulative (SUCRA). Des analyses exploratoires de méta-régression univariable ont été réalisées séparément pour chaque critère afin d’évaluer le pays, la durée du traitement, la taille totale de l’échantillon et l’année de publication comme sources potentielles d’hétérogénéité. Des coefficients de régression (β) et des valeurs p bilatérales ont été rapportés. Une valeur p de <0,05 était considérée comme statistiquement significative. Comme ces analyses étaient exploratoires, les résultats ont été interprétés avec prudence.
Analyses de sous-groupes et de sensibilité
Parce qu’une hétérogénéité substantielle a été observée dans plusieurs comparaisons directes, des analyses exploratoires post-hoc de sous-groupes ont été réalisées à l’aide d’une méta-analyse par paires à effets aléatoires. Les études ont été stratifiées selon la durée du traitement (≤12 semaines vs >12 semaines), le stade DKD (stade précoce/stade III vs stade avancé/stade IV ou plus tard), le traitement médical occidental concomitant (traitement à base d’inhibiteurs de l’ECA ou bloqueurs des récepteurs de l’angiotensinaine vs autre traitement conventionnel), et la taille totale de l’échantillon (<100 contre ≥100 participants). Les différences entre sous-groupes ont été évaluées à l’aide d’un test d’interaction plutôt qu’en comparant la signification statistique au sein des sous-groupes individuels. Les analyses n’ont été réalisées que lorsque deux études étaient disponibles dans chaque sous-groupe. Les études présentant des stades ou schémas thérapeutiques de DKD mixtes ou insuffisamment rapportés ont été classées comme peu claires et exclues du test d’interaction correspondant.
L’hétérogénéité entre les études a été évaluée à l’aide de la statistique I2 . Des sources potentielles d’hétérogénéité ont été explorées en utilisant une méta-régression univariable selon le pays, la durée du traitement, la taille totale de l’échantillon et l’année de publication. Des analyses de sous-groupes selon la durée du traitement, le stade de la maladie rénale diabétique, le traitement conventionnel de base et les caractéristiques du patient ont été prises en compte lorsque les informations pertinentes au niveau de l’étude étaient suffisamment rapportées, et que le réseau résultant restait connecté. L’analyse de sensibilité, excluant les essais présentant un risque global élevé de biais, était prédéfinie. Lorsqu’une analyse ne pouvait pas être réalisée en raison d’un rapport incomplet, d’une couche parcimonieuse ou d’une déconnexion réseau, la raison était rapportée, et l’incertitude restante était prise en compte dans l’interprétation.