Pharmacovigilance

Plusieurs effets indésirables non reconnus sont connus au cours de la surveillance post-commercialisation, après qu’un médicament a été utilisé par un plus grand nombre de patients sur de longues périodes.

Cette surveillance, connue sous le nom de pharmacovigilance, consiste à détecter, à évaluer et à prévenir les effets indésirables liés aux médicaments.

Les données collectées à l’aide du système de déclaration spontanée sont sur une base volontaire ou constituent une obligation légale de signaler tout effet indésirable suspecté.

Des signaux sont détectés à partir des données rapportées afin de trouver une relation de cause à effet entre l’événement indésirable et le médicament, qui était auparavant inconnue.

Pour évaluer plus en détail l’effet indésirable suspecté, une évaluation de la causalité basée sur la relation temporelle, la plausibilité pharmacologique, la désactivation et la réprovocation est effectuée.

L’évaluation évalue la causalité comme étant certaine, probable, possible ou improbable.

Les médicaments ayant des effets indésirables sont signalés par différents organismes de réglementation. L’information est diffusée par le biais d’alertes sur les médicaments, de revu