Name: Évaluation des médicaments sorption pour PVC et non PVC-fondé Tubes en administration Définit laide dune pompe (Vidéo) | JoVE Journal
Uploaded: 2017-03-11T14:00:00.000+00:00
Duration: 6 min 8 s
Description: Découvrez une méthode d'évaluation de la sorption des médicaments sur les tubes de perfusion en PVC et non-PVC à l'aide d'une pompe et de la chromatographie liquide haute performance. Ce protocole garantit la sécurité et l'efficacité des formulations injectables.

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Ce travail a été soutenu par le ministère coréen de l’Environnement (MOE) dans le cadre du programme « The advancement of scientific research and technological development in environmental science (E315-00015-0414-2). »

1. Préparation des tubes dans les ensembles d&#39;administration REMARQUE: effectuer précisément l&#39;étape de coupe pour éliminer l&#39;effet des différences de longueur de tube sur la drogue sorption. <ol><li> Marquer l&#39;extrémité des tubes avec le type de tube (par exemple, le PVC, le polyuréthane (PU) et de polyoléfine (PO)) en utilisant un marqueur. </li><li> Retirez tous les accessoires amovibles, tels que des connecteurs et des couvre-aiguille. </li><li> L&#39;utilisation d&#39;un rasoir pour assurer des bords propres, couper les tubes à 1 m de longueur de la connexion de la chambre de goutte à goutte. </li></ol> 2. Dilution des Injections Drug REMARQUE: utiliser une bouteille en verre (1 L) en tant que réservoir pour la solution de médicament injectée. Effectuer l&#39;étape de dilution précisément. Vérifiez la composition du produit de médicament commercialisé et utiliser le même numéro de lot pour un ensemble expérimental. <ol><li> Bouteilles d&#39;étiquettes avec les noms de médicaments (par exemple, le diazépam ou tacrolimus). </li><li> Diluer l&#39;injection de drogues avec une solution de glucose à 5%, de 5 mg / ml à 100 pg / ml pour les injections de diazépam (2 ml d&#39;une injection de diazepam dans une solution de glucose à 100 ml de 5%) et de 5 mg / ml à 10 pg / ml pour les injections de tacrolimus ( 200 pi d&#39;injection de tacrolimus dans 100 ml d&#39;une solution de glucose à 5%). NOTE: Mettre en place les concentrations testées de médicaments et de solvants à base de l&#39;utilisation clinique. </li><li> Mélanger délicatement les solutions diluées dans le flacon par tourbillonnement pour obtenir des solutions homogènes de médicaments. </li><li> Collecter des solutions diluées (1-10 ml) dans des flacons ambrés en utilisant un verre graduée. </li><li> Vérifier la concentration, comme décrit à l&#39;étape 4. REMARQUE: Utilisez ces concentrations de médicaments sous forme de concentrations aux points de départ. </li></ol> 3. Etude cinétique de sorption en utilisant une pompe à perfusion REMARQUE: Confirmer le débit tube dépendante en utilisant une pompe avant l&#39;essai de sorption en raison de la dureté des tubes. Prélever des échantillons à des moments précis et l&#39;utilisation glabouteilles ss et flacons pour empêcher supplémentaire sorption de la drogue au cours du stockage. Effectuer le test comme le montre la figure 2. Protéger la solution de médicament contre la lumière si le médicament a photosensibilité. Effectuez les expériences en triple. <ol><li> Sans créer de bulles d&#39;air, précharger une solution diluée du médicament dans le tube à l&#39;aide d&#39;une seringue. <ol><li> Branchez une extrémité du tube à une seringue. </li><li> Placer l&#39;autre extrémité du tube dans la solution de médicament en bouteille. </li><li> Tirez sur le piston de la seringue jusqu&#39;à ce que le tube est complètement rempli de la solution de médicament. </li></ol></li><li> Installez le tube dans une pompe à perfusion. <ol><li> Ouvrez la porte de la pompe à perfusion et pousser le levier de déverrouillage. </li><li> Insérer le tube préchargé dans la pompe à perfusion et le maintenir droit. </li><li> Retirer la seringue à l&#39;extrémité du tube après son installation. </li><li> Placez l&#39;extrémité du tube dans un verre borosilicate résistant aux produits chimiques cylindre gradué pour recueillir le solut de drogueionique après son passage à travers le tube. </li></ol></li><li> Réglez le débit en fonction du type de tube dans l&#39;ensemble de l&#39; administration (PVC, PU, ou PO) et le médicament (par exemple, 1 mL / min pour diazépam et 10 ml / h pour tacrolimus). </li><li> Prélever des échantillons dans des flacons de couleur ambre à divers points de temps, à la température ambiante. <ol><li> Prélever 1 ml d&#39;échantillons de diazépam à 0,05, 0,30, 0,55, et 1,05 h. </li><li> Recueillir 10 ml d&#39;échantillons de tacrolimus à 1.05, 2.05, 3.05, et 4.05 h. </li></ol></li></ol> 4. Analyse des médicaments utilisant haute performance chromatographie en phase liquide (HPLC) NOTE: Recommended méthodes HPLC pour l&#39; analyse des médicaments sont décrits dans les références 1, 8, 9. Utilisez tandem de spectrométrie de masse (MS / MS) et immunologique après préparation d&#39;échantillons comme méthodes alternatives 10, 11. Effectuez les expériences en triple.<ol><li> Peser les médicaments et les dissoudre dans des solvants organiques à une concentration de 1 mg / ml comme solutions mères. <ol><li> Utiliser du méthanol comme solvant pour solution diazépam stock en raison de la faible solubilité du diazépam dans 5% de dextrose. </li><li> Utilisez l&#39;acétonitrile comme solvant pour solution tacrolimus stock en raison de la faible solubilité du tacrolimus dans 5% de dextrose. </li></ol></li><li> Préparer des solutions standard en diluant les solutions mères. <ol><li> Des solutions diluées diazépam sous licence avec du methanol à 0,3125, 0,625, 1,25, 2,5, 5,0, 10,0 et 20,0 pg / mL. </li><li> Diluer les solutions mères de tacrolimus avec 5% de dextrose à 2,5, 5,0, 10,0, 15,0 et 20,0 pg / mL. </li></ol></li><li> Analyser les normes en utilisant la méthode HPLC avec détection UV 1, 8, 9. REMARQUE: Utilisez une méthode de détection approprié (UV, fluorescence, etc.) pour l&#39; analyse des drogues. <ol><li> Injecter 10 ul de stannormes dans un système HPLC avec détection UV équipé d&#39;une colonne C18 (1,5 mm x 250 mm, 5 um). Voir le tableau 1 pour les conditions d&#39;analyse. </li><li> Confirmer la spécificité et la linéarité 1, 8, 9. <ol><li> Pour spécificité, surveiller le pic de la drogue ( à savoir si elle a été séparée des autres pics dans le chromatogramme) pour identifier le médicament. </li><li> Confirmer la linéarité à la plage d&#39;étalonnage ( à savoir si les résultats de la zone de pointe sont directement proportionnels aux concentrations). </li></ol></li><li> Obtenir des courbes d&#39;étalonnage. <ol><li> Créer des graphiques basés sur la concentration en fonction de la valeur de la surface du pic chromatogrammes des normes 1, 8, 9. </li><li> Obtenir des équations de régression linéaire avec R 2 pour les courbes d&#39;étalonnage (par exemple, </em&gt; Y = ax + b, x: concentration de médicament, y: surface du pic) 1, 8, 9. </li></ol></li></ol></li><li> Diluer les échantillons de l&#39;étude de sorption avec du méthanol pour le diazépam ou 5% de dextrose pour le tacrolimus, le cas échéant de sorte qu&#39;ils tombent dans l&#39;intervalle d&#39;étalonnage et d&#39;injecter directement 10 ul d&#39;échantillon dilué dans le système HPLC. </li></ol> 5. Calcul de la concentration des médicaments et sorption Level <ol><li> Calculer les concentrations de médicament des échantillons à l&#39;aide des courbes d&#39;étalonnage (inconnue x et y sont connus). </li><li> Calculer les niveaux des médicaments en utilisant l&#39;équation suivante de sorption: <img alt="L&#39;équation 1" src="/files/ftp_upload/55086/55086eq1.jpg" /> où S: niveau de sorption (en%) Co: concentration de médicament après la dilution des injections (pg / ml) CP: concentration de médicament passé à travers les tubes (pg / ml) </li></ol>

<ol><li>Jin, S. E., You, S., Jeon, S., Hwang, S. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Diazepam+sorption+to+PVC-+and+non-PVC-based+tubes+in+administration+sets+with+quantitative+determination+using+a+high-performance+liquid+chromatographic+method%5BTitle%5D)+AND+%22Int.+J.+Pharm%22%5BJournal%5D)">Diazepam sorption to PVC- and non-PVC-based tubes in administration sets with quantitative determination using a high-performance liquid chromatographic method.</a> Int. J. Pharm. 506, 414-419 (2016).</li>
<li>Treleano, A., Wolz, G., Brandsch, R., Welle, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Investigation+into+the+sorption+of+nitroglycerin+and+diazepam+into+PVC+tubes+and+alternative+tube+materials+during+application%5BTitle%5D)+AND+%22Int.+J.+Pharm%22%5BJournal%5D)">Investigation into the sorption of nitroglycerin and diazepam into PVC tubes and alternative tube materials during application.</a> Int. J. Pharm. 369, 30-37 (2009).</li>
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<li>Hanawa, T., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Investigation+of+the+release+behavior+of+diethylhexyl+phthalate+from+the+polyvinyl-chloride+tubing+for+intravenous+administration%5BTitle%5D)+AND+%22Int.+J.+Pharm%22%5BJournal%5D)">Investigation of the release behavior of diethylhexyl phthalate from the polyvinyl-chloride tubing for intravenous administration.</a> Int. J. Pharm. 210, 109-115 (2000).</li>
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<li>Roberts, M. S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Modeling+solute+sorption+into+plastic+tubing+during+organ+perfusion+and+intravenous+infusions%5BTitle%5D)+AND+%22J.+Pharm.+Sci%22%5BJournal%5D)">Modeling solute sorption into plastic tubing during organ perfusion and intravenous infusions.</a> J. Pharm. Sci. 85, 655-665 (1996).</li>
<li>Patel, P., Panchal, S., Mehta, T., Solanki, S., Patel, C. <a target="_blank" href="https://www.researchgate.net/publication/285526751_Reversed-phase_high_performance_liquid_chromatographic_RP-HPLC_method_for_determination_of_Tacrolimus_in_bulk_and_pharmaceutical_formulation">Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) Method For Determination of tacrolimus in bulk and pharmaceutical formulation.</a> Int. J. Pharm. Pharm. Sci. 3, 220-222 (2011).</li>
<li>Mercolini, L., Mandrioli, R., Iannello, C., Matrisciano, F., Nicoletti, F., Raggi, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Simultaneous+analysis+of+diazepam+and+its+metabolites+in+rat+plasma+and+brain+tissue+by+HPLC-UV+and+SPE%5BTitle%5D)+AND+%22Talanta%22%5BJournal%5D)">Simultaneous analysis of diazepam and its metabolites in rat plasma and brain tissue by HPLC-UV and SPE.</a> Talanta. 80, 279-285 (2009).</li>
<li>Wang, X., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Deposition+of+diazepam+and+its+metabolites+in+hair+following+a+single+dose+of+diazepam%5BTitle%5D)+AND+%22Int.+J.+Legal.+Med%22%5BJournal%5D)">Deposition of diazepam and its metabolites in hair following a single dose of diazepam.</a> Int. J. Legal. Med. , (2016).</li>
<li>Wallemacq, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Multi-site+Analytical+Evaluation+of+the+Abbott+ARCHITECT+Tacrolimus+Assay%5BTitle%5D)+AND+%22Ther.+Drug.+Monit%22%5BJournal%5D)">Multi-site Analytical Evaluation of the Abbott ARCHITECT Tacrolimus Assay.</a> Ther. Drug. Monit. 31 (2), 198-204 (2009).</li>
<li>Morar-Mitrica, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Development+of+a+stable+low-dose+aglycosylated+antibody+formulation+to+minimize+protein+loss+during+intravenous+administration%5BTitle%5D)+AND+%22MAbs%22%5BJournal%5D)">Development of a stable low-dose aglycosylated antibody formulation to minimize protein loss during intravenous administration.</a> MAbs. 7 (4), 792-803 (2015).</li>
<li>Trissel, L. A., Xu, Q. A., Baker, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Drug+compatibility+with+new+polyolefin+infusion+solution+containers%5BTitle%5D)+AND+%22Am.+J.+Health+Syst.+Pharm%22%5BJournal%5D)">Drug compatibility with new polyolefin infusion solution containers.</a> Am. J. Health Syst. Pharm. 63, 2379-2382 (2006).</li>
<li>Cloyd, J. C., Vezeau, C., Miller, K. W. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Availability+of+diazepam+from+plastic+containers%5BTitle%5D)+AND+%22Am.+J.+Hosp.+Pharm%22%5BJournal%5D)">Availability of diazepam from plastic containers.</a> Am. J. Hosp. Pharm. 37, 492-496 (1980).</li>
<li>Ceccherini, G., Perondi, F., Lippi, I., Grazia, G., Marchetti, V. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Intravenous+lipid+emulsion+and+dexmedetomidine+for+treatment+of+feline+permethrin+intoxication%3A+a+report+from+4+cases%5BTitle%5D)+AND+%22Open+Veterinary+Journal%22%5BJournal%5D)">Intravenous lipid emulsion and dexmedetomidine for treatment of feline permethrin intoxication: a report from 4 cases.</a> Open Veterinary Journal. 5 (2), 113-121 (2015).</li>
<li>Lei, W., Yu, C., Lin, H., Zhou, X. <a target="_blank" href="https://www.researchgate.net/publication/262881239_Development_of_tacrolimus-loaded_transfersomes_for_deeper_skin_penetration_enhancement_and_therapeutic_effect_improvement_in_vivo">Development of tacrolimus-loaded transfersomes for deeper skin penetration enhancement and therapeutic effect improvement in vivo.</a> Asian J. Pharm. Sci. 8, 336-345 (2013).</li>
<li>Maiguy-Foinard, A., Blanchemain, N., Barthelemy, C., Decaudin, B., Odou, P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Influence+of+a+double-lumen+extension+tube+on+drug+delivery%3A+examples+of+isosorbide+dinitrate+and+diazepam%5BTitle%5D)+AND+%22PLoS+One%22%5BJournal%5D)">Influence of a double-lumen extension tube on drug delivery: examples of isosorbide dinitrate and diazepam.</a> PLoS One. 11 (5), 0154917(2016).</li>
</ol>

Les auteurs n’ont rien à divulguer.

sorption des médicaments à des ensembles d&#39;administration est une cause de la perte inattendue de la drogue dans l&#39;administration de médicaments par voie intraveineuse. Au cours de la sorption, les médicaments sont généralement partitionnés à des matériaux polymères de tubes à la phase précoce de perfusion; après sorption d&#39; équilibre est atteint, la quantité administrée de médicament est stabilisée 1. Les niveaux de médicaments de sorption doivent être évaluées et minimisées. Plusieu...

ensembles d&#39;administration sont composés d&#39;un pic, une chambre de goutte à goutte, tubes, adaptateurs Luer (connecteurs), et un couvercle de l&#39;aiguille pour la protection. D&#39;autres accessoires, tels qu&#39;un clapet anti-retour des voies aériennes, une pince de régulation, un filtre en ligne, un tube en Y avec le capuchon (un orifice d&#39;injection), et une aiguille, peuvent également être fixés à des ensembles d&#39;administration. Sorption des médicaments à des tubes est une question cruciale dans l&#39;administration de médicaments injectables 1. Sorption décrit l&#39;adsorption d&#39;un médicament sur la surface du polymère et de l&#39;absorption d&#39;un médicament dans la matrice polymère 2. absorption des médicaments à des tubes dans les ensembles d&#39;administration provoque une perte de médicament imprévisible et rend difficile le contrôle de la concentration de médicament administrée. sorption des médicaments à des tubes polymères est donc un obstacle majeur au transfert précis de médicaments injectables dans le corps. Cependant, il n&#39;y a pas de méthodes standards ou des lignes directrices réglementaires pour l&#39;évaluation des médicaments sorption à des tubes dans les ensembles d&#39;administration. <html> Les niveaux de médicament sorption à tubes dans les ensembles d&#39;administration ont été signalés à l&#39; aide de diverses méthodes d&#39;évaluation 1, 2, 3, 4, 5. Les méthodes d&#39;essai et les médicaments du modèle sont des facteurs clés de l&#39;évaluation de sorption. La méthode de la pompe 1, 3 et goutte à goutte la méthode 4, 5 ont été largement utilisés pour les tests de sorption. En général, la méthode de la pompe doit être utilisée dans le cas de médicaments ayant des faibles concentrations et de faibles débits, comme les conditions de perfusion. En utilisant diverses méthodes d&#39;évaluation, de nombreuses études de médicaments sorption ont été rapportés pour le chlorure de polyvinyle (PVC) - et des tubes non à base de PVC-en administration fixe 1, 2, 3,&gt; 5. De nombreux médicaments capables de sorption peuvent être sélectionnés afin de déterminer si les tubes des dispositifs d&#39;administration ont un potentiel médicament de sorption ou non. Diazepam (figure 1a) 1, 2, tacrolimus (figure 1b) 5, nitroglycérine 2, et la cyclosporine A 3 sont des médicaments représentatifs à forte sorption en PVC et des tubes à base non-PVC. Pour l&#39;évaluation des médicaments sorption dans les tubes, les conditions d&#39;essai telles que le débit et la concentration de médicament sont basées sur l&#39;utilisation clinique des médicaments choisis entre 1, 6, 7. Dans le cas du diazepam, une forte concentration de 100 pg / ml a été utilisé à un débit de 1 mL / min afin d&#39; imiter la dose initiale pour le traitement d&#39;état de mal épileptique 1. Tacrolimus, une concentration de 10 pg / mla été livré à un débit de 10 ml / h. une solution de dextrose (5%) a été utilisé pour la dilution des injections de médicament et la longueur du tube a été fixée à 1 m. les bouteilles et flacons de verre doivent être utilisées pour empêcher la sorption supplémentaire lors de l&#39;expérimentation et le stockage. Dans cette étude, nous avons mené une étude de sorption cinétique avec les médicaments de modèle, le diazépam et le tacrolimus, en utilisant une méthode de la pompe. Les détails spécifiques de ce protocole, de la préparation du tube à l&#39;évaluation de sorption, ont été décrits précédemment. Méthodes pour l&#39;évaluation des médicaments sorption ont déjà été utilisés pour confirmer les propriétés des médicaments pour les injections et de recommander l&#39;utilisation clinique des injections avec des ensembles d&#39;administration au cas par cas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Ce protocole peut être utilisé en tant que normeTechnique pour l&#39;évaluation de la sorption des ensembles d&#39;administration. Les normes internationales pour l&#39;évaluation des médicaments sorption à tubes peuvent être nécessaires pour assurer la sécurité et l&#39;efficacité de l&#39;administration de médicaments.

<table><tbody><tr><td>Kits PVC IV</td><td>Becton Dickinson (BD) Co. Ltd. (Franklin Lakes, NJ, USA)</td><td></td><td>Diamètre intérieur : 2,54 po mm</td></tr><tr><td>PU IV sets</td><td>Tianjin Hanaco Medical (THM) Co.Ltd. (Tianjin, Chine)</td><td></td><td>Sans PVC Diamètre intérieur : 2.54&nbsp ; mm</td></tr><tr><td>Polyoléfine IV sans PVC</td><td>Polyscientech, Co. Ltd (Anseong, Corée)</td><td></td><td>Non-PVC [mélange d’élastomère PE/d’élastomère PP/d’élastomère PB (25/50/25, rapport de poids)] Diamètre interne : 2,54 &nbsp ; mm</td></tr><tr><td>Seringue</td><td>Korea Vaccine Co. Ltd. (Séoul, Corée)</td><td>KOVAX-SERINGUE 1 mL 26G 1/2"</td><td></td></tr><tr><td>Daewon diazépam injection</td><td>Daewon Pharma. Co. Ltd. (Hwaseong, Gyunggi, Corée)</td><td></td><td>5 mg/mL, total 2 mL N° de lot : P003 Composition : diazépam, propylène glycol, éthanol, alcool benzylique, benzoate de sodium, acide bézoïque, eau pour injection</td></tr><tr><td>Tacrobel injectable</td><td>Chong Keun Dang, Co. Ltd. (Séoul, Corée)</td><td></td><td>5 mg/mL, total 1 mL N° de lot : AG002 Composition : hydrate de tacrolimus, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 60 (HCO-60), alcool déshydraté</td></tr><tr><td>5 % Dextrose</td><td>JW Pharmaceutical (Séoul, Corée)</td><td>500 mL</td><td></td></tr><tr><td>5 % Dextrose</td><td>Daehan Pharmaceutical (Séoul, Corée)</td><td>200 mL</td><td>Flacon (verre)</td></tr><tr><td>Flacons ambrés</td><td></td><td>20 mL</td><td>Verre</td></tr><tr><td>Pompe à perfusion Terumo</td><td>Terumo (Medical Corp., États-Unis)</td>Système <td>HPLC TE-135</td><td></td></tr><tr><td>avec détecteur UV</td><td>Agilent (Santa Clara, CA, États-Unis)</td><td>Agilent 1260</td><td></td></tr><tr><td>CAPCELL PAK C18 colonne&nbsp ;</td><td>Shiseido (Japon)</td><td>90404</td><td>1,5 mm x 250 mm, 5 &mu ; m</td></tr><tr><td>Diazépam</td><td></td><td></td><td>de Daewon Pharma. Co., Ltd.</td></tr><tr><td>Tacrolimus</td><td>Teva Industries tchèques&nbsp ; (République tchèque)</td><td></td><td>De Chong Keun Dang, Co. Ltd.</td></tr><tr><td>Acétonitrile</td><td>Burdick and Jackson Co., Ltd. (MI, États-Unis)</td><td>01/03/9017</td><td></td></tr><tr><td>Méthanol</td><td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, États-Unis)</td><td>AH230-4</td><td></td></tr><tr><td>Eau</td><td>Burdick and Jackson Co. Ltd. (MI, États-Unis)</td><td>01/03/4218</td><td></td></tr><tr><td>Dihydrogénophosphate de sodium</td><td>Sigma (St. Louis, MO, États-Unis)</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Acide phosphorique</td><td>Sigma (St. Louis, MO, États-Unis)</td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

Évaluation des médicaments sorption pour pvc et non pvc-fondé tubes en administration définit l&#39;aide d&#39;une pompe

Evaluation of Drug Sorption to PVC- and Non-PVC-based Tubes in Administration Sets Using a Pump

ensembles d&#39;administration sont des outils de livraison pour l&#39;application directe de médicaments dans le corps et sont composés d&#39;un pic, une chambre de goutte à goutte, tubes, adaptateurs Luer (connecteurs), un couvercle d&#39;aiguille pour la protection, et d&#39;autres accessoires. sorption des médicaments à des tubes d&#39;ensembles d&#39;administration est une question cruciale en termes de sécurité et d&#39;efficacité. Bien que la drogue sorption est un facteur important dans la qualité d&#39;un ensemble d&#39;administration, il n&#39;y a pas de méthodes d&#39;évaluation standard pour la réglementation des médicaments sorption aux tubes. Ici, nous décrivons un protocole d&#39;évaluation des médicaments sorption à tubes d&#39;ensembles d&#39;administration. Des tubes en chlorure de polyvinyle (PVC), - et des matériaux polymères à base de PVC non ont été coupées à 1 m de longueur. Diazepam et tacrolimus ont été utilisés en tant que médicaments de modèle. Dans l&#39;étude de cinétique de sorption, nous avons choisi le taux de concentration de médicament et le débit en fonction de l&#39;utilisation clinique de ces médicaments. Après la dilution de chaque médicament dans un flacon en verre, la solution médicamenteuse diluée a été délivré à travers des tubesd&#39;administration fixe à l&#39;aide d&#39;une pompe. Des échantillons ont été prélevés dans des flacons de couleur ambre à des points de temps appropriés, et les médicaments ont été analysés par chromatographie liquide à haute performance. Les concentrations en médicament et les niveaux d&#39;adsorption des tubes des dispositifs d&#39;administration ont été calculés. Les critères acceptables pour assurer la qualité des ensembles d&#39;administration sont recommandées.

La sorption des tubes dans l&#39;ensemble de l&#39; administration a été cinétiquement contrôlée en utilisant les médicaments de modèle, le diazépam (figure 1a) et le tacrolimus (figure 1b), et la méthode de la pompe (Figure 2). Médicament dilué (figure 2a) a été passé à travers des tubes de PVC et non à base de PVC (figure 2b) , à un débit fixe en utilisant une pompe à perfusion (figure 2c).</st...

Nous rapportons une méthode d&#39;évaluation des médicaments de sorption en utilisant une pompe et modèle des médicaments (diazépam et tacrolimus). Après une analyse de la drogue en utilisant la chromatographie liquide à haute performance, les concentrations du médicament et le taux de sorption dans les tubes des dispositifs d&#39;administration sont calculés.

Évaluation des médicaments sorption pour PVC et non PVC-fondé Tubes en administration Définit l&#39;aide d&#39;une pompe

Administration sets are delivery tools for the direct application of drugs into the body and are composed of a spike, a drip chamber, tubes, Luer adapters ...

L’objectif général de ce protocole est d’évaluer la sorption médicamenteuse des tubes dans les ensembles d’administration à l’aide d’une pompe à perfusion. Cette méthode peut aider à répondre à des questions clés dans le domaine de l’évaluation de la qualité afin d’aider à développer des tubes dans des ensembles d’administration adaptés aux formulations de médicaments injectables. Bien que cette méthode puisse donner un aperçu de l’évaluation de la sorption du médicament aux tubes dans les ensembles d’administration.Il peut également être appliqué à d’autres systèmes, comme les tubes accessoirisés des kits d’administration. La démonstration de la procédure sera faite par le Dr Su-Eon Jin, un professeur de recherche de mon laboratoire. Pour commencer cette procédure, étiquetez le type de tube à l’extrémité de chaque tube.Ensuite, retirez tous les accessoires amovibles, tels que les connecteurs et les couvre-aiguilles. À l’aide d’un rasoir bien aiguisé, coupez le tube à un mètre de longueur à partir de la connexion de la chambre d’égouttement. Ensuite, dans des bouteilles en verre étiquetées d’un litre, diluez les injections de médicament avec une solution de dextrose à cinq pour cent.Agitez doucement les flacons pour mélanger chaque solution médicamenteuse. Transférez la solution diluée dans un flacon ambré. Il est important de mélanger doucement la solution médicamenteuse pour éviter la génération de bulles dans les bouteilles.Tout d’abord, confirmez le débit du tube en fonction à l’aide d’une pompe, comme indiqué dans le protocole texte. Ensuite, connectez l’extrémité d’un tube à une seringue. Immergez l’autre extrémité dans une injection de médicament en bouteille.Tirez sur le piston de la seringue jusqu’à ce que le tube soit complètement rempli de solution médicamenteuse. Ensuite, ouvrez la porte de la pompe à perfusion et poussez le levier de déverrouillage. Insérez le tube préchargé dans la pompe à perfusion.L’élimination des bulles des tubes dans les kits d’administration est une technique requise après le chargement de la solution médicamenteuse. Après cela, retirez la seringue. Placez un cylindre gradué en verre borosilicaté résistant aux produits chimiques sur l’extrémité du tube pour recueillir la solution médicamenteuse après son passage.Réglez le débit, comme indiqué dans le protocole texte. À l’aide de flacons ambrés, prélever l’échantillon à température ambiante à différents moments. Pour commencer, préparez des solutions médicamenteuses standard, comme indiqué dans le protocole textuel.Ensuite, injectez dix microlitres de chaque étalon dans un système HPLC avec détection UV équipé d’une colonne C18. Confirmez la spécificité et la linéarité, et obtenez les courbes d’étalonnage, comme indiqué dans le protocole texte. Ensuite, diluez les échantillons de médicament au besoin pour qu’ils se situent dans la plage d’étalonnage.Injectez directement dix microlitres de chaque échantillon dilué dans le système HPLC. Ensuite, calculez la concentration du médicament et le niveau de sorption, comme indiqué dans le protocole textuel. Dans cette étude, l’absorption du médicament dans des tubes à base de PVC et non PVC a été évaluée à l’aide d’une pompe et de médicaments modèles.La chromatographie liquide à haute performance est ensuite utilisée pour calculer les concentrations de médicament et les niveaux de sorption dans les tubes. Un chromatogramme du diazépam montre le pic du médicament à huit virgule deux minutes, avec des pics interférents qui ne se chevauchent pas. Les niveaux de sorption sont ensuite déterminés en calculant le pourcentage de contenu restant du médicament après le passage dans les tubes.La sorption est considérée comme la plus élevée dans les tubes à base de PVC, et la plus faible dans les tubes à base de PO, au cours de la phase initiale de l’essai de sorption cinétique. Le chromatogramme du tacrolimus montre un pic de médicament à six virgule huit minutes, sans pics interférents. Les niveaux de sorption déterminés montrent une tendance similaire, la sorption étant la plus élevée pour les tubes à base de PVC et la plus faible pour les tubes à base de PO.Une fois maîtrisée, cette technique peut être réalisée en une à quatre heures si elle est correctement exécutée. Lors de cette procédure, il est important de se rappeler d’utiliser des récipients à base de verre, sauf sur les bacs de kits d’administration. Après son développement, cette technique a ouvert la voie aux chercheurs dans le domaine de l’évaluation de la qualité des kits d’administration, en fonction des formulations de médicaments injectables, pour explorer les phénomènes physico-chimiques de sorption des médicaments dans les tubes des kits d’administration lors de la perfusion intraveineuse.Après avoir regardé cette vidéo, vous devriez avoir une bonne compréhension de la façon d’effectuer une étude cinétique de sorption à l’aide d’une pompe et d’évaluer les niveaux de sorption d’un médicament dans des tubes d’administration. Lorsque la perte de médicament due à la sorption dans les tubes à base de PVC est constatée, nous recommandons d’utiliser des tubes non à base de PVC, tels que ceux à base de polyoléfine pour minimiser la sorption indésirable.

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