$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
כל ההליכים המערבים משתתפים אנושיים בוצעו בהתאם להנחיות המוסדיות, הלאומיות והבינלאומיות לרווחת האדם ונבחנו על ידי ועדת הבדיקה המוסדית המקומית.
1. תכנון פרדיגמה ניסויית והסכמת המטופל
הערה: עצב פרדיגמה ניסיונית או בחר פרדיגמה ניסויית קיימת כדי להתמקד בהיבט קוגניטיבי/רגשי של עניין.
- בחר מטופלים שיעברו טיפול DBS. שאל אם המטופל עומד בקריטריוני ההכללה של המחקר. אם כן, קבל הסכמה מדעת חתומה מהמטופל ו / או ועדה אתית (אם רלוונטי) לבצע רישום לאחר הניתוח ויישום של הפרדיגמה הקוגנטיבית המתאימה.
הערה: ההקלטה לאחר הניתוח מתבצעת למחרת לאחר ביצוע ניתוח DBS ראשוני להשתלת אלקטרודות DBS (יחד עם החצנה מקבילה שלהן מהראש באמצעות כבלים מיוחדים) ולפני ביצוע ניתוח שני להשתלה קבועה של אלקטרודות וממריצים DBS.
- במשימת הפלנקר (דוגמה 1), קבל הסכמה מדעת חתומה ממטופל עם הפרעת תנועה (למשל, מחלת הנטינגטון או פרקינסון) לביצוע הקלטה לאחר הניתוח. מטרת ניסוי פלנקר היא לבחון את יכולתו של המטופל להסתגל להתנהגות שגויה ולקבוע כיצד הסתגלות כזו משתקפת בפעילות תנודתית מוחית ברמה קליפת המוח והתת-קליפת המוח.
הערה: בחירת המטופל מוכתבת על ידי המנגנון הקוגנטיבי שיש לטפל בו וההפרעה של המטופל. במקרה של DBS-DOC (דוגמה 2), נבחרה מטופלת DOC שסבלה מפגיעת ראש בגיל 38. בשל מצבו של המטופל המגביל הסכמה מדעת, הטיפול ב-DBS וההשתתפות בניסוי אושרו אך ורק על ידי ועדת האתיקה המקומית. המטרה העיקרית של ההקלטה לאחר הניתוח של DOC הייתה לקבוע אם תפקוד המוח ביחס לעיבוד קוגניטיבי-רגשי עדיין שלם אצל מטופל עם הפרעת תודעה כה חמורה.
- בחר בין סוג הגירוי שיוצג (שמיעתי, חזותי). זהה את סדר הצגת הגירוי (בלוק או עיצוב מעורב). בחר את משך הגירוי, מרווח בין הגירוי (ISI) ומספר הניסויים.
- כדוגמה מעשית אחת, בצעו את מטלת הפלנקר (דוגמה 1, איור 1A), כדי לבחון את היכולת להתאים התנהגות בתגובה למחויבות של טעויות תגובה. משימה זו מורכבת מגירויים חזותיים (ראשי חץ צמודים מסודרים אנכית).
- אגף את גירוי המטרה (ראש חץ במרכז) בשני חצים סמוכים (מעל ומתחת למטרה) המצביעים באותו כיוון (תואם) או הפוך (לא תואם). בנוסף, שקול ניסויי עצירה (עיגול במרכז).
- הציגו את המטרה משמאל או מימין, ובקשו מהמשתתפים ללחוץ על כפתור תגובה עם האגודל השמאלי או הימני. בניסויי ההפסקה, הנחו את המשתתפים לא להגיב. הצג אגפים 200 msec לפני המטרה. הצג את היעד עבור 300 msec והגדר את מרווח הזמן לגירוי התגובה ל- 2,000 msec (הזמן שחלף מצוין על-ידי צליל רמז). הציגו בסך הכל ארבעה בלוקים של 120 גירויים כל אחד במשימה זו. גירויים תואמים (60%), לא תואמים (20%) וגירויי עצירת ניסוי (20%) באופן אקראי.
הערה: ערך מרווח גירוי זה נבחר כדי למנוע מספר רב של ניסויים שהוחמצו כאשר מדובר בחולים עם מוגבלות מוטורית. האגפים והמטרות כובו בו זמנית, והמטופלים הונחו להגיב מהר ככל האפשר.
הערה: במקרה של DBS-DOC לדוגמה (דוגמה 2, איור 1B), הפרדיגמה הניסויית כללה גירויי דיבור ניטרליים שאינם פונים ופונים מוכרים26 בעיצוב בלוקים. משך הגירוי נקבע ל -4 שניות (עם מרווח אקראי של 4 5 שניות בין גירויים). בסך הכל נלקחו בחשבון 80 ניסויים לכל מצב בפרדיגמה זו (איור 1B).
- דמיינו את האילוצים והצרכים הפיזיים של המטופל במסגרת שלאחר הניתוח. באופן ספציפי, לקבוע אם המטופל מסוגל לעשות שימוש במקלדת המחשב על ידי התחשבות בנוכחות של תנועות כוריאה מוגזמות (מחלת הנטינגטון) או רעידות (מחלת פרקינסון).
- ודא שהמטופל יכול לראות את המוניטור (שכן חומר ההרדמה המקומי או מסגרת הראש הסטריאוטקטית שהופעל במהלך ניתוח DBS עלול לגרום לנפיחות בפנים וסביב העיניים) ולשבת בנוחות במשך כל הניסוי. אין לבצע את הניסוי אם המטופל אינו עומד בתנאים אלה.
2. הגדרה עבור הקלטות תת-קליפת המוח לאחר הניתוח (פוטנציאלי שדה מקומי או LFPs) ופני שטח (EEG)
- הציבו את ציוד ה-EEG (ראו חומרים בקבצים המשלימים) בחדר שבו ייערך הניסוי. חבר את מחשב ההקלטה למערכת EEG. הפעל את תוכנת הקלטת EEG (ראה "חומרים" בקבצים המשלימים).
- לחץ על "קובץ" ולאחר מכן על "סביבת עבודה חדשה" כדי להגדיר את סביבת העבודה בתוכנת הקלטת EEG על ידי ציינו: תדר דגימה של 5 קילוהרץ, תדר חתך נמוך (DC) ותדר חתך גבוה (1,000 הרץ), ערוצי EEG לפי מערכת 10/20 הבינלאומית (לפחות: פרונטו-מרכזי (Fz), צנטרו-מרכזי (Cz), ייחוס פרונטו-קוטבי (Fpz) וקרקע (מסטואיד) ובהתאם לפרדיגמה עוד יותר קודקוד-מרכזי (Pz), תעלות אוקסיפיטו-מרכזיות (Oz), טמפורליות (T3/T4), פרונטו-מדיאליות (F3/F4), פרונטו-לטרליות (F7/F8) (איור 2D) ו-LFP (LFPL 0, LFPL1, LFPL2, LFPL3 (המיספרה שמאלית, איור 2C); LFPR0, LFPR1, LFPR2 ו-LFPR3 (המיספרה ימנית)). לחץ על "צג" כדי לוודא שהערוצים שצוינו מוגדרים כעת להקלטה.
הערה: סביבת העבודה צריכה להיות מוכנה מראש כדי למזער את זמן הניסוי ולפקח על שינויים בלתי צפויים בתצורת ההקלטה. זה יבטיח את הרזולוציה הטמפורלית הגבוהה ביותר, הגדרות סינון נכונות, קצב דגימה הולם ובחירה נכונה של ערוצי עניין.
- הגדר את מחשב הגירוי על ידי חיבור היציאה המקבילית למערכת EEG. הפעל את תוכנת הגירוי. לחץ על "הפעל" כדי לבדוק את פונקציונליות הפרדיגמה על צג המחשב (גירויים חזותיים) ו / או רמקולים (גירויים שמיעתיים, רמזים קוליים). ודא שסמנים (טריגרים) ממחשב הגירוי נקראים למערכת ההקלטה במהלך הצגת הגירויים ותגובת הנבדק על ידי בדיקת הופעתם בתוכנת ההקלטה EEG.
הערה: טריגרים ממכשירי גירוי חייבים להיות בעלי משך של לפחות 200 מיקרו-שנייה כדי להיות מזוהים על ידי מערכת EEG (עם קצב דגימה של 5 קילוהרץ). מכיוון שטריגרים הם סמנים של אירועים הקשורים לאירועים או פעילות הקשורה להתעוררות המתרחשים בפרק זמן מוגדר, תפקידם חיוני לניתוח נתונים אחוריים. במקרה של DBS-DOC לדוגמה (דוגמה 2), פרדיגמת הניסוי (איור 1B) כללה גירויים שמיעתיים (קולות מוכרים ולא מוכרים), כך שטריגרים הוגדרו בתחילת ובסוף כל גירוי שהוצג. במקרה של מטלת הפלנקר (איור 1A), טריגרים הופעלו ברגע שבו 1) הופיעו האגפים וגירויי המטרה, 2) המטופל הגיב, ו-3) נשמע צליל רמז כדי ליידע את המטופל שזמן התגובה חלף.
- סמן את קודקוד ראשו של המטופל כנקודת האמצע בין האף לאינון באמצעות עט סמן עור ובעקבות עצתו של נוירולוג מנוסה או מומחה EEG. בנוסף, סמנו את מיקומי אלקטרודות ה-EEG שנבחרו באמצעות מערכת 10-20. חבר אלקטרודות משטח EEG לקרקפת על ידי ניקוי תחילה של כל מיקום שנבחר עם פד אלכוהול איזופרופיל ולאחר מכן באמצעות משחה שוחקת.
הערה: פעולות אלה מוגבלות על ידי מיקום תחבושות על ראשו של המטופל DBS. עם זאת, נוירולוג מנוסה אמור להיות מסוגל להגדיר מיקום מתאים (משוער) לכל אלקטרודה/ערוץ. כדי להבטיח מגע תקין, יש להזיז את השיער מהדרך (אם רלוונטי). בשל קלות מיקומן, ניתן להשתמש באלקטרודות הנצמדות מעצמן המאובטחות על ידי סרט כירורגי.
- חבר אלקטרודות DBS חיצוניות לשלוחה מלעורית. חבר את השלוחה המלעורית למחבר הכבל החיצוני. חבר כל אלקטרודה המסופקת על ידי מחבר הכבל החיצוני לתיבת הבקרה EEG בהתאם להגדרת הקלטת EEG. חבר אלקטרודות EEG לקרקפת לקופסת הבקרה של EEG על ידי חיבור ראשוני של הארקה וייחוס.
- חבר אלקטרודות EMG (אלקטרודות ייחוס ואלקטרודות פעילות) בשרירים מסוימים על ידי ניקוי האזור תחילה עם פד אלכוהול איזופרופיל. לאחר מכן, חבר את אלקטרודות ה- EMG לתיבת הבקרה EEG.
הערה: שלב זה הוא אופציונלי ומתבצע בעיקר כאשר משימות מוטוריות נחשבות בפרדיגמה או כאשר נדרש מעקב אחר פעילות השרירים, כמו במקרה של חולים עם הפרעות מוטוריות.
- לחץ על "צג" כדי להציג נתונים באופן חזותי. ודא שאותות EEG ו- EMG המוצגים על הצג הם נטולי ממצאים על-ידי זיהוי נוכחות של רכיבים עצבניים ורכיבים בתדר גבוה. בדוק הנחיות לגבי סוגי חפצים וגורמים אחרים הקשורים לרישום אותות אלקטרואנצפלוגרפיים35 ו / או בקש ייעוץ טכני מנוירולוג או מדען מוח מנוסה עד שתכיר את סוג ההפרעות הקיימות ברישומים פיזיולוגיים כאלה.
הערה: שלב זה חשוב כדי להבטיח אותות באיכות גבוהה לניתוח נתונים לא מקוונים.
3. הקלטה של פעילות מוחית תת-קליפתית (LFPs) ופני השטח (EEG) לאחר הניתוח
- לספק הוראות למטופל. ודא שהמטופל מרגיש בנוח והנחה אותו להפסיק את הניסוי בכל עת של אי נוחות.
- לחץ על "הפעלה" בתוכנת הגירוי כך שהמטופל יוכל לראות את הפרדיגמה על הצג ו / או להקשיב לצלילים ולצלילי הרמז. בצע אימון עם המטופל עד שהוא / היא מרגישים בנוח עם המשימה. התחל רישום סימולטני של פעילות מוחית תת-קורטיקלית (LFP) וקליפת המוח (EEG) בזמן שהמטופל מבצע את המשימה הניסויית.
הערה: במקרה של דוגמת המקרה DBS-DOC (דוגמה 2), הפרדיגמה כללה גירויים שמיעתיים בתכנון בלוק כמתואר באיור 1B. במקרה של מטלת הפלנקר (איור 1A), גירויים חזותיים המתאימים לשלושה תנאים (תואמים (60%), לא תואמים (20%) וניסוי עצירה (20%)) הוצגו באופן אקראי בתוך כל בלוק (עיצוב מעורב), כל בלוק כלל 120 גירויים והפרדיגמה כללה בסך הכל ארבעה בלוקים. לאחר השלמת המשימה, הנתונים מאוחסנים בדיסק הקשיח של מחשב ההקלטה לצורך סינון לא מקוון מאוחר יותר וניתוח כמותי.
