$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
כל ההליכים הכוללים משתתפים אנושיים בוצעו בהתאם להנחיות המוסדיות, הלאומיות והבינלאומיות לרווחת האדם ונבדקו על ידי מועצת הביקורת המוסדית המקומית.
1. הגדרת מכשיר להקלטות בבית המטופל
1. עבוד עם נציג מחברת המכשירים כדי להגדיר ארבעה ערוצים מוגדרים לרכישה, שניים מכל ליד מושתל.
הערה: כל ערוץ מקליט הקלטה דו קוטבית. ערוצים מוגדרים עשויים להשתמש במגעי אלקטרודות סמוכים (למשל, 1-2, 3-4) או משולבים (למשל, 1-3, 2-4). כאשר מושתלים מוליכים במרווח של 10 מ"מ, בדרך כלל משתמשים במגעים סמוכים. כאשר מושתלים מוליכים במרווח של 3.5 מ"מ, משתמשים במגעים סמוכים או משולבים. זה נקבע על ידי בחינת שחזור מיקום שתל האלקטרודה ביחס למטרות אנטומיות ובחינת משרעת האותות. אם מגעים סמוכים מייצרים אותות משרעת נמוכה, עדיפים מגעים משולבים. ניתן להשתמש בכל איש קשר במונטאז' פעם אחת בלבד.
2. ודא שהמטופל התאושש לחלוטין מהניתוח לאחר השתלת המכשיר עם מובילים קליפת המוח ו/או עומק.
3. חבר את שרביט הטלמטריה למתכנת (טאבלט קלינאי) ובקש מהמטופל להחזיק את השרביט מעל ה-INS שלו או לחבר אותו לכובע קשירה (בהתאמה אישית, לא חלק ממערכת המכשיר; ראה איור 1).
4. באמצעות המתכנת, היכנס למערכת ניהול נתוני המטופל (PDMS), נווט למטופל הנכון ובחר תכנות ולאחר מכן שנה לכידת ECoG. הגדר את חלון הלכידה למקסימום של 240 שניות עבור ארבעת הערוצים המוגדרים באמצעות הבחירה הנפתחת.
הערה: קצב ה-sampשל המכשיר הוא 250 הרץ.
5. באותו דף הגדרות, הגדר את שמור מקום להזמנות מגנט לשניים ולאפס עבור כל סוגי הטריגרים האחרים באמצעות הבחירות הנפתחות. זה מאפשר שמירה מתעדפת של שתי הקלטות המופעלות על ידי החלקות מגנט.
הערה: ניתן גם להפעיל אחסון מתוזמן, לשמירה אוטומטית ולא מתועדפת של הקלטות עצביות בשעות קבועות ביום. הקלטות אלה לא ישמשו לקביעת סמן ביולוגי אך עשויות להיות שימושיות למטרות אחרות.
6. סנכרן את ההגדרות החדשות שתוכנתו עם ה-INS של המטופל על ידי בחירה בלחצן סקירה ותכנות, אישור השינויים המוצגים בטבלה המוצגת ובחירה בלחצן אישור תכנות.
הערה: יש להגדיר את הזיהוי והגירוי למצב מושבת.
2. איסוף תסמינים במהלך הקלטות של מטופלים בבית
1. הכינו את הסקר האינטרנטי לדוח התסמינים של המטופל (למשל REDCap), כולל מחוונים עבור סולמות אנלוגיים חזותיים של דיכאון (VAS-D), חרדה (VAS-A), אנרגיה (VAS-E) ותשובות בחירה עבור כל שאלה בסולם דירוג הדיכאון של המילטון (HAMD-6). ודא שזמן ההתחלה והסיום של הסקר נרשם.
2. ספק למטופל את כתובת האתר הייחודית שנוצרה על ידי REDCap כדי לגשת לסקרי הסימפטומים באמצעות הודעת טקסט או דוא"ל
3. נוהל לדיווחי תסמינים ביתיים במקביל והקלטות עצביות
1. הנחו את המטופל להתקין את הציוד, כולל מוניטור מרוחק (מחשב נייד למטופל) ושרביט, מגנט והתקן להשלמת סקר (למשל סמארטפון, טאבלט או מחשב) (איור 1). שלבים 3.2-3.8 מבוצעים על ידי המטופל.
הערה: רוב המטופלים לומדים במהירות הליך זה. מפגשי הדרכה אישיים בזמן שהמטופל עדיין בבית החולים לאחר השתלת המכשיר מועילים להיכרות עם הרכיבים. לאחר שהמטופל חזר הביתה, שיחת וידאו בזמן שהמטופל מבצע הקלטה בבית יכולה לשמש כרענון שימושי.
2. הפעל את הצג המרוחק וחקר את המכשיר באמצעות השרביט, והורד הקלטות אלקטרוקורטיקוגרפיה (ECoG) שהתרחשו מאז החקירה האחרונה לצג המרוחק.
3. החלק את המגנט מעל ה-INS כדי להפעיל הקלטת מגנט.
הערה: החלקת המגנט מפעילה הקלטה עם יחס החלקה של 2:1 לפני: אחרי ההחלקה. במקרה של לכידת ECoG שתוכנתה ל-240 שניות, המשמעות היא ש-160 שניות של נתונים לפני ההחלקה ו-80 שניות לאחר ההחלקה יאוחסנו.
4. הפעל טיימר. השתמש בכתובת ה- URL הייחודית כדי להשלים סקר תסמינים.
5. לאחר שחלפו 4 דקות או שהמטופל מסיים את הסקר (המאוחר מביניהם), החלק שוב את המגנט על ה-INS כדי להפעיל הקלטה נוספת.
6. לאחר 80 שניות לפחות, השתמש בשרביט כדי לחקור את המכשיר שוב, ולהעביר את הנתונים משתי החלקות המגנט לצג המרוחק.
הערה: בשל הזיכרון המובנה המוגבל של ה-INS (עד 53 דקות-ערוץ-דקות של נתונים, בהתאם לתצורה 13), רצוי להעביר מיד את הקלטות ה-ECoG הללו לצג המרוחק כדי שלא יוחלפו על ידי הקלטות עוקבות.
7. בצעו את שלבים 3.1-3.6 לפחות פעמיים ביום.
8. לפחות פעם ביום, חבר את הצג המרוחק לאינטרנט באמצעות Ethernet ובחר העבר נתונים וסנכרן בצג המרוחק כדי לשלוח נתונים לענן.
