מאמר שיטה

הבנת ההשפעות של גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי לא פולשני על EEG ו- HRV

5.1K צפיות

⸱

DOI:

10.3791/66309

⸱

19 בינואר 2024

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Neuromodulation Center and Center for Clinical Research Learning, Spaulding Rehabilitation Hospital and Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School, 2Physical Therapy Department, Federal University of Sao Carlos, 3Vicerrectorado de Investigación, Universidad de Investigación para la Generación y Síntesis de Evidencia en Salud, Universidad San Ignacio de Loyola, 4Department of Medical Sciences, Graduate School of Medicine, Korea University, 5Neurive Co., Ltd., 6Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Korea University Medical Center

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול זה מספק מידע על אופן היישום של גירוי עצבי הואגוס אוריקולרי טרנסעורי (taVNS) בניסוי קליני, כולל סמנים ביולוגיים פוטנציאליים כגון מדדי EEG והשתנות קצב הלב (HRV) כדי למדוד את ההשפעה של טיפול זה על מערכת העצבים האוטונומית.

תקציר

מספר מחקרים הדגימו תוצאות מבטיחות של גירוי עצבי הואגוס אוריקולרי טרנסעורי (taVNS) בטיפול בהפרעות שונות; עם זאת, אף מחקר מכניסטי לא חקר את הרשת העצבית של טכניקה זו ואת ההשפעות של מערכת העצבים האוטונומית. מחקר זה נועד לתאר כיצד taVNS יכול להשפיע על מדדי EEG, HRV ורמות כאב. נבדקים בריאים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת taVNS הפעילה וקבוצת taVNS מזויפת. אלקטרואנצפלוגרפיה (EEG) והשתנות קצב הלב (HRV) נרשמו בנקודת ההתחלה, 30 דקות, ולאחר 60 דקות של 30 הרץ, 200-250 μs taVNS, או גירוי דמה, וחושבו ההבדלים בין המדדים. לגבי הקרנות ווגאליות, כמה מחקרים הדגימו את תפקידו של העצב התועה בוויסות פעילות המוח, המערכת האוטונומית ומסלולי הכאב. עם זאת, עדיין נדרשים נתונים נוספים כדי להבין את המנגנונים של taVNS במערכות אלה. בהקשר זה, מחקר זה מציג שיטות לספק נתונים לדיון מעמיק יותר על ההשפעות הפיזיולוגיות של טכניקה זו, אשר יכול לסייע בחקירות טיפוליות עתידיות במצבים שונים.

מבוא

גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי (taVNS) היא טכניקת נוירומודולציה עדכנית שאינה דורשת ניתוח ומשתמשת במכשיר גירוי לא פולשני הממוקם בקונצ'ה או בטרגוס של האוזן. כתוצאה מכך, הוא נגיש יותר ובטוח יותר עבור חולים1. בשנים האחרונות תחום ה-taVNS התרחב במהירות, והתמקד בעיקר בניסויים קליניים המדגימים יתרונות טיפוליים פוטנציאליים למצבים פתולוגיים שונים, כולל אפילפסיה, דיכאון, טינטון, מחלת פרקינסון, פגיעה בסבילות לגלוקוז, סכיזופרניה ופרפור פרוזדורים2. יש הרבה מה לדון על taVNS והשפעותיו על תהליכים ביולוגיים במערכות המרכזיות והפריפריאליות. באופן אידיאלי, סמן ביולוגי עשוי להדגים כי הענף האוריקולרי של הואגוס היה מגורה, השפיע על מבנים תוך גולגולתיים ומאפשר לחוקרים לנתח כיצד taVNS משפיע על תפקוד פיזיולוגי. עם זאת, ללא סמן ביולוגי אמין, לא קל להבין מה המשמעות של נתוני taVNS וכיצד לפרש אותם ביעילות.

אלקטרואנצפלוגרפיה (EEG) היא כלי הדמיה מעודד לספק סמנים ביולוגיים עבור taVNS. זוהי גישה לא פולשנית, אמינה וזולה למדוד ולכמת את פעילות קליפת המוח 3,4. בעקבות תהליך זה, הקבוצה שלנו ביצעה סקירה שיטתית, והדגימה פרטים בסיסיים כי taVNS יכול להשפיע על פעילות קליפת המוח, בעיקר להגביר את פעילות ספקטרום הספק EEG בתדרים נמוכים יותר (דלתא ותטה). עם זאת, זוהו גם תוצאות מגוונות בתדרים גבוהים יותר (אלפא) ושינויים ברכיבי ERP מוקדמים הקשורים למשימות מעכבות. נמצאה הטרוגניות גבוהה בין המחקרים; לכן, מחקרים הומוגניים יותר, משמעותיים יותר ומתוכננים היטב חיוניים כדי להגיע למסקנות מוצקות יותר לגבי ההשפעות של taVNS על פעילות המוח שנמדדה על ידי EEG3. הערכת EEG במהלך taVNS יכולה לקדם מחקר עתידי על שילוב שתי הטכניקות לכלי נייד, לולאה סגורה, ניטור וגירוי לא פולשני כדי להשפיע על פעילות תנודות המוח4.

אסימטריה אלפא, המעריכה את פעילות פס אלפא היחסי בין ההמיספרות במוח, במיוחד באלקטרודות קדמיות, היא סמן ביולוגי EEG הנחקר לעתים קרובות. ספרות קודמת השתמשה בסמן ביולוגי זה כדי לנתח את השערת הגישה-נסיגה 5,6, הגורסת כי הצד הקדמי הימני של המוח קשור להתנהגויות נסיגה. לעומת זאת, הצד הקדמי השמאלי קשור להתנהגויות גישה. מאחר שאלפא קשורה לפעילות מוחית נמוכה, עלייה באלפא בצד שמאל של המוח מצביעה על פעילות נמוכה יותר ועשויה להצביע על התנהגות לא מתקרבת. מושג זה מסייע להסביר כמה תוצאות בפס אלפא בהמיספרה השמאלית בחולים מדוכאים7. בנוסף, אלקטרודות EEG רושמות את הפעילות של אוכלוסיות נוירונים, ובוחנות קישוריות תפקודית (FC) או שינויים ברשתות מוח בקנה מידה גדול, כגון רשת ברירת המחדל (DMN)7,8.

בהתבסס על כך, ניתן להשתמש באלקטרואנצפלוגרפיה כמותית כדי להעריך את ההשפעות של taVNS על פעילות המוח; עם זאת, נדרשים מחקרים נוספים כדי להדגים באופן שיטתי את המדדים וההשפעות הספציפיים שידגישו את הגירוי הלא פולשני דרך הענף האוריקולרי של העצב התועה.

מבחינה פריפרלית, העצב התועה ומערכת העצבים הסימפתטית מתווכים את התפקוד התכווץ והחשמלי של הלב9. ויסות זה מקדם את יכולת קוצב הלב ושולט בה באמצעות ביטויים פיזיולוגיים של הגוף, המכונים דפולריזציה של הסינוסים. השתנות קצב הלב (HRV) רושמת את השינויים בכל פעימה של דפולריזציה בסינוסים, ובכך מתארת באופן לא פולשני השפעות ווגליות על צומת סינוס10. בהינתן פונקציה זו, HRV נראה ונחקר כסמן ביולוגי בולט של תפקוד נוירו-לב הקשור לרווחתו של הפרט ולסבירות לתחלואה, תמותה ולחץ11,12.

בהקשר של taVNS, HRV תועד בניסויים רבים, וגירוי נחשב לווסת HRV 9,11,12. בהתחשב בכך שירידה ב- HRV קשורה לתחלואה ולתמותה של מחלות שונות באמצעות מנגנונים כגון פעילות יתר של מערכת העצבים הסימפתטית, תגובה דלקתית ועקה חמצונית, המודולציה העצבית הואגלית של taVNS נחשבת כמשפיעה ישירות על HRV ועל ויסות הסינוסים שלו13,14. למעשה, כמה ניסויים כבר הצביעו על כך ש- taVNS יכול להגדיל את HRV בנבדקים בריאים, ובכך לתמוך בהשערה זו15,16. עם זאת, עדיין יש צורך להבין טוב יותר אם פרמטרים שונים של taVNS יכולים להשפיע על HRV באופן שונה.

נכון לעכשיו, אין מחקרים מכניסטיים שחקרו את ההשפעות של הרשת העצבית taVNS ומערכת העצבים האוטונומית של טכניקה זו יחד. לכן, פרוטוקול זה נועד להעריך כיצד taVNS יכול להשפיע על מדדי EEG ו- HRV ולהעריך את בטיחותו. בנוסף, המטרה היא גם לזהות מנבאים שיכולים להשפיע על התגובה ל- taVNS. הבנת המשתנים הקשורים לתגובה ל- taVNS יכולה לסייע בתכנון ניסויים קליניים עתידיים כדי למקסם את ההשפעות של התערבות זו.

פרוטוקול

כל הליכי המחקר בוצעו במרכז Spaulding Neuromodulation Center / Spaulding Cambridge Hospital. אישור אתי לפרוטוקול זה התקבל מ-Mass General Brigham IRB (Number Protocol #:2022P003200). הסכמה מדעת התקבלה מכל הנבדקים באמצעות פלטפורמת Research Electronic Data Capture (REDCap) המוצפנת (ראה טבלת חומרים). מספר רישום לניסיון: NCT05801809.

1. בחירת נושא וסינון

  1. זהה נושאים פוטנציאליים על ידי מספר מקורות.
    הערה: במחקר הנוכחי, הנבדקים האנושיים זוהו מתוך (1) עלונים באזורים ציבוריים ברחבי אזור בוסטון-לנד, (2) פרסומות באינטרנט ובעיתונים, (3) פרסומות שפורסמו בתחבורה ציבורית (The T), (4) באמצעות פלטפורמת ראלי על ידי Mass General Brigham Research (ראה טבלת חומרים). ארבעים וארבעה נבדקים בריאים נבחרו למחקר הנוכחי.
  2. צור קשר עם נבדקים מתאימים או בקש רשות באופן אלקטרוני ליצור איתם קשר כדי לספק מידע נוסף על המחקר.
  3. בנקודת המגע הראשונה (בדרך כלל שיחת טלפון או שיחת זום אנטרפרייז), חוקר שותף למחקר מעביר שאלון מקוון לסינון יחסי ציבור. לאחר השלמת תהליך המיון המוקדם המקוון, קח את המידע שנאסף על ידי החוקר השותף ל- PI של המחקר לבדיקה נוספת כדי לאשר את הזכאות. לאחר מכן, אחסן את הנתונים שהתקבלו מהסינון המוקדם בפלטפורמה מוצפנת מבוססת אינטרנט (REDCap, ראה טבלת חומרים).
    1. כלול נבדקים מעל גיל 18 ותמימים לגירוי (taVNS).
    2. לא לכלול נשים בהריון, נוכחות של מצבים רפואיים, נוכחות של כל התווית נגד גירוי עצב vagus transauricular.

2. פרטי ציוד

  1. השתמשו במכשיר לגירוי עצבי ואגוס אוריקולרי טרנסעורי (taVNS) (איור 1), שמורכב מאוזנייה (איור 2) עם קצוות אוזניים מוליכים שממוקמים על הקונצ'ה האוריקולרית של האוזניים (איור 3).
  2. חבר את האלקטרודות למגרה, ובמהלך גירוי פעיל, לעורר את שני המצלתיים של auricular ב 30 הרץ, 200-250 μs, במשך 60 דקות.
    הערה: לפרטים המסחריים של המכשיר והאביזרים הקשורים, עיין בטבלת חומרים.

3. הליך taVNS

הערה: הפרוטוקול מורכב משני ביקורים: ביקור 1 (הסכמה, סינון ואיסוף מידע דמוגרפי), וביקור 2 (הערכות והתערבות). את זרימת המחקר ניתן למצוא באיור 4.

  1. בביקור 2, חלקו באופן אקראי את הנבדקים לקבלת ההתערבות.
    הערה: הקבוצה הפעילה מקבלת taVNS פעיל, והקבוצה המזויפת מקבלת taVNS מזויף.
  2. עיוורו את הנבדקים, צוות ההתערבות (חוקרים שותפים / CO-Is שביצעו את התערבות taVNS), ומעריכי תוצאות (CO-Is שביצעו את ההערכות או ניתחו את הנתונים) במהלך הניסוי. ודא שחבר צוות אחד שאינו מעורב ייצור את רצף ההקצאה, יאטום את המעטפות ויקצה באופן אקראי אנשים להתערבויות באמצעות מכשירים זהים חיצוניים וחזותיים הנבדלים זה מזה אם הם פעילים (זרם פעיל) או לא (דמה) על ידי חבר צוות אחר שאינו מעורב באיסוף או ניתוח נתונים.
  3. אסוף את הנתונים עבור מחקר זה מנבדקים באמצעות מערכת לכידת פורמט אלקטרוני (REDCap). ההערכות הבאות שבוצעו מוצגות בטבלה 1.
  4. כאשר הנושא מגיע, לספק מידע לגבי ההליך. ראשית, להעריך את רמות הכאב ואת אפנון הכאב, באמצעות גירויי חום באמה הימנית עבור סף הכאב, ומים קרים עבור אפנון כאב מותנה (CPM), בהתאם לפרוטוקול המותאם המוצע על ידי גרנות17 ונירל18.
    1. ראשית, קבע את טמפרטורת בדיקת כאב-60 (טמפרטורה המעוררת חווית כאב בעוצמה של 60 על 60-100 NPS) על ידי הפעלת תרמוד פלטייה (ראה טבלת חומרים) על האמה הימנית של הנבדקים וספק גירויי חום קצרים (41-48 מעלות צלזיוס), כל טמפרטורה נמשכת 7 שניות החל מרגע שעוצמת הגירוי מגיעה לטמפרטורת היעד.
    2. בקשו מהנבדקים לדרג את רמת עוצמת הכאב באמצעות סולם כאב מספרי (NPS) הנע בין 0 = "ללא כאב" ועד 100 = "הכאב הגרוע ביותר שניתן להעלות על הדעת".
    3. לאחר קביעת טמפרטורת הכאב-60, יש לבצע את גירוי הבדיקה על ידי יישום אותו הדבר במשך 30 שניות באותה טמפרטורה, ולבקש מהנבדקים לדרג את רמות עוצמת הכאב שלהם 3 פעמים: ב-10 שניות, 20 שניות ו-30 שניות לאחר שהתרמוד מגיע לטמפרטורת הכאב-60 (יחושבו הציונים הממוצעים של שלושת דירוגי הכאב).
    4. 5 דקות לאחר מתן גירוי הבדיקה, לטבול את יד שמאל של הנושא באמבט של מים להגדיר על 10 ° C עד 12 ° C במשך 30 שניות עבור גירוי מותנה. לאחר מכן, יש למרוח את אותה טמפרטורת כאב-60 על האמה הימנית של הנבדק (יד שמאל עדיין תהיה שקועה) במשך 30 שניות ושוב לבקש מהנבדק לדרג את רמות עוצמת הכאב שלו 3 פעמים לאחר שהתרמוד מגיע לטמפרטורת הכאב-60: ב-10 שניות, 20 שניות ו-30 שניות.
      הערה: תגובת CPM (אפנון כאב מותנה) תחושב כהפרש בין ממוצע דירוגי הכאב מגירוי הבדיקה פחות ממוצע דירוגי הכאב במהלך הגירוי המותנה.
  5. בקשו מהנבדקים למקם צג HRV (מוצג באיור 5 ובאיור 6).
  6. לאחר מכן, הערך HRV בסיסי במשך 5 דקות (כדי לנתח מדדי תדר HF, LF, LF/HF ותחומי זמן) הקלטה עם הצג המחובר באמצעות Bluetooth לטאבלט.
  7. הגדירו את ה-EEG מחובר למערכת מחשב, והתחילו את ההערכות (במנוחה ובמשימה), שנמשכות כ-30 דקות.
  8. לאחר מכן, הגדר את התקן ה- taVNS.
    1. בדקו, נקו עם פד 70% אלכוהול, והכינו את עור האוזן של הנבדק למיקום האלקטרודות.
    2. לאחר מכן, להחיל את הפתרון מלוחים על eatips, מניחים את האלקטרודות על האוזן, ולהתחיל את הגירוי, שנמשך 60 דקות.
  9. כאשר ה-taVNS מגיע ל-30 דקות, הקלט שוב HRV ו-EEG למשך 5 דקות בלבד.
  10. לאחר 60 דקות של גירוי, להעריך את הנושא עבור EEG, HRV, וכאב, ולחזור על הליכים לפני המשפט (כפי שהוזכר להלן):
    1. בצע הערכת EEG ו- HRV, שנמשכת כ -30 דקות.
    2. בצע הערכת CPM לאחר שלב 3.4.
  11. לבצע הערכות לגבי תופעות לוואי, עייפות ומצב רוח.
  12. השלם את ההפעלה.

4. הליכי מעקב

  1. לאחר חלוקה אקראית של הנבדקים והשלמת איסוף הנתונים, בצע ניתוח נתונים3.

תוצאות

ביצענו ניתוח תיאורי ראשוני של הנבדק האקראי הראשון מבלי לסנוור את המחקר. מסיבה זו, לא ידוע לאיזה נשק הוקצה נושא זה. הנבדקת הראשונה היא אישה בת 69, לא היספנית, קווקזית, בעלת תואר אקדמי, שלא דיווחה על שום אירוע חריג במהלך או אחרי מפגש הגירוי. הנתונים הקליניים מוצגים בטבלה 2.

מלבד זאת, התפלגות טופוגרפית של חלקות הקרקפת נוצרה ב-EEG במצב מנוחה עבור תטא, אלפא ובטא בשלוש תקופות זמן: נקודת הבסיס, במהלך ולאחר ההליך (איור 7). דפוס אלפא אסימטרי הבחין באזור המצחי.

figure-results-1
איור 1: התקן taVNS ראשי, עם אלקטרודות דו-צדדיות. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-2
איור 2: האוזן של מכשיר ה-taVNS. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-3
איור 3: קצה האוזן המוליך של האלקטרודות של מכשיר ה-taVNS. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-4
תרשים 4: תכנית ביקורי המחקר. מוצג סדר כרונולוגי של ההערכות שנעשו בכל ביקור. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-5
איור 5: ייצוג נבדק במהלך סשן EEG באמצעות מערכת EGI בת 64 ערוצים. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-6
איור 6: ייצוג של נבדק במהלך הפעלת EEG בתוספת גירוי taVNS. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

figure-results-7
איור 7: התפלגות טופוגרפית. Topoplots, המציגים את ההתפלגות הטופוגרפית של כוח תטא (1-3.9 הרץ), אלפא (8-12.9 הרץ) ובטא (13-29.9 הרץ) (טווח 35 עד 44 dB) (10 x log10 P), במהלך EEG במצב מנוחה, בשלושה רגעים שונים: טרום התערבות (נקודת התחלה), במהלך התערבות ולאחר התערבות (פוסט). אזורים כחולים מייצגים פעילות נמוכה, ואזורים אדומים מייצגים פעילות גבוהה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

הסכמה וסינוןבסיסיתהתערבותלאחר התערבות
בקר 1 (מקוון)בקר 2בקר 2בקר 2
דמוגרפיהX
היסטוריה רפואיתX
טופס הסכמהX
מלאי דיכאון בקX
EHI/SFX
בדיקת הריוןX
BMISXX
VAS-FXXX
EEGXXX
HRVXXX
QSTXX
הצלחת השאלון המסנוורX
זמן ביקור משוער60 דק'60 דק'60 דק'30 דק'

טבלה 1: תכנית הערכות. "X" מציין כי ההליכים נעשו בכל אחד מהביקורים.

משתנהנתונים דמוגרפייםבסיסיתבמהלך ההתערבותלאחר התערבות
גיל (שנים)69
מיןנקבה
מוצא אתנילא היספני
גזעקווקזי
רמת השכלהתואר אקדמי
כאב 6047.44
TS3.1
CPM4.5
מצב רוח-6.9
עייפות5.76.66.76
HRV – HF0.0460.0660.584
HRV – LF0.0730.0430.037

טבלה 2: הנתונים הקליניים המייצגים נבדק אחד. 

דיון

גירוי עצבי הואגוס טרנסאוריקולרי (taVNS) מסתמן כאפיק טיפולי מבטיח לטיפול במספר מצבים נוירופסיכיאטריים. הפרעות במצב הרוח, כגון דיכאון וחרדה, מהוות נטל בריאותי עולמי משמעותי, במיוחד לאחר מגפת הקורונה19. מחקרים אחרונים שבדקו taVNS הראו פוטנציאל להקל על הסימפטומים הקשורים להפרעות אלה.

העצב התועה ממלא תפקיד מרכזי בציר המוח-מעיים ובוויסות תגובות רגשיות20. גירוי של העצב התועה באמצעות taVNS נחשב לווסת את פעילות המוליכים העצביים, כולל סרוטונין ונוראפינפרין, אשר חיוניים בוויסות מצב הרוח. ניסויים ראשוניים עם נבדקים בריאים הוכיחו את ההיתכנות והבטיחות של taVNS, רמז על הפוטנציאל שלה כטיפול לא תרופתי להפרעות מצב רוח21. יתר על כן, המטא-אנליזה האחרונה הראתה כי כ-80% מהמחקרים השתמשו בפרמטרים שנבחרו בפרוטוקול זה, ללא תופעות לוואי חמורות שדווחו. זה גם מציע כי גירוי דו צדדי אינו מגדיל באופן משמעותי את הסבירות של אירועים קרדיווסקולריים, אבל יכול למעשה לשפר את ההשפעות של גירוי התועה. אנו מצפים לתוצאות חיוביות במחקר זה שיחזקו את הבסיס למחקר נוסף באוכלוסיות קליניות, יציעו גירוי דו-צדדי ויספקו בסיס לפיתוח פרוטוקולי taVNS מותאמים אישית כדי להתמקד במסלולים עצביים ספציפיים הקשורים למצב הרוח.

באופן דומה, מצבי כאב כרוניים, כגון פיברומיאלגיה וכאב נוירופתי, מהווים אתגר משמעותי בשל אפשרויות הטיפול המוגבלות והסיכון לתלות באופיואידים. taVNS מציעה קרן של תקווה בתרחיש זה. על ידי גירוי העצב התועה, taVNS יכול לעורר שחרור של אופיואידים אנדוגניים ולעמעם אותות כאב דרך מסלולי כאב יורדים22. מחקרים קודמים שכללו נבדקים בריאים חשפו את הפוטנציאל של taVNS בהפחתת תפיסת כאב ניסיונית23; עם זאת, הממצאים עדיין אינם חד משמעיים. במחקרים עתידיים, נעריך את מאפייני עיבוד הכאב של נבדקים בריאים באמצעות מערך מקיף של בדיקות חושיות, המספקות צעד ראשוני מכריע באימות הפרוטוקולים שלה.

המגבלה של שיטת המחקר הנוכחית היא היעדר מפגשים נוספים של התערבות והערכות מעקב. לכן, לא ניתן למדוד את גודל ההשפעה בתקופה ארוכת טווח. כמו כן, מחקר זה מוגבל לנבדקים בריאים, מה שמרמז על תוצאות שונות אם נבדק באוכלוסיות שונות עם הפרעה רפואית או פסיכולוגית כלשהי.

לסיכום, taVNS טומנת בחובה הבטחה משמעותית לטיפול בין היתר בהפרעות מצב רוח ובמצבי כאב כרוניים. מחקר זה יספק תובנות לגבי הבטיחות, ההיתכנות וההשפעות הכלליות של taVNS על תהליכים פיזיולוגיים כדי לבסס הבנה בסיסית של האופן שבו taVNS משפיע על מנגנונים נוירופיזיולוגיים, ולטפח אמון בערך הטיפולי הפוטנציאלי של הטכניקה.

גילויים

H.C. ו-J.S. קשורות ישירות ל-Neurive Co, חברה המפתחת טכנולוגיות נוירומודולציה, כגון taVNS, לטיפול במחלות מוח נפוצות. F.F. נתמכת על ידי מענקי NIH וגם ייעוץ מ-Neurive. Spaulding Rehabilitation Hospital קיבל מתנה משמעותית מ- Neurive, Co., Ltd., נותנת החסות של המחקר. האינטרס הפיננסי נבדק ונוהל בהתאם למדיניות ניגוד העניינים של Mass General Brigham, הבעלים של SRH.

תודות

המחבר אסיר תודה לצוות המחקר (מריה פרננדה אנדרדה, אליסון קים, רובין היימלס).

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
זרוע מפרקיתElectrical Geodesics, Inc.
20090645 שמפו לתינוקותDynarex1396
כבל טעינהNEURIVE Co.
HV12303003 מחשבAppleYM92704U4PC
Condutive EartipNEURIVE Co.
אוזניותNEURIVE Co.
HV12303003 מכסה EEG 64 ערוצים גיאודזיה חשמלית, בע"מH11333
חיישן דופקPolarM311370175396
צגDellREVA01
נטו אמפר 300Electrical Geodesics, Inc.
פלטייר תרמודמערכות רפואיות מתקדמות, רמת ישי, אשלגן
(יבש)Electrical Geodesics, Inc.
RallyMass General Brigham Researchפלטפורמה מקוונת
מחקר לכידת נתונים אלקטרוניים (REDCap)פלטפורמת תוכנה מבוססת אינטרנטשל ונדרבילט
Thermosensory StimulatorMedoc Ltd1241
Transauricular vagus nerve stimulatorNEURIVE Co.
HV12303003A09370244 כלורי ישראלי 820127755HV12303003

מקורות

  1. Ben-Menachem, E., Revesz, D., Simon, B. J., Silberstein, S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 22 (9), 1260-1268 (2015).
  2. Johnson, R. L., Wilson, C. G. A review of vagus nerve stimulation as a therapeutic intervention. J Inflamm Res. 11, 203-213 (2018).
  3. Gianlorenco, A. C. L., et al. Electroencephalographic patterns in taVNS: A systematic review. Biomedicines. 10 (9), 2208(2022).
  4. Ruhnau, P., Zaehle, T. Transcranial Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) and Ear-EEG: Potential for closed-loop portable non-invasive brain stimulation. Front Hum Neurosci. 15, 699473(2021).
  5. Coan, J. A., Allen, J. J. Frontal EEG asymmetry as a moderator and mediator of emotion. Biol Psychol. 67 (1-2), 7-49 (2004).
  6. Davidson, R. J. Cerebral asymmetry, emotion, and affective style. Brain Asymmetry. , 361-387 (1995).
  7. de Aguiar Neto, F. S., Rosa, J. L. G. Depression biomarkers using non-invasive EEG: A review. Neurosci Biobehav Rev. 105, 83-93 (2019).
  8. Rao, R. P. N. Brain-Computer Interfacing: An Introduction. , Cambridge University Press. (2013).
  9. Machetanz, K., Berelidze, L., Guggenberger, R., Gharabaghi, A. brain-heart interaction during Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation. Front Neurosci. 15, 632697(2021).
  10. Spyer, K. M. Annual review prize lecture. Central nervous mechanisms contributing to cardiovascular control. J Physiol. 474 (1), 1-19 (1994).
  11. Jarczok, M. N., et al. Investigating the associations of self-rated health: heart rate variability is more strongly associated than inflammatory and other frequently used biomarkers in a cross sectional occupational sample. PLoS One. 10 (2), 0117196(2015).
  12. Shaffer, F., Ginsberg, J. P. An overview of heart rate variability metrics and norms. Front Public Health. 5, 258(2017).
  13. Haensel, A., Mills, P. J., Nelesen, R. A., Ziegler, M. G., Dimsdale, J. E. The relationship between heart rate variability and inflammatory markers in cardiovascular diseases. PNEC. 33 (10), 1305-1312 (2008).
  14. Wolf, V., Kühnel, A., Teckentrup, V., Koenig, J., Kroemer, N. B. Does transcutaneous auricular vagus nerve stimulation affect vagally mediated heart rate variability? A living and interactive Bayesian meta-analysis. Psychophysiol. 58 (11), e13933(2021).
  15. Geng, D., Liu, X., Wang, Y., Wang, J. The effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on HRV in healthy young people. PLoS One. 17 (2), 0263833(2022).
  16. Garrido, M. V., Prada, M. KDEF-PT: Valence, emotional intensity, familiarity and attractiveness ratings of angry, neutral, and happy faces. Front Psychol. 8, 2181(2017).
  17. Granot, M., et al. Determinants of endogenous analgesia magnitude in a diffuse noxious inhibitory control (DNIC) paradigm: do conditioning stimulus painfulness, gender and personality variables matter. Pain. 136 (1-2), 142-149 (2008).
  18. Nirl, R. R., et al. A psychophysical study of endogenous analgesia: the role of the conditioning pain in the induction and magnitude of conditioned pain modulation. EJP. 15 (5), 491-497 (2011).
  19. Santomauro, D. F., et al. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 398 (10312), 1700-1712 (2021).
  20. Tan, C., Yan, Q., Ma, Y., Fang, J., Yang, Y. Recognizing the role of the vagus nerve in depression from microbiota-gut brain axis. Front. Neurol. 13, 1015175(2022).
  21. Kim, A. Y., et al. Safety of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS): A systematic review and meta-analysis. Sci. Rep. 12 (1), 22055(2022).
  22. Martins, D. F., et al. The role of the vagus nerve in fibromyalgia syndrome. Neurosci. Biobehav. Rev. 131, 1136-1149 (2021).
  23. Frøkjaer, J. B., et al. Modulation of vagal tone enhances gastroduodenal motility and reduces somatic pain sensitivity. J Neurogastroenterol Motil. 28 (4), 592-598 (2016).

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

EEGEEG

מאמרים קשורים