הפרוטוקול הנוכחי מתאר את התהליך הספציפי והיעילות של יישום אקופוינט בשילוב עם טיפול בגבס אוזניים להפרעות שינה בחולה עם החמרה חריפה של מחלת ריאות חסימתית כרונית, כולל מכשור רפואי, בחירת נקודות דיקור, שיטות ניתוח וטיפול לאחר הטיפול.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
הפרוטוקול הנוכחי מתאר את התהליך הספציפי והיעילות של יישום אקופוינט בשילוב עם טיפול בגבס אוזניים להפרעות שינה בחולה עם החמרה חריפה של מחלת ריאות חסימתית כרונית, כולל מכשור רפואי, בחירת נקודות דיקור, שיטות ניתוח וטיפול לאחר הטיפול.
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) היא מחלת ריאות המאופיינת בהגבלה מתמשכת בזרימת האוויר, שאינה הפיכה ומתקדמת לחלוטין. החמרה חריפה של מחלת ריאות חסימתית כרונית (AECOPD) מתייחסת לשינויים חריפים במצוקה נשימתית, שיעול וכיח בחולי COPD ברמות הבסיסיות. הפרעות שינה הן סיבוך נפוץ מאוד בחולים עם AECOPD. כיום, לשימוש ארוך טווח בתרופות הרגעה-היפנוזה בלבד יש תופעות לוואי רבות, כגון תלות נפשית ופיזית ופגיעה קוגניטיבית. בעוד יעילותן של שיטות התערבות מיוחדות אחרות אינה ברורה, והעלות גבוהה, קיים צורך דחוף בטיפול יעיל ובטוח במרפאות. יישום אקופוינט וטיפול בגבס אוזניים נחשבים לטיפולים האופייניים של הרפואה הסינית המסורתית. יש להם את היתרונות של תופעות לוואי קטנות, בטיחות גבוהה, הליך פשוט. מחקר זה יבהיר בפירוט את התהליך הספציפי והיעילות של שתי שיטות הטיפול ב- AECOPD המסובכות עם הפרעות שינה, כולל מכשירים רפואיים בשימוש, בחירת נקודות דיקור, הליך וטיפול לאחר הטיפול. מחקר זה נועד לספק התייחסות חדשה לאופן הטיפול הקליני בסוג זה של המחלה.
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) היא מחלה המאופיינת בהפיכות חלקית של הגבלת זרימת האוויר, עם התקדמות הדרגתית, המערבת בעיקר את הריאות, אך גם גורמת נזק לאיברים שונים אחרים מחוץ לריאות. הפתוגנזה שלו קשורה בעיקר לוויסות אפופטוזיס וקידום תגובה דלקתית על ידי מיני חמצן רדיקליים (ROS) במהלך עקה חמצונית (OS)1, המשפיעים על שעתוק גנים ומחריפים חוסר איזון פרוטאז-אנטיפרוטאז לבסוף2. לעתים קרובות הוא גורם לשיעול כרוני, שיעול כיח, קוצר נשימה או קשיי נשימה, צפצופים ולחץ בחזה. על פי סקר של ארגון הבריאות העולמי, COPD היא סיבת המוות השלישית בעולם, המהווה איום רציני על בריאות האדם, ועד שנת 2060, מספר מקרי המוות ממחלה זו יעלה על 5.4 מיליון בשנה3. החמרה חריפה של מחלת ריאות חסימתית כרונית (AECOPD) מתייחסת לשינויים חריפים במצוקה נשימתית, שיעול וכיח בחולי COPD ברמות הבסיסיות. חולי AECOPD חווים לעיתים קרובות קיצור זמן שינה וירידה באיכות השינה עקב גורמים שונים כגון תסמינים נשימתיים חמורים, היפוקסיה לילית, בעיות פסיכולוגיות נלוות, שימוש בתרופות ומצבים סוציו-אקונומיים4. לכן, הפרעות שינה, כולל דום נשימה חסימתי בשינה (OSA), תסמונת הרגל חסרת המנוחה (RLS) ונדודי שינה, הפכו לסיבוכים נפוצים בקרב חולי AECOPD, במיוחד בחולים קשים קשישים.
הסיבות להפרעות שינה בחולי AECOPD כוללות התנגדות מוגברת לדרכי הנשימה וזרימת אוויר מופחתת בלילה ו/או בבוקר, המחמירות הפרעות אוורור ובסופו של דבר מובילות להתעוררויות תכופות, זמן שינה מקוצר וקושי להירדם 5,6. יתר על כן, הנטל הכלכלי הגדול של AECOPD על משפחות גורם לחולים לעתים קרובות להיות מלווה חרדה, דיכאון, ובעיות פסיכולוגיות אחרות4. באופן בולט יותר, הפרעות שינה יכולות, בתורן, להגביר את הסיכון ליתר לחץ דם ריאתי בחולי AECOPD והן קשורות קשר הדוק לחומרת מחלה גבוהה יותר, החמרה תכופה יותר, ניצול גבוה יותר של שירותי רפואת חירום ושיעורי תמותה גבוהים יותר7. על פי המחקר האחרון, השכיחות של OSA, RLS ונדודי שינה בחולי AECOPD, בהתאמה, הגיעה ל -29.1%, 21.6% ו -29.5%. חולים עם OSA עשויים להיות בסיכון גבוה יותר ליתר לחץ דם וסוכרת. חולים עם RLS קשורים לציון גבוה יותר של סולם ישנוניות Epworth (ESS) ומשך COPD ארוך יותר (שנה). יתר על כן, נדודי שינה שכיחה יותר בקרב מטופלות8. לכן, חיוני לבצע התערבויות סיעודיות בזמן עבור חולי AECOPD עם הפרעות שינה.
כיום, הטיפול הקליני בחולי AECOPD מתמקד בעיקר בשיפור תסמינים נשימתיים תוך התעלמות מבעיות שינה. בנוסף, בנזודיאזפינים, מלטונין, אגוניסטים לקולטן מלטונין ותרופות אנטי פסיכוטיות המשמשים חולים עם הפרעות שינה חמורות יש תגובות שליליות כגון עיכוב נשימתי, תלות בסמים, פגיעה קוגניטיבית, סחרחורת ונמנום; לכן, הוא משמש בעיקר עבור הפרעות שינה חריפות, בעוד הוא מוגבל ביישום של הפרעות שינה כרוניות9. שיטות התערבות מיוחדות אחרות, כולל טיפול בחמצן לילי, טיפול קוגניטיבי התנהגותי לנדודי שינה ופעילות גופנית לשיקום ריאות, אינן נפוצות בגלל עלותן הגבוהה, השפעתן הלא ברורה והקושי בפרקטיקה הקלינית4. לכן, יש צורך דחוף למצוא טיפול יעיל, בטוח ופשוט לחולי AECOPD עם הפרעות שינה.
לרפואה הסינית המסורתית היסטוריה ארוכה וניסיון עשיר בטיפול בהפרעות שינה. יישום אקופוינט (AA) וטיפול בגבס אוזניים (EPT) הן טכניקות רפואה סינית מסורתית. מחקר סקירה שיטתית מצא גם כי AA ו- EPT יש השפעות מרפא משמעותיות בטיפול בנדודי שינה ראשוניים10. במחקר זה נבהיר בפירוט את התהליך והיעילות של שני הטיפולים ב- AECOPD, כולל הציוד הרפואי בו נעשה שימוש, בחירת אקופוינט, הליך הטיפול, סיעוד, טיפול בתאונות נלוות ועוד. על ידי השוואת השינויים במדד איכות השינה של פיטסבורג (PSQI) לפני ואחרי הטיפול כדי להעריך את יעילותם הקלינית, ביקשנו לספק התייחסות חדשה לטיפול הקליני בסוג זה של מחלה.
זהו ניסוי לפני ואחרי בשליטה עצמית של שבעה חולים שאובחנו עם AECOPD מסובך עם הפרעות שינה מבית החולים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית בין דצמבר 2023 לינואר 2024. פרוטוקול המחקר הקליני נבדק ואושר על ידי ועדת אישור המחקר הקליני של המחלקה לרפואה נשימתית, בית החולים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (KY2022031).
1. בחירת המטופל
2. תכנון מחקר
3. הכנות לפני ההליך
4. הליך הטיפול
5. טיפול לאחר הטיפול
6. שיטות טיפול באירועים חריגים
בהתבסס על השינויים לפני ואחרי הטיפול, נמצא כי תוצאות ציוני PSQI הכוללים וחמשת המרכיבים של PSQI, כולל זמן ההירדמות, איכות השינה, זמן השינה, הפרעות השינה והתפקוד במהלך היום, היו כולם נמוכים יותר מבעבר, וההבדלים היו מובהקים סטטיסטית (P < 0.05). עם זאת, לא היו שינויים רבים לפני ואחרי הטיפול בנוגע ליעילות השינה (P = 0.056) ויישום תרופות לשינה (P = 0.103) (ראה טבלה 2 לפרטים). התוצאות הראו כי AA בשילוב עם EPT יכול לשפר באופן משמעותי הפרעות שינה. עם זאת, אין לו השפעה ברורה על שיפור יעילות השינה. הסיבה עשויה להיות קשורה לזמן הטיפול הקצר יותר. יתר על כן, תרופות לשינה שימשו בתדירות נמוכה יותר לפני הטיפול; לא נמצא הבדל סטטיסטי ביישום תרופות לשינה לפני ואחרי הטיפול. בסך הכל, AA בשילוב עם EPT יעיל ובטוח בטיפול בהפרעות שינה בחולים עם AECOPD.

איור 1: הכלים הטיפוליים הדרושים לטיפול. (A) כדורי צמר גפן 75% אלכוהול, (B) צמר גפן סטרילי, (C) חומרי חיטוי ידיים רפואיים, (D) סרט רפואי, (E) כפפות גומי לעיקור רפואי חד פעמי, (F) מדבקות אקופוינט (acupoint), (G) מדבקות גלולות לחץ אוריקולריות, (H) פינצטה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: דיאגרמה סכמטית של לוקליזציה של נקודות דיקור. (א) נקודות הדיקור של טיפול בגבס אוזניים, (ב) נקודות הדיקור של יישום אקופוינט. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: יישום Acupoint. (A,B) הכנת תיקוני יישום acupoint. (ג, ד) מדבקות אקופוינט מיושמות בטיאן טו (CV22) ובפיי שו (BL13). אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4: שלבי הניתוח של טיפול בגבס אוזניים. (א,ב) מחפש נקודות דיקור לאוזן עם צמר גפן סטרילי. (C) שימוש בפינצטה כדי לקחת מדבקות של גלולות טיפול בגבס אוזניים. (ד,ה) יישור המדבקה עם הנקודות האאוריקולריות שנבחרו ללחיצה. (F) לחיצה עדינה על נקודות הדיקור של האוזן עם האצבעות למשך כדקה. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
| שם | מספר | טרופיזם ערוץ / מחיצת Auricle | מקום | מחלות | |||
| פיי שו | BL13 | מרידיאן שלפוחית השתן | באזור עמוד השדרה, מתחת לתהליך עמוד השדרה של חוליה שלישית של בית החזה, 1.5 אינץ' פארא-סנטרל לקו החציוני האחורי | שיעול; אסתמה; המופטיזה; זיעת לילה; פריחה | |||
| טיאן טו | CV22 | כלי תפיסה | באזור צוואר הרחם הקדמי, במרכז פוסת עצם החזה העליונה, על קו האמצע הקדמי | שיעול; אסתמה; כאבים בחזה; כאב גרון | |||
| פיי | קו14 | הרובע ה-14 של קונצ'ה | בסביבת שין (CO15) ואזורי Qiguan (CO16) | שיעול; לחץ בחזה; צרידות; תסמונת גמילה | |||
| צ'י גואן | CO16 | הרובע ה-16 של קונצ'ה | בין אזור שין (CO15) והבשר השמיעתי החיצוני | אסתמה; ברונכיטיס | |||
| אנשי שן | TF4 | הרובע הרביעי של פוסה משולשת | בחלק העליון של האחורי 1/3 מהפוסה המשולשת | נדודי שינה; חולמנות; אפילפסיה; נוירסטניה; תסמונת גמילה | |||
| פי ז'י שיה | בגיל4 | הרובע הרביעי של אנטיטרגוס | בצד הפנימי של אנטיטרגוס | נדודי שינה; נוירסטניה; Pseudomyopia; תסמונת כאב | |||
טבלה 1: מידע מפורט על נקודות דיקור במחקר זה (שם, מספר סידורי, הפצה, לוקליזציה, טיפול במחלות).
| גורמים | לפני הטיפול | לאחר הטיפול | P |
| איכות השינה | 2.857 ± 0.350 | 1.714 ± 0.452 | <0.05 |
| הגיע הזמן להירדם | 2.857 ± 0.350 | 1.714 ± 0.452 | <0.05 |
| זמן שינה | 2.857 ± 0.350 | 1.286 ± 0.452 | <0.05 |
| יעילות השינה | 2.571 ± 0.728 | 1.571 ± 0.904 | 0.056 |
| הפרעות שינה | 2.286 ± 0.452 | 1.286 ± 0.452 | 0.002 |
| יישום של סמי שינה | 0.571 ± 0.728 | 0 | 0.103 |
| תפקוד בשעות היום | 2.714 ± 0.700 | 1.571 ± 0.728 | 0.017 |
| סך | 16.714 ± 1.578 | 9.143 ± 1.726 | <0.05 |
טבלה 2: ציוני PSQI לפני ואחרי הטיפול.
מחקר זה שילב AA עם EPT כדי לחקור את ההליך והיעילות של הטיפול בהפרעות שינה בחולים עם AECOPD. AA מתייחס לשיטת הטיפול החיצונית של טחינת תרופות ספציפיות לאבקה ולאחר מכן ערבובם לעיסה עם מים, יין לבן או יין אורז, חומץ, מיץ ג'ינג'ר וכו ', ולבסוף ביצוע הדבק, גלולה, אבקה, משחה, בוץ, עוגה וצורות מינון אחרות, אשר מוחלים על נקודות דיקור ספציפיות. סקירת הספרות על AA בטיפול בהפרעות שינה בעשר השנים האחרונות, נמצאה כי היא יעילה וטובה יותר מהתרופה הקלינית הנוכחית18. המנגנון של הרפואה הסינית הוא באמצעות אפקט סינרגטי בין תרופות ונקודות דיקור, ובכך משחק תפקיד בוויסות ואיזון תפקודי האיברים הפנימיים. לעומת זאת, המנגנון של הרפואה המודרנית הוא האמין להיות קשור למערכת אספקת תרופות transdermal ואת הספציפיות של acupoints. השניים מעוררים ומתאמים זה את זה כדי להתאים את מערכת החיסון העצבית של הגוף19. לדוגמה, מחקרים מצאו כי AA יכול לווסת את ההפרשה והשחרור של היפותלמוס 5-HT, 5-HIAA, DA, NA, IL-1β20, את תפקוד המערכת הנוירואנדוקרינית תחת לחץ, ואת הפחתת מצב תשישות21 ואת מחזור השינה והערות הנורמלי המשוחזר שנגרם על ידי עלייה של רמות IL-1β ו- TNF-α בסרום22.
הטיפול ב- AA השתמש ב- Sinapis alba Linnaeus, Euphorbia kansui T. N. Liou ex S. B. Ho, Corydalis yanhusuo W. T. Wang ו- Asarum sieboldii Miq, בשילוב עם CV22 ו- BL13 לטיפול ב- AECOPD. זה יכול לקדם את זרימת הדם ולפזר קיפאון דם, לחמם את הריאות, להפחית ליחה ולהקל על שיעול ואסתמה. המחקר הראה כי AA עבור AECOPD היה בעל יעילות קלינית טובה, שיפור בתסמינים קליניים (שיעול, כיח, צפצופים, קוצר נשימה וכו '), וקיצור זמן האשפוז. זה עזר לשפר את תפקוד הריאות ואת תפקוד החיסון של חולים ושיפר את המדד של תפקוד אנדותל כלי הדם, עם ערך יישום קליני משמעותי 23,24,25. AA בשילוב עם טיפול EPT יכול להפחית את ציוני שאלון mMRC וציוני CAT בחולים עם AECOPD בשילוב עם נדודי שינה26. רמת הסימפטומים הנשימתיים הייתה נמוכה יותר מקבוצת הביקורת (p < 0.05)27,28. יתר על כן, ספירומטריית מאמץ (FVC), נפח התפוגה של השנייה הראשונה במאמץ (FEV1) ו- FEV1 / FVC היו גבוהים יותר בקבוצת הביקורת שלאחר ההתערבות מאשר בקבוצת הביקורת (P < 0.05)29.
שיטת EPT היא סוג של שיטת דיקור אוריקולרית, המתייחסת לשימוש בנקודות אוריקולריות כאתר הגירוי ולחיצה על גלולות על נקודות אוריקולריות כדי להשיג את המטרה של מניעת מחלות וטיפול. חומרי הגלולות הדחוסים הם בעיקר גלולות בעלות משטחים חלקים, גודל וקשיות מתאימים, וקלות להשגה, כגון זרעי וואנג בו ליו שינג, חרוזים מגנטיים, לפתית וזרעי רפאני. על פי התיאוריה המסורתית של TCM, התפלגות נקודות הדיקור באוזן היא כמו עובר הפוך ברחם. מחקר הראה כי EPT שיפר באופן משמעותי את מדד היפוונטילציה, מדד הפרעות נשימה ופרמטרים נשימתיים אחרים, כמו גם את מדדי השינה כגון השעה וזמן הערות ושיעור30. חומר הגלולה עשוי לעורר את האקופוינט לייצר דחפים רגשיים, לחסום את הפעילות הפתולוגית המקורית, ולבצע את הרגולציה הפיזיולוגית המתאימה כדי לווסת צ'י ודם כדי לשפר את הפרעת השינה לבסוף31. זה עשוי גם לפעול על ציר יותרת המוח ההיפותלמוס כדי להגביר את הפרשת מלטונין ולהפחית את רמות הלפטין, שיפור איכות השינה32.
CV22 ממוקם במרכז פוסת עצם החזה העליונה. טיפול AA המופעל ב- CV22 יכול להטביע במהירות את הצ'י העומד ואת הדם33, ולהפחית באופן משמעותי את התנגדות דרכי הנשימה, במיוחד בעת נשיפה34. BL13 שייך למרידיאן שלפוחית השתן של כף הרגל Taiyang והוא נקודת תגובה של הריאה על הגב. הוא משמש היטב לטיפול במחלות נשימה שונות כגון פיברוזיס ריאתי, שיעול, אסטמה, וכן הלאה35. יתר על כן, מנגנון הטיפול ב- AECOPD עשוי להיות קשור לוויסות רמות TNF-α36. אקופוינט האוזן CO14 מתאים לריאה, וגירוי זה יכול ליצור הרמוניה של צ'י ודם. CO16 יש השפעות של הקלה על שיעול, פתרון ליחה, חיטוב צ 'י הריאות. TF4 הוא נקודת הדיקור האוריקולרית הנפוצה ביותר בטיפול בנדודי שינה, אשר יכול להרגיע עצבים ולעזור בשינה37. הוא עשוי לווסת את תפקוד העצבים האוטונומיים ולקדם את המוח להפריש מוליכים עצביים הקשורים לשינה38. באשר AT4, זה יכול לעכב את ההתרגשות של קליפת המוח ולשפר את ההשפעה של הרגעת המוח14.
שלבי המפתח להליך כולו הם הכנת משחה, מיקום נקודות דיקור, יישור החלק עם משחה לנקודת הדיקור, לחיצה על נקודות אוריקולריות במרווחי זמן קבועים, והודעה על אמצעי זהירות לחולים במהלך הטיפול. ראשית, הכנת משחה ואת המיקום של acupoints במדויק להשפיע ישירות על היעילות. שנית, עוצמת הגירוי המתאימה המשמשת לעיסוי נקודות הדיקור המתאימות משפרת את אפקט הריפוי לאחר EPT. יתר על כן, יידוע המטופל מראש על אמצעי הזהירות במהלך הטיפול יכול להבטיח את בריאותו של המטופל ואת ההתקדמות החלקה של הבדיקה.
יש גם כמה מגבלות בשיטת מחקר זו. לדוגמה, מספר המקרים שנכללו במחקר זה הוא קטן. מספר רב של מחקרים קליניים באיכות גבוהה עדיין צריך להימשך. נתונים קליניים על שיפור תסמיני AECOPD על ידי AA בשילוב עם EPT עדיין לא נאספו. בהתחשב בשלמות ודיוק המחקר, אנו מתכננים לאסוף נתונים רלוונטיים נוספים במחקרים עתידיים ולפרסם ממצאים חדשים בבוא העת. באופן כללי, AA ו- EPT יש את היתרונות של תופעות לוואי קטנות, עלות נמוכה, הליך פשוט. זה יכול לא רק למנוע מגוון של תופעות לוואי של היפנוזה ותרופות הרגעה, אלא גם לפצות על החסרונות של הליכים קשים ואת העלות הגבוהה של טיפול חמצן לילי וטיפול התנהגותי קוגניטיבי עבור נדודי שינה. יתר על כן, זה יכול לשמש גם לטיפול בסוגים אחרים של מחלות, כגון הקאות במהלך ההריון עצירות משנית, על ידי שינוי acupoints וצמחי מרפא סיניים. לכן, הם שווים פופולרי במרפאות.
למחברים אין מה לחשוף.
מחקר זה נתמך על ידי הקרן הלאומית למדעי הטבע של סין (82374291), 2022 "תוכנית טיאנפו צ'ינגצ'נג" פרויקט הכישרונות המובילים במדע וטכנולוגיה של טיאנפו (צ'ואן צ'ינגצ'נג מס '1090), התוכנית הלאומית להכשרת כישרונות קליניים מצוינים של TCM (מכתב TCM Renjiao הלאומי [2022] מס '1), פרויקט "תוכנית 100 כישרונות" של בית החולים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (משרד בית החולים [2021] 42), נושא מיוחד של מחקר מדעי של מינהל סצ'ואן לרפואה סינית מסורתית (2021MS539, 2023MS608), תוכנית הטכנולוגיה המדעית של סצ'ואן (2023ZYD0050, 24NSFJQ0077), "תוכנית מאה הכישרונות" של בית החולים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (מענק מס '20-Q06) ותוכניות עיקריות לפילוסופיה ומדעי החברה של סצ'ואן (SC22ZD010).
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| 75% אלכוהול כדורי כותנה | שנחאי Honglong תעשייתי ושות', בע"מ | 20231116 | |
| מדבקות נקודת דיקור | ג'יאנגסו גואנגיי רפואי חבישה ושות', בע"מ | 20230718 | |
| רפואת צמחי מרפא סינית | גואנגדונג Kanghe פרמצבטיקה ושות', בע"מ | 230802 | |
| טיח טיפול מגנטי | Suzhou ציוד רפואי מפעל ושות', בע"מ | 233010 | |
| כפפות גומי לעיקור חד פעמי רפואי | שאנדונג Yuyuan לטקס כפפות ושות', בע"מ | 230806R22 | |
| חומרי חיטוי ידיים רפואיים | שנחאי Likang חיטוי היי טק ושות', בע"מ | 20230113J | |
| קלטת רפואית | מינסוטה כריית ייצור ציוד רפואי (שנחאי) ושות', בע"מ | 23063GO | |
| ספוגיות כותנה סטריליות | שנחאי Honglong ציוד רפואי ושות', בע"מ | ||
| פינצטה | Yangzhou Huayue טכנולוגיה פיתוח ושות', בע"מ | 20231106 |
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה