כאן אנו מציגים גישה חדשנית הידועה בשם laparoscopic non-mesh cerclage pectopexy עם שימור הרחם עבור צניחת איברי האגן (LNMCPUP) עבור חולים המעוניינים לשמר את הרחם שלהם. תפרים צרקלאז' קבועים משמשים להשעיית הרחם לרצועה האיליופקטינאלית דרך הרצועה העגולה.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
כאן אנו מציגים גישה חדשנית הידועה בשם laparoscopic non-mesh cerclage pectopexy עם שימור הרחם עבור צניחת איברי האגן (LNMCPUP) עבור חולים המעוניינים לשמר את הרחם שלהם. תפרים צרקלאז' קבועים משמשים להשעיית הרחם לרצועה האיליופקטינאלית דרך הרצועה העגולה.
צניחת איברי האגן (POP) משפיעה על מיליוני נשים ברחבי העולם ונושאת נטל סוציו-אקונומי משמעותי. תמיכה אפית נאותה חיונית לטיפול ב- POP. מחקרים אחרונים אישרו יותר ויותר את היעילות והבטיחות של פקטופקסיה לפרוסקופית (LP) לטיפול ב- POP אפיקלי. עם זאת, העלות של רשת סינתטית והסיבוכים הנלווים מגבילים את השימוש הנרחב בטכניקה זו. הצוות שלנו פרסם בעבר מחקר המתאר הליך חדשני ללא רשת שנקרא לקטופקסי לפרוסקופי non-mesh cerclage pectopexy (LNMCP), המדגים תוצאות מוצלחות עם שיעורי הצלחה אובייקטיביים וסובייקטיביים משביעי רצון. מטופלות רבות מביעות העדפה לשמור על הרחם שלהן במהלך ניתוח צניחה בשל שיקולים הקשורים למיניות, זוגיות ודימוי גוף.
המחקר הנוכחי מציג גישה חדשנית הידועה בשם laparoscopic non-mesh cerclage pectopexy with uterine preservation (LNMCPUP) for POP, שבה הרחם תלוי לרצועה האיליופקטינאלית דרך הרצועה העגולה באמצעות תפרים צרקליים קבועים. ביצענו הליך זה בהצלחה ב -14 מקרים בבית החולים שלנו, שישה מהם עדיין היו עם וסת, ושמונה הנותרים היו לאחר גיל המעבר, עם זמן ניתוח ממוצע של 54.43 דקות (± 10.18 דקות) ונפח דימום ממוצע של 53.57 מ"ל (± 48.77 מ"ל). משך המעקב הממוצע היה 19.71 ±-15.87 חודשים. שיעור ההצלחה האובייקטיבי של LNMCPUP היה 100%, עם שיעור הצלחה סובייקטיבי של 92.86%. לא נצפו סיבוכים משמעותיים במהלך הניתוח או לאחריו. LNMCPUP משלב צרקלאז' צווארי וקיצור הרצועה העגולה, כמו גם LP ללא שימוש ברשת, ובכך מבטל את הסיכון לשחיקת רשת ומוריד את עלויות הבריאות. יתר על כן, טכניקה חדשנית זו קלה יחסית לשליטה, מה שהופך אותה לנגישה גם באזורים כפריים ולא מפותחים שבהם רשת סינתטית אינה זמינה. לכן, כדאי לאמץ LNMCPUP בחולות POP המעוניינות בשימור הרחם שלהן.
צניחת איברי האגן (POP) משפיעה באופן משמעותי על רווחתן של חלק ניכר מהנשים מעל גיל 501. עם תוחלת חיים ממוצעת הולכת וגדלה, מספר גבוה יותר של נשים יזדקקו לניתוח POP. תקן הזהב לטיפול בצניחת רחם הוא סקרוקולפופקסיה לפרוסקופית (LS), שבה קודקוד הנרתיק מחובר לעצם העצה מעל חוליות העצה השלישית והרביעית באמצעות רשת, עם אחוזי הצלחה העולים על 95% ועמידות לטווח ארוך2. עם זאת, LS הוא הליך מאתגר הקשור בדרך כלל לבעיות עשיית צרכים לאחר הניתוח3. בנוסף, LS עשוי שלא להתאים לחולים שמנים. פקטופקסיה לפרוסקופית (LP), שבה הרצועות האיליופקטינליות משמשות לקיבוע רשת דו-צדדית של קמרון הנרתיק או גדם צוואר הרחם, התגלתה כחלופה בת קיימא ל-LS לטיפול בצניחה אפיקלית, בשל יעילות קלינית דומה ושכיחות נמוכה יותר של הפרעות עשיית צרכים4.
עם זאת, השימוש ברשת סינתטית לתמיכה אפית ב-LS וב-LP גורם לסיבוכים הקשורים לרשת, מה שמגביר את סבל המטופלים ואת ההוצאות הרפואיות5. הצוות שלנו פרסם הליך חדש הנקרא לפרוסקופי non-mesh cerclage pectopexy (LNMCP), הטמעת תפרים קבועים של צרקלאז' צווארי ברצועה העגולה עד הרצועה האיליופקטינאלית. זה בוצע בהצלחה עם שיעורי הצלחה אובייקטיביים וסובייקטיביים גבוהים6. עדויות עדכניות מצביעות על כך שנשים רבות הסובלות מצניחה רוצות לשמר את הרחם שלהן, שהוא בעל חשיבות עליונה לשמירה על ביטחון עצמי, הערכה עצמית ותחושת נשיות7.
המחקר הנוכחי מדווח על פיתוח גישה חדשנית הידועה בשם laparoscopic non-mesh cerclage pectopexy עם שימור הרחם עבור POP (LNMCPUP) לטיפול בצניחה אפיקלית. טכניקה חדשנית זו כוללת הטבעה של תפרים צוואריים ברצועה העגולה עד לרצועה האיליופקטינאלית, וכתוצאה מכך מתלה רחם יציב. בנוסף, ללא שימוש ברשת סינתטית, הליך זה מייתר שחיקת רשת תוך הפחתת עלויות רפואיות. יתר על כן, הליך זה מבטיח כי הרחם נשמר, ובכך למזער סיכונים perioperative הקשורים כריתת הרחם וביטול שינויים משמעותיים בתוצאות ניתוח POP8.
ועדת הביקורת המוסדית של בית החולים אישרה את הפרוטוקול (אישור IRB מספר 2021-040). הסכמה מדעת לפרסום התקבלה מכל משתתף. קריטריוני ההכללה כללו נשים שאובחנו עם צניחת רחם בכימות צניחת איברי האגן (POP-Q) שלב 2 ומעלה עם תסמינים קשורים שהיו מתאימות לטיפולים כירורגיים והיו מסוגלות לקרוא סינית. בדיקת הזכאות בוצעה על ידי רופא נשים בבית החולים. כל החולים עברו הערכת POP סטנדרטית לפני הניתוח באמצעות מערכת POP-Q בתנוחת הליתוטומיה וכן באמצעות אולטרה-סאונד. כמו כן נכללו מטופלים עם מומים קדמיים/אחוריים או ניתוח בריחת שתן במקביל. נשים עם התוויות נגד לניתוח לפרוסקופי, ממאירות מבוססת באברי המין, טיפול כירורגי קודם בצניחת קמרון, בעיות שפה וכאלה שאינן זמינות למעקב לא נכללו. המטופלים הסכימו להחזיר את השאלונים ולבקר בפגישות המעקב. ראה טבלת חומרים לקבלת פרטים על ציוד וחומרים אחרים המשמשים בפרוטוקול זה.
1. תכנון ניתוח צניחה
2. גישה לפרוסקופית Non-Mesh Cerclage Pectopexy עם שימור הרחם (LNMCPUP)
3. ניהול לאחר ניתוח LNMCPUP
ביצענו בהצלחה פקטוקסיה לפרוסקופית ללא רשת עם שימור רחם (LNMCPUP) ב-14 מטופלות במהלך השנתיים האחרונות, שש מהן היו לפני גיל המעבר ושמונה הנותרות היו לאחר גיל המעבר. גילם הממוצע ± סטיית תקן (SD) היה 52.93 ± 9.94 שנים, עם ממוצע ± SD מדד מסת גוף (BMI) של 23.46 ± 1.95. נפח הדימום הממוצע ± SD במהלך הניתוח היה 53.57 ± 48.77 מ"ל, וזמן הניתוח הממוצע ± SD היה 54.43 ± 10.18 דקות. משך המעקב הממוצע ± SD היה 19.71 ±-15.87 חודשים, שבמהלכם לא נצפו סיבוכים פרי-ניתוחיים (ראה טבלה 1). מטופלת אחת דיווחה כי חוותה בעיה זמנית בזרימת הדם במהלך הווסת בחודש הראשון לאחר הניתוח, אשר נפתרה זמן קצר לאחר מכן. התוצאות הצביעו על שיעור הצלחה אובייקטיבי של 100% ושיעור הצלחה סובייקטיבי של 92.86% (ראה טבלה 1, טבלה 2 וטבלה 3). מכיוון של-14 החולים היו מומים קדמיים ו/או אחוריים, ביצענו במקביל קולפורפיה קדמית ו/או אחורית. שבעה מתוך 14 החולים סבלו גם מבריחת שתן במאמץ קלה (SUI); עם זאת, אף אחד מהם לא עבר ניתוח נגד בריחת שתן.

איור 1: חיתוך הרצועה העגולה. הרצועה העגולה הימנית התחשמלה ונקטעה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: שלבים כירורגיים של צוואר הרחם. תפר קבוע שימש להידוק רחם סביב צוואר הרחם. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: הטמעת התפר ברצועה העגולה. תפר קבוע חודר לרצועה העגולה. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4: שלבים כירורגיים בפקטופסיה. האיליופקטינל הדו-צדדי
הרצועות נחשפו ועברו דרך התפר הקבוע. לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 5: עיגון ללא מתח. צוואר הרחם הועלה לשלב 0 של כימות צניחת איברי האגן (POP-Q) כדי להבטיח השעיה ללא מתח. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 6: תרשים סכמטי של גישת LNMCPUP. הליך LNMCPUP כלל צרקלאז' צוואר-איסתמי, תפר הטבעה ברצועה העגולה ופקטופסיה שאינה רשת. אנא לחץ כאן כדי להציג גרסה גדולה יותר של איור זה.
| פרמטרים בסיסיים ותוצאות ניתוחיות | |
| גיל | 52.93 ± 9.94 שנים |
| BMI | 23.46 ± 1.95 |
| זוגיות | 2.43 ± 1.02 |
| במת POP-Q | 2–4 |
| בה | 1.86 ± 2.18 ס"מ |
| ב.פ. | -1.36 ± 2.21 ס"מ |
| C | 1.36 ± 2.24 ס"מ |
| זמן פעולה | 54.43 ± 10.18 דקות |
| איבוד דם משוער | 53.57 ± 48.77 מ"ל |
| משך המעקב | 19.71 ± 15.87 חודשים |
| סיבוכים | ללא |
| שיעור הצלחה סובייקטיבי (PGI ≤ 2) | 92.86% |
| שיעור הצלחה אובייקטיבי | 100% |
טבלה 1: פרמטרים בסיסיים של המשתתפים ותוצאות ניתוחיות של גישת LNMCPUP ב-14 מקרים. פריטי הערכה של תוצאות הניתוח כללו זמן ניתוח, איבוד דם כולל, סיבוכים נלווים ושיעור הצלחה סובייקטיבי ואובייקטיבי. קיצורים: BMI = מדד מסת הגוף, PGI = רושם גלובלי של המטופל; Ba, Bp ו- C מתייחסים למערכת הניקוד POP-Q.
| שיעור הצלחה אובייקטיבי | |
| במת POP-Q | מספר Pateints |
| POP-Q שלב ≤ 1 | 14 |
| POP-Q שלב ≥ 2 | 0 |
| שיעור הצלחה אובייקטיבי (POP-Q שלב ≤ 1) | 100% |
טבלה 2: הערכת שיעור הצלחה אובייקטיבי. שיעור ההצלחה האובייקטיבי חושב על ידי חלוקת מספר החולים עם מדידות POP-Q לאחר הניתוח Ba, Bp ו- C פחות או שווה ל- 0 (שלב POP-Q אופטימלי ≤ 1) במספר הכולל של החולים. כל החולים היו מוצלחים אנטומית עם POP-Q שלב 0 או שלב 1 לאחר הניתוח.
| שיעור הצלחה סובייקטיבי | |
| סולם PGI | מספר Pateints |
| PGI ≤ 2 | 13 |
| PGI > 2 | 1 |
| שיעור הצלחה סובייקטיבי (PGI≤2) | 92.86% |
טבלה 3: הערכת שיעור הצלחה סובייקטיבי. שיעור ההצלחה הסובייקטיבי חושב על ידי חלוקת מספר החולים עם הרושם הגלובלי של המטופל (PGI) ≤ 2 במספר הכולל של החולים. המטופלת שחווה בעיה זמנית בזרימת הדם במהלך הווסת לאחר הניתוח נתנה את התשובה "3. קצת יותר טוב" בסקר שאלון PGI, 13 המטופלים הנותרים היו מרוצים מההליך ונתנו את התשובה "1. הרבה יותר טוב" או "2. הרבה יותר טוב" בסקר השאלונים של PGI.
מספר לא מבוטל של נשים מבוגרות ברחבי העולם חוות צניחת איברי אגן (POP), הכוללת ירידה של לפחות איבר אגן אחד. ככל שהחברה מזדקנת, הביקוש לניתוחי POP צפוי לעלות באופן דרמטי13. סקרוקולפופסיה לפרוסקופית (LS) היא הטכניקה הכירורגית העיקרית לטיפול בצניחה אפיקלית. עם זאת, לא ניתן להתעלם מהשכיחות הגבוהה של בעיות עשיית צרכים לאחר הניתוח הקשורות ל- LS14. פקטופקסיה לפרוסקופית (LP) שיטה חלופית לתיקון אפיקלי, משתמשת במתלה רצועה איליופקטינאלית דו-צדדית, הממזערת הפרעות עשיית צרכים עקב שימור חלל האגן האחורי15.
עם זאת, LS ו-LP כרוכים שניהם בשימוש ברשת סינתטית, שהיא יקרה ועלולה להוביל לשחיקת רשת, מה שמגביל את היישום הנרחב שלה16. בתגובה, פיתחנו גישה חדשה בשם Laparoscopic Non-Mesh Cerclage Pectopexy with Uterine Preservation (LNMCPUP), אשר הראתה יעילות מצוינת, דומה לזו של LP17. שיעור גבוה של נשים העוברות ניתוח POP מביעות רצון לשמר את הרחם שלהן כדי לשמור על ביטחון עצמי, הערכה עצמית ונשיות. ניתוחי POP מסורתיים כללו בדרך כלל כריתת רחם, אך הרציונל לגישה זו נחקר18. ניתוחים המשמרים את הרחם עשויים להציע יתרונות ארוכי טווח ולהפחית את הסיכון לסיבוכים פוטנציאליים8. הרחם חיוני ליציבות רצפת האגן, שכן צוואר הרחם ממלא תפקיד משמעותי במערכת המתח של האגן על ידי מתן חיבור לרצועות הרחם והקרדינליות. ניתוחי שימור רחם מבוצעים יותר ויותר כדי לענות על הצרכים הפיזיים והפסיכולוגיים של מטופלות POP19.
התכונות העיקריות של LNMCPUP כוללות את הדברים הבאים:
צרקלאז' צווארי-איסטמי
בחרנו בתפר מעגלי מדיאלי לעורקי הרחם סביב המצר הצווארי בהתבסס על עיגונו המוצק לצוואר הרחם מבלי לפגוע בזרימת הדם ברחם ולמנוע חתך ברקמת הצוואר, שלב קריטי בשמירה על בריאות הרחם במהלך LNMCPUP. קשירת קשר צרקלאז' הדוק מדי עלולה לגרום לזרימת דם וסתית ירודה או לאמנוריאה. מטופלת אחת במחקר שלנו התלוננה על חסימת זרימת דם הווסת במחזור הראשון שלה לאחר הניתוח; 3 חודשים לאחר מכן, מצב זה נפתר מעצמו. אימצנו שיטה יעילה כדי למנוע בעיה זו. בשיטה זו השתמשנו במניפולטור רחמי בצורת מרחיב הגר מס' 6 בחולות לפני גיל המעבר במהלך ההליך, כדי למנוע חסימה אפשרית של התעלה האנדוצווארית, שהוסרה לאחר אבטחת הקשר.
אישור הרצועה האיליופקטינאלית
זיהוי ואישור זהירים של הרצועה האיליופקטינלית, הממוקמת בין רצועת הטבור הצידית לרצועה העגולה, חיוניים כדי למנוע נזק למבנים סמוכים כגון קורונה מורטיס ועצב אובטורטור20, מה שמבטיח את הבטיחות והיעילות של LNMCPUP.
הטבעה של תפר קבוע ברצועה העגולה
מעיים ושלפוחית השתן הסמוכים לרצועה העגולה עלולים להיפגע על ידי התפר הקבוע העירום במתח גבוה, שכן חוזק מתיחה גבוה מחוזק על ידי מתלה בין האיסטמוס הצווארי לבין הרצועה האיליופקטינלית. כדי למנוע חתך באיברי האגן מתפרים במתח, אימצנו את הטכניקה היעילה ביותר של הטמעת התפר הקבוע ברצועה העגולה.
השעיה ללא מתח
צוואר הרחם הועלה לשלב 0 של כימות צניחת איברי האגן (POP-Q) כדי להבטיח השעיה ללא מתח, תוך הימנעות מתיקון יתר.
לסיכום, מחקר פיילוט זה מדגים את הפוטנציאל המבטיח של LNMCPUP כשיטה חדשנית לתיקון POP. הליך זה משלב צרקלאז' צוואר הרחם ופקטופסיה לפרוסקופית, וכתוצאה מכך מתלה רחם יציב תוך שמירה על הרחם כדי לענות על הצרכים הפיזיים והפסיכולוגיים של המטופלות. התוצאות של LNMCPUP משקפות יעילות ובטיחות יוצאות דופן, עם שיעורי הצלחה אובייקטיביים וסובייקטיביים משביעי רצון הדומים לאלה של פקטופקסיה לפרוסקופית. יתר על כן, ללא שימוש ברשת סינתטית, הליך זה מייתר את הסיכון לשחיקת רשת ומפחית עלויות רפואיות. לכן, LNMCPUP יכול להתבצע גם באזורים כפריים ולא מפותחים שבהם רשת סינתטית לא יכול להיות זמין. עם זאת, המגבלה של מחקר זה נעוצה בגודל המדגם הקטן שלו. חקירות רב-מרכזיות נחוצות כדי לאמת את היעילות והבטיחות של LNMCPUP במסגרות קליניות.
לא הוכרז על ניגוד עניינים על ידי המחברים.
אנו מודים לכל משתתף וצוות על עזרתם במחקר זה. תודה מיוחדת להונג ל' על עזרתה בעריכת דמויות.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| טרוקרים 5 מ"מ | KARL STORZ, גרמניה | 30160X | ציוד אנדוסקופי |
| 10 מ"מ טרוקרים | KARL STORZ, גרמניה | 30160 H2 | ציוד אנדוסקופי |
| Cefuroxime נתרן להזרקה | YOUCARE , סין | H20063758 | אנטיביוטיקה מונעת |
| אנוקספרין נתרן להזרקה | TECHDOW , סין | H20056847 | טיפול מונע בפקקת פריאופרטיבית |
| Ethibond גודל 2 | ETHICON, ארה"ב | X519H | פוליאסטר קלוע שאינו נספג |
| VICRYL 2-0 | ETHICON, ארה"ב | VCP317H | תפר קלוע נספג |