מאמר זה מציג את הפרוטוקולים ונתוני האימות הקליני לשימוש באפליקציה לסמארטפון למדידה סובייקטיבית של שגיאת שבירה.
מאמר שיטה
מאמר זה מציג את הפרוטוקולים ונתוני האימות הקליני לשימוש באפליקציה לסמארטפון למדידה סובייקטיבית של שגיאת שבירה.
כדי לשפר את הגישה לטיפול בראייה ולאפשר בדיקת ראייה המונית, פותחה אפליקציה לסמארטפון למדידת שגיאות שבירה. ללא צורך בחיבור חיצוני כלשהו, האפליקציה הפועלת בטלפון עצמאי יכולה לשמש אנשים רגילים למדידת שבירה סובייקטיבית. תוקפו נבדק בפיילוט במסגרות קליניות ובקהילות מוחלשות. האפליקציה מעריכה את שגיאת השבירה על ידי מדידת מרחקים של נקודות רחוקות להבחנה בגירויים חזותיים. ניתן למדוד שבירה שווה ערך כדורית ואסטיגמציה באמצעות אותיות E נופלות ודפוסי סורג, בהתאמה. מטרת מאמר זה היא לתאר את פרוטוקולי המדידה לביצוע שבירה סובייקטיבית באמצעות האפליקציה. מוצגות תוצאות ניסוי עם 34 נבדקים (30 עיניים למקבילה כדורית ו-38 עיניים להערכת אסטיגמציה). המדידה באמצעות האפליקציה הושוותה לשיטות קליניות סטנדרטיות. השגיאה המוחלטת הממוצעת של שבירה שווה ערך כדורית הייתה 0.63D, והשגיאה המוחלטת הממוצעת של מדידת אסטיגמציה הייתה 0.28D. בנוסף, 22 נבדקים נרשמו להערכת מדידת מרחק בין אישונים (IPD) באמצעות האפליקציה. השגיאה המוחלטת הממוצעת במדידת IPD עם האפליקציה הייתה 1.2 מ"מ. מתואר גם הפרוטוקול למדידת IPD באמצעות האפליקציה.
שגיאת שבירה לא מתוקנת (URE) היא גורם עיקרי לעיוורון וללקות ראייה בעולם, המשפיעה על 861 עד 116 מיליון אנשים2, אם כי ניתן לטפל בה באמצעות משקפיים. מחקרים הראו כי השכיחות של URE באזורים מרוחקים מונעת בעיקר על ידי המספר הנמוך של אנשי מקצוע בתחום העיניים והיעדר תשתית בריאות מספקת לחלוקת משקפיים3. לדוגמה, השכיחות של לקות ראייה עקב URE בקרב מבוגרים מעל גיל 50 באפריקה שמדרום לסהרה גבוהה פי 10 מזו במדינות בעלות הכנסה גבוהה1.
עם ההתקדמות הנוכחית בענף, עלות המשקפיים ירדה לדולרים בודדים בלבד. עם זאת, הכשרת אנשי מקצוע בתחום העיניים היא יקרה וגוזלת זמן - דורשת שנים של הכשרה4. מחקר שנערך לאחרונה הגיע למסקנה כי הוצאה נמוכה לנפש על בריאות ממשיכה להגביל את השילוב המשמעותי של טיפולי עיניים במערכות הבריאות הרחבות יותר,במיוחד באזורים מרוחקים. המציאות העגומה הזו מצביעה על הצורך הגדול להנגיש את האבחנה של URE.
הודות למחיר הסביר, הנוכחות והתוקף שלהם, כלי סינון ראייה מבוססי סמארטפון יכולים למלא תפקיד מרכזי במאמצי סינון הראייה 6,7,8,9,10,11,12,13. כלים חדשניים אלה עשויים להשפיע על בריאות העיניים על ידי מתן פתרון חסכוני ונוח לסינון, זיהוי וטיפול בבעיות ראייה, במיוחד בקהילות מוחלשות.
דוגמה אחת לטכנולוגיה כזו היא אפליקציית Peek Acuity, שעשתה צעדים משמעותיים בתחום הקרנת הראייה הניידת. אפליקציה זו נפרסה כדי לסנן עשרות אלפי אנשים בכמה מחקרים באפריקה 14,15,16. על ידי הצעת דרך יעילה למדוד את חדות הראייה, אפליקציית Peek Acuity העצימה ספקי שירותי בריאות להגיע ליותר אנשים, מה שהופך אותה לכלי שימושי לטיפול בליקוי ראייה. בנוסף לחדות הראייה, הוצעו והוערכו גם טכנולוגיות מבוססות סמארטפון למדידת שגיאת שבירה17,18. Salmerón-Campillo ואחרים השתמשו במסך סמארטפון כדי להציג גירויים חזותיים כחולים באופטומטר Badal למדידת חדות ראייה ושבירה17. Tousignant et al. בדקו את רפרקטור הסמארטפון של Netra, המורכב ממשקפת כף יד עם סמארטפון מוכנס לתוכו18. בהשוואה לאפליקציות סמארטפון כלליות, רכיבים ייעודיים או קבצים מצורפים שאינם סמארטפונים במערכות אלו עשויים להגביל את הנגישות של הטכנולוגיה מכיוון שהמשתמשים צריכים לרכוש מכשירים שיוצרו במיוחד.
כדי לטפל בבעיית הנגישות של בדיקת URE המונית, פיתחנו אפליקציית שבירה מבוססת סמארטפון (איור 1), המשתמשת בראייה ממוחשבת ובשיטות פסיכופיזיות למדידת שגיאת שבירה19. האפליקציה מודדת שבירה סובייקטיבית על ידי מציאת הנקודות הרחוקות עבור גירויים נתונים (נפילה E עבור מקבילה כדורית וגרידה עבור אסטיגמציה) בחולים עם קוצר ראייה. תכונה מרכזית של האפליקציה היא שאין צורך בקובץ מצורף שנוצר במיוחד. כל העיבוד הדרוש לביצוע מדידה מתבצע במכשיר בתוך האפליקציה, ואינו מעורב מחשוב ענן. לפיכך, ניתן למדוד שבירה ללא צורך לחבר את האפליקציה לרשת. עם הכשרה מינימלית, הדיוטות יכולים להשתמש באפליקציה כדי למדוד את השבירה של מטופלים אם הסמארטפונים שלהם תואמים. הדיוק של האפליקציה הוערך בעבר מול שיטות בדיקה קליניות סטנדרטיות8. למרות שהאפליקציה אולי לא משמשת ישירות לרישום משקפיים, יש לה פוטנציאל לשמש בבדיקת קוצר ראייה. לאחרונה נעשה בו שימוש מוצלח בבדיקת ראייה בקרב תלמידי בית ספר באזור כפרי9. מאמר זה מציג את הפרוטוקולים לשימוש באפליקציה למדידת שבירה סובייקטיבית.
המחקר נערך בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי במרפאת העיניים והאוזניים של המונים (בוסטון, מסצ'וסטס). התקבלה הסכמה מדעת מכל המשתתפים. המחקר אושר על ידי ועדות הביקורת המוסדיות המקומיות של Mass Eye and Ear (בוסטון, מסצ'וסטס). הקריטריונים להכללת הנבדקים היו אבחנה של קוצר ראייה ולא מחלות עיניים אחרות, כגון קטרקט ומחלת רשתית, על פי אופטומטריסט.
1. מדידת שווה ערך כדורי
2. מדידת אסטיגמציה
3. מדידת מרחק בין אישונים (IPD)
עבור מחקר זה, הממשק של מבחן השבירה מוצג באיור 2. בהתאם לגירויים שנבחרו, האפליקציה מבצעת בדיקת שבירה כדורית או שבירה מלאה. כאשר בוחרים ב-Tumbling E, האפליקציה מודדת את המקבילה הכדורית (איור 2). כאשר בוחרים גירויים מגרדים אסטיגמה 1 או 2, האפליקציה מודדת שגיאת שבירה, כולל אסטיגמציה (איור 3).
כדי להדגים את יעילות האפליקציה, 66 נבדקים (25 נשים) חולקו ל-3 קבוצות והשתתפו במבחני מקבילה כדורית, אסטיגמציה ו-IPD, בהתאמה. טווח הגילאים של הנבדק היה בין 8 שנים ל-74 שנים (ממוצע ± SD: 33.7 שנים ±-13.9 שנים).
איור 5 מציג את תוצאות המדידה המקבילה הכדורית ממחקר (30 עיניים) שבו הושוותה מדידת האפליקציה למדידה הקלינית הסטנדרטית באמצעות רפרקטור אוטומטי. שגיאת השבירה הגבוהה ביותר הייתה עד -8D. ניתוח רגרסיה מצביע על כך ששתי השיטות היו עקביות מאוד, שכן שיפוע הרגרסיה הליניארית הוא כמעט 1, וריבוע ה-R של הרגרסיה הוא 0.965. ההבדל המוחלט הממוצע בין שתי השיטות היה 0.63D, וההבדל היה <-1D ב-80% מהמקרים. תרשים בלנד-אלטמן באיור 5B מראה שגבולות ההסכמה של 95% היו [-1.81D, 1.58D].
איור 6 מציג את תוצאות מחקר מדידת האסטיגמציה (38 עיניים), שבו הושוו מדידות האפליקציה למדידת השבירה הסובייקטיבית הסטנדרטית. האסטיגמציה הגבוהה ביותר הייתה -2.25D, והספק הצילינדר הממוצע של אותם חולים היה -0.63D ±-0.59D. ההבדל (ממוצע ± SD) בין מדידות האפליקציה למדידות האוטורפרקטור היה 0.08D ±-0.41D, וממוצע השגיאה המוחלטת היה 0.28D. תרשים בלנד-אלטמן באיור 6B מראה שגבולות ההסכמה של 95% היו [-0.89D, 0.73D]. יתר על כן, כוח הצילינדר של שתי המדידות פורק לשני וקטורים, J0 ו-J45, בהתבסס על ציר הצילינדר20, נותחו השגיאות של האפליקציה. שגיאת J0 (ממוצע השגיאה וסטיית התקן של התפשטות השגיאה) הייתה -0.15D ±-0.56D, ושגיאת J45 הייתה 0.07D ±-0.21D.
באיור 4 מוצגים שני מקרי מדידת IPD. התמונה בצד שמאל היא ניסוי מוצלח, וזו מימין מראה ניסוי כושל, מכיוון שכוונת העין השמאלית אינה במרכז. איור 7 מציג את השגיאה של מדידות IPD עם האפליקציה (n=22) בהשוואה למדידות קליניות של אופטומטריסט באמצעות סרגל IPD. טווח ה-IPD לפי מדידת הסרגל היה בין 58-69 מ"מ (ממוצע ± SD: 63.6 מ"מ ±-3.2 מ"מ). השגיאה של האפליקציה הייתה (-0.55 מ"מ ± 1.4 מ"מ), וממוצע השגיאה המוחלטת היה 1.2 מ"מ.

איור 1: דף הבית של אפליקציית סינון הראייה. משתמשים יכולים ליצור רשומות מטופלים ולבחור את הבדיקה לביצוע, כולל שבירה, מרחק בין אישונים וחדות ראייה (לא מוצג כאן). אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: ממשק מדידת השבירה. צילום מסך זה מציג הפעלת בדיקה כדורית שוות ערך. המטופל משתמש בשתי אצבעות כדי לכסות את עינו השמאלית. החסימה מינימלית, מכיוון שהגבה, האף והפה נראים כולם. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: מדידת אסטיגמציה. במקרה זה, המטופל דיווח כי כיוון השעה אחת של אסטיגמה 1 (שיבוץ ימני עליון) היה החד ביותר. לכן, בעת מעבר לגירוי Astigm 2 (הכניסה הימנית התחתונה), היה צורך להטות את הטלפון כדי לחפש את הנקודה הטובה ביותר סביב כיוון השעה 13:00. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 4: שני מקרים של מדידת IPD. משמאל: שתי הכוונות מתיישרות היטב עם מרכזי העיניים. ניתן לקבל את המדידה. מימין: הכוונת בעין שמאל ככל הנראה אינה במרכז העין. יש להשליך מדידה זו. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 5: הערכת תוצאות מדידה אקוויוולנטית כדורית. במחקר זה, 30 עיניים נמדדו באמצעות האפליקציה וגם אוטורפרקטור אוטומטי. (A) הרגרסיה הליניארית מראה ששתי המדידות עקביות מאוד (שיפוע = 1.02, R2 = 0.965). (ב) חלקת בלנד-אלטמן. גבולות ההסכמה של 95% היו [1.81,1.58]. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 6: הערכת תוצאות מדידת אסטיגמציה. (A) תרשים תיבה של שגיאה במדידת אסטיגמציה על ידי האפליקציה עבור 38 עיניים. עוצמת הצילינדר הממוצעת של אותם חולים הייתה -0.63D ±-0.59D. התיבה מייצגת את הטווח הבין-רבעוני, והשפם מציין את טווח השגיאה. הצלב מציין את ממוצע השגיאה. היו שני חריגים, כפי שסומנו על ידי העיגולים. (ב) חלקת בלנד-אלטמן. גבולות ההסכמה של 95% היו [-0.89, 0.73]. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 7: תרשים תיבה של שגיאה במדידת IPD על ידי האפליקציה עבור 22 נבדקים. בהשוואת מדידות קליניות עם סרגל IPD, השגיאה הייתה (-0.55 מ"מ ±-1.4 מ"מ). התיבה מייצגת את הטווח הבין-רבעוני, והשפם מציין את טווח השגיאה. הצלב מציין את ממוצע השגיאה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.
באמצעות האפליקציה ניתן לאדם ללא הכשרה מקצועית באופטומטריה לבצע בדיקות שגיאת שבירה סובייקטיביות. יישומו בבדיקת ראייה הוכח במחקר סקר עיניים שנערך לאחרונה בקרב תלמידים בגיל בית ספר באזור כפרי9. בהשוואה לשיטות סינון ראיית המונים אחרות המבוססות אך ורק על בדיקת חדות ראייה21, אפליקציה זו יכולה לספק מדידת שבירה במונחים של ערכי שגיאה כדוריים וגליליים המשמשים בדרך כלל במרפאות. מכיוון שהאפליקציה מוכנה לשימוש לאחר התקנתה בסמארטפונים, פתרון זה נגיש מאוד לקהילות מוחלשות. סמארטפונים ברזולוציית מסך גבוהה מ-400 פיקסלים לאינץ' ורזולוציית מצלמת סלפי גבוהה מ-1920 x 1080 פיקסלים מתאימים להפעלת אפליקציית השבירה. סמארטפונים רבים בשוק כיום יכולים לעמוד במפרט.
ניתן לצפות שפתרונות מדידת שבירה מבוססי סמארטפון יכולים להשלים את תוכניות השירות הניתנות על ידי רופאי עיניים ומכשירי סקר ייעודיים (למשל, iScreen, Spot Vision Screener)22 ומתאימים במיוחד למדינות ומצבים דלי משאבים. עם זאת, מגבלה אחת של האפליקציה היא שהיא אינה מודדת היפראופיה באמצעות הפרוטוקול המוצג כאן. כיצד למדוד או לזהות היפראופיה באמצעות האפליקציה נמצא בחקירה. באשר להערכת פזילה הנדרשת בחלק מתוכניות סינון העיניים, פיתחנו ואימתנו אפליקציה נוספת, שניתן להשתמש בה בבדיקת ראייה גם בקהילות מוחלשות 10,11,12.
למרות שמרשם עיניים לא צריך להתבסס על מדידת האפליקציה כאשר גישה לאנשי מקצוע בתחום העיניים זמינה, הוא עדיין יכול להיות בעל ערך בבדיקת ראייה המונית שבה צוות לא מקצועי יכול להצטרף לכוח העבודה. מטופלים שסומנו עם שגיאת שבירה משמעותית יכולים להיות מופנים לרופאי עיניים לבדיקה נוספת.
דיוק המדידה הוא חיוני למזעור שיעור ההפניה החיובי השגוי. להלן מספר טיפים למדידות מוצלחות. מדידה באמצעות האפליקציה צריכה להתבצע בדרך כלל בסביבות מוארות היטב (עדיף לפחות 300 לוקס). אפליקציית הסמארטפון משתמשת בטכנולוגיות ראייה ממוחשבת כדי לחלץ תווי פנים, שעל בסיסם מוערך מרחק הצפייה. יש לוודא שרק פניו של המטופל מופיעים בשדה הראייה של מצלמת הטלפון. שום פנים אחרות, כולל פניו של מנהל הבדיקה, לא אמורות להופיע בתצוגה המקדימה של מצלמת הסלפי המוצגת על מסך הטלפון במהלך הבדיקה, מכיוון שהאפליקציה לא יכולה לדעת מיהו המטופל. מכיוון שהאפליקציה מסתמכת על תווי פנים כדי להעריך את מרחק הצפייה, זה יעזור להערכת מרחק הצפייה אם כמה שיותר תווי פנים נראים במהלך הבדיקה. מומלץ להשתמש בסוגר קטן או בשתי אצבעות בלבד כדי לכסות את העין שלא נבדקה, כך שהגבה, האף ופינת הפה יהיו גלויים למצלמה (איור 2). במרחקי צפייה קצרים, פניו של המטופל עשויים לתפוס כמעט את כל תצוגת המצלמה. על הבודקים לעקוב אחר התמונה החיה על המסך ולהקפיד ליישר את המצלמה כראוי כך שהפנים המלאות יהיו גלויות תמיד במצלמה view.
IPD הוא פרמטר חיוני לשבירה הנמדדת באפליקציה. ניתן להזין אותו באופן ידני בפרופיל המטופל באפליקציה אם ידוע מראש. אחרת, ניתן למדוד IPD באמצעות האפליקציה. ללא IPD מותאם אישית, האפליקציה תשתמש בערך ברירת מחדל, והיא עלולה לגרום לשגיאות מדידה במידה מסוימת. יש לציין כי התכנסות לא מדויקת עלולה להשפיע על מדידת ה-IPD. לדוגמה, מטופל עם שגיאת שבירה ופוריה עלול שלא להתקבע כראוי על הפנס בצורה דו-עינית, מכיוון שעין אחת עלולה לסטות מהדרך. במקרים כאלה, על המטופל להרכיב משקפיים בבדיקת IPD.
הבודקים צריכים להבין שהבדיקה היא מדד סובייקטיבי של שבירה, כלומר התוצאה מבוססת על תפיסת המטופלים ולא על ניתוח אופטיקה של העיניים כפי שנעשה על ידי רפרקטורים אוטומטיים. שבירה סובייקטיבית היא תקן הזהב לרישום משקפיים. עם זאת, האתגר הוא למצוא את המעמד של התפיסה הסובייקטיבית הטובה ביותר. למדידה שווה ערך כדורית, הקריטריון מבוסס על קריאת 3 אותיות. יש סיכוי שמטופלים מנחשים חלק מהאותיות בצורה נכונה בעוד שהם לא באמת יכולים לראות את כל האותיות בבירור. בדיקות מרובות יכולות לעזור להפחית את הבעיה.
בנוסף, חולים עם אסטיגמציה גבוהה (בדרך כלל גבוהה מ-2D) עשויים שלא להתאים לבדיקה כדורית מקבילה עם האפליקציה מכיוון שהפרוטוקול הנוכחי עם אותיות Tumbling E אינו לוקח בחשבון את כיוון האותיות. עבור חולים החשודים כבעלי אסטיגמציה חזקה, ניתן למצוא הערכה גסה על ידי הצגת גירוי שעון החיוג (אסטיגמה 1) ולשאול את המטופל אם כיוון אחד חד בהרבה מהכיוונים האחרים.
מדידת אסטיגמציה תובענית יותר מבחינה פרוצדורלית ממדידה מקבילה כדורית מכיוון שיש לקבוע שבירה לצירים שונים. המפתח למדידה מדויקת הוא לאתר את הנקודות הרחוקות האמיתיות עבור צירים שונים, בעוד שיש לקבוע גם את הכיוון המדויק של הציר. אסטרטגיה טובה היא לסרוק את כיוון הסורג על ידי סיבוב מסך הטלפון במהירות יחסית תוך הזזת הטלפון לאט לכיוון המטופל. תנועה מהירה מדי עלולה לגרום להערכת יתר מכיוון שהטלפון עלול לעבור מעל הנקודות הרחוקות. חלק מהמטופלים נוטים לדווח שהם יכולים לראות את הסורג בבירור, כאשר למעשה, הם יכולים לראות טוב יותר מתמונות מטושטשות מאוד. דיווחים מוקדמים כאלה גורמים להערכת חסר. זה מועיל להראות למטופלים איך נראים גירויים חדים לפני הבדיקה כדי שיוכלו לדווח באופן עקבי במהלך הבדיקה. אי הבנה כיצד לדווח כראוי על תפיסת הגירוי עלולה לגרום לטעויות משמעותיות, כמו החריגים המוצגים באיור 6A. שני החריגים היו של נבדק אחד, שדיווח על נקודה 1 מוקדם מדי (לא ממש ראה את קווי הסורג המופרדים בבירור) כאשר עינו הימנית נבדקה. הוא גם דיווח על נקודה 2 מאוחר מדי (הוא כבר עבר את הנקודה הברורה) כאשר עינו השמאלית נבדקה. לפיכך, הדיווחים השגויים הובילו לטעויות גדולות.
לגאנג לואו יש פטנט הקשור למדידת שבירה. גאנג לואו ושריניבאס פונדליק הם שניים ממייסדי EyeNexo LLC, שהיא חברת סטארט-אפ המפתחת אפליקציות לסמארטפונים לבדיקות ראייה. אין ניגוד אינטרסים כספי עבור המחברים האחרים.
אפליקציית בדיקת השבירה פותחה בתמיכת מענק NIH EY034345 ופרס Harvard Catalyst (המרכז הלאומי לקידום מדעי התרגום, פרס NIH UL1 TR002541). התוכן הוא באחריות המחברים בלבד ואינו מייצג בהכרח את העמדות הרשמיות של Harvard Catalyst, אוניברסיטת הרווארד ומרכזי הבריאות האקדמיים המסונפים אליה, או ה-NIH.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| סמארטפון | סמסונג | גלקסי | סמארטפון זמין מסחרית |
בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה
בקש הרשאה