הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

שליטה משופרת בלחץ הדם הביתי על ידי ניתוק עצבים כלייתי בתיווך אוזון בהנחיית CT לחולים עם יתר לחץ דם עמיד

1.1K צפיות

⸱

DOI:

10.3791/68000

⸱

6 ביוני 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Cardiology, Guangzhou Red Cross Hospital, Jinan University, 2Department of Cardiology, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

ניתוק עצבים כלייתי בתיווך אוזון (RDN) מונחה CT על ידי הזרקת תערובת גז O2-O 3 סביב גרעיני המותניים מפחית את עומס התרופות להורדת לחץ דם ומשיג קצב שליטה בלחץ דם ביתי משופר. אנו מציגים טכניקת RDN חדשנית, פשוטה, חד צדדית ונטולת ניגודיות הממזערת את הפגיעה בעורק הכליה בטיפול בחולים עם יתר לחץ דם עמיד (RH).

תקציר

עדויות מצטברות מניסויים קליניים בשנים האחרונות תומכות באופן עקבי ביעילות הורדת לחץ הדם (BP) של ניתוק עצבים סימפתטי כלייתי (RDN). עם זאת, לטכניקת ה-RDN מבוססת הצנתר הנפוצה ביותר עדיין יש מגבלות בפרקטיקה הקלינית. לכן, יש צורך לפתח גישת RDN חלופית לבקרת לחץ דם. בניסוי הקליני הקודם שלנו, הראינו כי RDN מונחה CT בתיווך אוזון הפחית ביעילות את לחץ הדם המשרדי והאמבולטורי לאחר 12 שבועות לאחר ההליך בחולים עם יתר לחץ דם עמיד (RH). במחקר זה, הערכנו עוד יותר את היעילות של טכניקה זו בבקרת לחץ דם ביתית של 15 חולים עם RH. בהתבסס על השימוש המופחת בתרופות נגד יתר לחץ דם לאחר ההליך, שיעורי הבקרה של לחץ דם ביתי (<140/90 מ"מ כספית) עבור העוקבה הכללית היו 60.0%/93.3%, 80.0%/100% ו-80.0%/100% בשבועות 4, 8, 12, בהתאמה, ו-57.1%/90.91, 81.8%/100% ו-90.9%/100% בשבועות 4, 8, 12 עבור חולים עם תפקוד כלייתי בסיסי תקין. בנוסף, 33.3% מהמטופלים השיגו את יעד לחץ הדם האופטימלי בבוקר של ≤135/85 מ"מ כספית. לא דווח על סיבוכים במהלך או אחרי ההליך. אנו מציגים טכניקת RDN פשוטה, המופעלת באופן חד צדדי ונטולת ניגודיות המונעת פגיעה בעורק הכליה בניהול RH.

מבוא

יתר לחץ דם עמיד (RH) מאובחן כאשר אנשים אינם עומדים ביעדי לחץ הדם למרות נטילת שלוש תרופות להורדת לחץ דם, או כאשר אנשים משיגים את יעד לחץ הדם אך זקוקים לארבע תרופות או יותר להורדת לחץ דם1. RH קשור לסיכון גבוה משמעותיתלתופעות לוואי קרדיווסקולריות וכלייתיות. ניתוק עצבים סימפתטי כלייתי (RDN) - מכריתת סימפתקטומיה כירורגית או RDN מבוסס צנתר הנוכחי - הוכח כיעיל בטיפול ב-RH 3,4,5.

בשל הפולשניות ותופעות הלוואי הקשות, כריתת סימפטקטומיה כירורגית בוטלה. עדיין ישנן כמה מגבלות ל-RDN מבוסס צנתר, כולל תלות בניגודיות, פגיעה פוטנציאלית בעורק הכליה, עלות-תועלת נמוכה יחסית והדרישה לסיוע מיוחד בצנתר6. מגבלות אלו מדגישות את הצורך בגישות RDN משופרות. בשנים האחרונות הוצגו טכניקות RDN אחרות, כגון RDN בתיווך אתנול פריוסקולרי מונחה CT, RDN מבוסס לפרוסקופי דרך השופכה ו-RDN חד צדדי פריוסקולרי מבוסס לפרוסקופי, המדגימות הפחתת לחץ דם יעילה 7,8,9,10.

הגנגליון הסימפתטי, במיוחד גנגליונים מ-T9-L2, הם מרכיבים חשובים בעצבוב סימפתטי כלייתי והם נוחים למטרה בהנחיית CT11,12. הגנגליון הסמפתטי היה המטרה המוקדמת ביותר ל-RDN בניתוח. ניסוי שנערך לאחרונה בבעלי חיים הראה כי הזרקת אתנול לגנגליון גזע הצליאק הביאה להפחתה משמעותית בלחץ הדם. ריכוזים גבוהים של אוזון (18-30 מיקרוגרם/מ"ל) מקדמים עלייה בשיעורי האפופטוזיס ומוות תאי נוירובלסטים13. הניסוי הקודם שלנו הראה ש-RDN מונחה CT בתיווך אוזון הוריד ביעילות את לחץ הדם המשרדי והאמבולטורי 12 שבועות לאחר ההליך בחולי RH14. במחקר זה, אנו מעריכים את השינויים במשטר נגד יתר לחץ דם ואת ההשפעה של קצב בקרת לחץ דם ביתי של גישה זו של RDN.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים של הצלב האדום בגואנגג'ואו (מס' 2022-145-01), והתקבלה הסכמה מדעת בכתב מכל המשתתפים לפני ההרשמה. ניסוי קליני חד-זרוע זה תוכנן ונרשם ב-Chictr.org.cn (ChiCTR2300071375).

1. תכנון המחקר

הערה: זה היה מחקר קליני פרוספקטיבי בזרוע אחת שמטרתו להתבונן בשיעור בקרת לחץ הדם הביתי בחולים לפני ואחרי ההליך.

  1. הגדר את הקריטריונים הכוללניים הבאים: גיל בין 18 ל-80 שנים; חולים עם יתר לחץ דם עם לחץ דם גבוה מעל 140/90 מ"מ כספית גם עם שימוש בו זמנית בשלוש תרופות להורדת לחץ דם מסוגים שונים, בדרך כלל כולל משתן; או חולים שלחץ הדם שלהם משיג פחות מ-140/90 מ"מ כספית ב-≥4 תרופות להורדת לחץ דם.
  2. אל תכלול את החולים הבאים: יתר לחץ דם משני מאובחן; עיוותים בעמוד השדרה או זיהומיים; אנגיופלסטיקה קודמת של עורק הכליה או ניתוק עצבים מבוסס צנתר; אבלציה קודמת של דיסק פנימי בחוליות המותני או חסימה סימפתטית; והיסטוריה של אוטם שריר הלב, תאונה מוחית בכלי הדם או התקף איסכמי חולף תוך 3 חודשים לפני ההרשמה; מטופלים שלא העלו את המאזניים בזמן כנדרש בתקופת המעקב.
  3. הערכת נטל תרופות להורדת לחץ דם (AHMB)
    1. העריכו את נטל התרופות להורדת לחץ דם על ידי ספירת מספר סוגי התרופות, תוך התעלמות מהמינונים. כאשר הקריטריונים להפחתת תרופות מתקיימים, שקלו להפסיק סוג אחד של תרופות, ללא קשר למינון, כהפחתת נטל אחד. כדי לשמור על היענות ולמנוע שינויים תרופתיים לא מוכחים, בקש מצוות המעקב לאמת את תוכנית התרופות עם המטופלים מדי שבוע ולוודא שהזכאים להפחתה עוקבים אחר ההתאמות שנקבעו.
  4. הגדר את הקריטריונים להפחתת תרופות להורדת לחץ דם כלחץ דם סיסטולי (SBP) ≤ 110 מ"מ כספית לפחות בשתי מדידות רצופות לאחר ההליך.
  5. צג לחץ דם ביתי
    1. כדי להבטיח את הדיוק של מדידת לחץ דם ביתית, הכשירו את כל המטופלים באופן רשמי למדוד את לחץ הדם הביתי שלהם בארבע נקודות זמן שונות בכל יום באופן סטנדרטי: עם ההתעוררות, בשעה 10:00 בבוקר, בשעה 16:00 ולפני השינה. בקשו מהמטופלים לרשום את קריאות לחץ הדם הביתיות שלהם בטופס רשומה, שייאסף על ידי צוות המחקר מדי שבוע במהלך המעקב. הגדר בקרת לחץ דם ביתית כ-SBP של ≤140 מ"מ כספית ולחץ דם דיאסטולי (DBP) של ≥90 מ"מ כספית.
      הערה: מכשיר אוטומטי אלקטרוני שימש למדידת לחץ דם בעורק הזרוע.
  6. בטיחות: דווח ותעד את כל תופעות הלוואי האפשריות באמצעות שיחות טלפון, אפליקציות הודעות או במרפאת החוץ. סיבוכים פוטנציאליים כוללים תת לחץ דם אורתוסטטי, תפקוד לקוי של מערכת העיכול, דיסוריה ותפקוד לקוי של זיקפה גברית.

2. הכנה לקראת ההליך (אימון בתנוחת שכיבה למטופלים במחלקה)

  1. בקש מהמטופל לנקוט בתנוחת שכיבה על המיטה, להושיט את זרועותיו במקביל מעל הראש.
  2. הניחו כרית מתחת לבטן התחתונה כדי לשטח את עקומת המותניים, וודאו שהגב והישבן באותה רמה.
    הערה: מיקום הכרית עשוי להשתנות בהתאם לסוגי הגוף האישיים.
  3. בצע תרגיל זה פעמיים ביום למשך 2-3 ימים במטרה לשמור על המיקום נייח למשך 20 דקות לפחות.

3. ניתוק עצבים כלייתי בתיווך אוזון (במעבדת CT)

  1. הסר את הבגד העליון של המטופל כדי לחשוף את פלג הגוף העליון.
  2. חבר את האלקטרודות והתחבר למוניטור אלקטרוקרדיוגרמה.
  3. מדוד את לחץ הדם בשכיבה.
  4. בקש מהמטופל לעבור למצב שכיבה, מה שמבטיח נוחות ויציבות.
  5. עבור נקודות ייחוס על פני הגוף, הניחו חוט מתכת על קו האמצע של פלג הגוף העליון (בערך ברמת T12-L3) כדי לשמש כנקודת ייחוס למרחק הסטייה מקו האמצע של נקודת ניקוב פני הגוף בהנחיית CT (נקודה C באיור 1).
  6. זהה את יעד הפנצ'ר
    1. השתמש בסורק CT כדי לקבל תמונות קדמיות ורוחביות של עמוד השדרה המותני (טווח: S2 עד T11) לספירת חוליות והערכת חוליות מעבר.
    2. בתמונות הרוחביות, זהה את רמת המקור של עורק הכליה השמאלי וקבע את נקודת יעד ההזרקה (נקודה A באיור 1) בשליש האנטרולטרלי של הקצה הימני של החוליה ברמה זו.
      הערה: אם עורק הכליה נמצא ישירות מתחת לתהליך הרוחבי באותה רמה, כוונן את רמת ההזרקה כדי למנוע את התהליך הרוחבי.
    3. רשום את מיקום המישור הרוחבי המתאים.
  7. מדידת פרמטר פנצ'ר מונחה CT
    1. בתמונה הרוחבית שנבחרה בשלב 3.6.2, זהה את נקודת יעד ההזרקה A (איור 1) בשליש האנטרולטרלי של צד החוליות.
      הערה: נקודת המטרה צריכה להיות מתחת לפאשיה של שריר הפסואס הגדול, ~2-3 מ"מ מעורק הכליה השמאלי.
    2. צייר קו מ-A לאורך הגבול הצדדי החיצוני של הפסואס מז'ור השמאלי. ההצטלבות של קו זה עם פני השטח של הגוף היא נקודת ניקוב העור B, כאשר חוט המתכת על פני הגוף המותני מתאים לנקודה C. מדוד את אורך AB (עומק החדרת מחט), את הזווית בין AB ל-BC (זווית ניקוב Q), ואת אורך BC (מרחק רוחבי של נקודת ניקוב פני הגוף מקו האמצע (איור 1)).
      הערה: ודא שהמחט נשארת כולה בתוך הפסואס מז'ור לאורך כל מסלולה.
  8. מיקום נקודת ניקוב פני השטח
    1. התאם את המיטה למצב המוקלט בשלב 3.6.2. הפעל את קו מיקום הלייזר וסמן שני קווים באמצעות סמן: האחד לאורך קו ההקרנה (קו A) והשני לאורך קו המתכת המוצב מראש על קו האמצע של משטח הגוף (קו B). ההצטלבות של שני הקווים הללו היא נקודה C בשלב 3.5.
    2. הסר את חוט המתכת וסמן את נקודת הניקוב B בקו A בהתאם לאורך קטע BC הנמדד בשלב 3.7.
  9. פרוטוקול פנצ'ר
    1. הכנס מחט של 21 G עם סמני אורך בנקודה B, תוך ניקוב בזווית שנקבעה מראש לעומק החזוי. בצע סריקות רציפות בעובי פרוסה של 2 מ"מ סביב נקודת הניקוב ±-0.4-0.8 ס"מ כדי לאשר את קצה המחט.
      הערה: אם נתקלים בהתנגדות, המצביעה על זווית ניקוב מוגזמת ומגע מחט-חוליה, נסוג והתאם מחדש את זווית הניקוב בהנחיית CT.
    2. חבר מזרק של 10 מ"ל, וודא שלא נשאבים דם או גז, ולאחר מכן הזריק 2 מ"ל של 10% רופיווקאין. השתמש במזרק של 20 מ"ל כדי לשאוב 10 מ"ל של תערובת גז O2-O 3 ממחולל אוזון רפואי ולהזריק לאט לאורך המחט. חזור על סריקת ה-CT כדי להראות את התפלגות האוזון.
      הערה: ריכוז האוזון הוא 30 מיקרוגרם/מ"ל.
  10. לאחר ההליך, בקש מהמטופל לשכב בשכיבה, ולמדוד לחץ דם של השרוול כל 5 דקות. ודא שהניטור בחדר ה-CT נמשך לפחות 20 דקות.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

מאפייני קו בסיס:
בתחילה נבחרו 20 חולים. שני חולים שאובחנו עם היצרות עורק הכליה ואחד עם תסמונת דום נשימה בשינה לא נכללו, וכתוצאה מכך 17 חולים היו זכאים להכללה. מבין 17 החולים הללו, שניים לא יכלו להמשיך במעקב. לבסוף, 15 חולים נכללו בתצפית קלינית זו, עם גיל של 65.1 ±-10.8 שנים. שישה חולים (6/15; 40.0%) סבלו מהפרעה כרונית בתפקוד הכליות ואחד (1/15; 5.9%) היה בדיאליזה בזמן ההרשמה. 11 חולים (11/15; 73.3%) השתמשו בתרופות להורדת לחץ דם במשך למעלה מ-10 שנים. ה-SBP וה-DBP הממוצעים ל-24 שעות היו 136.1 ±-20.9 מ"מ ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

המחקר הקודם שלנו הראה כי RDN בתיווך אוזון הפחית משמעותית את לחץ הדם בבית החולים, במשרד ובאמבולטוריה, כמו גם את השימוש בתרופות נגד יתר לחץ דם. הפחתת לחץ הדם הייתה מהירה ונמשכה לאורך 12 שבועות המעקב. בנוסף, ראינו כי השפעת הורדת לחץ הדם הייתה ראויה לציון במיוחד בחולים עם תפקוד כליות בסיסי תקין14. במחקר זה, RDN מונחה CT בתיווך אוזון הראה את ההשפעה של שיפור בקרת לחץ הדם הביתית עבור חולים עם RH.

בהתחשב בכך שהמאפיינים האנטומיים של העצבוב הסימפ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

למחברים אין ניגודי אינטרסים כלכליים להצהיר עליהם.

תודות

מחקר זה ממומן על ידי לשכת המדע והטכנולוגיה העירונית של גואנגג'ואו (2023A03J0984 ו-2024A03J0654).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
סורק CTג'נרל אלקטריק, מהירות גבוהה ZX/I. ארה"ב
סרט מדידה בוגרלא צוין מותג
עט סמןלא צוין
מחולל אוזון רפואיMedozon קומפקטי, Herrmann Apparatebau GmbH. גרמניה
חוט מתכתלא צוין מותג
Peit מחטHakko Co., Ltd. יפן21 גרם x 150 מ"מ
Ropivacaine הידרוכלוריד הזרקתAstraZeneca AB100 מ"ג/10 מ"ל
חבילת פנצ'ר לשימוש חד פעמיללא מותג  מכיל צמר גפן סטרילי, גזה סטרילית, וילון כירורגי סטרילי, מזרק 5 מ"ל ומזרק 20 מ"ל.
מותג מוגדר

מקורות

  1. Carey, R. M., et al. Resistant hypertension: Detection, evaluation, and management: A scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 72 (5), e53-e90 (2018).
  2. Irvin, M. R., et al. Apparent treatment-resistant hypertension and risk for stroke, coronary heart disease, and all-cause mortality. J Am Soc Hypertens. 8 (6), 405-413 (2014).
  3. Crile, G. The clinical results of celiac ganglionectomy in the treatment of essential hypertension. Ann Surg. 107 (6), 909-916 (1938).
  4. Smithwick, R. H., Thompson, J. E. Splanchnicectomy for essential hypertension; results in 1,266 cases. J Am Med Assoc. 152 (16), 1501-1504 (1953).
  5. Bhatt, D. L., et al. Long-term outcomes after catheter-based renal artery denervation for resistant hypertension: Final follow-up of the randomised SYMPLICITY HTN-3 trial. Lancet. 400 (10361), 1405-1416 (2022).
  6. Vinayak, M., Olin, J. W., Stone, G. W. The ongoing odyssey of renal denervation. J Am Coll Cardiol. 82 (19), 1824-1827 (2023).
  7. Hering, D., et al. Transurethral renal pelvic denervation: A feasibility trial in patients with uncontrolled hypertension. Hypertension. 79 (12), 2787-2795 (2022).
  8. Luo, G., Zhu, J. J., Yao, M., Xie, K. Y. Computed tomography-guided chemical renal sympathetic nerve modulation in the treatment of resistant hypertension: A case report. World J Clin Cases. 9 (32), 9970-9976 (2021).
  9. Gao, C., et al. Laparoscopic-based perivascular unilateral renal sympathetic nerve denervation for treating resistant hypertension: A case report. Hypertens Res. 42 (8), 1162-1165 (2019).
  10. Ricke, J., et al. Renal sympathetic denervation by CT-guided ethanol injection: A phase ii pilot trial of a novel technique. Cardiovasc Intervent Radiol. 39 (2), 251-260 (2016).
  11. Kirkpatrick, J. J., Foutz, S., Leslie, S. W. Anatomy, abdomen and pelvis: Kidney nerves. StatPearls. , StatPearls Publishing LLC. Treasure Island, FL. (2022).
  12. García-Touchard, A., Sañudo, J. R. Renal denervation. Importance of knowledge of sympathetic nervous system anatomy in refining the technique. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 72 (7), 531-534 (2019).
  13. Orlandin, J. R., et al. Evaluation of targeted oxidative stress induced by oxygen-ozone in vitro after ischemic induction. Redox Rep. 27 (1), 259-269 (2022).
  14. Li, L., et al. Ct-guided ozone-mediated lumbar-renal sympathetic denervation for resistant hypertension treatment: A pilot single-arm clinical trial. Cardiovasc Revasc Med. 67, 51-57 (2024).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

דה-נרובציה בתיווך אוזוןגנגליות מותניותדה-נרובציה סימפתטית של הכליותהזרקת חמצן-אוזוןטכניקה ללא קטטר
שליטה משופרת בלחץ הדם הביתי על ידי ניתוק עצבים כלייתי בתיווך אוזון בהנחיית CT לחולים עם יתר לחץ דם עמיד
צרו קשר
המליצו לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

זכויות יוצרים © 2026 MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.