הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

מוקסה גרגרי חיטה כטיפול משלים לעייפות כרונית ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות חסימתית כרונית

738 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/68310

⸱

22 ביולי 2025

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Respiratory Medicine, Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, 2Chengdu Xinjin District Hospital of Traditional Chinese Medicine

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

פרוטוקול זה נועד לפרט מוקסה גרגירי חיטה לעייפות כרונית ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות חסימתית כרונית, כולל שיטות, קריטריונים והערכה, כדי להציע אפשרות טיפול חדשה.

תקציר

מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) מתקיימת לעתים קרובות במקביל ליתר לחץ דם ריאתי (PH). עייפות כרונית נפוצה בקרב חולים עם PH הקשור ל-COPD (PH-COPD), ומשפיעה באופן משמעותי על איכות החיים של החולים. לאמצעי הטיפול הקיימים ב-PH-COPD יש יעילות מוגבלת בהקלה על עייפות כרונית. כטיפול אלטרנטיבי מבטיח ברפואה הסינית המסורתית (TCM), מוקסה גרגירי חיטה (סוג של טיפול מוקסיבסטי) הוכיח בשנים האחרונות יתרונות ייחודיים בטיפול אדג'ובנטי בעייפות כרונית הקשורה למחלות שונות. מחקר זה נועד להרחיב את השיטות הספציפיות לטיפול בעייפות כרונית הקשורה ל-PH-COPD באמצעות מוקסה גרגירי חיטה ולבסס פרוטוקול סטנדרטי.

פרוטוקול זה מתאר בקפידה קריטריונים לבחירת מטופלים, ציוד ישים, עקרונות בחירת נקודת דיקור, הגדרות מסלול טיפול, טיפול לאחר ניתוח ואמצעי טיפול בחירום. במהלך הטיפול, נקודות דיקור ספציפיות מגרות בעדינות עם חמישה קונוסים קטנים של מוקסה המונחים על כל נקודה, פעם ביום, למשך שבועיים. כדי לשקף באופן אובייקטיבי שינויים לפני ואחרי הטיפול, הערכת היעילות משתמשת באינדיקטורים כגון סולם עייפות-14 (FS-14), סולם חומרת עייפות (FSS), ציוני EMPHASIS-10, לחץ חלקי של חמצן עורקי (PaO2) ומרחק הליכה של שש דקות (6MWD). נתונים קליניים ראשוניים מצביעים על כך שמוקסהסטיה של גרגירי חיטה יכולה להקל ביעילות על עייפות כרונית בחולי PH-COPD, ולשפר את הסבילות לפעילות גופנית ואיכות החיים שלהם, עם מינימום תופעות לוואי. שיטה זו פשוטה, חסכונית וטומנת בחובה פוטנציאל יישום רחב. על ידי פיתוח פרוטוקול מפורט, אנו מקווים לספק אפשרות טיפולית חדשה ליותר חולים הסובלים מעייפות כרונית הקשורה ל-PH-COPD, תוך טיפוח מחקר ופיתוח נוספים בתחום זה.

מבוא

מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) מייצגת מצב נשימתי מתקדם המוגדר על ידי הגבלת זרימת האוויר ותסמינים נשימתיים מתמשכים1. COPD מדורגת כעת כגורם התמותה השלישי בגובהו בעולם, ומטילה נטל תחלואה משמעותי 1,2. יתר לחץ דם ריאתי (PH) מייצג תחלואה נלווית חמורה של COPD. הוא מסומן על ידי עלייה מתמשכת בלחץ בעורק הריאה, מה שעלול לגרום לאי ספיקת חדר ימין ולהגבלת פעילות גופנית מתקדמת 3,4. ההערכה היא כי שכיחות ה-PH בקרב חולי COPD נעה בין 30% ל-70%5,6.

עייפות היא סימפטום רב מימדי הנפוץ במחלות כרוניות7. שכיחות העייפות ב-COPD נעה בין 17% ל-95%, וב-PH היא מעל 90%8,9. כתסמין לא ספציפי שכיח ומתיש בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות חסימתית כרונית (PH-COPD), עייפות מסוג זה שונה מהעייפות הרגילה לאחר מאמץ. לעתים קרובות היא נמשכת ולא ניתן להקל עליה במנוחה10. זה משפיע באופן משמעותי על איכות החיים וההשתתפות החברתית של המטופלים וקשור לפעילות מופחתת, החמרת מחלות, ניצול מוגבר של שירותי בריאות ושיעורי תמותה גבוהים יותר11,12.

הטיפול ב-PH-COPD מתמקד בעיקר בשליטה ב-COPD הבסיסי. לדוגמה, מרחיבי סימפונות, קורטיקוסטרואידים וטיפול בחמצן משמשים לשיפור תפקוד הריאות ולהקלה על היפוקסמיה 5,13. עם זאת, הטיפול בעייפות כרונית בחולי PH-COPD נותר לא מספק. הגישות הנוכחיות הן בעיקר טיפולים סימפטומטיים, כולל תמיכה במנוחה מספקת, יישום תוכניות שיקום פיזי ושימוש בתרופות נוגדות דיכאון כאשר קיים דיכאון נלווה 14,15,16. אין טיפול סופי וממוקד לצורה ספציפית זו של עייפות. לכן, זיהוי התערבות מסייעת בטוחה ויעילה הוא קריטי במיוחד.

בשנים האחרונות, הרפואה הסינית המסורתית (TCM), כטיפול משלים ואלטרנטיבי, הוכיחה יתרונות ייחודיים בניהול מחלות כרוניות שונות, ובכך מציעה פרספקטיבה חדשה לטיפול בעייפות כרונית ב-PH-COPD17,18. מוקסה גרגרי חיטה, סוג של דיקור סיני וטיפול מוקסה ברפואה הסינית המסורתית, משך תשומת לב רבה בשל פעולתו הפשוטה, השפעתו המרפא המובהקת ובטיחותו הגבוהה. שיטה זו כוללת הצתת חרוטי מוקסה זעירים (בצורת גרגרי חיטה) על נקודות דיקור ספציפיות, רתימת הגירוי התרמי לחימום מרידיאנים ולקידום החפירה שלהם, ויסות הצ'י והדם, וחיזוק הצ'י הבריא כדי לחסל גורמים פתוגניים. במהלך השנים האחרונות, Wheat Grain Moxibustion הראה ערך קליני פוטנציאלי בניהול מחלות כרוניות מרובות, כגון ניהול כאב, ויסות תפקוד חיסוני, טיפול משלים במחלות נוירולוגיות ומחלות לב וכלי דם 19,20,21.

עם זאת, היישום של מוקסה גרגרי חיטה בהקשר של PH-COPD היה מוגבל, וחסרים פרוטוקולים סטנדרטיים. מחקרים קיימים מצביעים על כך שמוקסה-בסטיה עשויה להקל על תסמיני עייפות כרונית על ידי הפעלת השפעות נוגדות חמצון, הפעלת עצב התועה וכו', ויעילותה עדיפה על זו של דיקור ותרופות 22,23,24,25. מחקר זה נועד להעריך את היעילות והבטיחות של מוקסה גרגרי חיטה כהתערבות משלימה בשיפור הסימפטומים של עייפות כרונית בקרב חולים עם PH-COPD. השפעת ההתערבות של מוקסה גרגרי חיטה תוערך באמצעות כלי הערכה אובייקטיביים. באמצעות מחקר זה, אנו מקווים להציע אפשרות טיפול לא תרופתית חדשה, בטוחה ויעילה לחולי PH-COPD.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

פרוטוקול זה קיבל אישור מוועדת האתיקה של בית החולים המחוזי צ'נגדו שינג'ין לרפואה סינית מסורתית (אישור מס' 202411). הנבדקים קיבלו מידע מלא וחתמו על טופס ההסכמה מדעת.

1. הערכת מטופלים

  1. קריטריונים להכללה
    1. אשר שלמטופלים יש היסטוריה קלינית של PH-COPD על פי דוח 2025 והנחיות ESC/ERS 2022 1,3.
    2. בדוק אם יש עייפות כרונית שנמשכת או חוזרת על עצמה במשך 6 חודשים או יותר, עם לפחות 4 מתוך 8 תסמינים שצוינו (לא לפני תחילת העייפות), נמשכים או חוזרים על עצמם במשך 6 חודשים או יותר (טבלה משלימה S1).
      הערה: 8 התסמינים שצוינו כוללים ירידה משמעותית בזיכרון לטווח קצר או חוסר יכולת להתרכז, כאבי גרון, בלוטות לימפה נפוחות ורגישות באזורי צוואר הרחם או בית השחי, מיאלגיה, כאבים מרובי מפרקים ללא אדמומיות או נפיחות, שינוי בסוג, דפוס וחומרת התקפי כאב ראש, שינה לא מרעננת וחולשה לאחר מאמץ הנמשך יותר מ-24 שעות.
    3. ודא שהמטופלים הם בגילאי 18 עד 85.
  2. קריטריונים לאי-הכללה
    1. לא לכלול חולים עם הפרעות תודעה, אפזיה, דמנציה וכו', שאינם מסוגלים לשתף פעולה עם חקירות קליניות.
    2. אל תכלול חולים עם מחלות ראשוניות אחרות שעלולות לגרום לעייפות כרונית, כגון תת פעילות של בלוטת התריס, גידולים ממאירים, טרשת נפוצה או מיאסטניה גרביס.
    3. אין לכלול מטופלים המשתתפים בניסויים קליניים אחרים.
    4. אל תכלול חולים עם נזק חמור לעור או מחלות עור באתרי בחירת נקודות דיקור.
    5. אל תכלול חולים אלרגיים לצמר מוקסה ועשן מוקסה.
    6. אל תכלול נשים בהריון או מניקות.
  3. קריטריונים לנסיגה
    1. למשוך מטופלים החווים תופעות לוואי חמורות או סיבוכים אחרים במהלך הטיפול, שאינם מתאימים להמשך טיפול.
    2. הסר מטופלים המקבלים שיטות טיפול אחרות במהלך תקופת הטיפול.
    3. לאפשר למטופלים לצאת מהמחקר מרצונם.

2. שיטות קיבוץ וטיפול

  1. שיטת קיבוץ
    1. יצירת רצף אקראי
      1. צור גיליון אלקטרוני חדש.
      2. הוסף עמודה בשם "subjectID" ומלא אותה במספרים מ- 1 עד 14 על-ידי גרירת נקודת האחיזה למילוי כלפי מטה.
      3. הוסף עמודה בשם "Random1" והזן את הנוסחה "=Rand()" בתא הראשון.
      4. הקש Enter כדי ליצור מספר אקראי ולאחר מכן גרור את נקודת האחיזה למילוי כלפי מטה כדי ליצור 14 מספרים אקראיים.
      5. העתק עמודה זו ובעת ההדבקה, בחר הדבק ערכים כדי להמיר את הנוסחאות למספרים ממשיים.
      6. שנה את שם העמודה הזו ל"אקראי" ומחק את העמודה המקורית "אקראי1".
      7. מיין את העמודה "אקראי" בסדר עולה.
      8. הקצו את שבעת הנבדקים הראשונים לקבוצת הניסוי ואת שבעת הנבדקים האחרונים לקבוצת הביקורת.
      9. מיין את הנתונים לפי "subjectID" כדי ליצור את הקצאת הנושא האקראית הסופית.
    2. יישום הסתרת הקצאה.
      1. מקם את רצפי המספרים האקראיים במעטפות ממוספרות, אטומות ואטומות ברצף.
      2. ייעד חוקר צד שלישי (שאינו מעורב בגיוס/הערכה) כדי לשמור על רצף ההקצאה.
    3. הקצאת קבוצות.
      1. בקשו מחוקרים שאינם מעורבים בגיוס או בהערכת תוצאות להקצות מטופלים לשתי קבוצות ביחס של 1:1 על סמך הרצף האקראי.
        הערה: יצירת הרצף האקראי והקצאת הקבוצה צריכים להתבצע על ידי חוקרים נפרדים כדי להפריד את התפקידים ולמזער הטיות.
  2. שיטות טיפול
    1. לספק לקבוצת הביקורת טיפולים קונבנציונליים ל-PH-COPD על פי דוח 2025 והנחיות ESC/ERS 2022 1,3. עיין בטבלה משלימה S2 לתרופות ספציפיות ואמצעי טיפול.
    2. עבור קבוצת הניסוי, יש ליישם מוקסה גרגירי חיטה (ראה סעיף 3) בנוסף לטיפולים קונבנציונליים. בצע את הטיפול פעם ביום בבוקר. השלם שני מחזורי טיפול, כאשר כל קורס מורכב מ-7 ימים רצופים.
    3. הקפידו על ניהול עקבי לשתי הקבוצות, למעט מוקסה גרגירי חיטה, עד לסיום הטיפול.
      הערה: לכל המטפלים יש תעודת הסמכה של מטפל מורשה ברפואה סינית וניסיון של שנה אחת בטיפול קליני עצמאי. עקוב אחר התקן הלאומי לטיפול26. אלא אם כן יש צורך, המפעילים לא יוחלפו במהלך תהליך הטיפול.

3. נהלים תפעוליים

  1. הכינו חומרים לפני הכנת חרוטי מוקסה גרגרי חיטה (איור 1).
    1. בחר צמר מוקסה מעודן מתאים. בדוק אם יש טחב או רטיבות.
    2. חבשו כובע רפואי ומסכה.
    3. השתמש במים וסבון כדי לשטוף ידיים ולשמור עליהן יבשות ונקיות.
  2. הכן קונוסי מוקסה בגודל גרגר חיטה.
    1. הניחו כמות קטנה של צמר מוקסה בכף היד הלא דומיננטית (איור 2A).
    2. השתמשו באגודל, באצבע המורה ובאצבע האמצעית של היד הדומיננטית כדי ללוש את צמר המוקסה באופן שווה, וליצור כדור מוקסה בגודל מתאים (איור 2B).
    3. החזק את כדור המוקסה, בין האגודל הימני לאצבע המורה של היד הדומיננטית. הזז את האגודל קדימה ואת האצבע המורה אחורה, ואז הפוך את התנועה, גלגל שוב ושוב את כדור המוקסה. הפעילו לחץ חזק כדי לדחוס את כדור המוקסה לצורה בצורת ציר בגודל של גרגר חיטה (איור 2C).
    4. תפוס את כדור המוקסה, ביד הדומיננטית, וחשוף את בסיסו. השתמשו באגודל ובאצבע המורה של היד הלא דומיננטית כדי לצבוט בחוזקה את הבסיס החשוף של כדור המוקסה ולקרוע אותו (איור 2D).
    5. לחצו בעדינות על החלק התחתון החשוף של כדור המוקסה עם האצבע המורה של היד הלא דומיננטית כדי לעצב אותו לחרוט מוקסה חרוטי (איור 2E).
      הערה: ודא שחרוט המוקסה ארוז היטב ולא רופף מדי, שכן קונוסי מוקסה רופפים לא יידבקו היטב לעור ועלולים ליפול ולגרום לתאונות.
  3. יישם נהלי בטיחות לפני הטיפול
    1. בחר סביבת טיפול בטוחה ונקייה. ודא שאין פריטים דליקים סביב אזור הטיפול.
    2. הגדר את הטמפרטורה הפנימית בין 20 מעלות צלזיוס ל-25 מעלות צלזיוס. ודא שבאזור הטיפול יש תאורה מספקת.
    3. ודא שהחדר מצויד במתקני אוורור או פליטת עשן.
  4. לבצע תכשירים לפני מוקסה
    1. בדקו פריטים, כולל חרוטי מוקסה בגודל של גרגרי חיטה, 75% אלכוהול רפואי, וזלין, מקלות ג'וס (עם אש עשן, המשמשים להצתת חרוטי מוקסה), ומקלוני צמר גפן רפואיים (איור 1).
    2. אשר את פרטי הזיהוי של המטופל, כולל שם, מספר מיטה ותעודת זהות. תדרך את המטופלים ובני משפחותיהם על פרוטוקולי הטיפול.
    3. הנחו את המטופל לרוקן את שלפוחית השתן. ודא שהעור באתר המוקסה אינו פגום או כיב. הנחו את המטופלים לחשוף את נקודות הדיקור והדריכו אותם לדווח על אי נוחות.
  5. בחירה ואיתור של נקודות דיקור
    1. בחר נקודות דיקור Zusanli (ST36) (דו-צדדיות), Dazhui (GV14), Feishu (BL13) (דו-צדדיות) ו-Gaohuang (BL43) (דו-צדדיות) (איור 3).
    2. עקוב אחר עקרונות המוקסה: מוקסה בחלק העליון תחילה, ואז בחלק התחתון; תחילה במרידיאנים של יאנג, ולאחר מכן במרידיאנים של יין; קודם כל על הראש והגוף, ואז על הגפיים. באופן ספציפי, עבור פרוטוקול זה, עקוב אחר הסדר הבא עבור מוקסה גרגירי חיטה: דז'וי (GV14) תחילה, ואחריו פיישו דו-צדדי (BL13) וגאו-הואנג (BL43), ולבסוף, זוסנלי דו-צדדי (ST36).
    3. אתר נקודות דיקור לפי התקן הלאומי 27.
      1. זוסנלי (ST36):
        1. מצא את דובי (ST35) בשקע בצד הצדדי של רצועת הפיקה.
        2. מצא את Jiexi (ST41) בשקע המרכזי הקדמי למפרק הקרסול, בין הגידים של extensor hallucis longus ו-extensor digitorum longus.
        3. אתר את Zusanli (ST36) 3 cun מתחת לדובי (ST35) על הקו המחבר בין דובי (ST35) וג'ישי (ST41), על שריר השוקה הקדמי.
          הערה: "Cun" היא מדידה סינית מסורתית בדיקור סיני ובמוקה. זוהי יחידה פרופורציונלית המבוססת על מידות גופו של המטופל עצמו, המקבילה בדרך כלל לרוחב האגודל של המטופל במפרק הבין-פלנגאלי.
      2. דז'וי (GV14): אתר אותו בשקע מתחת לתהליך הקוצני של חוליית צוואר הרחם השביעית, בקו האמצע האחורי.
      3. פיישו (BL13): מצא אותו על הגב, נחות מהתהליך הקוצני של חוליית בית החזה השלישית, 1.5 קון לרוחב מקו האמצע האחורי.
      4. Gaohuang (BL43): אתר אותו על הגב, נחות מהתהליך הקוצני של חוליית בית החזה הרביעית, 3 cun לרוחב מקו האמצע האחורי.
  6. בצע מוקסה גרגירי חיטה.
    1. בצע חיטוי סטנדרטי של היגיינת ידיים.
    2. השתמש במקלוני צמר גפן רפואיים כדי לטבול ב-75% אלכוהול רפואי כדי לחטא את העור של אתר המוקסה של המטופל.
    3. מרחו כמות קטנה של וזלין על פני העור של נקודת הדיקור כדבק.
    4. הרם חרוט מוקסה בגודל גרגר חיטה (כ-8 מ"מ גובה ו-3 מ"מ קוטר בסיס) והנח אותו אנכית על נקודת הדיקור המצופה בוזלין. יש ללחוץ בעדינות כדי לוודא שהוא נצמד היטב לעור.
    5. הרם את מקל הג'וס ונער כל אפר בקצה. הדליקו את קודקוד חרוט המוקסה בעזרת מקל הג'וס ותנו לו להישרף באופן טבעי.
    6. עקוב אחר תהליך הצריבה כל 10 שניות כדי לשמור על טמפרטורה עקבית. ודא שהמטופלים מרגישים חום עדין ומפוזר (שווה ערך לטמפרטורת פני העור של 40-45 מעלות צלזיוס, מאומת על ידי מדחום אינפרא אדום ללא מגע במידת הצורך) ללא כאב או חריכה. אם המטופל מדווח על כאב חד או אדמומיות גלויה בעור מעבר לגוון ורוד, הסר מיד את חרוט המוקסה.
    7. בצע מוקסה פי 5 על כל נקודת דיקור בכל פעם על ידי הנחת חמישה קונוסים מוקסה על כל נקודת דיקור ברצף. הניחו לכל חרוט מוקסה להישרף במשך כ-30 שניות והשתמשו בפינצטה כדי להסיר את השאריות כאשר האפר השיורי מגיע ל-1/3 מהגובה המקורי (המתאים ל-2/3 בעירה), כדי למנוע הצטברות חום מוגזמת (איור 4).
    8. חזור על שלבים 3.6.4 עד 3.6.7 עבור כל נקודת דיקור.
  7. סיעוד לאחר טיפול
    1. נגב שאריות אפר וזלין בעזרת צמר גפן רפואי לאחר כל טיפול בנקודת דיקור.
    2. שאל את המטופל על אי נוחות ובדוק אם יש היווצרות שלפוחיות לאחר הטיפול.
      הערה: לאחר מוקסה העור מראה בדרך כלל תחושת הסמקה וצריבה, שאינה דורשת טיפול מיוחד ותיעלם מעצמה.

4. מניעת תופעות לוואי ואמצעי נגד

  1. נקוט באמצעי זהירות
    1. תקשר בפירוט עם המטופלים ומשפחותיהם לפני הטיפול. ודא שהם מבינים את מטרת הטיפול, ההליך ואמצעי הזהירות, והשיגו את שיתוף הפעולה הפעיל שלהם.
    2. עקוב בקפדנות אחר נהלי ההפעלה במהלך הניסוי.
    3. הפסק את הניסוי מיד אם מצבו של המטופל משתנה או מתדרדר. התאם את תוכנית הטיפול בהתאם להנחיות הרלוונטיות 1,3. לאחר שהמצב משתפר, יש להעריך מחדש בהתייעצות עם המטופל כדי להחליט אם להמשיך בניסוי.
  2. אמצעי תגובה
    1. לטפל בכוויות עור
      1. לכוויות עור ללא שלפוחיות, יש למרוח משחת כוויה על האזור הפגוע26.
      2. עבור שלפוחיות גדולות מ-1 ס"מ, יש לחטא את האזור ב-75% אלכוהול רפואי. השתמש במחט מחוטאת כדי לדקור ולנקז את הנוזל. מרחו משחה אנטי דלקתית למניעת זיהום. השאירו את המוגלה הסטרילית על פני הפצע עד שהיא גלדה26.
        הערה: אם הכוויה חמורה או מראה סימני זיהום (כגון אדמומיות, נפיחות, כאב מוגבר או הפרשות מוגלה), פנה מיד לייעוץ רפואי.
    2. ניהול תגובות אלרגיות
      1. אם המטופל מראה תסמינים אלרגיים כמו פריחה או גירוד, הפסק את הטיפול מיד.
      2. בדוק אם המטופל אלרגי לצמר מוקסה או לעשן מוקסה. אם כן, רשום את פרטי התגובה.
      3. לספק תרופות אנטי-היסטמיניות על פי עצת הרופא. אם התגובה חמורה, שקול להשתמש בקורטיקוסטרואידים.
    3. ניהול החמרה של תסמיני נשימה או אירועי זיהום
      1. הפסק מיד את הטיפול אם המטופלים מדווחים על קוצר נשימה מוגבר, שיעול, שינוי ליחה או חום.
      2. להעריך סימנים חיוניים ולתעד את חומרת התסמינים בהתאם להנחיות הקליניות.
      3. רשום את זמן ההופעה, משך הזמן וכל התערבויות ביומן האירועים החריגים.
      4. יש להתייעץ עם רופא ריאות במקרים חמורים ולהחליט אם לחדש את הטיפול על סמך הערכה קלינית.

5. אינדיקטורים לתצפית

  1. רשומה מידע כללי
    1. שיא מין, גיל, מדד מסת גוף (BMI), FEV1 / FVC, מהירות רגורגיטציה טריקוספידית ולחץ סיסטולי בעורק הריאה,
  2. מחווני תוצאות שיא
    1. להעריך מטופלים באמצעות סולם עייפות-14 (FS-14)28,29, סולם חומרת עייפות (FSS)30, EMPHASIS-1031,32, מרחק הליכה של שש דקות (6MWD)33, ולחץ חלקי של חמצן עורקי (PaO2) בתחילת הטיפול ובסופו. השתמש בקריטריוני הפרשנות והניקוד הכוללים הבאים עבור FS-14 ו-FSS:
      1. עבור FS-14, טווח הניקוד הכולל הוא בין 0 ל-14. השתמש בציון גדול יותר כדי לציין רמה חמורה יותר של עייפות. ניקוד חיובי ל- 11 הפריטים הראשונים (1 = כן, 0 = לא) וניקוד הפוך לפריטים 10, 13 ו- 14 (0 = כן, 1 = לא) (טבלה משלימה S3).
      2. עבור FSS, הגדר את טווח הניקוד המצטבר בין 9 ל- 63. השתמש בציון גדול יותר כדי לציין עייפות חמורה יותר. דרג כל אחת מתשע ההצהרות בסולם של 7 נקודות (1 = לא מסכים מאוד, 7 = מסכים מאוד). סכם את כל ציוני תשעת הפריטים כדי לקבל את הציון הכולל (טבלה משלימה S4).
  3. הערכת בטיחות
    1. רשום באופן שיטתי את כל התגובות השליליות האפשריות, כולל אך לא רק תגובות עור, תגובות אלרגיות, החמרה של תסמיני נשימה ואירועי זיהום. רשום את זמן ההתרחשות, משך הזמן, החומרה (קל/בינוני/חמור) וההתערבויות המיושמות עבור כל אירוע.

6. לבצע ניתוח סטטיסטי

  1. אמצו השוואה בתוך הנבדק לפני הפוסט והשוואה בין קבוצות.
  2. השתמש במבחן שפירו-וילק כדי לנתח את נורמליות הנתונים.
  3. ניתוח עבור טבלה בסיסית
    1. תאר נתוני מדידה בעקבות התפלגות נורמלית כ-Mean ±-SD. השתמש במבחן t של שתי דגימות בלתי תלויות להשוואה בין קבוצות.
    2. ייצג נתונים רציפים עם התפלגות מוטה כ- M (Q1, Q3). השתמש במבחן מאן-וויטני עבור שתי דגימות בלתי תלויות.
    3. הצג נתונים קטגוריים כ-n (%). החל את מבחן חי בריבוע או את המבחן המדויק של פישר.
  4. ניתוח למדדי תוצאה
    1. בדוק את הנורמליות של נתוני מדידת התוצאה. עבור נתונים עם שאריות לא נורמליות, בצע המרת Box-Cox כדי להפוך את הנתונים לנורמליים בערך.
    2. השתמש בניתוח שונות משותפת (ANCOVA) עם התאמה בסיסית עבור כל מדדי התוצאה.
    3. החל תיקון Bonferroni עבור השוואות מרובות בעת ניתוח מדדי תוצאה מרובים.
  5. קח את p < 0.05 כמובהקת סטטיסטית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

במחקר זה השתתפו 14 חולים, 7 בקבוצת הניסוי ו-7 בקבוצת הביקורת. כפי שמוצג בטבלה 1, שתי הקבוצות לא הראו הבדלים משמעותיים במאפייני הבסיס. הגיל הממוצע של כלל האוכלוסייה היה 74.36 ±-8.28 שנים, עם 73.86 ±-10.25 שנים בקבוצת הביקורת ו-74.86 ±-6.54 שנים בקבוצת הניסוי (t = -0.22, p = 0.831). FEV1/FVC גם לא הראה הבדל משמעותי, עם ערכים של 51.66 ±-7.04 בקבוצה הכוללת, 51.74 ±-7.46 בקבוצת הביקורת, ו-51.57 ±-7.19 בקבוצת הניסוי (t = 0.04, p = 0.966). מהירות הרגורגיטציה התלת-שפית, עם ערך חציוני של 3.20 (Q1 = 3.2...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

מחקר גישוש זה נועד לבצע הערכה ראשונית של ההשפעות הטיפוליות וההיתכנות של מוקסה גרגירי חיטה לניהול תסמיני עייפות כרונית בחולים עם PH-COPD. התוצאות מראות כי לאחר שבועיים רצופים של טיפול במוקסה גרגרי חיטה, ציוני העייפות של המטופלים ירדו משמעותית, ויכולת הפעילות הגופנית ואיכות החיים שלהם השתפרו. תוצאות אלו מצביעות על כך שמוקסהסטיה של גרגרי חיטה יכולה לא רק להקל ביעילות על תסמיני העייפות של המטופלים אלא גם לשפר את מצבם הבריאותי הכללי.

COPD מסבך לעתים קרובות עם PH, ו...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין ניגודי אינטרסים.

תודות

מחקר זה נתמך על ידי תוכנית המדע והטכנולוגיה של סצ'ואן (2023ZYD0050, 2024NSFJQ0059), נושא מיוחד למחקר מדעי של מינהל סצ'ואן לרפואה סינית מסורתית (2023MS608, 2024zd005), 2022 "תוכנית טיאנפו צ'ינגצ'נג" פרויקט הכישרונות המובילים במדע וטכנולוגיה של טיאנפו (צ'ואן צ'ינגצ'נג מס' 1090).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
75% אלכוהול רפואימשמר בקרת זיהום (שאנדונג) טכנולוגיה רפואית ושות', בע"מ
ג'וס מקלותשיאמן Sanye Bodhi תעשייה ומסחר ושות', בע"מ
צמר גפן רפואיHebei Kangji Medical Devices and Pharmaceuticals Co., Ltd.
צמר MoxaNanyang Xingwantang Moxa מוצרים ושות', בע"מ
PetrolatumShandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd.תוכנת 100107439417
R 4.3.0 ניתוח סטטיסטי
1012338127798910009348759910118283560368100054545934

מקורות

  1. Global strategy for prevention, diagnosis and management of COPD: 2025 report. , Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). https://goldcopd.org/2025-gold-report/ (2025).
  2. Lozano, R., et al. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 380 (9859), 2095-2128 (2012).
  3. Humbert, M., et al. 2022 ESC/ERS guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Heart J. 43 (38), 3618-3731 (2022).
  4. Liu, K., et al. Global, regional, and national burden of pulmonary arterial hypertension and related heart failure from 1990 to 2021, with predictions to 2050: insights from the Global Burden of Disease Study 2021. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. , (2025).
  5. Minai, O. A., Chaouat, A., Adnot, S. Pulmonary hypertension in COPD: epidemiology, significance, and management. Chest. 137 (6 Suppl), 39S-51S (2010).
  6. Andersen, K. H., et al. Prevalence, predictors, and survival in pulmonary hypertension related to end-stage chronic obstructive pulmonary disease. J Heart Lung Transplant. 31 (4), 373-380 (2012).
  7. Lee, J. E., Nguyen, H. Q., Fan, V. S. Inflammatory markers and fatigue in individuals with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Nurs Res. 73 (1), 54-61 (2024).
  8. Ebadi, Z., et al. The prevalence and related factors of fatigue in patients with COPD: a systematic review. Eur Respir Rev. 30 (160), 16(2021).
  9. Matura, L. A., McDonough, A., Carroll, D. L. Cluster analysis of symptoms in pulmonary arterial hypertension: a pilot study. Eur J Cardiovasc Nurs. 11 (1), 51-61 (2012).
  10. Park, N. H., et al. Comparative study for fatigue prevalence in subjects with diseases: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 14 (1), 11(2024).
  11. Goërtz, Y. M. J., et al. Fatigue is highly prevalent in patients with COPD and correlates poorly with the degree of airflow limitation. Ther Adv Respir Dis. 13, 13(2019).
  12. Spruit, M. A., et al. Fatigue in COPD: an important yet ignored symptom. Lancet Respir Med. 5 (7), 542-544 (2017).
  13. Shlobin, O. A., et al. Pulmonary hypertension associated with lung diseases. Eur Respir J. 64 (4), 28(2024).
  14. Bouloukaki, I., et al. The effect of sleep impairment, as assessed by the CASIS questionnaire, in patients with chronic obstructive pulmonary disease on disease severity and physical and mental health: a cross-sectional study in primary care. Biomedicines. 12 (8), 14(2024).
  15. Sanchez-Ramirez, D. C. Impact of pulmonary rehabilitation services in patients with different lung diseases. J Clin Med. 11 (2), 12(2022).
  16. Nese, A., Baglama, S. S. The effect of progressive muscle relaxation and deep breathing exercises on dyspnea and fatigue symptoms of COPD patients: a randomized controlled study. Holist Nurs Pract. 36 (4), E18-E26 (2022).
  17. Barton, D. L., et al. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) to improve cancer-related fatigue: a randomized, double-blind trial, N07C2. J Natl Cancer Inst. 105 (16), 1230-1238 (2013).
  18. Wang, Y. Y., et al. Traditional Chinese medicine for chronic fatigue syndrome: a systematic review of randomized clinical trials. Complement Ther Med. 22 (4), 826-833 (2014).
  19. Bao, C. H., et al. Randomized controlled trial: moxibustion and acupuncture for the treatment of Crohn's disease. World J Gastroenterol. 20 (31), 11000-11011 (2014).
  20. Shao, Z., et al. Effect of the modified painless blistering moxibustion with wheat-grain sized moxa cone on cough variant asthma of pathogenic wind attacking the lung: a randomized controlled trial. Zhongguo Zhen Jiu. 44 (3), 261-265 (2024).
  21. Niu, L., et al. Treatment of finger spasm after stroke with wheat-grain moxibustion at Shixuan (Ex-UE 11) combined with rehabilitation training: a randomized controlled trial. Zhongguo Zhen Jiu. 42 (6), 613-617 (2022).
  22. Kim, H. G., et al. Indirect moxibustion (CV4 and CV8) ameliorates chronic fatigue: a randomized, double-blind, controlled study. J Altern Complement Med. 19 (2), 134-140 (2013).
  23. Shu, Q., et al. Acupuncture and moxibustion have different effects on fatigue by regulating the autonomic nervous system: a pilot controlled clinical trial. Sci Rep. 6, 11(2016).
  24. Luo, H., et al. Dose-effect of long-snake-like moxibustion for chronic fatigue syndrome: a randomized controlled trial. J Transl Med. 21 (1), 15(2023).
  25. You, J. Y., et al. Moxibustion for chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021, 11(2021).
  26. Standardized manipulations of acupuncture and moxibustion - Part 1: moxibustion (GB/T 21709.1-2008). , Standardization Administration of China. https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=AFC38851A7AF43570E07A8F2EC364FD2 (2008).
  27. Nomenclature and location of meridian points (GB/T 12346-2021). , Standardization Administration of China. https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=397548AE7248D3D87DD15E0AB8107185 (2021).
  28. Jing, M. J., et al. Reliability and construct validity of two versions of Chalder Fatigue Scale among the general population in mainland China. Int J Environ Res Public Health. 13 (1), 147(2016).
  29. Chalder, T., et al. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 37 (2), 147-153 (1993).
  30. Krupp, L. B., et al. The Fatigue Severity Scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 46 (10), 1121-1123 (1989).
  31. Ford, H. J., et al. Exploring the patient perspective in pulmonary hypertension. Eur Respir. 64 (4), 20(2024).
  32. Lewis, R. A., et al. Emphasis-10 health-related quality of life score predicts outcomes in patients with idiopathic and connective tissue disease-associated pulmonary arterial hypertension: results from a UK multicentre study. Eur Respir J. 57 (2), 10(2021).
  33. Agarwala, P., Salzman, S. H. Six-minute walk test: clinical role, technique, coding, and reimbursement. Chest. 157 (3), 603-611 (2020).
  34. De Batlle, J., et al. Association between ω3 and ω6 fatty acid intakes and serum inflammatory markers in COPD. J Nutr Biochem. 23 (7), 817-821 (2012).
  35. Maddocks, M., et al. Neuromuscular electrical stimulation to improve exercise capacity in patients with severe COPD: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 4 (1), 27-36 (2016).
  36. Van Herck, M., et al. Pulmonary rehabilitation reduces subjective fatigue in COPD: a responder analysis. J Clin Med. 8 (8), 14(2019).
  37. Jinfeng, M. The effect of wheat-grain moxibustion at Zusanli acupoint on the quality of life and immune function of non-small cell lung cancer patients. , Gansu Normal University. (2022).
  38. Wang, H. -F., et al. Clinical application of moxibustion with seed-sized moxa cone: a review of modern literature. World J Integr Tradit West Med. 17 (12), 2381-2400 (2022).
  39. Xu, X. -S., et al. Research progress of different moxibustion methods in the treatment of chronic fatigue syndrome. World J Integr Tradit West Med. 17 (1), 209-212 (2022).
  40. Sha, L. S., Ge, Y. -L. Effect of exercise combined with wheat-grain moxibustion in improving sleep quality and on neurotransmitter levels in elderly patients with stroke combined with primary insomnia. Xinjiang J Tradit Chin Med. 42 (6), https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=v1PGZ9hyqdt3SK4T_OqqrZbBoLUPrG9cj_3f8TPoDJgg6rY73dKH6ej_-J7Bo3vwNuVA0lthkIr9mVwExfozdFBzVNCKn-6lPnZ7h63zxnL8sV9Q9Cod9h0hACYFlXsdTX7VveZZwwVqG22qZqFFKrYU3o6nWUEEhuJ_YQmafto=&uniplatform=NZKPT&language=CHS&rp=NZKPT 32-35 (2024).
  41. Hu, L., Sun, J. Clinical efficacy evaluation and safety study of Qishen Tongmai Yin I combined with moxibustion therapy on AOS: a retrospective study. Medicine. 103 (44), 8(2024).
  42. Huang, K., et al. Startup mechanism of moxibustion warming and dredging function. Zhongguo Zhen Jiu. 37 (9), 1023-1026 (2017).
  43. Hua, J. S., Li, L. P., Zhu, X. M. Effects of moxibustion pretreating on SOD and MDA in the rat of global brain ischemia. J Tradit Chin Med. 28 (4), 289-292 (2008).
  44. Zhao, Z. N., et al. Effect of moxibustion on inflammatory cytokines for low back pain: a systematic review, meta-analysis and meta-regression. Ther Clin Risk Manag. 19, 811-827 (2023).
  45. Zhong, Y. M., et al. Moxibustion regulates the expression of T cells in rheumatoid arthritis through TIM-3/Gal-9 signaling pathway. Rejuvenation Res. 28 (1), 17-24 (2024).
  46. Deng, H. Y., Shen, X. Y. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Evid Based Complement Alternat Med. 2013, 7(2013).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

הסרטון יגיע בקרוב
צור קשר
המלצה לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

2026 © זכויות יוצרים MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.