בדיקת הערכה מבוססת אלקטרודות של עומק החדרה בר השגה בשתל שבלול

Summary

מחקר זה מעריך את השימוש באלקטרודת החדרת בדיקה עם סימוני עומק צבעוניים כדי להעריך את בדיקת עומק החדרת האלקטרודה לפני השתלת שבלול. כאן, 10 מטופלים עברו את ההליך. הבדיקה סייעה לבחור ולשפר טכניקות כירורגיות, לקדם החדרות מלאות ולמזער החדרות חלקיות במהלך ניתוחי שתל שבלול.

Abstract

עיבוד האורך האופטימלי של מערכי אלקטרודות עבור שתלי שבלול הוא חיוני להשגת יעילות מרבית, והתוצאות נוטות להיות שונות בין ההערכות הרדיולוגיות לפני הניתוח לבין העומק אליו הגיעו בזמן הניתוח. מחקר זה מעריך את ההיתכנות של שימוש באלקטרודת בדיקת החדרה גמישה עם סמני עומק צבעוניים כדי לקבוע את עומק החדרת האלקטרודה הניתן להשגה לפני מיקום מערך האלקטרודות CI. המחקר נערך במרכז שלישוני וכלל מטופלים עם חריגות באוזן הפנימית, מקרי השתלה מחדש וחירשות עמוקה ללא שמיעה שיורית. אלקטרודת בדיקת החדרה מותאמת אישית, באורך 31.5 מ"מ, הוכנסה לסקאלה טימפאני (ST) כדי להעריך את הנגישות של לומן השבלול. בוצעו הליכים כירורגיים סטנדרטיים של CI, כולל בדיקת טלמטריה בשדה עכבה ומדידות פוטנציאל פעולה מורכבות מעוררות. בסך הכל 10 מטופלים (11 אוזניים), בגילאי 1 עד 29, עמדו בקריטריוני ההכללה. אלקטרודת הבדיקה המוצעת אפשרה קביעה בזמן אמת של עומק ההחדרה, ואפשרה למנתח להתאים את אורכי האלקטרודות לעומק המתאים ביותר להשתלה. התקדמות זו הפחיתה את ההחדרה הלא שלמה ושיפרה את התכנון לפני הניתוח. מחקר זה מתאר גישה חדשה לקביעת גבולות בחירת האלקטרודות הממזערת את הסיבוכים של מיקום האלקטרודות במהלך השתלת שבלול. האלקטרודה המוצעת לבדיקת החדרה יכולה לסייע בהשגת דיוק טוב יותר בניתוח, וכתוצאה מכך, תוצאות טובות יותר עבור מטופלים עם שתלי שבלול.

Introduction

שתלי שבלול (CIs) הם אחת ההתערבויות היעילות ביותר לשיקום השמיעה אצל אנשים עם ליקוי שמיעה תחושתי-עצבי חמור עד עמוק (SNHL) שאינם מפיקים תועלת ממכשירי שמיעה מסורתיים¹. מערכת שתל שבלול משלבת רכיבים חיצוניים ופנימיים כדי להמיר צלילים סביבתיים לדחפים חשמליים². המערכת החיצונית כוללת מיקרופון הלוכד קול ומעבד קול הממיר אותו לאותות מקודדים, המשודרים באופן אלחוטי למערכת הפנימית². המערכת הפנימית מורכבת מסטימולטור, המושתל מתחת לעור, המעבד את האותות ומעביר אותם כדחפים חשמליים דרך מערך אלקטרודות המוחדר לשבלול². מיקום מדויק של מערך האלקטרודות בתוך הסקאלה טימפאני (ST) חיוני לתוצאות שמיעה מיטביות³. בעוד שהחדרה זוויתית עמוקה יותר של מערך האלקטרודות מעבר לסיבוב הבסיסי נקשרה לשיפור תפיסת הדיבור, השגת החדרה מלאה נותרה מאתגרת 4,5,6,7.

למרות הזמינות של מערכי אלקטרודות CI שונים, בחירת האורך המתאים היא מורכבת, מכיוון שהיא תלויה באורך צינור השבלול הבודד (CDL) ובווריאציות אנטומיות. נוסחאות הערכת CDL הוצעו כדי להנחות את בחירת האלקטרודות 8,9,10,11,12, אך התיקוף הקליני נותר מוגבל. טכניקות מדידה רדיולוגיות המעריכות CDL כוללות בדרך כלל טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או הדמיית תהודה מגנטית (MRI). עם זאת, ישנם מקרים שבהם הערכות אלו אינן משקפות את עומק ההחדרה בפועל שהושג תוך ניתוח, מה שעלול לגרום להכנסת יתר, החדרה חלקית או מיקום שגוי מוחלט של מערך האלקטרודות. בשבלול מעוות, החדרה לא נכונה עלולה לגרום לאלקטרודה להיכנס למבנים לא מכוונים, כגון הפרוזדור, תעלת השמע הפנימית או תעלות חצי עגולות, מה שמסבך עוד יותר את תוצאות CI 13,14,15. כתוצאה מכך, יש צורך בשיטה אמינה ומעשית יותר להערכת עומק החדרת האלקטרודות. טכניקות כירורגיות רכות מתבצעות במהלך פרוצדורות שתל שבלול כדי לשמר את כמות השמיעה השיורית ולהפחית את הנזק לשבלול¹⁴. רוב המנתחים עוצרים ברמת התנגדות ניכרת במהלך החדרת האלקטרודות; עם זאת, החדרה מלאה בתוך הגבולות האנטומיים עדיין מאתגרת במקרים מסוימים¹⁵. אתגר זה רלוונטי במיוחד בחולים ילדים עם אוסיפיקציה של שבלול לאחר דלקת קרום המוח או מקרים עם מומים באוזן הפנימית, שבהם הסיכון להחדרה לא מלאה גבוה יותר¹⁶. מחקרים מצביעים על כך שיש למקם לפחות שמונה תעלות אלקטרודות בתוך השבלול כדי לייעל את תוצאות השמיעה, מה שהופך את ההחדרה החלקית לבלתי מספקת עבור מנתחים ומטופלים רבים¹⁷.

כדי להתמודד עם מגבלות אלה, מחקר זה מציג אלקטרודת בדיקת החדרה שנועדה לספק הערכה בזמן אמת של עומק ההחדרה הניתן להשגה לפני ההשתלה. בניגוד לשיטות קונבנציונליות המסתמכות אך ורק על הערכת CDL מהדמיה רדיולוגית, אלקטרודת בדיקה זו מאפשרת למנתחים למדוד פיזית את הנגישות של לומן השבלול באמצעות אלקטרודת דמה גמישה המצוידת בסמני עומק צבעוניים בחולים עם מצבים ספציפיים.

למרות הזמינות של אלקטרודות בדיקת החדרה ספציפיות, הן מוגבלות לרוב על ידי העיצובים שלהן, המתאימים בצורה נוקשה לאורכי אלקטרודות ספציפיים ולכן דורשים אלקטרודות בדיקה נפרדות למערכים נפרדים¹⁸. אלקטרודת בדיקת ההחדרה המוצעת פותרת בעיה זו עם סמני עומק מרובים, ומאפשרת מדידה סטנדרטית על פני אורכי שבלול שונים. שיטה זו משפרת את הטכניקה הניתוחית ואת תהליכי בחירת האלקטרודות, מגדילה את הסיכוי להחדרה מלאה ומפחיתה חלק מהסיבוכים המתרחשים לאחר הניתוח ובכך מסייעת בתכנון הניתוח. מטרת המחקר היא לנתח את יעילותה של אלקטרודת הבדיקה המוצעת בהחדרה מבוקרת של האלקטרודה ובהידוק צוואר הרחם של השתל.

Protocol

מחקר פרוספקטיבי זה נערך במרכז CI שלישוני מיוני 2022 ואילך, באישור מועצת הביקורת המוסדית (IRB: H-13-S-071) והקפדה על הנחיות ותקנות רלוונטיות. הסכמה מדעת הושגה מכל המשתתפים או האפוטרופוסים החוקיים שלהם.

1. קריטריונים להכללה ואי הכללה

1. גיוס על סמך קריטריוני ההכללה הבאים: חריגות באוזן הפנימית, ניתוח השתלה מחדש של שתל שבלול, מצב פוסט דלקת קרום המוח, פיברוזיס צפוי של מערך האלקטרודות (אושר על ידי MRI), או ליקוי שמיעה תחושתי-עצבי עמוק מלא (SNHL) ללא גל ABR V הניתן לזיהוי ב-90 dB.
2. לא לכלול מטופלים עם שמיעה שיורית כלשהי.

2. הערכת גודל השבלול לפני הניתוח

1. העריכו את אורך צינור השבלול (CDL) באמצעות סריקות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) לפני הניתוח עבור מטופלים עם אנטומיה תקינה של האוזן הפנימית.
2. סקור סריקות CT והדמיית תהודה מגנטית (MRI) עבור כל המטופלים שנשקלו כדי לאשר זכאות להשתלת שבלול ולוודא שהם עומדים בקריטריוני ההכללה. ודא שההדמיה מפוענחת על ידי צוות מוסמך המנוסה בהערכת האנטומיה של השבלול למועמדות ל-CI.

3. הליך כירורגי

1. בצע הליכים כירורגיים סטנדרטיים של שתל שבלול כדי לגשת לחלל המסטואיד והאוזן התיכונה באמצעות טימפנוטומיה אחורית וגישת חלון עגול מורחב. גישה זו מועדפת בשל הגישה הישירה והבטוחה שלה לשבלול, תוך מזעור הסיכון לטראומה.
2. בצע כריתת מסטואידקטומיה בקליפת המוח כדי לחשוף את מבני האוזן התיכונה. בצע טימפנוטומיה אחורית על ידי יצירת חלון דרך שקע הפנים כדי לגשת לגומחת החלון העגולה.
3. זהה וחשוף את קרום החלון העגול. בצע הסרת עצם ממושכת לגישה טובה יותר.
4. הכנס את מערך האלקטרודות דרך קרום החלון העגול לתוך הסקאלה טימפני, ומזער את הטראומה. אבטח את האלקטרודה וסגור את האתר בשכבות.

4. אלקטרודת בדיקת הכנסה

1. השתמש באלקטרודת בדיקת הכנסה בהתאמה אישית (באורך 31.5 מ"מ) עם חמישה סמני עומק הכנסה נפרדים המסופקים על ידי היצרן (טבלת חומרים). מקם את סמני עומק ההחדרה הצבעוניים כטבעות נפרדות במרחקים קבועים מקצה האלקטרודה, כל אחד מתאים לעומק הכנסה ספציפי. קבע מיקומים אלה על ידי MED-EL על סמך אנטומיה טיפוסית של שבלול, כאשר החלון העגול משמש כנקודת הייחוס האנטומית העיקרית ליישור במהלך הניתוח. זה מבטיח החדרת אלקטרודות מדויקת ועקבית.
2. פתח את המכשיר מהאריזה הסטרילית הסטנדרטית של CI בתנאים סטריליים. זהו את עומק ההחדרה באמצעות הטבעות הצבעוניות על האלקטרודה (ראו איור 1). אלקטרודת בדיקה זו עם סמנים צבעוניים מדמה חמישה אורכי מערך אלקטרודות זמינים מסחרית. הימנע משימוש באלקטרודות בדיקה נפרדות לכל אורך מערך באמצעות כלי בדיקה יחיד ורב-אורכי זה.
   הערה: סמנים צבעוניים משפרים את הנראות מתחת למיקרוסקופ במהלך הניתוח, ומאפשרים למנתח להעריך את עומק ההחדרה במדויק ולבחור את אורך האלקטרודה האופטימלי עבור כל שבלול.
3. הכנס את אלקטרודת הבדיקה בזהירות לתוך סקאלה טימפאני (ST) בשלב זה. השתמש ברמזים חזותיים כדי להנחות את הכניסה ל-ST דרך החלון העגול עם התקדמות חלקה בסיוע טושים צבעוניים. הדמיה לאחר הניתוח יכולה לאשר מיקום במידת הצורך.
4. קדם את האלקטרודה לאט באוזניים עם אנטומיה רגילה עד למפגש עם נקודת ההתנגדות המשמעותית הראשונה. במארזי שבלול מסוג II (IP-II) לא שלמים, הגבל את ההחדרה לסמן השלישי מהקצה (24 מ"מ) כדי למנוע הכנסת יתר.
5. התבונן בסמנים הצבעוניים מתחת למיקרוסקופ הכירורגי כדי להעריך את עומק ההחדרה שהושג. בחר את אורך האלקטרודה המתאים לשתל על סמך העומק הנצפה ממשפחות האלקטרודות FLEX או FORM של MED-EL.
   הערה: לכל האלקטרודות יש 12 תעלות גירוי. אלקטרודות FLEX: 5 תעלות אפיקליות (פתחים חד-צדדיים), שבע תעלות בזאליות (פתחים דו-צדדיים). אלקטרודות FORM: לכל 12 הערוצים יש פתחים דו-צדדיים ופקק החדרה בצורת פקק. סמנים מציינים את עומק ההכנסה. בדרך כלל, ההחדרה נמשכת עד שמורגשת ההתנגדות הראשונה, מה שמעיד על עומק אידיאלי. במקרים של IP-II, ההחדרה צריכה להיפסק בסמן השלישי (24 מ"מ) כדי למנוע הכנסת יתר. מיקומי הסמנים מנחים את בחירת אורך האלקטרודה להתאמה ובטיחות אופטימליים.

5. מדידות תוך ניתוחיות

1. לאחר הצבת מערך האלקטרודות האמיתי, מדוד את טלמטריית שדה העכבה (IFT) כדי לאשר את תקינות ופונקציונליות המכשיר, בנוסף לערכי העכבה
2. מדוד את סף פוטנציאל הפעולה המורכב המעורר (ECAP) כדי להעריך את תגובת עצב השמיעה. קבע את נקודת הקצה כרמת הגירוי הנמוכה ביותר המייצרת באופן אמין תגובת ECAP, המזוהה על ידי שיאי צורת גל שליליים אופייניים (N1) וחיוביים (P1).
3. אשר את יכולת ההפעלה של המכשיר ואת תגובת הנתיב השמיעתי. רשום ECAPs תוך ניתוחיים על ידי גירוי כל מגע אלקטרודה והקלטת תגובות עצב השמיעה באמצעות מערכת הטלמטריה של השתל. תוכנה קלינית סיפקה פולסים וזיהתה צורות גל.
4. קבע את נקודת הקצה כרמת הגירוי הנמוכה ביותר המעוררת תגובה מדידה. ודא שמדידות ה-ECAP מבוצעות על ידי צוות מיומן כדי להבטיח קריאה מדויקת ופרשנות נכונה.

Results

למחקר זה נרשמו 10 חולים עם SNHL עמוק, שתרמו 11 אוזניים. גילאי המשתתפים נעו בין 9 חודשים ל-29 שנים. אנטומיה תקינה (NA) באוזן הפנימית נצפתה בשבע אוזניים, בעוד שדיספלזיה של מונדיני או מחיצה לא שלמה (IP) מסוג II זוהתה בארבע אוזניים. הערכות טרום ניתוחיות של ה-CDL הוערכו באמצעות נוסחאות ^9,10,11 החלות רק על מקרים עם אנטומיה תקינה, כגון נוסחת Escudé, נוסחת Alexiades או נוסחת Erixon, כפי שמוצג בטבלה 1. עומק ההחדרה שהושג על ידי אלקטרודת בדיקת ההחדרה ומערכי האלקטרודות שנבחרו שהגיעו להכנסה מלאה מסוכמים בטבלה 2. מבין 11 האוזניים, 90.91% קיבלו שתלים בצד ימין, ו-9.09% בצד שמאל.

מבחינת סוגי האלקטרודות, נעשה שימוש ב-FORM 24 ב-27.27% מהאוזניים, FORM 19 ב-27.27%, FLEX 26 ב-18.18%, FLEX 28 ב-18.18% והאלקטרודה הסטנדרטית ב-9.09% מהאוזניים. יש לציין כי ארבע אוזניים (מ-3 חולים) אובחנו עם מומים באוזן הפנימית מסוג IP II, וכתוצאה מכך שיעור היארעות של 36% באוכלוסיית המחקר. אין להכליל זאת כדי לייצג את שכיחות המומים באזור.

איור 2 ממחיש צילומי רנטגן לאחר הניתוח המדגימים החדרה מלאה של אלקטרודות נבחרות על פני אנטומיות שבלול שונות. באופן ספציפי, טופס 19 בשבלול IP II (3R) כיסה עומק זוויתי של 360°, בעוד שטופס 24 בשבלול IP II אחר (1R) כיסה 450°. לעומת זאת, FLEX 28 בשבלול NA (10R) השיג כ-540 מעלות של כיסוי זוויתי. לאחר החדרת מערך האלקטרודות, הקלטות תוך ניתוחיות של ספי ECAP אישרו את תגובות עצב השמיעה, כפי שמוצג באיור 3.

תוצאות אלה מדגימות את היעילות המעשית של אלקטרודת בדיקת החדרה בהתאמה אישית עם סמני עומק צבעוניים בניתוחי השתלת שבלול. הטכניקה אפשרה הערכה בזמן אמת של עומק ההחדרה הניתן להשגה, ואפשרה לצוות הכירורגי לבחור את אורך מערך האלקטרודות המתאים ביותר לאנטומיה הייחודית של השבלול של כל מטופל. ההחדרה המלאה המוצלחת של המערכים שנבחרו בכל המקרים, ללא קשר לשונות האנטומית, מדגישה את יכולת ההסתגלות והדיוק של גישה זו. הסמנים הצבעוניים סיפקו משוב חזותי ברור תחת המיקרוסקופ הכירורגי, מה שהקל על מיקום מדויק ומזער את הסיכון להחדרה חלקית או מיקום שגוי.

יתרה מכך, המתאם בין עומק ההחדרה המצוין על ידי הסמנים הצבעוניים לבין הכיסוי הזוויתי שהושג, כפי שאושר על ידי הדמיה לאחר הניתוח, מאמת את אמינות הטכניקה הזו. מדידות סף ECAP תוך ניתוחיות אישרו עוד יותר את השלמות התפקודית של השתלים, מה שמצביע על כך שמיקום אנטומי מדויק תורגם לגירוי יעיל של עצב השמיעה. לניתוח תוצאות, מומלץ להשוות את עומק ההחדרה שהושג עם הערכות CDL לפני הניתוח והדמיה לאחר הניתוח ולתאם ממצאים אלה עם מדדים תפקודיים תוך ניתוחיים ואחרי ניתוח כגון ספי ECAP. גישה מקיפה זו מבטיחה הצלחה אנטומית ופיזיולוגית כאחד, ותומכת בערכה של אלקטרודת הבדיקה בשיפור התכנון והתוצאות הניתוחיות של שתל השבלול.

איור 1: איור של אלקטרודת בדיקת ההחדרה המוצעת. איור זה מציג את אלקטרודת בדיקת ההחדרה עם סמני עומק צבעוניים שנועדו להעריך את עומק ההחדרה הניתן להשגה לפני הנחת אלקטרודות שתל השבלול. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 2: תמונות רנטגן לאחר הניתוח של החדרת אלקטרודות. תמונות רדיוגרפיות המציגות החדרה מלאה של מערכי האלקטרודות שנבחרו בשתי אנטומיות שבלול שונות, המדגישות שינויים בעומק ההחדרה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

איור 3: סף פוטנציאל פעולה מורכב מעורר תוך ניתוחי (ECAP). מדידות של ספי ECAP נרשמו לאחר ההחדרה כדי להעריך את תגובת עצב השמיעה ולאשר את תפקוד האלקטרודה. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

לימודים	משוואה
Escudé et al.9	CDL(LW) = 2.62 × A × loge (1+ (Ө/235))
Erixon et al.10	CDL(LW) = 3.08 × A + 12.44
Alexiades et al.11	CDL(OC) = 4.16 × A − 4
קוך ואחרים.12	CDL(OC) = 4.16 × A − 5.05
Schurzig et al.13	CDLLW(θ)= pBTL(θ)/BTLLW ; CDLi(θ)= pBTL(θ)/BTLi
Khurayzi et al.14	CDLOC = (1.71*(1.18(A−1)+.9(B−1)−√0.72(A−1)(B−1)) + .018) + 1.58

טבלה 1: השוואה בין נוסחאות שונות להערכת CDL.הטבלה מסכמת שיטות שונות להערכת אורך צינור השבלול, כולל הפרמטרים שלהן והדיוק המדווח.

לא	גיל (שנים)	זוהתה אנטומיה	CDL משוער (מ"מ)	עומק תחיבה (מ"מ)	אלקטרודה שנבחרה והוכנסה במלואה
1R	4	IP II	-	24	טופס 24
2R	1	נה	36.1	24	טופס 24
3R	3	IP II	-	19	טופס 19
4R	0.75	נה	33.2	19	טופס 19
4 ליטר	0.75	נה	32.9	26	פלקס 26
5R	2	נה	33.5	28	פלקס 28
6R	1	IP II	-	19	טופס 19
7R	1	נה	32.3	26	פלקס 26
8R	29	IP II	-	24	טופס 24
9 ר	23	נה	34.65	31	תקן
10 ר	2	נה	35.6	28	פלקס 28

טבלה 2: מאפייני המטופל.הטבלה מספקת פרטים דמוגרפיים וקליניים של משתתפי המחקר, כולל גיל, אנטומיה של השבלול ותוצאות ניתוחיות.

Discussion

למיטב ידיעתנו, זהו המחקר הפרוספקטיבי הראשון המדווח על יישום של אלקטרודת בדיקת החדרה שמטרתה לזהות את עומק החדרת האלקטרודות הניתן להשגה בחולים חיים, תוך התחשבות ביכולות ההחדרה של המנתח המנתח. המטרה של השגת הכנסה מלאה של מערך האלקטרודות שנבחר הושגה באמצעות התקן עומק ההחדרה המוצע עם סמנים צבעוניים. מכשיר בדיקת הכנסה חדשני זה הוא הראשון מסוגו, הכולל חמישה סמני עומק הכנסה שונים בשני צבעים. במחקר זה היה הרבה יותר פשוט לעקוב אחר הסמנים הצבעוניים ששימשו בחולים כדי לאתר את עומק ההחדרה המדויק תחת המיקרוסקופ הניתוחי מאשר עם רפידות המגע הפלטינה המבריקות של מערך האלקטרודות. זה יכול לסייע בשיפור הדיוק והבקרה הכירורגיים תוך קביעת העומקים להחדרת אלקטרודות במהלך ניתוחי שתל שבלול.

קידוד הצבע של אלקטרודת בדיקת ההחדרה תוכנן כדי למקסם את הנראות התוך-ניתוחית ואת קלות הערכת העומק. חמישה סמני עומק מובהקים שולבו כטבעות צבעוניות לאורך ציר אלקטרודת הבדיקה, עם צבעים מתחלפים (למשל, כחול ואדום) כדי להבדיל בין כל מרווח עומק. כל טבעת צבעונית מתאימה למרחק מסוים מקצה האלקטרודה (למשל, 19 מ"מ, 24 מ"מ, 26 מ"מ, 28 מ"מ ו-31.5 מ"מ), מה שמאפשר למנתח לזהות במהירות ובאמינות את עומק ההחדרה שהושג תחת המיקרוסקופ הכירורגי. סידור צבעים שיטתי זה נקבע בשיתוף פעולה עם היצרן (MED-EL) בהתבסס על אנטומיה טיפוסית של שבלול ואורכי מערך אלקטרודות נפוצים, מה שמבטיח סטנדרטיזציה ושימושיות מעשית במהלך הניתוח.

שימור מבנה השבלול הוא חיוני להצלחת כל ניתוח שתל שבלול. החדרת מכשיר הבדיקה לפני החדרת אלקטרודת השתל בפועל הייתה שיקול משמעותי. באמצעות דיונים מפורטים וקביעת קריטריונים ספציפיים להכללה, שיתפנו פעולה עם MED-EL, יצרנית שתל שבלול המוכרת בזכות האלקטרודות הגמישות שלה באורך משתנה, כדי לפתח אלקטרודת בדיקה עם סמני עומק החדרה המחקים את התכונות המכניות של אלקטרודת שתל אמיתית. שיתוף פעולה זה החדיר ביטחון ביכולת להכניס בעדינות את המכשיר לתוך הסקאלה טימפאני (ST) ולהעריך עד כמה ניתן למקם את מערך האלקטרודות בשבלול, במקום להסתמך אך ורק על הערכות אורך צינור השבלול (CDL) לפני הניתוח. עם זאת, גישה זו אינה מומלצת למטופלים עם שמיעה שיורית תפקודית בתדר נמוך, למרות שמדידות פוטנציאל פעולה מורכבת (ECAP) מעוררות חשמלית אישרו את תפקוד השבלול לאחר ניסיונות החדרה כפולים.

בעוד שהערכות CDL לפני הניתוח מסייעות באופן תיאורטי בבחירת אלקטרודות והתאמת מעבד שמע לאחר הניתוח, הן אינן מבטיחות החדרה מלאה של האלקטרודה שנבחרה בכל מקרה. קיימת ספרות מעודדת לגבי הדיוק של עומק החדרה חזוי המבוסס על מודלים מתמטיים שונים 19,20,21. עם זאת, אימותים באמצעות החדרת אלקטרודות בפועל נותרים מוגבלים. מגבלה זו הובילה אותנו לשקול גישה מעשית לפיה מכשיר בדיקה הוצב בחולים עם מאפיינים אנטומיים מסוימים כדי לקבוע עומק החדרה בר השגה. גישה זו אפשרה לבצע את כל החדרת האלקטרודה המושתלת בכל הנבדקים. יש לציין כי כל נוסחאות הערכת CDL אומתו אך ורק עבור שבלול עם אנטומיה תקינה, המאופיינת ב-2.5 סיבובים, וטרם נבדקו לאיתור חריגות אנטומיות. מחקרים אחרונים הציעו שיטות להערכת אורך השבלול הלוקחות בחשבון רק עומק החדרה של 360 מעלות בשבלול מעוות, חסרות נוסחאות לחישוב החדרות מהדהדות יותר של 450 מעלות או 540 מעלות, מה שרלוונטי במיוחד למקרים של מחיצה לא שלמה מסוג II ותסמונת אמת שיווי משקל מוגדלת. גורמים שעלולים לעכב החדרת אלקטרודה מלאה כוללים את מיומנות המנתח בטיפול במכשיר, אילוצים הקשורים ליכולת תמרון כירורגית וריאציות אנטומיות בסיבוב הבסיסי²².

המטרה נותרה להשיג החדרה מקסימלית של אלקטרודות לכל החולים החירשים עמוקים, שכן עדיף למקסם את מספר התעלות המגרות בתוך השבלול. למרבה הצער, החדרת אלקטרודות חלקית נותרה אתגר לא מוערך בתחום ה-CI, במיוחד עם אלקטרודות גמישות וחופשיות ממותגי CI שונים. נושא זה, למרות שאינו מתועד בהרחבה בספרות, נדון לעתים קרובות בקרב מנתחי שתל שבלול במהלך כנסים וסדנאות. כתוצאה מכך, בחרנו בשיטה המעשית של שימוש באלקטרודת דמה לפני החדרת אלקטרודת שתל שתל שבלול. תוצאות השמיעה של קבוצת המטופלים שלנו יהיו במעקב וידווחו לאחר הגעה לתקופת שימוש נכונה בשבלול. תקופת השימוש הנכונה בשתל השבלול מתייחסת בדרך כלל למשך מעקב של לפחות 6 עד 12 חודשים לאחר הפעלת שתל השבלול, המקובל במחקרים קליניים כפרק הזמן המינימלי הדרוש להערכת תוצאות שמיעה יציבות וביצועי המכשיר. מסגרת זמן זו מאפשרת שיקום שמיעתי נאות, תכנות מכשירים (מיפוי) והסתגלות על ידי מטופל^23,24. הערכה מתמשכת זו תספק תובנות נוספות לגבי היעילות של אלקטרודת בדיקת ההחדרה ותפקידה הפוטנציאלי באופטימיזציה של תוצאות הניתוח.

חשוב לציין שגודל המדגם הקטן של המחקר מגביל את יכולתו לאמת את התועלת של אלקטרודת ההחדרה הצבעונית. בנוסף, אין להכליל את הממצאים הנוכחיים ליישומי אלקטרודות מעוקלות מראש, מכיוון שהחדרה והוצאה עלולות להוביל לנזק מבני משמעותי בתוך השבלול. מחקרים עתידיים עם קבוצות מטופלים גדולות יותר ועיצובי אלקטרודות מגוונים נחוצים כדי להעריך את הישימות הרחבה יותר של טכניקה זו והשפעתה על תוצאות שתל שבלול.

למיטב ידיעתנו, מחקר זה מייצג את המקרה הראשון של שימוש במערך אלקטרודות לבדיקת החדרה כדי לוודא את עומק החדרת האלקטרודות הניתן להשגה לפני מיקום מערך האלקטרודות של השתל. היישום של אלקטרודת בדיקת ההחדרה הקל על החדרה מלאה מוצלחת של האלקטרודה שנבחרה בחולים עם אנטומיה תקינה של השבלול וגם עם מומים לא שלמים במחיצה מסוג II. גישה זו היא משאב רב ערך עבור מרכזי שתל שבלול המתמודדים עם אתגרים הקשורים להחדרה חלקית של אלקטרודות עם סוגי אלקטרודות בהתאמה חופשית מיצרנים במקרים ספציפיים. יתר על כן, ממצאים אלה יכולים לעורר השראה למחקר נוסף כדי לחדד טכניקות הערכת CDL ולבסס מתודולוגיות משופרות לקביעת עומק החדרת אלקטרודות בתנאים אנטומיים משתנים.

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
שתלי שבלול	MED-EL		FLEX 26, FLEX 28, FORM 19, FORM 24, אלקטרודה סטנדרטית
לבדיקת החדרה	MED-EL		מערך אלקטרודות לבדיקת החדרה בהתאמה אישית באורך 31.5 מ"מ, הכולל חמישה סמני עומק החדרה נפרדים
תוכנה			כל תוכנה המשמשת לניתוח הדמיה או להערכת אורך צינור השבלול (CDL).