מאמר שיטה

ניתוח משמר שד טרנס-אקסילרי בסיוע רובוטי עם יציאה אחת: ניסוי קליני פרוספקטיבי, חד-זרוע, לא אקראי שלב IIa

DOI:

10.3791/68459

⸱

19 באוגוסט 2025

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Breast and Thyroid Surgery, Daping Hospital, Army Medical University, 2Key Laboratory of Chongqing Health Commission for Minimally Invasive and Precise Diagnosis and Treatment of Breast Cancer

במאמר זה

סיכום

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

מחקר פרוספקטיבי זה העריך את היישום של פלטפורמה רובוטית חדשה, חד-יציאה, בניתוחים אונקופלסטיים לשימור שד לנגעים ממאירים. נקודת הקצה העיקרית התמקדה בהצלחה טכנית, המוגדרת כהשגת שולי כריתה ללא גידול שאושרו על ידי היסטופתולוגיה של חתך קפוא תוך ניתוחי, עם הערכה משנית של תוצאות אסתטיות וציון איכות החיים של המטופלים.

תקציר

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

השילוב של פלטפורמות רובוטיות באונקולוגיה של השד היה עד להתרחבות משמעותית, המונעת על ידי היתרונות הגלומים בהן בגישה זעיר פולשנית ויכולת תמרון תוך ניתוחית משופרת. רוב ניתוחי החזה בסיוע רובוטי בוצעו באמצעות רובוטים מרובי זרועות. עם זאת, היישום של מערכות רובוטיות עם יציאה אחת (SPr) בהתערבויות חלב ממשיך לעבור הערכה קלינית קפדנית, במיוחד בכל הנוגע למדדי בטיחות אונקולוגיים ארוכי טווח ועלות-תועלת. יש לציין כי מערכות רובוטיות מרובות זרועות מדגימות יכולת פעולה מוגבלת בסביבת העבודה המוגבלת של החלב, בעוד שהגישה הטרנס-אקסילרית עם יציאה אחת מדגימה יכולת הסתגלות מרחבית משופרת, ומשיגה ביטוי מכשירים אופטימלי יותר בשדות כירורגיים סגורים תוך אופטימיזציה של תוצאות אסתטיות באמצעות דיסקציה מדויקת של רקמות תת עוריות. המחקר (ClinicalTrials.gov ID: NCT06738654) היווה ניסוי פרוספקטיבי, חד-זרועי ולא אקראי לבחינה ראשונית של היתכנות ובטיחות לגבי מערכת רובוטית עם יציאה אחת בניתוחים משמרי שד (BCS) בשש חולות עם סרטן שד בשלב מוקדם שעברו כריתה חלקית של שד טרנס-אקסילרי, בסיוע SPr, עם ביופסיה של בלוטות הלימפה הזקיף (SLNB). בסך הכל נכללו במחקר זה 6 חולים מבית החולים דפינג (המרכז הרפואי הצבאי) בין דצמבר 2024 לפברואר 2025, כאשר היישום המוצלח הראשון בוצע ב-24 בדצמבר 2024. היסטופתולוגיה של חתך קפוא תוך ניתוחי אישרה שולי כריתה שליליים בכל החולים, ועמדה בקריטריונים להצלחה כירורגית. זמן הניתוח הממוצע היה 232 דקות, עם נפח ניקוז ממוצע לאחר הניתוח של 250 מ"ל. צינורות הניקוז של בית השחי נשארו בממוצע 10 ימים; האשפוז הממוצע היה 10 ימים. הערכת איכות חיים באמצעות FACT-B הדגימה ציוני שביעות רצון. ששת המקרים מדגימים את הבטיחות הפרוצדורלית וההיתכנות האונקולוגית של BCS בסיוע SPr טרנס-אקסילרי באונקולוגיה זעיר פולשנית של השד. מבחינה מכנית, גישת השער האקסילרי משיגה הכלת צלקת דרך חתך אחד בלבד בקפל התת-שדי, תוך שמירה על ארכיטקטורת השד המקומית. טכניקה זו משפרת משמעותית את מדדי איכות החיים לאחר הניתוח באמצעות שימור מדויק של פאשיה תת עורית, ומפחיתה מצוקה פסיכו-רגשית הקשורה לצלקות גלויות. הפרדיגמה הטכנית מיישרת קו עם עקרונות אונקופלסטיים על ידי יישובם של כריתת גידול רדיקלית עם דרישות אסתטיות עכשוויות אצל מועמדות לסרטן השד.

מבוא

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

סרטן השד, המדורג בעולם כמחלה הממאירה השנייה בשכיחותה (11.6% מאבחוני הסרטן החדשים), מדגים שכיחות הולכת וגדלה עם דפוסי הופעה מוקדמים יותר 1,2. ניתוח נותר הטיפול העיקרי בסרטן השד. המסלול ההיסטורי של ניתוח סרטן השד מאופיין בהופעתן של טכניקות כירורגיות מרובות. התפתחות זו משתרעת מכריתת השד הרדיקלית של הלסטד ב-1882 ועד להופעת BCS בשנות ה-80. סרטן השד אינו רק מחלה מקומית המוגבלת לשד, אלא מחלה מערכתית. בעוד שהניתוח נותר בלתי נמנע, BCS עולה על כריתת השד בתוצאות הישרדות בשלב מוקדם3, אך הצטלקות כתוצאה מכך מציבה אתגרים מיוחדים עבור נשים סיניות בגילאי <50 שנים - דמוגרפיה המאופיינת בפרנכימת שד צפופה יותר ורגישות מוגברת לצלקות בהשוואה לקווקזים4. כתוצאה מכך, קידום גישות כירורגיות זעיר פולשניות הופך חיוני ליישוב בטיחות אונקולוגית עם שימור אסתטי באוכלוסייה זו.

בהשוואה ל-BCS מסורתי, גישות זעיר פולשניות מספקות יעילות אונקולוגית שווה ערך בהסרת גידול, לצד החלמה משופרת של פצעים ואי נוחות מופחתת לאחר הניתוח5. הטכנולוגיה הרובוטית, בשל יתרונותיה הייחודיים, אומצה באופן נרחב בדיסציפלינות כירורגיות שונות, כולל אורולוגיה 6,7, גינקולוגיה וכירורגיה כללית 8,9. פרוצדורות זעיר פולשניות בסיוע רובוט הראו גם איבוד דם מופחת תוך ניתוח, שיעורים נמוכים יותר של סיבוכים לאחר הניתוח, שימור משופר של תפקוד הגפיים ושביעות רצון משופרת מהתוצאות הקוסמטיות. ראיות סטטיסטיות ממחקר מגלות כי BCS מסורתי נושא שיעור סיבוכים לאחר ניתוח של 7%, בעוד שניתוח בסיוע רובוטי מדגים שיעור נמוך משמעותית של 3.9%10,11,12. הטכנולוגיה הרובוטית מתקדמת בפרקטיקות כירורגיות על ידי הקלה על יכולות מרוחקות, דיגיטליות וחכמות ומספקת ממשק ויזואלי תלת מימדי, בחדות גבוהה, עם הגדלה משמעותית, המספקת למנתחים הדמיה מעולה, דיוק מוגבר ושליטה פרוצדורלית משופרת. מערכות רובוטיות מצוידות במכשירים על פרק כף היד המציעים יכולת סיבוב של 540°, המאפשרים תנועה אינטואיטיבית ודיוק משופר במשימות עדינות. התקדמות טכנולוגית כזו חיונית במיוחד בניתוחי חזה, הכוללים לעתים קרובות ניווט בחללים אנטומיים צרים ומוגבלים.

Toesca et al.13 יזמו ניתוחי חזה בסיוע רובוטי עם שימוש רשמי בטכנולוגיה רובוטית. לאחר מכן, מערכות רובוטיות בניתוחי שד התפתחו באופן משמעותי 14,15,16. ביישום קליני, מערכות רובוטיות מרובות יציאות מתמודדות עם אילוצים מרחביים משמעותיים בתחום הניתוח המוגבל של ניתוחי שד. המרחב המוגבל מגביל את התנועה, גורם להתנגשויות ומחליש את היתרונות הרובוטיים. פיתוח מערכת ה- SPr הפחית בהצלחה את החסרונות. כגון מכשירים על פרק כף היד ותכונות הגדלה בחדות גבוהה הופכים אותם ליעילים במיוחד לביצוע משימות כירורגיות מדויקות בחללים ניתוחיים מוגבלים. BCS זוכה להכרה נרחבת בזכות התוצאות האסתטיות המעולות שלו, ההשפעה החיובית על איכות החיים של המטופלים והיעילות האונקולוגית המוכחת, כל אלה תורמים למעמדו כגישה טיפולית סטנדרטית 17,18,19,20.

ניסוי זה אימץ תכנון מחקר קליני שלב IIa חד-זרועי ולא אקראי המבוסס על המתודולוגיה הדו-שלבית של סיימון. ההכללה הייתה (1) דרישה אסתטית גבוהה, (2) ללא ניתוח חזה/הקרנות קודמות, (3) ללא התוויות נגד להרדמה, (4) בשלב מוקדם, (5) הכשרה לפני הניתוח ל-BCS. החולים לא נכללו על סמך (1) הסתיידות ממאירה מפושטת, (2) שוליים חיוביים מתמשכים לאחר כריתה, או (3) סירוב המטופל.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

אישור אתי למחקר זה ניתן על ידי ועדת האתיקה של המרכז הרפואי הצבאי, והניסוי נרשם רשמית ב-ClinicalTrials.gov עם מזהה ייחודי (NCT06738654). שש חולות עם סרטן שד בשלב מוקדם שעברו כריתת שד טרנס-אקסילרית, בסיוע SPr, עם ביופסיה של בלוטות לימפה זקיף (SLNB) נרשמו למרכז הרפואי הצבאי (אישור IRB מס' 341 [2024]). הסכמה מדעת בכתב הושגה מכל המשתתפים לפני הרשמתם למחקר. כל הציוד הקשור להרדמה שימש בפיקוח ישיר של רופאים מרדימים מורשים, עם תיעוד בזמן אמת של מתן תרופות וסילוק פסולת. חפצים חדים הופרדו למיכלים עמידים בפני פנצ'ר המסומנים בסמלי סכנה ביולוגית, בעוד שכימיקלים מסוכנים אוחסנו בארונות ייעודיים עם תוויות תואמות GHS ונגישות לגיליון נתוני בטיחות (SDS). כל המכולות הציגו אזהרות בטיחות ברורות בהתאם לתקנות הלאומיות והבינלאומיות.

1. הכנה טרום ניתוחית

  1. בצע לוקליזציה מונחית אולטרסאונד כדי לתחום את שולי הגידול וגבולות כריתה מורחבים. צור סימן חתך לפני הניתוח של 3 ס"מ לאורך קפל בית השחי בצד הניתוח (איור 1).
  2. מקם את המטופל בשכיבה כשהזרוע חטופה ל-90 מעלות (איור 2).
  3. התחל בחיטוי אתר הניתוח לאחר השלמת אינטובציה באף, מתן הרדמה (Ropivacaine 30 מ"ל, בלוק מישור זוקף עמוד השדרה; Cisatracurium Besilate 14 מ"ג, i.v.; תחליב אטומידאט 20 מ"ג, עירוי; מידזולם 2 מ"ג, עירוי; סופנטניל 35 מיקרוגרם, i.v.), וצנתור שלפוחית השתן. לאחר מכן, עטפו את הגפה העליונה בצד הניתוח המחוטאת במגבות סטריליות ומקמו על לוח הזרוע עם קיבוע מאובטח.
    הערה: גבולות חיטוי: עליון: גבול הלסת התחתונה. נחות: מישור הפטמה אופקי. גבול נגדי: קו בית השחי הקדמי. גבול צד הניתוח: קו בית השחי האחורי עם הכללת מפרק המרפק.
  4. מרחו וילונות סטריליים קטנים ברצף עם כיוון השעון המקיף את השדה הניתוחי התחתון, הצד הנגדי, אזור הצפלד והצד הניתוח, ולאחר מכן שכבות של וילונות בינוניים המתחילים בזנב ומאריכים צפלד, ואז מסיימים את העטיפה בשדה ניתוחי בגודל 10 ס"מ על 10 ס"מ (איור 3).

2. הליך כירורגי

הערה: ההליך הכירורגי אינו מובחן על סמך מיקום הגידול ברבעים שונים והוא ישים באופן אוניברסלי.

  1. הזרקת 2 מ"ל של מתילן כחול אנכית לשכבה התת עורית (עומק: 0.5 ס"מ ± 0.1 ס"מ) במספר אתרים פריארולריים, ויצירת רשת מיפוי כרומטית לזיהוי בלוטות בית השחי תוך ניתוחי.
  2. בצע חתך לאורך קפל בית השחי המסומן באמצעות אזמל, מחלק ברצף את הרקמות העוריות והתת עוריות, ולאחר מכן עקוב אחר תעלות הלימפה הצבועות כדי לאתר את צומת הזקיף המוכתם, לנתח את רקמות השומן והחיבור בבית השחי באמצעות טכניקות קהות וחדות משולבות, לכרות את צומת הזקיף המזוהה, ולהגיש מיד את הדגימה לניתוח חתך קפוא.
  3. לאחר החזרת דוח הפתולוגיה הקפואה של בלוטת הלימפה הזקיף בבית השחי, המשך מיד בדיסקציה של בלוטות הלימפה בבית השחי אם מתגלה מעורבות גרורתית.
  4. לאחר חשיפת הקצה הצדדי של החזה הגדול דרך החתך בבית השחי, הפרד את המישור הפשיאלי הרטרו-שדי, המשתרע 1-2 ס"מ מעבר לאזור הכריתה המיועד. סמן את גבול הכריתה המדיאלית ליד העטרה בשני סימני מתילן כחולים, תוך סימון הגבול הרוחבי באחד. סמן את השוליים העליונים והתחתונים בנקודה כחולה מתילן אחת (עומק 1-2 ס"מ).
  5. יש לתת נוזל גידול (250 מ"ל מי מלח, 2 בקבוקונים של לידוקאין, 2 בקבוקונים של רופיווקאין, בקבוקון אחד של אפינפרין) תת עורית מעל הבלוטה. נתח את המישור הפשיאלי השטחי של השד במספריים של בית החזה באמצעות דיסקציה קהה וחדה לסירוגין, תוך הבטחת הארכה של 1-2 ס"מ מעבר לאזור הכריתה המתוכנן. כתם נוזל מהחלל המנותח באמצעות גזה גדולה, ולאחר מכן פרוס מפסק פצע דרך החתך בבית השחי (איור 4).
  6. חבר את האינספלטור והגדר את לחץ האינפלציה ל-8 מ"מ כספית עם קצב זרימה של 20 ליטר לדקה כדי ליצור פנאומופריטונאום.
  7. עם קביעת הדמיה באמצעות מצלמת SPr, המשך לאורך הגבול הרוחבי של החזה הגדול כדי לגשת לרקמה רטרופקטורלית. אשר את גבולות הדיסקציה על ידי מישוש, והאריך את הדיסקציה הרטרו-שדי 1-2 ס"מ מעבר לאזור המטרה, תוך עיגון הגבולות עם 10 סמני מחט מזרק (איור 5). פרוס את המספריים החד-קוטביים הרובוטיים והמלקחיים הדו-קוטביים עם יציאה אחת, היכנס לאזור הכריתה דרך השכבה הפשיאלית השטחית, ובצע כריתה רוחבית אנכית ממעולה לנחותה. הארך את הכריתה דו-צדדית כדי להשלים את הסרת הבלוטה הגלילית, ולאחר מכן השבת והסר את כל הרכיבים הרובוטיים.
  8. אחזר את הדגימה וסמן שתי נקודות מוכתמות במתילן כחול כגבול המדיאלי, נקודה אחת כגבול הרוחבי. כוון את הדגימה כדי להבחין בין משטחים עליונים/נחותים, עמוקים (בסיסיים) ושטחיים עם תוויות מתאימות. בדוק את הדגימה באופן גס כדי לאשר את נוכחות הגידול, צלם את הנגע עם סמני אוריינטציה אנטומיים והגש את הדגימה להערכה פתולוגית.
  9. כפפה והשקיה של השדה הכירורגי. השג המוסטזיס באמצעות צריבה חשמלית. הנח ניקוז בלחץ שלילי קדמי לחזה הגדול, הוצא אותו החוצה דרך החתך ואבטח בעזרת תפרים. לאחר השלמת סגירת שכבות (הפחתת מתח תת עורית + תפרים נספגים בעור), יש לוודא את תפקוד הניקוז וזלוף הפטמה לפני מריחת החבישה הסטרילית הסופית.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

זמן הניתוח הממוצע עבור ששת החולים היה 232 דקות (דקה: 180 דקות, מקסימום: 295 דקות), ואיבוד הדם הממוצע במהלך הניתוח היה 15 מ"ל (דקה: 10 מ"ל, מקסימום: 30 מ"ל). נפח הניקוז הממוצע לאחר הניתוח היה 250 מ"ל (מינימום: 100 מ"ל, מקסימום: 470 מ"ל). צינורות הניקוז בבית השחי נשארו בממוצע 10 ימים (מינימום: 4 ימים, מקסימום: 17 ימים). השהות הממוצעת בבית החולים הייתה 10 ימים (מינימום: 8 ימים, מקסימום: 16 ימים), כאשר השהות הארוכה ביותר מיוחסת להמטומה בשד לאחר הניתוח.

שלושה מתוך ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

הביצוע המוצלח של כריתת שד חלקית בסיוע רובוטי באמצעות גישה אקסילרית בשישה מטופלים מדגיש את הכדאיות של מערכות SPr עבור BCS, כאשר היישום המוצלח הראשון בוצע ב-24 בדצמבר 2024. הטכניקות הכירורגיות הקריטיות כוללות יצירת חלל עגינה פרה-רובוטי ותיחום שולי כריתה מורחבים ב-BCS. יצירת חורים אופטימלית ממזערת את אתגרי הגישה האינסטרומנטליים המוטלים על ידי אילוצים אנטומיים תוך מקסום החשיפה לשדה כירורגי. ניתוח חתך קפוא תוך ניתוחי של שולי כריתה מורחבים משמש כגורם הקובע העיקרי להצלחה פרוצדורלית, עם היקף כרי...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

למחברים אין ניגודי אינטרסים להצהיר עליהם.

תודות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

עבודה זו נתמכה על ידי פרויקט המחקר הרפואי "בינה מלאכותית+" של המרכז הרפואי הצבאי. (מענק מס. ZXAIYB014)

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
מלקחיים דו-קוטביים לקרישהאדג' מדיקל, סיןSP1000כלי ניתוח מיאן
___
הזרקת סיסטראקוריום בזיליטנאנג'ינג ג'יאן יו, צ'יינה___תרופת הרדמה
5 מ"ל, 10 מ"ג 
טרוקר לפרוסקופי חד-ערוצים חד-פעמי, רב-ערוצי חד-פעמי,שיאידה שיאמן, סין20240708006חבר את הרובוט<בר/> II A, 4E-70 x 150
הזרקת הידרוכלוריד לאפינפריןדיקאנג צ'ונגצ'ינג, סין___הפחתת דם
1 מ"ל, 1 מ"ג
אמולסיית הזרקה אטומידטחברת התרופות ג'יאנגסו נהווה, סין___תרופת הרדמה V
10 מ"ל
הזרקת לידוקאין הידרוכלורידטיאנשנג חוביי, סין___הפחתת דם
5 מ"ל, 0.1 גרם
כלוריד מתילתיאונוםקבוצת התרופות ג'אמפקן בע"מ___Dying
2 מ"ל, 20 מ"ג 
הזרקת מידזולאם  חברת התרופות ג'יאנגסו נהווה, סין___תרופת הרדמה
10 מ"ג
מספריים חשמליים מונופולרייםאדג' מדיקל, סיןSP1000כלי ניתוח מיאן
___
בקבוק ניקוז בלחץ שליליב. בראון, גרמניה5523443ניקוז<בר/> ___
הזרקת הידרוכלוריד לרופיבאקאיןג'יאבו גואנגדונג, סין___הפחתת דם
10 מ"ל, 100 מ"ג
כפפות גומיYADU MEDICAL, סין___חבר את הרובוט<בר/> 7.5
רובוט ניתוחי לפרוסקופי חד-פורטאדג' מדיקל, סיןSP1000מכשיר ניתוח מיאן
רובוט ניתוחי לפרוסקופי חד-פורט JingFeng SP1000
הזרקת נתרן כלורידחואלו, שאנדונג, סין___הכינו את התמיסה בפרופורציה
100 מ"ל, 0.9%
הזרקת סופנטניל ציטראטRenFU Medical, סין___תרופת הרדמה
1 מ"ל, 50 & mu; g
תפר סינתטיקובידן, אמריקאי___סגור את הפצע
4-0/GL181 או 4-0/GL34MG
מזרקדונגביי רפואה, סין___הגבל את הגבול
10 מ"ל

מקורות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Bray, F., et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 74 (3), 229-263 (2024).
  2. Siegel, R. L., Giaquinto, A. N., Jemal, A. Cancer statistics. CA Cancer J Clin. 74 (1), 12-49 (2024).
  3. Fisher, B., et al. Twentyyear followup of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 347 (16), 1233-1241 (2002).
  4. Dai, H., et al. Distribution of mammographic density and its influential factors among Chinese women. Int J Epidemiol. 43 (4), 1240-1251 (2014).
  5. Lai, H. W., et al. Robotic versus conventional or endoscopicassisted nipplesparing mastectomy and immediate prosthesis breast reconstruction in the management of breast cancer: a prospectively designed multicenter trial comparing clinical outcomes, medical cost, and patientreported outcomes (RCENSMP). Ann Surg. 279 (1), 138-146 (2024).
  6. Dobbs, R. W., et al. Singleport robotic surgery: the next generation of minimally invasive urology. World J Urol. 38 (4), 897-905 (2020).
  7. Nguyen, T. T., Basilius, J., Ali, S. N., Dobbs, R. W., Lee, D. I. Singleport robotic applications in urology. J Endourol. 37 (6), 688-699 (2023).
  8. Reddy, K., et al. Advancements in robotic surgery: a comprehensive overview of current utilizations and upcoming frontiers. Cureus. 15 (12), e50415(2023).
  9. Picozzi, P., et al. Advances in robotic surgery: a review of new surgical platforms. Electronics. 13 (23), 4675(2024).
  10. Luo, C., et al. Comparison of mastoscopic and conventional axillary lymph node dissection in breast cancer: longterm results from a randomized, multicenter trial . Mayo Clin Proc. 87 (12), 1153-1161 (2012).
  11. Filipe, M. D., et al. Robotic nipplesparing mastectomy complication rate compared to traditional nipplesparing mastectomy: a systematic review and metaanalysis. J Robot Surg. 16 (2), 265-272 (2022).
  12. Nessa, A., Shaikh, S., Fuller, M., Masannat, Y. A., Kastora, S. L. Postoperative complications and surgical outcomes of robotic versus conventional nipplesparing mastectomy in breast cancer: metaanalysis. Br J Surg. 111 (1), znad336(2024).
  13. Toesca, A., et al. Robotic nipplesparing mastectomy and immediate breast reconstruction with implant: first report of surgical technique. Ann Surg. 266 (2), e28-e30 (2017).
  14. Zhang, J., et al. Practice of da Vinci robotic surgical system in mastectomy and immediate onestage implantbased breast reconstruction. Chin J Bases Clin Gen Surg. 29 (11), 1415-1420 (2022).
  15. Chen, X. C., et al. Da Vinci robotassisted filling with pedicled omental flap for breast reconstruction. J Regional Anat Oper Surg. (6), 823-826 (2017).
  16. Chen, K., Zhang, J., Beeraka, N. M., Lu, P. Robotic nipple sparing mastectomy and immediate breast reconstruction: significant attempts with the latissimus dorsi muscle without island flap. Minerva Surg. 79 (4), 411-418 (2024).
  17. Breast Cancer Expert Committee of National Cancer Quality Control Center. Guidelines for diagnosis and treatment of advanced breast cancer in Chin. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 46 2024 edition, (12), 1079-1106 (2024).
  18. Yu, L. X., Shi, P., Tian, X. S., Yu, Z. G. A multicenter investigation of breastconserving surgery based on data from the Chinese Society of Breast Surgery (CSBrS005). Chin Med J (Engl). 133 (22), 2660-2664 (2020).
  19. Zhang, J., et al. Survival outcomes after breastconserving therapy compared with mastectomy for patients with earlystage metaplastic breast cancer: a populationbased study of 2412 patients. Breast. 58, 10-17 (2021).
  20. Li, S., et al. A metaanalysis of randomized controlled trials comparing breastconserving surgery and mastectomy in terms of patient survival rate and quality of life in breast cancer. Int J Qual Health Care. 36 (2), mzae043(2024).
  21. Wan, C., et al. Validation of the simplified Chinese version of the FACTB for measuring quality of life for patients with breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 106 (3), 413-418 (2007).
  22. Wan, C., et al. Revision of the Chinese version of the FACTB for patients with breast cancer. Chin Ment Health J. (5), 298-300 (2003).
  23. Angarita, F. A., Castelo, M., Englesakis, M., McCready, D. R., Cil, T. D. Robotassisted nipplesparing mastectomy: systematic review. Br J Surg. 107 (12), 1580-1594 (2020).
  24. Liu, Z., et al. A retrospective cohort study on the shortterm clinical efficacy of singleport assisted endoscopic breast conserving surgery versus conventional open approach for breast cancer. Chin J Gen Surg. 39 (7), 511-515 (2024).
  25. Lai, H. W., et al. Minimal access (endoscopic and robotic) breast surgery in the surgical treatment of early breast cancer-trend and clinical outcome from a singlesurgeon experience over 10 years. Front Oncol. 11, 739144(2021).
  26. Lee, J., et al. Postoperative complications and nipple necrosis rates between conventional and robotic nipplesparing mastectomy. Front Oncol. 10, 594388(2021).
  27. Gui, Y., et al. Safety and feasibility of minimally invasive (laparoscopic/roboticassisted) nipplesparing mastectomy combined with prosthesis breast reconstruction in breast cancer: a singlecenter retrospective study. Ann Surg Oncol. , (2022).
  28. MaesCarballo, M., et al. A systematic review of robotic breast surgery versus open surgery. J Robot Surg. 17 (6), 2583-2596 (2023).
  29. TorresSaavedra, P. A., Winter, K. A. An overview of phase 2 clinical trial designs. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 112 (1), 22-29 (2022).
  30. Kahan, B. C., Rehal, S., Cro, S. Risk of selection bias in randomized trials. Trials. 16, 405(2015).
  31. AlRaeei, M. Artificial intelligence in action: improving breast disease management through surgical robotics and remote monitoring. Med Clin Pract. 4 (7), 2603-9249 (2024).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

מאמרים קשורים