הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר שיטה

גישת הגפיים העליונות לגישה משנית בהשתלת מסתם אבי העורקים טרנס-פמורלי

908 צפיות

DOI:

10.3791/68470

8 באוגוסט 2025

במאמר זה

סיכום

גישת הגפיים העליונות לגישה משנית במהלך השתלת מסתם אבי העורקים דרך צנתר טרנס-פמורלי קשורה לפחות סיבוכי דימום הקשורים לאתר גישה משנית ומפחיתה את זמן ההתגייסות בחולים הזקוקים לקצב ממושך. פרוטוקול זה נועד לספק סקירה מקיפה של גישת הגפיים העליונות ולהדריך את המפעילים באימוץ מתודולוגיה זו.

תקציר

השתלת מסתם אבי העורקים דרך צנתר (TAVI) דורשת אתרי גישה מרובים, כל אחד עם סיכון פוטנציאלי לסיבוכי דימום הקשורים לאתר הגישה. בעוד שרוב אירועי הדימום מתרחשים באתר הגישה הראשוני ל-TAVI, מספר משמעותי של אירועי דימום מקורם באתרי הגישה המשניים. בנוסף, מוביל קצב זמני מונע התגייסות מוקדמת לאחר TAVI, בעוד שקיבוע ממושך קשור לשיעור מוגבר של סיבוכים לאחר פרוצדורליים כגון הזיות וזיהום. שימוש באתרי גישה משניים חלופיים עשוי להפחית את שכיחות הסיבוכים הקשורים לאתר הגישה ולהקל על ניוד מוקדם לאחר TAVI. פרוטוקול זה מתאר גישת גפיים עליונות, כפי שנחקרה לאחרונה בניסוי TAVI XS, ומטרתו לספק סקירה מקיפה של המתודולוגיה. לגישה זו, העורק הרדיאלי משמש לגישה אבחנתית, וורידי הזרוע העליונה (וריד בזילי, קפאלי או ברכיאלי) משמשים להחדרת עופרת בקצב זמני. כדי לשפר את יכולת השחזור, נוצר פרוטוקול שלב אחר שלב כיצד לבצע גישת גישה משנית לגפיים העליונות במהלך TAVI טרנס-פמורלי. הוכח בעבר כי גישת הגפיים העליונות לגישה משנית מביאה לסיבוכי דימום הקשורים לאתר גישה משנית פחות רלוונטיים מבחינה קלינית. בנוסף, הגישה מפחיתה את זמן ההתגייסות עבור חולים הזקוקים להובלת קצב לפרק זמן ממושך. בשל האופי הפרגמטי של המחקר הנ"ל, הפרוטוקול המוצג כאן ישים בקלות לרוב חולי TAVI טרנס-פמורליים. גישת הגפיים העליונות מפחיתה סיבוכים פרי-פרוצדורליים בחולי TAVI ועשויה להקל על ניוד מוקדם. הגישה המוצגת היא הצעד הבא במזעור הפולשניות של TAVI טרנס-פמורלי ויש לשקול אותה בכל חולי TAVI הזכאים.

מבוא

למרות הפחתה בגודל המעטפת ושיפורים בסגירת העור לאורך השנים, דימום הקשור לאתר הגישה נותר סיבוך שכיח לאחר השתלת מסתם אבי העורקים דרך צנתר (TAVI)1,2. בעוד שהגישה הראשונית, המשמשת להחדרת תותבת המסתם, הייתה היעד העיקרי להפחתת סיבוכים אלה, חלק ניכר מהדימום באתר הגישה קשור לאתרי הגישה המשניים 3,4. אתרי גישה אלה כוללים גישה עורקית משנית, הנדרשת למדידות המודינמיות פולשניות והנחיה אנגיוגרפית, ואתר גישה שלישי (ורידי), הדרוש לחולים הזקוקים להובלת קוצב זמנית. מחקרים רטרוספקטיביים דיווחו על היתכנות השימוש בעורק הרדיאלי כגישה משנית לעורקים במהלך TAVI, והראו שכיחות מופחתת של סיבוכי דימום הקשורים לאתר גישה משני זה 3,5. עם זאת, חסרים נתונים אקראיים.

בנוסף להנחיה אנגיוגרפית, בדרך כלל נדרש קצב חדרים מהיר לפריסת מסתם מדויקת. בנוסף, נדרש קצב חדרים מהיר במהלך לפני או אחרי ההתרחבות. קוצב חדרים מהיר ממזער את תפוקת הלב ויוצר חלון הזדמנויות קצר בו המפעיל יכול לפרוס את תותבת השסתום. בעבר, כדי לבצע קוצב מהיר, הוכנס מוביל קצב זמני לכל חולי TAVI באמצעות וריד הירך או הצוואר. מוביל קצב זמני זה מספק גם גיבוי למקרה שיתרחשו הפרעות הולכה בדרגה גבוהה. הפרעות אלו נתקלות לעתים קרובות בשל המיקום האנטומי של מסלולי ההולכה ליד טבעת אבי העורקים 6,7. למרות סיכונים אלה, הליכה על החוט הנוקשה של החדר השמאלי הוכיחה את עצמה כאסטרטגיה יעילה ובטוחה לקצב מהיר של החדר בחולים עם סיכון נמוך לפני ההליך להפרעות הולכה 8,9. גישה זו השמיטה במקביל את הצורך באתר גישה שלישי בחולים זכאים. למרות התקדמות זו, מובילי קצב זמניים עדיין ממוקמים בדרך כלל בחולים עם סיכון גבוה לפני ההליך להפרעות בהולכה10, וכתוצאה מכך סיכון מוגבר לסיבוכים הקשורים לאתר הגישה. בפרט, ורידי הצוואר או הירך, המשמשים בדרך כלל לקצב החדרת עופרת, נוטים לגשת לדימום הקשור לאתר11. יתר על כן, גישה ורידית צווארית או ירך להחדרת עופרת בקצב זמני מונעת התגייסות מוקדמת למניעת פריקת עופרת לאחר ההליך.

בניסיון לטפל ולשפר את שני אתרי הגישה המשניים, ניסוי TAVI XS בדק אם שימוש בגישת הגפיים העליונות לגישה משנית יביא לפחות סיבוכי דימום הקשורים לאתר גישה רלוונטיים מבחינה קלינית12. מלבד חקירת גישה רדיאלית משנית, ניסוי TAVI XS נועד לחקור גישה בגפיים העליונות למיקום עופרת בקצב זמני. אסטרטגיה חדשה זו נחקרה בעבר במרשם פרוספקטיבי, שהראה כי השימוש בה בטוח ויעיל11. יתר על כן, השימוש בגישת הגפיים העליונות הזו למיקום עופרת בקצב זמני קשור לזמן קצר משמעותית להתגייסות בהשוואה לגישה של עצם הירך או הצוואר. זה רלוונטי במיוחד מכיוון שקיבוע ממושך הוא גורם סיכון ידוע לדליריום13,14, אשר קשור לאחר מכן למשך אשפוז מוגבר ושיעורים גבוהים יותר של אשפוז חוזר ותמותה15,16.

ניסוי TAVI XS היה מחקר פרגמטי עם מעט קריטריונים לאי-הכללה, המאשר את היקף הגישה שהוצגה. כל חולי TAVI טרנס-פמורליים, ללא התוויות נגד ברורות לגישה לעורקים רדיאליים או ירכיים (כגון חסימה ידועה) וללא התוויות נגד לגישה ורידית לזרוע העליונה או לעצם הירך (כגון הפרעה ידועה בסבלנות כלי הדם) וללא שימוש מיועד למכשיר הגנה על תסחיף מוחי, נחשבו זכאים להשתתף. מכיוון שתוצאות הרישום והניסוי הקליני הנ"ל מראות את התועלת האפשרית של גישה זו, המטרה העיקרית של פרוטוקול זה היא לתאר את גישת הגפיים העליונות כפי שנחקרה בניסוי TAVI XS, בפירוט רב יותר. פרוטוקול זה מתמקד בעיקר בגישה הוורידית בגפיים העליונות להכנסת עופרת קוצב זמנית, מכיוון שרוב המפעילים לא יכירו גישה זו. השיטה המוצגת ישימה בקלות לרוב חולי TAVI, מפחיתה ישירות את סיבוכי הדימום הקשורים לאתר הגישה ומפחיתה את זמן ההתגייסות בחולים הזקוקים לקצב ממושך. לכן יש לשקול אותו בכל חולי TAVI טרנס-פמורליים זכאים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

השיטה הבאה נחקרה בניסוי קודם (TAVI XS)17. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני ההרשמה למחקר. הניסוי נערך בהתאם לעקרונות ICH-GCP, דרישות הפרטיות החלות והעקרונות המנחים של הצהרת הלסינקי. ניסוי TAVI XS אושר על ידי ועדת האתיקה של המחקר הרפואי Oost-Nederland וועדת הביקורת של כל אתר משתתף.

1. הכללה והדרת מטופלים

  1. יש לשקול את כל המטופלים מגיל 18 ומעלה העוברים TAVI טרנס-פמורלי לשיטה זו, בתנאי שלא קיימים קריטריונים להחרגה.
  2. לא לכלול חולים עם התווית נגד לגישה ורידית לזרוע העליונה (למשל, הפרעה ידועה בסבלנות כלי הדם לאחר ניתוח נרחב בבית החזה). אל תכלול חולים אם קיימות התוויות נגד לגישה לעורקים רדיאליים (למשל, חסימת עורקים ידועה לאחר אנגיוגרפיה קודמת או חסימה של העורקים עקב מחלת עורקים היקפיים). אל תכלול חולים אם ייעשה שימוש במכשיר הגנה תסחיף מוחי (הדורש גישה נוספת לעורקים).
  3. טפל בחולים שכבר הושתל להם קוצב לב קבוע באמצעות אסטרטגיית קצב על חוט, וראה בהם לא מתאימים לשיטה המוצגת בשלב 2.
    הערה: ניתן לבצע את השיטות המוצגות להלן באמצעות הרדמה מקומית בלבד. השימוש בהרדמה כללית או טשטוש מודע תלוי במאפייני המטופל ואינו מהווה התווית נגד או דרישה לביצוע השיטות המוצגות. חומרים המשמשים בשיטות המתוארות להלן מפורטים בטבלת החומרים. השיטות שלהלן מתארות את הגישה הוורידית לזרוע העליונה ואת הגישה העורקית הרדיאלית בנפרד, שכן ניתן להשתמש בשתי הגישות באופן עצמאי על סמך מאפייני המטופל ודרישות הפרוצדורה.

2. מיקום מוביל קצב זמני בגפיים העליונות

  1. מיקום המטופל
    1. הנחו את המטופל להיכנס למצב שכיבה על שולחן הצנתור. ודא שהזרוע (רצוי שמאלה) מורחבת במלואה בזווית של 90 מעלות ביחס לבית החזה תוך שהיא נשארת באותו מישור אנכי (איור 1).
      הערה: החומרים הנדרשים מוצגים באיור 2.
    2. תמכו בזרוע המורחבת של המטופל על ידי שימוש במשענת יד. תן למטופל להאריך יתר על המידה את זרועו ולהשכיב אותה, על ידי כך להציג את הצד הבינוני-גחוני של הזרוע העליונה לכיוון המפעיל.
  2. הכנת אתר גישה
    1. ודא שאתר הגישה מחוטא בכלורהקסידין או פובידון-יוד על ידי חיטוי כל הזרוע העליונה. זה חשוב מכיוון שלפני האולטרסאונד, המיקום המדויק של הפנצ'ר אינו ידוע.
    2. הניחו חוסם עורקים סביב הזרוע העליונה קרוב ככל האפשר והדקו אותו כדי לשפר את הנראות של ורידי הזרוע העליונה (וריד בזילי, קפאלי וברכיאלי).
    3. צור שדה סטרילי על ידי הנחת כיסוי סטרילי שחושף רק את הזרוע העליונה המחוטאת.
    4. הכן ניקוב מונחה אולטרסאונד באמצעות בדיקה וסקולרית, כיסוי בדיקה סטרילי וג'ל אולטרסאונד.
  3. גישה לנקב באתר
    1. השתמש באולטרסאונד כדי לאתר וריד מתאים לניקוב, וריד מתאים ממוקם בדרך כלל 5-10 ס"מ קרוב לקפל המרפק. ברוב המקרים זה יהיה הווריד הבזילי (בינוני-גחון) או הווריד הצפאלי (לרוחב). במקרים מסוימים, וריד הזרוע הוא האופטימלי ביותר לניקוב.
    2. קבע את התאמת הווריד על סמך הגורמים המתוארים להלן.
      1. בחר על סמך קרבה למבנים קשורים המועדים לסיבוכים בעת ניקוב. לדוגמא, במקרים מסוימים, וריד מתאים ממוקם קרוב מאוד לאחד העורקים. במקרה זה, נסה לעקוב אחר הווריד קרוב יותר או דיסטלי כדי למצוא מיקום חלופי.
      2. בחר על פי עומק הווריד; עדיף וריד הממוקם באופן שטחי.
      3. בחר על סמך קוטר הווריד, כלומר ורידים גדולים יותר מתאימים יותר לניקוב.
      4. בחר על סמך מיקום אתר הניקוב, ניקוב קרוב לקפל המרפק עלול לגרום לתקלה בקוצב הלב כאשר מוביל קוצב הקרוואנים נשמר במקומו לאחר ההליך. ודא שכיפוף הזרוע אפשרי מבלי לפגוע בהובלת הקצב.
    3. לאחר בחירת וריד מתאים, ודא שמדובר בווריד על ידי דחיסתו עם בדיקת ההד לפני הניקוב. וריד צריך לקרוס, בעוד שעורק לא.
    4. הסתננו לחלל התת-עורי של אתר הגישה הרצוי עם 1-2 מ"ל של תמיסת לידוקאין 1% (איור 3A).
    5. לנקב את הווריד עם מחט חלולה, שנמצאת בדרך כלל בערכת נדן 6 Fr, באמצעות הנחיית אולטרסאונד ישירה ולוודא שקיימת זרימה חוזרת מספקת (איור 3B,C).
    6. מיד לאחר מכן, הכנס חוט מנחה למחט החלולה וקדם את חוט ההנחיה (איור 3D). לאחר שתעשה זאת, הסר את חוסם העורקים והסר את המחט החלולה בחזרה מעל החוט.
    7. שטוף את הנדן ואת יציאת הצד לפני הכנסתו כדי לוודא שאין אוויר בתוך המערכת.
    8. הכניסו את נדן 6 Fr מעל החוט ולאחר מכן הסירו את חוט ההנחיה והמרחיב. לאחר שלב זה, נוצר לומן של 6 Fr שדרכו ניתן להכניס מוליך קוצב זמני עם מקום נוסף ליציאת הצד להזרקת נוזלים תוך ורידיים בעת הצורך (איור 3E).
    9. הכניסו קטטר קצב מכוון זרימה של 5 Fr דרך הנדן כשהבלון מנופח. קדם את הובלת הקצב לאחר שלב 2.4.
  4. הגדרת הדרכה להדמיה וקידום הפניות
    1. השתמש בפלואורוסקופיה בעת קידום כבל הקצב לכיוון החדר הימני. השתמש בקדמי-אחורי (0°/0°) view.
    2. קדם את מוביל הקצב; העופרת צריכה לעקוב באופן טבעי אחר כלי הדם לכיוון החדר הימני ללא כל התנגדות.
    3. לאחר שקצה העופרת ממוקם בתוך הווריד התת-בריחי, נפח את קצה הבלון כדי לסייע בהכוונת קצה הצנתר לכיוון החדר הימני.
      הערה: ברגע שקצה הקטטר ממוקם מדיאלי לראש עצם הזרוע (דבר שניתן לאשר באמצעות פלואורוסקופיה), סביר להניח שהקצה ממוקם בווריד התת-בריחי. אם יש התנגדות כלשהי במהלך התקדמות העופרת, ניתן להשתמש בהזרקת ניגוד כדי לאשר שקצה הצנתר ממוקם בכלי בקוטר גדול מספיק כדי לנפח את הבלון (קוטר הכלי צריך להיות לפחות פי שניים מקוטר קצה הצנתר המנופח).
    4. אם מוביל הקצב נכנס במקום זאת לווריד התת-בריחי הנגדי (אותו ניתן לזהות על ידי מוביל הקצב המתקדם לצד הנגדי העולה על קו החציון) או לווריד הצוואר (שניתן לזהות על ידי מוביל הקצב המתקדם בגולגולת לאחר מעבר קו אמצע הבריח), אחזר חלקית את ההובלה ונסה לסובב את הקצה הזוויתי המעוצב מראש של מוביל הקצב לפני שהתקדמו שוב.
      הערה: ניתן להשתמש בהזרקות ניגודיות דרך היציאה הצדדית של נדן 6 Fr כדי להקל על מעבר תקין של העופרת וכדי לאשר שחוט הקצב מתקדם לכיוון החדר הימני.
    5. העבירו את המסתם התלת-שפתי על ידי סיבוב קל של כבל הקצב לכיוון החדר הימני והעבירו את המסתם התלת-שפידי עם קצה בלון מנופח.
    6. בחדר הימני, צור קשר עם קודקוד החדר הימני ורוקן את הבלון לאחר מכן.
  5. חיבור ובדיקה של הפניה של ריווח הזמן
    1. כאשר כבל הקצב נמצא במצב הנכון, חבר את תקעי האלקטרודה ליציאות המתאימות במתאם.
    2. בצע בדיקת סף לכידה של מוביל הקצב הזמני על ידי קצב של 20 פעימות לדקה מעל הדופק הפנימי בתפוקת קוצב לב מקסימלית והפחת לאט את זרם הפלט עד ללכידה לא נכונה (מוגדר כגירוי קצב שאינו גורם לדפולריזציה, שניתן לזהות על ידי נוכחות של פעימות לב לא סדירות וקצב לב נמוך מהצפוי על סמך הגדרות קוצב הלב). הגדרת קוצב הלב שנבחרה צריכה לחרוג מערך סף זה פי 2 לפחות.
    3. כאשר נמצא סף של > 3 mA, מקם מחדש את כבל הקצב כדי להשיג ספים נמוכים יותר.
  6. קיבוע הפניה של הריווח
    1. קבעו את מוליך הקוצב הזמני על ידי שימוש בסרט שקופה גדול המכסה את אתר הגישה וכ-10 ס"מ מהחלק הנותר הממוקם מחוץ לגוף של מוליך הקוצב (איור 4). מקם חלק זה של עופרת הקוצב בצורה מגולגלת כדי למנוע פריקת עופרת קוצב עקב תנועה של הזרוע העליונה או מכשיר קוצב הלב.
    2. ודא שכבל הקוצב מקובע כראוי למקרה שהמטופלים זקוקים לקצב ממושך או לגיבוי של המוליך הזמני (זה מאפשר ניוד עם עופרת הקוצב באתרה).
  7. סגירת גישה (במקרה של הסרת עופרת לאחר ההליך)
    1. אם יש צורך בהסרת כבל הקצב, הרגיעו שהבלון מנופח ואחזרו את כבל הקצב במתיחה קלה.
    2. ודא ש-6 Fr. נדן נשאר באתרו עד לנורמליזציה של זמן הקרישה המופעל (ACT). לאחר מכן, הסר את הנדן באופן ידני.
    3. השתמש בדחיסה ידנית של אתר הגישה למשך 2 דקות. הניחו גזה סטרילית עם גבולות או רוטב אי לאחר מכן לסגירת אתר הגישה. במידת הצורך, השתמש במקום זאת בתחבושת עם דחיסה קלה.

3. גישה עורקית משנית לגפיים העליונות

הערה: ניתן לבצע את שלב 3 באופן עצמאי משלב 2 (למשל כאשר נעשה שימוש באסטרטגיית קצב על החוט). במקרה ששני השלבים מבוצעים, ניתן לבצע את שלב 3 ישירות לאחר 2.6.2.

  1. מיקום המטופל
    1. הנחו את המטופל להיכנס למצב שכיבה על שולחן הצנתור. ודא שהזרוע (שמאלה או ימינה) מושטת במלואה ומקם את הזרוע במקביל לגוף.
    2. תמכו בזרוע המורחבת של המטופל על ידי שימוש במשענת יד. בקש מהמטופל להשכיב את הזרוע התחתונה כך שהצד הגחוני של שורש כף היד יהיה נגיש ופונה כלפי מעלה.
  2. הכנת אתר גישה
    1. משש את העורק הרדיאלי כדי להעריך את המיקום המתאים לניקוב וודא ששורש כף היד מחוטא בכלורהקסידין או פובידון-יוד.
    2. תן למטופל להאריך יתר על המידה את פרק כף היד כדי לשפר את הנגישות של העורק הרדיאלי. צור שדה סטרילי על ידי הנחת כיסוי סטרילי שחושף רק את פרק כף היד המחוטא.
  3. גישה לנקב באתר
    1. הסתנן לחלל התת עורי סביב אתר הניקוב המיועד עם 1-2 מ"ל של תמיסת לידוקאין 1%.
    2. לנקב את העורק הרדיאלי ישירות בעזרת מחט חלולה (בדרך כלל קיימת בתוך ערכת הנדן). זרימה חוזרת פועמת דרך המחט החלולה מאשרת ניקוב מוצלח של העורק הרדיאלי.
    3. מיד לאחר מכן, הכנס חוט מנחה למחט החלולה. קדם את חוט ההנחיה לפחות 5 ס"מ כדי להבטיח שמירה על גישה לעורקים. לאחר מכן, החזר את המחט החלולה בחזרה מעל החוט.
    4. שטוף את הנדן ואת יציאת הצד לפני הכנסתו כדי לוודא שאין אוויר בתוך המערכת. הכנס נדן של 5 או 6 Fr מעל החוט ולאחר מכן הסר את חוט ההנחיה והמרחיב. הכניסו קטטר צמה דרך הנדן.
  4. קטטר מתקדם
    1. קדם את קטטר הצמה באמצעות פלואורוסקופיה ישירה. השתמש בקדמי-אחורי (0°/0°) view.
    2. מקם את קטטר הצמה ב-Non-Coronary Cusp (NCC). בדוק את המיקום של קטטר הצמה על ידי ביצוע הזרקות ניגודיות של 10 מ"ל של מדיום ניגוד בתצוגת חפיפה תלולית. קצה קטטר הצמה צריך להיות ממוקם ב-NCC.
  5. סגירת אתר גישה
    1. לאחר פריסת תותבת TAVI וסגירת אתר הגישה העיקרי, השיגו המוסטזיס על ידי הסרת קטטר הצמה ועל ידי הצבת מכשיר דחיסה.
    2. תן למכשיר להפעיל דחיסה למשך שעתיים לפחות ולאחר מכן שחרר מעט לחץ כל 10-15 דקות.
    3. כדי למנוע דימום באתר הגישה, ודא שהמטופל ממזער את השימוש בזרוע במהלך 24 השעות הראשונות. מתלה זרוע יכול לסייע בהשגת מטרה זו.
    4. לאחר שמכשיר הדחיסה מתרוקן לחלוטין, הסר את המכשיר וכסה את מקום הניקוב בחבישת אי או תחבושת.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

שלב 2 נחקר בעבר הן ברישום פרוספקטיבי והן בניסוי קליני אקראי11,17. הרישום הפרוספקטיבי הראה כי שימוש בוורידי הזרוע העליונה למיקום עופרת בקצב זמני מביא לזמן קצר יותר להתגייסות בהשוואה לגישה הקונבנציונלית המשתמשת בווריד הירך או הצוואר. יתר על כן, שכיחות הדימום באתר הגישה הייתה נמוכה משמעותית11. זמן ההתגייסות נותר קצר משמעותית גם לאחר נטייה להתאים עוקבת זרוע עליונה לעוקבת וריד הירך (480 דקות לעומת 1140 דקות). עם זאת, ההבדל באירועי דימום הקשורים...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

דימום הקשור לאתר גישה נותר אחד הסיבוכים השכיחים ביותר לאחר TAVI 1,2. השיטה המתוארת במאמר זה לגישה לגפיים העליונות מסייעת בהפחתת דימום הקשור לאתר הגישה המשנית. בנוסף, ההליכים המתוארים במאמר זה מפחיתים את זמן ההתניידות במקרה שמטופל זקוק להובלת קוצב זמנית לאחר ההליך, בין אם לצורך קוצב פעיל או כגיבוי. יתר על כן, נצפה הבדל לא מובהק סטטיסטית בשיעורי PPI בין שתי גישות הטיפול. סביר להניח שהבדל זה לא ניתן לייחס לקיבוע בקבוצת הגפיים התחתונ...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

מרלין ה. ואן ולי דיווחה שקיבלה עמלות אישיות מ-Abbott Vascular ו-Boston Scientific Corporation. רוברט יאן ואן גאונס דיווח כי קיבל ייעוץ ושכר טרחת דובר מ-Abbott Vascular, AstraZeneca, Sanofi SA, Amgen Inc. ו-InfraRedx Inc. וקיבל מימון מענקי מחקר מוסדיים מ-Amgen Inc., InfraRedx Inc., AstraZeneca ו-Sanofi SA. רובין ה. היימן היה יועץ למדטרוניק. נילס ואן רוין קיבל מימון מחקר מאבוט, פיליפס, מדטרוניק וביוטרוניק, שימש כיועץ ל-RainMed, Castor ו-Medtronic וקיבל דמי הרצאה מאבוט ובאייר. למחברים האחרים אין שום גילוי נאות לדווח.

תודות

עבודה זו נתמכה על ידי מענק מחקר (A 1678426/SVZ) ממדטרוניק.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
חבישת אי גבול (בכל גודל המכסה את אתר הגישה)לא ישיםלא ישיםN = 1; משמש לסגירת אתר גישה לאחר הסרת הנדן
כלורהקסידין 0.5% בתמיסת אתנול 70%לא ישיםלא ישיםמשמש לחיטוי אתר הגישה
מכשיר דחיסה (TR Band)טרומוTRB24-REGN = 1; משמש לסגירת אתר גישה
סטרילית ריקה (במקרה שלנו משתמשים בכוס של 60 מ"ל)לא ישיםלא ישיםN = 1; משמש להחזקת הלידוקאין 1%
זרימה מכוונת 5 קטטר קצב Fr (Pacel)מעבדות אבוט401761N = 1; מוביל קצב זמני
גזה (במקרה שלנו גזה בגודל 7,5 * 7,5 ס"מ)לא ישיםלא ישיםN = 5-10; משמש לחיטוי
מחט חלולה: 21 מד * 5 ס"מלא ישיםלא ישיםN = 1; משמש למילוי המזרק בנתרן-כלוריד או בלידוקאין
מחט הזרקה: 18 מד * 4 ס"מלא ישיםלא ישיםN = 1; משמש לחדירת לידוקאין
ערכת נדן היכרות 6 Fr (Glidesheath Slender - כולל מחט חלולה, חוט מנחה, מרחיב ונדן)טרומוRM*RS6J10PQN = 1; משמש ליצירת לומן 6 Fr עם יציאה צדדית
נוזל הזרקה לידוקאין 1%לא ישיםלא ישים10 מ"ל; משמש להרדמה מקומית
תמיסת נתרן כלוריד סטרילית 0.9%לא ישיםלא ישיםליברלי ~50 מ"ל; משמש לשטיפת הנדן והיציאה הצדדית
מעיל סטרילי למפעיללא ישיםלא ישיםN = 1; משמש למיקום סטרילי של עופרת קוצב
כיסוי סטרילי למטופל 110*90 ס"מ עם פתח של 12,5 ס"מ. גדלים אחרים עובדים היטב כל עוד הפתח הוא בגודל הנכון לחשוף את הזרוע העליונה.לא ישיםלא ישיםN = 1; משמש ליצירת שדה עבודה סטרילי
כיסוי סטרילי למטופל עם פתח החושף רק את פרק כף היד המחוטאלא ישיםלא ישיםN = 1; משמש ליצירת שדה עבודה סטרילי
כיסוי סטרילי לשדה עבודה 75*75 ס"מלא ישיםלא ישיםN = 1; משמש ליצירת שדה עבודה סטרילי (שולחן מגש)
סטרילית (במקרה שלנו משתמשים בכוס של 60 מ"ל)לא ישיםלא ישיםN = 2; משמש להחזקת נתרן-כלוריד סטרילי (0.9%) ולהחזקת הלידוקאין 1%
מתאמים חד פעמיים סטריליים לעופרת קוצב זמניתפיאבPG922/2TPS2N = 1; סט אחד של שני חלקים (אדום ושחור)
כפפות סטריליות למפעיללא ישיםלא ישיםN = 1; משמש למיקום סטרילי של עופרת קוצב
ג'ל אולטרסאונד סטרילי (כלול בדרך כלל עם כיסוי בדיקה)רפואה מדויקתE6434N = 1; משמש לעבודה סטרילית עם אולטרסאונד
כיסוי בדיקת אולטרסאונד סטרילי 15*244 ס"מרפואה מדויקתE6434N = 1; משמש לעבודה סטרילית עם אולטרסאונד
מזרק (10 מ"ל)לא ישיםלא ישיםN = 2; משמש גם לנתרן-כלוריד וגם ללידוקאין
מכשיר קוצב לב זמניהעדפה מקומיתהעדפה מקומיתמשמש לקיווץ
חוסם עורקים (חד פעמי, 47 ס"מ * 2.5 ס"מ)לדוגמא אייקון פתרונות רפואייםלא ידועN = 1; משמש לשיפור אחוזי ההצלחה של ניקוב ורידים על ידי דחיסת הווריד
רוטב סרט שקוף (10 * 12 ס"מ)3 דקותDH888848289N = 2; בדרך כלל חתיכה אחת תספיק, לפעמים נדרשות שתיים
מכשיר אולטרסאונד עם בדיקת כלי דםהעדפה מקומיתהעדפה מקומיתמשמש להדמיה של כלי הדם בזרוע העליונה 
כבל מטופל חד פעמי אוניברסלי MYO/חוט (1.8 מ')א& E Medical Corp.119-535N = 1; משמש לחיבור עופרת למכשיר קוצב לב

מקורות

  1. Van Nieuwkerk, A. C., et al. Bleeding in patients undergoing transfemoral transcatheter aortic valve replacement: Incidence, trends, clinical outcomes, and predictors. JACC Cardiovasc Interv. 16 (24), 2951-2962 (2023).
  2. Avvedimento, M., Nuche, J., Farjat-Pasos, J. I., Rodés-Cabau, J. Bleeding events after transcatheter aortic valve replacement: JACC state-of-the-art review. J Am Coll Cardiol. 81 (7), 684-702 (2023).
  3. Junquera, L., et al. Comparison of transfemoral versus transradial secondary access in transcatheter aortic valve replacement. Circ Cardiovasc Interv. 13 (3), e008609(2020).
  4. Allende, R., et al. Impact of the use of transradial versus transfemoral approach as secondary access in transcatheter aortic valve implantation procedures. Am J Cardiol. 114 (11), 1729-1734 (2014).
  5. Fernandez-Lopez, L., et al. Implementation of the transradial approach as an alternative vascular access for transcatheter aortic valve replacement guidance: Experience from a high-volume center. Catheter Cardiovasc Interv. 93 (7), 1367-1373 (2019).
  6. Costa, G., et al. Pacemaker dependency after transcatheter aortic valve implantation: Incidence, predictors and long-term outcomes. EuroIntervention. 15 (10), 875-883 (2019).
  7. Toggweiler, S., Kobza, R. Pacemaker implantation after transcatheter aortic valve: Why is this still happening. J Thorac Dis. 10 (Suppl 30), S3614-S3619 (2018).
  8. Faurie, B., et al. Left ventricular rapid pacing via the valve delivery guidewire in transcatheter aortic valve replacement. JACC Cardiovasc Interv. 12 (24), 2449-2459 (2019).
  9. Berman, E., et al. Contemporary review of the methods for rapid ventricular pacing during transcatheter aortic valve replacement. Struct Heart. 9 (2), 100306(2024).
  10. Hokken, T. W., et al. Insights in a restricted temporary pacemaker strategy in a lean transcatheter aortic valve implantation program. Catheter Cardiovasc Interv. 99 (4), 1197-1205 (2022).
  11. Rooijakkers, M. J. P., et al. Using upper arm vein as temporary pacemaker access site: A next step in minimizing the invasiveness of transcatheter aortic valve replacement. J Clin Med. 13 (3), 651(2024).
  12. Rooijakkers, M. J. P., et al. Upper extremity versus lower extremity for secondary access during transcatheter aortic valve implantation: Rationale and design of the randomised tavi xs trial. Neth Heart J. 32 (7-8), 270-275 (2024).
  13. Vendrik, J., et al. Early mobilisation after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: Results of the mobitavi trial. Neth Heart J. 28 (5), 240-248 (2020).
  14. Van Der Wulp, K., et al. Delirium after tavr: Crosspassing the limit of resilience. JACC Cardiovasc Interv. 13 (21), 2453-2466 (2020).
  15. Huded, C. P., et al. The impact of delirium on healthcare utilization and survival after transcatheter aortic valve replacement. Catheter Cardiovasc Interv. 89 (7), 1286-1291 (2017).
  16. Eide, L. S., et al. Readmissions and mortality in delirious versus non-delirious octogenarian patients after aortic valve therapy: A prospective cohort study. BMJ Open. 6 (10), e012683(2016).
  17. Versteeg, G. A. A., et al. Upper- vs lower-extremity secondary access during transcatheter aortic valve implantation: A randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 7 (10), e2438578(2024).
  18. Jolly, S. S., et al. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (rival): A randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 377 (9775), 1409-1420 (2011).
  19. Hamon, M., et al. Consensus document on the radial approach in percutaneous cardiovascular interventions: Position paper by the european association of percutaneous cardiovascular interventions and working groups on acute cardiac care and thrombosis of the european society of cardiology. EuroIntervention. 8 (11), 1242-1251 (2013).
  20. Leon, M. B., et al. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 363 (17), 1597-1607 (2010).
  21. Leon, M. B., et al. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N Engl J Med. 374 (17), 1609-1620 (2016).
  22. Mack, M. J., et al. Transcatheter aortic-valve replacement with a balloon-expandable valve in low-risk patients. N Engl J Med. 380 (18), 1695-1705 (2019).
  23. Barbanti, M., et al. Optimising patient discharge management after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: The multicentre european fast-tavi trial. EuroIntervention. 15 (2), 147-154 (2019).
  24. Durand, E., et al. Reducing length of stay after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: The fast-tavi ii trial. Eur Heart J. 45 (11), 952-962 (2024).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות