שברים בירך הם פציעה שכיחה אך קטלנית של קשישים, וסיבוכים סביב הניתוח כמו פקקת ורידים עמוקים (DVT) עלולים לגרום לנפיחות, כאב ותסחיף קטלני, אפילו עם טיפול נוגד קרישה. מאמר זה משווה את ההשפעה של אנוקספרין וזרימת הגפיים התחתונות (LLC) על מניעת DVT.
Research Article
שברים בירך הם פציעה שכיחה אך קטלנית של קשישים, וסיבוכים סביב הניתוח כמו פקקת ורידים עמוקים (DVT) עלולים לגרום לנפיחות, כאב ותסחיף קטלני, אפילו עם טיפול נוגד קרישה. מאמר זה משווה את ההשפעה של אנוקספרין וזרימת הגפיים התחתונות (LLC) על מניעת DVT.
מטרת המאמר היא לחקור את ההבדל בין ההשפעה של אנוקספרין בלבד לבין אנוקספרין + זרימת הגפיים התחתונות (LLC) במניעת פקקת ורידים עמוקים (DVT) לאחר שבר אינטרטרוכנטרי אצל אנשים מבוגרים ולספק בסיס לטיפול קליני נוגד קרישה. בסך הכל 121 חולים שעברו ניתוח שבר בירך (HF) חולקו לקבוצת האנוקספרין (71 חולים) ולקבוצת האנוקספארין + LLC (50 חולים) כדי להשוות את מאפייני הבסיס, השינויים במדד D-Dimer (DDI) והשכיחות וההתפלגות של DVT בין שתי הקבוצות. לא היה הבדל משמעותי בין נתוני הבסיס של שתי הקבוצות (p > 0.05). לא היה הבדל משמעותי בין רמות ה-D-Dimer (DDL) יום אחד לאחר הניתוח (p = 0.191). אך 3 ימים לאחר הניתוח, רמת ה-D-Dimer הייתה נמוכה משמעותית בקבוצת ה-enoxaparin + LLC מאשר בקבוצת ה-enoxaparin לבדה (p <-0.05). שכיחות DVT בשתי הקבוצות הייתה 35.21% ו-36.00% ולא הייתה שונה סטטיסטית (p > 0.05). לא נצפה הבדל מובהק בהתפלגות סוגי ה-DVT בין שתי הקבוצות (p > 0.05). עם זאת, היו שתי פקקות ורידים פופליטאליות ופקקת וריד ירך אחת בקבוצת האנוקספארין בלבד. קבוצת האנוקספרין + LLC הייתה טובה יותר בהפחתת רמת ה-D-Dimer מאשר קבוצת האנוקספרין, אך לא היה הבדל משמעותי בשכיחות ובסוג ההתפלגות של DVT. מומלץ לבחור את משטר נוגדי הקרישה המתאים על סמך הסיכון של המטופל ולתמוך בניטור D-Dimer לאחר הניתוח.
האוכלוסייה המזדקנת של סין מגדילה את שיעור התמותה, עם מקרים חדשים העולים על מיליון בשנה. מומחים רפואיים צופים גידול שנתי של 1.3 מיליון חולי HF קשישים עד 2050 1,2. בחולים עם HF, פקקת ורידים עמוקים (DVT) היא אחד הסיבוכים הנפוצים והחמורים סביב הניתוח3. DVT יכול לגרום לנפיחות וכאבים בגפיים התחתונות ולקרע חמור של פקקת בזרימת הריאות, ולגרום לתסחיף ריאתי קטלני 4,5. מחקר אחד הראה כי שיעור ה-DVT בגפיים התחתונות לפני הניתוח ב-HF היה 38.25% ו-56.83%; עם טיפול נוגד קרישה, השיעור היה בין 25% ל-30%.
נוגדי קרישה תרופתיים, מניעה כירורגית וגילוי מוקדם של תנועה הם טיפולים כירורגיים המשמשים מעת לעת להפחתת שיעור ה-DVT 6,7. תרופות בשימוש קבוע לטיפול כוללות וורפרין, נוגדי קרישה ישירים דרך הפה ותרופות בעלות משקל ביולוגי נמוך. עם זאת, התוצאות והיתרונות הבריאותיים של תרופות המרשם הללו שונים באופן משמעותי8. LMWH משמש בדרך כלל במניעה של DVT לאחר ניתוח אורטופדי, אך הוא יכול להגביר את הסיכון לדימום9. ניסויים קליניים משתמשים בנוגדי קרישה ישירים דרך הפה כשיטת טיפול זהירה; עם זאת, ההוצאות הרפואיות הגבוהות הקשורות לתרופות מרשם אלו מונעות את צריכתן אצל אנשים מבוגרים. מכשירי לחץ וגרביים אלסטיים בלחץ שיפוע הם אמצעים פיזיים המשפרים את זרימת הדם לגפיים התחתונות במהלך הניתוח. עם זאת, למטופלים יש חששות ברורים לגבי הקו ויעילותו. מניעת DVT כרוכה בניידות מוקדמת ופעילות גופנית אדפטיבית, אך אמצעי זהירות אלה יכולים להיות מאתגרים לביצוע אצל אנשים מבוגרים עם מחלות לב וכלי דם כרוניות, הנגרמות על ידי תסמינים ומצבם הגופני10.
השיעור הגבוה של DVT לאחר HF ממשיך למרות מספר טיפולים מונעים11. כתוצאה מכך, חיוני להתאים את הטיפול נוגד הקרישה למצבו הספציפי של המטופל12,13. תקנים והנחיות להימנעות מ-DVT בחולי התקף לב ושבץ ממשיכים להשתנות ברמה הלאומית והבינלאומית. עם זאת, הבעיות נמשכות בניסויים רפואיים, כולל סינון לא מדויק של סיכוני DVT, שימוש לקוי בטיפול מונע וקבלה נמוכה של מטופלים לטיפול בקרבמספר חולים. הסיכון הגבוה והמורכבות של טיפולים בנוגדי קרישה מובנים טוב יותר על ידי מספר האנשים המבוגרים שיש להם תסמינים מובהקים של מחלות DVT15. לכן, חקירה נוספת של התוצאות של גישות נוגדות קרישה שונות במניעת DVT לאחר HF חיונית בהנחיית הפרקטיקה הקלינית. לשם כך, במחקר זה, על ידי השוואת התוצאה של אנוקספרין בלבד עם השילוב של מניעה מכנית של DVT לאחר HF, מחקר זה נועד לספק גישה יעילה יותר לנוגדי קרישה, להפחית את שיעור ה-DVT ולשפר את הפרוגנוזה ואיכות החיים של חולים16.
לחולים בבית החולים או מחלימים מניתוח יש סיכוי נמוך ב-60% לפתח פקקת ורידים (VTE) אם הם משתמשים במכשירי דחיסה הידראוליים לסירוגין ובגרבי דחיסה מדורגים, על פי המחקר הקליני. עם זאת, שיעורי הסיכון בדרך כלל יורדים בפחות מ-50% עקב סבל וכאב. הטיפול הסטנדרטי כולל שימוש בטיפול בהפרין במשקל מולקולרי נמוך, שעלול לגרום לבעיות כמו סיכוי גבוה יותר לדימום והשפעות שליליות על תפקוד הכליות. כדי לשפר את תוצאות הטיפול ובטיחות המטופל, חיוני להקים ניסויי מניעה מותאמים אישית שלוקחים בחשבון את גורמי הסיכון הייחודיים של כל מטופל, רמות המודעות החברתית והדרישות הכירורגיות.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
מחקר זה דבק בקפדנות בעקרונות האתיקה הרפואית ואושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים של המחלקה לאורתופדיה בבית החולים המשולב לרפואה סינית מסורתית ומערבית במחוז בייג'ינג טונגג'ואו, בייג'ינג, סין. כל המשתתפים המתאימים נרשמים למחקר על פי קריטריוני ההכללה והאי הכללה לאחר קבלת הסכמה מדעת.
נושאי הלימוד
מחקר רטרוספקטיבי זה כולל 126 חולים שעברו ניתוח שבר אינטרטרוכנטרי בבית החולים מינואר 2021 עד דצמבר 2022. הכללתם של 121 חולים במחקר הייתה כפופה להשלמה מוצלחת של אמצעי סינון רפואי מקיף ואימות נתונים17, ו-5 חולים לא נכללו בשל נתונים לא שלמים או לא עמדו בתקני ההכללה18. קריטריוני ההכללה היו (א) 65 שנים, מאובחנים בבירור עם HF במשך <-21 ימים; (ב) טיפול נוגד קרישה לאחר הניתוח (משטר אנוקספרין ומשטר אנוקספרין + LLC); (ג) נתונים קליניים מלאים לפני ואחרי הניתוח ותוצאות בדיקת D-Dimer; (ד) נתן הסכמה מדעת, והמטופל או בני משפחתו הסכימו להשתתף במחקר. קריטריוני ההחרגה היו: (א) חולים עם מחלה דימומית או קרישת דם חמורה; (ב) היסטוריה של מחלה טרומבוטית קודמת או סיכון גבוה מובהק אחר לפקקת (למשל, ממאירות); (ג) כולל אלרגיה להפרין, סיכון גבוה לדימום לאחר הניתוח, בשילוב עם תפקוד לב-ריאה חמור או אי ספיקת איברים מרובים; (ד) שבר לא ראשוני או אתר שבר אחר המפריע לתוצאות המחקר. קריטריוני ההדחה היו: (א) חסרים נתונים מרכזיים לפני או אחרי הניתוח (3 מקרים); (ב)המעקב קטע את ניטור מדד D-Dimer (DDI) (מקרה אחד); (ג) בעיות חמורות לאחר הניתוח המשפיעות על תוצאת הטיפול בנוגדי קרישה (מקרה אחד). מבין 121 החולים, 71 חולים בקבוצת האנוקספרין בלבד קיבלו משטר נוגד קרישה יחיד של אנוקספרין, ו-50 חולים בקבוצת האנוקספרין + מחזור הגפיים התחתונות (LLC) קיבלו אנוקספרין בשילוב עם מכשיר הנעה מכני19.
המחקר משתמש במשקל המטופל כדי לקבוע את מינון האנוקספרין כזריקה תת עורית של 40 מ"ג פעם ביום למשך 7-10 ימים לאחר הליכים כירורגיים. מכשיר ה-LLC המשמש לחולים בקבוצה זו מופיע בטבלת החומרים ומספק טיפול דחיסה רציף מתכוונן. המטופלים מקבלים טיפול יומי ב-LLC למשך 18 שעות החל מהניתוח ועד לסיום הטיפול בנוגדי קרישה, כאשר המכשיר מתנפח בלחץ של 45 מ"מ כספית עם תקופות ניפוח של 45 שניות לסירוגין עם תקופות דפלציה של 45 שניות.
לבדיקת D-Dimer, אסוף דם ורידי דרך הזרוע בימים שלאחר הניתוח 1, 3, 7, 14 ו-21. השתמש במחט 21G כדי להשיג 5 מ"ל של דם ורידי, המונח בצינור כחול המכיל ציטראט לבדיקות קרישה. המעבדה מקבלת דגימות דם תוך שעתיים לאחר ערבובן בעדינות פי 5 על ידי היפוך לניתוח. מנתח הבדיקה החיסונית האוטומטי (טבלת החומרים) קובע את רמות D-Dimer באמצעות בדיקה, המאפשרת הערכת הסיכון לפקקת על ידי השוואתם לטווח הייחוס (< 0.5 מיקרוגרם/מ"ל). המעבדה שומרת תיעוד מלא על תוצאות בדיקת D-Dimer למטרות בדיקה עתידיות.
אינדיקטורים למחקר
נתונים בסיסיים: הם כוללים נתונים קליניים, גיל, מין, משך המחלה, יציבות השבר, שיטה כירורגית, זמן ניתוח וימי אשפוז. אינדיקטורים של D-Dimer: דגימות דם נאספו בימים שלאחר הניתוח 1, 3, 7, 14 ו-21 כדי לזהות רמות D-Dimer (DDL) ולהעריך את הסיכון לפקקת. התרחשות DVT: נרשמו מספר המקרים, הזמן ואתרי התפוצה (וריד בין-שרירי, וריד טיביאלי אחורי, וריד פופליטאלי), ונספרו השכיחות והתפלגות הסוג של DVT בכל קבוצה.
משטר טיפול
בצע בדיקת D-Dimer בשלוש נקודות זמן קריטיות, כולל לפני הטיפול, לאחר מתן אנוקספרין ובסימן 24 השעות לאחר המנה הראשונה. נקודות הזמן שנבחרו מאפשרות הערכה נכונה של מדדי קרישה תוך תיקוף יעילות הטיפול בנוגדי קרישה. אזור הבטן האנטרולטרלי הוא אתר מתן מדויק של 40 מ"ג אנוקספרין להשגת נוגדי קרישה יעילים. נדרש יישור נכון של מכשיר זרימת הגפיים התחתונות בפעולה של 40 מ"מ כספית עם קצב רכיבה של 3x לדקה. איש המקצוע הרפואי צריך לקבל דגימות דם לבדיקת D-Dimer מצינורות ציטראט דרך מחט 21G תוך עיבוד הדגימות מיד.
כדי להקל על כאב או המטומה במהלך זריקות אנוקספרין, על ספקי שירותי הבריאות לשנות את אתרי ההזרקה ולשפר את הטכניקה שלהם. בדיקת תקלה ב- LLC תלויה הן בבדיקת לחץ והן בבדיקת צינורות. יש להשתמש בשיטת איסוף דגימות נכונה עם היפוך ועיבוד מהיר כדי להשיג דגימות דם חדשות כאשר התוצאות מראות המוליזה או קרישה בבדיקות D-Dimer. אי נוחות של המטופל ממכשירים מחייבת מיקום מחדש של הציוד עם כיול לאחר מכן לאחר עצירה זמנית.
ניתוח סטטיסטי
הניתוח הסטטיסטי בוצע באמצעות תוכנת SPSS 26.0. נתונים התואמים להתפלגות נורמלית מבוטאים כ-x ± s עבור נתוני המדידה. נעשה שימוש במבחן t של מדגמים עצמאיים כדי להשוות בין הקבוצות. עבור נתונים שאינם מתאימים להתפלגות נורמלית, השתמש בחציון (מרווח בין-רבעוני)20 ובצע בדיקה לא פרמטרית (למשל, מבחן U של מאן-וויטני). נתוני הספירה מבוטאים באחוזים (%). כדי לאמת את תקינות הנתונים, כל נתוני המדידה נבדקו על ידי מבחן קולמוגורוב-סמירנוב לפני מבחן t. כמו כן, עבור נתוני המדידה החוזרת, הושוו הבדלים בין ובתוך קבוצות באמצעות ANOVA21 במדידות חוזרות, ותיקון השוואה מרובה בוצע בשיטת Bonferroni22,23. p דו-צדדי < 0.05 נחשב מובהק סטטיסטית בכל הניתוחים הסטטיסטיים.
בדיקת DDI
בדיקת D-Dimer כוללת דגירה וחייבת להתבצע בתנאי מעבדה מבוקרים24. דגימות דם נאספות בצינורות ציטראט וצנטריפוגות בטמפרטורה של 2000-3000 x גרם למשך 10-15 דקות בטמפרטורת החדר לקבלת פלזמה. בהתאם להגדרת המעבדה, ניתוח D-Dimer מתבצע בדרך כלל באמצעות בדיקה אימונוטורבידימטרית או שיטה מבוססת ELISA25. לזיהוי D-Dimer מבוסס ELISA, הדגימות מודגרות ב-37 מעלות צלזיוס למשך 30-60 דקות, ולאחר מכן שטיפה והוספת ריאגנטים לזיהוי, עם שלבי הדגירה הבאים באותה טמפרטורה26. יש לבצע את כל הבדיקות בסביבה מבוקרת טמפרטורה עם שונות מינימלית (± 1 מעלות צלזיוס)27. יש להביא ריאגנטים לטמפרטורת החדר לפני השימוש ולאחסן לפי המלצות היצרן (בדרך כלל 2-8 מעלות צלזיוס)28. כיול נכון של מכשירים ושימוש בדגימות בקרת איכות חיוניים כדי להבטיח את דיוק תוצאות הבדיקה29. תנאים מפורטים אלה מבטיחים מדידת D-Dimer עקבית וניתנת לשכפול באתרי מחקר או ניסיונות שכפול30.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
השוואת נתונים בסיסיים
טבלה 1 מסכמת כי ההבדלים בין שתי הקבוצות במאפייני הבסיס של גיל, מין, משך המחלה, יציבות השבר, משך הניתוח, ימי האשפוז ושיטות הניתוח היו חסרי משמעות (עמ' > 0.05); מאפייני הבסיס היו דומים וניתן להשתמש בהם לניתוח מאוחר יותר.
השוואת DDI
טבלה 2 ואיור 1 מראים כי לקבוצת האנוקספאר...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
מחקר זה לא הראה הבדל משמעותי בנתוני הבסיס (p > 0.05), כולל גיל, מין, משך המחלה, יציבות השבר, זמן הניתוח וימי האשפוז. זה מצביע על יכולת השוואה גבוהה בין שתי הקבוצות, ותוצאות הניתוח שלאחר מכן אמינות. בהשוואה ל-DDI, רמת ה-D-dimer הייתה גבוהה יום אחד לאחר הניתוח, אך לא היה הבדל משמעותי בין הקבוצות (p = 0.191). המחקר הראה כי העלייה ב-D-Dimer בתקופה המוקדמת שלאחר הניתוח הייתה קשורה בעיקר לטראומה כירורגית והפעלת קרישה. עם זאת, 3 ימים לאחר הניתוח, רמת ה-D-Dimer הייתה נמוכה יותר בקבוצת ה-enoxapar...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
למחברים אין מה לחשוף
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| נוגד קרישה | זארלטו (ריברוקסאבן) | באייר AG | מניעה פרמקולוגית |
| גרביים אלסטיים | בגדי רגליים רפואיות של JOBST | אסטי | טיפול בדחיסה |
| מכשיר דחיסה לסירוגין | סדרת SCD 700 | קרדינל הלת' | מניעה מכנית למניעת DVT |
| סורק אולטרסאונד | LOGIQ פרק 10 | GE Healthcare | הדמיה אבחנתית לגילוי קרישי דם |
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission