מאמר שיטה

פיתוח המלצות הנחיות ומשטרי טיפול לדיקור סיני: דוגמה מההנחיות לפרקטיקה קלינית

DOI:

10.3791/68716

⸱

14 באוקטובר 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Acupuncture-Moxibustion, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, 2Monash Neuromodulation Research Unit, Department of Physiotherapy, School of Primary and Allied Health Care, Faculty of Medicine, Nursing and Health Science, Monash University, 3Centre for Evidence-based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 4Luohu District Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5Department of Acupuncture-Moxibustion, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, 6Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

במאמר זה

סיכום

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

פרוטוקול זה מפרט את תהליך הפיתוח של המלצות הנחיות קליניות לדיקור סיני לכאבי גב תחתון לא ספציפיים, כולל סינתזת ראיות שיטתית, הערכת איכות, נהלי קונצנזוס מומחים וגיבוש משטרי טיפול.

תקציר

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

דיקור סיני הוא שיטה נפוצה ברפואה משלימה ואלטרנטיבית, עם יעילות מוכחת בניהול כאבי גב תחתון לא ספציפיים. למרות הכללתו בהנחיות בינלאומיות, פרוטוקולים רשמיים לפיתוח המלצות קליניות ספציפיות לדיקור סיני נותרו לא מספיקים. המחקר הנוכחי מתאר את המתודולוגיה המשמשת לפיתוח ההנחיות לפרקטיקה הקלינית לדיקור סיני-מוקסה בכאבי גב תחתון לא ספציפיים, תוך שימוש בשאלה קלינית מייצגת כדי להמחיש כל שלב בהתפתחות. תהליך פיתוח ההנחיות כלל איסוף שיטתי של ראיות קליניות ובחינה ביקורתית של איכות הראיות וישימות הראיות במסגרות קליניות בעולם האמיתי. התוצאות מציגות תהליך מובנה ושקוף להשגת קונצנזוס מומחים ויצירת המלצות הנחיות ופרוטוקולי טיפול. המחקר מספק מסגרת ניתנת לשכפול לפיתוח הנחיות לתרגול קליני של דיקור סיני, ובכך תורם לסטנדרטיזציה רחבה יותר של פרקטיקת הדיקור ושילובו בטיפול רפואי מבוסס ראיות.

מבוא

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

דיקור סיני מוכר כאחד הטיפולים הנפוצים ביותר בעולם הרפואה המשלימה והאלטרנטיבית, כאשר 45 מדינות מכירות בו בחקיקה ו-39 מדינות מכירות בו כטיפול תקף במערכת הבריאות שלהן 1,2. כאבי גב תחתון לא ספציפיים (NSLBP) עומדים כמצב הרפואי השכיח ביותר 3,4. כפי שהוצג, יעילות חיובית בפרקטיקה הקלינית נתמכת על ידי סקירות שיטתיות והנחיות בינלאומיות. בעוד שההנחיות הבינלאומיות לכאבי גב תחתון מזכירות באופן עקבי דיקור סיני 1,5,6, קיים פער ניכר בראיות המדעיות ובזמינות של הנחיות קליניות סטנדרטיות לדיקור סיני. הנחיות קליניות ממלאות תפקיד קריטי בקידום פרקטיקה מבוססת ראיות7. פרסומים קיימים מתארים מסגרות מתודולוגיות לפיתוח קווים מנחים, כולל אחזור ראיות ונהלי הערכה שיטתיים 8,9,10. עם זאת, הדרכה שיטתית נותרה מוגבלת לגבי איסוף, סינתזה ותרגום של ראיות להמלצות מעשיות במסגרת הנחיות קליניות ספציפיות לדיקור.

פרויקט "הנחיות לתרגול קליני לדיקור סיני בכאבי גב תחתון לא ספציפיים" החל ב-30 בספטמבר 2020, בחסות הפדרציה העולמית של אגודות דיקור-מוקסה (WFAS), ובסופו של דבר התייחס לעשר שאלות קליניות מרכזיות11,12. מחקר זה משתמש בשאלה קלינית מייצגת כדי להמחיש את התהליך שלב אחר שלב של פיתוח המלצות סופיות, ובכך לספק תובנות מתודולוגיות לסטנדרטיזציה עתידית של הנחיות לפרקטיקה קלינית של דיקור סיני.

ביישומים בעולם האמיתי, פרוטוקול זה יעיל ביותר כאשר משתמשים בו במסגרות קליניות רב-תחומיות התומכות בתהליכי קבלת החלטות מובנים ובשילוב ראיות. עם זאת, באזורים עם משאבים מתודולוגיים מוגבלים או תשתית דיגיטלית נמוכה, ייתכן שתידרש הסתגלות. לדוגמה, בהיעדר תשתית אלקטרונית, בניית קונצנזוס עשויה להסתמך על מכשירי סקר ידניים או סולמות הערכה פשוטים. יתר על כן, הצלחת תהליך פיתוח ההנחיות מותנית בתיאום מומחים בזמן וגישה לצוות מיומן לסינתזה ותיעוד ראיות. גורמים הקשריים אלה צריכים להילקח בחשבון על ידי כל קבוצה שמטרתה לשכפל או להתאים גישה זו במערכות בריאות שונות.

פרוטוקול

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

פרוטוקול זה עוקב אחר ההנחיות האתיות של הפדרציה העולמית של אגודות דיקור סיני ואינו כרוך בניסויים ישירים של מטופלים.

1. סקירת עבודה

  1. קבע את מבנה הפרוייקט.
    1. למנות מנהיג מנחה (GL) שיפקח על רכישת המימון, יתאם את צוות הפרויקט וינהל את כל ציר הזמן של הפרויקט. ודא שה-GL מאפשר דיונים של מומחים ומפקח על בקרת איכות מדעית.
    2. להקים קבוצת פיתוח הנחיות רב-תחומית (GDG) בהתאם לתקני WFAS.
      הערה: הקפידו על ייצוג של מומחים בדיקור סיני, אורתופדיה, ניהול כאב, כלכלת בריאות ותמיכה במטופלים, המשתרעים על פני שש מדינות לפחות.
  2. הגדר תת-קבוצות ותחומי אחריות.
    1. ייעד צוות ניסוח (DT) תחת ה-GL, המורכב מחברי קבוצת הסקירה השיטתית (SRG) האחראית על סינון ספרות וניתוח ראיות. הקצאת משימות על ידי הפצת טפסי סינון סטנדרטיים, הדרכת חברים על קריטריוני הכללה והבטחת סקירה כפולה עצמאית לכל מאמר.
    2. הקצה חברי DT אדמיניסטרטיביים לטיפול בלוגיסטיקה של פגישות מומחים ושמירת רשומות.
  3. הקמת פונקציות אחזור ספרות.
    1. למנות את המכון לאחזור ספרות (LRI), במיוחד המכון למידע על רפואה סינית מסורתית, לבצע את כל חיפושי הספרות השיטתיים.
    2. הורה ל-LRI לגשת למסדי נתונים בשפה הסינית והאנגלית באמצעות פרוטוקולי שאילתות סטנדרטיים ולוגיקה עקבית של יצירת אינדקס.
    3. ארגן תקשורת ושיתוף פעולה.
  4. הקצה מזכירה לניהול תקשורת פנימית, קביעת פגישות ואיסוף רשומות מנהליות.
    1. נהל פגישות מקוונות שבועיות באמצעות תוכנת ועידות וידאו. שלח הזמנות ללוח שנה בדוא"ל והכן סדר יום משותף מראש באמצעות פלטפורמות שיתופיות. הקצה רושם הערות לתיעוד דיונים, החלטות ופעולות מרכזיות בזמן אמת. הצג עדכונים באמצעות שיתוף מסך והקלט את ההפעלה באמצעות פונקציות הקלטה מובנות. העלה מיד פרוטוקולים של פגישה לכונן משותף ושמור אותם בפורמט סטנדרטי.
  5. תיעוד וארכיון
    1. אחסן בארכיון את כל הערות הפגישה באמצעות תבניות סטנדרטיות (Word ו- PDF). הקלט הפעלות באמצעות כלי ועידת וידאו וייצא הקלטות כקבצי MP4. העלה את כל החומרים לכונן משותף מוגן בסיסמה הנגיש רק לחברי GDG ולמובילי פרויקטים.
    2. אחסן רשומות בארכיון בסביבת עבודה דיגיטלית משותפת עם בקרת גישה כדי להבטיח מעקב ושקיפות של התהליך כולו.

2. תהליך העבודה

הערה: ההנחיה מתייחסת לעשר שאלות קליניות, המכסות תחומי טיפול מרכזיים בדיקור סיני לכאבי גב תחתון לא ספציפיים11,12. מחקר זה ממחיש את תהליך פיתוח ההנחיות הספציפיות על ידי התמקדות בשאלה קריטית: עבור חולים עם כאבי גב תחתון חריפים או תת-חריפים, האם טיפול במחט פיליפרית יעיל יותר מרפואה מערבית דרך הפה? (איור 1, תרשים זרימה של תהליך ההמלצה).

  1. שלב 1: הכנת גופי הראיות
    1. הגדר את המיקוד הקליני.
      1. הגדר את השאלה הקלינית המרכזית באמצעות מסגרת האוכלוסייה, ההתערבות, ההשוואה, התוצאה (PICO): "עבור חולים עם NSLBP חריף או תת-חריף, האם טיפול במחט פיליפרית יעיל יותר מרפואה מערבית דרך הפה?" לא לכלול התערבויות, השוואות או תוצאות שאינן עומדות בקריטריונים של PICO על סמך הערכה ראשונית 13,14,15,16,17,18.
      2. השתמש בשאלת PICO זו כדי להנחות את כל החלטות אחזור הראיות, הסינון והדירוג לאורך הפרוטוקול.
    2. עריכת חיפושים בספרות.
      1. להורות ל-LRI לבצע חיפוש ספרות מקיף במאגרי מידע בסינית ובאנגלית עד מרץ 2021.
      2. כלול את תשתית הידע הלאומית של סין (CNKI), מסד הנתונים של וואן פאנג, מסד הנתונים VIP (כתבי עת אקדמיים בסין), מאגר הספרות הביו-רפואית הסינית (CBM), PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Library, Scopus ו-Epistemonikos. בצע חיפושים בכל מסד נתונים באמצעות שילובים מוגדרים מראש של מונחים הקשורים לשאלות PICO. ייצא את כל הציטוטים שאוחזרו למנהל הפניות והסר כפילויות.
      3. אחזר ספרות אפורה מ-ClinicalTrials.gov, מרשם הניסויים הקליניים של האיחוד האירופי (EUCTR), פלטפורמת רישום הניסויים הקליניים הבינלאומית של ארגון הבריאות העולמי (WHO ICTRP) ורישום הניסויים הקליניים הסיני (ChiCTR).
      4. ודא שתוצאות החיפוש מסוננות להתאמה לשאלת PICO.
    3. להעריך סקירות שיטתיות קיימות.
      1. הפנה את חברי DT ו-GDG להעריך באופן עצמאי את כל הסקירות השיטתיות והמטא-אנליזות הכלולות באמצעות רשימת הבדיקה של AMSTAR 2. דרוש מהבודקים לנקד את כל 16 התחומים, לפתור אי-התאמות באמצעות פגישות קונצנזוס ולרשום דירוגי איכות סופיים במסד נתונים מרכזי.
      2. ודא שכל ההתערבויות, ההשוואות והתוצאות הכלולות תואמות את מסגרת PICO.
      3. רשום פרוטוקול סקירה שיטתית (SR) ומטא-אנליזה (MA) חדש ב-PROSPERO אם הראיות הקיימות אינן עומדות בקריטריוני ההכללה.
        הערה: ב-13 בספטמבר 2021, הסקירה השיטתית והמטא-אנליזה לשאלה קלינית זו נרשמו בפלטפורמת רישום פרוטוקולים בינלאומית (http://www.crd.york.ac.uk/prospero) עם מספר הרישום CRD42021278346.
    4. מסך ובחר RCT
      1. עקוב אחר ההנחיות של פריטי דיווח מועדפים לסקירות שיטתיות ופרוטוקולי מטא-אנליזה (PRISMA) כדי לסנן ולסווג ניסויים לפי PICO19. סינון מאמרים על-ידי ייבוא כל תוצאות החיפוש למנהל הפניות. הסר כפילויות, החל קריטריוני הכללה/אי-הכללה באמצעות שני בודקים עצמאיים, וזרימת בחירת מסמכים באמצעות רשימת פעולות לביצוע סטנדרטית של מסגרת דיווח סקירה שיטתית ודיאגרמת זרימה. לפתור אי התאמות באמצעות דיון או, אם לא נפתרו, התייעצות עם בודק עצמאי שלישי.
      2. מהסינון הראשוני, זהה 19 RCTs שעשויים להיות רלוונטיים וכלול 14 על סמך סקירה צולבת על ידי SRG ו-GDG. בצע בדיקות הפניה ידניות וחיפושים משלימים כדי להבטיח מקיף.
    5. חלץ ונתח נתונים.
      1. להורות לשני חברי SRG לחלץ נתונים מרכזיים באופן עצמאי, כולל מאפיינים של מחקרים שנכללו 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33.
        הערה: ערוך טבלה 1, מאפיינים של מחקרים כלולים, הכנת מטא-אנליזה.
      2. ערכו מטא-אנליזה לסינתזה של ראיות, בתוספת חלקות יער וניתוחי תת-קבוצות כדי לטפל בהטרוגניות (איור משלים 1, איור משלים 2, איור משלים 3, איור משלים 4, ואיור משלים 5, חלקות יער של תוצאות מטא-אנליזה עיקריות). השתמש בסינתזה נרטיבית כדי להשלים תוצאות סטטיסטיות במידת הצורך, במיוחד במקרים של הטרוגניות גבוהה שבה מטא-אנליזה אינה מתאימה.
        הערה: השתמש בסינתזה נרטיבית במיוחד בהקשרים שבהם הטרוגניות גבוהה מגבילה את הצבירה הכמותית.
      3. המרת ראיות להמלצות: סכם את התוצאות הכמותיות בסיכום הממצאים (טבלה 2, סיכום הממצאים) והגש אותן לפאנלים לפיתוח מסגרות הראיות להחלטה (EtD) וההמלצות הסופיות להנחיה.
        הערה: לשאלה "עבור חולים עם כאבי גב תחתון חריפים או תת-חריפים, האם טיפול במחט פיליפרית יעיל יותר מרפואה מערבית דרך הפה?", 14 הניסויים האקראיים המבוקרים המתאימים (RCT) שנכללו במטא-אנליזה, התוצאות העיקריות הן כדלקמן:
        i) כאב (VAS או NRS): בהתבסס על 9 RCT עם 468 משתתפים, טיפול במחט פיליפרית הראה הבדל ממוצע של -1.17 ס"מ (רווח בר-סמך 95%: -1.61 עד -0.72) בהשוואה לתרופות דרך הפה. זה מצביע על גודל אפקט בינוני 20,21,22,23,24,25,26,27,28.
        2) שיעור תגובה: ב-14 RCT עם 16 השוואות שכללו 1,278 משתתפים, הסיכון היחסי (RR) היה 1.11 (רווח בר-סמך 95%: 1.05 עד 1.18), לטובת דיקור סיני על פני טיפול דרך הפה, עם שיפור מוחלט של 91 מגיבים נוספים לכל 1,000 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29, 30,31,32,33.
        3) מוגבלות תפקודית (ODI/RMDQ): מתוך 4 RCT עם 6 השוואות (346 משתתפים), ההבדל הממוצע המתוקנן (SMD) היה -1.42 (95% CI: -2.22 עד -0.62), מה שמצביע על השפעה גדולה לטובת דיקור סיני 21,25,26,28.
        4) טווח תנועה מותני: על פני RCT אחד עם 2 השוואות שכללו 95 משתתפים דיווחו על הבדל ממוצע לא מובהק של +1.27 ס"מ (רווח בר-סמך 95%: -0.77 עד 3.31)26.
        v) טווח תנועה מותני (מבחן Schober): שני RCT עם 120 משתתפים דיווחו על הבדל ממוצע לא מובהק של +1.27 ס"מ (95% CI: -0.77 עד 3.31)24,27.
        v) בטיחות: תופעות לוואי דווחו ב-4 מתוך 14 מחקרים. אירועים הקשורים לדיקור היו מינוריים ומגבילים את עצמם (למשל, התעלפות חולפת, דימום קל), בעוד שתופעות לוואי הקשורות לתרופות כללו אי נוחות במערכת העיכול 21,26,28,29.
        בהתבסס על ממצאים כמותיים, הפרוטוקול המתודולוגי שהוצג במחקר זה הוביל להמלצה הסופית: "הפאנל ממליץ לתעדף טיפול במחט פיליפורמית".
    6. השלם פערים עם ראיות עקיפות.
      1. התייעץ עם כלכלני בריאות כדי להעריך עלויות והשפעות מדיניות כאשר אין ראיות ישירות זמינות34.
      2. שלב נתוני מחירי שוק כדי להקשר גורמים כלכליים כאשר ניתוחי עלות-תועלת רשמיים אינם זמינים.
    7. להעריך את איכות הראיות.
      1. השתמש בשיטת דירוג הערכה, פיתוח והערכה של המלצות (GRADE)35 כדי להעריך את איכות הראיות על פני ממדים. עבור כל תוצאה, הערך את הסיכון להטיה, חוסר עקביות (באמצעות סף I2 של 50%), עקיפין, חוסר דיוק והטיית פרסום36,37 (טבלה 3, הערכת אמינות).
      2. השתמש בכלי הערכת הסיכון להטיה (RoB) כדי להעריך מגבלות מתודולוגיות ב-RCT בודדים 37,38,39.
      3. הערך את ערכי I2 כדי להעריך חוסר עקביות; בדוק CIs וגודל המדגם כדי לקבוע אי דיוק36,40. השתמש בתוכנה סטטיסטית למטא-אנליזה כדי לחשב את I2 עבור הטרוגניות (סף: I2 > 50% נחשב משמעותי). לפרש מרווחי סמך של 95% ולהתייחס לחוסר דיוק משמעותי אם גודל המדגם הכולל < 400 או שה-CI חוצה את אפקט האפס22,26.
      4. בצע ניתוחי תת-קבוצות בנפרד ממערך הנתונים הכולל כדי להפחית הטרוגניות ולשפר את הרלוונטיות הקלינית37.
      5. הקצה דירוגי איכות סופיים כגבוה, בינוני, נמוך או נמוך מאוד בהתבסס על תוצאת המפתח בעלת הדירוג הנמוך ביותר36,40. תעד את כל פסקי הדין בכלי תוכנה לראיות להחלטה בהתאם למתודולוגיית GRADE.
    8. המירו ראיות להמלצות.
      1. צור מסגרות ראיות להחלטה (EtD) באמצעות תוכנה ייעודית לפיתוח קווים מנחים. שלב טבלאות סיכום ממצאים (SoF) (טבלה 2, סיכום ממצאים) ואכלס קריטריונים הקשורים לעדיפות, יתרונות, נזקים, היתכנות, קבילות ושימוש במשאבים. ייצא מסגרות שהושלמו בתבנית PDF לסקירת פאנל מומחים.
      2. ודא שכל מסגרת כוללת סיכום תמציתי של הממצאים, הערכת תועלת מול נזק ושיקולי היתכנות.
      3. הצג קריטריונים של EtD, כולל עדיפות בעיה, יתרונות, נזקים, שימוש במשאבים, שוויון, קבילות והיתכנות להצבעה בפאנל.
  2. שלב 2: קביעת המלצות על ידי פאנל ההנחיות
    1. עצב את תהליך הקונצנזוס.
      1. יישם תהליך דלפי שונה בשני סיבובים לפי שלבים 2.2.1.2-2.1.1.4.
      2. להפיץ טפסי ניקוד לכל חברי הפאנל בנפרד באמצעות דוא"ל עם הוראות למילוי תוך 5 ימים;
      3. לאחר הניקוד הראשוני, אספו תוצאות כמותיות והערות אנונימיות;
      4. ערכו פגישה מקוונת מובנית כדי לדון בחילוקי דעות, ולאחריה הצבעה אנונימית שנייה.
      5. השתמש בסיבוב הראשון כדי לאסוף הערכות EtD בודדות; השתמש בסבב השני כדי לנהל דיונים קבוצתיים ולגבש המלצות.
    2. הכינו את מצע ההצבעה וחומרי ההצבעה.
      1. לספק לחברי GDG טפסי הערכה דיגיטליים של EtD המותאמים במפורש למסגרת PICO ולתחומי ההערכה של GRADE41.
      2. הפץ טפסי הערכת EtD מובנים באמצעות פלטפורמת סקרים מקוונת מאובטחת. הגדר אפשרויות הצבעה בבחירה יחידה המותאמות לתחומי GRADE. אפשר שליחה אנונימית, הגבל את ההצבעה למשתמש אחד לכל משתמש ורשום נתונים עם חותמת זמן לייצוא וניתוח. ייצא תוצאות כקבצי Excel לניתוח קונצנזוס.
    3. מדריך מומחים בהערכת המלצות.
      1. הנחו את חברי הפאנל להעריך ממדים מרכזיים: מאזן תועלת-סיכון, ערכים, היתכנות, שימוש במשאבים והוןעצמי 42.
      2. הצג סיכומי ראיות תומכות במהלך הדיון וספק הוראות לניקוד חוזק וכיוון ההמלצה.
    4. סווג את חוזק ההמלצה.
      1. השתמש ברשת GRADE כדי לסווג את ההמלצה לאחד מהסוגים הבאים: 36,40,43
        המלצה חמה להתערבות
        המלצה מותנית להתערבות
        המלצה חלשה להתערבות
        המלצה חזקה לבקרה
        המלצה מותנית לבקרה
        המלצה חלשה לבקרה
        אין המלצה
        הגדירו המלצה חזקה כ-≥70% הסכמת מומחה. הגדר המלצה מותנית/חלשה כ-≥50% הסכמה ו-≤20% תמיכה בבקרה30.
    5. תעד תהליך קונצנזוס.
      1. דרוש מכל מומחה להשלים באופן עצמאי את ניקוד הסיבוב הראשון ללא השפעה מחברי פאנל אחרים.
      2. סכם את התוצאות לפי ה-GL, כולל כל ההערות שהוגשו והנתונים המספריים. תוצאות ההצבעה הנוכחיות מוצגות באופן חזותי באמצעות טבלאות תגובה בטבלה 4, מסגרת ראיות להחלטה, המפרטות את יחסי ההסכמה בין תחומי GRADE.
      3. סקור את הסיכום וקיים דיונים מובנים כדי להגיע להתכנסות במהלך הסיבוב השני.
    6. סיים את ההמלצות.
      1. עדכן את נוסח ההמלצה על סמך הקונצנזוס של סבב 2 והגש אותו ל-DT לאינטגרציה41.
      2. טיוטת הצהרות המלצה סופיות, המשלבות ראיות EtD, תוצאות הצבעת הרוב והערות מומחים. אם לא מושגת הסכמה לאחר שני סבבים, הפאנל לא מוציא המלצה לשאלה הקלינית42,44.
        הערה: להמלצה על טיפול במחט פיליפית לעומת רפואה מערבית דרך הפה, השתתפו בסך הכל 13 חברי פאנל מומחים בסבב ההצבעה האחרון. באופן ספציפי, 10 מתוך 13 חברי הפאנל (77%) הצביעו בעד המלצה על ההתערבות, ועמדו בסף שהוגדר מראש למתן המלצה חזקה (≥70% הסכמה). בכל תחומי ה-EtD, הסכמת המומחים הייתה כדלקמן: עדיפות לבעיה: 13/13 (100%), יתרונות ונזקים של האופציות: 12/13 (92%), שימוש במשאבים: 10/13 (77%), הון: 10/13 (77%), קבילות: 11/13 (85%), היתכנות: 11/13 (85%) וודאות הראיות: מדורגת כנמוכה מאוד (בהתבסס על GRADE), מוכרת אך מקוזזת על ידי קונצנזוס חזק. למרות שהשפעות הקשורות לשוויון זכו להסכמה מעט נמוכה יותר (77%), התמיכה הכוללת, כולל שיקולים של סיכון נמוך לפגיעה, היתכנות קלינית והעדפות המטופלים, עמדה בסף שהוגדר מראש למתן המלצה חזקה. גורמים אלה מקזזים את המגבלות בוודאות הראיות. תוצאות כמותיות אלה מספקות בסיס שקוף וניתן לשחזור לקונצנזוס הסופי של הפאנל. (טבלה 2, סיכום הממצאים וטבלה 4, ראיות למסגרת ההחלטה). בעוד שהוודאות הכוללת של הראיות להמלצה זו דורגה כ"נמוכה מאוד" על סמך קריטריוני GRADE, בשל גורמים כמו הטרוגניות גבוהה, סיכון להטיה וגודל מדגם מוגבל, הפאנל קבע כי המלצה מותנית עדיין מוצדקת. מספר קריטריונים של EtD שאינם מבוססי ראיות תמכו בהחלטה זו:
        ט) ערכים והעדפות של המטופלים: קונצנזוס מומחים הצביע על העדפה חזקה של המטופל לדיקור סיני על פני תרופות בשל הבטיחות הנתפסת, ההיכרות התרבותית והאופי הלא תרופתי של ההתערבות.
        ii) קבילות והיתכנות: דיקור סיני נהוג באופן נרחב ומשולב היטב במסגרות קליניות רבות באסיה. הטכניקה אינה דורשת ציוד מורכב, ורוב ההליכים כבר מוחזרים באזורים נבחרים.
        ג) שימוש במשאבים ועלות: למרות שהניתוחים הכלכליים הרשמיים היו מוגבלים, מחקרים קיימים ממדינות בעלות הכנסה גבוהה מצביעים על כך שדיקור סיני הוא חסכוני או ניטרלי בהשוואה לטיפול סטנדרטי. הפאנל הכיר בכך כראיה עקיפה התומכת בהיתכנות.
        4) שיקולי שוויון: דיקור סיני יכול לצמצם פערים בריאותיים על ידי הצעת חלופות בעלות נמוכה לניהול תרופתי, במיוחד כאשר הגישה לתרופות מערביות מוגבלת.
        5) פרופיל סיכון-תועלת: תופעות הלוואי המדווחות הקשורות לטיפול במחט פיליפרית היו נדירות ומגבילות את עצמן, בעוד שתרופות מערביות היוו סיכונים ידועים כגון מצוקה או תלות במערכת העיכול.
        גורמים איכותיים אלה נתמכו כמותית באמצעות תהליך ההצבעה ב-EtD: למעלה מ-85% מפאנל המומחים דירגו את ההתערבות כ"מקובלת", "אפשרית" ו"בעדיפות גבוהה" (טבלה 4, ראיות למסגרת החלטה). בעוד שהראיות היו חלשות, ההתכנסות של ערכי בעלי העניין, פרופיל הבטיחות והיתכנות היישום הצדיקה המלצה מותנית במסגרת GRADE.
  3. שלב 3: שליחת הטיוטה לעיון ופרסום
    1. עריכת מסמכים סופיים
      1. לסיים את הצהרות ההמלצות ומשטרי הטיפול על סמך תוצאות קונצנזוס מומחים משלב 2.
      2. הידור וארכיון של כל התיעוד התומך, כולל מסגרות EtD, רשומות הצבעה ותפוקות סקירה שיטתית/מטא-אנליזה.
    2. הגש לבדיקה פנימית וחיצונית
      1. הגש את טיוטת ההנחיה לחמישה בודקים פנימיים שמונו על ידי ה-GDG.
        הערה: אלה כללו קלינאים בכירים בדיקור סיני ואורתופדיה, כלכלני בריאות ומתודולוגים שהוכשרו בגישת GRADE. כל סוקר קיבל את הפרוטוקול המלא, סיכום הממצאים (טבלה 2, סיכום הממצאים) ומסגרת ה-EtD (טבלה 4, מסגרת ראיות להחלטה). המשוב נאסף באמצעות טופסי הערות מובנים שציינו בהירות תוכן, שקיפות מתודולוגית ועקביות עם GRADE.
        לאחר מכן, המסמך המתוקן נשלח לשמונה סוקרי עמיתים חיצוניים המייצגים מוסדות אקדמיים ואיגודי דיקור מקצועיים מאירופה, אסיה וצפון אמריקה. סוקרים חיצוניים הציעו פרשנות מובנית על הרלוונטיות הקלינית, ההכללה וההיתכנות המעשית של ההמלצות המוצעות. בשני סבבי הבדיקה, התקבלו בסך הכל שתים עשרה הצעות מהותיות וסווגו לתגובה. התיקונים העיקריים כללו:
        i) יישור מדויק יותר של רכיבי PICO עם תוצאות נבחרות;
        2) הרחבת סיכום הממצאים לשילוב ניתוחי תת-קבוצות לשיטות דיקור שונות;
        3) דיווח על קונצנזוס מומחים עם מדדים כמותיים בכל תחומי ה-EtD;
        4) הצדקת המלצות חזקות הנגזרות מראיות בוודאות נמוכה על ידי שילוב שיקולי היתכנות ושיקול דעת פאנל.
        כל הערות הסוקרים, יומני הגרסאות והתגובות הנקודתיות נשמרו בארכיון במערכת הפרויקט. תוצאות כמותיות מההצבעה ב-EtD (77% הסכמה על המלצה, 100% הסכמה על עדיפות הבעיה, >85% על היתכנות וקבילות) שולבו בדוח הסופי (טבלה 4, ראיות למסגרת החלטה). תהליך סקירה קפדני ושקוף זה הבטיח שההנחיה הסופית תהיה מבוססת ראיות ומבוססת קלינית, עם תיעוד ברור של תיקונים שנעשו בתגובה למשוב מומחים.
    3. סיים את ההנחיה לפרסום.
      1. תקן את הטיוטה על סמך קלט הבודק ושלח ל-DT לעיצוב סופי וסקירת סגנון45.
      2. סקור והשלים את ההנחיה כדי לוודא שהיא עומדת בסטנדרטים הפרוצדורליים של WFAS ו-WHO. כלול תיעוד פרוטוקול מלא בהגשה הסופית.
        הערה: על סמך התהליך לעיל, נוצרים ההמלצות הסופיות ומשטר הטיפול (טבלה 5, המלצה סופית ומשטר טיפול)
    4. סמן השלמת הנחיות.
      1. אשר שכל המסמכים, כולל המלצות סופיות, מסגרות EtD, רשומות הצבעה, משוב סקירה ופרטי פרוטוקול, נאספו, נבדקו ואוחסנו בארכיון. להודיע לכל התורמים על השלמת הפרויקט ולהכין את ההנחיות להגשה לפלטפורמות הפרסום וההפצה".
    5. שלב אחרון: ארכיון וסגירה.
      1. אחסן בארכיון את כל המסמכים הסופיים, כולל המלצות סופיות, פרופילי ראיות, טבלאות EtD וסקירת משוב על כונן מוסדי. צור מזכר אישור סופי חתום על ידי מוביל ההנחיה והמתודולוג הראשי. הפיצו את הודעת הסגירה לכל חברי GDG. הגש את ההנחיה לכתב עת שנבדק על ידי עמיתים לפרסום והודע ל-WFAS על השלמת הפרויקט.

תוצאות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

עבור המלצות הנחיות מובנות ומשטרי טיפול לתהליך הדיקור הכולל אחזור ראיות שיטתי, סינון זכאות, חילוץ נתונים, סינתזה כמותית והערכת פאנל מומחים רב-סבבוני, יצרנו סדרה של טבלאות סיכום המייצגות את מרכיבי הליבה המתודולוגיים וקבלת ההחלטות של הפרוטוקול. חמש הטבלאות הללו עוקבות ביחד אחר המסלול מהערכת הראיות להמלצה הסופית, ובכך מספקות מסגרת שקופה לפירוש הממצאים והבנת ההשלכות הקליניות שלהם.

טבלה 1 מסכמת את המאפיינים של כל המחקרים שנכללו 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33המכסה את תכנון המחקר, מספר המשתתפים והנתונים הדמוגרפיים, פרטי ההתערבות, סוגי ההשוואה, תוצאות ראשוניות ותקופות מעקב., טבלה זו מבססת את ההבנה של בסיס הראיות ששימש בסקירה ומסייעת בהערכת תוקף חיצוני ויכולת השוואה.

טבלה 2 מסכמת את האפקט המאוחד על ידי איחוד הראיות המסונתזות סטטיסטית לפורמט בר השוואה וניתן לפירוש 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33.. הפרשנות של השפעות הטיפול התבססה עוד יותר על סף ההבדל המינימלי החשוב מבחינה קלינית (MCID) שנקבע46,47. טבלה זו מקשרת בין הערכת ראיות לקבלת החלטות. ה-SoF סיפק את הבסיס העובדתי להצבעה הבאה בפאנל EtD.

טבלה 3 מבטיחה שההמלצות התבססו על הערכה שקופה וניתנת לשחזור של הראיות. כל תוצאה קריטית הוערכה באמצעות ה-GRADE. טבלה זו מתאימה לשלב הראשוני במסלול מאחזור ראיות שיטתי לניסוח המלצות. הוא מאפשר לקוראים לזהות אילו תוצאות קבעו בעיקר את הוודאות הכוללת, ולהבין את הרציונל להורדת הדירוג, ובכך למסגר את ההיקף והאילוצים להערכות SoF ו-EtD הבאות.

טבלה 4 מציגה את הדירוגים וההצדקות הקצרות של הפאנל על פני ממדים מרכזיים של EtD. טבלה זו ממחישה בבירור כיצד גורמים שאינם ראיות השפיעו על חוזקה וכיוונה של ההמלצה כאשר הוודאות הייתה מוגבלת, ושימשה ככלי הליבה לשקיפות ולקבילות של הפרוטוקול 48,49,50,51,52,53. ממצאים אלה מסייעים להסביר את הרציונל והגבולות של ההמלצה הסופית.

שילוב פרופילי הראיות מטבלה 1, טבלה 2, טבלה וטבלה 4, טבלה 5 מפרטת את ההמלצה הסופית ואת משטרי הדיקור המתאימים. טבלה זו מייצגת את השלב האחרון בתרגום ראיות לפרקטיקה, ומספקת פרוטוקול ישים קלינית וניתן לשחזור שניתן להתאים למסגרות קליניות שונות. משטר הטיפול המוצג בטבלה 5 פותח על סמך סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של RCTs שפורסמו בעבר. הוא משקף את המלצת הקונצנזוס של פאנל המומחים באמצעות מסגרת GRADE והערכת EtD. משטר זה עדיין לא יושם או אומת באופן פרוספקטיבי בניסוי קליני שנערך על ידי המחברים. במקום זאת, הוא מוצע כפרוטוקול קליני סטנדרטי המבוסס על ראיות קיימות ליישום ובדיקות עתידיות.

תהליך הפיתוח כולו עבר בהצלחה ביקורות פנימיות וחיצוניות וכעת ממתין לפרסום כחלק מהנחיה רשמית לפרקטיקה קלינית (טבלה 5, המלצה סופית ומשטר טיפול). התוצאות מדגימות כי שימוש בפרוטוקול מובנה ורב-שלבי, המשלב אחזור ראיות, הערכת GRADE וקונצנזוס באמצעות תהליך דלפי שונה, יכול להניב תוצאות שקופות וניתנות לשחזור.

הרמה הגבוהה של קונצנזוס המומחים משקפת לא רק את החוסן של המתודולוגיה המובנית אלא גם את הבהירות של הקצאת התפקידים וזרימת העבודה הפרוצדורלית. ממצאים אלה מחזקים את ישימות הפרוטוקול בהנחיית קבלת החלטות בסביבות מורכבות ורב-תחומיות. במקרים פחות אופטימליים, פרשנויות שונות של ראיות עקיפות, כגון נתונים כלכליים או קבילות מטופלים, הובילו להמלצות מותנות או חלשות. מקרים אלה מדגישים את הרגישות של חוזק ההמלצה לפערים בנתוני התוצאות וחוסר הסכמה של בעלי עניין, ומדגישים את החשיבות של סינתזת ראיות מקיפה ומאוזנת.

למרות שהפרוטוקול הוכיח יעילות בפיתוח הנחיות ספציפיות לדיקור, הכללתו למצבים קליניים אחרים ולמערכות בריאות תדרוש התאמה הקשרית. למרות מגבלה זו, המסגרת מציעה מודל ניתן לשכפול ויציב מבחינה מתודולוגית לפיתוח הנחיות עתידיות מבוססות ראיות. כדי להבטיח ישימות רחבה יותר, יש צורך באימות נוסף על פני נושאים קליניים ומסגרות תרגול מגוונות.

זמינות נתונים:

מאמר זה שפורסם וקבצי המידע המשלימים שלו כוללים את כל הנתונים שנוצרו או נותחו במהלך מחקר זה. כל הנתונים שנוצרו או נותחו במחקר זה כלולים במאמר הראשי ובקבצי המידע המשלימים שלו. לא נוצרו מערכי נתונים נוספים.

figure-results-1
איור 1: תרשים זרימה של תהליך ההמלצה. האיור מסכם את התהליך בן שלושת השלבים של פיתוח קווים מנחים, כולל הכנת ראיות, גיבוש קונצנזוס בשיטת GRADE grid, והשלבים הסופיים לסקירה ופרסום פנימיים/חיצוניים. אנא לחץ כאן לצפייה בגרסה גדולה יותר של איור זה.

טבלה 1: מאפייני המחקרים שנכללו. עיצוב המחקר, הדמוגרפיה של המשתתפים, סוגי ההתערבות, ההשוואות, מדדי התוצאה ומשך המעקב עבור כל הניסויים האקראיים המבוקרים כללו.  אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 2: סיכום הממצאים. ההשפעה המשולבת של השאלה הקלינית על ידי איחוד הראיות המסונתזות סטטיסטית לפורמט בר השוואה וניתן לפרשנות. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 3: הערכת אמינות. הטבלה מספקת הערכות ברמת הדומיין עבור כל סקירה, ומאפשרת הערכה שקופה של מהימנות הראיות על פני תוצאות מפתח. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 4: ראיות למסגרת ההחלטה. הטבלה מתארת הערכות מומחים על פני קריטריונים מרכזיים של EtD כגון עדיפות, יתרונות, נזקים, קבילות, היתכנות, שימוש במשאבים והוגנות. הנתונים משקפים את רמות הקונצנזוס של הפאנל שהנחו את חוזק וכיוון ההמלצה הסופית. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

טבלה 5: המלצה סופית ומשטר טיפול. הטבלה משקפת את המלצת הקונצנזוס של פאנל המומחים באמצעות מסגרת GRADE והערכת EtD המבוססת על סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של RCTs שפורסמו בעבר. הוא מספק משטר טיפול מפורט בדיקור, כולל בחירת נקודות דיקור, שיטת התערבות, תדירות הפגישות ומשך הטיפול בכאבי גב תחתון לא ספציפיים. אנא לחץ כאן להורדת טבלה זו.

איור משלים 1: חלקות יער עבור VAS. אנא לחץ כאן להורדת איור זה.

איור משלים 2: חלקות יער לתגובה. אנא לחץ כאן להורדת איור זה.

איור משלים 3: חלקות יער עבור DOI. אנא לחץ כאן להורדת איור זה.

איור משלים 4: חלקות יער עבור LROM. אנא לחץ כאן להורדת איור זה.

איור משלים 5: חלקות יער למבחן שובר. אנא לחץ כאן להורדת איור זה.

דיון

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

הנחיות לתרגול קליני הן משאבים יקרי ערך המציעים אפשרויות טיפול איכותיות לרופאים ובחירות מושכלות למטופלים54. בין השנים 1991 ל-2007 פורסמו יותר מ-1,300 הנחיות לפרקטיקה קלינית, שכללו 2,189 המלצות על דיקור סיני, המשקפות את השילוב ההולך וגובר של דיקור סיניבמערכות הבריאות הרגילות. עם זאת, לסין עדיין חסר ארגון ייעודי לפיתוח קווים מנחים, וכתוצאה מכך מסגרות לא שלמות ופירוט מתודולוגי לא מספיק11,56. בולט במיוחד הצורך במידע טכני מקיף יותר ובתיאורים של התהליך המעשי בפיתוח המלצות הליבה והמשטרים של הנחיות אלה56. מחקר זה מתייחס לפערים אלה על ידי הצגת פרוטוקול מובנה לפיתוח הנחיות דיקור, הנצמד למדריך של ארגון הבריאות העולמי, משלב את מתודולוגיית GRADE ומספק צעדים תפעוליים מעשיים11,12. הגישה שואפת לשפר את הקפדנות המדעית, היישום הקליני והשחזור הבינלאומי בפיתוח הנחיות לדיקור.

הפרוטוקול מציג מספר תכונות לשיפור היעילות, השקיפות והסטנדרטיזציה לאורך תהליך ההנחיות. צעדים מובנים תוכננו כדי לאפשר סינתזה עקבית של ראיות, הערכת מומחים וגיבוש קונצנזוס בין קבוצות עבודה שונות. השימוש בכלים אוטומטיים, כגון פלטפורמות סקרים מובנות, מערכות הצבעה מקוונות ותבניות SoF, הפחית את העומס האדמיניסטרטיבי והקל על שיתוף פעולה מרחוק.

יתר על כן, יעילות הדיקור מושפעת ממשתני התערבות מרובים, כולל מספר ומיקום נקודות הדיקור, טכניקת הדיקור, שימוש בדיקור חשמלי ותדירות הטיפול 45,57,58. בניגוד לטיפולים תרופתיים, שניתן לרבד לפי מינון בלבד, דיקור סיני דורש תת-קבוצה רב-ממדית1. כדי להתמודד עם מורכבות זו, פותחה גישת סיווג ייעודית באמצעות קונצנזוס בקרב קלינאי דיקור מנוסים ומומחים מתודולוגיים. הנחיות עתידיות צריכות להגדיר שיטות תת-קבוצות ספציפיות למחלה וטיפול כדי להפחית את ההטרוגניות ולתמוך בהמלצות חזקות40.

יישום הנחיות הדיקור מושפע מגורמים אישיים וחיצוניים כאחד 1,5. גורמים אישיים כוללים ידע של ספקי שירותי בריאות, עמדות קליניות והיכרות עם כלים מבוססי ראיות1. אלמנטים חיצוניים כגון כיסוי הנחיות, מדיניות החזרים, עומס עבודה קליני וסבירות המטופל ממלאים גם הם תפקידים קריטיים5. הן בסין והן בארצות הברית, פחות מ-25% מהרופאים מקפידים על הנחיות דיקור מבוססות ראיות לכאבי גב תחתון 2,5. במהלך פיתוח הנחיה זו, נתקלו במספר אתגרי יישום. בשל מגיפת COVID-19, אומץ מודל היברידי של פגישות קונצנזוס מקוונות ולא מקוונות59. בעוד שפגישות מקוונות שיפרו את הנגישות ואת גמישות התזמון, חלק מהמומחים ציינו אינטראקציה מופחתת ומעורבות מופחתת51. כדי להתמודד עם זה, הוצגו חומרים לפני ההצבעה ומפגשי תדרוך כדי להבהיר את עקרונות הקונצנזוס ולייעל דיונים חיים34. ניהול ציר זמן גמיש הוכיח את עצמו כחיוני גם בתיאום מומחים מאזורי זמן מרובים.

שלושה עשר מומחים השתתפו בתהליך פיתוח ההנחיות, כולל נציגים משש מדינות ואזורים ברחבי אסיה, אירופה, צפון אמריקה ואוקיאניה. הפאנל כלל גם מומחים לכלכלת בריאות ונציגי מטופלים. באמצעות מסגרת פיתוח מובנית, הכוללת סינתזת ראיות, הערכת איכות GRADE וסבבים מרובים של הצבעה בקונצנזוס, הקבוצה הבטיחה שההמלצות מאוזנות ורלוונטיות מבחינה קלינית. נקודות המבט של המטופלים היו בעלות ערך מיוחד בעיצוב המלצות מובנות ומעשיות בעולם האמיתי60.

למרות שדיקור סיני מספק השפעות בינוניות עד גדולות על פי הראיות הנוכחיות, נותרה ודאות נמוכה או נמוכה מאוד בתחומים רבים, מה שמחייב פרשנות זהירה50,61. בהמלצה מרכזית אחת, הפאנל העריך עלות-תועלת על סמך ראיות עקיפות ממדינות בעלות הכנסה גבוהה, כמו גרמניה, בריטניה וארה"ב 50,62,63. למרות שהממצאים הצביעו על פרופילי עלות חיוביים 50,62,63, כמה משתתפי פאנל הביעו חששות לגבי תחולה מוגבלת במסגרות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, כולל סין ודרום מזרח אסיה64. האינטנסיביות של מתן דיקור סיני, כגון הכשרת כוח אדם, משך הפגישה ותדירותה, עשויה להפחית את ההיתכנות והערך הכלכלי בהקשרים כאלה, במיוחד כאשר חסר החזר. בשל מגבלות בתוקף החיצוני של ראיות כלכליות, במיוחד יכולת העברתן למסגרות של הכנסה נמוכה ובינונית, חברי הפאנל הביעו הסתייגות לגבי היתכנות ושימוש במשאבים. עם זאת, העדפה עקבית של המטופל לדיקור סיני, תופעות לוואי מינימליות והיתכנות קלינית תרמו להמלצה מותנית למרות ראיות בוודאות נמוכה. זה מדגיש כיצד מגבלות בתוקף החיצוני של ראיות כלכליות יכולות למתן את חוזק ההמלצות, גם כאשר היעילות הקלינית מבוססת היטב.

למרות היתרונות הידועים של דיקור סיני ל-NSLBP, מעט מערכות בריאות לאומיות משלבות אותו באופן רשמי בהנחיות קליניות או בתוכניות ביטוח בריאות. בתחילת שנות ה-2000, הביטוח הרפואי של בייג'ינג כיסה דיקור סיני באופן נרחב, אפילו בהיעדר הערכה כלכלית רשמית 1,64,65. עם זאת, בעשור האחרון, קבלת ההחלטות בביטוח הרפואי בסין הפכה למבוססת ראיות יותר. שינוי זה מדגיש הן עמדה פרוגרסיבית והן צורך דחוף במחקרי כלכלת בריאות איכותיים כדי לתמוך בכיסוי דיקור בר קיימא 1,64,65.

גילויים

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

המחברים מצהירים כי אין להם אינטרסים כלכליים מתחרים או ניגודי אינטרסים אחרים הקשורים לתוכן עבודה זו.

תודות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

עבודה זו נתמכה על ידי תוכנית המו"פ הלאומית של סין: מס' 2019YFC1712200 ותוכנית המו"פ הלאומית של סין: מס' 2019YFC1712203.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
CBM (מאגר ביו-רפואי סיני)סינומדלא זמין (http://www.sinomed.ac.cn/)משמש לאחזור ספרות ביו-רפואית
רישום ניסויים קליניים סינייםצ'יקטרלא זמין (http://www.chictr.org.cn/)מקור נתוני רישום גרסאות הניסיון בסין
תוכנה לניהול ציטוטיםClarivate AnalyticsEndNote X9 (https://endnote.com/)משמש לארגון הפניות ולהסרת כפילויות
ClinicalTrials.govה-NIH של ארה"בלא זמין (https://clinicaltrials.gov/)מקור לניסויים קליניים רשומים
מסד נתונים של CNKIצינגואה טונגפאנגלא זמין (https://www.cnki.net/)משמש לאחזור ספרות קלינית סינית
ספריית קוקרןויילילא זמין (https://www.cochranelibrary.com/)משמש למיקור סקירות שיטתיות
הכלי סיכון להטיה של Cochraneקוקרןלא זמין (https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool)משמש להערכת הסיכון להטיה ב-RCT
פלטפורמת שאלונים דיגיטלייםכוכב שאלון (WJX.cn)לא זמין (https://www.wjx.cn/)משמש לאיסוף תגובות פאנל מומחים באינטרנט
אמבייסElsevierלא זמין (https://www.embase.com/)משמש לסינתזה של ראיות
אפיסטמוניקוסFundació n אפיסטמוניקוסלא זמין (https://www.epistemonikos.org/)מקור הראיות למחקר קליני
כלי תוכנה לראיות להחלטהראיות פריים בע"מGRADEpro GDT (https://gradepro.org/)משמש ליצירת מסגרות EtD וטבלאות סיכום
מסגרת GRADE EtDקבוצת העבודה של GRADEלא זמין (https://www.gradeworkinggroup.org/)משמש להמרת ראיות להמלצות קליניות
הנחיות PRISMAלא ישיםלא זמין (http://www.prisma-statement.org/)משמש להנחיית סקירה שיטתית ופרוטוקול מטא-אנליזה
פרוספרואוניברסיטת יורקCRD42021278346 (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)רישום ל-SR ו-MA שנערך במחקר
פלטפורמת רישום פרוטוקולאוניברסיטת יורקפרוספרו (CRD42021278346) (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)משמש לרישום פרוטוקול סקירה שיטתית
פאבמדNLMלא זמין (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)משמש לאחזור ספרות רפואית אנגלית
הצופיםElsevierלא זמין (https://www.scopus.com/)מאגר אחזור ספרות
תוכנה סטטיסטית למטא-אנליזהשיתוף פעולה של CochraneRevMan 5.4 (https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman)משמש לביצוע מטא-אנליזה ותרשימי יער
מפגש טנסנטטנסנטלא זמין (https://meeting.tencent.com/)משמש לפגישות מומחים ותיאום שבועיות מקוונות
VIP (כתבי עת אקדמיים בסין)צ'ונגצ'ינג VIPלא זמין (http://www.cqvip.com/)מקור לסינון ספרות
מסד הנתונים של וואן פאנגWanfang Dataלא זמין (https://www.wanfangdata.com.cn/)משמש לאחזור ספרות
רשת המדעקלריבטלא זמין (https://www.webofscience.com/)משמש לחיפוש ראיות בשפה האנגלית
WeChatטנסנטלא זמין (https://www.wechat.com/)משמש לתקשורת ותיאום צוות
ארגון הבריאות העולמי ICTRPמילא זמין (https://trialsearch.who.int/)מקור לניסויים קליניים בינלאומיים
פלטפורמת ההצבעה של WJXWJX.cnלא זמין (https://www.wjx.cn/)משמש להצבעה מקוונת של פאנל מומחים

מקורות

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Zhang, Y. Q., et al. Increasing the usefulness of acupuncture guideline recommendations. BMJ. 376, e070533(2022).
  2. Lu, L., et al. Evidence mapping and overview of systematic reviews of the effects of acupuncture therapies. BMJ Open. 12 (6), e056803(2022).
  3. Knezevic, N. N., Candido, K. D., Vlaeyen, J. W. S., Van Zundert, J., Cohen, S. P. Low back pain. Lancet. 398 (10294), 78-92 (2021).
  4. Maher, C., Underwood, M., Buchbinder, R. Nonspecific low back pain. Lancet. 389 (10070), 736-747 (2017).
  5. Qaseem, A., et al. Nonpharmacologic and pharmacologic management of acute pain from non-low back, musculoskeletal injuries in adults: a clinical guideline from the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians. Ann Intern Med. 173 (9), 739-748 (2020).
  6. Oliveira, C. B., et al. Clinical practice guidelines for the management of nonspecific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 27 (11), 2791-2803 (2018).
  7. Guyatt, G. H., et al. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians. BMJ. 336 (7651), 995-998 (2008).
  8. Chen, Y., et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement. Ann Intern Med. 166 (2), 128-132 (2017).
  9. Qaseem, A., Snow, V., Owens, D. K., Shekelle, P. The development of clinical practice guidelines and guidance statements of the American College of Physicians: summary of methods. Ann Intern Med. 153 (3), 194-199 (2010).
  10. Brouwers, M. C., et al. Development and validation of a tool to assess the quality of clinical practice guideline recommendations. JAMA Netw Open. 3 (5), e205535(2020).
  11. Liu, L., et al. Identification of clinical questions for the development of clinical practice guideline on acupuncture and moxibustion for nonspecific low back pain using the modified Delphi method. Chin Gen Med. 26 (9), 1037-1043 (2023).
  12. Lin, H., et al. Questionnaire of clinical questions for clinical practice guideline of acupuncture-moxibustion: nonspecific low back pain. World J Acupunct Moxibustion. 32 (2), 109-114 (2022).
  13. Lee, J. H., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review. Clin J Pain. 29 (2), 172-185 (2013).
  14. Gianola, S., et al. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical nonspecific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 56 (1), 41-50 (2022).
  15. Wang, Y., Sun, Y., Wu, Y., Zhang, J., Zhang, Y. Meta-analysis of clinical randomized controlled trial of electro-acupuncture Houxi point in the treatment of acute lumbar sprain. J Acupunct Tuina Sci. 13 (5), 332-338 (2015).
  16. Valério, R. T. Systematic review and meta-analysis of acupuncture treatment of acute lumbar sprain in recent 10 years [Master's Thesis]. , Beijing University of Chinese Medicine. (2016).
  17. Hu, X. Systematic evaluation of "exercise acupuncture" treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. (2015).
  18. Su, X., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 10 (4), 3924-3936 (2021).
  19. Page, M. J., et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. J Clin Epidemiol. 134, 178-189 (2021).
  20. Du, L. Analgesia time-effects study of acupuncture at Yaoyong point combined with exercise therapy for acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2018).
  21. Fan, Y., Wu, Y. Effect of electroacupuncture on muscle state and infrared thermogram changes in patients with acute lumbar muscle sprain. J Tradit Chin Med. 35 (5), 499-506 (2015).
  22. Gao, H., Wei, C., He, T. Treatment of 36 cases of acute lumbar sprain by acupuncture at Jingweiqi point. J Gansu Coll Tradit Chin Med. (2), 49-50 (2006).
  23. Huang, J. Clinical study of acupuncture at lumbar pain point combined with lumbar activity in the treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2012).
  24. Jin, M., Chen, J. Acupuncture treatment of 40 cases of acute lumbar sprain. Jiangxi Univ Tradit Chin Med. 39 (6), 74(2008).
  25. Li, K., Liu, Y. Treatment of 66 cases of acute lumbar sprain with hand acupuncture exercise therapy. Chin Arch Tradit Chin Med. 4, 652-653 (2005).
  26. Liu, L., Lu, J., Ma, H. Clinical trials for treatment of acute lumbar sprain by acupuncture stimulation of "Yaotong" and local Ashi-points in combination with patient's lumbar movement. Acupunct Res. 42 (1), 72-75 (2017).
  27. Qu, F., et al. Clinical observation on treating acute lumbar muscle sprain by electropuncture. Clin Res Tradit Chin Med. 9 (16), 39-40 (2017).
  28. Shang, L., et al. Clinical study on distal-points acupuncture combined with exercise for acute lumbar sprain: Experiences from Professor Sun Yuanzheng. J Clin Acupunct Moxibustion. 33 (7), 38-40 (2017).
  29. Sun, Y., Shao, P., Zheng, X. Clinical observation of acute lumbar sprain treated by electroacupuncture at Chengshan (BL57). Liaoning J Tradit Chin Med. 47 (4), 176-182 (2020).
  30. Wang, L., Pan, L., Sun, Y., Chen, X., Sheng, L. Effect of electroacupuncture at A Shi point combined with para-acupuncture on pain and lumbar motion in patients with acute lumbar sprain. Hubei J Tradit Chin Med. 38 (4), 67-69 (2016).
  31. Wu, Y., et al. Observation on short-term and long-term therapeutic effects of electroacupuncture at Houxi (SI 3) on acute lumbar sprain. Chin Acupunct Moxibustion. 01 (1), 3-5 (2007).
  32. Xu, B. Observation of curative effect on acute lumbar sprain treated by strong stimulation of pension point. Fujian J Tradit Chin Med. 44 (3), 14-15 (2013).
  33. Zhao, Y., Li, L., Pan, J., Yu, Q. To explore the clinical observation of acupuncture combined with exercise therapy in the treatment of acute lumbar sprain. World Latest Med Inf Dig (Electr Ed). (18), 169-172 (2014).
  34. Hu, Z., et al. Chinese medicine rapid dynamic guidelines formulation methods (3): A rapid evidence collection and integration and recommendation opinions. J Tradit Chin Med. 1, 1-5 (2014).
  35. Brożek, J. L., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines part 3 of 3: The GRADE approach to developing recommendations. Allergy. 66 (5), 588-595 (2011).
  36. Atkins, D., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 328 (7454), 1490(2004).
  37. Zhang, Y., et al. guidelines: 20. Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences-inconsistency, imprecision, and other domains. J Clin Epidemiol. 111, 83-93 (2019).
  38. Higgins, J. P., et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 343, d5928(2011).
  39. Morgan, R. L., et al. A risk of bias instrument for non-randomized studies of exposures: A users' guide to its application in the context of GRADE. Environ Int. 122, 168-184 (2019).
  40. Harbour, R., Miller, J. A new system for grading recommendations in evidence-based guidelines. BMJ. 323 (7308), 334-336 (2001).
  41. Alonso-Coello, P., et al. Evidence to Decision (EtD) frameworks: A systematic and transparent approach to making well-informed healthcare choices. 1: Introduction. BMJ. 353, i2016(2016).
  42. Wiercioch, W., et al. Methodology for the American Society of Hematology VTE guidelines: Current best practice, innovations, and experiences. Blood Adv. 4 (10), 2351-2365 (2020).
  43. Phillippo, D. M., et al. Threshold analysis as an alternative to GRADE for assessing confidence in guideline recommendations based on network meta-analyses. Ann Intern Med. 170 (8), 538-546 (2019).
  44. Guidance on prevention of venous thromboembolism. Lancet. 375 (9713), (2010).
  45. Li, H., et al. A framework on developing integrative medicine clinical practice guideline for stroke management and rehabilitation in Hong Kong. Phytomedicine. 106, 154442(2022).
  46. Chapman, J. R., et al. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 36 (21 Suppl), S54-S68 (2011).
  47. Smeets, R., Köke, A., Lin, C. W., Ferreira, M., Demoulin, C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 63 (Suppl 11), S158-S173 (2011).
  48. Skonnord, T., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 40 (2), 123-132 (2022).
  49. Witt, C. M., et al. Pragmatic randomized trial evaluating the clinical and economic effectiveness of acupuncture for chronic low back pain. Am J Epidemiol. 164 (5), 487-496 (2006).
  50. Ratcliffe, J., Thomas, K. J., MacPherson, H., Brazier, J. A randomised controlled trial of acupuncture care for persistent low back pain: Cost effectiveness analysis. BMJ. 333 (7569), 626(2006).
  51. Kim, N., Yang, B., Lee, T., Kwon, S. An economic analysis of usual care and acupuncture collaborative treatment on chronic low back pain: A Markov model decision analysis. BMC Complement Altern Med. 10, 74(2010).
  52. Liu, B., Li, D. World Acupuncture-International Acupuncture Application Survey and Analysis. China Academic Journal. , (2014).
  53. Liu, B. White Paper on the Development of Chinese Traditional Medicine. , Information Office of the State Council. China. (2016).
  54. Brignardello-Petersen, R., Carrasco-Labra, A., Guyatt, G. H. How to interpret and use a clinical practice guideline or recommendation: Users' guides to the medical literature. JAMA. 326 (15), 1516-1523 (2021).
  55. Dobos, G. J., Kirschbaum, B., Choi, K. E. The Western model of integrative oncology: The contribution of Chinese medicine. Chin J Integr Med. 18 (9), 643-651 (2012).
  56. Liao, X., et al. How to draft editorial explanation for transparent and concise guideline on clinical practice-case analysis. Chin J Tradit Chin Med. 42 (23), 4520-4528 (2017).
  57. Moon, H. Y., et al. Safety of acupuncture during pregnancy: A retrospective cohort study in Korea. BJOG. 127 (1), 79-86 (2020).
  58. Liao, Y. Y., Seto, K., Saito, H., Fujita, M., Kawakami, M. Effect of acupuncture on adrenocortical hormone production: I. Variation in the ability for adrenocortical hormone production in relation to the duration of acupuncture stimulation. Am J Chin Med. 7 (4), 362-371 (1979).
  59. Shi, Y., Li, Y., Yuan, X. A study on the perceived measurement of knowledge exchange effect of academic conferences affected by the epidemic. Mod Inf. 42 (7), 57-67 (2022).
  60. Sonyi, M., Keller, J., Fox, M., Hammer, H. F. Development of a multinational clinical practice guideline: A practical structured procedure. Dig Dis. 39 (5), 477-487 (2021).
  61. Witt, C. M., et al. Acupuncture in patients with dysmenorrhea: A randomized study on clinical effectiveness and cost-effectiveness in usual care. Am J Obstet Gynecol. 198 (2), 166.e1-166.e8 (2008).
  62. Borah, B. J., Naessens, J. M., Glasgow, A. E., Bauer, B. A., Chon, T. Y. Cost-effectiveness of acupuncture in an employee population: A retrospective analysis. Complement Ther Med. 31, 14-19 (2017).
  63. Spackman, E., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture, counselling and usual care in treating patients with depression: The results of the ACUDep trial. PLoS One. 9 (11), e113726(2014).
  64. Lu, L., et al. Evidence on acupuncture therapies is underused in clinical practice and health policy. BMJ. 376, e067475(2022).
  65. Li, H., et al. Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: Current evidence and gaps. BMJ. 376, e067477(2022).

הדפסות חוזרות והרשאות

בקש הרשאה לשימוש חוזר בטקסט או באיורים של מאמר JoVE זה

בקש הרשאה

תגיות

מאמרים קשורים