פרוטוקול זה מתאר את התהליך והיעילות הספציפיים של יישום נקודת דיקור בטיפול בתסמיני עייפות הקשורים למחלת ריאות חסימתית כרונית.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר שיטה
* These authors contributed equally
פרוטוקול זה מתאר את התהליך והיעילות הספציפיים של יישום נקודת דיקור בטיפול בתסמיני עייפות הקשורים למחלת ריאות חסימתית כרונית.
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) מאופיינת בתסמינים נשימתיים מתמשכים וחסימה מתקדמת של זרימת האוויר. מחקרים מצאו כי השכיחות של COPD גבוהה וממשיכה לעלות בעולם ובאזור. COPD הפכה כעת לגורם עיקרי למוות ונכות ברחבי העולם. עייפות היא אי נוחות סובייקטיבית של הגוף וחולשה הקשורה קשר הדוק למצב הפיזי והנפשי והיא סימפטום שכיח בחולים עם COPD. עייפות עלולה להוביל למגבלות בתפקוד היומיומי ולירידה באיכות החיים הקשורה לבריאות, מה שבתורו יכול להשפיע קשות על הפרוגנוזה של COPD. נכון לעכשיו, שיקום ריאתי הוא הטיפול העיקרי שאינו תרופתי לעייפות COPD, אך היענות והשתתפות המטופלים אינם מספיקים, אפקט התחזוקה לטווח הארוך מוגבל והעלויות הכלכליות והזמן גבוהות, ולכן חשוב לחפש טיפולים בטוחים ויעילים יותר. יישום נקודת דיקור (AA), כאחת משיטות הטיפול החיצוניות הקלאסיות ברפואה הסינית המסורתית, מאופיין בתופעות לוואי מינימליות, קלות תפעול והפצה, השפעות סינרגטיות מרובות מטרות ועלויות כלכליות נמוכות. ממצאים ראשוניים מראים את תפקידם בשיפור הסימפטומים הקליניים של עייפות ב-COPD. מחקר זה יספק הצגה מפורטת של תהליך השימוש בטיפול ב-AA לטיפול ב-COPD והמגמות הנצפות, במטרה להציע התייחסות לגישות טיפול לא תרופתיות.
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) היא מחלת נשימה כרונית הטרוגנית המאופיינת בתסמינים נשימתיים מתמשכים והגבלת זרימת האוויר עקב הפרעות בדרכי הנשימה ו/או המכתשית1, הגורמת בעיקר לתסמינים כמו קוצר נשימה, שיעול2, ייצור ליחה ועייפות 1,3. COPD היא מחלה נשימתית שכיחה הקשורה לשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים יותר4, והיא נוטה לגרום ליתר לחץ דם ריאתי, מה שמוביל להידרדרות קלינית 5,6. בשנת 2021, COPD היה אחד מארבעת גורמי המוות המובילים בעולם 4,7. ארגון הבריאות העולמי צופה כי COPD תהיה סיבת המוות השלישית בעולם עד 20308.
עייפות היא התסמין השני בשכיחותו בחולי COPD לאחר קוצר נשימה9, המשפיע על כמעט 75% מחולי COPD10, והיא מוגדרת כסימפטום סובייקטיבי ולא נעים הכולל את כל התחושה הגופנית מעייפות ועד תשישות, ויוצר מצב כללי בלתי פוסק המפריע ליכולתו של האדם לבצע את יכולותיו הרגילות11. תוצאות המחקר הנוכחיות מצביעות על כך שעייפות היא גורם מפתח בהפחתת איכות החיים של המטופלים, שעלולה להשפיע לרעה על התפקוד הפיזי, הרגשי, הקוגניטיבי והחברתי, ולהוביל לא רק לירידה בהשתתפות החברתית, הידרדרות במצב הבריאותי ופגיעה באיכות החיים, אלא גם לעורר עומס פסיכולוגי משמעותי, ולאחר מכן להחלשת אמונת ההישרדות12. יש לציין כי קיים מתאם קליני מובהק בין חומרת תסמיני העייפות ורמת המגבלה התפקודית והסיכון לפרוגנוזה גרועה13. עם זאת, בשל הטיות קוגניטיביות והיעדר מערכות להערכת סימפטומים, תסמיני ליבה אלה לרוב אינם מקבלים עדיפות התערבות מספקת בניהול קליני14. נכון לעכשיו, שיקום ריאתי הוא הטיפול העיקרי שאינו תרופתי לעייפות COPD15, אך חוסר היענות והשתתפות המטופלים16, אפקט תחזוקה מוגבל לטווח ארוך17, והעלויות הכלכליות והזמן הגבוהות הובילו לתוצאות לא משביעות רצון18, כך שבחינת התערבויות בטוחות ויעילות לעייפות הקשורה ל-COPD הפכה לבעיה חשובה שיש לפתור בדחיפות.
יישום נקודת דיקור (AA) היא אחת משיטות הטיפול המסורתיות של הרפואה הסינית המסורתית19. באמצעות תיאוריית המרידיאנים ונקודות הדיקור לאיתור נקודות דיקור ספציפיות, מכינים את רפואת הצמחים הסינית למשחה, משחה, כדורים או עוגות, המונחים על פני הגוף בנקודות דיקור. לאחר מכן, ההשפעות הכפולות של ספיגה טרנסדרמלית של תרופות וגירוי נקודת דיקור משמשות לחפירת המרידיאנים, הרמוניה של צ'י ודם וחיזוק הגוף20. הוא משלב את הפרמקולוגיה של הרפואה הסינית המסורתית עם השפעת הולכה נקודתית של דיקור, ומשמש לעתים קרובות לוויסות מערכת הנשימה21, מחלות מערכת העיכול22 ומחלות כרוניות23, והוא אינו פולשני, בטוח ונוח ליישום. מחקר זה מתייחס לתכנון ניסוי אקראי מבוקר כדי להעריך באופן שיטתי את השפעת ההתערבות של טיפול AA על חולים עם עייפות הקשורה ל-COPD ואת ערך היישום הקליני הפוטנציאלי שלו. השיטה אינה מתאימה לחולים קשים. המחקר מחלק באופן אקראי את הנבדקים לקבוצת ניסוי (המקבלת טיפול קונבנציונלי בשילוב עם AA) וקבוצת ביקורת (מקבלת טיפול קונבנציונלי בלבד). כימות התפקוד הפיזיולוגי, רמות העייפות ומצב המחלה המקיף מוערך בין שתי הקבוצות ולפני ואחרי הטיפול באמצעות שלושה ממדים: מבחן הליכה של 6 דקות (6MWT), מלאי עייפות רב-ממדי (MFI-20) ומבחן הערכת COPD (CAT). מחקר זה משמש כהדגמה מעשית של שיטת היתכנות ראשונית. על מנת לתקנן את הפעולות הטכניות ולהקל על הקידום הקליני, הפרוטוקול מציג את כל השלבים המרכזיים, שיעזרו לקדם עוד יותר את שיטת הרפואה הסינית המסורתית הזו באמצעות טכנולוגיה חזותית.
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
פרוטוקול מחקר זה נבדק ואושר על ידי ועדת אישור המחקר הקליני של בית החולים של אוניברסיטת צ'נגדו לרפואה סינית מסורתית (2024-09-30-02). התקבלה הסכמה מדעת בכתב מכל הנבדקים.
1. תכנון המחקר
2. קריטריונים לזכאות
3. הכנות לפני ההליך
4. הליך טיפול
5. הליכים לאחר הטיפול
6. ניהול אירועים חריגים
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
במחקר זה, בסך הכל השתתפו והשלימו את הניסוי 12 חולים שעמדו בקריטריונים, כולל קבוצת הניסוי (6) וקבוצת הביקורת (6), שאף אחד מהם לא שוחרר או לא שוחרר במהלך התהליך. ה-6MWT לפני ואחרי הטיפול, כמו גם ה-MFI-20 וה-CAT, נמדדו באותו אופן עבור חולים בקבוצות הניסוי והביקורת. ה-6MWT דורש מהמטופלים ללכת מהר ככל האפשר במסדרון ישר למשך 6 דקות כדי להעריך את יכולת הפעילות הגופנית התפקודית שלהם33. שינויים בעייפות רב-ממדית מוערכים באמצעות מילוי שאלון MFI-2018 על ידי המטופל, בעוד ששאלון CAT משמש...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה משתמש בשיטות טיפול חיצוניות של הרפואה הסינית המסורתית, יישום נקודות דיקור, כדי לחקור את הפעולה והיעילות הקלינית בטיפול בתסמיני עייפות קשורים בחולים עם COPD. במחקר זה, נעשה שימוש ב-AA, שיטת טיפול ברפואה סינית מסורתית, כדי לחקור את הפעולה והיעילות הקלינית של הטיפול בתסמיני עייפות הקשורים לחולי COPD. עייפות הקשורה ל-COPD היא תוצאה של תפקוד ריאות נמוך ובריאות לקויה35, מה שמשפיע על איכות חייהם36. מנקודת המבט של הרפואה הסינית המסורתית, הפ...
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
מחקר זה מומן על ידי פרויקט המחלקה למדע וטכנולוגיה של מחוז סצ'ואן (מספר אישור: 2024YFFK0170) והתוכנית הלאומית להכשרת כישרונות קליניים מצוינים של TCM (National TCM Renjiao Letter [2022] No. 1).
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| כדורי צמר גפן 75% אלכוהול | צ'ינגדאו Hainuo ביו-הנדסה ושות' בע"מ | ||
| 80 מסננת רשת | Anping County Jiufeng מתכת רשת תיל ייצור ושות', בע"מ | J2025070101 | |
| יישום נקודת דיקור | ג'יאנגסו גואנגיי רפואי חבישה ושות' בע"מ | 20241005 | |
| סרט דבק | מינסוטה כרייה ייצור מכשירים רפואיים (שנחאי) CoLtd | ברקוד 2406GA0 | |
| אסטרגלוס (Astragalus membranaceus ); (פיש.) באנג' | סצ'ואן Guoqiang רפואה סינית מסורתית ושות', בע"מ | 230401 | |
| Atractylodes macrocephala Koidz. | Kangmei המאה רפואה סינית מסורתית ושות', בע"מ | 241100179 | |
| צמר גפן | צ'נגדו Zhongxin חומרים סניטריים ושות' בע"מ | 20250120 | |
| כפפות גומי רפואיות חד פעמיות | שנחאי קולבק ציוד לטקס רפואי בע"מ | ברקוד 240811HS | |
| Pinellia ternata (Thunb.) עשר. לשעבר Breitenb. | צ'נגדו ג'י אן קאנג פרמצבטיקה ושות', בע"מ | 240918-71 | |
| חומר חיטוי ידיים המתייבש במהירות | שאנדונג לירקאנג טכנולוגיה רפואית ושות' בע"מ | 20241009ב | |
| Sinapis alba L. | סצ'ואן Guoqiang רפואה סינית מסורתית ושות', בע"מ | 221201 | |
| Tetradium ruticarpum (A. Juss.) T. G. Hartley | סצ'ואן ג'ינלין פרמצבטיקה ושות', בע"מ | 241001 | |
| מגבת טיפולית | סצ'ואן Hualikang טכנולוגיה רפואית ושות' בע"מ | 25030702 | |
| מדכא לשון | יאנגג'ואו Xiaokang ציוד רפואי ושות' בע"מ | 20240708 | |
| קערת טיפולים | מפעל חומרה וציוד רפואי YuekangCaitang Townמחוז צ'אואןצ'אוג'ואו סיטי | ||
| פינצטה | שאנדונג Weigao קבוצה מוצרי פולימר רפואי ושות' בע"מ | 20250201 | |
| מרסק אולטרה-מיקרו | רויאן סיטי Kangyuan מכונות פרמצבטיות ושות', בע"מ |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.