כאן, אנו מציגים פרוטוקול המעריך מרווחי תחזוקה מורחבים של פורטים (8-12 שבועות) לאחר כימותרפיה, המציג בטיחות, עלות-תועלת וגורמי סיכון מרכזיים.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
* These authors contributed equally
כאן, אנו מציגים פרוטוקול המעריך מרווחי תחזוקה מורחבים של פורטים (8-12 שבועות) לאחר כימותרפיה, המציג בטיחות, עלות-תועלת וגורמי סיכון מרכזיים.
יציאות גישה ורידיות מושתלות לחלוטין (TIVAPs) חיוניות לכימותרפיה בחולי גידול ממאיר, אך חסימת קטטר וזיהום נותרו חששות. מרווח התחזוקה הסטנדרטי של 4 שבועות מגדיל את הנטל הכספי והלוגיסטי, ונחיצותו בחולים בעלי קרישיות יתר אינה ברורה. מחקר רטרוספקטיבי זה ניתח 303 חולים עם גידולים ממאירים ו-TIVAPs שטופלו בין יוני 2021 ליוני 2023. בהתבסס על תדירות התחזוקה, המטופלים סווגו לקבוצה A (4 שבועות, n = 97), קבוצה B (8 שבועות, n = 101) וקבוצה C (12 שבועות, n = 105). התוצאות הקליניות ושיעורי הסיבוכים הושוו, והמטופלים חולקו לקבוצות סיבוכים (n = 51) ואי סיבוכים (n = 252) כדי לזהות גורמי סיכון. בהשוואה למרווח הסטנדרטי של 4 שבועות, הארכת התחזוקה ל-8 או 12 שבועות הפחיתה משמעותית את עלויות 48 השבועות ב-50.66% ו-65.91%, בהתאמה, מבלי להגדיל את הפקקת (ציון וולס: P = 0.723) או את שיעורי הסיבוכים (P = 0.872). היענות למעקב השתפרה ככל שתדירות התחזוקה ירדה (תאימות ל-24 שבועות: קבוצה C 28.9 ± 2.5 לעומת קבוצה A 22.3 ± 3.1, P < 0.001). לא נצפו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בסיכון לפקקת, סבלנות צנתר, איכות חיים או שיעורי סיבוכים כלליים (P > 0.05). קבוצה A ספגה את העלויות הגבוהות ביותר, קבוצה C הנמוכה ביותר, ושביעות רצון המטופלים הגיעה לשיא בקבוצה B. ניתוח רב-משתני זיהה גיל מבוגר (OR = 1.048, 95% CI 1.018-1.079), BMI גבוה יותר (OR = 5.072, 95% CI 1.238-20.775) ומחלות כרוניות (OR = 3.391, 95% CI 1.761-6.531) כגורמי סיכון בלתי תלויים לסיבוכים הקשורים לנמל. לסיכום, הארכת מרווחי התחזוקה של TIVAP ל-8-12 שבועות לאחר הכימותרפיה היא בטוחה, מפחיתה עלויות ומשפרת את התאימות. עם זאת, חולים מבוגרים, בעלי עודף משקל או מצבים כרוניים זקוקים למעקב צמוד יותר בתקופות שאינן כימותרפיות.
יציאות גישה ורידיות מושתלות לחלוטין (TIVAP) הן מערכת עירוי תוך ורידית סגורה המושתלת לחלוטין בגוף. דווח לראשונה כי הוא שימש את Niederhuber JE בשנת 19821. ניתן להשתמש ב- TIVAP לעירוי של תרופות כימותרפיות שונות בריכוז גבוה, פתרונות תזונה פרנטרליים כוללים, כמו גם לאיסוף דם ועירוי וכו '. זה מפחית את הגירוי של תרופות בכלי הדם של החולים ומקל על הכאב הנגרם מניקור ורידים חוזר. הניהול והתחזוקה היומיומיים שלו נוחים, והוא מספק נוחות טובה, מה שהופך אותו לאחת הבחירות הראשונות לגישה הוורידית בטיפול בחולי גידול ממאיר2. עם זאת, בשל העלות הגבוהה של TIVAP והעובדה שהוא עדיין על חשבון המטופלים, רוב החולים בו....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת ג'ינאן (בית החולים הסיני בחו"ל גואנגג'ואו; מס' אישור SYJS2024-05-22-09). לפני ההרשמה, כל המטופלים קיבלו הודעה על מטרות המחקר, הפרוטוקול והסיכונים הפוטנציאליים על ידי אחיות מחקר מיומנות. לאחר הבנה מלאה של המידע, כל מטופל חתם על טופס הסכמה מדעת; עבור מטופלים שאינם יכולים לחתום באופן עצמאי, האפוטרופוסים החוקיים שלהם חתמו על טופס הסכמה מדעת בשמם. הציוד והתוכנה המשמשים מפורטים בטבלת החומרים.
1. הערכת גודל המדגם
גודל המדגם חושב באמצעות הנוסחה לעיצוב שווה מרובה קבוצות:
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
נתונים קליניים של מטופלים
לא היו הבדלים משמעותיים בנתוני הבסיס ובמדדי המעבדה בין שלוש הקבוצות, כפי שנותחו על ידי ANOVA חד כיווני ומבחן חי בריבוע (כולם P > 0.05), כפי שמוצג בטבלה 1.
סיכון לפקקת וסבלנות קטטר של TIVAP
לא היה הבדל משמעותי בהערכת הסיכון לפקקת בין שלוש קבוצות החולים (P > 0.05). לכל יציאות העירוי של המטופלים הייתה סבלנות צנתר טובה (97.97% לעומת 97.03% לעומת 97.14%), ולא היה הבדל סטטיסטי משמעותי.......
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
דמם של חולים עם גידולים ממאירים נמצא במצב קרישי יתר, והם נוטים יותר לחסימת קטטר מאשר חולים רגילים. חלק מהחולים מלווים לעתים קרובות בתפליט פלאורלי, מיימת, גרורות בעצמות וכו', וכתוצאה מכך תנוחות מאולצות. תנוחות רוחביות או שכיבה למחצה לטווח ארוך עלולות בקלות לגרום לקטטר בגוף להתכופף ולהתעקם, מה שמוביל לחסימת קטטר20. במקביל, החסינות פוחתת לאחר כימותרפיה, מה שמקל על הצטננות ושיעול קשה, שעלול לגרום לדם לזרום בחזרה לקטטר. אם השטיפה אינה מתבצעת בזמן, הדם נוטה להיווצר פקקת.......
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
המחברים מצהירים שאין ניגודי אינטרסים.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| פריזמת GraphPad | GraphPad Software, LLC | 10 | שרטט את טבלת ההשוואה של עלויות התחזוקה (איור 2) ואת טבלת הציון של SF-36 (איור 3), כולל שורת השגיאה וההערות הסטטיסטיות |
| הזרקת נתרן להפארין | Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD | 100 IU/mL | תמיסת אטימת קטטר, השתמש ב-5 מ"ל בכל פעם בריכוז של 100 IU/mL |
| שאלון עמידה בסקירה שעיצב בעצמו | פותח על ידי צוות המחקר הזה | נה | העריכו את עמידת המעקב בשבוע 24/48 באמצעות סולם של 10 פריטים עם 4 נקודות |
| שאלון שביעות רצון שעיצב בעצמך | פותח על ידי צוות המחקר הזה | נה | העריך את שביעות הרצון מניהול התחזוקה לאחר 48 שבועות, באמצעות סולם של 10 פריטים בן 4 נקודות |
| סולם סקר הבריאות SF-36 | קבוצת מחקר תוצאות רפואיות (MOS) של ארצות הברית | נה | הערך את איכות החיים במשך 48 שבועות, עם ציון כולל שנע בין 0 ל-100 עבור 8 הממדים |
| סטטיסטיקות SPSS | תאגיד IBM | 27 | בוצע ניתוח חד-כיווני של שונות (ANOVA) להשוואת עלויות תחזוקה וציוני SF-36. מבחן החי-ריבוע שימש לניתוח שיעור הסיבוכים; השתמשו ברגרסיה לוגיסטית רב-משתנית לסינון גורמי סיכון |
| בדיקת אולטרסאונד | GE Healthcare | GE Logiq E9 | 7– גלאי ליניארי 12 מגה-הרץ (מודל: Logiq E9); משמש להנחיית השתלת TIVAP ולהערכת סיבוכים (למשל, טרומבוזה הקשורה לקטטר). |
| ערכת פורט ורידית | ב. בראון | ספק ספק Celsite | עיצוב חד-לומן; כולל גוף פוליסולפון ותא טיטניום, עמידות ללחץ עד 325 PSI (22.4 בר); מצויד במחיצת סיליקון בצפיפות גבוהה (לניקוב אמין והארכת חיי השירות) ושלושה חורי תפרים (לקביעת תפירה בטוחה). קטטר רדיופאקי מסומן מ-5 ס"מ להשתלה מדויקת; קצה אטראומטי עגול עם טבעת חיבור רדיופאקי והגנה מפני קימורים. תואם ל-MRI, ללא לטקס/DEHP/PVC; הושתל באמצעות חתך כירורגי. |
| סולם הניקוד של וולס | נה | נה | גרסת הערכת סיכוני DVT; משמש להערכת הסיכון לקרישת ורידים עמוקים אצל מטופלים עם TIVAP. |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.