הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.

מאמר מחקר

ניהול פתחי גישה ורידיים עם מרווחי תחזוקה משתנים לאחר כימותרפיה לגידולים ממאירים

593 צפיות

⸱

DOI:

10.3791/69023

⸱

4 בנובמבר 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

במאמר זה

סיכום

כאן, אנו מציגים פרוטוקול המעריך מרווחי תחזוקה מורחבים של פורטים (8-12 שבועות) לאחר כימותרפיה, המציג בטיחות, עלות-תועלת וגורמי סיכון מרכזיים.

תקציר

יציאות גישה ורידיות מושתלות לחלוטין (TIVAPs) חיוניות לכימותרפיה בחולי גידול ממאיר, אך חסימת קטטר וזיהום נותרו חששות. מרווח התחזוקה הסטנדרטי של 4 שבועות מגדיל את הנטל הכספי והלוגיסטי, ונחיצותו בחולים בעלי קרישיות יתר אינה ברורה. מחקר רטרוספקטיבי זה ניתח 303 חולים עם גידולים ממאירים ו-TIVAPs שטופלו בין יוני 2021 ליוני 2023. בהתבסס על תדירות התחזוקה, המטופלים סווגו לקבוצה A (4 שבועות, n = 97), קבוצה B (8 שבועות, n = 101) וקבוצה C (12 שבועות, n = 105). התוצאות הקליניות ושיעורי הסיבוכים הושוו, והמטופלים חולקו לקבוצות סיבוכים (n = 51) ואי סיבוכים (n = 252) כדי לזהות גורמי סיכון. בהשוואה למרווח הסטנדרטי של 4 שבועות, הארכת התחזוקה ל-8 או 12 שבועות הפחיתה משמעותית את עלויות 48 השבועות ב-50.66% ו-65.91%, בהתאמה, מבלי להגדיל את הפקקת (ציון וולס: P = 0.723) או את שיעורי הסיבוכים (P = 0.872). היענות למעקב השתפרה ככל שתדירות התחזוקה ירדה (תאימות ל-24 שבועות: קבוצה C 28.9 ± 2.5 לעומת קבוצה A 22.3 ± 3.1, P < 0.001). לא נצפו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בסיכון לפקקת, סבלנות צנתר, איכות חיים או שיעורי סיבוכים כלליים (P > 0.05). קבוצה A ספגה את העלויות הגבוהות ביותר, קבוצה C הנמוכה ביותר, ושביעות רצון המטופלים הגיעה לשיא בקבוצה B. ניתוח רב-משתני זיהה גיל מבוגר (OR = 1.048, 95% CI 1.018-1.079), BMI גבוה יותר (OR = 5.072, 95% CI 1.238-20.775) ומחלות כרוניות (OR = 3.391, 95% CI 1.761-6.531) כגורמי סיכון בלתי תלויים לסיבוכים הקשורים לנמל. לסיכום, הארכת מרווחי התחזוקה של TIVAP ל-8-12 שבועות לאחר הכימותרפיה היא בטוחה, מפחיתה עלויות ומשפרת את התאימות. עם זאת, חולים מבוגרים, בעלי עודף משקל או מצבים כרוניים זקוקים למעקב צמוד יותר בתקופות שאינן כימותרפיות.

מבוא

יציאות גישה ורידיות מושתלות לחלוטין (TIVAP) הן מערכת עירוי תוך ורידית סגורה המושתלת לחלוטין בגוף. דווח לראשונה כי הוא שימש את Niederhuber JE בשנת 19821. ניתן להשתמש ב- TIVAP לעירוי של תרופות כימותרפיות שונות בריכוז גבוה, פתרונות תזונה פרנטרליים כוללים, כמו גם לאיסוף דם ועירוי וכו '. זה מפחית את הגירוי של תרופות בכלי הדם של החולים ומקל על הכאב הנגרם מניקור ורידים חוזר. הניהול והתחזוקה היומיומיים שלו נוחים, והוא מספק נוחות טובה, מה שהופך אותו לאחת הבחירות הראשונות לגישה הוורידית בטיפול בחולי גידול ממאיר2. עם זאת, בשל העלות הגבוהה של TIVAP והעובדה שהוא עדיין על חשבון המטופלים, רוב החולים בוחרים לשמור על TIVAP במהלך התקופה שאינה טיפולית לאחר השלמת מחזור השלבים של טיפול אנטי-גידולי במקרה של הישנות המחלה והצורך בשימוש חוזר3. Thiel K4 עקב אחר 1005 חולי גידול עם TIVAP מושתל ומצא כי ל-11.94% (120/1005) מהחולים היו סיבוכים קשורים. למרות שבהשוואה לשיטות עירוי קודמות כגון PICC ו-CVC, שכיחות הסיבוכים נמוכה יותר וזמן השהות ארוך יותר 5,6, סיבוכים קשורים עדיין בלתי נמנעים. סיבוכי TIVAP כוללים זיהומים בזרם הדם הקשורים לנמל, פקקת הקשורה לצנתר, חסימת צנתר, תסמונת צביטה, היפוך גוף נמל, ניתוק קטטר וסיבוכים אחרים 7,8. התרחשות סיבוכים תוביל לעיכוב הטיפול בחולים. במקרים חמורים, זה ישפיע על הפסיכולוגיה של החולים ועל הפרוגנוזה של המחלה, יגרום לנזק פיזי ונפשי לחולים ולבני משפחותיהם, ולעלייה בהוצאות הרפואיות9. התחזוקה של יציאות גישה ורידיות מושתלות כוללת הערכת המצב התפקודי של צנתר היציאה, החלפת מחטים וחבישות ללא ליבה, וביצוע שטיפה ואיטום בזמן של הצנתר10. כדי להבטיח את הביצועים האופטימליים של TIVAP בגוף המטופלים, יש צורך בתחזוקה שוטפת כדי לשמור על הסבלנות של נתיב העירוי, להבטיח את פעולתו התקינה של המכשיר ולסייע בהארכת חיי השירות שלו, ובכך למנוע ולהפחית את התרחשותן של תופעות לוואי כגון חסימת צנתר.

עדיין קיימת מחלוקת לגבי מרווח התחזוקה של TIVAP בתקופה שאינה כימותרפיה. מחקרים קליניים הראו 11,12 שככל שמחזור התחזוקה של TIVAP בתקופה שאינה טיפולית קצר יותר, כך הסיכון לחסימת קטטר יהיה נמוך יותר. נכון לעכשיו, רוב המחקרים ממליצים על תחזוקה אחת ל-4 שבועות, בעיקר כדי למנוע חסימת קטטר13. עם זאת, מחקרים רלוונטיים שדווחו בשניםהאחרונות 14 הראו כי אין קשר ישיר בין אורך מרווח התחזוקה לבין חסימת צנתר ה-TIVAP, אך ישנם מחקרים מעטים יחסית על חולי גידול ממאיר. בשל קיומו של פרוקו-קרישה סרטנית בתאי גידול ממאירים, המפרישים מוצין וגורם רקמות, וכתוצאה מכך עלייה בצמיגות הדם, ובשילוב עם העובדה ש-TIVAP צריך לשכון בכלי הדם לאורך זמן, בהשוואה לחולים אחרים, קל מאוד ליצור פקקת בחלק העליון של הצנתר. בהשוואה למרווח התחזוקה הקונבנציונלי של 4 שבועות, הארכת מרווח התחזוקה של יציאות גישה ורידיות מושתלות לחלוטין (TIVAPs) ל-8-12 שבועות יכולה להפחית את תדירות הביקורים של המטופלים בבית החולים ולהקל על הנטל הכלכלי שלהם. עם זאת, חולי סרטן מציגים לעתים קרובות מצב קרישיות יתר לאחר כימותרפיה, ועדיין חסר אימות ממוקד לגבי האם תוכנית תחזוקה מורחבת כזו ישימה לאוכלוסייה ספציפית זו. ליבת המחלוקת הקלינית הנוכחית על מרווחי התחזוקה של TIVAP במהלך התקופה שאינה כימותרפיה טמונה בהיעדר הגדרות ברורות לתרחישים הרלוונטיים של התוכנית, הסטנדרטים התפעוליים והיקף המגבלות. למרות שמחקרים קיימים הזכירו את ההיתכנות של מרווחים ממושכים, הם לא הבהירו אם גישה זו ישימה אך ורק לשלב הלא טיפולי לאחר סיום הכימותרפיה. בינתיים, רמת הסטנדרטיזציה של פעולות התחזוקה לא צוינה בשילוב עם תוכניות המרווחים.

מחקר זה נועד להתייחס לסוגיות הנ"ל באופן ממוקד. ראשית, תרחיש המחקר מוגבל אך ורק לתקופת אי הטיפול בחולי גידול ממאיר לאחר כימותרפיה, למעט חולים הזקוקים לשימוש תכוף ב-TIVAP במהלך כימותרפיה. שנית, המרווח השגרתי קלינית של 4 שבועות מוגדר בבירור כקבוצת הביקורת, בעוד ששני מרווחי ניסוי (8 שבועות ו-12 שבועות) נכללים בו זמנית, ותקני הליבה של פעולת התחזוקה מאוחדים. מחקר זה נועד להשוות את ערך היישום של תוכניות ניהול TIVAP עם תדירות תחזוקה שונה בחולים עם גידולים ממאירים לאחר השלמת כימותרפיה, לחקור את הגורמים הקשורים לסיבוכים הקשורים לעירוי, לספק בסיס מדעי לתרגול קליני ולזהות את אסטרטגיית התחזוקה המתאימה ביותר של TIVAP לאוכלוסיית חולים זו.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

פרוטוקול

מחקר זה אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים המסונף הראשון של אוניברסיטת ג'ינאן (בית החולים הסיני בחו"ל גואנגג'ואו; מס' אישור SYJS2024-05-22-09). לפני ההרשמה, כל המטופלים קיבלו הודעה על מטרות המחקר, הפרוטוקול והסיכונים הפוטנציאליים על ידי אחיות מחקר מיומנות. לאחר הבנה מלאה של המידע, כל מטופל חתם על טופס הסכמה מדעת; עבור מטופלים שאינם יכולים לחתום באופן עצמאי, האפוטרופוסים החוקיים שלהם חתמו על טופס הסכמה מדעת בשמם. הציוד והתוכנה המשמשים מפורטים בטבלת החומרים.

1. הערכת גודל המדגם

גודל המדגם חושב באמצעות הנוסחה לעיצוב שווה מרובה קבוצות:
figure-protocol-1
כאשר, k = מספר הקבוצות; ערכי Z הם הסטיות הנורמליות הסטנדרטיות עבור שגיאה ועוצמה מסוג I; s היא סטיית התקן המשוערת; ו-μi = ו-μ מציינים את התוצאה הממוצעת עבור קבוצה i ואת הממוצע הכללי, בהתאמה.

במחקר זה, k = 3, דו-צדדי α = 0.05 (Z1-α/2 = 1.96), והספק = 0.90 (Z1-β = 1.28). בהתבסס על נתוני פיילוט, s = 0.15. החלפת פרמטרים אלה הניבה n = 95 משוער לקבוצה, מה שנותן גודל מדגם כולל מינימלי של 285. בהתחשב בשיעור נשירה של 10%, נדרשו לפחות 106 חולים לקבוצה, עם יעד גיוס סופי של ≥318 חולים. זרימת העבודה של המחקר מומחשת באיור 1, המבנה את המחקר ל-5 שלבים: הרשמה: 350 חולים ראשוניים נבדקו, עם החרגות המפורטות במודול הבא. בסך הכל נכללו לבסוף 303 חולים והשלימו את המעקב. הפער בגודל המדגם (15 מקרים פחות מההערכה הראשונית) יוחס לסיבות הבאות: 10 חולים פרשו עקב התאמות במשטרי הכימותרפיה שלהם לאחר ההרשמה, ו-5 חולים אבדו במעקב. כל המשיכות וההפסדים למעקב התרחשו תוך 12 שבועות מרגע ההרשמה, ושיעורי ההפסד למעקב היו מאוזנים בין שלוש הקבוצות (קבוצה א': 3.1%, קבוצה ב': 4.9%, קבוצה ג': 4.8%), ללא הטיה סלקטיבית. קיבוץ: המטופלים בחרו במרווחי תחזוקה (4 שבועות/8 שבועות/12 שבועות) לפי העדפה, ויצרו קבוצות A/B/C כפי שמוצג. התערבות ותוצאות: הושוו שש נקודות קצה מרכזיות, באמצעות: ציון וולס לפקקת; שאלון SF-36 לאיכות חיים. ניתוח סיבוכים: מודלים חד-גורמיים/רב-גורמיים זיהו מנבאים כחזותיים. נגזרו מדדים ממוקדים וממצאי מחקר, כאשר ניתן לעקוב אחר כל השלבים באיור 1.

2. מידע כללי

בסך הכל נרשמו 303 חולים עם גידולים ממאירים שעברו השתלה של פתח גישה ורידי בבית החולים שלנו בין יוני 2021 ליוני 2023. קריטריוני ההכללה היו: (1) אבחנה מאושרת של גידול ממאיר הדורש כימותרפיה; (2) השתלה מוצלחת של יציאת גישה ורידית; ו-(3) יכולת לספק הסכמה מדעת ולציית למעקב. קריטריוני ההחרגה היו: (1) הפרעות קרישה חמורות; (2) זיהום מקומי או מערכתי פעיל בזמן ההשתלה; (3) היסטוריה קודמת של סיבוכים הקשורים לצנתר ורידי מרכזי; או (4) סירוב להשתתף.

המטופלים חולקו לשלוש קבוצות על פי תדירות ניהול היציאות המועדפת עליהם: קבוצה A (תחזוקה בתדירות גבוהה, n = 97), קבוצה B (תחזוקה בתדירות בינונית, n = 101) וקבוצה C (תחזוקה בתדר נמוך, n = 105). התוצאות הקליניות מבין שלוש אסטרטגיות ניהול התדרים הושוו על פני תקופת מעקב של 48 שבועות לאחר השתלת פורט. התחזוקה נחשבה בזמן אם תאריך הביקור בפועל היה שונה מהמרווח המתוכנן בלא יותר משבוע אחד.

לצורך הערכת בטיחות, סיבוכים הוגדרו כחסימת צנתר, זיהום, פקקת, דימום או תפקוד מכני לקוי המתרחשים במהלך תקופת התחזוקה. החולים סווגו עוד לקבוצת סיבוכים וקבוצה ללא סיבוכים כדי לזהות גורמי סיכון לתופעות לוואי הקשורות ליציאות גישה ורידיות בחולים שטופלו בכימותרפיה.

3. ניהול יציאות גישה ורידיות מושתלות

  1. התוויות נגד להשתלה
    כל 303 המטופלים שנכללו במחקר זה הושתלו באותו מותג ודגם של מערכת יציאת גישה ורידית מושתלת לחלוטין (TIVAP). ההשתלה הותרה אם ספירת טסיות הדם הייתה ≥50 × 109/L, יחס מנורמל בינלאומי (INR) ≤1.8, וזמן טרומבופלסטין חלקי מופעל (APTT) ≤פי 1.3 מהערך הנורמלי, ללא צורך בהיפוך לפני הטיפול. אם ספירת הטסיות הייתה <50 × 109 לליטר, INR >1.8 או APTT פי >1.3 מהנורמה, תפקוד לקוי של קרישה תוקן לפני הניתוח. הפרעות קרישה חמורות שאינן ניתנות לתיקון על ידי התערבות רפואית נחשבו להתווית נגד מוחלטת בשל הסיכון לדימום בלתי נשלט.
  2. הכנות טרום ניתוחיות
    1. הסכמה מדעת
      המטופלים קיבלו מידע על סיכונים פרוצדורליים, אמצעי זהירות תוך ניתוחיים, טיפול לאחר הניתוח, סיבוכים פוטנציאליים ועלויות נלוות. הושגה הסכמה מדעת בכתב.
    2. בדיקות טרום ניתוחיות
      הוערכו ספירות דם שגרתיות, תפקודי כבד וכליות, פרופיל קרישה ואלקטרוליטים. בוצעו אלקטרוקרדיוגרפיה ואולטרסאונד של וריד הצוואר והווריד הנבוב העליון כדי לאשר סבלנות כלי דם.
    3. רכיבים של מערכת יציאת הגישה הוורידית המושתלת לחלוטין (TIVAP), ציוד אולטרסאונד, מכשירים כירורגיים, וילונות וחבישות כירורגיות סטריליות, תרופות הרדמה, דילול נתרן הפרין 100 IU/mL, הזרקת נתרן כלוריד סטרילית 0.9% ומכשיר מיקום קצה צנתר.
  3. גישות להשתלה
    תקני ההשתלה עבור יציאות עירוי מתייחסים לקונצנזוס המומחים של שנחאי לגבי יציאות גישה מושתלות לחלוטין15. נעשה שימוש בשתי גישות נפוצות: יציאות זרוע ויציאות דופן חזה.
    1. השתלת יציאת זרוע
      החולים הונחו על גבם כשהזרוע המקבילה נחטפה. לאחר חיטוי ועטיפה סטרילית, הווריד הבזילי או בית השחי (השליש העליון של הזרוע) נוקב בהנחיית אולטרסאונד בזמן אמת. הוכנס חוט מנחה, ואחריו התקדמו הנדן והצנתר. הצנתר הונח על פני המפרק הסטרנוקלביקולרי לתוך הווריד הנבוב העליון. המיקום אושר, ונוצר כיס תת עורי בהיבט המדיאלי של הזרוע העליונה. גוף היציאה היה מחובר ומאובטח בכיס, והחתך נסגר. הצנתר ננעל עם 5 מ"ל של מי מלח הפריניים (100 IU/mL).
    2. השתלת יציאת דופן החזה
      המטופלים הונחו בשכיבה, עם נקודות ציון שזוהו על דופן בית החזה. לאחר הרדמה מקומית, וריד הצוואר הפנימי או התת-בריחי נוקב בהנחיית אולטרסאונד. הצנתר הוקדם לאורך חוט מנחה, ונוצר כיס באזור התת-בריח. באמצעות מכשיר מנהור, הקטטר הונח לחתך בדופן בית החזה, חובר לגוף היציאה ואובטח. החתך נתפר, והצנתר ננעל ב-5-10 מ"ל של תמיסת מלח הפרינית (100 IU/mL).
      שלוש הקבוצות הוקצו אך ורק בהתאם לעקרון הריבוד של אתר הגישה: באופן ספציפי, בקבוצות של 4 שבועות, 8 שבועות ו-12 שבועות, פרופורציות המדגם של יציאות הזרוע העליונה ויציאות דופן החזה לא הראו הבדל משמעותי מההתפלגות במדגם הכולל. תכנון זה נועד למנוע הפרעות מחלוקת אתר גישה לא אחידה בהערכת יעילות התחזוקה והסיבוכים.
  4. נהלי תחזוקה
    טכניקות אספטיות בוצעו בקפדנות על ידי אחיות. העור סביב ה-TIVAP נוקה וחוטא באמצעות 75% אתנול ו-2% כלורהקסידין גלוקונאט. דם נשאף מהקטטר כדי לבדוק את חזרת הדם החלקה. נפח של 20 מ"ל של הזרקת נתרן כלורי סטרילית של 0.9% שימש לשטיפה פועמת. נפח זה של תמיסת הדחה יוצר מערבולת תוך-לומינלית, המאפשרת הסרה יסודית של שאריות תרופות מהדופן הפנימית של הצנתר16. לבסוף, 5 מ"ל של 100 IU/mL דילול נתרן הפרין שימשו למכסה בלחץ חיובי: ריכוז 100 IU/mL יכול לשמור על אפקט נוגד קרישה בלומן הצנתר למשך 7-14 ימים, והמינון הכולל של 5 מ"ל נמוך בהרבה מהמינון היומי הבטוח למבוגרים (≤10,000 IU), ללא סיכון מוגבר לדימום17.
    עבור מטופלים שפיתחו סיבוכים שליליים במהלך הטיפול, האחיות סיפקו התערבויות ממוקדות וערכו חינוך למטופלים: (1) עבור מטופלים עם עור רפוי, כאשר הופכים או מרימים את הזרוע בצד הניתוח באופן משמעותי, הם הונחו ללחוץ בעדינות על מאגר ה-TIVAP ביד הנגדית כדי לשפר את הקיבוע; (2) עבור מטופלים עם ניידות מוגזמת בדופן החזה, ניתן להם חינוך כדי לייעץ להם להימנע מתנועות מאומצות בפעילויות יומיומיות שעלולות להגביר את הלחץ על העור מעל כיס ה-TIVAP; (3) עבור מטופלים עם תנועה מוגזמת במהלך השינה, אחיות יכולות לשקול שימוש ברצועת ריסון במידת הצורך.
  5. תוכניות חינוך וניהול מטופלים
    צוות הסיעוד חילק חומרים חינוכיים והסביר נקודות מפתח להתבוננות עצמית. המטופלים למדו לזהות תסמינים מוקדמים של סיבוכים (אדמומיות מקומית, נפיחות, כאב, הפרשה, חום) והונחו לפנות לטיפול רפואי לשבירת צנתר, ניתוק או דימום חמור.
    המטופלים נקבעו לתחזוקה בבית חולים במרווחי זמן שונים: כל 4 שבועות (קבוצה A), כל 8 שבועות (קבוצה B) או כל 12 שבועות (קבוצה C). המטופלים הונחו גם לבצע ניטור עצמי ביתי לשינויים בעור סביב היציאה.
  6. אמצעי בטיחות וסילוק פסולת
    1. טיפול בהפרין
      תמיסות הפריניזציה הוכנו בתנאים סטריליים, תוך שימת לב לדיוק המינון למניעת דימום או פקקת. כל סימן לדימום או סיבוכים טרומבוטיים נוטר ותועד.
    2. מדיניות חגורות ריסון
      השימוש הוגבל לחולים עם תנועה מוגזמת, ויושם רק בהסכמה מדעת ומעקב רציף.
    3. פינוי פסולת
      חפצים חדים (מחטים, חוטי מנחה) הושלכו במיכלים חסיני פנצ'ר. תחבושות מזוהמות בדם ופסולת הפרין הושלכו כחומרים מסוכנים ביולוגית בהתאם לפרוטוקולי בטיחות ביולוגית מוסדיים.

4. אינדיקטורים לתצפית

נתוני הבסיס של המטופלים נאספו בעת ההרשמה, כולל גיל, מין, מדד מסת גוף (BMI), סוג הגידול, מצב גרורתי, מחלות נלוות (מחלות כרוניות הוגדרו כמצבים ארוכי טווח כגון יתר לחץ דם, סוכרת, מחלת לב כלילית ומחלת ריאות חסימתית כרונית), וסוג פתח הגישה הוורידי. תוצאות מעבדה בעת הקבלה נרשמו גם כן, כולל ספירת טסיות דם, ספירת תאי דם לבנים, ספירת נויטרופילים ורמת אלבומין בסרום. תקופת ההסתכלות הייתה 48 שבועות לאחר השתלת הפורט. התוצאות כללו סיכון לפקקת, סבלנות צנתר, סיבוכים, איכות חיים, שביעות רצון מההנהלה, תאימות ועלות תחזוקה.

  1. סיכון לפקקת
    ציון וולס לפקקת ורידים עמוקים (DVT) הוחל18. חולים עם ציון ≤0 סווגו כבעלי סיכון נמוך, אלה עם ציונים של 1-2 כסיכון בינוני, ואלה עם ציון ≥3 כסיכון גבוה. אם שתי הגפיים התחתונות הציגו תסמינים, הגפה עם הביטויים החמורים יותר שימשה להערכה.
  2. סבלנות צנתר
    פטנטיות הוגדרה כריפלוקס דם גלוי בשאיפה ושטיפה ללא הפרעה של הקטטר. "חסימת נסיגה" הוגדרה כהיעדר ריפלוקס בדם, ללא קשר לשאלה אם ההסמקה הייתה חלקה.
  3. האבחנה של חשד לסיבוכים נעשתה על ידי 2 מנתחי כלי דם. לאחר שמטופל פיתח חשד לסיבוכים, ערכו המנתחים הערכה מקיפה המבוססת על תסמינים קליניים, בדיקות הדמיה (אולטרסאונד/CT אנגיוגרפיה [CTA]) ותוצאות מעבדה (ספירת דם מלאה [CBC], תרבית הפרשה).
    1. צביטה בצנתר (תסמונת צביטה, POS)
      צילום רנטגן של החזה הראה דחיסה ועיוות של קטטר בחלל הקוסטוקלביקולרי (עם זווית סטייה >30°), מלווה בקושי בשאיבת דם או התנגדות מוגברת לעירוי.
    2. זיהום באתר ניקוב
      מקום הניקוב הראה אדמומיות, נפיחות, חום וכאב, עם הפרשות מוגלתיות; תרבית חיידקים של ההפרשות הייתה חיובית.
    3. פקקת הקשורה לצנתר (CRT)
      בדיקת אולטרסאונד/CT חשפה היווצרות פקקת בתוך לומן הצנתר או בווריד בטווח של 5 ס"מ מקצה הצנתר, עם או בלי תסמינים קליניים.
    4. חסימת צנתר:
      חסימה מוחלטת: חוסר יכולת לשאוב דם ועמידות מוגברת משמעותית לשטיפה עם מי מלח רגילים; (2) חסימה חלקית: קושי בשאיבת דם אך יכולת לשטוף לאט עם מי מלח רגילים.

5. הערכת סיבוכים, איכות חיים, שביעות רצון ותאימות

הסיבוכים כללו חסימת צנתר, זיהום, פקקת, דימום ותפקוד מכני לקוי, אשר הוערכו לאורך תקופת התחזוקה של 48 שבועות. איכות החיים של המטופלים הוערכה לאחר 48 שבועות באמצעות סקר בריאות קצר בן 36 פריטים (SF-36)19, הכולל 36 פריטים בשמונה תחומים: בריאות כללית, תפקוד חברתי, תפקיד פיזי, כאב גופני, תפקוד גופני, חיוניות, בריאות נפשית ותפקיד רגשי. ציוני הדומיין היו סטנדרטיים, משוקללים ומסוכמים כדי להניב ציון כולל שנע בין 0 ל-100, כאשר ציונים גבוהים יותר מצביעים על איכות חיים טובה יותר. לאחר 48 שבועות, שביעות רצון המטופלים מניהול יציאת הגישה הוורידית הוערכה באמצעות שאלון בעיצוב עצמי המכיל 10 פריטים, כל אחד מהם דורג בסולם ליקרט בן 4 נקודות, וכתוצאה מכך ציון כולל שנע בין 0 ל-40, כאשר ציונים גבוהים יותר הצביעו על שביעות רצון רבה יותר. התאימות לתחזוקת יציאת הגישה הוורידית הוערכה בשבועות 24 ו-48 באמצעות שאלון תאימות אחר בן 10 פריטים שתוכנן בעצמו וקיבל ציון בסולם Likert בן 4 נקודות, עם ציונים כוללים שנעו בין 0 ל-32. רמות הציות סווגו כדלקמן: 28-32, מה שמעיד על עמידה גבוהה (עמידה קפדנית בדרישות); 20-27, המצביע על ציות מתון; 12-19, המעיד על ציות קל; ו-0-11, מה שמעיד על ציות לקוי.

6. שיטות סטטיסטיות

התוכנה הסטטיסטית SPSS 27.0 שימשה לניתוח הערכים הקליניים של תוכניות הניהול עם תדירות תחזוקה שונה. נתוני המדידה שהתאימו להתפלגות הנורמלית באו לידי ביטוי כממוצע ± סטיית תקן, ומבחן t של שני מדגמים בלתי תלויים אומץ להשוואה בין הקבוצות. נתוני הספירה באו לידי ביטוי כמספר המקרים (n) ואחוז (%), ומבחן χ2 שימש להשוואה בין הקבוצות. נעשה שימוש בניתוח רגרסיה לוגיסטית רב-משתנית כדי לנתח את הגורמים המשפיעים על הופעת סיבוכים ב-TIVAP. ערך p נמוך מ-0.05 נחשב מובהק סטטיסטית עבור כל הניתוחים.

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

תוצאות

נתונים קליניים של מטופלים
לא היו הבדלים משמעותיים בנתוני הבסיס ובמדדי המעבדה בין שלוש הקבוצות, כפי שנותחו על ידי ANOVA חד כיווני ומבחן חי בריבוע (כולם P > 0.05), כפי שמוצג בטבלה 1.

סיכון לפקקת וסבלנות קטטר של TIVAP
לא היה הבדל משמעותי בהערכת הסיכון לפקקת בין שלוש קבוצות החולים (P > 0.05). לכל יציאות העירוי של המטופלים הייתה סבלנות צנתר טובה (97.97% לעומת 97.03% לעומת 97.14%), ולא היה הבדל סטטיסטי משמעותי...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

דיון

דמם של חולים עם גידולים ממאירים נמצא במצב קרישי יתר, והם נוטים יותר לחסימת קטטר מאשר חולים רגילים. חלק מהחולים מלווים לעתים קרובות בתפליט פלאורלי, מיימת, גרורות בעצמות וכו', וכתוצאה מכך תנוחות מאולצות. תנוחות רוחביות או שכיבה למחצה לטווח ארוך עלולות בקלות לגרום לקטטר בגוף להתכופף ולהתעקם, מה שמוביל לחסימת קטטר20. במקביל, החסינות פוחתת לאחר כימותרפיה, מה שמקל על הצטננות ושיעול קשה, שעלול לגרום לדם לזרום בחזרה לקטטר. אם השטיפה אינה מתבצעת בזמן, הדם נוטה להיווצר פקקת...

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

גילויים

המחברים מצהירים שאין ניגודי אינטרסים.

חומרים

רשימת החומרים שנעשה בהם שימוש במאמר זה
שםחברהמספר קטלוגהערות
פריזמת GraphPadGraphPad Software, LLC10שרטט את טבלת ההשוואה של עלויות התחזוקה (איור 2) ואת טבלת הציון של SF-36 (איור 3), כולל שורת השגיאה וההערות הסטטיסטיות
הזרקת נתרן להפאריןShanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD100 IU/mLתמיסת אטימת קטטר, השתמש ב-5 מ"ל בכל פעם בריכוז של 100 IU/mL
שאלון עמידה בסקירה שעיצב בעצמופותח על ידי צוות המחקר הזהנההעריכו את עמידת המעקב בשבוע 24/48 באמצעות סולם של 10 פריטים עם 4 נקודות
שאלון שביעות רצון שעיצב בעצמךפותח על ידי צוות המחקר הזהנההעריך את שביעות הרצון מניהול התחזוקה לאחר 48 שבועות, באמצעות סולם של 10 פריטים בן 4 נקודות
סולם סקר הבריאות SF-36קבוצת מחקר תוצאות רפואיות (MOS) של ארצות הבריתנההערך את איכות החיים במשך 48 שבועות, עם ציון כולל שנע בין 0 ל-100 עבור 8 הממדים
סטטיסטיקות SPSSתאגיד IBM27בוצע ניתוח חד-כיווני של שונות (ANOVA) להשוואת עלויות תחזוקה וציוני SF-36. מבחן החי-ריבוע שימש לניתוח שיעור הסיבוכים; השתמשו ברגרסיה לוגיסטית רב-משתנית לסינון גורמי סיכון
בדיקת אולטרסאונדGE HealthcareGE Logiq E97– גלאי ליניארי 12 מגה-הרץ (מודל: Logiq E9); משמש להנחיית השתלת TIVAP ולהערכת סיבוכים (למשל, טרומבוזה הקשורה לקטטר).
ערכת פורט ורידיתב. בראוןספק ספק Celsiteעיצוב חד-לומן; כולל גוף פוליסולפון ותא טיטניום, עמידות ללחץ עד 325 PSI (22.4 בר); מצויד במחיצת סיליקון בצפיפות גבוהה (לניקוב אמין והארכת חיי השירות) ושלושה חורי תפרים (לקביעת תפירה בטוחה). קטטר רדיופאקי מסומן מ-5 ס"מ להשתלה מדויקת; קצה אטראומטי עגול עם טבעת חיבור רדיופאקי והגנה מפני קימורים. תואם ל-MRI, ללא לטקס/DEHP/PVC; הושתל באמצעות חתך כירורגי.
סולם הניקוד של וולסנהנהגרסת הערכת סיכוני DVT; משמש להערכת הסיכון לקרישת ורידים עמוקים אצל מטופלים עם TIVAP.

מקורות

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.

הדפסות חוזרות והרשאות

תגיות

צור קשר
המלצה לספרייה

פרטיות

תנאי שימוש

מדיניות

2026 © זכויות יוצרים MyJoVE Corporation. כל הזכויות שמורות.