מחקר זה נועד להשוות רפרוזיה וסקולרית לטיפול שמרני אצל מטופלים עם NA-ICAO סימפטומטי מסוג חסן A/B.
הרשמה ל-JoVE נדרשת לצפייה בתוכן זה. התחברו או התחילו בגרסת ניסיון בחינם.
מאמר מחקר
מחקר זה נועד להשוות רפרוזיה וסקולרית לטיפול שמרני אצל מטופלים עם NA-ICAO סימפטומטי מסוג חסן A/B.
חסימת עורקי התרדמה הפנימית הלא חריפה (NA-ICAO), במיוחד סוג חסן A/B, מאופיינת בהיפופרפוזיה מוחית מתמשכת העלולה להוביל לפגיעה נוירולוגית וקוגניטיבית. טיפול בהתעלות מחדש אנדווסקולרית (EVT) נועד לשחזר את זרימת הדם המוחי ולשפר תוצאות תפקודיות אצל מטופלים עם מצבים אלו. בסך הכל 66 מטופלים עם NA-ICAO תסמינים שאושפזו בין יוני 2022 לאוקטובר 2023 הוקצו באקראי לקבוצת EVT (n = 32) או לקבוצת טיפול רפואי שמרנית (n = 34). תפקודים נוירולוגיים וקוגניטיביים הוערכו לפני הטיפול ולאחר 3 ו-12 חודשים לאחר הטיפול באמצעות סולמות סטנדרטיים, כולל סולם רנקין המותאם (mRS), סולם השבץ של המכון הלאומי לבריאות (NIHSS), בדיקת מצב מנטלי קטן (MMSE) והערכת קוגניטיבית של מונטריאול (MoCA). התעלות מחדש הושגה בהצלחה בכל 32 המטופלים, כאשר 9 מקרים הגיעו לדרגת TICI 2b ו-23 מקרים שהגיעו לדרגת TICI 3. מתוך 32 מטופלים שעברו EVT, 12 (37.5%) חוו תופעות לוואי סביב הניתוח, כולל 2 (6.25%) אירועים חמורים. לאחר 3 חודשים, ציון ה-mRS היה נמוך משמעותית בקבוצת ה-EVT מאשר בקבוצת הביקורת. לאחר 12 חודשים, קבוצת EVT הראתה שיפור משמעותי יותר בציוני MMSE, mRS ו-MoCA, כאשר גודל ההשפעה הגדול ביותר נצפה עבור MoCA (כהן d = 0.82). ניתוח ספציפי לתחום חשף שיפור משמעותי ביכולת השפה. EVT עשוי להציע יתרונות קליניים פוטנציאליים למטופלים נבחרים עם חסימת קרוטיד כרונית; עם זאת, מחקרים מרובי מרכזיים גדולים יותר מוצדקים כדי לאשר את יעילותו ובטיחותה לטווח הארוך.
שבץ איסכמי נותר אחד הגורמים המובילים לתמותה ולנכות ארוכת טווח ברחבי העולם, וחסימת עורק הקרוטיד הפנימי (ICAO) היא גורם אטיולוגי מרכזי התורם להופעתה1. כאשר החסימה של עורק התרדמה הפנימי נמשכת יותר מ-24 שעות, היא מוגדרת כחסימה לא חריפה של עורק התרדמה הפנימי (NA-ICAO)2. הביטויים הקליניים של NA-ICAO תלויות במידה רבה ביכולת הפיצוי של מחזור הדם התוך-גולגולתי3. מטופלים עם מספיק תוספות נלווים לעיתים קרובות ללא תסמינים או מציגים תסמינים קלים בלבד, עם סיכון נמוך יחסית לשבץ4. לעומת זאת, אלו עם פיצוי נלוי נמוך מציגים לעיתים חולשה בגפיים, פגיעה קוגניטיבית....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מטופלים זכאים גויסו למחלקה לטיפול נמרץ נוירולוגי, בית החולים לרפואה סינית מסורתית וייפאנג. כל המשתתפים הפוטנציאליים נבדקו ברצף באמצעות קריטריוני הכללה והחרגה מוגדרים מראש על ידי שני נוירולוגים עצמאיים. מידע דמוגרפי וקליני בסיסי נאסף ממערכת הרשומות הרפואיות האלקטרוניות של בית החולים באמצעות טופס חילוץ נתונים סטנדרטי. אישור רשמי לפרוטוקול המחקר התקבל מוועדת האתיקה למחקר רפואי של בית החולים לרפואה סינית מסורתית בווייפאנג (אישור מס' 2024YX091) לפני תחילת המחקר. כל הליכי המחקר בוצעו בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים או מנציגיהם המורשים חוקית לפני ההרשמה. איור 1 ממחיש דיאגרמת זרי....
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
זרימת המשתתפים
בסך הכל 66 מטופלים עם סימפטום ב-NA-ICAO הוערכו, חולקו באקראי, הוקצו לקבוצת EVT (n = 32) או קבוצת טיפול רפואי שמרני (n = 34), כולם קיבלו את הטיפול שהוקצה, וכולם השלימו את המעקב בן 12 החודשים. זרימת המשתתפים המפורטת מוצגת באיור 1.
נתונים כלליים
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
מחקר זה מראה כי EVT עבור NA-ICAO סימפטומטיים, במיוחד נגעים מסוג חסן A/B, ניתן לבצע בבטחה ובאופן שכפול כאשר מונחה על ידי פרוטוקול מוגדר היטב, שלב-שלבי. שיעור ההצלחה הטכנית של 100% והשגת רפרוזיה TICI 2b-3 בכל המטופלים המטופלים מדגישים את היתכנות ההליך במקרים אנטומיים חיוביים. היעדר אובדן במעקב מחזק גם את אמינות התצפיות האורכיות. ביחד, ממצאים אלו תומכים בעמידות הפרוצדורלית של הפרוטוקול ובפוטנציאל לשכפול שלו בהקשרים קליניים.
צעדים פרוצדורליים קריטיים ונקוד.......
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
למחברים אין מה לחשוף.
אנו מודים בכנות לשני הנוירולוגים העצמאיים שביצעו בדיקות זכאות רצופות, ולצוות המידע הבריאותי/רשומות רפואיות על תמיכתם בחילוץ נתונים סטנדרטי ממערכת הרשומות הרפואיות האלקטרונית. אנו גם מעריכים את הסקירה והפיקוח של ועדת האתיקה למחקר רפואי של בית החולים לרפואה סינית מסורתית וייפאנג (אישור מס' 2024YX091). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים או מנציגיהם המורשים חוקית לפני ההרשמה.
....הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.
| שם | חברה | מספר קטלוג | הערות |
|---|---|---|---|
| 3.0-סורק MRI של טסלה | GE Healthcare | דיסקברי MR750w | הדמיית MRA ו-MRP לפני הניתוח |
| מערכת סטנט העורק התוך-גולגולתי של אפולו | מיקרופורט | 3.0 מ"מ & פעמים; 13 מ"מ | סטנט תוך-גולגולתי מתפשט באמצעות בלון |
| מעטפת עורקית | טרומו | 8F | מעטפת גישה לעורק הירך |
| טבליות מצופות אספירין באנטריקה | באייר | 100 מ"ג ליום | טיפול נגד טסיות |
| טבליות סידן אטורבסטטין | פייזר | 20 מ"ג ליום | טיפול בהורדת שומנים |
| טבליות ביסולפט קלופידוגרל | סנופי | 75 מ"ג/יום | טיפול נגד טסיות |
| סורק CT/CTA | סימנס הלת'ר | הגדרת SOMATOM כפרוסה 128 | CTA ואנגיוגרפיה טרום-ניתוחית |
| מטריית הגנה אמבולית חד-פעמית | רופא טאיג'י ויי | 5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ | הגנה תסחיפתית דיסטלית במהלך התערבות |
| קטטר הרחבת בלון כלילי מצופה תרופות | מדטרוניק | 4.0 מ"מ ופעמים; 30 מ"מ | לאחר הרחבה להפחתת רתע אלסטי |
| מערכת הפעלה היברידית DSA | (מתקן בית חולים) | לא צוין | הנחיות פלואורוסקופיות בזמן אמת להליך אנדווסקולרי |
| סטטיסטיקות של IBM SPSS | חברת IBM | גרסה 26.0 | עיבוד נתונים וניתוח סטטיסטי |
| הזרקת יודיקסנול | GE Healthcare | 320 מ"ג I/mL, 80– 100 מ"ל | ניגוד אנגיוגרפי עבור DSA |
| חוט מיקרו-מדריך | אסאהי אינטק | 0.014 אינץ' | ניווט דרך מקטע מוסתר |
| קטטר הרחבת בלון תוך-גולגולתי Neuro RX | מדטרוניק | 2.00 מ"מ ופעמים; 15 מ"מ | הרחבה מוקדמת של קטע ICA חסום |
| מערכת סטנט Neuroform EZ | סטרייקר | 4.0 מ"מ ופעמים; 20 מ"מ | סטנט תוך-גולגולתי מתרחב מעצמו |
| הזרקת פרופופול | אסטרהזנקה | 1% (10 מ"ג/מ"ל) | השראה ותחזוקה של הרדמה כללית |
| מערכת סטנט קרוטיד מחודדת Protege RX | Covidien | 8– 6 מ"מ ופעמים; 40 מ"מ | סטנט קרוטיד מתרחב בעצמו |
| מכשיר הגנה אמבולית Spider FX | מדטרוניק | 5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ | הגנה תסחיפתית דיסטלית במהלך התערבות |
הגישה מוגבלת. התחברו או התחילו תקופת ניסיון כדי לצפות בתוכן זה.