מחקר זה נועד להשוות רפרוזיה וסקולרית לטיפול שמרני אצל מטופלים עם NA-ICAO סימפטומטי מסוג חסן A/B.
Research Article
מחקר זה נועד להשוות רפרוזיה וסקולרית לטיפול שמרני אצל מטופלים עם NA-ICAO סימפטומטי מסוג חסן A/B.
חסימת עורקי התרדמה הפנימית הלא חריפה (NA-ICAO), במיוחד סוג חסן A/B, מאופיינת בהיפופרפוזיה מוחית מתמשכת העלולה להוביל לפגיעה נוירולוגית וקוגניטיבית. טיפול בהתעלות מחדש אנדווסקולרית (EVT) נועד לשחזר את זרימת הדם המוחי ולשפר תוצאות תפקודיות אצל מטופלים עם מצבים אלו. בסך הכל 66 מטופלים עם NA-ICAO תסמינים שאושפזו בין יוני 2022 לאוקטובר 2023 הוקצו באקראי לקבוצת EVT (n = 32) או לקבוצת טיפול רפואי שמרנית (n = 34). תפקודים נוירולוגיים וקוגניטיביים הוערכו לפני הטיפול ולאחר 3 ו-12 חודשים לאחר הטיפול באמצעות סולמות סטנדרטיים, כולל סולם רנקין המותאם (mRS), סולם השבץ של המכון הלאומי לבריאות (NIHSS), בדיקת מצב מנטלי קטן (MMSE) והערכת קוגניטיבית של מונטריאול (MoCA). התעלות מחדש הושגה בהצלחה בכל 32 המטופלים, כאשר 9 מקרים הגיעו לדרגת TICI 2b ו-23 מקרים שהגיעו לדרגת TICI 3. מתוך 32 מטופלים שעברו EVT, 12 (37.5%) חוו תופעות לוואי סביב הניתוח, כולל 2 (6.25%) אירועים חמורים. לאחר 3 חודשים, ציון ה-mRS היה נמוך משמעותית בקבוצת ה-EVT מאשר בקבוצת הביקורת. לאחר 12 חודשים, קבוצת EVT הראתה שיפור משמעותי יותר בציוני MMSE, mRS ו-MoCA, כאשר גודל ההשפעה הגדול ביותר נצפה עבור MoCA (כהן d = 0.82). ניתוח ספציפי לתחום חשף שיפור משמעותי ביכולת השפה. EVT עשוי להציע יתרונות קליניים פוטנציאליים למטופלים נבחרים עם חסימת קרוטיד כרונית; עם זאת, מחקרים מרובי מרכזיים גדולים יותר מוצדקים כדי לאשר את יעילותו ובטיחותה לטווח הארוך.
שבץ איסכמי נותר אחד הגורמים המובילים לתמותה ולנכות ארוכת טווח ברחבי העולם, וחסימת עורק הקרוטיד הפנימי (ICAO) היא גורם אטיולוגי מרכזי התורם להופעתה1. כאשר החסימה של עורק התרדמה הפנימי נמשכת יותר מ-24 שעות, היא מוגדרת כחסימה לא חריפה של עורק התרדמה הפנימי (NA-ICAO)2. הביטויים הקליניים של NA-ICAO תלויות במידה רבה ביכולת הפיצוי של מחזור הדם התוך-גולגולתי3. מטופלים עם מספיק תוספות נלווים לעיתים קרובות ללא תסמינים או מציגים תסמינים קלים בלבד, עם סיכון נמוך יחסית לשבץ4. לעומת זאת, אלו עם פיצוי נלוי נמוך מציגים לעיתים חולשה בגפיים, פגיעה קוגניטיבית, התקפות איסכמיות חולפות (TIA) או שבץ5. בנוסף, חלק מהמטופלים ב-NA-ICAO עשויים להראות ליקויים בפרפוזיה או שינויים איסכמיים בהדמיה מוחית6. קביעת האסטרטגיה הטיפולית האופטימלית ל-NA-ICAO סימפטומטי נותרה אתגר קליני מרכזי.
נכון להיום, האסטרטגיות הטיפוליות ל-NA-ICAO סימפטומטי כוללות ניהול רפואי, מעקף חוץ-גולגולתי-תוך-גולגולתי, כריתת עורם קרוטיד (CEA) וטיפול אנדווסקולרי 7,8,9,10. טיפול רפואי נשאר הגישה הראשונית הנפוצה ביותר, במיוחד עבור מטופלים עם תסמינים קלים או פיצוי נלווים הולם. מאז ש-Terada ואחרים דיווחו לראשונה על הצלחה בחזרה מחדש של NA-ICAO באמצעות EVT בשנת 2005, טכניקה זו הפכה בהדרגה לאפשרות טיפול חשובה. מצטברות ראיות מצביעות על כך ש-EVT יכול לשפר באופן יעיל את ההמודינמיקה המוחית והפרפוזיה, להפחית הישנות שבץולשפר תוצאות נוירוקוגניטיביות לטווח ארוך. עם זאת, שינויים במורפולוגיה של כלי הדם ובמחזור הדם המשפיעים משמעותית על שיעור ההצלחה והתוצאות הקליניות של EVT. חסן ואח' סיווגו את ICAO לארבעה סוגים (A-D) בהתבסס על מורפולוגיית הגדם המוסתר ונוכחות רפלוקס דיסטלי משני. סוג A מאופיין בגדם פרוקסימלי בולט, קטע חסימה קצר וסתימה דיסטלית טובה, בעוד שסוג B מציג גזע מחודד עם זרימה רטרוגרדית דרך העורקים האופתלמים או העורקים המתקשרים הקדמיים. מחקרים קודמים הראו כי מטופלים עם מורפולוגיית חסן A/B וחומרים שימושיים נוטים להפיק תועלת גבוהה יותר מ-EVT15,16. למרות ש-EVT מציע יתרונות פוטנציאליים לשיפור התוצאות עבור מטופלי NA-ICAO, עדיין יש לו מגבלות כמו כישלון בתהליך התעלות מחדש וסיבוכים סביב הניתוח, במיוחד אצל מטופלים עם אנטומיה וסקולרית מורכבת או חומרים לא מספקים17. בהתבסס על סיווג חסן, מחקר זה התמקד בחולי NA-ICAO סימפטומטיים עם מורפולוגיה של A/B, והשווה את היעילות והבטיחות של EVT לטיפול רפואי שמרני. הקריטריונים המפורטים להכללה ושיטות הערכת ההדמיה מתוארים בסעיף הפרוטוקול. מחקר זה שואף להעריך את הפוטנציאל של EVT בשיפור התפקוד הנוירולוגי והקוגניטיבי, ובכך לספק ראיות להנחיית החלטות טיפול מותאמות אישית לאוכלוסיית מטופלים ספציפית זו.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
מטופלים זכאים גויסו למחלקה לטיפול נמרץ נוירולוגי, בית החולים לרפואה סינית מסורתית וייפאנג. כל המשתתפים הפוטנציאליים נבדקו ברצף באמצעות קריטריוני הכללה והחרגה מוגדרים מראש על ידי שני נוירולוגים עצמאיים. מידע דמוגרפי וקליני בסיסי נאסף ממערכת הרשומות הרפואיות האלקטרוניות של בית החולים באמצעות טופס חילוץ נתונים סטנדרטי. אישור רשמי לפרוטוקול המחקר התקבל מוועדת האתיקה למחקר רפואי של בית החולים לרפואה סינית מסורתית בווייפאנג (אישור מס' 2024YX091) לפני תחילת המחקר. כל הליכי המחקר בוצעו בהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים או מנציגיהם המורשים חוקית לפני ההרשמה. איור 1 ממחיש דיאגרמת זרימה של רישום המשתתפים, הקצאה, מעקב וניתוח. הצרכנים והציוד המשמשים מופיעים בטבלת החומרים.
1. הערכת מטופל
1. קריטריוני הכללה
אושרה חסימת עורקי התרדמה הפנימית (ICAO) באמצעות אנגיוגרפיה דיגיטלית של חיסור (DSA), שנבדקה באופן עצמאי על ידי שני נוירורדיולוגים מנוסים. ההסתרה סווגה כסוג חסן A או B לפי מערכת הסיווג של חסן. אומת משך החסימה של ≥24 שעות. תסמינים קליניים המיוחסים לעורק החסום, כולל שבץ איסכמי, התקף איסכמיה חולף, עיוורון מונוקולרי חולף (amaurosis fugax) או סינקופה, אושרו בהתבסס על בדיקה נוירולוגית ומתאם דימות. מצב הפרפוזיה במוח הוערך באמצעות הדמיית תהודה מגנטית (MRP) או הדמיית פרפוזיה טומוגרפית ממוחשבת (CTP). היפופרפוזיה בהמיספרה, איפסילטרלית לעורק הסגור, זוהתה כדרישת זכאות. כל ההליכים האבחנתיים והמאשרים בוצעו באמצעות פרוטוקולי רכישת הדמיה והערכה קלינית סטנדרטיים כדי להבטיח דיוק אבחנתי ושחזור.
2. קריטריוני החרגה
מטופלים עם אלרגיה מתועדת או התוויות נגד לתרופות אנטיטרומבוטיות, תרופות הרדמה או מדיום ניגוד יודיני ששימשו במהלך DSA הוצאו על סמך סקירת היסטוריית האלרגיה לפני הניתוח ובדיקות מעבדה רלוונטיות. מטופלים עם עדות לאוטם קודם שכלל אזורים קוגניטיביים מרכזיים (כולל ההיפוקמפוס, התלמוס או הג'יירוס הזוויתי), לויקואנצפלופתיה חמורה, או הפרעות נוירולוגיות נלוות הידועות כמפגיעות בקוגניציה, כגון מחלת אלצהיימר, הוצאו על בסיס הדמיה מוחית והערכה קלינית. מטופלים שלא הצליחו להשלים הערכות נוירולוגיות או קוגניטיביות בשל אפזיה כללית או הפרעות פסיכיאטריות קשות (כולל דיכאון, חרדה או פסיכוזה) הוצאו לאחר ייעוץ נוירולוגי ופסיכיאטרי. מטופלים עם מחלה נלווית מערכתית חמורה ותוחלת חיים מוערכת של פחות משנה הוצאו, כפי שנבחן על ידי הרופא המטפל בהתבסס על נתונים קליניים ומעבדתיים מקיפים. לאחר סיום הסקר והרישום של המטופלים, החלה הכנה פרמקולוגית סטנדרטית לפני הניתוח כדי לצמצם סיכונים לטרומבואמבוליה ואיסכמיה לפני ההתערבות.
2. טיפול אנטי-טסיות והורדת שומנים לפני הניתוח
טיפול אנטי-טסיות כפול החל 3-5 ימים לפני EVT, וכלל אספירין מצופה מעי (100 מ"ג ליום) וקלפידוגראל (75 מ"ג ליום) כדי להפחית את הסיכון לטרומבואמבוליה סביב הניתוח. אטורבסטטין (20 מ"ג ליום) ניתן במקביל לרמות שומן נמוכות ולייצוב פלאקים אטרוסקלרוטיים. הטיפול האנטי-טרומבוטי הותאם על בסיס הערכת סיכון מותאמת אישית במטופלים עם סיכון גבוה לדימום או אי סבילות לתרופות.
3. הדמיה והערכה וסקולרית
בוצעה הדמיה וסקולרית לפני הניתוח כדי לקבוע את אתר החסימה, אורך מקטע החסימה, הפטנטיות של כלי הדם הרחוק ומצב מחזור הדם הצדדי. אנגיוגרפיה בתהודה מגנטית (MRA) או אנגיוגרפיה ממוחשבת (CTA) שימשה להערכת כלי הדם הראשונית. זוהו תכונות MRA טיפוסיות לפני הניתוח, כולל היעדר מוחלט של זרימה בעורק התרדמה הפנימי (ICA) והפחתה משמעותית בוויזואליזציה של ענפי העורק המוחי האמצעי (MCA), כפי שמודגם באיור 2A.
כל בדיקות ה-MR בוצעו באמצעות סורק MR 3.0-Tesla. סריקות CT ואנגיוגרפיות נאספו באמצעות מערכת CT בת 128 פרוסים. שתי מערכות ההדמיה תוחזקו וכויללו בהתאם למפרטי היצרן ולתקני בקרת איכות מוסדיים כדי להבטיח עקביות בתמונה. יודיקסנול (320 מ"ג I/mL, 80-100 מ"ל) שימש כחומר ניגוד במהלך אנגיוגרפיה.
הדמיית פרפוזיה, כולל CT פרפוזיה (CTP) או MR פרפוזיה (MRP), בוצעה להערכת הפנומברה האיסכמית וחיוניות הרקמה (איור 2B- D). נוצרו ונותחו מפות כמותיות של פרפוזיה, כולל זרימת דם מוחית (CBF), נפח דם מוחי (CBV) וזמן מעבר ממוצע (MTT). שני נוירורדיולוגים עצמאיים הוקצו לבצע את כל ניתוחי תמונות הפרפוזיה. היפופרפוזיה חצי הכדורית איפסילטרלית אושרה כאשר CBF ירדה ב->30% בהשוואה לצד הנגדי, עם CBV משומר.
במהלך DSA אבחנתית, רמזי הוויזואליזציה הצפויים אושרו בקפידה כדי לאשר כניסת לומן אמיתית ויכולת משותפת. כניסת לומן אמיתית הוגדרה כאשר חומר הניגוד מילא את עורק התרדמה הפנימי הדיסטלי בצורה חלקה ללא רפלוקס או כתמים תת-אינטימיים. זרימת הדם הצדדית דרך עורק התרדמה החיצוני (ECA) והעורק המתקשר הקדמי (ACoA) הוערכה על ידי צפייה באטימות רטרוגרדית של ענפי ICA או MCA התוך-גולגולתיים במהלך שלבים עורקיים וורידיים מושהים. כל ממצאי ההדמיה פורשו במשותף על ידי שני נוירורדיולוגים מנוסים, וכל אי-התאמות נפתרו בהסכמה כדי להבטיח שחזוריות ודיוק של ההערכה הוסקולרית.
4. אופטימיזציה של התנאי הכללי
לחץ הדם, רמות הסוכר והאלקטרוליטים היו מותאמים לפני ההתערבות כדי להבטיח בטיחות פרוצדורלית. מטרות הניתוח, הסיכונים הפוטנציאליים וסיבוכים אפשריים הוסברו בפירוט למטופל ולבני משפחתו. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מהמטופל או מנציגיו המורשים כחוק. לאחר אישור יציבות פיזיולוגית ומוכנות לניתוח, הועבר המטופל למחלקת האנגיוגרפיה לניתוח אנדווסקולרי בהרדמה כללית.
1. הרדמה ומיקום
כל ההליכים בוצעו תחת הרדמה כללית בחדר ניתוח משולב DSA שנשמר בטמפרטורה של 24 מעלות צלזיוס ולחות יחסית של 50%-60% (בהתאם לפרוטוקולים שאושרו על ידי המוסד). טמפרטורת גופו המרכזית של המטופל נמדדה באופן רציף ונשמרה בין 36°C ל-37°C באמצעות שמיכת חימום מחזורית. המטופל הוצב על הגב עם ראש מעט מורחב וסובב לצד הנגדי כדי למקסם את הניווט בקטטר ואת הוויזואליזציה הפלואורוסקופית של עורק הקרוטיד ומחזור הדם התוך-גולגולתי.
2. גישה עורקית ומיקום קטטר מנחה
בוצעו הכנה שגרתית של עור סטרילי וכיסוי. העורק הירך הימני ננקב, והוכנס מעטפת עורקית 8F. קטטר מנחה 8F הוקדם בהנחיה פלואורוסקופית למקטע הדיסטלי של עורק התרדמה הנפוץ בצד הפגוע. בוצעה בדיקת DSA ראשונית כדי לאשר סתימה מלאה של ה-ICA המטרה עם שארית במקורו, כפי שמוצג באיור 2E.
3. חציית הקטע החסום
מיקרו-מדריך הוקדם בזהירות על פני הקטע החסום של ה-ICA תחת הנחיית מפת דרכים רציפה. לאחר שהכבל עבר על פני הנגע, מיקרוקטטר הוקדם לאורך המסלול שנקבע לגובה העורק העין. לאחר משיכת חוט ההנחיה, הוזרקה בעדינות כמות קטנה של חומר ניגוד דרך המיקרוקטטר כדי לוודא את מיקום התוך-לומינלי. כניסת לומן אמיתית אושרה כאשר חומר ניגוד אטר את ה-ICA הדיסטלי בצורה חלקה ולפני העיניים ללא עדות לרפלוקס, פינוי מאוחר או כתמים תת-אינטימיים. כאשר נצפו הצטברות ניגודיות, דפוסי מילוי לא סדירים או ריפלוקס, החוט הונחה מחדש וננסה לעבור מחדש כדי למנוע התקדמות תת-פנימית או פגיעה בכלי הדם. הדם הצדדי הוערך על ידי אישור מילוי רטרוגרדי של ה-ICA התוך-גולגולתי דרך העורק האופתלמי שסופק על ידי ה-ECA השמאלי, כפי שמודגם באיור 2F. בנוסף, היעדר זרימה צולבת מה-ICA הימני דרך ה-ACoA אושר ( איור 2G), שכן ממצא זה עשוי להשפיע על אסטרטגיה פרוצדורלית ודינמיקת הפרפוזיה.
5. מיקום מכשיר ההגנה המוחי
לאחר אישור הגישה ללומן אמיתי, הוקדם מכשיר הגנה מוחי דיסטלי לאורך חוט המיקרוקטטר אל מקטע הסיפון הקרוטידי. המכשיר הופעל ללכידת פסולת תסחיף שנוצרה במהלך מניפולציה אנדווסקולרית לאחר מכן.
6. אנגיופלסטיקה בבלון ופריסת סטנט
לאחר הרחבת הבלון, בוצעה אנגיוגרפיה להערכת תקנות כלי הדם. סטנט מתרחב עצמי או מתרחב בבלון הושתל לכסות את כל המקטע החסום כאשר ההיצרות השארית עלתה על 40% או כאשר נצפתה רתיעה אלסטית משמעותית. פריסת סטנט מוצלחת הוגדרה כהצבה מלאה של הסטנט, זרימה דיסטלית אנטרוגרדית רציפה, והיעדר קיפאון ניגודי או ניתוק קצה באנגיוגרפיה. הכלי המטופל נצפה במשך כ-20 דקות בפלואורוסקופיה בזמן אמת להערכת התעכבות בהרתעה.
כל ההליכים בוצעו בהנחיה פלואורוסקופית רציפה באמצעות יודיקסנול (320 מ"ג I/mL, 80-100 מ"ל) שנשמרו על 24 מעלות צלזיוס כדי למזער שונות בזרימת הניגודיות הקשורה לצמיגות. מכשירי הגנה מוחית דיסטלית (קוטר 5.0-6.0 מ"מ; כולל דגמים מקומיים ומיובאים כאחד) שימשו לפי הצורך במהלך ההליך. ההרחבה המוקדמת בוצעה באמצעות קטטר בלון תוך-גולגולתי (2.00 מ"מ × 15 מ"מ), ואחריו בלון כלילי מצופה תרופה (4.0 מ"מ × 30 מ"מ). סטנט מתאים נבחר והושתל בהתאם למורפולוגיית הנגעים, כולל סטנטים מחודדים מתרחבים עצמית (8-6 × 40 מ"מ), סטנטים תוך-גולגולתיים מתרחבים עצמית (4.0 מ"מ × 20 מ"מ), או סטנטים תוך-גולגולתיים מתרחבים בבלון (3.0 מ"מ × 13 מ"מ), מה שמבטיח כיסוי מלא של המקטע החולה. לאחר השתלת הסטנט, בוצעה אנגיוגרפיה לאחר הפריסה לאישור תפקוד כלי הדם, בדרך כלל עם היצרות שארית של 30%-40%.
7. הערכת ריפרפוזיה וניהול לאחר הניתוח
בוצעה אנגיוגרפיה לאחר הפריסה (איור 2I), והערכה מחדש הוערכה באמצעות סולם תרומבוליזיס באוטם מוחי (TICI), כאשר ריפרפוזיה מוצלחת הוגדרה כדרגת TICI 2b-3. לחץ דם סיסטולי לאחר הניתוח נשמר מתחת ל-140 מ"מ כספית כדי להפחית את הסיכון לפגיעת היפרפוזיה או דימום תוך-גולגולתי. סופקה הידרציה תוך-ורידית מספקת כדי להקל על ניקוי חומר ניגוד. טיפול כפול נגד טסיות עם אספירין (100 מ"ג ליום) וקלופידוגרל (75 מ"ג ליום), בשילוב עם טיפול בהורדת שומן, נמשך במשך 3 חודשים, ולאחר מכן עבר לטיפול אנטי-טסיות בודדות. בוצעה בדיקת CTA או DSA מעקב תוך 24-48 שעות לאישור עמידות הספינה. המטופלת הייתה במעקב במשך לפחות 72 שעות ביחידת טיפול נמרץ נוירולוגי (NICU) לזיהוי סיבוכים פוטנציאליים. נקבעו הנחיות קונצנזוס לאומיות לניהול פרמקולוגי ארוך טווח.
8. הערכת תפקוד נוירולוגי וקוגניטיבי
התפקוד הנוירולוגי הוערך באמצעות סולם שבץ מוחי של המכונים הלאומיים לבריאות (NIHSS) וסולם רנקין המותאם (mRS). התפקוד הקוגניטיבי הוערך באמצעות מבחן מצב מנטלי קטן (MMSE) והערכת הקוגניציה של מונטריאול (MoCA). כל ההערכות בוצעו בשלוש נקודות זמן: לפני הטיפול, 3 חודשים לאחר הטיפול, ו-12 חודשים לאחר הטיפול.
9. טיפול רפואי שמרני (קבוצת ביקורת)
טיפול רפואי שמרני סטנדרטי סופק בהתאם לקונצנזוס המומחים הסיני לשנת 2019 בנושא טיפול רסקולריזציה של חסימת עורק עורק קרוטיד פנימי כרונית. טיפול כפול נגד טסיות שכלל אספירין מצופה מעי (100 מ"ג ליום) וקלופידוגרל (75 מ"ג ליום) ניתן במשך 3 חודשים, ואחריו טיפול אנטי-טסיות בודד. אטורבסטטין סידן (20 מ"ג ליום) ניתן לייצוב פלאקים אטרוסקלרוטיים ולשליטה ברמות השומן. ניהול קפדני של גורמי סיכון וסקולריים יושם על ידי שמירה על לחץ דם מתחת ל-140/90 מ"מ כספית, או מתחת ל-130/80 מ"מ כספית אצל חולי סוכרת, ועל ידי אופטימיזציה של שליטה גליקמית לשמירה על רמות גלוקוז בצום בין 5.0-8.3 מ"מ/ליטר, גלוקוז לפני השינה בין 5.6-10.0 מ"מ/ליטר, ו-HbA1c מתחת ל-8.0%. ניתן ייעוץ אורח חיים אישי, כולל הפסקת עישון, הגבלת מלח ופעילות גופנית סדירה. טיפול שיקום סטנדרטי הוצע תחת פיקוח צוות רב-תחומי למטופלים עם ליקויים נוירולוגיים שאריתיים, במטרה לקדם התאוששות תפקודית ושיפור קוגניטיבי.
10. איסוף נתונים
נאסף מידע כללי על המטופלים, כולל גיל, מין, רמת השכלה, היסטוריה רפואית, מצב עישון ושימוש באלכוהול. כל ציוני ההערכה הנוירולוגית והקוגניטיבית שהתקבלו מכלי הערכה סטנדרטיים נרשמו. עבור מטופלי NA-ICAO תסמינים תועדו כתוצאות פרוצדורליות ומעקב.
11. ניתוח סטטיסטי
כל הנתונים עובדו ונותחו באמצעות IBM SPSS Statistics גרסה 26.0. בוצעה בדיקת ANOVA דו-כיוונית עם מדידות חוזרות כדי להעריך את ההשפעות האורך של Time, קבוצת הטיפול והאינטראקציה שלהם על ציוני תפקוד נוירולוגי וקוגניטיבי (mRS, NIHSS, MMSE, MoCA). הגורם בתוך הנבדק הוגדר כזמן (T0, T1, T2), והגורם שבין הנבדקים הוגדר כקבוצת טיפול (טיפול ברפוזיה וסקולרית לעומת טיפול שמרני). הניתוח נגיש באמצעות ניתוח → מודל ליניארי כללי → מדדים חוזרים.
מבחן הספריות של מאוכלי שימש לבחינת השוויון של מטריצת השנות-קווריאנטיות. תיקון גריינאוס-גייסר יושם כאשר הנחת הכדוריות הופרה (אופציות → תצוגה → הערכות גודל השפעה, סטטיסטיקות תיאוריות, מבחני הומוגניות). כאשר זוהו השפעות עיקריות משמעותיות או אינטראקציות בין קבוצות זמן ×, בוצעו השוואות מרובות לאחר מכן לתיקון בונפרוני לשגיאת סוג הבקרה I (ניתוח → מודל ליניארי כללי → מדידות → אפשרויות → השוואת השפעות עיקריות). עבור אינטראקציות משמעותיות, בוצע ניתוח אפקטים פשוט לבחינת ההבדלים בין נקודות זמן בכל קבוצת טיפול וכן הבדלים בין קבוצות טיפול בכל נקודת זמן בנפרד.
ניתוח ההשפעות הפשוטים נגיש באמצעות ניתוח → מודל ליניארי כללי → מדדים חוזרים → הגדרת ממוצעים אלקטרומגנטיים → זמן → קבוצה → השוואת אפקטים פשוטים. גודל ההשפעה דווח כ-η² חלקי. נוצרו ייצוגים גרפיים (גרפים קוויים עם פסי שגיאה) כדי להמחיש שינויים לאורך זמן באמצעות גרפים → דיאלוגים ישנים → ממוצעים של משתנים מרובים קו →. נעשה שימוש במבחנים סטטיסטיים דו-זנביים, כאשר רמת המובהקות נקבעה על α = 0.05. ערך p < 0.05 פורש כמובהק סטטיסטית, ו-p <-0.01 פורש כמובהק מאוד.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
זרימת המשתתפים
בסך הכל 66 מטופלים עם סימפטום ב-NA-ICAO הוערכו, חולקו באקראי, הוקצו לקבוצת EVT (n = 32) או קבוצת טיפול רפואי שמרני (n = 34), כולם קיבלו את הטיפול שהוקצה, וכולם השלימו את המעקב בן 12 החודשים. זרימת המשתתפים המפורטת מוצגת באיור 1.
נתונים כלליים
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
מחקר זה מראה כי EVT עבור NA-ICAO סימפטומטיים, במיוחד נגעים מסוג חסן A/B, ניתן לבצע בבטחה ובאופן שכפול כאשר מונחה על ידי פרוטוקול מוגדר היטב, שלב-שלבי. שיעור ההצלחה הטכנית של 100% והשגת רפרוזיה TICI 2b-3 בכל המטופלים המטופלים מדגישים את היתכנות ההליך במקרים אנטומיים חיוביים. היעדר אובדן במעקב מחזק גם את אמינות התצפיות האורכיות. ביחד, ממצאים אלו תומכים בעמידות הפרוצדורלית של הפרוטוקול ובפוטנציאל לשכפול שלו בהקשרים קליניים.
צעדים פרוצדורליים קריטיים ונקוד...
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
למחברים אין מה לחשוף.
אנו מודים בכנות לשני הנוירולוגים העצמאיים שביצעו בדיקות זכאות רצופות, ולצוות המידע הבריאותי/רשומות רפואיות על תמיכתם בחילוץ נתונים סטנדרטי ממערכת הרשומות הרפואיות האלקטרונית. אנו גם מעריכים את הסקירה והפיקוח של ועדת האתיקה למחקר רפואי של בית החולים לרפואה סינית מסורתית וייפאנג (אישור מס' 2024YX091). הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים או מנציגיהם המורשים חוקית לפני ההרשמה.
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| 3.0-סורק MRI של טסלה | GE Healthcare | דיסקברי MR750w | הדמיית MRA ו-MRP לפני הניתוח |
| מערכת סטנט העורק התוך-גולגולתי של אפולו | מיקרופורט | 3.0 מ"מ & פעמים; 13 מ"מ | סטנט תוך-גולגולתי מתפשט באמצעות בלון |
| מעטפת עורקית | טרומו | 8F | מעטפת גישה לעורק הירך |
| טבליות מצופות אספירין באנטריקה | באייר | 100 מ"ג ליום | טיפול נגד טסיות |
| טבליות סידן אטורבסטטין | פייזר | 20 מ"ג ליום | טיפול בהורדת שומנים |
| טבליות ביסולפט קלופידוגרל | סנופי | 75 מ"ג/יום | טיפול נגד טסיות |
| סורק CT/CTA | סימנס הלת'ר | הגדרת SOMATOM כפרוסה 128 | CTA ואנגיוגרפיה טרום-ניתוחית |
| מטריית הגנה אמבולית חד-פעמית | רופא טאיג'י ויי | 5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ | הגנה תסחיפתית דיסטלית במהלך התערבות |
| קטטר הרחבת בלון כלילי מצופה תרופות | מדטרוניק | 4.0 מ"מ ופעמים; 30 מ"מ | לאחר הרחבה להפחתת רתע אלסטי |
| מערכת הפעלה היברידית DSA | (מתקן בית חולים) | לא צוין | הנחיות פלואורוסקופיות בזמן אמת להליך אנדווסקולרי |
| סטטיסטיקות של IBM SPSS | חברת IBM | גרסה 26.0 | עיבוד נתונים וניתוח סטטיסטי |
| הזרקת יודיקסנול | GE Healthcare | 320 מ"ג I/mL, 80– 100 מ"ל | ניגוד אנגיוגרפי עבור DSA |
| חוט מיקרו-מדריך | אסאהי אינטק | 0.014 אינץ' | ניווט דרך מקטע מוסתר |
| קטטר הרחבת בלון תוך-גולגולתי Neuro RX | מדטרוניק | 2.00 מ"מ ופעמים; 15 מ"מ | הרחבה מוקדמת של קטע ICA חסום |
| מערכת סטנט Neuroform EZ | סטרייקר | 4.0 מ"מ ופעמים; 20 מ"מ | סטנט תוך-גולגולתי מתרחב מעצמו |
| הזרקת פרופופול | אסטרהזנקה | 1% (10 מ"ג/מ"ל) | השראה ותחזוקה של הרדמה כללית |
| מערכת סטנט קרוטיד מחודדת Protege RX | Covidien | 8– 6 מ"מ ופעמים; 40 מ"מ | סטנט קרוטיד מתרחב בעצמו |
| מכשיר הגנה אמבולית Spider FX | מדטרוניק | 5.0 מ"מ / 6.0 מ"מ | הגנה תסחיפתית דיסטלית במהלך התערבות |
Access restricted. Please log in or start a trial to view this content.
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission