$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
הפרוטוקול אושר על ידי ועדת האתיקה של בית החולים הכללי של פיקוד התיאטרון הצפוני (אישור מס' Y(2020)094). כל ההליכים הכוללים משתתפים אנושיים בוצעו בהתאם לסטנדרטים אתיים של ועדות המחקר המוסדיות ו/או הלאומיות ועם הצהרת הלסינקי מ-1964 ותיקוניה המאוחרים יותר. הסכמה מדעת בכתב התקבלה מכל המשתתפים לפני איסוף הנתונים.
בחירת משתתפים
בסך הכול 1,268 חיילים שהוצבו במוצבים תת-ארקטיים/אלפיניים צפוניים הוגנו; 1,250 סיפקו שאלונים תקפים, שהניבו שיעור תגובה אפקטיבי של 98.58%. כל המשתתפים היו גברים. מגורי טרום הגיוס היו בעיקר בהיילונגג'יאנג, ג'ילין, ליאונינג, מונגוליה הפנימית, חביי, שאנדונג, אנחווי, חנאן, חוביי וג'יאנגשי. תפקידים טיפוסיים כללו חיל רגלים, מפעילי כלי רכב ויחידות צנחנים שהשתתפו באימונים מבצעיים בשטח.
חומרים וציוד
החומרים והציוד ששימשו במחקר זה כללו קליפר קפלי עור מסוג Harpenden מכויל, חיישני טמפרטורת עור (דיוק ± 0.1 מעלות צלזיוס) עם מתאם נתונים של 1 הרץ, שני אמבטיות מים מחזוריות לטבילה חמה (35 מעלות צלזיוס) וקרות (8 מעלות צלזיוס) עם יציבות ± 0.1 מעלות צלזיוס, הליכון ממונע המסוגל לפרוטוקול ברוס עם ניטור קצב לב/א.ק.ג, מדחום טימפני (± 0.1 מעלות צלזיוס), ומדחום ייחוס שניתן למעקב על ידי NIST לבדיקות כיול. ספקים ומספרי קטלוג מופיעים בטבלת החומרים.
ניהול שאלונים
שאלון כוויות קור מובנה פותח באמצעות ייעוץ מומחים, הנחיה רפואית עדכנית בשטח והספרות, ושופר לאחר בדיקות פיילוט לבהירות ואמינות. הכלי הסופי שכלל 26 פריטים כלל: דמוגרפיה ותעסוקה (גיל, השכלה, סוג מגורים, גובה, משקל, משרה נוכחית, זמן גיוס); היסטוריה רפואית (מחלת לב כלילית, סוכרת, יתר לחץ דם, מחלת כלי דם מוחיים או ריאות, אנמיה); אורח חיים ורגישות (עישון, נטייה להצטננות או עייפות); היסטוריית כוויות קור (חודש, טמפרטורת הסביבה, אתרים אנטומיים, חומרה); תגובות מיידיות וטיפול; וידע ושימוש בציוד הגנה מפני קור. כדי ללכוד חשיפה סביבתית/התנהגותית, המכשיר תיעד את משך החשיפה לקור, רוח/רטיבות במהלך המשימות, ואת מידת ציוד ההגנה האישי. עקביות פנימית הייתה מקובלת (α קרונבך = 0.837), ועקפה את הסף הנפוץ של 0.70 בכלי מחקר יישומיים. השאלונים ניתנו באתר על ידי אנשי צוות מיומנים לפי תסריט סטנדרטי; הרשומות הוזנו פעמיים ונבדקו בהצטלבות. תרגום לאנגלית מסופק בחומרים המשלימים עם מיפוי פריט אחר פריט למקור הסיני.
קידוד אנליטי: אזור מגורים לפני הגיוס חולק לצפון מול דרום סין על ידי איחוד המחוזות לפי אזורי אקלים סטנדרטיים (מיפוי מחוזות המסופק בטבלה משלימה S1). השתתפות ישירה במשימות מבצעיות בשטח קודדה כן/לא מתוך פריט השאלון, ששאלו האם המשתתף השתתף ישירות בפעולות שטח או באימון טקטי חיצוני במהלך מחזור האימונים החורפי האחרון.
מדידת שומן תת-עורית
עובי קפלי העור התת-עוריים נמדד באמצעות קליפר מסוג Harpenden מכויל בשבעה אתרים אנטומיים: הראש ההומורי, הגב, הלטיסימוס דורסי, הצד, החזה, הבטן התחתונה והירך, בצד שמאל כאשר המשתתפים עומדים רגועים. כל אתר נמדד לפחות פעמיים; אם שתי מדידות היו שונות ב->1 מ"מ, התקבלה קריאה שלישית. הערך הממוצע לאתר שימש לניתוחים. כנקודת ביקורת לבקרת איכות, מקדם השונות בין החזרות נדרש להיות <10%. המדידות נרשמו במילימטרים6.
הערכת קליטת חמצן מקסימלית (VO2 max)
הכושר האירובי הוערך באמצעות פרוטוקול הליכון ברוס תחת פיקוח רפואי ומעקב רציף אחר קצב הלב7. השלבים גדלו כל 3 דקות במהירות ובשיפוע עד לעייפות רצונית או סיום בטיחות. מכיוון שכל המשתתפים היו גברים, VO2 מקסימום (ml·kg-1·min-1) הוערך מזמן ריצה כולל T (דקות) באמצעות פולינום ברוס הנפוץ לגברים:
VO2 מקסימום = 14.8 - 1.379T + 0.451T2 - 0.012T3 (1)
קטגוריות כושר פעלו לפי התקן הצבאי הלאומי GJB 1337-92: >53 (מצוין), 50-53 (טוב), 44-49 (בינונית), 40-43 (חלשה), ו-<40 (מאוד גרוע)8.
בדיקת הרחבת כלי דם מושרה על ידי קור (CIVD)
כל בדיקות ה-CIVD בוצעו במעבדה שנשמרה על טמפרטורה של 24 מעלות צלזיוס. לאחר 20 דקות בישיבה, נרשמו קצב לב בסיסי, לחץ דם (mmHg), וטמפרטורות בית השחי והטימפניות; המשתתפים לבשו שרוולים קצרים ומכנסיים קצרים. היד והרגל השמאלית נעטפו בשכבת פלסטיק (יד: קצות האצבעות עד הסטילואיד הרדיאלי/אולנרי; רגל: קצות האצבעות עד גובה המלאולרי) וטבלו במים בטמפרטורה של 35 מעלות צלזיוס למשך 5 דקות, ולאחר מכן מנוחה של דקה בישיבה. טמפרטורות עור גב נמדדו ברציפות ב-1 הרץ באמצעות חיישנים בדיוק ± 0.1 מעלות צלזיוס, מכוילים לפי ייחוס שניתן לעקוב אחריו על ידי NIST לפני כל מפגש. חיישני יד הוצבו בצד הגבי של הפלאנקס האמצעי של האצבע המורה; חיישני כף הרגל על הגב מעל המטטרסל השני-ראשון הדיסטלי. הקצוות נכרכו מחדש וטבלו במים בטמפרטורה של 8°C למשך 30 דקות, ולאחר מכן תקופת חימום פסיבית של 15 דקות; הטמפרטורות נרשמו לאורך כל המקום. אירוע CIVD הוגדר כעלייה מקומית מתמשכת בטמפרטורת העור של לפחות 1°C למשך לפחות 3 דקות במהלך או לאחר חשיפה לקור. הפקנו: טמפרטורה מינימלית (Tmin), טמפרטורה ממוצעת (Tmean), השהיה ל-CIVD הראשון (התחלה), משרעת (שפל שיא), ומשך הרחבת כלי הדם9. לצורך שחזוריות, אישרנו רמה חמה עם סחיפה של <0.2 מעלות צלזיוס-1, צפינו בשפל של שלב הקור בתוך 5-10 דקות, ציפינו לשיפוע חימום מחדש של ≥0.5 מעלות צלזיוס ל-5 דקות בגפיים שלא נפגעו, ושמרנו קבצים גולמיים מופרדים בפסיקים עם אירועי CIVD מסומנים לבדיקה10.
מדד CIVD מורכב (CCI): הגדרה וחישוב
כדי לקבל אינדקס סקלרי שניתן לשחזור, הגדרנו אינדקס CIVD Composite (CCI) המשלב את התכונות הנ״ל:
CCI = z(Tmean) + z(Tmin) - z(התחלה) (2)
כאשר ציוני Z מחושבים בתוך הקוהורטה. לצורך פרשנות, ערכי CCI שונו ליניארית לטווח 0-10 באמצעות טרנספורמציה אפינית; כל ערכים שנפלו מחוץ לטווח זה לאחר הטרנספורמציה נחתכו לגבול הקרוב ביותר (0 או 10). לפיכך, CCI גבוה יותר משקף תגובה חזקה יותר ל-CIVD וסיכון נמוך יותר לכוויות קור. שני מעריכים סימנו באופן עצמאי את Tmin ו-Onset בעקבות 1 הרץ; הסתירות נפתרו בהסכמה, והקבצים הגולמיים המוערים נשמרו בארכיון.
קריטריוני ניטור בטיחות וסיום
כל הבדיקות הפיזיולוגיות בוצעו על ידי רופא בעל הסמכה מתקדמת לתמיכה בחיים. בוצעו בדיקות סימפטומים מתמשכות ובדיקות סימן חיוני במרווחים. הבדיקות הופסקו מיד אם התרחש אחד מהבאים: (i) כאב מקומי חמור עם דירוג מספרי ≥7/10 שנמשך ≥30 שניות; (ii) טמפרטורת עור מקומית ≤ 5°C למשך ≥60 שניות ללא חזרה ספונטנית; (iii) ירידת טמפרטורת התופה ≥1.0°C מהקו הבסיסי; (iv) קצב לב >85% מקסימום צפוי לפי גיל, הפרעות קצב חדשות, אי נוחות בחזה או סחרחורת/סינקופה; (ה) לחץ דם סיסטולי ≥200 מ"מ כספית או דיאסטולי ≥110 מ"מ כספית; (vi) בקשת המשתתף להפסיק; או (vii) תקלה בציוד. כל הפיטורים והסיבות נרשמו בטופס דוח המקרה.
התחממות לאחר הבדיקה ואירועים שליליים
לאחר החשיפה לקור, הקצוות הטבועים יובשו בעדינות וחוממו מחדש באמצעות טבילה במים בטמפרטורה של 35-37 מעלות צלזיוס למשך 10-15 דקות, ולאחר מכן בידוד יבש. המשתתפים נצפו במשך ≥30 דקות; תופעות לוואי (למשל, נימול ממושך, כאב מופרז, כמעט סינקופה) תועדו ודווחו בהתאם למדיניות המוסד. אישור ההתאמה לשירות סופק על ידי הרופא המפקח.
ניהול נתונים וניתוח סטטיסטי
הנתונים הוזנו פעמיים עם יומני פתרון אי-התאמה וביקורת. ניתוחים בוצעו ב-SPSS v21.0. משתנים רציפים מדווחים כממוצעים ± SD ומשתנים קטגוריים כספירות ואחוזים. השוואות קבוצתיות השתמשו במבחן t במדגמים בלתי תלויים עבור משתנים רציפים (ניתוח > השוואת ממוצעים > מבחן t דגימות בלתי תלוי) ובמבחן χ2 של פירסון למשתנים קטגוריים (ניתוח > סטטיסטיקה תיאורית > crosstabs; סטטיסטיקה > קי-סקוור). משתנים עם p < 0.10 בניתוחים חד-משתניים הוזנו לרגרסיה לוגיסטית בינארית רב-משתנית כאשר כוויות קור מקודדות כ-1 = כן ו-0 = לא. דווחו יחסי סיכויים מותאמים (aORs) עם רווח בר-סמך של 95%; התאמת המודל הוערכה על ידי מבחן הוסמר-למשואו (10 עשרוני סיכון). ההסתברויות החזויות נשמרו לניתוח ROC. ה-CCI הוערך לאפליה באמצעות AUC עם רווח בר-סמך של 95% בשיטת דה-לונג; מדד יודן קבע את החיתוך האופטימלי עם רגישות וספציפיות משולבות. כל המבחנים היו דו-צדדיים עם α = 0.05.